Premature Ejaculation

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Reconhecimentos e isenções de responsabilidade: Diretriz da AUA sobre o controle da ejaculação precoce (EP)
Este documento foi escrito pelo Painel de Atualização de Diretrizes de Disfunção Erétil da American
Urological Association Education and Research, Inc., que foi criado em 1999. O Comitê de Diretrizes Práticas
(PGC) da AUA selecionou os presidentes do comitê. Os membros do painel foram selecionados pelos
presidentes. A composição do comitê incluiu urologistas com experiência específica sobre esta
doença. A missão do comitê era desenvolver recomendações baseadas em análise ou consenso,
dependendo dos processos do painel e dos dados disponíveis, para práticas clínicas ideais no diagnóstico e
tratamento da ejaculação precoce. Este documento foi submetido à revisão por pares de 57 urologistas e outros
profissionais de saúde. Feitas as revisões finais, com base no processo de peer review, o documento foi submetido e
aprovado pelo PGC e pelo Conselho de Administração da AUA. O financiamento do comité foi fornecido
pela AUA.
Os membros do Comitê não receberam remuneração por seu trabalho. Cada membro do comitê forneceu uma
declaração de conflito de interesses à AUA.
Este relatório destina-se a fornecer aos médicos um consenso de princípios e estratégias para o tratamento da
ejaculação precoce. O relatório é baseado na literatura profissional atual, na experiência clínica e na opinião de
especialistas. Não estabelece um conjunto fixo de regras ou define o padrão legal de atendimento e não invalida o
julgamento do médico em casos individuais. As terapias médicas atualmente empregadas no tratamento da EP não foram
aprovadas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para esta indicação específica.
Assim, as doses e regimes de dosagem podem diferir daqueles empregados para indicações aprovadas pela
FDA, e essa diferença deve ser considerada na avaliação de risco versus benefício.
O julgamento do médico deve levar em consideração as variações nos recursos e nas necessidades e
preferências do paciente.
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I. Introdução
As três principais formas de disfunção sexual masculina são disfunção ejaculatória, disfunção erétil
disfunção (DE) e diminuição da libido (distúrbio do desejo sexual hipoativo). Enquanto pesquisa
achados variam consideravelmente, a maioria dos estudos epidemiológicos sugere que a ejaculação precoce (EP)
(Embora os termos ejaculação precoce e ejaculação rápida tenham sido sugeridos recentemente como
descrições mais precisas desse distúrbio, para evitar confusão, o nome comum prematuro
ejaculação será usada ao longo deste documento.) pode ser o distúrbio sexual masculino mais comum.
transtorno. Dados da Pesquisa Nacional de Saúde e Vida Social revelaram uma prevalência de
21% em homens de 18 a 59 anos nos Estados Unidos1 . Usando várias definições, outros estudos relatam
2 3, 4,
prevalências que variam de menos de 5% 5. para mais de 30%
6
Ainda não foi estabelecida uma definição universalmente aceita de EP. Mestres e Johnson (1970)
propôs uma das primeiras definições que se concentrava na incapacidade de retardar a ejaculação por muito tempo.
suficiente para a mulher atingir o orgasmo cinquenta por cento das vezes, supondo que a EF seja a única
7
causa da anorgasmia feminina. Kaplan (1974) sugeriu pela primeira vez que PE é principalmente um problema
de controle voluntário sobre o momento da ejaculação, um conceito sobre o qual a definição atual é
Sediada. O Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais da Associação Psiquiátrica Americana
Distúrbios (4ª ed., Revisão de texto) (DSM-IV TR) (2000) 8 define PE com ênfase adicional em
o impacto emocional e interpessoal da ejaculação que ocorre mais cedo do que o homem deseja.
A ejaculação precoce foi subclassificada em duas formas: uma forma primária (ao longo da vida) que
O começa quando um homem se torna sexualmente ativo pela primeira vez e uma forma secundária (adquirida) 9, 10.
As presentes orientações e recomendações baseiam-se na seguinte definição, que assume
a ausência de disfunção sexual do parceiro:

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A ejaculação precoce é a ejaculação que ocorre mais cedo do que o desejado, antes ou
logo após a penetração, causando sofrimento a um ou a ambos os parceiros.
A etiologia exata da PE é desconhecida. Etiologias psicológicas/comportamentais e biogênicas têm
sido proposto. Consequentemente, o tratamento da EP abrangeu aspectos psicológicos, comportamentais,
e intervenções farmacológicas. Os tratamentos atuais são amplamente baseados em soluções lógicas
(diminuindo a entrada sensorial), terapias de modificação de comportamento e observações de efeitos colaterais de drogas
(aqueles com atividade inibidora da recaptação da serotonina). Esta diretriz abordará apenas
terapias farmacológicas, pois outras terapias não são prescritas rotineiramente pelo nosso público-alvo.
Para facilitar as decisões de tratamento informadas pelos médicos e seus pacientes, recomendações sobre
o uso de medicamentos atualmente disponíveis nos Estados Unidos são fornecidos. A maioria dos
recomendações aqui contidas são baseadas em um consenso de opinião de especialistas após revisão
da literatura. Em alguns casos, o consenso de especialistas é complementado com uma revisão focada do
dados limitados. Esta diretriz não substitui o julgamento do médico em casos individuais.
Variações nas subpopulações de pacientes, experiência do médico e recursos disponíveis necessariamente
influenciará a escolha da estratégia clínica. A adesão às recomendações apresentadas neste
documento não pode garantir um resultado de tratamento bem-sucedido.
Para facilitar a revisão, as recomendações estão em negrito e seguidas de texto de apoio. o
as evidências que apoiam as recomendações estão resumidas nos Apêndices 1 a 3.

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II. Métodos
O Painel de Atualização das Diretrizes de Disfunção Erétil (doravante denominado Painel) da American
Urological Association (AUA) foi convocada em abril de 2000 a pedido do Conselho de Administração da AUA
Diretores. O Comitê de Diretrizes Práticas da AUA selecionou os Co-presidentes do Painel e
a lista completa do Painel foi reunida a convite de especialistas na área. O Painel avaliou
vários tópicos para possível desenvolvimento de diretrizes. A ejaculação precoce foi selecionada porque
de sua alta prevalência e a disponibilidade de um corpo definidor de literatura.
Usando o banco de dados MEDLINE® com cabeçalhos MeSH relacionados à disfunção ejaculatória,
buscas na literatura foram realizadas limitando os artigos a relatórios de estudos humanos publicados em
Revistas de língua inglesa entre 1966 e janeiro de 2001. Apenas um pequeno número de artigos
forneceram dados de resultados sobre EP. Estudos adicionais foram identificados a partir de referências citadas nestes
artigos e recomendações de membros individuais do Painel. A pesquisa MEDLINE foi
atualizado pela última vez em outubro de 2002. Mesmo após a conclusão da pesquisa bibliográfica final, no entanto, o
O painel continuou a examinar as principais referências que foram identificadas até o processo de revisão por pares.
A partir de uma revisão de resumos, o Painel preside artigos selecionados com informações potencialmente utilizáveis.
Os artigos selecionados foram revisados em detalhes e os dados relevantes sobre eficácia e eventos adversos foram
extraídos e listados em tabelas de evidências (consulte o Apêndice 1). Apenas artigos com dados de resultados que
foram relevantes para PE, envolvendo tratamentos farmacológicos geralmente disponíveis nos Estados Unidos,
foram incluídos nas tabelas de evidências. Se o estudo foi seriamente falho, o artigo não foi
considerado. Tabelas resumidas de taxas de eventos adversos e efeitos de vários tratamentos na latência
foram criados para complementar os dados capturados nas tabelas de evidências (consulte os Apêndices 2 e 3). UMA
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lista completa das 51 referências que atenderam a todos os critérios de inclusão está disponível nos Apêndices 4 e
5. O Painel completo revisou as evidências e tabelas de resumo em reuniões sucessivas.
Três grandes limitações foram encontradas na avaliação da evidência que impediu a
capacidade de combinar dados de resultados e realizar comparações de resultados de estudos:
• A falta de padronização no estudo da EF. Os ensaios clínicos empregam uma variedade de
definições, critérios de entrada, medições fisiológicas e instrumentos psicométricos
para avaliação.
• A falta de concordância em quantificar a quantidade de estimulação que os pacientes
com experiência. O tempo até a ejaculação é uma função de muitos fatores, não menos dos quais
é a natureza da estimulação. O mesmo estímulo pode ser excessivo para um homem, mas
provocar pouca excitação em outro. Além disso, a falta de um estímulo consistente
(variáveis do parceiro, natureza da atividade sexual, presença ou ausência de preliminares,
preferência por estímulos únicos ou múltiplos) impede um projeto experimental rigoroso.
• A falta de consistência e precisão nas medições do tempo até a ejaculação e
outros resultados. O parâmetro de resultado mais comum, tempo para a ejaculação, é
registrado no momento ou documentado posteriormente por recall. Essas medidas faltam
precisão, mas geralmente são úteis quando aplicados consistentemente em um único estudo.
A aplicação em vários estudos em uma meta-análise é problemática porque qualquer
diferenças metodológicas comprometerão a capacidade de fazer uma comparação válida.
Outras medidas de resultado comuns dizem respeito à satisfação do paciente e do parceiro. Uma variedade
de ferramentas de avaliação são usadas, e não há garantia de comparabilidade entre
estudos.
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O Painel determinou que uma meta-análise era inadequada devido ao resultado díspar
medidas e populações nos estudos existentes. A quantidade de variação entre os estudos também
tornou imprecisas outras formas menos rigorosas de estimativa de resultados. As recomendações do Painel
foram desenvolvidos apenas por consenso ou por consenso combinado com uma revisão do
evidências disponíveis, embora limitadas. Salvo indicação em contrário, as estatísticas citadas neste documento
são derivados das tabelas de evidências.
Depois que esta diretriz foi escrita, ela foi revisada e aprovada por cada membro do Painel e
submetido à revisão por pares por 57 médicos. Com base nos resultados da avaliação por pares, as revisões
foram feitas e a diretriz foi reencaminhada ao Painel, ao Diretrizes Práticas
Comitê, e o Conselho de Administração da AUA, todos os quais aprovaram.
III. Avaliação do Paciente com Ejaculação Precoce
A ejaculação precoce é um diagnóstico autorrelatado. Uma história sexual na qual o paciente usa
linguagem que comunique explicitamente as circunstâncias da condição é fundamental
base de avaliação com tempo para a ejaculação como a característica mais importante. a opinião de um
parceiro pode fornecer uma contribuição significativa para a compreensão do clínico. Uma descrição completa
é essencial para distinguir EP de DE, ou seja, a incapacidade de obter ou manter uma ereção,
porque essas condições freqüentemente coexistem. Além disso, alguns homens não sabem que a perda de
a ereção após a ejaculação é normal; assim, eles podem reclamar erroneamente de DE quando o
problema é PE.
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Recomendação 1:
O diagnóstico de PE é baseado apenas na história sexual. Uma história sexual detalhada deve ser
obtido de todos os pacientes com queixas ejaculatórias.
[Com base no consenso do Painel.]
Ao obter a história do paciente, várias características sexuais e psicológicas importantes
devem ser avaliados: frequência e duração da EP, relação com parceiros específicos, ocorrência
com todas ou algumas tentativas, grau de estímulo resultando em PE, natureza e frequência da atividade sexual
atividade (preliminares, masturbação, relação sexual, uso de pistas visuais, etc.), impacto da educação física na sexualidade
atividade, tipos e qualidade das relações pessoais e qualidade de vida, agravando ou atenuando
fatores e relação com o uso ou abuso de drogas. Testes laboratoriais ou fisiológicos não são necessários
a menos que a história e o exame físico revelem indicações além de EP não complicada.
Recomendação 2:
Em pacientes com EP e DE concomitantes, a DE deve ser tratada primeiro.
Outra prioridade da avaliação deve ser determinar se a DE é um problema concomitante.
Muitos pacientes com DE desenvolvem EP secundária, talvez devido à necessidade de intensa
estimulação para obter e manter uma ereção ou devido à ansiedade associada à dificuldade em
atingir e manter uma ereção. A ejaculação precoce pode melhorar em pacientes quando
A DE concomitante é efetivamente tratada.

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4. Tratamento da Ejaculação Precoce
Recomendação 3:
Os riscos e benefícios de todas as opções de tratamento devem ser discutidos com o paciente antes de
qualquer intervenção. A satisfação do paciente e do parceiro é o principal objetivo do
tratamento de EP.
Conforme descrito acima, os tratamentos para PE variam de terapias psicológicas e comportamentais a
terapias farmacológicas. Embora as terapias farmacológicas sejam o foco desta diretriz, outras
tipos de intervenção podem ser considerados. O paciente desempenha um papel central na determinação da necessidade
para tratamento. O paciente e possivelmente seu parceiro podem ter certeza de que a EP é uma doença comum e
distúrbio tratável. Informações sobre os riscos e benefícios de todas as opções terapêuticas devem ser
apresentado ao paciente (e parceiro) para que uma escolha de tratamento informada possa ser feita pelo
paciente em consulta com o médico. A ejaculação precoce não é uma ameaça à vida
doença; portanto, a segurança deve ser uma consideração primordial. Alguns tratamentos, como
neurectomia e implante de prótese peniana, têm riscos que superam em muito seus benefícios. No
Além disso, nenhuma das terapias médicas atualmente empregadas no tratamento da EP foi
aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para esta indicação específica. Desta forma,
doses e regimes de dosagem freqüentemente se desviam daqueles empregados para indicações aprovadas pela FDA,
e essa diferença deve ser considerada na avaliação de risco versus benefício da farmacologia
terapia.
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Eficácia dos tratamentos propostos
A preponderância da evidência junto com o consenso do painel sugere fortemente que os pacientes podem
beneficiam do uso de vários medicamentos orais ou tópicos. Nas dosagens utilizadas no
manejo da EP, esses tratamentos demonstraram ter perfis de segurança que geralmente são
adequados para apoiar a sua utilização.
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Recomendação 4:
A ejaculação precoce pode ser tratada de forma eficaz com vários inibidores da recaptação da serotonina
(SRIs) ou com anestésicos tópicos. A escolha do tratamento ideal deve ser baseada em ambos
julgamento do médico e preferência do paciente.
[Com base no consenso do painel e revisão dos dados.]
Medicação Oral – Antidepressivos
Vários antidepressivos conhecidos por causar anorgasmia e ejaculação retardada foram avaliados
na gestão do PE. Esses antidepressivos incluem SRIs, a maioria dos quais são
seletivo (SSRIs) – fluoxetina, paroxetina e sertralina – e o antidepressivo tricíclico
clomipramina (Tabela 1). Os SRIs têm sido utilizados com sucesso no manejo da EP. Como
um grupo, em ensaios clínicos, os SRIs proporcionaram benefícios significativos em relação ao placebo. Estudos têm
sugeriram que nefazodona, citalopram e fluvoxamina são ineficazes para o tratamento de PE
e pode ser mais adequado do que outros ISRSs para o tratamento da depressão em homens que não desejam
deficiência ejaculatória.
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Tabela 1. Opções de terapia médica para o tratamento da ejaculação precoce* Nomes comerciais† Dose
Anafranil® recomendada ‡§ Terapias orais da Inibidor recaptação não seletivo da serotonina
clomipramina 25 a 50mg/dia
ou
25 mg 4 a 24 h antes da relação
Inibidores seletivos da recaptação de serotonina
Fluoxetina Prozac®, Sarafem® 5 a 20 mg/dia 10,
Paroxetina Paxil®
20, 40 mg/dia
ou
20 mg 3 a 4 h antes da relação sexual

sertralina Zoloft®
25 a 200 mg/dia
ou
50 mg 4 a 8 h antes da relação sexual

Terapias Tópicas
Lidocaína/prilocaína creme EMLA® Creme Lidocaína 2,5%/prilocaína 2,5% 20 a 30
minutos antes da relação sexual
*
Esta lista não reflete ordem de escolha ou eficácia. †
Os nomes comerciais listados podem não ser completos.
‡ As concentrações plasmáticas máximas ocorrem 2 a 8 horas
(h) após a dose e as meias-vidas variam de 1 a 3 dias. § Titule as doses de baixo para alto com base na resposta.
Dosagem
Várias doses e regimes de dosagem dos SRIs foram avaliados em eficácia e segurança
estudos de EP. Alguns estudos empregaram dosagem diária contínua, enquanto outros usaram um
regime de dosagem situacional em que o medicamento é tomado apenas antes da atividade sexual.
Diferentes regimes de dosagem situacional também foram avaliados, variando o tempo da dose antes da
atividade sexual até o momento das concentrações plasmáticas máximas do agente prescrito. o limitado
dados sobre dosagem situacional sugerem que este regime pode ser útil para alguns homens por causa do
vantagem teórica de que menos droga será usada. Em geral, porém, esses SRIs têm sido
projetado para uso contínuo, e seus benefícios no tratamento da depressão são melhores
estabelecido após um período de administração consistente do medicamento. Por outro lado, contínua
administração pode promover um problema com a adesão do paciente.

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Não está claro se a dosagem contínua ou situacional é mais eficaz no manejo da EP.
O intervalo ideal para a dosagem situacional antes da relação sexual não foi estabelecido e o
o início de ação desses SRIs para essa indicação é desconhecido. No entanto, todos os membros do Painel utilizam
um regime de dosagem situacional em suas práticas, e alguns iniciam a terapia com dosagem diária
(período de carregamento). A escolha do regime muitas vezes é baseada na frequência da atividade sexual por
o paciente.
Duração da terapia
A terapia para PE provavelmente será necessária de forma contínua. Não há um consenso claro como
se os SRIs irão efetuar uma eventual cura da EP, permitindo a descontinuação do
medicação, ou se os SRIs serão necessários para toda a vida. A experiência dos membros do Painel é que o PE
geralmente retorna após a descontinuação da terapia.
Dosagem de Inibidores Específicos da Recaptação de Serotonina
Doses de fluoxetina variando de 5 a 20 mg/dia (ver Tabela 1) são relatadas como mais eficazes
em retardar a ejaculação e aumentar a satisfação do paciente/parceiro do que o placebo. Um regime em
cuja dose é aumentada após 1 semana (para 40 mg/dia ou para 60 mg/dia) também tem sido usado com
sucesso
11, 12. Além disso, há evidências de que um efeito clinicamente benéfico pode ser observado em
doses diárias tão baixas quanto 5 mg13.
Tanto a administração diária de paroxetina em 10, 20 e 40 mg/dia quanto a administração episódica em
20 mg 3 a 4 horas antes da relação sexual (ver Tabela 1) demonstraram aumentar a ejaculação
latência14, 15, 16. Devido ao número limitado de pacientes avaliados nesses estudos, o benefício de
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o aumento da dose para 40 mg/dia não foi estabelecido. A maioria das evidências mostra
eficácia com dose diária de 20 mg, apoiando assim uma sugestão geral de que esta dose de
a paroxetina oferece o maior benefício na remediação da EP.
Sertralina, administrada em doses diárias de 25, 50, 100 ou 200 mg ou ocasionalmente em doses de 50 mg
às 17h (4 a 8 horas antes da relação sexual) (ver Tabela 1), demonstrou aumentar a ejaculação
latência17. Doses mais altas podem aumentar a eficácia, mas a lógica sugere que doses mais altas podem ser
associado ao aumento da frequência de disfunção erétil e diminuição da libido. Estudos até o momento, no entanto, têm
sido muito pequeno para fundamentar esta conclusão sobre os efeitos colaterais relacionados à dose.
A clomipramina, um antidepressivo tricíclico com efeitos SRI, melhorou a latência ejaculatória e
outras medidas de EP quando prescritas nas doses de 25 e 50 mg/dia ou 25 mg 4 a 24 horas antes
relação sexual (ver Tabela 1). Taxas de eventos adversos e os efeitos benéficos da clomipramina
parecem estar relacionados com a dose18.
Efeitos adversos
Embora os efeitos adversos dos SRIs tenham sido bem descritos no manejo de
depressão, os seguintes fatos devem ser considerados ao avaliar os riscos de prescrever
estes agentes para o paciente com EP:
• Em primeiro lugar, os homens que estão sendo tratados para PE geralmente são diferentes daqueles que estão sendo tratados para
depressão, e os efeitos adversos desses medicamentos não foram bem avaliados
em outras situações além da depressão. No entanto, a partir das evidências coletadas até o momento,
parece que os perfis de eventos adversos dos SRIs relatados no tratamento de EP são
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semelhantes aos relatados em pacientes em tratamento para depressão. O tipo e a taxa de
ocorrência de efeitos colaterais parece ser aceitável para a maioria dos pacientes e geralmente
incluem náuseas, boca seca, sonolência e diminuição da libido (ver Apêndices 1 e 2).
Casos isolados de complicações mais graves, como mania19 e abstinência
sintomas e possíveis interações medicamentosas também foram associados ao uso de
SRIs. Interações medicamentosas farmacodinâmicas resultando em uma “síndrome serotoninérgica”
caracterizada em casos leves por dor de cabeça, náusea, sudorese e tontura e em
casos graves de hipertermia, rigidez, delirium e coma foram relatados raramente
com uso concomitante de inibidores da monoamina oxidase, lítio, sumatriptano e
triptofano. Interações farmacocinéticas resultando em alterações nos níveis sanguíneos da droga
foram relatados com a administração concomitante de agentes que, como os SRIs,
também são metabolizados pelo sistema de isoenzimas do citocromo P450 ou estão ligados a
proteínas plasmáticas. Interações farmacocinéticas clinicamente significativas podem ocorrer raramente
com o uso de anticonvulsivantes, benzodiazepínicos, cimetidina, tricíclicos
antidepressivos, agentes antipsicóticos, tolbutamida, antiarrítmicos e varfarina
especialmente no paciente idoso.
• Em segundo lugar, as doses que são eficazes no tratamento de EP geralmente são menores do que aquelas
recomendado no tratamento da depressão, sugerindo que a frequência e
a gravidade dos eventos adversos também pode ser menor.
• Em terceiro lugar, porque dois regimes de administração de medicamentos, dosagem diária contínua e
dosagem situacional, são empregados no tratamento de EP, os perfis de eventos adversos podem
diferem entre os pacientes, dependendo do regime prescrito.

