ALUNO: Nome_Aluno

CURSO DO ALUNO

ID: RA_Aluno RG: RG_Aluno SEQ: 001

DISCIPLINA: Discip Data Hora Categoria
PROVA 2 - TURMA 55473 PÁGINAS: 04
ASSINATURA NOTA DE TRABALHO NOTA DA PROVA NOTA DO BIMESTRE VISTO PROFESSOR

Este é o comprimento máximo da mensagem que pode ser escrita na prova. Esta mensagem é
inserida pela gráfica, para alertar os alunos sobre eventos que ocorrerão em breve. A margem de
7 cm já prevê a utilização deste espaço.

1. Sibutramina é um fármaco utilizado no tratamento da obesidade, com mecanismo de ação diferente da d-fenfluramina e d-
anfetamina (Heal et al., 1998). Seu medicamento de referência é o Reductil® capsula gelatinosa dura de 10 ou 15mg. Além
disso, possui medicamentos genéricos para as dosagens de 10 e 15mg e desde 2014, vários similares entraram na lista de
intercambiáveis tais como, Biomag, Sibuctil, Sibus, Sigran, Saciette, Slenfig e Nolipo (este último apenas na dosagem de 15mg).
No Brasil, pode ser encontrada nas dosagens 10 mg (equivalente a 8,37 mg de sibutramina) e 15 mg (equivalente a 12,55 mg de
sibutramina), sendo vendida mediante prescrição médica e retenção de receita. A RDC nº 52 de 20011 que foi substituída pela
RDC nº 133 de 2016, da ANVISA traz as regras para a dispensação da sibutramina. Sobre a mesma responda:
a) (0,25) A qual lista da portaria 344/98 pertence a Sibutramina?
b) (0,50) Segundo o texto serão mantidas as mesmas regras de dispensação estabelecidas pela RDC 50/2014. Quais são essas
regras?
c) (0,50) A sibutramina pode ser dispensada para quantos dias e qual a dosagem máxima permitida?
d) (0,25) Qual mapa ou mapas devem ser feitos com a sibutramina em uma farmácia de manipulação?

2. Sobre o fármaco tramadol:

a) (0,25) qual lista pertence?
b) (0,50) O Tramadol em quantidades que não excedam 100 mg por unidade posológica fica sujeito a qual modelo de
dispensação?

3. Sobre a notificação de receita A abaixo responda:

a) (0,25) Sabendo-se que a ritalina é um psicotrópico psicomimético a qual lista pertence?
b) (0,50) É possível dispensar as 2 caixas de ritalina? Cada caixa contem 20 comprimidos. Explique.

4. (1,0) Uma Farmácia recebe receita para manipulação de tretinoina gel 0,5% uso tópico e isotretinoina 20mg cápsula uso oral.
Segundo portaria 344/1998 é possível manipular qual dessas fórmulas?

5. (0,50) As substâncias de controle especial, que estão sujeitas a receitas de controle especial, em duas vias, estão incluídas,
segundo a Portaria 344/98 da Agência Nacional de vigilância Sanitária do Ministério da Saúde na:
( A ) Lista C-2; ( B ) Lista C-3; ( C ) Lista C-4; ( D ) Lista A-3; ( E ) Lista D-1.

6. (0,50) A talidomida é um fármaco de uso controlado. A sua utilização exige uma série de medidas de controle, a exemplo de
produção, prescrição e dispensação que são feitas de acordo com a Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998, Lei nº 10.651, de
16 de abril de 2003, Resolução – RDC nº 11, de 22 de março de 2011 e RDC nº 24, de 12 de abril de 2012, pelos seus efeitos
teratogênicos comprovados. Sobre a talidomida, avalie as afirmações a seguir.
I. A notificação de receita para talidomida tem a validade de 15 dias contados a partir da data de sua emissão e somente
dentro da unidade federativa onde foi emitida.
II. A quantidade de Talidomida por prescrição, em cada Notificação de Receita, não poderá ser superior à necessária para
o tratamento de 30 (trinta) dias.
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III. A prescrição de medicamentos à base de Talidomida deve ser realizada por meio de Notificação de Receita de
Talidomida acompanhada do Termo de Responsabilidade/Esclarecimento.
IV. Devido aos graves efeitos teratogênicos é necessário a utilização de, no mínimo, 2 (dois) métodos efetivos de
contracepção para mulheres com menos de 55 anos em idade fértil sendo pelo menos 1 (um) método de barreira.
É correto o que se afirma em:
a) I, II, III e IV
b) II, III e IV
c) I, II e III
d) I, III e IV

7. (0,50) A isotretinoína é um retinóide de uso sistêmico que foi aprovado para uso em 1982 e trata-se, com certeza, de um
dos fármacos mais revolucionários da história da dermatologia ao lado da penicilina e dos corticóides. Seu uso permitiu
que pacientes portadores de acne grave, até então fadados aos tratamentos paliativos e cicatrizes indeléveis, tivessem uma
real chance de cura. No Brasil a legislação que controla o seu uso é a Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. No Estado de
São Paulo a sua comercialização é regulamentada pela Portaria do Centro de Vigilância Sanitária (CVS) nº 23, de 29 de
novembro de 2003. Sobre a dispensação da isotretinoina, para mulheres com menos de 55 anos e em idade fértil, assinale
a alternativa correta:
a) A notificação de receita especial para retinóide de uso sistêmico tem a validade de 20 dias contados a partir da data
de sua emissão e somente dentro da unidade federativa onde foi emitida.
b) A quantidade de isotretinoína por prescrição, em cada Notificação de Receita, não poderá ser superior à necessária
para o tratamento de 60 (sessenta) dias.
c) A prescrição deve ser feita por meio de Notificação de Receita Especial de Retinoides Sistêmicos acompanhada do
Termo de Consentimento Informado e do Termo de Conhecimento de Risco e Consentimento.
d) Farmácias com manipulação não podem manipulá-la em cápsulas para via oral, mas em preparações de uso tópico é
permitido.

8. (0,50) Os psicotrópicos anorexígenos, dos quais fazem parte a sibutramina, anfepramona, femproporex e mazindol, são
controlados pela Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998, além das legislações complementares tais como a Resolução -RDC nº
58, de 05 de setembro de 2007, RDC nº 13, de 26 de março de 2010, RDC nº 25, de 30 de junho de 2010, RDC nº 50, de 25 de
setembro de 2014 e RDC nº 133, de 15 de dezembro de 2016. Sobre a sibutramina, avalie as afirmações a seguir.
I. Pertence a lista C2 desde 2009 e para a sua prescrição é necessário a Notificação de Receita do Tipo B2, de cor azul, além do
termo de responsabilidade, em 3 vias.
II. A dispensação pode ser feita para 60 (sessenta) dias de tratamento na quantidade máxima de 15mg por dia.
III. A Notificação de Receita do Tipo B2 tem a validade de 30 (trinta) dias contados a partir da data de sua emissão e somente
dentro da unidade federativa onde foi emitida.
É correto o que se afirma em:
a) II, apenas
b) I e II
c) I, II e III
d) II e III
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