ANALISADOR DE HEMATOLOGIA COULTER LH 750 – MANUTENÇÕES,

VALIDAÇÃO, CONTROLE DE QUALIDADE E EXECUÇÃO DE TESTES.

DEFINIÇÃO

O LH 750 é um hemocitômetro da Beckman Coulter, lançado no ano de 1995 - 2007, que utiliza a
tecnologia da impedância elétrica florescência para a contagem de plaquetas no que divide de modo
consistente, por populações, tais como leucometria, número de hemácias e plaquetas, VCM,
hematócritos, hemoglobina, HCM, CHCM e RDW. O LH 750 aplica sinalizadores gerados por
instrumentos e/ou definidos pelo laboratório, códigos e/ou mensagens para cada conjunto de
resultados do paciente. Sinalizadores, códigos, mensagens suspeitas e definição usada para alertá-lo
sobre um mau funcionamento do instrumento, anormalidade da amostra, dados anormais-padrão ou
resultados anormais. A Beckman Coulter recomenda revisão, apropriada pelo funcionário operante.

OBJETIVO

Estabelecer o procedimento operacional padrão (POP) de manuseio do

equipamento, verificar possíveis erros e a maneiras de como resolvê-los.

ENVOLVIDOS

Biomédicos, bioquímicos, farmacêuticos e técnicos de análises clínicas.

SIGLAS/ABREVIAÇÕES

WBC# – número de leucócitos.

Neu# – número de neutrófilos

Lyn# – número de linfócitos

Mon# – número de monócitos

Eos# – número de eosinófilos

Bas# – número de basófilos

Neu% – percentual de neutrófilos dentro do total de leucócitos

Lyn% – percentual de linfócitos dentro do total de leucócitos

Mon% – percentual de monócitos dentro do total de leucócitos

Eos% – percentual de eosinófilos dentro do total de leucócitos

Lymph# – células linfocíticas

Mon# – número de células mononucleadas

Gran# – número de células granulocíticas

Lymph% – percentual de células linfocíticas dentro do total de leucócitos 

Mon% – percentual de células mononucleadas dentro do total de leucócitos

Gran% – percentual de células granulocíticas dentro do total de leucócitos

Eos% – percentual de eosinófilos dentro do total de leucócitos

RBC – Contagem total de glóbulos vermelhos

HGB – Hemoglobina: quantidade de hemoglobina

HCT– quantidade de Hematócrito

MCV – Volume corpuscular médio do glóbulo vermelho

MCH – quantidade de Hemoglobina corpuscular média

MCHC – Concentração de hemoglobina corpuscular média

RDW – amplitude e distribuição dos glóbulos

RDW-SD – Amplitude de distribuição dos eritrócitos

RDW-CV – Amplitude de distribuição de eritrócitos

PLT – quantidade de plaquetas

MPV – volume plaquetário médio

PDW – variação da distribuição plaquetária

MATERIAIS NECESSÁRIOS

– Luvas de procedimentos;

– Tubos de coleta de EDTA, exceto em ocasião de anti-EDTA e/ou agregação

plaquetária, utilizar tubo de citrato de sódio;

– Rack/Cassete;

– Controle de qualidade (5C Tripack);

– Água deionizada;

– Reagentes (Coulter LH série Diluent, Coulter Clenz, Coulter Lyse S III Diff, LH
séries Pak);
– Expurgo.

CONTROLE DE MANUTENÇÕES:

Antes de utilizar o hemocitômetro deve-se realizar o controle de funcionamento do equipamento

- Verificar se os reagentes estão cheios;

- Selecionar “SHURT DOWN” para a máquina fazer a limpeza de desligamento (preparar para desligar)

- Selecionar “START UP” para a máquina fazer a lavagem de ligar (preparar para ligar)

- Selecionar a opção F55

- Após selecionar essa opção o equipamento informará “READY”, nesse momento o equipamento
estará pronto para a realização do controle de qualidade.

CONTROLE DE QUALIDADE:

Verificação diária da validação dos reagentes, controles de qualidades e realizar

também a manutenção do equipamento.

Realizar periodicamente controle externo de qualidade para atender a RDC

302/2005

- Passar o hipoclorito 4 vezes intercalando com água no campo aberto.

- Selecionar “F55”, depois “ENTER” e “CLEAR”

- Passar o Coulter 1 (Lantro)

- Esperar a impressão sair e analisar o flag, caso esteja menor que 500, o
equipamento está limpo, caso o valor esteja acima de 500 será necessário refazer o
procedimento até o valor do flag diminuir.

- Selecionar “ENTER” e passar o coulter 2 (Latex)

- Selecionar o “STOP” e passar os controles (passar o ID com o numero do lote).