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A experiência com SRIs, conforme refletido nas tabelas de evidências, e a familiaridade do Painel
membros até o momento com esses medicamentos neste cenário clínico sugerem que o nível de efeitos adversos
efeitos é aceitável para o benefício obtido no paciente com EP.
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Agentes Anestésicos Tópicos
Agentes anestésicos tópicos podem ser aplicados no pênis antes da relação sexual para retardar a ejaculação.
Após aplicação tópica, esses agentes têm sido usados com ou sem preservativo. o
o preservativo pode ser removido antes da relação sexual e o pênis lavado de qualquer resíduo
composto ativo. Creme de lidocaína/prilocaína (2,5 g) aplicado por 20 a 30 minutos antes da
relação sexual (ver Tabela 1) demonstrou aumentar o tempo de latência. Sem efeitos colaterais significativos
foram notados. A aplicação prolongada de anestésico tópico (30 a 45 minutos) tem sido
relataram resultar em perda de ereção devido ao entorpecimento do pênis em uma porcentagem significativa de
men20. A redução da sensação peniana pode limitar a aceitabilidade deste método de tratamento.
A difusão de anestésico tópico residual no pênis para a parede vaginal também pode resultar em
dormência no parceiro21. Os anestésicos tópicos são contraindicados em pacientes que estão
são alérgicos ou têm parceiros alérgicos a qualquer componente do produto.
Outras Terapias Farmacológicas
Outras terapias farmacológicas foram descritas no tratamento de EP em pacientes sem
ED. A injeção intracorporal de um agente vasoativo, como o alprostadil, e a administração de
citrato de sildenafila, terapias eficazes no tratamento da disfunção erétil, demonstraram aumentar
latência em pacientes com EP em alguns pequenos estudos22, 23. Um estudo recente de 80 homens sem
DE concomitante constatou que a administração de uma combinação de citrato de sildenafil e

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paroxetina em uma base situacional aumentou a eficácia da paroxetina sozinha, embora houvesse
aumento na frequência dos efeitos colaterais de cefaléia e rubor24. Subjacente a estes
intervenções é a hipótese de que a manutenção farmacológica de uma ereção rígida reduz a
necessidade do paciente de correr para o orgasmo.
Como a ejaculação envolve o sistema nervoso simpático, o bloqueio adrenérgico tem sido
proposto como um tratamento para retardar ou inibir a ejaculação. Um ensaio clínico mostrou modesta
eficácia com alfuzosina e terazosina25. Fenoxibenzamina e propranolol também foram
estudado, mas o Painel não acreditou que a evidência fosse suficiente para apoiar uma recomendação
para seu uso26, 27, 28.
V. Pesquisa futura
Deficiências e inconsistências no desenho e falta de padrões de relatórios para
estudos sobre PE têm dificultado as tentativas de identificar as melhores práticas. Esforços futuros de pesquisa usando
estudos randomizados e controlados bem planejados e bem executados são necessários para:
• Determinar o tempo de latência da ejaculação na população em geral;
• Desenvolver um consenso sobre a definição de EP;
• Desenvolver instrumentos padronizados e validados para medir os resultados (ou seja,
satisfação e incômodo do paciente/parceiro, latência ejaculatória);
• Determinar com mais precisão a eficácia e os riscos das terapias medicamentosas;
• Determinar regimes de dosagem ideais para SRIs (ou seja, dosagem diária versus situacional
regimes e se o carregamento é necessário antes da dosagem situacional);
• Determinar a duração ideal do tratamento e como ou se interromper a terapia;

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• Determinar a aceitabilidade a longo prazo de agentes terapêuticos para os pacientes;
• Determinar a eficácia da combinação de abordagens farmacológicas e comportamentais para
terapia; e
• Identificar a prevalência de PE específica para a idade.
Outros autores29, 30 fizeram recomendações para relatar resultados neste campo que devem ser
considerado por investigadores que estudam PE.
VI. Descobertas
Um distúrbio sexual masculino comum, a EP tem sido tradicionalmente tratada com psicoterapia ou
terapia comportamental. Esta diretriz é a primeira a abordar o tratamento farmacológico da EP.
Embora não aprovados pelo FDA para esta indicação, antidepressivos orais e anestésicos tópicos
agentes demonstraram retardar a ejaculação em homens com PE e têm efeitos colaterais mínimos quando
usado para o tratamento de PE. O tratamento com antidepressivos orais deve ser iniciado no menor
dose possível que seja compatível com uma chance razoável de sucesso. A escolha do adicional
a terapia é baseada nos relatórios de eficácia, efeitos colaterais e aceitação do paciente e do parceiro
terapia, bem como em uma revisão regular de abordagens alternativas. Apoio e educação do
paciente e, quando possível, o parceiro são parte integrante da terapia de EP.

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Referências
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sistema serotoninérgico. Behav Brain Res, 92: 111, 1998.
17) Mendels J., Camera A. e Sikes C. Tratamento com sertralina para ejaculação precoce. J Clin
Psychopharmacol, 15: 341, 1995.
18) Althof SE, Levine SB, Corty EW, Risen CB, Stern EB e Kurit DM Um estudo cruzado duplo
cego de clomipramina para ejaculação rápida em 15 casais. J Clin Psychiatry, 56: 402, 1995.
19) Balachandra K. Re: tratamento da ejaculação precoce com cloridrato de paroxetina conforme
necessário: 2 estudos cruzados simples-cegos controlados por placebo. J Urol, 166: 2325, 2001.
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20) Atikeler MK, Gecit I e Senol FA Uso ideal de prilocaína-lidocaína creme em

ejaculação precoce. Andrology, 34: 356, 2002.
21) Sahin H. e Birkan, MK. Re: eficácia do creme de prilocaína-lidocaína no tratamento
de ejaculação precoce. J Urol, 156: 1783, 1996.
22) Abdel-Hamid IA, El Naggar EA e El Gilany AH Avaliação do uso necessário de farmacoterapia e
da técnica de pausa-compressão na ejaculação precoce. Int J Imp Res, 13: 41,2001 .
23) Fein RL. Medicação intracavernosa para o tratamento da ejaculação precoce. Urologia, 35:
301, 1990.
24) Salonia A., Maga T., Colombo R., Scattoni V., Briganti A. e Cestari A. Um estudo prospectivo
comparando paroxetina sozinha versus paroxetina mais sildenafil em pacientes com ejaculação
precoce. J Urol, 168: 2486, 2002.
25) Cavallini G. Farmacoterapia de bloqueio alfa-1 na ejaculação precoce psicogênica primitiva
resistentes à psicoterapia. Eur Urol, 28: 126, 1995.
26) Beretta G., Chelo E., Fanciullacci F. e Zanollo A. Efeito de um agente bloqueador alfa
(fenoxibenzamina) no tratamento da ejaculação precoce. Acta Eur Fertil, 17: 43, 1986.
27) Cooper AJ e Magnus RV Um ensaio clínico do betabloqueador propranolol em

ejaculação precoce. J Psychosom Res, 28: 331, 1984.
28) Shilon M., Paz GF e Homonnai ZT O uso do tratamento com phenoxybenzamina em
ejaculação precoce. Fertil Steril, 42: 659, 1994.
29) Althof SE Avaliação baseada em evidências de ejaculação rápida. Int J Impot Res, 10: S74,
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30) Rowland DL, Cooper SE e Schneider M. Definindo a ejaculação precoce para
investigações experimentais e clínicas. Arch Sex Behav, 30: 235, 2001.
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Apêndices Tratamento Farmacológico da Ejaculação Precoce (EP)
Apêndice 1
Tabelas de evidências: Tratamento farmacológico da ejaculação precoce
1-A Fluoxetina
1-B Paroxetina
1-C Sertralina
1-D Clomipramina
1-E Anestésicos Tópicos
Bloqueadores Adrenérgicos 1-F
1-G Tratamentos Diversos
Apêndice 2
Tabelas Resumidas: Taxas de Eventos Adversos por Tratamento Farmacológico
Apêndice 3
Tabelas Resumidas: Efeitos do Tratamento Farmacológico na Latência
Apêndice 4
Artigos selecionados para revisão: classificados por autor
Apêndice 5
Artigos selecionados para revisão: classificados por número de referência ProCite
Copyright © 2003 American Urological Association Education and Research, Inc.® Página 1
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Tratamento Farmacológico da Ejaculação Precoce (PE)
Apêndice 1-A. Tabelas de evidências: estudos de tratamento com fluoxetina
Referência* Resultados 8 Comentários

População do estudo† n=26: Regime de Tratamento
Atan, 2000 Curado: Não há indicação de
idade 27 (intervalo, 21-36) Fluoxetina 20 mg/dia por 1 (30,8%) 11
(795257) Com ER e sem DE, abuso de substâncias, infecções, diabetes, semana seguida de 40 mg/dia por 7 Melhorado: (42,3%) 7 randomização no artigo.
Teste controlado semanas Falha:
doença da tireoide, hipotensão ou perda da libido. Os pacientes (26,9%)
Peru tiveram consultas psiquiátricas normais.
N=43 Efeitos
colaterais: 3
Náusea Dor de 1
cabeça Insônia 2
Total de pts com efeitos colaterais:

n=17: idade 31 (intervalo, 19-48) Fluoxetina 20 mg/dia e aplicação local 6 Curado: 9 (52,9%)
Com EP e sem DE, abuso de substâncias, infecções, diabetes, de lidocaína pomada na glande 20 min. Melhorou: 5 (29,4%) 3 (17,6%)
Falha:
doença da tireoide, hipotensão ou perda da libido. Os pacientes antes da relação sexual.
tiveram consultas psiquiátricas
normais. Efeitos
colaterais:
Náusea Dor de 1
cabeça Insônia 40
Total de pts com efeitos colaterais:

Haensel, 1998 n=9: idade 41,9±4,6 (intervalo, 26-64) Os tratamentos incluíram placebo ou 5 Aumento da latência com Todos os pacientes receberam
(900017) Pacientes com ejaculação precoce BL: 73±22 fluoxetina (5 mg/dia durante duas semanas fluoxetina 190% (IC: 80-450%; p=0,13), mas ambas as terapias. Os grupos foram
Cruzamento si mesmos
seguido de 10 mg/dia durante duas os grupos combinados 1 e 3 atingiram sig. significativamente diferentes (p<0,01)
RCT
semanas). Todos os pacientes receberam (p=0,007) 6/7 pts aumento da latência com em idade, escala de depressão de Zung,
Holanda fluoxetina 1/7 diminuição da latência função erétil e latência pré-tratamento.
ambos os tratamentos em ordem aleatória.
N=40
Cada tratamento durou 4 semanas A dose de tratamento é muito
com um washout de 4 semanas entre menor do que outros estudos de
eles. fluoxetina. O artigo também
n=7: idade 54,6±3,7 (intervalo, 40-70) 4/6 pontos. diminuição da latência com
Pacientes com disfunção erétil BL: 360±91 seg fluoxetina, 1/6 aumento e 1/6 traz dados sobre resposta a
estímulos eróticos com e sem
incapacidade de ejacular
estímulo vibratório.
*Autor, ano/(número Procite)/Desenho do estudo/Local/N=Total de pacientes

†idade=média±desvio padrão em anos
BL=latência basal; RCT = ensaio controlado randomizado
CI = intervalo de confiança
Copyright © 2003 American Urological Association Education and Research, Inc.® Apêndice 1-1
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Referência* Desfechos Comentários

População do estudo† n=9: Regime de Tratamento
Haensel, cont. Efeitos colaterais da fluoxetina:
idade 51,2±2,7 (intervalo, 41-65) Aumento significativo na latência com
Pacientes com ejaculação precoce e disfunção erétil fluoxetina em relação ao placebo (p=0,03) Boca seca 3 Incr. Libido 2 Fezes
BL: 89±22 seg 6/8 aumento da latência com fluoxetina 1/8 moles 2 Palpitações leves 1 Dor
diminuição 1/8 inalterado 7/15 aumento da peniana 1 1 Tontura Sono alterado 2

latência com fluoxetina, 8/15 diminuição da Sudorese 1
latência
n=15: idade 41,3±2,0

Controles normais BL:
535±116 seg
Efeitos colaterais do placebo:

Aumento da libido 1 1 Diminuição da
libido Queimação ao urinar 1
Alteração nas fezes 1 O artigo

fornece as idades dos pacientes,
Cara, 1996 Todos os pacientes se casaram com idade entre 15 e 50 anos, Fluoxetina 20 mg/dia por 1 semana Latência inicial: 25±12,6 seg Latência de 4 idades dos cônjuges e duração do
(12110) metade dos quais tiveram latências (média de 3) < 2 min semanas: 180±99,5 seg casamento por grupos.
RCT
Fluoxetina 40 mg/dia a seguir
Peru n=7 (inicialmente n=9, mas 2 descontinuaram devido a efeitos
Efeitos colaterais: Alteração no status de latência
N=40 Dor de cabeça 1
colaterais) significativa para fluoxetina, mas não para
(descontinuado) controles.
Náusea 2
Insônia 1
(descontinuado)
Todos os pacientes se casaram com idade entre 15 e 50 anos, Placebo 1 comprimido/dia durante 1 Latência inicial: 30±8,6 segundos
metade dos quais apresentavam latências (média de 3) < 2 min. semana 2 comprimidos/dia a Latência de 4 semanas: 60±46,9
seguir
n = 7 (inicialmente n = 8, mas 1 caiu da análise de eficácia
por não seguir as instruções)
*Autor, ano/(número Procite)/Desenho do estudo/Local/N=Total de pacientes †idade=média±desvio padrão em anos

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Referência* Resultados Comentários

População do estudo† Regime de Tratamento
Kim, 1998 n=37: idade 44 (intervalo, 30-60) 53 Linha de base - sem tratamento Latência: 46±41 seg O artigo fornece as idades dos
(12047) pacientes heterossexuais inscritos; 37 pacientes, idades dos cônjuges e
Cruzamento completaram o estudo. Satisfação do paciente: duração do casamento por grupos.
RCT Satisfeito 0% 0% Alteração no status de
Coréia Razões para retirada: perda de seguimento (5), sem Moderado latência significativa para
N=53 eficácia (fluoxetina 3, sertralina 1, placebo 1) e sem 100% insatisfeito fluoxetina, mas não para
eficácia mais efeitos colaterais (clomipramina 1). Um controles. Todos os pacientes
paciente foi excluído da análise devido à ejaculação Satisfação do Parceiro: receberam cada terapia e placebo
retardada (>30 min) com sertralina ou clomipramina. satisfeito 0% por 4 semanas com um
Moderado 22,2% intervalo de 4 semanas entre as
Insatisfeito 77,8% terapias. A ordem de administração
foi randomizada.
Placebo 1 cápsula/dia na Latência: 2,27±3,78 min

primeira semana e 2/dia depois
Satisfação do paciente:
Satisfeito 19,4% Moderado
27,8% Insatisfeito 52,8%
Satisfação do Parceiro:
Satisfeito 11,1% Moderado 36,1%
Insatisfeito 52,8%
Efeitos colaterais:
sonolência 2
Boca seca 0
Potência Reduzida 3
Náusea 1
Vômito 0
Outro 3
Total de pts com efeitos colaterais: 7

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População do Estudo† Regime de Tratamento
Quim, cont. Clomipramina 25 mg/dia na Latência: 5,75±6,68 minutos
primeira semana, 50 mg/dia depois
Satisfeito 25,0% 38,9%
Moderado Insatisfeito 36,1%
Insatisfeito 41,7%
Efeitos colaterais:
sonolência 6
Boca seca 2
Náusea 4
Vômito 0
Outro 3

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Quim, cont. Fluoxetina 20 mg/dia na Latência: 2,30±2,08 min
primeira semana, 40 mg/dia
depois Satisfação do paciente:
Insatisfeito 41,7%
Efeitos colaterais:
sonolência 6
Boca seca 2
Náusea 4
Vômito 0
Outro 3

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Referência* Kim, Resultados Comentários

cont. Sertralina 50 mg/dia na primeira Latência: 4,27±5,69 minutos
semana, 100 mg/dia depois

Insatisfeito 30,6%
Efeitos colaterais:
Sonolência 7
Boca seca 4
Potência reduzida 3
Náusea Vômitos Outros 2
Total de pts com efeitos 0

colaterais: 12 Latência 0
mediana: Pré-tratamento 0,91±0,050

Lee, 1996 11 pts com relacionamentos heterossexuais Linha de base - sem tratamento min Parece que o paciente está
(12112) estáveis que atendem aos requisitos do DSM III- avaliando a satisfação do
CS parceiro nesta escala
R para PE. 14 pts originalmente recrutados com 3
Coréia Escala YSFI II:
desistências não analisadas (2 por acidente de carro, 1 por
N=11 Do. Sexual. 40±24
não conformidade).
Erect. Qual. 29±33
Idade média 39,6±10,4 (variação, 24-62).
Anx. Para RE 70±27
Duração da doença 12,9±7,8 (3-24)
45±29
Ejaculações. Satisfazer.
Part. Porra. Sentou. 25±18
Sexo geral sentado. 46±17
Part. Sobre Um relógio. 24±17

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População do Estudo† Regime de tratamento
Li, cont. Washout de 2 semanas seguido de Latência mediana: Pós
fluoxetina 20 mg/dia por 1-2 semanas tratamento 9,64±7,0 min
titulado para 60 mg/dia com base na

tolerância. 8 Escala YSFI II:
semanas de teste total Des. Sexual. 55±21* Ereto.
Qual. 35±30 Anx. Para RE
52±24* Ejac. Satisfazer.
65±18 Partn.Ejac.Sat. 54±17*

Sexo geral sat. 64±19 Part.
Sobre Sentou. 53±13*
*P<0,05
Efeitos colaterais:
Náusea e outros GI 4 Formigamento
nas extremidades 1 Tontura 1
Todos os efeitos colaterais
desapareceram em 2-3 semanas após o

término do tratamento.
Murat Basar, Falha Curado e melhorado não

n=26: idade 27±1,1 (intervalo, 21-36) Fluoxetina 20 mg/dia por 1 8 (30,8%)
1999 (12003) Critérios de exclusão: perda da libido; falha na ereção; definido. Os autores concluíram
semana, 40 mg/dia depois Aprimorada 11 (42,3%) 7
abuso de álcool ou substâncias; retardo mental; doença da Curada
(29,6%) que não há diferença significativa entre
RCT os dois tratamentos.
tireóide hipotensão ortostática; uso prévio de medicamentos
Peru para PE; infarto do miocárdio recente, diabetes não Efeitos colaterais:
N=57 controlada, infecções urogenéticas Náusea 3
Dor de cabeça 1
Insônia 2

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Referência* Resultados 12 Comentários

Murat Basar, curado
n=31: idade 34±1,7 (intervalo, 21-45) Sertralina 50 mg/dia (38,78%) 10
cont. Mesmos critérios de exclusão acima. Melhorado (32,3%) 9
Falha
(29,0%)
Efeitos
colaterais: Náusea 2
Boca seca 6 Pontuação

GRISS totalmente Antes A escala utilizada não é clara, pois
Raju, 1997 N=44; idade 31±6; sem etiologia orgânica
(500001) clinicamente detectável e ejaculação antes da 10,7±4 Depois 3,2±2 o artigo descreve uma escala
Carta-CS Os efeitos colaterais incluíram
intromissão ou dentro de 10-20 golpes, geralmente menos de 0 a 5 pontos, mas relata
Índia de 1 min valores maiores. Nenhum número
glossite, dor de cabeça vaga e falta de
N=44
concentração fornecido para complicações
Waldinger, Após exclusões de pré-triagem, 60 pacientes foram inscritos;

1998 (12044a) 51 completaram o estudo; 6 retiraram devido a eventos Este artigo descreve dois
adversos e 3 por falta de eficácia RCTs, o primeiro dos quais é um
RCT
estudo de 5 braços. Dados de 6
Holanda
semanas são registrados aqui; gráficos
N=51 de resultados
n=10: idade 38±7, idade do parceiro 36±7 Fluoxetina 20 mg/dia Latência em 6 semanas: intermediários são apresentados no artigo.
BL: 21±12 seg 211±251 seg
Alteração absoluta:
189±244 seg
n=10: idade 44±10, idade do parceiro 43±10 Fluvoxamina 100 mg/dia Latência em 6 semanas:
BL: 15±17 seg 55±70 seg
Mudança absoluta:
42±57 seg
n=11: idade 41±8, idade do parceiro 39±8 Paroxetina 20 mg/dia Latência em 6 semanas:
BL: 16±10 seg 476±1146 seg
458±1142 seg

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Waldinger, cont. n=11: idade 40±9, idade do parceiro 38±10 Sertralina 50 mg/dia Latência em 6 semanas:
BL: 21±12 seg 117±87 seg
96±84 seg
Placebo Latência em 6 semanas:
n=9: idade 45±4, idade do parceiro 41±5
BL: 19±15 seg 29±25 seg
10±18 seg
Yilmaz, 1999 n=20: idade 37,3 (variação, 24-58) Fluoxetina 20 mg/dia por 1 mês Latência: Pré 1,2±1,0 40 de 48 pacientes inscritos.
(12032) min Pós 6,6±7,7 Latência: A latência foi média
RCT min Pré 1,1±1,3 min Pós 4,8±1,0 relatada pelo paciente e não
Peru Placebo min verificada. O estudo também
n=20: idade 36,5 (intervalo, 22-56)
N=40 relata dados sobre os limiares
sensoriais do pênis.

