CONTROLE INTERNO DE

GASOMETRIA

Lote Validade
CNPJ 29.511.607/0001-18
GA 92 Junho/2009
Rua Ana Neri, 416 • Benfica
Rio de Janeiro/RJ • CEP 20911-442
Volume 2,5 mL Tel (21) 3891-9900 • Fax (21) 3891-9901
ANVISA/REBLAS ANALI-036
atendimento@controllab.com.br
Resp. Técnica: Kátia O'Dwyer Nery • CRF-RJ 6957

Finalidade Atenção
Estas soluções são materiais de controle para monitorar a Os produtos utilizados para controle interno devem ser
qualidade dos analitos: pH, PCO2 e PO2 (Gasometria) no considerados como material potencialmente infectante,
laboratório clínico fazendo parte das BPLC - Boas Práticas de devendo-se tomar as precauções habituais para a
Laboratórios Clínicos. manipulação.

Princípio Preconizamos a não substituição dos calibradores em uso por

São ampolas seladas com soluções tampões com níveis pré - este controle, e sim a adição deste a rotina de controle de
determinados de N2, CO2 e O2, permitindo medir o qualidade.
desempenho (exatidão) dos Equipamentos de Gasometria, de
métodos e técnicas empregados dentro dos limites clínicos. Resultados e Faixa de Avaliação
Os resultados apresentados nesta bula foram obtidos por
Armazenagem e Transporte comparação interlaboratorial, através de Ensaio de
São soluções sintéticas que devem ser armazenadas a Proficiência.
temperaturas de 18º a 24º C. Os dados individuais são agrupados por semelhança de
Evitar a exposição a luz direta. parâmetros (equipamento) e para cada grupo são
Durante o transporte mantém suas características a apresentados a média (M) e o desvio padrão (DP) depurados,
temperatura máxima de 40º C por até 5 dias. com no mínimo 7 resultados, e intervalo (calculado a partir dos
Evitar o congelamento. limites apresentados abaixo).
Para a análise dos resultados o usuário pode, numa primeira
fase, utilizar os intervalos fornecidos na bula ou calcular um
Procedimento de Ensaio
novo intervalo com base nos desvios padrões apresentados.
1. A solução deve ser analisada como amostra obtida de
Em seguida é recomendado que o laboratório obtenha seus
paciente nos Equipamentos de Gasometria, de acordo
próprios valores (média e desvio padrão) e utilize as Regras
com as instruções do fabricante. (1)
de Westgard para o controle.
2. Deixar as ampolas em repouso a temperatura de 20º C a
24º C por no mínimo 3 horas para haver um reequilibrio.
Limites utilizados para o cálculo do intervalo
3. Agite rigorosamente a ampola por 20 segundos para
pH ± 1%
misturar bem a solução. pCO2 ± 20%
4. Em seguida retorne o líquido que ficou na parte superior pO2 ± 20%
para o fundo da ampola. (1)
Artigos traduzidos do Westgard: acesse www.control-lab.com.br
5. Proteger os dedos com gase, tecido ou luva apropriada, Não utilizar estes produtos quando estiverem fora de validade
afim de evitar acidentes e cuidadosamente quebre a ou apresentarem turvação.
ampola.
Estes produtos foram fabricados dentro das normas de Boas
6. Com seringa e agulha aspire a solução do fundo da Práticas de Fabricação-(BPF).
ampola cuidadosamente sem formar bolhas de ar.
O Laboratório de Ensaio da ControlLab, habilitado pela
Retire a agulha, desprezando algumas gotas da solução. ANVISA/REBLAS para análises clínicas, físico-químicas e
Injetar cuidadosamente a solução no equipamento. microbiológicas sob número ANALI-036
Esta etapa não deve exceder de 30 segundos evitando a (http://anvisa.gov.br/reblas) realiza os testes de
contaminação pelo ar atmosférico, porque o mesmo altera os homogeneidade e estabilidade a partir de 120 amostras.
analitos de pH, PCO2 e PO2. Para obtenção de valores consistentes de ampola para
7. Elimine os materiais de vidro e a solução dentro das ampola, as mesmas devem ser armazenadas e manuseadas
dentro das normas descritas neste procedimento.
normas de resíduos e de biossegurança.

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Versão Março de 2008
 Controle Interno de
Lote GA 92
Gasometria
pH
Média INF SUP
Equipamento
AVL Compact 1/ 2/ 3 7.331 7.257 7.405
AVL OMNI 7.354 7.280 7.428
Bayer Rapidlab 248/348/ 860/ 865 7.317 7.243 7.390
Corning 178 7.311 * 7.237 7.385
Drake AGS 21 7.335 7.261 7.408
IL Gem Premier 3000 7.320 * 7.247 7.393
Medica EasyBloodGas 7.290 * 7.217 7.364
Nova Biomedical Stat Profile pHOx 7.429 * 7.354 7.504
Radiometer ABL 5 7.303 7.230 7.377
Radiometer ABL 505/520/555 7.307 7.233 7.380
Radiometer ABL 625 7.306 * 7.232 7.379
Radiometer ABL 700 7.307 * 7.233 7.381
Radiometer ABL 725 7.297 7.223 7.370
Radiometer ABL 735 7.298 7.224 7.371
Roche Cobas b 121 system 7.364 7.290 7.438
Roche OMNI C 7.368 7.294 7.442

pCO2
Equipamento
AVL Compact 1/ 2/ 3 52.9 42.2 63.5
AVL OMNI 52.1 41.7 62.6
Bayer Rapidlab 248/348/ 860/ 865 49.6 39.6 59.6
Corning 178 53.5 * 42.7 64.2
Corning 238 51.5 * 41.1 61.8
Drake AGS 21 47.3 37.8 56.9
IL Gem Premier 3000 54.0 * 43.2 64.8
Medica EasyBloodGas 53.0 * 42.4 63.6
Nova Biomedical Stat Profile pHOx 50.8 * 40.6 61.0
Radiometer ABL 5 51.7 41.3 62.1
Radiometer ABL 505/520/555 50.6 40.4 60.7
Radiometer ABL 625 50.9 * 40.7 61.2
Radiometer ABL 700 50.1 * 40.0 60.1
Radiometer ABL 725 51.1 40.9 61.4
Radiometer ABL 735 51.7 41.3 62.1
Radiometer ABL 800 51.8 * 41.4 62.2
Roche Cobas b 121 system 53.8 43.0 64.6
Roche OMNI C 52.9 42.3 63.5

pO2
Equipamento
AVL Compact 1/ 2/ 3 79 62 95
AVL OMNI 86 68 104
Bayer Rapidlab 248/348/ 860/ 865 61 49 74
IL Gem Premier 3000 64 * 51 78
Medica EasyBloodGas 77 * 61 93
Radiometer ABL 5 59 46 71
Radiometer ABL 505/520/555 71 56 86
Radiometer ABL 625 63 * 50 76
Radiometer ABL 700 82 * 65 99
Radiometer ABL 725 68 54 82
Radiometer ABL 735 65 52 79
Radiometer ABL 800 71 * 56 85
Roche Cobas b 121 system 78 62 94
Roche OMNI C 79 63 95

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Versão Março de 2008

Habilitada ANVISA/REBLAS
Certificada ISO 9001