REQUISITOS PARA EXECUÇÃO:

Material acompanhado de pedido em sistema ou em situações de urgências (centro

cirúrgico).

AMOSTRA:

Amostra de sangue coletada em tubo com anticoagulante EDTA, exceto em ocasião

de anti-EDTA e/ou agregação plaquetária, utilizar tubo de citrato de sódio;

PROCEDIMENTO EM MÓDULO ABERTO:

Este módulo é utilizado para analise em micro tubo de EDTA; Deve-se ser
respeitado o volume de amostra especificado pelo fabricante.

- Identificar a etiqueta com os dados do paciente;

- Homogeneizar a amostra;

- Verificar se há coagulação (caso possua, será necessário recoletar);

- Selecionar a opção “ID” na maquina e digitar a OS do paciente;

- Passar a amostra na track 3

- Analisar no sistema se a amostra foi passada corretamente.

PROCEDIMENTO EM MÓDULO FECHADO:

- Identificar a etiqueta com os dados do paciente;

- Homogeneizar a amostra;

- Introduzir os tubos das amostras com o código de barras voltado para cima;

- Analisar no sistema se a amostras foram passadas corretamente.

FLAGS E DEFINIÇÕES:

– Bandeiras de flags:

Amarelo: A cor amarela indica intervalo de referência baixo ou alto.

Vermelho: A cor vermelha indica uma ação, crítica ou outro sinalizador.

* O MCV é <50 fL. Alguns glóbulos vermelhos podem ser menores do que a contagem do instrumento
limiar.

+ O resultado excede o intervalo reportável

– JANELA DE PESQUISAR DADOS:

Al: Limite inferior de ação foi excedido.

AH: O limite superior da ação foi excedido. O limite mínimo crítico cL foi excedido.

CH: O limite máximo crítico foi excedido. D O resultado acionou uma regra Delta Check, conforme
definido pelo seu laboratório.

E: A edição manual ou um parâmetro primário 'E' substitui os sinalizadores +, * e R. e Edição

automática de resultados calculados porque o parâmetro principal foi editado manualmente. '‘e’'
sobrescreve os sinalizadores +, * e R.

H: O limite superior do intervalo de referência foi excedido.

L: O limite inferior do intervalo de referência foi excedido.

P: Uma aspiração parcial foi detectada durante a análise da amostra ou os detectores de sangue
estavam desativados.

R: Reveja o resultado. Tratamento especial é necessário para editar um resultado sinalizado com R.
Qualquer parâmetro derivado de um parâmetro com sinalização R não pode ser recalculado até que o
parâmetro com sinalização R seja editado. (Os sinalizadores R também podem indicar que ocorreu
um alarme do sistema, como um erro na célula de fluxo). Verifica a log de eventos para obter
detalhes.

– Códigos de flags:

..... Ocorreu um cálculo incompleto. O cálculo incompleto pode ocorrer no lugar do calculado
parâmetros porque uma votação ou sobre faixa ocorreu para um parâmetro primário usado no
Cálculo.

- - - - - Votação total ocorreu. Nenhum histograma médio aparecerá para o parâmetro afetado. Se
este código aparece para WBC, as contagens absolutas da subpopulação WBC e os resultados da
contagem absoluta de NRBC aparecem como um cálculo incompleto (.....) uma vez que as contagens
absolutas são calculadas a partir do WBC não numérico.
::::: Foi detectado entupimento da célula de fluxo. PC1, PC2 ou FC serão exibidos no eixo y do gráfico
de dados.

+++++ A faixa operacional foi excedida.

Nota: +++++ não se aplica a NRBC%.

– MENSAGENS SUSPEITAS:
MENSAGENS
Retículo anormal padrão
Amostra de envelhecimento
Interferência celular
Discagem Direta à Distância
(DDD) diferencial
Discagem Direta à Distância
(DDD) reticulócitos
Dimorphic Red
PLT
Plaqueta gigante
WCB alto
NOTAS FONTE
Acionada por qualquer um das Retic
seguintes mensagens de
pesquisa: foice, talassemia,
interferência RET, WBC de baixo
volume.
Mudança de padrão detectada Diff
devido ao envelhecimento das
células. Esta mensagem aparece
apenas na janela de dados de
pesquisa.
Padrão de histograma WBC CBC
consistente com interferência na
Região de 35 fL. Quando a
separação entre o WBC
populações são mal definidas no
histograma, WBC a correção
será realizada e o WBC corrigido
tem uma bandeira R.
Detector de descontinuidade de Diff/Retic
dados. O instrumento usou
apenas dado enquanto a taxa de
fluxo era boa. Esta bandeira
aparece na Apenas janela de
dados de pesquisa.
Duas populações de RBCs CBC
Interferência de plaquetas na CBC
extremidade superior do
Histograma (Vermelhos
microcíticos, fragmentos de RBC ou
aglomerados de Plt).
Plaqueta gigante CBC
Quando o WBC não corrigido é> CBC
100 x 103 células / µL, o Hgb,
MCH e MCHC serão exibidos
com uma bandeira R. Quando o
WBC não corrigido é> 140 x 103
células / µL, o RBC, Hgb, Hct,
MCV, MCH, MCHC e RDW serão