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Apêndice 1-B. Tabelas de evidências: estudos de tratamento com paroxetina
Resultados Comentários O
Referência* População do estudo† Regime de Tratamento
Abdel-Hamid, n=31: idade 34,09±4,29 (intervalo, 27-42) Clomipramina 25 mg, 3-5 horas antes do Resultados em 4 semanas: estudo também incluiu um
2001 (700014) Heterossexual, casado há pelo menos 1 ano, com EP coito planejado e não mais que 2 vezes/ Latência mediana 4 grupo de controle normal de 20
semana
primária e com vontade de ter relações duas vezes por (1-8) minutos pacientes que não foram tratados,
ECR cruzado
semana. Os pacientes não tinham histórico de doença Pontuação mediana de mas forneceram pontuações de
Egito psiquiátrica, doença física atual, cirurgia anterior ou droga ansiedade 11 (4-22) min ansiedade de 3,7±2,7 (intervalo de 1 a
N=51 Pontuação mediana de satisfação
conhecida por afetar a função sexual, abuso atual de substâncias 9) vs. 12,7±5,8 (intervalo de 5 a 25) para
ou disfunção erétil. sexual 11 (0-25) min os indivíduos com EP.
Os pacientes receberam cada um dos 5 tratamentos por 4 2 pacientes desistiram por falta de O estudo contém problemas de
semanas separados por períodos de washout de 2 eficácia e 1 por efeitos colaterais e falta de cegueira porque a técnica de
semanas. Os tratamentos foram ordenados aleatoriamente eficácia. compressão de pausa de
de forma duplo-cega. Masters e Johnson não pode ser

Efeitos colaterais: cega.
BL (med.): 1(0,5-1,5) min Boca seca 3

Anorexia 0
Ansiedade basal (med.): 12 (5-25)
Náusea 1
Dor de cabeça 0
Lavagem 0
sonolência 1
sonolência 2
Congestão nasal 0
bocejando 0
Total de pacientes com efeitos colaterais:

28/07

BL=latência da linha de base; RCT = ensaio controlado randomizado
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Resultados Comentários
Abdel-Hamid, cont. Paroxetina 20 mg, 3-5 horas antes Resultados em 4 semanas:
do coito planejado e não mais que 2 Latência mediana

vezes/semana
4(2-10) minutos
Pontuação mediana de
ansiedade 9 (5-23) min
Pontuação mediana de satisfação
sexual 12(0-29) min
2 pacientes desistiram por falta de

eficácia.
Efeitos colaterais:
Boca seca 2
Anorexia 0
Náusea 1
Dor de cabeça 0
0
Lavagem
sonolência 0
sonolência 0
0
Congestão nasal
2
bocejando
29/05

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Abdel-Hamid, cont. Sertralina 50 mg, 3-5 horas antes Resultados em 4 semanas:
do coito planejado e não mais que 2 Latência mediana
vezes/semana
3(1-10) minutos
ansiedade 11(5-22) min
sexual 10(0-31) min

eficácia.
Efeitos colaterais:
Boca seca 0
Anorexia 1
Náusea 1
Dor de cabeça 0
Lavagem 0
sonolência 1
sonolência 0
Congestão nasal 0
bocejando 0

29/03

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Abdel-Hamid, cont. Sildenafil 50 mg, 3-5 horas Resultados em 4 semanas:
antes do coito planejado e não Latência mediana

mais que 2 vezes/semana 15(5-30) min
ansiedade 8(4-15) min
sexual 30 (17-34) min
2 pacientes desistiram por efeitos

colaterais.
Efeitos colaterais:
Boca seca 0
Anorexia 0
Náusea 0
Dor de cabeça 2
2
Lavagem
sonolência 0
sonolência 0
1
Congestão nasal
0
bocejando
28/05
Masters e Johnson pausa técnica de Resultados em 4 semanas:
abrir Latência mediana

3(1-7) minutos
sexual 6(0-22) min

eficácia.

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Referência* População do estudo† Regime de tratamento
Ludovico, 1996 n=32: idade média de 28 Paroxetina 20 mg/dia por dois meses. Latência: 15-20 min Esta é uma série clínica
BL: < 1 min prospectiva. Nenhum dado
(12118)
CS Efeitos colaterais: detalhado fornecido.
(14 ejaculados antes da penetração)
Itália Confusão sensorial grave 1
N=32
(retirada)
Sonolência 14
Confusão sensorial leve 21
Os efeitos colaterais desapareceram após

15-20 dias.
EP reapareceu em 28 pacientes 2-3

semanas após o término da terapia.
McMahon, n=94 Latência 4,5 min Também dados sobre a frequência

Grupo A, Fase 1:
1999 (12005) Pacientes heterossexuais em relacionamento estável da relação sexual.
Paroxetina 20 mg/dia por 4
sem outros distúrbios sexuais. semanas. Efeitos colaterais:
CS BL: < 1 min 5
Anejaculação (1
Austrália
retirada)
N=94 Sonolência e anorexia 1
Grupo A: n=61: 40 anos (intervalo, 22-61)
Latência média de 0,4 min, 37 com EP ao longo da vida, 6 grave Distúrbios gastrointestinais menores 2
Libido reduzida 3
(nunca teve ejaculação intravaginal)
Orgasmo inibido 3
Grupo B: n=33: idade 37 (intervalo, 18-56)
Latência média de 0,4 min, 18 com EP ao longo da vida, 4 grave Ejaculação restaurada para
pacientes com anejaculação com
dose mais baixa.

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Latência de Comentários
McMahon, Grupo A, Fase 2: resultados 3,9 min
cont.
Paroxetina 20 mg dose única
3-4 horas antes da relação Sem efeitos colaterais
sexual (Fase II para

Pacientes do Grupo A com
sucesso na Fase I acima) por 4
semanas
Grupo B: Paroxetina 20 mg dose Latência 1,5 min

única 3-4 horas antes da relação
sexual por 4 semanas Sem efeitos colaterais
McMahon, n=26: média de idade 39,5 Paroxetina 20 mg, 3-4 horas Latência pré-tratamento 0,3 Primeiro de dois estudos em um
1999 (12020a) 19 pacientes com EP primária, 3 nunca antes da relação sexual por 4 min Latência de artigo. O estudo é simples cego
semanas. lavagem de 3 semanas
ejacularam por via vaginal. paroxetina em 4 semanas 3,2 min apenas. Também dados sobre a
ECR cruzado Latência média = 0,3 min Cada Latência de placebo em 4
seguido de placebo 3-4 horas frequência das relações sexuais.
Austrália antes da relação sexual por 4 semanas 0,45 min Sem efeitos colaterais
um dos dois grupos tinha 13 pacientes.
N=26 semanas. com qualquer uma das pílulas.
Placebo, 3-4 horas antes da Latência pré-tratamento 0,3

relação sexual por 4 semanas. min Latência de
Lavagem de 3 semanas seguida placebo em 4 semanas 0,6 min

de paroxetina 20 mg 3-4 horas Latência de paroxetina
antes da relação sexual por 4 em 4 semanas 3,5 min Sem efeitos
semanas. colaterais com qualquer uma
das pílulas.

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Resultados 0,5 Comentários

Referência* População do estudo† Esquema de tratamento
McMahon, n=42: idade média
1999 40,5 32 pacientes com
(12020b) BL: min Segundo de dois estudos em
Paroxetina 10 mg/dia por 3
EP primária, 10 nunca ejacularam por via vaginal. semanas, seguida de paroxetina um artigo. O estudo é simples
Resultados não finais de cada
20 mg 3-4 horas antes da relação cego apenas.
ECR cruzado Latência média 0,5 min Cada sexual por 4 semanas, seguida de seção: Latência diária de
Austrália washout de 3 semanas, depois paroxetina 4,3 min Latência de Os efeitos colaterais não foram
um dos dois grupos tinha 21 pacientes.
N=42 PRN de paroxetina 5,8
placebo diariamente por 3 semanas listados por grupo e foram os
seguido de placebo 3-4 horas antes da min Latência diária de placebo seguintes:
relação sexual por 4 semanas. 0,9 min Latência de Paroxetina diária:
PRN de placebo 0,6 min 0,5 min Anorexia
1
anejaculação
GI chateado 3
libido reduzida 32
BL:
Placebo diariamente por 3
semanas, depois placebo 3-4 horas Placebo diário:
antes da relação sexual por 4 Resultados não finais de cada 2
Disfunção erétil
semanas. Lavagem de 3 semanas seção: Latência diária de
Placebo PRN:
seguida de paroxetina 10 mg/dia por paroxetina 3,3 min Latência de
PRN de paroxetina 6,1 Dor de cabeça 1
3 semanas seguida de paroxetina 20
mg 3-4 horas antes da relação sexual min Latência diária de placebo
por 4 semanas 0,8 min Latência de
Placebo PRN 1,1 min

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Resultados Comentários A
Referência* População do estudo† Regime de tratamento 10 mg/ dia
Salônia, 2002 N=40; idade média de 34 anos (variação, 19-46); primário de paroxetina por 21 dias, seguido Latência: análise dos dados do IIEF
(500005) PE 29, PE secundário 11, nunca ejaculou por via vaginal de 20 mg 3-4 horas antes da relação Linha de base 0,33±0,04 mostrou diferenças
CT sexual por 6 meses 3 meses 6 3,7±..10 significativas aos 6 meses
8
Itália meses 4,2±0,03 apenas na satisfação sexual e na
N=80 satisfação geral.
Efeitos colaterais:
Anejaculação 1/40
Desconforto GI/náusea 5/40
Dor de cabeça Decr. 4/40
Latência de liberação 2/40
da libido: linha de base 0/40
N=40; idade média de 36 (intervalo 21-47); primário 10 mg/dia de paroxetina por 21 dias, 3 meses 6 meses
PE 33, PE secundário 7, nunca ejaculou por via vaginal seguido de 20 mg 3-4 horas mais 50 mg 0,35±0,05
12 de sildenafil antes da relação sexual por 6 4,5±..07

meses 5,3±0,02
Efeitos
colaterais: Anejaculação 1/40

Desconforto GI/náusea 6/40 Dor de
cabeça 8/40 1/40 Decr. Libido Flushing
6/40 Latência média
geométrica por semana (seg): 17,58 0

Waldinger, n=15: idade 38±11 Paroxetina 20 mg/dia por 6 semanas 1 34,17 2 57,27 3 116,00 4 141,16 Ensaio randomizado cego
2001 (795220) Casado ou em união estável há 15±10 anos 170,50 5 6 152,28 controlado de um SSRI
BL: 22±15 seg superseletivo vs. paroxetina.
RCT Também dados sobre a
Holanda
frequência de relações sexuais, que
N=30
aumentou com a paroxetina e caiu com
o citalopram.

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Referência* População do estudo† n=15: idade Regime de Tratamento
Waldinger, cont. 39±8 Citalopram 20 mg/dia por 6 Latência média geométrica por
Casado ou em união estável há 24±10 anos semanas semana (seg): 0 20,68 1 33,80 2
BL: 24±10 seg 43,30 3 40,44 42,82 33,07 Latência 4 5 44,21 média
6 geométrica 15,1 por 1 semana 20,8 2 19,3 (seg):
30 19,1 23,6 4 média 5 18,1 geométrica 6 Latência
18,1 6 por semana 2 71,1 (seg): 3 119,2 0 17,1 4 88,3
1 36,7 5 146,0 6 107,9
Waldinger, n=12: idade 38±10 Placebo, manhã e noite Todos os pacientes tiveram uma
2001 (795222) Casado há 15±12 anos com EP primária linha de base de 1 mês e foram
proibidos de usar preservativos

RCT ou anestésicos tópicos durante o
Holanda estudo. O estudo foi
N=48 randomizado e cego.
Os pacientes usaram cronômetros

para medir a latência.
n=12: idade 40±7 Paroxetina 20 mg/dia, de
Casado há 17±7 anos com EP primária manhã e à noite

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Waldinger, cont. 41±9 Sertralina 50 mg/dia, de Latência média geométrica por
Casado há 15±9 anos com EP primária manhã e à noite semana (seg): 0 13,9 1 25,2 2 38,6
3 33,8 42,7 Latência 4 5 58,1 média 6
50,3 geométrica 16,8 por 1 semana 19,1 2
14,2 (seg): 30 25,6 28,4 4 5 15,6 6 17,9
n=12: idade 35±6 Nefazodona 400 mg/dia, de

Casado ou em união estável há 12±8 anos com EP manhã e à noite
primária
Waldinger, Após exclusões de pré-triagem, 60 pacientes foram Este artigo descreve dois RCTs,
1998 (12044a) inscritos; 51 completaram o estudo; 6 desistiram devido a o primeiro dos quais é um estudo
eventos adversos e 3 por falta de eficácia n=10: idade de 5 braços. Dados de 6 semanas
RCT 38±7, idade do parceiro 36±7 são registrados aqui; gráficos de
Holanda Latência em 6 semanas: resultados intermediários são
Fluoxetina 20 mg/dia
N=51 BL: 21±12 seg 211±251 seg apresentados no artigo.
189±244 seg
BL: 15±17 seg 55±70 seg
Mudança absoluta:
42±57 seg
BL: 16±10 seg 476±1146 seg
458±1142 seg

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Waldinger, cont. n=11: idade 40±9, idade do parceiro 38±10 Sertralina 50 mg/dia Latência em 6 semanas:
BL: 21±12 seg 117±87 seg
96±84 seg
n=9: idade 45±4, idade do parceiro 41±5 Placebo Latência em 6 semanas:
BL: 19±15 seg 29±25 seg
10±18 seg A
Waldinger, n=24 com latência ÿ 1min: idade 46±6 12 randomizados para paroxetina latência tratada com paroxetina Observações do estudo A
1998 (12044b) (intervalo, 31-45) 20 mg/dia e 12 para placebo aumentou 580% (IC 314-1025%). paroxetina não teve efeitos
BL: 18±13 seg clinicamente significativos na libido
RCT (intervalo, 1-46) 1 paroxetina e 3 pacientes com ou na função erétil e não houve
Holanda placebo desistiram Nenhum aumento diferenças estatisticamente
N=32 estatisticamente significativo no grupo placebo.significativas entre a paroxetina e o
n=8 com latência > 1 min: idade 47±3 5 pacientes randomizados para A latência tratada com paroxetina placebo em outros efeitos colaterais
(intervalo 43-53) paroxetina 20 mg/dia e 3 para aumentou 596% (IC 225-1388%). (não especificados).
BL: 82±27 seg placebo
(intervalo, 57-130)
1 paciente placebo desistiu Nenhum aumento significativo
no grupo placebo.

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Referência* População do estudo† n=17: idade 44 Regime de Tratamento
BL: 13 estudo também contém dados de
Waldinger, (intervalo, 23-57) Paroxetina 20 mg/dia por 8
1997 (12088) Todos os pacientes em relacionamento 300 parceiros e estimativas de latência,
semanas. 2 cápsulas/dia (1 placebo). latência de 3 semanas:
heterossexual estável com EP primária e sem DE, latência de 8 semanas:

300 que correspondem às estimativas
RCT abuso de substâncias ou álcool, transtornos mentais, dos pacientes.
Holanda doenças físicas, uso de medicamentos ou histórico de 2 pacientes descontinuaram por As estimativas de latência
N=34 abuso sexual do paciente ou parceiro. Escores de são medianas, não médias.
anejaculação e bocejos frequentes. 1
depressão e medo SCL-90 semelhantes aos da população paciente descontinuou a 2ª pílula Os pacientes que caíram não foram
normal. (placebo) por bocejos, transpiração e incluídos nos resultados de latência,
fadiga. mas os autores disseram que incluí
los não alterou os resultados.
Com 8 semanas, 6 pacientes ainda

apresentavam bocejos, transpiração,
boca seca, fadiga e/ou náusea.
Um paciente apresentou
ligeira redução na função erétil em 8
semanas.
BL: 10
n=17: 43 anos (intervalo 32-55) Paroxetina 40 mg/dia por 8
Todos os pacientes em relacionamento semanas. 2 cápsulas/dia ambos latência de 3 semanas:
240
heterossexual estável com EP primária e sem DE, paroxetina. latência de 8 semanas:

540
abuso de substâncias ou álcool, transtornos mentais,
doenças físicas, uso de medicamentos ou histórico de 4 pacientes descontinuaram a 2ª
abuso sexual do paciente ou parceiro. Escores de cápsula por anejaculação, bocejos,
depressão e medo SCL-90 semelhantes aos da população fadiga e transpiração. Um também
normal. experimentou redução da libido e
boca seca. A redução da dose
reduziu os sintomas.
Com 8 semanas, 7 pacientes ainda

apresentavam bocejos, transpiração,
boca seca, fadiga e/ou náusea.

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Resultados Comentários Os
Referência* População do estudo† n=8: idade 41 Regime de tratamento
Waldinger, (variação, 27-48)
(12172)
7 com
e EP
1 com
primário
secundário.
1994 2 Paroxetina 20 mg/dia na primeira Latência - avaliação do paciente: Inicial dados sobre o número de impulsos
pacientes desistiram. Um por
na causa
primeira
dassemana e um
latências na min
> 30 terceira
A redução da dose semana e 40 mg/dia por mais 5 30 (3-4) seg 3 semanas 7,5 (3-20) min 6 também estão disponíveis no
para 20 mg semanas. estudo. O estudo afirmou que não
semanas 10 (5-20) min
RCT houve diferenças estatisticamente
Holanda rendeu latência de 7 min, mas o paciente foi excluído significativas nos efeitos colaterais
N=17 da análise. em nenhum momento.
Latência – avaliação do parceiro: Inicial
10 (3-30) seg 3 semanas 8,5 (2-17,5) min
6 semanas 10,0 (5-17,5) min
Latência – avaliação do paciente: Inicial
n=9: idade 38 (variação, 30-47) 7 Placebo, 1 cápsula/dia na primeira 15 (5-90) seg 3 semanas 20 (5- 120) seg
com EP primária e 2 com secundária. semana e 2 cápsulas ao dia nas 5 6 semanas 15 (5-120) seg
Um paciente desistiu na primeira semana. semanas seguintes.
Latência - avaliação do parceiro:

Inicial 30 (5-90) seg 3
semanas 23 (5-60) seg 6
semanas 33 (10-90) seg

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Apêndice 1-C. Tabelas de evidências: estudos de tratamento com sertralina
2001 (700014) Heterossexual, casado há pelo menos 1 ano, com EP coito planejado e não mais que 2 vezes/ Latência mediana 4 grupo de controle normal de 20
semana
primária e com vontade de ter relações duas vezes por (1-8) minutos pacientes que não foram tratados,
ECR cruzado
conhecida por afetar a função sexual, abuso atual de substâncias 9) vs. 12,7±5,8 (intervalo de 5 a 25) para
ou disfunção erétil. sexual 11 (0-25) min os indivíduos com EP.
Os pacientes receberam cada um dos 5 tratamentos por 4 2 pacientes desistiram por falta de O estudo contém problemas de
semanas separados por períodos de washout de 2 eficácia e 1 por efeitos colaterais e falta de cegueira porque a técnica de
semanas. Os tratamentos foram ordenados aleatoriamente eficácia. compressão de pausa de
de forma duplo-cega. Masters e Johnson não pode ser

Efeitos colaterais: cega.
BL (med.): 1 (0,5-1,5) min Ansiedade basal (med.): 12 (5-25) Boca seca 3

Anorexia 0
min
Náusea 1
Dor de cabeça 0
Lavagem 0
sonolência 1
sonolência 2
Congestão nasal 0
bocejando 0

28/07

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Abdel-Hamid, cont. Paroxetina 20 mg, 3-5 horas antes Resultados em 4 semanas:
do coito planejado e não mais que 2 Latência mediana 4

vezes/semana
(2-10) minutos

eficácia.
Efeitos colaterais:
Boca seca 2
Anorexia 0
Náusea 1
Dor de cabeça 0
0
Lavagem
sonolência 0
sonolência 0
0
Congestão nasal
2
bocejando
29/05

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Abdel-Hamid, cont. Sertralina 50 mg, 3-5 horas antes Resultados em 4 semanas:
do coito planejado e não mais que 2 Latência mediana 3
vezes/semana
(1-10) minutos

eficácia.
Efeitos colaterais:
Boca seca 0
Anorexia 1
Náusea 1
Dor de cabeça 0
Lavagem 0
sonolência 1
sonolência 0
Congestão nasal 0
bocejando 0

29/03

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Abdel-Hamid, cont. Sildenafil 50 mg, 3-5 horas Resultados em 4 semanas:
antes do coito planejado e não Latência mediana

mais que 2 vezes/semana 15 (5-30)
ansiedade 8 (4-15)
sexuais 30 (17-34)

colaterais.
Efeitos colaterais:
Boca seca 0
Anorexia 0
Náusea 0
Dor de cabeça 2
2
Lavagem
sonolência 0
sonolência 0
1
Congestão nasal
0
bocejando
28/05
Masters e Johnson pausa técnica de Resultados em 4 semanas:
abrir Latência mediana 3

(1-7)
ansiedade 12 (5-21)
sexuais 6 (0-22)

eficácia.

