UNIVERSIDADE LÚRIO

Faculdade de Ciências de Saúde

Curso de Licenciatura em Nutrição

Saúde da Comunidade VI

2º Semestre/ 3º Ano

Requisitos da ISO 9001:2015 e 22000:2018

Docente:

Dra.: Brígida Macaza

Nampula, Dezembro 2022

 Discentes

Admiro Arlindo Coroa

Amelia Vanessa

Felo André Edrissa

Euclésia Luís Ali

Irene Artur

Miclina António

Hágira Bibi Sirage Jorge da conceição

Requisitos da ISO 9001:2015 e 22000:2018

Trabalho de científico de caracter avaliativo a

ser entre a Dra.: Brígida Macaza como
requisito parcial de aquisição de nota da
disciplina.

Nampula, Dezembro,2022
Índice
1.Introdução.....................................................................................................................................7

2.Objectivos.....................................................................................................................................8

2.1.Objectivo Geral......................................................................................................................8

2.2.Objectivos específicos............................................................................................................8

3. Definição......................................................................................................................................9

3.1.Certificação............................................................................................................................9

4.Contexto da organização...............................................................................................................9

4.1.Entendendo a organização e seu contexto..............................................................................9

4.2.Entendendo as necessidades e expectativas de partes interessadas.......................................9

4.3.Determinando o escopo do sistema de Gestão da Qualidade.................................................9

4.4.Sistema de Gestão da Qualidade e seus processos...............................................................10

5.Liderança....................................................................................................................................10

5.1.Liderança e comprometimento.............................................................................................10

5.1.1.Generalidades................................................................................................................10

5.1.2.Foco no cliente..............................................................................................................11

5.2.Política.................................................................................................................................11

5.2.1.Desenvolvendo a Política da Qualidade........................................................................11

5.2.2 Comunicando a política da qualidade...........................................................................11

5.3.Papéis, responsabilidades e autoridades organizacionais....................................................11

6.Planejamento...............................................................................................................................12

6.1.Ações para abordar riscos e oportunidades..........................................................................12

6.2.Objectivos da qualidade e Planejamento para alcançá-los...................................................12

6.3.Planejamento de mudanças..................................................................................................12
7.Apoio..........................................................................................................................................13

7.1.Recursos...............................................................................................................................13

7.1.1.Generalidades................................................................................................................13

7.1.2.Pessoas...........................................................................................................................13

7.1.3.lnfra-estrutura................................................................................................................13

7.1.4.Ambiente para a operação doa processos......................................................................13

7.1.5.Recursos de monitoramento e medição.........................................................................13

7.1.6.Conhecimento organizacional.......................................................................................14

7.2.Competência.........................................................................................................................14

7.3.Conscientização...................................................................................................................15

7.4.Comunicação........................................................................................................................15

7.5.Informação documentada.....................................................................................................15

7.5.1.Generalidades................................................................................................................15

7.5.2.Criando e actualizando..................................................................................................15

7.5.3.Controle de informação documentada...........................................................................16

8.Operação.....................................................................................................................................16

8.1.Planejamento e controle operacionais..................................................................................16

8.2.Requisitos para produtos e serviços.....................................................................................17

8.2.1.Comunicação com o cliente..........................................................................................17

8.2.2.Determinação de requisitos relativos a produtos e serviços..........................................17

8.2.3.Análise crítica de requisitos relativos a produtos e serviços.........................................17

8.2.4.Mudanças nos requisitos para produtos e serviços........................................................17

8.3.Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços..............................................................18

8.3.1.Generalidades................................................................................................................18

8.3.2.Planejamento de projecto e desenvolvimento...............................................................18

4
 8.3.3.Entradas de projecto e desenvolvimento.......................................................................18

8.3.4.Controles de projecto e desenvolvimento.....................................................................19

8.3.5.Saídas de projecto e desenvolvimento...........................................................................19

8.4.Controle de processos, produtos e serviços providos externamente....................................20

8.4.1.Generalidades................................................................................................................20

8.4.2.Tipo e extensão do controle...........................................................................................20