Hemoglobina Corpuscular
Média
Hemoglobina Corpuscular
Média
Interferência de retículos
Baixa operacional de linfócito
Interferência de baixa de
plaqueta
Baixo volume de linfócito
Baixo volume de leucocitos
exibidos com uma bandeira R.
Neutrófilos imaturos 1 Diff
(neutrófilos imaturos e / ou
bandas). Três níveis de
sensibilidade nas preferências
de sinalização. Pode ser
desativado em Preferências de
sinalização.
Neutrófilos imaturos 2 Diff
(metamielócitos, mielocitos e
promielócitos) Três níveis de
sensibilidade nas preferências
de sinalização.
O padrão de dados de Retic
reticulócitos exibe desvio padrão
de alto volume e alta média de
dispersão de luz para glóbulos
vermelhos maduros. A
mensagem de Padrão Rético
Anormal será exibida. Esta
mensagem aparece apenas na
janela Research Data.
O padrão de dados diferencial Diff
exibe uma população separada
de eventos de baixa
condutividade (opacidade) na
área de linfócitos. Esta
mensagem aparece apenas na
janela Research Data.
Interferência de plaquetas na CBC
extremidade inferior do
histograma (ruído eletrônico ou
pequenas partículas). Esta
mensagem aparece apenas na
janela Research Data. Isso
aparece em conjunto com Plt R.
O padrão de dados diferencial Diff
exibe uma população separada
de eventos de baixo volume na
área de linfócitos. Esta
mensagem aparece apenas na
janela Research Data.
O padrão de dados de Retic
reticulócitos exibe alta
dispersão de luz, eventos de
baixo volume, consistentes com
pequenos glóbulos brancos. A
mensagem de Padrão Rético
Anormal será exibida. Esta
mensagem aparece apenas na
 janela Dados de Pesquisa.
Evento Baixo # Menos de 800 eventos WBC Diff
foram contabilizados para o
diferencial. R aparece próximo
a DIFF%, DIFF #, NRBC% e
NRBC # exibem cálculo
incompleto (....) quando esta
mensagem aparece.
LY Blast Suspeita de explosões na área Diff
de linfócitos do gráfico de
dados. Três níveis de
sensibilidade nas preferências
de sinalização.
MO Blast Suspeita de explosões na área diff
de monócitos do gráfico de
dados. Três níveis de
sensibilidade disponíveis em
Preferências de sinalização.
NE Blast Suspeita de explosões na área Diff
de neutrófilos do gráfico de
dados. Três níveis de
sensibilidade disponíveis em
Preferências de sinalização.

NRBC Glóbulos vermelhos nucleados Diff

Platelet Clumps histograma de lateletas, CBC

histograma de leucócitos e
padrões de histograma de
hemácias consistentes com
aglomerados de plaquetas,
eritrócitos fragmentados ou
pequenos eritrócitos.
Interferência nos glóbulos MCV é inferior a 50 fL (MCV *). CBC
O RBC, Hct, MCH, MCHC,
vermelhos
RDW, Plt, @Pct, MPV, @PDW,
RET # e @HLR # serão
exibidos com uma bandeira R.

RESPONSABILIDADE / AUTORIDADE

Informar equipe profissional responsável pela execução das atividades envolvidas,

em formato de tabela (segue modelo).

RESPONSABILIDADE AUTORIDADE

Execução Biomédicos, farmacêuticos, bioquímicos, técnicos

de análises clínicas.

Elaborar do modelo POP Biomédicos, farmacêuticos, bioquímicos e

coordenador do laboratório.
Aprovação do modelo POP Coordenador do laboratório, biomédicos,
farmacêuticos, bioquímicos.

RECOMENDAÇÕES SCIH (caso se aplique)

Relatar todas as recomendações da SCIH envolvidas na realização do

procedimento, informando os protocolos utilizados.

REGISTRO DA QUALIDADE

Informar sobre a disponibilização de registros e documentos referentes ao

procedimento com o setor da Gestão da Qualidade.

ANEXOS

Caso seja necessário, incluir imagens, fluxogramas, check list e/ou outros anexos
que contribuam para compreensão do procedimento.

REFERÊNCIAS:

RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA-RDC Nº 302, DE 13 DEOUTUBRO DE 2005;