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Referência* População do estudo† Balbay, 1997 n=22: Regime de tratamento
idade 26-53 (12063) Sertralina oral 50 mg/dia por 2 Eficácia: estudo também possui dados
Com PE indefinido. semanas. sobre a condição do paciente com
completamente satisfeito
14/16 base na satisfação do paciente.
Pacientes CS 4 perderam seguimento.
N=22 Não totalmente satisfeito Dados mínimos estão disponíveis –
16/02 efeitos colaterais não definidos,
medida de eficácia branda e
Efeitos colaterais: condição do paciente não bem
Pacientes relatados 18/05 definida.
2 pacientes descontinuaram devido a

efeitos colaterais não especificados
básico, 1999 n=26: idade 27±1,1 (intervalo, 21-36) Fluoxetina 20 mg/dia por 1 Curados 8 (30,8%) Curado e melhorado não
Critérios de exclusão: perda da libido; falha na semana 40 mg/dia depois definido. Os autores concluíram
(12003) Melhorou 11 (42,3%) 7 (29,6%)
RCT ereção; abuso de álcool ou substâncias; retardo mental; Falha
que não há diferença significativa
Peru entre os dois tratamentos.
doença da tireóide hipotensão ortostática; uso prévio de
N=57 Efeitos colaterais:
medicamentos para PE; infarto do miocárdio recente, diabetes
Náusea 3
não controlada, infecções urogenéticas
Dor de cabeça 1
Insônia 2
curado
n=31: idade 34±1,7 (intervalo, 21-45) Sertralina 50 mg/dia 12 (38,78%) 10
Mesmos critérios de exclusão acima. Melhorado (32,3%) 9 (29,0%)
Falha
Efeitos colaterais:
Náusea 2
boca seca 6

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Um, 1998 31,1 (intervalo, 21-54) Sertralina 50 mg/dia por 4 Latência:
Pacientes com latências < 1 min nos últimos 6 semanas, 22 pacientes Inicial 40,93±12,6
(12033)
RCT meses. tratado 325,4±261,7
Peru Sem impotência.
Dor de cabeça 22/06
sonolência 22/06
Diarréia 22/03
Boca seca 22/02
EP reapareceu em 19 pacientes 4
semanas após o término do
tratamento.
Placebo por 4 semanas, 15 Latência:

pacientes tratamento 43,53±20,2
inicial 114,4±93,7
Efeitos colaterais:
Dor de cabeça 15/03
sonolência 15/03
Diarréia 15/01
Boca seca 15/00

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Chia, 2002 N=52; sem doença neurológica ou depressão, com Sertralina 50 mg 4 horas antes da Latência (seg)
Linha de 46
(500002) EP primária. 12 de 20 a 30 anos, 24 de 30 a 40 relação sexual por 6 meses
CS anos, 14 de 40 a 50 anos, 2 de 50 a 60 anos. base 6 meses 247,2
Falhas de tratamento 3/52
Cingapura
N=87
Satisfação Sexual (média
da escala de 5 pt)
Linha de .81
base 6 meses 2.21
Efeitos colaterais
Tontura 3/52
Náusea 2/52
Boca seca 1/52
N=35; sem doença neurológica ou depressão, Latência (seg)

com DE tratada com sucesso com sildenafil. Pacientes Linha de 34,6
com EP antes de ED excluídos. 3 de 20 a 30 anos, base 6 meses 111,6
13 de 30 a 40 anos, 11 de 40 a 50 anos, 8 de 50 a Falhas de tratamento 35/07
60 anos.
Satisfação Sexual (média
da escala de 5 pt)
Linha de .51
base 6 meses 1.17
Efeitos colaterais
Tontura 35/04
Náusea 35/03
Boca seca 35/01

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Kim, 1999 Pré-tratamento
32,5 (intervalo, 27-52) Latência Satisfação 23±19 segundos do
(12013) Pacientes com EP primária. paciente (0-5) 0,8±0,8 Satisfação do parceiro
CS
Latência < 1 min em pelo menos 50% do tempo.
Coréia
Os pacientes tinham um parceiro estável, não estavam recebendo
N=24 1,1±0,7
medicação psicotrópica, não estavam deprimidos ou não apresentavam
nenhuma outra doença
ou sintoma médico. Efeitos colaterais não relacionados ao
esquema posológico: 1
Razões para retirada: 6 pacientes foram excluídos da análise ejaculação retardada

de eficácia devido ao abandono (3 não adesão, 2 desconhecidos, Fadiga 2
Dormência nas extremidades 1
1 doença intercorrente).
Sem retiradas devido a efeitos

colaterais.
Sertralina 50 mg/dia por 2 Latência 5,9±4,2 min Satisfação do paciente

semanas
(0-5) 3,8±1,2 Satisfação do parceiro
3,2±1,6
Em 2 semanas:
Sertralina 50 mg às 17h nos dias em que
a relação sexual foi antecipada (4-8 horas Satisfação do paciente 5,1±3,8 min Latência (0-5) 3,4±1,0
antes da relação sexual). Dose titulada Satisfação do parceiro

até 100 mg na 3ª semana, se necessário.
Total de 4 ou 6 semanas (não está 3,1±1,4
claro).
Em 4 semanas:
Latência Pt. 4,5±2,7 min
satisfação (0-5) 3,2±0,7

Satisfação
do parceiro 3,3±1,2
*Autor, ano/(número Procite)/Desenho do estudo/Local/N=Total de pacientes †idade=média±desvio

padrão em anos
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Referência* População do estudo† n=37: 44 anos Kim, Regime de Tratamento
1998 de idade (intervalo, 30-60). 53 (12047)
heterossexuais pacientes
inscritos; 37 ECR Linha de base - sem tratamento Latência: 46±41 seg Todos os pacientes receberam cada
cruzado completaram o estudo. terapia e placebo por quatro
Satisfação do paciente: semanas com intervalo de 4
Coréia Satisfeito 0% 0% semanas entre as terapias.
N=53 Moderado
Razões para retirada: perda de seguimento (5), sem eficácia A ordem de administração foi
100% insatisfeito randomizada.
(fluoxetina 3, sertralina 1, placebo 1) e sem eficácia mais
efeitos colaterais (clomipramina 1). Um paciente foi excluído
da análise devido à ejaculação retardada (> 30 min) com Satisfação do Parceiro:
Satisfeito 0% Moderado
sertralina ou clomipramina.
22,2% Insatisfeito 77,8% Latência:
Placebo 1 cápsula/dia na primeira 2,27±3,78 min
semana e 2/dia depois.

Insatisfeito 52,8%
Efeitos colaterais:
sonolência 2
Boca seca 0
Náusea 1
Vômito 0
Outro 3

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Quim, cont. Clomipramina 25 mg/dia na primeira Latência: 5,75±6,68 minutos
Insatisfeito 41,7%
Efeitos colaterais:
sonolência 6
Boca seca 2
Náusea 4
Vômito 0
Outro 3

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Quim, cont. Fluoxetina 20 mg/dia na primeira Latência: 2,30±2,08 min

Insatisfeito 41,7%
Efeitos colaterais:
sonolência 6
Boca seca 2
Náusea 4
Vômito 0
Outro 3

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Referência* População do estudo† Quim, Regime de Tratamento
cont. Sertralina 50 mg/dia na primeira Latência: 4,27±5,69 minutos

Insatisfeito 30,6%
Efeitos colaterais:
sonolência 7
Boca seca 4
Náusea 2
Vômito 0
Outros 0

McMahon, n=19: 40 anos Sertralina 50 mg/dia por 4 Latência: Inicial 0,3 min Após Estudo simples cego. Faixa etária geral
1998 (12057) Heterossexual em relacionamento estável sem outros semanas, washout por 4 semanas, sertralina 3,4 min Após min washout Após do paciente (19-70).
distúrbios sexuais ou outras doenças físicas ou placebo por 4 semanas. 0,6 placebo 0,5 min Em pacientes que não haviam
ECR cruzado Os pacientes foram orientados a não
psicológicas. alcançado anteriormente a
Austrália BL: < 1 min usar preservativos ou anestésicos. ejaculação intravaginal, 5/8
N=37 conseguiram pela primeira vez com
Frequência da relação sexual: sertralina. 29/35 que
Inicial 0,6/semana Após sertralina 3,3/ completaram o estudo continuaram a
semana Após washout 1,6/semana placebo sertralina aberta após o estudo.
Após 1,0/semana
Estágio de retirada da droga

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Desfechos Comentários a
Referência* População do estudo† n=18: 42 anos Regime de tratamento Placebo por 4
McMahon, Heterossexual em semanas, washout por 4 semanas, Latência: Inicial cada 4 semanas permitiram que
cont. relacionamento estável sem outros distúrbios sexuais ou sertralina 50 mg/dia por 4 semanas. Os 0,3 min Após placebo 0,5 min 20/29 interrompessem o tratamento
outras doenças físicas ou psicológicas. pacientes foram orientados a não usar Após washout 0,5 min Após após uma média de 7,3 meses e
preservativos ou sertralina 3,0 min mantivessem o
BL: < 1 min anestésicos.
controle ejaculatório com latência média
de 4,1 de acordo com os
Frequência da relação sexual: autores.
Inicial 0,4/semana Após placebo 0,8/
semana Após washout 0,5/semana sertralina Após Efeitos colaterais da sertralina:

3,1/semana Anejaculação, abstinência: 2
Sonolência, anorexia: 1
Distúrbios gastrointestinais: 2
Sem disfunção erétil, libido
reduzida ou intensidade orgástica reduzida.

Um paciente teve DE menor com
placebo.
McMahon, n=46: 42 anos (variação, 22-63) Setralina 25 mg/dia por 3 semanas. Latência: O estudo também inclui dados sobre a
1998 (12037) Todos os heterossexuais em relacionamentos estáveis 7,6 (0-20) min frequência das relações sexuais.
sem outros distúrbios sexuais. 36 tinham EP primário e 10
CS 0
secundário. 6 homens tiveram EP grave, que nunca atingiram a Anejaculação:
Austrália
ejaculação vaginal. Cada paciente recebeu cada dose por 3
N=46
semanas seguidas por um período de washout de 3 semanas. As Ejaculação intravaginal em 4/6
doses foram dadas em ordem Casos severos
aumentando
Eventos adversos:
Anorexia 0
BL: 1,0 min (intervalo, 0 a 5 min).
Ansiedade 0
Tontura 1
sonolência 0
dispepsia 0
Disfunção erétil 0
libido reduzida 0

padrão em anos
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Latência dos Comentários

McMahon, Setralina 50 mg/dia por 3 resultados :
cont. semanas. 13,1 (7 minutos) min
4
Anejaculação:
Ejaculação intravaginal em todos os 6

casos graves
Eventos adversos:
Anorexia Ansiedade
Tontura Sonolência 1
Dispepsia Disfunção 0
erétil Diminuição da 0
1
libido Latência: 16,4
1
(7 anos) min.
00
Setralina 100 mg/dia por três

semanas
Anejaculação: 10
Ejaculação intravaginal em todos os 6

Casos severos
Eventos adversos:
Anorexia 2
Ansiedade 2
Tontura 0
sonolência 2
2
dispepsia
2
Disfunção erétil
libido reduzida 2

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Eficácia dos Comentários Os

Referência* População do estudo† n=52: idade 25-52 Regime de tratamento Sertralina 50
Mendels, 1995 Heterossexual com apenas 1 mg/dia titulada de 50 a 200 mg/dia resultados (min): dados relatados neste estudo não
(12139) parceiro nos últimos 6 meses. durante as semanas 1-3. Total de 8 Latência (n=22) são claros e esta extração tenta
RCT Linha de base 0,98±1,15 Ponto resumir os resultados.
semanas e 26 pacientes. Dose final
N=52
média 121 mg/dia. Lavagem de 2 final 5,43±5,62 Alteração 3,58±3,82
Motivos de exclusão: Pacientes em uso de semanas, titulação até 0 mg/dia. Ejaculação durante preliminares as Latência, satisfação
medicamentos psicotrópicos, deprimidos (> 14 na escala (n=24) do paciente e
de Hamilton), recebendo terapia para disfunção sexual ou ejaculação durante as preliminares
Linha de base 3
com doença ou sintomas médicos significativos. 4 pacientes com base na avaliação do paciente.
excluídos da análise: 1 sertralina sem dados basais, 1 Durante o tratamento 1 Satisfação do parceiro com base
sertralina desistiu nas primeiras 3 semanas, 2 placebo Satisfação do paciente (n=24) 0-4 na avaliação do parceiro.
desistiram nas primeiras 3 semanas. Satisfação

Ponto Alteração
1,42±1,10
final da linha de base
do parceiro (n=19) 0-42,42±1,28

1,00±1,47
1,53±0,90 O artigo contém dados sobre
Ponto final da linha de base 2,58±1,22

Alteração muitas variáveis da avaliação do
BL: < 1 min em pelo menos 50% das tentativas nos últimos 6 1,05±1,18 paciente e do parceiro, bem como a
meses. impressão clínica global do
profissional de saúde.
Efeitos colaterais (n=26):

Qualquer evento adverso 17
Descontinuado devido a EA 0
Diarréia 6
Anejaculação 5
boca seca 4
Fadiga 4
Dor de cabeça 3 3
Tontura
Insônia 3
Náusea 3
Sonolência 2 2
dispepsia
Flatulência 2

padrão em anos
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Eficácia dos Comentários

Referência* População do estudo† Esquema de tratamento Placebo 50 mg/
Mendels, cont. dia titulado de 50 a 200 mg/ resultados (min):
dia durante as semanas 1-3. Total Latência (n=22)
de 8 semanas e 26 pacientes. Linha de base 1,10±1,35 Ponto
Dose final média de 145 mg/dia. final 1,85±3,68 Alteração 1,22±3,86

Lavagem de 2 semanas, titulação até 0 mg/ Ejaculação durante preliminares as
dia. (n=24)
Linha de base 4 8 Durante o
tratamento Satisfação do
paciente (n=24)
Linha de base 1,83±1,20 Ponto
final 1,88±1,39 Alteração 0,04±1,60

Satisfação do parceiro 1,65±1,14 (n=20)
Ponto final da linha de base
Alteração 0,45±1,572,10±1,37
Efeitos colaterais (n=26):

Qualquer evento adverso 16
Desconto. devido a AE 2 Diarreia
1 Anejaculação 0 Boca seca 2 0
Fadiga Dor de cabeça 3 1 Tontura

Insônia 1 Náusea 1 Sonolência 3 1
Dispepsia Flatulência 1

padrão em anos
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Waldinger, 38±10 Casado há 15±12 Placebo, manhã e noite Latência média geométrica por Todos os pacientes tiveram uma
2001 (795222) anos com EP primária. semana (seg): 0 15,1 1 20,8 2 19,3 linha de base de 1 mês e foram
3 19,1 23,6 4 Latência 5 18,8 6 média 18,1
proibidos de usar preservativos
RCT geométrica 17,1 por semana 1 36,7 2 (seg): 71,1 3 0 ou anestésicos tópicos durante o
Holanda 119,2 88,3 4 Média 5 146,0 de 6 latência estudo. O estudo foi
N=48 107,9 geométrica por 13,9 semana 1 25,2 2 randomizado e cego.
(seg): 38,60 3 50,3 33,8 4 42,7 5 58,1 6
Os pacientes usaram cronômetros

para medir a latência.
n=12: idade 40±7 Paroxetina 20 mg/dia, de
anos Casada há 17±7 anos com EP primária. manhã e à noite
n=12: idade 41±9 Sertralina 50 mg/dia, de

anos Casada há 15±9 anos com EP primária. manhã e à noite

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Waldinger, cont. 35±6 Casado ou em união Nefazodona 400 mg/dia, de Latência média geométrica por
estável há 12±8 anos com EP primária. manhã e à noite semana (seg) 0 16,8 1 19,1 2 14,2 3
25,6 28,4 4 5 15,6 6 17,9
Waldinger, Após exclusões de pré-triagem, 60 pacientes foram Este artigo descreve dois RCTs,
1998 (12044a) inscritos; 51 completaram o estudo; 6 desistiram devido a o primeiro dos quais é um estudo
eventos adversos e 3 por falta de eficácia n=10: idade de 5 braços. Dados de 6 semanas
RCT 38±7, idade do parceiro 36±7 são registrados aqui; gráficos de
Holanda Latência em 6 semanas: resultados intermediários são
Fluoxetina 20 mg/dia
N=51 BL: 21±12 seg 211±251 seg apresentados no artigo.
189±244 seg
BL: 15±17 seg 55±70 seg
Mudança absoluta:
42±57 seg
BL: 16±10 seg 476±1146 seg
458±1142 seg
n=11: idade 40±9, idade do parceiro 38±10 Sertralina 50 mg/dia Latência em 6 semanas:
BL: 21±12 seg 117±87 seg
96±84 seg
n=9: idade 45±4, idade do parceiro 41±5 Placebo Latência em 6 semanas:
BL: 19±15 seg 29±25 seg
10±18 seg

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Referência* População do estudo† n=1: 43 anos Regime de Tratamento
Sábio, 1994 de idade Paciente com EP Sertralina 50 mg/dia Latência 6-10 min Esta carta é um relato de caso
(12173) primária e sem relações sexuais por 6 meses devido à frustração Paciente e esposa satisfeitos. sobre um único paciente que
Papel/CR da esposa com EP. recusou a terapia sexual
N=1
(parcialmente porque a esposa
recusou).

padrão em anos
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Apêndice 1-D. Tabelas de evidências: estudos de tratamento com clomipramina
2001 (700014) Heterossexual, casado há pelo menos 1 ano, com EP coito planejado e não mais que 2 vezes/ Latência mediana grupo de controle normal de 20
semana pacientes que não foram tratados,
primária e com vontade de ter relações duas vezes por 4 (1-8) minutos
ECR cruzado
conhecida por afetar a função sexual, abuso atual de substâncias 9) vs. 12,7±5,8 (intervalo de 5 a 25)
ou disfunção erétil. sexual 11 (0-25) min para os indivíduos com EP.
2 pacientes desistiram por falta de O estudo contém problemas de

Os pacientes receberam cada um dos 5 tratamentos por eficácia e 1 por efeitos colaterais e falta de cegueira porque a técnica de
4 semanas separados por períodos de wash-out de 2 eficácia. compressão de pausa de
semanas. Os tratamentos foram ordenados aleatoriamente Masters e Johnson não pode ser
de forma duplo-cega. Efeitos colaterais: cega.
Boca seca 3
Anorexia 0
BL (med.): 1 (0,5-1,5) min Ansiedade basal (med.): 12
Náusea 1
(5-25)
Dor de cabeça 0
Lavagem 0
sonolência 1
sonolência 2
Congestão nasal 0
bocejando 0
Total de pts com efeitos colaterais: 7/28

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Abdel-Hamid, Paroxetina 20 mg, 3-5 horas Resultados em 4 semanas:
cont. antes do coito planejado e não Latência mediana
mais que 2 vezes/semana 4 (2-10) minutos

eficácia.
Efeitos colaterais:
Boca seca 2
Anorexia 0
Náusea 1
Dor de cabeça 0
Lavagem 0
sonolência 0
sonolência 0
Congestão nasal 0
bocejando 2

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Abdel-Hamid, Sertralina 50 mg, 3-5 horas Resultados em 4 semanas:
mais que 2 vezes/semana 3 (1-10) minutos

eficácia.
Efeitos colaterais:
Boca seca 0
Anorexia 1
Náusea 1
Dor de cabeça 0
Lavagem 0
sonolência 1
sonolência 0
Congestão nasal 0
bocejando 0

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Abdel-Hamid, Sildenafil 50 mg, 3-5 horas Resultados em 4 semanas:
mais que 2 vezes/semana 15 (5-30)
ansiedade 8 (4-15)
sexuais 30 (17-34)

colaterais.
Efeitos colaterais:
Boca seca 0
Anorexia 0
Náusea 0
Dor de cabeça 2
2
Lavagem
sonolência 0
sonolência 0
1
Congestão nasal
0
bocejando

Masters e Johnson pausa técnica Resultados em 4 semanas:
de aperto Latência mediana

3 (1-7)
ansiedade 12 (5-21)
sexuais 6 (0-22)

eficácia.

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Resultados Comentários As
Referência* População do estudo† Esquema de tratamento Cada
Althof, 1995 n=15: idade 38±8,94 (intervalo, 23-56) paciente teve um período inicial Latência: pontuações de satisfação estão apenas
(12146) Todos os pacientes em união estável (casados ou em longo o suficiente para 3 tentativas Correr em em um gráfico. O estudo também lista
ECR cruzado união de fato) recrutados por meio de anúncios em jornais. de coito. 3 períodos de tratamento 81 seg dados em uma lista de verificação de
Cleveland Todos tiveram EP primário com latência < 4 min e em boa foram definidos por tempo suficiente 25mg/dia clomipramina 202 sintomas 90-R resultados.
N=15 saúde física sem história de doença mental, sem tomar para antecipar 5 tentativas. Os seg 50mg/dia
remédios prescritos, DE menos de 10% do tempo e sem períodos de tratamento foram separados clomipramina 419 seg
dependência de substâncias ou álcool nos por 1 semana de washout. No final
últimos 2 anos. houve um run-out Placebo (do gráfico) 137
BL: < 4 min equivalente ao run-in. 3 tratamentos si mesmos
foram usados em ordem aleatória: Run-out (do gráfico) 80

Clomipramina 25 mg/dia Clomipramina si mesmos
50 mg/dia Placebo 1/dia

Efeitos colaterais (dias com efeito):
Placebo
Náusea 4
Clomipramina 25 mg/dia
boca seca 7
Sentindo-se diferente 8
constipação 1
Clomipramina 50 mg/dia
boca seca 33
Sentindo-se diferente21
constipação 18
Tontura 10 8
Náusea
Perturbação do sono 6
Fadiga 4
Ondas de calor 4 3
Dor de cabeça
Ouvidos zumbindo 3 1
Boca úmida
Diminuição da concentração 1

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Referência* População do estudo† n=5: idade 39,6 Regime de Tratamento
Assaliano, 1988 Todos iniciaram Nenhum dado real é fornecido.
(intervalo, 26-52) Todos os pacientes relataram atraso
Os pacientes foram relatados como relatos de casos Resultados e dados de efeitos
(105301) clomipramina 25 mg/dia. 1 paciente significativo e maior controle sobre a
colaterais não são claros neste
CR (5) individuais. 4 tiveram PE primário e 1 secundário. obedeceu parcialmente tomando o ejaculação. 2 pacientes tiveram efeitos
Canadá estudo.
comprimido apenas quando a atividade colaterais, incluindo sedação diurna, boca
N=5
sexual era antecipada. seca e constipação.
Outro paciente tomou a dose apenas na
sexta, sábado e domingo, quando o sexo
era possível. 1 paciente reduziu para 10 mg/
dia devido à sonolência.
Eaton, 1973 Nenhum número de efeitos colaterais

n=13: idade 35 (variação, 19-58) 11 em Clomipramina 25 mg/dia titulada até 12/13 responderam “positivamente” em 2
relacionamentos estáveis, 2 com múltiplos parceiros. semanas a 2 meses. ou definição de PE ou resposta
(105303) 75 mg/dia em incrementos de 25 mg a
CS Os efeitos colaterais
11 com EP primária (mas 1 teve um período de resposta cada 2 semanas positiva fornecida.
Inglaterra normal no passado). 7 tiveram alguma disfunção erétil e 5 incluíram dispepsia, boca seca e
N=13 tiveram alguma perda de libido. transpiração.
A maioria tinha algum nível de ansiedade e/ou
depressão. n=50: idade 34,5±8,2 (intervalo, 19-57)
Girgis, 1982 Clomipramina 10 mg bid (12h e n=22 (inicialmente 25 pacientes, mas 3 As desistências foram sem
(12409) Casado com história de EP de 1 mês a 17 anos. 18h) por 6 semanas, seguido de desistências). motivo aparente. Não houve
ECR cruzado lavagem.
Pacientes com boa saúde, com libido e ereção normais, sem placebo bid por 6 semanas
Egito diabetes, piúria ou prostatite. Número de desempenhos sexuais
N=50 satisfatórios:
Clomipramina 161/317 163/313
Placebo
Nenhum efeito colateral observado.

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Resultados n=17 Comentários

Referência* População do estudo† Girgis, cont. Regime de tratamento Pacebo
bid (12h00 e 18h00) durante 6 (inicialmente 25 pacientes, mas 8
semanas seguido de clomipramina 10 desistências).
mg bid durante 6 semanas.
Número de desempenhos sexuais
satisfatórios:
Clomipramina 106/216 73/228
Placebo
Nenhum efeito colateral observado.

Goodman, n=10: idade 28 (variação, 18-43) 4 Clomipramina 10 mg/dia Em 4 semanas, 2/7 foram melhores. Às Este estudo é difícil de
1980 (13710) com EP primária e 3 com EP secundária. 2 com DE aumentando até 40 mg/dia por 1 8 semanas 3/7 foram melhores. Com 16 decodificar. Não há resultados
ocasional. Todos os pacientes ofereceram ou treinaram a mês. Clomipramina no segundo mês semanas, 1 estava curado (sem numéricos, apenas termos
ECR cruzado técnica de compressão sem sucesso. em doses de até 150 mg/dia. subjetivos como melhor ou pior.
necessidade de tratamento adicional), 2
Inglaterra melhoraram usando clomipramina
N=20 3 retiradas do estudo – 7 pacientes líquidos. ocasionalmente e os demais não
Os efeitos colaterais são listados
melhoraram. em uma tabela dividida que não
deixa claro a qual medicamento
ou grupo eles se aplicam.
n=10: 30 anos (variação, 22-41) 7 Placebo 10 mg/dia Em 4 semanas, 4/9 foram melhores. Às
com EP primária e 2 com EP secundária. 3 com DE aumentando até 40 mg/dia por 1 8 semanas 5/9 foram melhores. Com 16
ocasional. Todos os pacientes ofereceram ou treinaram a mês. Clomipramina no segundo mês semanas, 6 melhoraram (2 usando
técnica de compressão sem sucesso. em doses de até 150 mg/dia. clomipramina ocasionalmente, 4 usando
regularmente), 2 melhoraram, mas pararam
1 retirada do estudo – 9 pacientes líquidos. de usar clomipramina devido a efeitos
colaterais e 1 não melhorou.

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Latência de Comentários
Referência* População do estudo† n=8: idade Regime de tratamento Os
Haensel, 1996 42,2 (intervalo, 31-62) pacientes em todos os três resultados: (n=6) Não há menção de que este seja
(10696) Pacientes com critérios SMD-IV para ejaculação precoce grupos receberam dois tratamentos Pré-teste 1,4±,3 um estudo duplo-cego.
ECR cruzado cruzados. Os tratamentos foram 25 A falta de washout e o fato de
primária, heterossexuais, com disfunção por pelo menos 6 Clomipramina 2,8±,6
Holanda Placebo 1,7±,3
meses, vontade de tentar coito ou masturbação pelo menos mg de clomipramina 12-24 horas antes mais pacientes iniciarem com
N=22
uma vez por semana, sem doença psiquiátrica concomitante, da atividade sexual antecipada (coito ou clomipramina podem ter influenciado
cirurgia prévia ou uso de drogas que afetassem a função sexual. masturbação) e placebo. Aproximadamente 2 min placebo, 8 min os resultados.
clomipramina: Número de impulsos (n=6) Uma variedade de outras

Os pacientes receberam 1,9±0,4 Pré-teste 4,0±0,0 Placebo 3,3±0,5 pontuações e frequências
cada tratamento por 3 semanas e Clomipramina Orgasmo também foram listadas no artigo.
passaram para o tratamento alternativo antes do desejado (n=8) A latência e o número de
por 3 semanas. Os pacientes foram impulsos foram pontuados em
randomizados conforme a ordem, com escalas incomuns:
13
começando com clomipramina e 9 com Pré-teste 1,0±0,0 Clomipramina Latência (min)

placebo. 4,0±0,8 Placebo 1,1±0,1
Latência: (n=5)
n=6: idade 41,2 (variação, 26-52) 1
Pacientes com critérios SMD-IV para ejaculação precoce Pré-teste 1,0±0,0 Clomipramina 2
secundária que também apresentavam disfunção erétil. 1,2±0,2 1,2±0,2 Placebo 3
Esses pacientes eram heterossexuais, com disfunção há pelo 4
menos 6 meses, vontade de tentar coito ou masturbação pelo Pontuação <1 1-3 4-6 7-10 11-15 >15
56
menos uma vez por semana, sem doença psiquiátrica concomitante, Aproximadamente 2 min com
qualquer tratamento: Número Número de estocadas
cirurgia prévia ou uso de drogas que afetassem a função sexual.
de impulsos (n = 5)
Pré-teste 1,5±0,5 Clomipramina
1,8±0,4 Placebo 1,5±0,4 1
Orgasmo antes do desejado (n=6) 2
Pontuação <5 6-10 11-20 >20 34

Orgasmo mais cedo do que
1,8±0,5 1,8±0,8 Placebo o desejado foi pontuado em uma
escala de 1 a 7

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Latência dos Comentários 1

Referência* População do estudo† Haensel, cont. n = Regime de Tratamento
8: idade 40,5 (variação, 26-52) recrutados por meio de controles Resultados: (n=5) – sempre, 7 – nunca
normais saudáveis boca a boca Pré-teste 3,7±0,3 Clomipramina
3,6±0,2 Placebo 3,8±0,2 Os efeitos colaterais, não
discriminados por grupo, incluíram:
boca seca 4
Aproximadamente. 9 min placebo e 11 Fadiga ou baixa energia 8 3
min clomipramina: Número de impulsos Tontura
(n=6) 3,7±0,3 Pré-teste 3,7±0,3 Placebo Náusea, dor de cabeça,

4,0±0,0 Clomipramina Orgasmo antes 1
bocejos
do desejado (n=7)
9/14 pacientes discriminaram
medicamento placebo

5,6±0,6 Placebo 5,7±0,5
Latência: 46±41 seg
Kim, 1998 n=37: 44 anos (variação; 30-60). 53 Linha de base - sem tratamento Todos os pacientes receberam
(12047) pacientes heterossexuais inscritos; 37 cada terapia e placebo por 4
ECR cruzado completaram o estudo. Satisfação do paciente: semanas com um intervalo de 4
Coréia Satisfeito 0% semanas entre as terapias. A
Razões para retirada: perda de seguimento (5), sem
N=53 Moderado 0% ordem de administração foi
eficácia (fluoxetina 3, sertralina 1, placebo 1) e sem
100% insatisfeito randomizada.
eficácia mais efeitos colaterais (clomipramina 1). Um
paciente foi excluído da análise devido à ejaculação
retardada (>30 min) com sertralina ou clomipramina. Satisfação do Parceiro:
Satisfeito 0% 22,2%

Copyright © 2003 American Urological Association Education and Research, Inc.® Apêndice 1- 50
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Quim, cont. Placebo 1 cápsula/dia na primeira Latência: 2,27±3,78 min
semana e 2/dia depois
Insatisfeito 52,8%
Efeitos colaterais:
sonolência 2
Boca seca 0
Náusea 1
Vômito 0
Outro 3

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Quim, cont. Clomipramina 25 mg/dia na primeira Latência: 5,75±6,68 minutos

Insatisfeito 41,7%
Efeitos colaterais:
sonolência 6
Boca seca 2
Náusea 4
Vômito 0
Outro 3

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Quim, cont. Fluoxetina 20 mg/dia na primeira Latência: 2,30±2,08 min

Insatisfeito 41,7%
Efeitos colaterais:
sonolência 6
Boca seca 2
Náusea 4
Vômito 0
Outro 3

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Quim, cont. Sertralina 50 mg/dia na primeira Latência: 4,27±5,69 minutos

Insatisfeito 30,6%
Efeitos colaterais:
sonolência 7
Boca seca 4
Náusea 2
Vômito 0
Outro 0

Montorsi, 1995 N=17 com parceiro disponível, sem DE, defeitos Placebo por 8 semanas seguido de Resposta placebo Desistências devido a
(500007) penianos com EP pelo menos 50% das vezes clomipramina 50 mg/dia administrado ao Completo 17/01 17/02 efeitos colaterais: tremor em 5,
RCT, Itália Parcial náusea em 2 – não está claro qual
deitar por 8 semanas
N=40 Falha 14/17
grupo. A taxa geral de complicações da
Taxa geral de complicações 10% clomipramina (ambos os grupos) é de
40%.
Os dados de 3 meses são com todos
Resposta da clomipramina
Completo 17/05 os pacientes tomando clomipramina.
Parcial 17/06
Falha 17/06

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Referência* População do estudo† Montorsi, cont. Regime de Tratamento
N=16 com parceiro disponível, sem DE, defeitos penianos com EP pelo Clomipramina 50 mg/dia Resposta da clomipramina Completo 33/08 Parcial 33/09
menos 50% das vezes administrada ao deitar por 8 semanas Completo 16/04 16/04 16/33 Falha A resposta
Parcial completa é a capacidade de
(presumivelmente continuada por pelo
Falha 8/16
menos 3 meses) controlar a ejaculação em
pelo menos 90% do tempo.
A resposta parcial é
controlada pelo menos 70% do
tempo.
Rowland, 2001 n=4: idade 53,5 (variação, 44-72) Os pacientes receberam doses Latência em segundos Este é um estudo muito pequeno que
(795018) Dos 13 que falharam com 25 mg. diárias crescentes de clomipramina de (média): Linha de base 10 25,5 mg mostra que a dosagem diária pode
CS
Clomipramina PRN que estavam em relacionamentos 10, 20 e 30 mg/dia por 3 semanas para 50,65 (mediana do gráfico) 20 salvar alguns pacientes que falham
NÓS estáveis. Outros 9 haviam se mudado ou não mantinham cada dose. Também foram mg 91,5 30 mg 221,0 na dosagem de PRN. Os pacientes
N=4 relatados dados de um estudo anterior
mais relacionamentos estáveis com um parceiro disposto. eram inadimplentes do artigo 12.022.
PE persistiu por 7,5 (3-10) anos com BL: ÿ1 min com esses pacientes, no qual eles
receberam 25 mg de PRN ou placebo.
Controle ejaculatório (escala
crescente de 0-10):
Linha de 4,0
básico 10mg 4,5
20mg 30mg 5,9

6,2

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Resultados Comentários 9
Referência* População do estudo† Segraves, Regime de tratamento 25 mg
1993 (12219) n=10: idade 44,7±7,5 de clomipramina para tomar 6 Com 25 mg: pacientes (de um total de
Recrutado por anúncio de jornal. Os requisitos incluem horas antes do coito. Após 2 7/10 tiveram latência ÿ 2 min 29) desistiram e não foram
idade de 21 a 65 anos e nenhum histórico de tentativas, os pacientes podem Média com 25 mg, 6,1 min incluídos na análise, mas não
RCT transtorno psiquiátrico, abuso atual de substâncias, dobrar a dose na ausência de está claro em quais grupos eles
Tcheco. Rep. doença significativa ou uso de drogas psicotrópicas. 8 efeitos colaterais ou retardo Com 50 mg: estavam. Apenas os dados dos
N=29 eram casados e 7 tinham EP primária. ejaculatório insatisfatório. O 8/10 tiveram latência ÿ 2 min que completaram o estudo foram
julgamento continuou por um total 6/7 homens aumentaram a latência fornecidos. Faltam números para
de 10 tentativas de coito. em 2 min ou mais por estimativa do alguns resultados.
cônjuge.
A avaliação da libido, ereções,

tempo e qualidade da ejaculação e
satisfação geral aumentaram
significativamente.
Efeitos colaterais:
Náusea leve 3
sonolência 3
Diarréia 1
DE transitório 2

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Referência* População do estudo† Segraves, cont. n=10: Regime de tratamento 25 mg de
idade 47,2±10,2 Recrutado por placebo para tomar 6 horas antes do Com 25mg:
anúncio de jornal. Os requisitos incluem idade de 21 a 65 anos coito. Após duas tentativas, os pacientes 0 homens tiveram latência ÿ 2 min
e nenhum histórico de transtorno podiam dobrar a dose na ausência de Meio a 25 mg, 51 seg
efeitos colaterais ou
psiquiátrico, abuso atual de substâncias, doença
significativa ou uso de drogas psicotrópicas. 6 eram retardo ejaculatório insatisfatório. O Com 50 mg:
casados e 8 tinham EP primária. julgamento continuou por um total de 2 homens tiveram latência ÿ 2 min 2/5
10 tentativas de coito. homens aumentaram a latência
em 2 min ou mais por estimativa do
cônjuge.
A avaliação da libido, ereções,

tempo e qualidade da ejaculação e
satisfação geral permaneceram
inalterados.
Efeitos colaterais:
Náusea leve
sonolência
Prisão de ventre 112
Strassberg, n=23: idade 46,3±11,738 Cada paciente recebeu 2 Latência: Este artigo contém muitas análises
1999 (12022) pacientes com EP recrutados a partir de anúncios de jornal, tratamentos por 2 semanas sem (n=22) estatísticas complexas, mostrando que
Placebo 52±45 seg
dos quais 28 completaram o estudo. 5 deles foram descartados lavagem aparente. a clomipramina aumentou a latência e
ECR cruzado
porque os estudos indicavam latências de placebo superiores a 3 Clomipramina 229±286 seg o controle para os pacientes com EP.
Tratamento 1:
Salt Lake City min. relação. O estudo
N=34 incluiu estudos de laboratório com
25 mg (2 cápsulas) de Controle sobre a ejaculação:
clomipramina tomadas 4 horas (n=16) (escala de 1-10) vídeos e vibradores excitantes,
antes do coito.
2,70±1,84 Placebo Clomipramina mas apenas os dados do diário
5,08±2,45 doméstico estão incluídos nos
Tratamento 2: 2 resultados aqui.
cápsulas de placebo tomadas de
forma semelhante. Os pacientes
foram randomizados para a sequência.

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Referência* População do estudo† Strassberg, Regime de Tratamento
cont. n=13: idade 45,6±7,3 15 Latência:
pacientes de controle normais recrutados de (n=4)
anúncios de jornal, dos quais 13 completaram o estudo. Placebo 491±245 seg
2 deles foram descartados porque os estudos indicavam Clomipramina 665±307 seg
latências de placebo inferiores a 150 segundos Os pacientes
não tinham histórico de Controle sobre a ejaculação:
transtorno psiquiátrico, nenhum abuso atual de (n=4) (escala de 1-10) 8,25±1,5
substâncias, nenhum medicamento relevante atual, Placebo Clomipramina 8,5±1,0
nenhuma cirurgia anterior ou uso de drogas conhecido por
afetar a função sexual e em um relacionamento heterossexual
estável relação.

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Apêndice 1-E. Tabelas de evidências: Estudos de tratamento anestésico tópico
Referência* População do estudo† n=26: idade Atan, Regime de Tratamento
2000 27 (intervalo, 21-36) (795257) Curado: Não há indicação de
Fluoxetina 20 mg/dia por 1 8 (30,8%)
Com EP e sem DE, abuso de substâncias, infecções, Teste semana seguida de 40 mg/dia por 7 Melhorado: 11 (42,3%) 7 randomização no artigo.
controlado diabetes, doença da tireoide, hipotensão ou perda da libido. Os pacientes semanas Falha:
tiveram consultas psiquiátricas normais. (26,9%)
Peru
Náusea 3
Dor de cabeça 1
Insônia 2
Curado:
n=17: idade 31 (intervalo, 19-48) Fluoxetina 20 mg/dia e aplicação 6 9 (52,9%)
Com EP e sem DE, abuso de substâncias, infecções, local de pomada de lidocaína na Melhorado: 5 (29,4%) 3
Falha:
diabetes, doença da tireoide, hipotensão ou perda da libido. glande 20 min antes da relação (17,6%)
Os pacientes tiveram consultas psiquiátricas sexual
normais. Efeitos colaterais:
Náusea
Dor de cabeça 1
Insônia 40

5
*Autor, ano/(número Procite)/Desenho do estudo/Localização/N=Total de pacientes †

idade=média±desvio padrão em anos
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Atikeler, 2002 N=10, idade 29,4 (variação, 20-40) com latência Creme placebo usado pelo menos Latência média 1,01 min
(500006) inferior a 1 minuto e casado ou com parceiro fixo há 5 vezes (intervalo de 5-8)
RCT mais de 2 anos e sem causas orgânicas.
Peru
N=40 Creme de prilocaína-lidocaína Latência média de 6,71 min em 8
N=10, idade 29,4 (variação, 20-40) com latência
inferior a 1 minuto e casado ou com parceiro fixo há aplicado e deixado no local sob pacientes. Um paciente ainda tinha 1
mais de 2 anos e sem causas orgânicas. um preservativo por 20 min e min de latência e um paciente
removido - usado pelo menos 5 aumentou para 3-5 min. Latência
vezes (intervalo de 5-9) média geral 6,5 min Latência média
N=10, idade 29,4 (variação, 20-40) com latência Creme de prilocaína-lidocaína 8,71 min em 4 pacientes, enquanto 6
inferior a 1 minuto e casado ou com parceiro fixo há aplicado e deixado no local sob pacientes queixaram-se de perda de
mais de 2 anos e sem causas orgânicas. um preservativo por 30 min e ereção devido a dormência e ejaculação
removido - usado pelo menos 5 retardada Todos os pacientes queixaram-
vezes (intervalo de 5-9) se de perda de ereção devido a dormência
N=10, idade 29,4 (variação, 20-40) com latência Creme de prilocaína-lidocaína e ejaculação retardada
inferior a 1 minuto e casado ou com parceiro fixo há aplicado e deixado no local sob
mais de 2 anos e sem causas orgânicas. um preservativo por 45 min e
removido - usado pelo menos 5
vezes (intervalo de 5-9)

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Referência* População do estudo† n=11: idade Esquema de tratamento
Berkovitch, 36±7 (intervalo, 26-44) Lidocaína-prilocaína creme dose Os pacientes estimaram a latência e a
1995 (12140) Todos os pacientes heterossexuais e casados ou em de 2,5 mg aplicada na glande e eixo e classificaram da seguinte forma:
relacionamento estável sem disfunção erétil ou fatores de coberta com preservativo por 30 min. Excelente 5
CS risco para disfunção erétil ou uso extensivo de drogas ou álcool. Após esse período, o preservativo pode Melhor que o normal 4
Canadá ser removido a critério do Insatisfeito 2
N=11 paciente.
Pacientes com classificação excelente
usaram o creme 8,4±1,7 vezes com
latência de 15-20 min
Avaliação dos pacientes que usaram

melhor o creme 5±0,41 tempo com
latência 5-10 min
Um paciente insatisfeito
queixou-se de dormência apesar
de 20 minutos de latência e
satisfação do cônjuge. O outro paciente
insatisfeito não teve melhora significativa.
Damrau, 1963 n=13: idade 31,2 (intervalo, 22-39) 11 Creme de aminobenzoato de etila PE “corrigido” em todos os casos. O estudo também relata alguns
(105302) com ejaculação antes da intromissão, 1 com (3%) para glande e prepúcio, limpo Latência 1,6 (intervalo, 0,5-5). dados sobre o uso do creme
CS ejaculação imediata e 1 com 1 min de latência. Duração da após 5 min A duração média da anestesia é de em voluntários normais.
Nova Jersey condição 2,7 anos (intervalo, 0,5-5). 25,2 min (variação de 10-50).
N=13

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Referência* População do estudo† N=15; idade Regime de tratamento Creme de
Slob, 2000 43±11 (intervalo, 21-64) lidocaína-prilocaína (1/2 tubo) Latência Os pacientes eram seus próprios
(500003) Latência estimada entre 1-2 min com menos de 8 aplicado por 10 min contido com 489±465 controles em um crossover não misturado.
CS preservativo e depois removido. Os Senso de controle
impulsos com ejaculação antes da intromissão 31% do tempo.
Holanda 4,7±3,1 3
11/15 pacientes experimentaram ejaculação antes da pacientes receberam 5 tubos e 12
N=15 preservativos.
intromissão em alguns momentos. Ereções completas 92% do pts relatou incapacidade de atingir o
tempo. orgasmo em algumas ocasiões com o
creme Latência 115±142 Senso de
Coito sem creme ou controle 2,5±2,2
intervenção. Os pacientes foram
solicitados a relatar 2-3 encontros.
Nenhum paciente relatou

incapacidade de atingir o orgasmo

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Apêndice 1-F. Tabelas de evidências: Estudos de tratamento com bloqueio adrenérgico
Beretta, 1986 34 (intervalo, 20-55) Também dados sobre o
Fenoxibenzamina 10 mg/dia Resultados fornecidos pelo
volume de sêmen.
(12350) Todos os pacientes com EP primária que recusaram paciente. 7 pacientes ejacularam
CS ante portam antes do tratamento, mas
tratamento psicológico (pelo menos inicialmente).
Itália apenas 4 o fizeram após o tratamento.
N=15 Os outros 3 tiveram uma latência
média de 15 min após o tratamento.
A latência média pré-tratamento de 8

pacientes que ejacularam por via
intravaginal antes do tratamento foi de
1,38 min antes do tratamento e 5,63 min
após o tratamento.
Destes 8 pacientes, 3 não tiveram
alteração na latência.
Pacientes relatam resposta

sexual:
Melhorado 8
Nenhuma variação 5
piorou 2
Satisfação do parceiro:
Melhorado 8
Nenhuma variação 5 2
piorou
Dois pacientes relataram

ejaculação seca

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Cavallini, 1995 34,3 (intervalo, 21-63) Os pacientes receberam Resultados considerados positivos se Sem períodos de washout
entre os tratamentos e terazosina
(12160) alfuzosina (2x3 mg/dia, terazosina (1 pacientes e cônjuges concordassem que
ECR cruzado
mg/dia até 5 mg uma vez ao dia), estavam satisfeitos. seguida de alfuzosina
Itália vitamina C 2x500 mg/dia (placebo). diretamente duas vezes, mas o
N=101 Alfuzosina: 1ª inverso nunca aconteceu. Apenas
administrada 2ª 30/14
Os pacientes estavam em 3 3 das 6 ordens possíveis foram
administrada 3ª 31/16 usadas.
grupos que receberam
tratamento em 1 das 3 ordens administrada 30/13
seguir: 6 pacientes foram excluídos da

Terazosina: 1ª
análise porque pacientes e cônjuges
administrada 2ª 15/30
1. Alfuzosina, terazosina, placebo 2. discordaram sobre os
administrada 3ª 16/30 resultados. Não está claro de
Terazosina, placebo, alfuzosina 3.
Placebo, alfuzosina, terazosina administrada 17/31
quais grupos eles vieram.
Placebo:
1º administrado 2º 31/04
As dosagens não correspondiam
administrado 3º 30/10
(terazosina 1/dia, outros ofertam),
gerenciamento 30/08
então o cegamento foi comprometido.
Efeitos colaterais:
Os números dos efeitos colaterais
Alfuzosina: 5/90 (3
hipotensão, 2 retiradas, 1 hipotensão não batem e referem-se a retiradas
mais epigastralgia) em vários estágios do estudo. Não

está claro como isso foi tratado nas
estatísticas de resultados.
Terazosina: 3/90 (2
hipotensão levando à abstinência, 1

dor de cabeça)
Placebo: 1/90
(epigastralgia fraca)

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Referência* População do estudo† Cooper, 1984 n=12: idade Regime de Tratamento
28 (intervalo, 18-58) (12387) Cada paciente teve um run-in de 4 Latência, média (min): Também dados sobre qualidade
Pacientes com EP por média de 4,2 anos (intervalo, Crossover semanas, seguido por um tratamento de 4 Correr em 1,5 erétil, pressão arterial, pulsação,
RCT 1-12,5). Placebo 1,7
semanas (propranolol 120 mg/ dia ou placebo), escala de classificação de Hamilton.
Canadá Os pacientes também tiveram ansiedade crônica por pelo menos 6 Escala de 4 semanas de washout, 4 semanas de Lavagem 1,5 Nenhum impacto real em qualquer
Avaliação de meses, Ansiedade pontuando de Hamilton. > 9 na escala somática de N=12 da tratamento com o tratamento alternativo e 4 Propranolol 1,7 caso. Nem todos os indivíduos
Terminar 1,6 foram capazes de atingir a meta
semanas de esgotamento. Os projetada de relações sexuais 2x
pacientes foram aleatoriamente Satisfação geral, média (escala de 0 por semana.
designados para a sequência de a 100):
tratamento. Correr em 51,7
Placebo 51,7
Lavagem 50,3
Propranolol 52,5
Terminar 52,2

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Shilon, 1984 36,3±7,7 (intervalo, 28-50) (12371) Os pacientes foram tratados ejaculação precoce Qualidade da
com fenoxibenzamina. Linha de 9/9 ereção: 2 pacientes com ereção
Todos os pacientes com ejaculação precoce
CS indefinida. razoável no início do estudo
base: 10 mg:
Israel Sem melhora 5/9
Os pacientes receberam doses progrediram para boas ereções com
N=9 crescentes de 10, 20 e 30 mg/dia, Leve melhoria 2/9 qualquer dose de medicamento. Um
mas o estudo não deixa claro se Bom 2/9
paciente com boas ereções no início
houve um período de washout ou 20mg: do estudo
mesmo a sequência das doses. Sem melhora 1/7
teve ereções moderadas com 10 mg/
Leve melhoria 1/7
dia e 20 mg/dia e boas ereções com 30
Bom 4/7
Presumivelmente, as doses foram mg/dia.
aumentadas com base nos resultados. Excelente 1/7
A duração do tratamento variou de 7 a A maioria dos outros pacientes

150 dias. Todos os pacientes receberam Resposta da esposa: teve reduções significativas no
10 mg. 7 também receberam 20 mg e 3
Linha de base: volume de sêmen.
Insatisfeito Satisfeito 09/07
desses receberam 30 mg.
10 mg.: Insatisfeito 02/09
Sem melhora Ligeira

melhora Bom 20 2/9
5/9
mg.: Sem melhora
1/9
Satisfeito Bom 30 mg:
Satisfeito 1/9
2/7
4/7
1/7
2/2
Zero volume de sêmen

4/9
10 mg 20 mg 30 mg
6/7
2/2

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Apêndice 1-G. Tabelas de evidências: estudos de tratamento diversos
Referência* População do estudo† n=1: 31 anos Regime de Tratamento
Marrom, 2000 de idade Paciente com Ciprofloxacino 500 mg duas vezes por Depois do tratamento: Relato individual de paciente
(105252) prostatite aguda que também apresentou EP não dia por 30 dias (para prostatite) Latência 6-15 sobre achado incidental após
CR relatada por três anos. terapia com ciprofloxacino.
Nova york BL: 1-2 minutos. O aumento persistiu após a
N=1 interrupção do tratamento.
Fein, 1990 n=8 O sucesso foi definido como
Injeção peniana com 0,2 ml de Todos os 16 pacientes treinados em
(900015) Queixa de EP vitalícia, ejaculação antes ou papaverina 30 mg/ml e fentolamina 1 ter uma ereção de comprimento Técnica de aperto de
CS mg/ml Masters e Johnson, técnica de
imediatamente após a penetração vaginal. suficiente para uma relação sexual
Flórida Razões para retirada: 8 pacientes se recusaram a satisfatória, independentemente da contração do músculo glúteo,
N=16 participar do estudo devido à falta de vontade de divergência mental e exercício de
ejaculação. Todos os pacientes
receber injeções penianas. tiveram sucesso com doses variando de masturbação de 15 min com
0,1 a 0,4 ml. Três pacientes
disseram que foram curados e tiveram sem sucesso.
relações sexuais bem-sucedidas sem PE.

Outras 5 injeções contínuas.
Nenhum efeito colateral relatado em
14 meses de tratamento.

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Apêndice 2. Tabelas Resumidas: Taxas de Eventos Adversos (EA) por Tratamento Farmacológico
clomipramina
Referência Nº de EAs Nº de Avaliar
Descrição/Comentários
Pacientes
Anorexia
700014 0 31 0,0%
25 mg 3-5 horas antes do coito, não > 2 x por semana
Diarréia
12219 1 10 10,0%
25 mg 6 horas antes do coito
Tontura
10696 3 22 13,6%
25 mg 12-24 horas antes da atividade sexual
sonolência
12047 8 53 15,1%
25 mg/dia durante 1 semana, 50 mg/dia depois 25 mg
12219 3 10 30,0%
6 horas antes do coito 25 mg 3-5 horas antes do coito,
700014 1 31 3,2%
não > 2 x por semana
Boca seca
10696 4 22 18,2%
25 mg 12-24 horas antes da atividade sexual 25 mg/dia
12047 12 53 22,6%
durante 1 semana, 50 mg/dia depois 25 mg 3-5 horas
700014 3 31 9,7%
antes do coito, não > 2 x por semana
Disfunção erétil - transitória

12219 2 10 20,0%
Fadiga ou baixa energia

10696 8 22 36,4%
Lavagem
700014 0 31 0,0%
Dor de cabeça
700014 0 31 0,0%
Congestão nasal
700014 0 31 0,0%
Náusea
12047 3 53 5,7%
25 mg/dia durante 1 semana, 50 mg/dia depois 50 mg/
500007 2 33 6,1%
dia administrados ao deitar durante 8 semanas 25 mg
700014 1 31 3,2%
3-5 horas antes do coito, não > 2 x por semana
Náusea - leve
12219 3 10 30,0%
Náusea, dor de cabeça, bocejos

10696 1 22 4,5%
Outro
12047 2 53 3,8%
25 mg/dia durante 1 semana, 50 mg/dia depois
Potência - reduzida
12047 5 53 9,4%
sonolência
700014 2 31 6,5%
Tremor
500007 50 mg/dia administrados ao deitar durante 8 semanas 5 33 15,1%
Vômito
12047 2 53 3,8%
bocejando
700014 0 31 0,0%
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Fluoxetina
Referência Descrição/Comentários Nº de EAs Nº de Avaliar
Pacientes
estou alterado
900017 2 40 5,0%
5 mg/dia por 2 semanas, 10 mg/dia por 2 semanas
Tontura
12112 11 9,1%
20 mg/dia por 1-2 semanas, titulado para 60 mg/dia 5 mg/ dia
900017 por 2 semanas, 10 mg/dia por 2 semanas 11 40 2,5%
sonolência
12047 20 mg/dia durante 1 semana, 40 mg/dia depois 6 53 11,3%
Boca seca
12047 2 53 3,8%
20 mg/dia por 1 semana, 40 mg/dia depois 5 mg/ dia
900017 por 2 semanas, 10 mg/dia por 2 semanas 3 40 7,5%
formigamento nas extremidades
12112 1 11 9,1%
20 mg/dia por 1-2 semanas, titulado para 60 mg/dia
Dor de cabeça
12003 20 mg/dia durante 1 semana, 40 mg/dia depois 20 1 26 3,8%

12110 mg/dia durante 1 semana, 40 mg/dia depois 20 1 11,1%
795257 mg/dia durante 1 semana e depois 40 mg/dia 1 9 26 3,8%
Insônia

12110 mg/dia durante 1 semana, 40 mg/dia depois 20 1 11,1%
Libido - aumentada
900017 2 40 5,0%
Fezes soltas
900017 2 40 5,0%
Náusea

12047 mg/dia durante 1 semana, 40 mg/dia depois 20
4 53 7,5%
12110 mg/dia durante 1 semana, 40 mg/dia depois 20
2 22,2%
Náusea e outros sintomas gastrointestinais
12112 4 11 36,4%
20 mg/dia por 1-2 semanas, titulado para 60 mg/dia
Outro
Palpitações - leve 900017

1 40 2,5%
dor peniana
900017 1 40 2,5%
suando
900017 1 40 2,5%
Vômito
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Fluoxetina/Lidocaína

Pacientes
Dor de cabeça
795257 Fluoxetina 20mg/dia + lidocaína tópica creme 4 17 23,5%
Insônia
Náusea
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Paroxetina
Pacientes
anejaculação
12005 5 61 8,2%
20 mg/dia durante 4
12020 3 42 7,1%
semanas 10 mg/dia durante 3 semanas; seguido de 20 mg 3-4 horas antes da relação sexual 10
500005
mg/dia durante 21 dias, seguido de 20 mg 3-4 horas antes da relação sexual durante 6 meses 10 1 40 2,5%
mg/dia durante 21 dias, seguido de 20 mg 3-4
500005
horas mais 50 mg sildenafil antes da relação sexual por 6 meses 1 40 2,5%
Anejaculação e bocejos frequentes

12088 2 17 11,8%
20 mg/dia por 8 semanas
Anejaculação, bocejos, fadiga, transpiração 12088

4 17 23,5%
Anorexia
12020 42 2,4%
10 mg/dia por 3 semanas; seguido de 20 mg 3-4 horas antes da relação sexual 20 mg 3-5 horas
700014 10 31 0,0%
antes do coito, não > 2 x por semana
Qualquer efeito colateral
12005 0 37 0,0%
20 mg dose única 3-4 horas antes da relação sexual 20 mg dose
12020 0 13 0,0%
única 3-4 horas antes do coito durante 4 semanas
Diminuição da Libido
500005
10 mg/dia durante 21 dias, seguido de 20 mg 3-4 horas antes da relação sexual durante 6 meses 2 40 5,0%
10 mg/dia durante 21 dias, seguido de 20 mg 3-4 horas mais 50
500005
mg de sildenafil antes da relação sexual durante 6 meses
1 40 2,5%
sonolência
700014 0 31 0,0%
Sonolência e anorexia
12005 20 mg/dia durante 4 semanas 1 61 1,6%
Boca seca
12088 17 5,9%
40 mg/dia por 8 semanas 20 mg
700014 12 31 6,5%
3-5 horas antes do coito, não > 2 x por semana
Função erétil - ligeira redução

12088 1 17 5,9%
Lavagem
500005
10 mg/dia durante 21 dias, seguido de 20 mg 3-4 horas antes da relação sexual durante 6 meses 0 40 0,0%
10 mg/dia durante 21 dias, seguido de 20 mg 3-4 horas mais 50
500005
mg de sildenafila antes da relação sexual durante 6 meses 20 mg 3- 5 horas antes do coito, não > 2 x por 6 40 15,0%
semana
700014 0 31 0,0%
GI chateado
12020 3 42 7,1%
10 mg/dia por 3 semanas; seguido de 20 mg 3-4 horas antes da relação sexual 10 mg/dia durante 21
500005
dias, seguido de 20 mg 3-4 horas antes da relação sexual durante 6 meses 10 mg/dia durante 21 dias, 5 40 12,5%
seguido de 20 mg 3-4 horas mais 50 mg sildenafil
500005
6 40 15,0%
antes da relação sexual por 6 meses
Desconforto GI - menor
Dor de cabeça
700014 0 31 0,0%
20 mg 3-5 horas antes do coito, não > 2 x por semana 10 mg/dia
500005
durante 21 dias, seguido de 20 mg 3-4 horas antes da relação sexual durante 6 meses 10 mg/dia durante 4 40 10,0%
21 dias, seguido de 20 mg 3- 4 horas mais 50 mg de
500005
sildenafil antes da relação sexual por 6 meses 8 40 20,0%
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Paroxetina
Pacientes
Libido - reduzida
12005 12020 12088
20 mg/dia durante 4 semanas 10 3 61 4,9%
mg/dia durante 3 semanas; seguido de 20 mg 3-4 horas antes da relação sexual 40 mg/dia por 8
2 42 4,8%
semanas
1 17 5,9%
Congestão nasal
700014 0 31 0,0%
Náusea
700014 1 31 3,2%
Orgasmo - inibido
Confusão sensorial - leve
12118 21 32 65,6%
20 mg/dia por 2 meses
Confusão sensorial - grave

12118 1 32 3,1%
20 mg/dia por 2 meses
sonolência
12118 14 32 43,8%
20 mg/dia por 2 meses 20 mg 3-5
700014 0 31 0,0%
horas antes do coito, não > 2 x por semana
bocejando
700014 2 31 6,5%
Bocejo, transpiração, boca seca, fadiga, náusea 20 mg/dia por

12088 6 17 35,3%
8 semanas 40 mg/dia por 8
12088 semanas 7 17 41,2%
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Google
Placebo

Pacientes
anejaculação
12139 0 26 0,0%
145 mg/dia dosagem final média

12020 Placebo por 4 semanas após 3 semanas de washout 13 0,0%
12139 0 16 26 61,5%
Ardor ao urinar
900017 1 40 2,5%
Mudança nas fezes

900017 1 40 2,5%
Prisão de ventre
12219 2 10 20,0%
Diarréia
12033 Placebo 15 6,7%

12139 11 26 3,8%
145 mg/dia dose final média
Descontinuado devido a EA
12139 2 26 7,7%
Tontura
12139 1 26 3,8%
sonolência
12047 2 53 3,8%
1 cápsula por dia durante 1 semana, 2 por dia depois
12219 1 10 10,0%
Boca seca
12033 Placebo 0 15 0,0%

12047 0 53 0,0%
1 cápsula por dia durante 1 semana, 2 por dia depois
12139 2 26 7,7%
dispepsia
12139 1 26 3,8%
Disfunção erétil
12020 2 42 4,8%
placebo diariamente
Disfunção erétil - menor

12057 Placebo 1 18 5,6%
Fadiga
12139 0 26 0,0%
Flatulência
12139 1 26 3,8%
Dor de cabeça
12020 Placebo PRN 42 2,4%

12033 Placebo 1 15 20,0%
12139 33 26 11,5%
Insônia
12139 1 26 3,8%
Libido - diminuída
900017 1 40 2,5%
Libido - aumentada
900017 1 40 2,5%
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Placebo
Pacientes
Náusea
12047 1 cápsula por dia durante 1 semana, 2 por dia 53 1,9%
12139 depois 145 mg/dia dosagem final média 11 26 3,8%
Náusea - leve
12219 1 10 10,0%
Outro
12047 1 cápsula por dia durante 1 semana, 2 por dia depois 3 53 5,7%
sonolência
12033 Placebo 3 15 20,0%
Sonolência
12139 145 mg/dia dosagem final média 3 26 11,5%
Vômito
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Anestésicos Tópicos
pacientes
ejaculação retardada
500006 Creme de prilocaína-lidocaína aplicado e deixado no local sob um preservativo por 30 6 10 60,0%
min e removido – usado pelo menos 5 vezes (intervalo de 5-9)
Incapacidade de atingir o orgasmo
500003 Creme de lidocaína-prilocaína (1/2 tubo) aplicado por 10 min, contido com preservativo e 3 15 20,0%
depois removido. Os pacientes receberam 5 tubos e 12 preservativos.
Dormência
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sertralina

Pacientes
anejaculação
12037 0 46 0,0%
25 mg/dia durante 3 semanas
12037 10 46 21,7%
12037 4 46 8,7%
12139 5 26 19,2%
Anejaculação e retirada do estudo

12057 2 19 10,5%
Anorexia
12037 46 2,2%
50 mg/dia por 3 semanas 100
12037 1 46 4,3%
mg/dia por 3 semanas 25 mg/
12037 2 46 0,0%
dia por 3 semanas 50 mg 3-5
700014 01 31 3,2%
Ansiedade
12037 0 46 0,0%
25 mg/dia durante 3 semanas 50
12037 0 46 0,0%
mg/dia durante 3 semanas
12037 2 46 4,3%

12139 17 26 65,4%
ejaculação retardada
12013 1 24 4,2%
50 mg/dia por 2 semanas / 50 mg às 17h durante a relação sexual
Diarréia
12033 3 22 13,6%
12139 6 26 23,1%
Descontinuado devido a EA
12139 0 26 0,0%
Tontura
12037 46 2,2%
12037 1 46 0,0%
mg/dia por 3 semanas 100 mg/
12037 0 46 0,0%
dia por 3 semanas 121 mg/ dia
12139 0 26 11,5%
dose final média 50 mg 4 horas antes
500002 33 52 5,8%
da relação sexual por 6 meses, pacientes com EP primária 50 mg 4 horas antes da relação sexual por
500002
6 meses, pacientes com disfunção erétil tratados com sucesso com sildenafil 4 35 11,4%
sonolência
12037 2 46 4,3%
12037 0 46 0,0%
mg/dia por 3 semanas 50 mg/ dia
12037 1 46 2,2%
por 3 semanas 50 mg/dia por 1
12047 7 53 13,2%
semana, 100 mg/dia depois 50 mg 3-5 horas antes do
700014 1 31 3,2%
coito, não > 2 x por semana
Sonolência e anorexia
12057 1 19 5,3%
Boca seca
12003 6 31 19,4%
50 mg/dia 50
12033 2 22 9,1%
mg/dia por 4 semanas 50 mg/ dia
12047 4 53 7,5%
por 1 semana, 100 mg/dia depois 121 mg/dia dose
12139 4 26 15,4%
final média 50 mg 4 horas antes da relação
500002 1 52 1,9%
sexual por 6 meses, pacientes com EP primária 50 mg 4 horas antes da relação sexual por 6
500002
meses, pacientes com disfunção erétil tratados com sucesso com sildenafil 50 mg 3-5 horas antes 1 35 2,9%
do coito, não > 2 x por semana
700014 0 31 0,0%
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sertralina

Pacientes
Dispepsia
12037 12037 46 2,2%
12037 12139 1 46 4,3%
2 46 0,0%
02 26 7,7%
Disfunção erétil
12037 0 46 0,0%
25 mg/dia durante 3 semanas 50
12037 0 46 0,0%
12037 2 46 4,3%
12057 0 19 0,0%
Fadiga
12013
50 mg/dia por 2 semanas / 50 mg às 17h durante a relação sexual 121 mg/
2 24 8,3%
12139 dia dose final média 4 26 15,4%
Flatulência
12139 2 26 7,7%
Lavagem
700014 0 31 0,0%
GI chateado
12057 2 19 10,5%
Dor de cabeça
12033 6 22 27,3%
12139 3 26 11,5%
121 mg/dia dose final média 50 mg 3-5
700014 0 31 0,0%
Insônia
12139 3 26 11,5%
Libido - reduzida
12037 0 46 0,0%
12037 2 46 4,3%
12037 0 46 0,0%
12057 0 19 0,0%
Congestão nasal
700014 0 31 0,0%
Náusea
12003 2 31 6,5%
50 mg/dia 50
12047 2 53 3,8%
mg/dia por 1 semana, 100 mg/dia depois 121 mg/dia
12139 3 26 11,5%
dosagem final média 50 mg 4 horas antes da relação
500002 2 52 3,8%
sexual por 6 meses, pacientes com EP primária 50 mg 4 horas antes da relação sexual por 6
500002
meses, pacientes com disfunção erétil tratados com sucesso com sildenafil 50 mg 3-5 horas antes 3 35 8,6%
do coito, não > 2 x por semana
700014 1 31 3,2%
Dormência nas extremidades
12013 1 24 4,2%
50 mg/dia por 2 semanas / 50 mg às 17h durante a relação sexual
Intensidade orgástica - reduzida

12057 0 19 0,0%
Outro
12047 0 53 0,0%
12047 3 53 5,7%
sonolência
12033 6 22 27,3%
700014
mg 3-5 horas antes do coito, não > 2 x por semana
0 31 0,0%
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sertralina
Pacientes
Sonolência
12139 121 mg/dia dosagem final média 2 26 7,7%
Vômito
bocejando
700014 50 mg 3-5 horas antes do coito, não > 2 x por semana 0 31 0,0%
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Sildenafil
pacientes
anejaculação
500005 10 mg/dia de paroxetina por 21 dias, seguido de 20 mg 3-4 horas mais 50 mg de 1 40 2,5%
sildenafil antes da relação sexual por 6 meses
Anorexia
diminuição da libido
sonolência
Boca seca
Lavagem
sildenafil antes da relação sexual por 6 meses 50 mg 3-5 horas antes do coito,
700014 não > 2 x por semana 2 31 6,5%
Desconforto gastrointestinal/náuseas
Dor de cabeça
sildenafil antes da relação sexual por 6 meses 50 mg 3-5 horas antes do coito,
700014 não > 2 x por semana 2 31 6,5%
Congestão nasal
Náusea
sonolência
bocejando
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Efeitos do Tratamento Farmacológico na Latência
Apêndice 3-A. Tabelas resumidas: estudos de tratamento com citalopram
Regime de tratamento Latência em segundos
Tratamento Tratamento Número
grupos Semana Duração Pacientes Significar SD Mínimo máximo

Dosagem
Waldinger, MD, Zwinderman, AH, Olivier, B. SSRIs e ejaculação: um estudo duplo-cego, randomizado, de dose fixa com paroxetina e citalopram. J Clin Psychopharmacol 2001 dezembro;
21: 556-60. (ProCite nº 795220)
1 Linha de base 6 semanas 15 21*

1234
10 mg/dia 20 34
56
mg/dia 20 mg/ 43
dia 20 mg/dia 40
20 mg/dia 20 33
44
mg/dia
43
*
Meios geométricos
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Apêndice 3-B. Tabelas resumidas: estudos de tratamento com clomipramina

Dosagem
Abdel-Hamid, IA, El Naggar, EA, El Gilany, AH Avaliação do uso necessário de farmacoterapia e da técnica de pausa-compressão na ejaculação precoce. Int J Import Res. fevereiro de 2001; 13: 41-5 (ProCite nº 700014)
1 Linha de base 31 60 30 90
Período
25 mg 3-5 horas antes do 4 semanas + 2
de tempo total/ 28 240 60 480
coito, não > 2 x por semana semanas de lavagem
inteiro
Design cruzado - período de washout de 2 semanas
Althof, SE, Levine, SB, Corty, EW, Risen, CB, Stern, EB, Kurit, DM Um estudo cruzado duplo-cego de clomipramina para ejaculação rápida em 15 casais. Psiquiatria J Clin. setembro de 1995; 56: 402-7.
(ProCite nº 12146)
1 Linha de base 15 81
Período
1-4 semanas período de
de tempo total/ 1-4 semanas 15 80
esgotamento 3 tentativas de relação sexual
inteiro
Design cruzado, os pontos de tempo variam para permitir o padrão normal de tentativas de relação sexual
Período
25 mg/dia por 2-7 semanas 5 2-7 semanas 15 202
de tempo total/
tentativas de relação sexual
inteiro
Período
50 mg/dia por 2-7 semanas 5 2-7 semanas 15 419
de tempo total/
tentativas de relação sexual
inteiro
Kim, SC, Seo, KK Eficácia e segurança da fluoxetina, sertralina e clomipramina em pacientes com ejaculação precoce: um estudo duplo-cego, controlado por placebo. J Urol 1998 fevereiro; 159: 425-7.
(ProCite nº 12047)
1 Linha de base 53 46 41
Período
25 mg/dia durante 1 semana, 50 4 semanas 37 345 401
de tempo total/
mg/dia depois
inteiro
Montorsi, F., Guazzoni, G., Trimboli, F., Rigatti, P., Pizzini, G., Miani, A. Clomipramina para ejaculação precoce: um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Acta Urol Ital.1995; 1:5-6. (ProCite nº 500007)
1 Linha de base
Período 50 mg/dia administrados ao

deitar durante 8 semanas
de tempo total/ 8 semanas 17
(após 8 semanas de
inteiro
tratamento com placebo)
O único resultado de eficácia é 5 (29,4%) resposta completa, 6 (35,3%) resposta parcial, 6 (35,3%) falha
2 Linha de base
Período 50 mg/dia administrados em

hora de dormir por 8
de tempo total/ 8 semanas 16
semanas (presumivelmente
inteiro
continuado por pelo menos 3 meses)
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Apêndice 3-B. Tabelas resumidas: Estudos de tratamento com clomipramina

Esquema de tratamento Latência em segundos

Dosagem
Rowland, DL, De Gouveia Brazão, CA, Koos Slob, A. O tratamento diário eficaz com clomipramina em homens com ejaculação precoce quando 25 mg (conforme necessário) é ineficaz. BJU Int. 2001 março; 87: 357-60.
(ProCite nº 795018)
1 Linha de base 9 semanas 4 26
1 mg/dia durante 3 semanas,

3 depois 20 mg/dia durante 3 4 51
semanas* 1 mg/dia durante 3
semanas, depois 20 mg/dia

6 durante 3 semanas 1 mg/dia 4 92
durante 3 semanas e depois

9 4 221
semanas
*Estes são pacientes que falharam 25 mg de clomipramina PRN

Este valor é uma mediana de um gráfico
Segraves, RT, Saran, A., Segraves, K., Maguire, E. Clomipramina versus placebo no tratamento da ejaculação precoce: um estudo piloto. J Sexo Marital Ther. Outono de 1993; 19: 198-200.
(ProCite nº 12219)
25 mg 6 horas antes do
Período coito, pode dobrar a dose para 50 mg
10 tentativas de
1 de tempo 10 366
após 2 tentativas no coito e sem efeitos coito
total/inteiro
colaterais
Strassberg, DS, de Gouveia Brazao, CA, Rowland, DL, Tan, P., Slob, AK Clomipramine in the treatment of rapid (premature) ejaculation. J Sex Marital Ther 1999;25:89-101. (ProCite nº 12022)
Período
1 de tempo 2 semanas 22 229 286
total/inteiro
Pacientes com EP – desenho cruzado, sem washout – 2 semanas de medicamento, depois 2 semanas de placebo e vice-versa
Período
2 de tempo 2 semanas 4 665 307
total/inteiro
Controles normais - projeto cruzado, sem período de washout - 2 semanas de medicamento, depois 2 semanas de placebo e vice-versa
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Apêndice 3-C. Tabelas de resumo: estudos de tratamento com fluoxetina

grupos Pacientes SD Mínimo máximo

Semana Dosagem Duração Significar
Atan, A., Basar, MM, Aydoganli, L. Comparação da eficácia da fluoxetina isolada versus fluoxetina mais pomada local de lidocaína no tratamento da ejaculação precoce. Arch Esp Urol. novembro de 2000; 53: 856-8. (ProCite nº
795257)
1 7 20 mg/dia por 1 semana, 40 mg/ 7 semanas 26

dia depois O único
resultado de eficácia é 8 (30,8%) cura, 11 (42,3%) melhoraram, 7 (26,9%) falharam
Haensel, SM, Klem, Tmal, Hop, WJC e Slob, AK Fluoxetina e Ejaculação Precoce. J Psicofarmacologia Clínica. 1998; 18: 1-6. (ProCite nº 900017)
Linha de
1 base (pts com 4 semanas 9 73 22
PE apenas)
Período
5 mg/dia por 2 semanas, 10 mg/ dia
de tempo total/ 9
por 2 semanas
inteiro
(Aumento da latência em 180% com intervalo de confiança de 80% a 450%)

Linha de
apenas ED)
Período
de tempo total/ 7
por 2 semanas
inteiro
(1/6 de aumento da latência, 4/6 de diminuição)

Linha de
ED para PE)
Período
de tempo total/ 9
por 2 semanas
inteiro
(6/8 aumenta a latência, 1/8 diminui, 1/8 sem alteração)

Linha de base
4 4 semanas 15 535 116
(controles
normais)
Período
de tempo total/ 15
por 2 semanas
inteiro
(7/15 aumenta a latência, 8/15 diminui a latência)

Todos os grupos receberam Fluoxetina e Placebo em ordem aleatória – período de washout de 4 semanas
Kara, H., Aydin, S., Yucel, M., Agargun, MY, Odabas, O., Yilmaz, Y. A eficácia da fluoxetina no tratamento da ejaculação precoce: um estudo duplo-cego controlado por placebo. J Urol. novembro
desde 1996; 156: 1631-2. (ProCite nº 12110)
1 Linha de base 4 semanas 9 25 13
4 20 mg/dia por 1 semana, 40 mg/ 7 180 100

dia depois Kim, SC, Seo,
KK Eficácia e segurança da fluoxetina, sertralina e clomipramina em pacientes com ejaculação precoce: um estudo duplo-cego, controlado por placebo. J Urol 1998 fevereiro; 159: 425-7. (ProCite
nº 12047)
Período
20 mg/dia durante 1 semana, 40
de tempo total/ 37 138 125
mg/dia depois
inteiro
Lee, HS, Song, DH, Kim, CH, Choi, HK Um ensaio clínico aberto de fluoxetina no tratamento da ejaculação precoce. J Clin Psychopharmacol. 1996 outubro; 16:
379-82. (ProCite nº 12112)
20 mg/dia por 1-2

8 semanas, titulado por 60 11 578 420
mg/dia após 2 semanas

de washout antes do fármaco ativo
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Apêndice 3-C. Tabelas de resumo: estudos de tratamento com fluoxetina


Raju, GAR, Naidu, MUR, Ramesh T., Schobha, JC Avaliação da fluoxetina na ejaculação precoce. Jornal Indiano de Farmacologia.
1997; 29: 204-5. (ProCite nº 500001).
1 Linha de base 4 semanas 44 10.7 4
Período
20 mg/dia de manhã
de tempo por 4 semanas 44 3.2 2
total/inteiro
Projeto cruzado - período de washout de 4 semanas, média e DP - pontuação total do GRISS
Waldinger, MD, Hengeveld, MW, Zwinderman, AH, Olivier, B. Efeito dos antidepressivos SSRI na ejaculação: um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo com fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina e
sertralina. J Clin Psychopharmacol. agosto de 1998; 18: 274-81. (ProCite nº 12044)
6 10 211 251
20mg/dia
Yilmaz, U., Tatlisen, A., Turan, H., Arman, F., Ekmekcioglu, O. Os efeitos da fluoxetina em várias variáveis neurofisiológicas em pacientes com ejaculação precoce. J Urol. janeiro de 1999; 161: 107-11. (ProCite nº 12032)
4 20 mg/dia durante 1 20 396 462

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Apêndice 3-D. Tabelas resumidas: Estudos de tratamento com fluoxetina/

Regime de tratamento
lidocaína Latência em segundos
grupos Semana Pacientes Significar SD Mínimo máximo

Dosagem Duração
Atan, A., Basar, MM, Aydoganli, L. Comparação da eficácia da fluoxetina isolada versus fluoxetina mais pomada local de lidocaína no tratamento da ejaculação precoce. Arch Esp Urol. novembro de 2000; 53: 856-8.
2 7 Fluoxetina 20 mg/dia + 7 semanas 17

creme de lidocaína local
O único resultado de eficácia é 9 (52,9%) curados, 5 (29,4%) melhoraram e 3 (17,6%) falharam.
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Apêndice 3-E. Tabelas de resumo: estudos de tratamento com fluvoxamina


Waldinger, MD, Hengeveld, MW, Zwinderman, AH, Olivier, B. Efeito dos antidepressivos SSRI na ejaculação: um estudo duplo-cego, randomizado,
controlado por placebo com fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina e sertralina. J Clin Psychopharmacol. agosto de 1998; 18: 274-81. (ProCite nº 12044)
6 100mg/dia 10 55 70
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Apêndice 3-F. Tabelas resumidas: estudos de tratamento com nefazodona


Waldinger, MD, Zwinderman, AH, Olivier, B. Antidepressivos e ejaculação: um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, de dose fixa com
paroxetina, sertralina e nefazodona. J Clin Psychopharmacol. junho de 2001; 21: 293-7. (ProCite nº 795222)
1 400 mg/dia de manhã e à 19

noite 400 mg/dia de
2 manhã e à noite 400 mg/ 14
dia de manhã e à noite
3 400 mg/dia de manhã e à 26
noite 400 mg/dia de
4 manhã e à noite 400 mg/ 28
dia de manhã e à noite
5 16
6 18
*
Meios geométricos
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Tratamento Farmacológico na Latência
Apêndice 3-G. Tabelas resumidas: estudos de tratamento com paroxetina

Dosagem
Abdel-Hamid, IA, El Naggar, EA, El Gilany, AH Avaliação do uso necessário de farmacoterapia e da técnica de pausa-compressão na ejaculação precoce. Int J Import Res. fevereiro de 2001;
13: 41-5 (ProCite nº 700014)
Período 4 semanas + 2 29 240 120 600

20 mg 3-5 horas antes do
de tempo total/ coito, não > 2 x por semana semanas de lavagem
inteiro
Projeto cruzado - período de washout de 2 semanas
Ludovico, GM, Corvasce, A., Pagliarulo, G., Cirillo-Marucco, E., Marano, A., Pagliarulo, A. Paroxetina no tratamento da ejaculação precoce.
Br J Urol. junho de 1996; 77: 881-2. (ProCite nº 12118)
Linha de
1 base 2 meses 32
(latência <
1 min.) 8 32 900 1200
20mg/dia
McMahon, CG, Touma, K. Tratamento da ejaculação precoce com cloridrato de paroxetina. Int J Impot Res. 1999 outubro; 11: 241-245; discussão 246. (ProCite nº 12005)
4 4 semanas 61 270
20 mg/dia 20
mg dose única 3-4 horas 53*
8 antes do coito 4 semanas 234
*
Incluiu apenas respondentes ao primeiro teste de 4 semanas
4 Dose única de 20 mg 3-4 4 semanas 33 90

horas antes do coito McMahon,
CG, Touma, K. Tratamento da ejaculação precoce com cloridrato de paroxetina conforme necessário: 2 estudos cruzados simples-cegos controlados por placebo. J Urol. 1999 junho; 161: 1826-30. (ProCite nº 12020)
estudar um
1a Linha de base 13 18
Projeto cruzado - medicamento, washout de 3 semanas, depois placebo 20
4 mg dose única 3-4 horas antes do coito 20 mg dose13única 3-4 horas antes 4 semanas 192
do coito
2a 11 4 semanas 13 210
Estudo b
1b Linha de base 21 30
3 3 semanas 21 258
10 mg/dia 20
7 mg dose única 3-4 horas 4 semanas 21 348

antes do coito Lavagem de 3
2b 13 semanas, depois 20 mg/dia por 3 6 semanas 21 198

semanas 20 mg dose única 3-4
horas antes do coito
17 4 semanas 21 366
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Dosagem
Salonia, A., Maga, T., Columbo, R., Scattoni, V., Briganti, A., Cestari, A., Guazzoni, G., Rigati, P., Montorsi, F. Um estudo prospectivo comparando a paroxetina sozinha versus
paroxetina mais sildenafil em pacientes com ejaculação precoce. J Urol. 2002 dezembro; 168:2486-9. (ProCite nº 500005)
1 Linha de base 40 .33 .04
10 mg/dia durante 21 dias,

12 3 meses 40 3.7 .10
seguido de 20 mg 3-4 horas
antes da relação sexual 10
mg/dia durante 21 dias,

24 6 meses 40 4.2 .03
seguido de 20 mg 3-4 horas
antes da relação sexual
2 Linha de base 40 .35 0,05
10 mg/dia de paroxetina por 21
dias, seguido de 20 mg 3-4
12 3 meses 40 4.5 .07
horas mais 50 mg de sildenafil

dias, seguido de 20 mg 3-4
24 6 meses 40 5.3 .02
horas mais 50 mg de sildenafil
Waldinger, MD, Zwinderman, AH, Olivier, B. SSRIs e ejaculação: um estudo duplo-cego, randomizado, de dose fixa com paroxetina e citalopram. J Clin Psychopharmacol 2001 dezembro; 21: 556-60.

1234 34
20 mg/dia 20
56 57
mg/dia 20 mg/
116
dia 20 mg/dia
141
20 mg/dia 20
170
mg/dia
152
* Meios geométricos
Waldinger, MD, Zwinderman, AH, Olivier, B. Antidepressivos e ejaculação: um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, de dose fixa com paroxetina, sertralina e nefazodona. J Clin
Psychopharmacol. junho de 2001; 21: 293-7. (ProCite nº 795222) 6 semanas
2 Linha de base 12 17*
1 20 mg/dia de manhã e à noite 20 37

mg/dia de manhã e à noite 20 mg/
2 dia de manhã e à noite 20 mg/dia 71

de manhã e à noite 20 mg/dia de
3 manhã e à noite 20 mg/dia de 119

manhã e à noite
4 88
5 146
6 108
*
Meios geométricos
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Dosagem
Waldinger, MD, Hengeveld, MW, Zwinderman, AH, Olivier, B. Efeito dos antidepressivos SSRI na ejaculação: um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo com fluoxetina, fluvoxamina,
paroxetina e sertralina. J Clin Psychopharmacol. agosto de 1998; 18: 274-81. (ProCite nº 12044)
Estude
um 3a Linha de base 6 semanas 11 16 10
6 11 476 1146
20mg/dia
Estudo b
Linha de base
1b 6 semanas 12 18 13
(BL < 60
seg) 6
11 92
20mg/dia
(aumento de latência 580%)

3b Linha de base
6 semanas 5 82 27
(BL > 60
seg) 6
5 602
20mg/dia
(aumento de latência 596%)
Waldinger, MD, Hengeveld, MW, Zwinderman, AH Propriedades retardadoras da ejaculação da paroxetina em pacientes com ejaculação precoce primária: um estudo duplo-cego, randomizado, dose-resposta. Br J Urol. 1997 abril;
79: 592-5. (ProCite nº 12088)

38 14 300
20 mg/dia 20
14 300
mg/dia

38 13 240
20 mg/dia 20
13 540
mg/dia
Waldinger, MD, Hengeveld, MW, Zwinderman, AH Paroxetina tratamento da ejaculação precoce: um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo. Am J Psiquiatria. setembro de 1994;
151: 1377-9. (ProCite nº 12172)
20 mg/dia durante 1 semana, 40

3 8 450 180 1200
8
6 20 mg/dia durante 1 semana, 40 600 300 1200
Latência avaliada pelo paciente
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Apêndice 3-H. Tabelas de resumo: Estudos de tratamento de pausa/

compressão Regime de tratamento Latência em segundos
grupos Semana Pacientes Significar SD Mínimo máximo

Dosagem Duração
Abdel-Hamid, IA, El Naggar, EA, El Gilany, AH Avaliação do uso necessário de farmacoterapia e da técnica de pausa-compressão na ejaculação precoce. Int J Import Res. fevereiro de 2001; 13: 41-5
Período
4 semanas + 2
de tempo 29 180 60 420
semanas de lavagem
total/inteiro
(Estudo não claro sobre o período de washout para este grupo)
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Apêndice 3-I. Tabelas resumidas: estudos de tratamento com fenoxibenzamina


Beretta, G., Chelo, E., Fanciullacci, F., Zanollo, A. Efeito de um agente bloqueador alfa (fenoxibenzamina) no tratamento da ejaculação precoce. Fertilite por Acta Europaea. 1986 janeiro-
fevereiro; 17: 43-5 (ProCite nº 12350)
Período
de tempo 8 338
10mg/dia
total/inteiro
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Apêndice 3-J. Tabelas resumidas: Estudos de tratamento com placebo


Dosagem
Althof, SE, Levine, SB, Corty, EW, Risen, CB, Stern, EB, Kurit, DM Um estudo cruzado duplo-cego de clomipramina para ejaculação rápida em 15 casais. Psiquiatria J Clin. setembro de 1995; 56:
402-7. (ProCite nº 12146)
Período
1 cápsula/dia por 2-7
1 de tempo total/ semanas – 5 tentativas de 2-7 semanas 15 137
inteiro relação sexual Design

cruzado, os pontos de tempo variam para permitir padrão normal de tentativas de relação sexual Biri, H., Isen, K.,
Sinik, Z., Onaran, M., Kupeli, B ., Bozkirli, I. Sertralina no tratamento da ejaculação precoce: um estudo duplo-cego controlado por placebo. Int Urol Nefrol. 1998; 30: 611-5. (ProCite nº 12033)
4 controle placebo 15 114 94
Cooper, AJ, Magnus, RV Um ensaio clínico do beta-bloqueador propranolol na ejaculação precoce. J Psychosom Res. 1984; 28: 331-6. (ProCite nº 12387)
Período
1 de tempo total/ Placebo 4 semanas 12 102
inteiro
Kara, H., Aydin, S., Yucel, M., Agargun, MY, Odabas, O., Yilmaz, Y. A eficácia da fluoxetina no tratamento da ejaculação precoce: um estudo duplo-cego controlado por placebo. J Urol. novembro de 1996; 156: 1631-2. (ProCite
nº 12110)
1 cápsula/dia durante 1
4 7 60 47
semana, 2 cápsulas/dia
depois
Kim, SC, Seo, KK Eficácia e segurança da fluoxetina, sertralina e clomipramina em pacientes com ejaculação precoce: um estudo duplo-cego, controlado por placebo. J Urol 1998 fevereiro; 159:425-7. (ProCite nº 12047)
Período
de tempo total/ 4 semanas 37 136 227
semana, 2 cápsulas/dia
inteiro depois
Montorsi, F., Guazzoni, G., Trimboli, F., Rigatti, P., Pizzini, G., Miani, A. Clomipramina para ejaculação precoce: um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Acta Urol Ital.1995; 1:5-6. (ProCite nº
500007)
1 Linha de base
Período
placebo de 8 semanas 8 semanas 17
de tempo total/
tratamento
inteiro
McMahon, CG, Touma, K. Tratamento da ejaculação precoce com cloridrato de paroxetina conforme necessário: 2 estudos cruzados simples-cegos controlados por placebo. J Urol. 1999
junho; 161: 1826-30. (ProCite nº 12020)
estudar um
Placebo por 4 semanas
1a 11 4 semanas 13 27
após 3 semanas de washout
2a Linha de base 13 18
4 Placebo por 3 semanas, 4 semanas 13 36

depois washout de 3 semanas
Estudo b
Washout de 3 semanas, depois
1b 13 6 semanas 21 54
placebo diariamente por 3
semanas
Placebo 3-4 horas
17 4 semanas 21 36
antes do coito por 4 semanas
3 Placebo diariamente por 3 3 semanas 21 48

semanas
Placebo 3-4 horas
7 4 semanas 21 66
antes do coito por 4 semanas
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Dosagem
McMahon, CG Tratamento da ejaculação precoce com cloridrato de sertralina: um estudo cruzado simples-cego controlado por placebo. J Urol. junho de 1998; 159: 1935-8. (ProCite nº 12057)
1 12 Placebo por 4 semanas, design cruzado de 4 19 30
semanas - washout de 4 semanas

4 18 30
Fim do placebo 4 semanas
Design wrap - lavagem de 4 semanas
8 Lavagem por 4 semanas 4 semanas 18 30
Mendels, J., Camera, A., Sikes, C. Tratamento com sertralina para ejaculação precoce. J Clin Psychopharmacol. 1995 outubro; 15: 341-6. (ProCite nº 12139)
145 mg/dia dosagem final
8 média, 50 mg/dia titulado para 22 111 221

200 mg/dia durante as semanas
1-3 Segraves, RT,
Saran, A., Segraves, K., Maguire, E. Clomipramina versus placebo no tratamento da ejaculação precoce : um estudo piloto. J Sexo Marital Ther. Outono de 1993; 19: 198-200. (ProCite nº 12219)
Período
25 mg 6 horas antes do 10 tentativas de
2 de tempo 10 51
coito relação sexual
total/inteiro
(Pode dobrar a dose para 50 mg após 2 tentativas de coito e sem efeitos colaterais)
Strassberg, DS, de Gouveia Brazao, CA, Rowland, DL, Tan, P., Slob, AK Clomipramine in the treatment of rapid (premature) ejaculation. J Sex Marital Ther 1999; 25:89-101. (ProCite nº
12022)
Período
1 25 mg tomadas 4 horas 2 semanas 22 52 45
de tempo
antes do coito
total/inteiro
Pacientes com EP – desenho cruzado, sem washout – 2 semanas de medicamento, depois 2 semanas de placebo e vice-versa
Período
2 25 mg tomadas 4 horas 2 semanas 4 491 245
de tempo
antes do coito
total/inteiro
Controles normais - projeto cruzado, sem período de washout - 2 semanas de medicamento, depois 2 semanas de placebo e vice-versa
Waldinger, MD, Zwinderman, AH, Olivier, B. Antidepressivos e ejaculação: um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, de dose fixa com paroxetina, sertralina e nefazodona.
J Clin Psychopharmacol. junho de 2001; 21: 293-7. (ProCite nº 795222)
1 Placebo manhã e noite 21
*
Meios geométricos
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Dosagem
estudar
um 5a Linha de base 9 19 15
6 controle placebo 6 semanas 9 29 25
Estudo b
6
controle placebo 6 semanas 9
(sem aumento sig. na latência)

4b Linha de base 3 82 27
6 Controle de placebo 6 semanas 2
(sem aumento sig. na latência)
Waldinger, MD, Hengeveld, MW, Zwinderman, AH Paroxetina tratamento da ejaculação precoce: um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo. Am J Psiquiatria. setembro de 1994; 151: 1377-9. (ProCite nº
12172)
2 Linha de base 6 semanas 9 15 5 90
3 8 20 5 120
semana, 2 cápsulas/dia durante 5
semanas
1 cápsula/dia durante 1 8
6 15 5 120
semana, 2 cápsulas/dia durante 5
semanas
Latência avaliada pelo paciente
Yilmaz, U., Tatlisen, A., Turan, H., Arman, F., Ekmekcioglu, O. Os efeitos da fluoxetina em várias variáveis neurofisiológicas em pacientes com ejaculação precoce. J Urol. janeiro de 1999; 161:
107-11. (ProCite nº 12032)
4 controle placebo 20 288 60
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Apêndice 3-K. Tabelas de resumo: estudos de tratamento com propanolol


Dosagem
Cooper, AJ, Magnus, RV Um ensaio clínico do beta-bloqueador propranolol na ejaculação precoce. J Psychosom Res. 1984; 28: 331-6. (ProCite nº 12387)
1 Linha de base 12
48 Período inicial 4 semanas 90
Período de eliminação 4 semanas 90

Período
de tempo total/ 102

120mg/dia
inteiro
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Apêndice 3-L. Tabelas de resumo: estudos de tratamento com sertralina


Dosagem
Abdel-Hamid, IA, El Naggar, EA, El Gilany, AH Avaliação do uso necessário de farmacoterapia e da técnica de pausa-compressão na ejaculação precoce. Int J Import Res. fevereiro de 2001; 13: 41-5 (ProCite nº
700014)
4 semanas + 2
semanas de lavagem
Período
50 mg/3-5 horas antes do 29 180 60 600
de tempo
coito, não > 2 x por semana
total/inteiro
Projeto cruzado - período de washout de 2 semanas Biri,
H., Isen, K., Sinik, Z., Onaran, M., Kupeli, B., Bozkirli, I. Sertralina no tratamento da ejaculação precoce: um placebo duplo-cego estudo controlado. Int Urol Nefrol. 1998; 30: 611-5. (ProCite nº 12033)

4 22 325 262
50mg/dia
Chia, SJ Manejo da ejaculação precoce - uma comparação do resultado do tratamento em pacientes com e sem disfunção erétil. Inter J Androl. 2002; 25: 301-5. (ProCite nº 500002)
Linha de
6 meses 52 46
base (pts
1
com EP primária)
Período
50 mg 4 horas antes da
de tempo relação sexual por 6 meses 52 247.2
total/inteiro
Linha de
2 base (pts com 6 meses 35 34,6
apenas ED)
Período
50 mg 4 horas antes da
de tempo relação sexual por 6 meses 35 111.6
total/inteiro
(Pts com ED tratados com sucesso com sildenafil. Pts com EP antes de ED excluídos)
Kim, SW, Paick, JS Análise de curto prazo dos efeitos do uso necessário de sertralina às 17h para o tratamento da ejaculação precoce. Urologia. setembro de 1999; 54:
544-7. (ProCite nº 12013)
2 2 semanas 354 252
50 mg/dia 50
mg/dia às 17h nos dias em
que a relação sexual foi
4 2 semanas 306 228
planejada, dose titulada para
100 mg na semana 3, se
necessário 50 mg/dia às 17h
nos dias em que a relação

6 2 semanas 270 162
sexual foi planejada Kim, SC,
Seo, KK Eficácia e segurança
de fluoxetina, sertralina e clomipramina em pacientes com ejaculação precoce: um estudo duplo-cego, controlado por placebo. J Urol. fevereiro de 1998; 159: 425-7. (ProCite nº 12047)
Período
50 mg/dia por 1 semana, 100 mg/ 4 semanas 37 256 341
de tempo
dia depois Design
total/inteiro
crossover - período de washout de 4 semanas McMahon,
CG Tratamento da ejaculação precoce com cloridrato de sertralina. Int J Impot Res. setembro de 1998; 10: 181-4; discussão 185. (ProCite nº 12037)
1 Linha de base 15 semanas 46 60 0 300

369
25mg/dia
456 0 1200
Lavagem
786 420
50 mg/dia (4 pts com
anejaculação)
12 Lavagem
15 984 420
100 mg/dia (10 pts com
anejaculação)
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Apêndice 3-L. Tabelas de resumo: estudos de tratamento com sertralina


Dosagem
McMahon, CG Tratamento da ejaculação precoce com cloridrato de sertralina: um estudo cruzado simples-cego controlado por placebo. J Urol. junho de 1998; 159: 1935-8. (ProCite nº 12057)

4 8 12 19 204
50mg/dia
Lavagem 19 36
2 18 180
50mg/dia
Mendels, J., Camera, A., Sikes, C. Tratamento com sertralina para ejaculação precoce. J Clin Psychopharmacol. 1995 outubro; 15: 341-6. (ProCite nº 12139)
8 121 mg/dia dosagem final 22 326 337

* média 50 mg/dia titulada para
200 mg/dia durante as semanas 1-3
Waldinger, MD, Zwinderman, AH, Olivier, B. Antidepressivos e ejaculação: um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, de dose fixa com paroxetina, sertralina e nefazodona. J Clin Psychopharmacol. junho de
2001; 21: 293-7. (ProCite nº 795222)
1 50 mg/dia de manhã e à noite 50 25

mg/dia de manhã e à noite 50 mg/
2 dia de manhã e à noite 50 mg/dia 39

de manhã e à noite 50 mg/dia de
3 manhã e à noite 50 mg/dia de 34

manhã e à noite
4 43
5 58
6 50
*
Meios geométricos

6 11 117 87
50mg/dia
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Apêndice 3-M. Tabelas resumidas: Estudos de tratamento com Sildenafil


Dosagem
Abdel-Hamid, IA, El Naggar, EA, El Gilany, AH Avaliação do uso necessário de farmacoterapia e da técnica de pausa-compressão na ejaculação precoce. Int J Import Res. fevereiro de 2001; 13: 41-5
4 semanas + 2
semanas de lavagem
Período
50 mg 3-5 horas antes
de tempo do coito, não > 2 x por semana 29 900 300 1800
total/inteiro
Salonia, A., Maga, T., Columbo, R., Scattoni, V., Briganti, A., Cestari, A., Guazzoni, G., Rigati, P., Montorsi, F. Um estudo prospectivo comparando a paroxetina sozinha versus paroxetina mais
sildenafil em pacientes com ejaculação precoce. J Urol. 2002 dezembro; 168:2486-9. (ProCite nº 500005)
2 Linha de base 40 .35 0,05

dias, seguido de 20 mg 3-4 horas
12 3 meses 40 4.5 .07
mais 50 mg de sildenafil antes da
relação sexual 10 mg/dia de
paroxetina por 21 dias, seguido de
20 mg 3-4 horas mais 50 mg de
sildenafil antes da relação sexual
24 6 meses 40 5.3 .02
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Apêndice 3-N. Tabelas de resumo: Estudos de tratamento anestésico tópico


Dosagem
Atikeler, MK, Gecit, I., Senol, FA Uso ideal de creme de priocaína-lidocaína na ejaculação precoce. Adnrologia. 2002; 34: 356-9 (ProCite nº 500006)
Usado pelo
Linha de base menos cinco 40 < 1 minuto
vezes (intervalo 5-9)

Período creme placebo
1 de tempo total/ 10 1,01 min
inteiro
Creme de prilocaína
Período
2 lidocaína aplicado e deixado no 10 6,5 minutos
de tempo total/
local sob um preservativo por 20 min
inteiro
e removido
Período
*
3 lidocaína aplicado e deixado no 10 8,71 minutos
de tempo total/
local sob um preservativo por 30 min
inteiro
e removido
Período
**
4 lidocaína aplicado e deixado no 10
de tempo total/
local sob um preservativo para 45
inteiro
min e removido *Grupo
3 - Latência média de 8,71 min em 4 pacientes, 6 pacientes queixaram-se de perda de ereção devido a dormência e ejaculação retardada ** Grupo 4 - Todos os pacientes
queixaram-se de perda de ereção devido a dormência e ejaculação retardada
Slob, AK, van Berkel, A., van der Werff ten Bosch, JJ Ejaculação precoce por anestesia peniana local em um estudo de replicação clínica não controlado. J Sexo Res. 2000 agosto; 37: 244-7.
1 Linha de base 15 1-2 minutos
Creme de lidocaína
Período
Os pacientes
prilocaína (1/2 tubo) aplicado por 10 receberam 5 tubos 489 465
de tempo total/
min contido com preservativo,
inteiro e 12 preservativos.
depois removido. 3 pts relataram
incapacidade de atingir o orgasmo em algumas ocasiões com creme Pacientes solicitados a relatar em 2-
Período Coito sem creme ou intervenção.
de tempo total/ 115 142
inteiro 3 encontros.
Nenhum paciente relatou incapacidade de atingir o orgasmo
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Apêndice 4. Tabelas de resumo:
700014 Abdel-Hamid, IA, El Naggar, EA, El Gilany, AH Avaliação do uso conforme necessário de farmacoterapia e pausa-compressão técnica na
ejaculação precoce. Int J Impot Res. fevereiro de 2001; 13: 41-5
12146 Althof, SE, Levine, SB, Corty, EW, Risen, CB, Stern, EB, Kurit, DM Um estudo cruzado duplo-cego de clomipramina para
ejaculação rápida em 15 casais. Psiquiatria J Clin. setembro de 1995; 56: 402-7
105301 Assalian, P. Clomipramina no tratamento da ejaculação precoce. J Sexo Res. 1988; 24: 213-5
795257 Atan, A., Basar, MM, Aydoganli, L. Comparação da eficácia da fluoxetina isolada versus fluoxetina mais pomada local de lidocaína em
o tratamento da ejaculação precoce. Arch Esp Urol. novembro de 2000; 53: 856-8
500006 Atikeler, MK, Gecit, I., Senol, FA Uso ideal de creme de priocaína-lidocaína na ejaculação precoce. Adnrologia. 2002; 34:
356-9
900001 Aycock, Lay O Tratamento Médico da Ejaculação Precoce. J Urol. 1949; 62: 361-62 *
12063 Balbay, MD, Yildiz, M., Salvarci, A., Ozsan, O., Ozbek, E. Tratamento da ejaculação precoce com sertralina. Int Urol Nefrol.
1998; 30: 81-3
12350 Beretta, G., Chelo, E., Fanciullacci, F., Zanollo, A. Efeito de um agente bloqueador alfa (fenoxibenzamina) no tratamento de
ejaculação precoce Jornal Europeu de Fertilidade. 1986 janeiro-fevereiro; 17: 43-5
12140 Berkovitch, M., Keresteci, AG, Koren, G. Eficácia do creme de prilocaína-lidocaína no tratamento da ejaculação precoce. J Urol.
1995 outubro; 154: 1360-1
12033 Biri, H., Isen, K., Sinik, Z., Onaran, M., Kupeli, B., Bozkirli, I. Sertralina no tratamento da ejaculação precoce: um estudo duplo-cego controlado por placebo.
Int Urol Nefrol. 1998; 30: 611-5
105252 Brown, AJ Ciprofloxacina como cura da ejaculação precoce. J Sexo Marital Ther. 2000 Out-Dez; 26: 351-2
12160 Cavallini, G. Farmacoterapia do bloqueio alfa-1 na ejaculação precoce psicogênica primitiva resistente à psicoterapia. EUR urol. 1995; 28:
126-30
500002 Chia, SJ Manejo da ejaculação precoce - uma comparação do resultado do tratamento em pacientes com e sem ereção disfunção. Inter J
Androl. 2002; 25: 301-5
12387 Cooper, AJ, Magnus, RV Um ensaio clínico do beta-bloqueador propranolol na ejaculação precoce. J Psychosom Res. 1984; 28:
331-6
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WJC e Slob, AK Fluoxetina e Ejaculação Precoce. J Psicofarmacologia Clínica. 1998; 18:
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Número total de artigos de todas as revistas: 51

Premature Ejaculation

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Premature Ejaculation

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declaração de conflito de interesses à AUA.

Sediada. O Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais da Associação Psiquiátrica Americana

As presentes orientações e recomendações baseiam-se na seguinte definição, que assume

a ausência de disfunção sexual do parceiro:

logo após a penetração, causando sofrimento a um ou a ambos os parceiros.

A etiologia exata da PE é desconhecida. Etiologias psicológicas/comportamentais e biogênicas têm

sido proposto. Consequentemente, o tratamento da EP abrangeu aspectos psicológicos, comportamentais,

e intervenções farmacológicas. Os tratamentos atuais são amplamente baseados em soluções lógicas

Variações nas subpopulações de pacientes, experiência do médico e recursos disponíveis necessariamente

influenciará a escolha da estratégia clínica. A adesão às recomendações apresentadas neste

documento não pode garantir um resultado de tratamento bem-sucedido.

Para facilitar a revisão, as recomendações estão em negrito e seguidas de texto de apoio. o

as evidências que apoiam as recomendações estão resumidas nos Apêndices 1 a 3.

Diretores. O Comitê de Diretrizes Práticas da AUA selecionou os Co-presidentes do Painel e

de sua alta prevalência e a disponibilidade de um corpo definidor de literatura.

artigos e recomendações de membros individuais do Painel. A pesquisa MEDLINE foi

5. O Painel completo revisou as evidências e tabelas de resumo em reuniões sucessivas.

Três grandes limitações foram encontradas na avaliação da evidência que impediu a

capacidade de combinar dados de resultados e realizar comparações de resultados de estudos:

• A falta de padronização no estudo da EF. Os ensaios clínicos empregam uma variedade de

definições, critérios de entrada, medições fisiológicas e instrumentos psicométricos

• A falta de concordância em quantificar a quantidade de estimulação que os pacientes

provocar pouca excitação em outro. Além disso, a falta de um estímulo consistente

(variáveis do parceiro, natureza da atividade sexual, presença ou ausência de preliminares,

preferência por estímulos únicos ou múltiplos) impede um projeto experimental rigoroso.

• A falta de consistência e precisão nas medições do tempo até a ejaculação e

outros resultados. O parâmetro de resultado mais comum, tempo para a ejaculação, é

registrado no momento ou documentado posteriormente por recall. Essas medidas faltam

A aplicação em vários estudos em uma meta-análise é problemática porque qualquer

diferenças metodológicas comprometerão a capacidade de fazer uma comparação válida.

de ferramentas de avaliação são usadas, e não há garantia de comparabilidade entre

são derivados das tabelas de evidências.

foram feitas e a diretriz foi reencaminhada ao Painel, ao Diretrizes Práticas

Comitê, e o Conselho de Administração da AUA, todos os quais aprovaram.

III. Avaliação do Paciente com Ejaculação Precoce

linguagem que comunique explicitamente as circunstâncias da condição é fundamental

obtido de todos os pacientes com queixas ejaculatórias.

[Com base no consenso do Painel.]

Ao obter a história do paciente, várias características sexuais e psicológicas importantes

Em pacientes com EP e DE concomitantes, a DE deve ser tratada primeiro.

[Com base no consenso do Painel.]

Outra prioridade da avaliação deve ser determinar se a DE é um problema concomitante.

Muitos pacientes com DE desenvolvem EP secundária, talvez devido à necessidade de intensa

A DE concomitante é efetivamente tratada.

4. Tratamento da Ejaculação Precoce

qualquer intervenção. A satisfação do paciente e do parceiro é o principal objetivo do

[Com base no consenso do Painel.]

Conforme descrito acima, os tratamentos para PE variam de terapias psicológicas e comportamentais a

Eficácia dos tratamentos propostos

beneficiam do uso de vários medicamentos orais ou tópicos. Nas dosagens utilizadas no

adequados para apoiar a sua utilização.

julgamento do médico e preferência do paciente.

[Com base no consenso do painel e revisão dos dados.]

Medicação Oral – Antidepressivos

seletivo (SSRIs) – fluoxetina, paroxetina e sertralina – e o antidepressivo tricíclico

sugeriram que nefazodona, citalopram e fluvoxamina são ineficazes para o tratamento de PE

20 mg 3 a 4 h antes da relação sexual

50 mg 4 a 8 h antes da relação sexual

administração pode promover um problema com a adesão do paciente.

se os SRIs irão efetuar uma eventual cura da EP, permitindo a descontinuação do

geralmente retorna após a descontinuação da terapia.

Dosagem de Inibidores Específicos da Recaptação de Serotonina