8.4.3.Informação para provedores externos...........................................................................21

8.5.Produção e provisão de serviço............................................................................................21

8.5.1.Controle de produção e de provisão de serviço.............................................................21

8.5.2.Identificação e rastreabilidade.......................................................................................22

8.5.3.Propriedade pertencente a clientes ou provedores externos..........................................22

8.5.4.Preservação....................................................................................................................22

8.5.5.Atividades pós-entrega..................................................................................................22

8.5.6.Controle de Mudanças...................................................................................................23

8.6.Liberação de produtos e serviços.........................................................................................23

8.7.Controle de saídas não conforme.........................................................................................23

9.Avaliação de desempenho..........................................................................................................23

9.1.Monitoramento, medição, análise e avaliação.....................................................................23

9.1.1.Generalidades................................................................................................................23

9.1.2.Satisfação do cliente......................................................................................................24

9.1.3.Análise e avaliação........................................................................................................24

9.2.Auditoria interna..................................................................................................................24

9.3.Análise critica pela direcção................................................................................................24

9.3.1.Generalidades................................................................................................................24

9.3.3.Saídas da análise critica pela direcção..........................................................................25

5
10.Melhoria....................................................................................................................................25

10.1.Generalidades.....................................................................................................................25

10.2.Não conformidade e acção correctiva................................................................................25

10.3.Melhoria continua..............................................................................................................26

4.Contexto da organização.............................................................................................................26

4.1.Necessidades e Expectativas das partes interessada............................................................26

Sistema de Gestão de Segurança Alimentar (4.3 e 4.4).............................................................26

5.Liderança....................................................................................................................................27

5.1.Liderança e Compromisso...................................................................................................27

6.Planeamento................................................................................................................................28

7.Apoio/Suporte.............................................................................................................................28

7.1.Recursos...................................................................................................................................28

7.2.Competência e 7.3.Consciencialização................................................................................28

7.4.Comunicação........................................................................................................................29

7.4.1.Comunicação externa....................................................................................................29

7.4.1.Comunicação interna.....................................................................................................29

8.Operação.....................................................................................................................................29

8.1.Planeamento e Controlo Operacional..................................................................................29

9.Avaliação do desempenho..........................................................................................................30

9.1.Monitorização, medição, análise e avaliação.......................................................................30

9.2.Auditoria interna..................................................................................................................30

9.3.Revisão da gestão.................................................................................................................30

10.Melhoria....................................................................................................................................30

11.Conclusão.................................................................................................................................31

6
1.Introdução
Norma ISO 9001:2015, esta norma especifica os requisitos destinados essencialmente a dar
confiança aos produtos e serviços fornecidos por uma organização e, assim, elevando a
satisfação do cliente. É esperado também que sua implementação apropriada traga outros
benefícios organizacionais, como uma comunicação interna melhorada, melhor compreensão e
controle dos processos da organização.

Norma ISSO 22000:2018, esta norma é destinada a Sistemas de Gestão da Segurança Alimentar
que pode ser implementada por qualquer organização ao longo da cadeia alimentar. A sua versão
2018 traz clareza e alinhamento às normas existentes par que as empresas possam integrar os
seus Sistemas de Gestão.

Neste trabalho iremos abordar sobre, os requisitos das normas ISO 9001 na sua versão
2015 e 22000 na sua versão 2018.

7
2.Objectivos

2.1.Objectivo Geral
 Conhecer os requisitos das normas ISSO 9001:2015 e norma ISSO 22000: 2018.

2.2.Objectivos específicos
 Conceptualizar as normas ISO 9001 e 22000;
 Caracterizar e descrever os requisitos.

8
3. Definição
A ISO 9001 é uma norma internacional, aplicável a qualquer tipo de organização,
independentemente do sector em que está inserida e da sua dimensão (ISO 9001, 2015).1

3.1.Certificação
Para que esta seja certificada, apos cumprir todos os requisitos referentes à NP EN ISSO 9001,
tem penas de solicitar a sua certificação, ou seja, o reconhecimento por um organismo de
certificação que seja acreditado pelo IPAC.1

4.Contexto da organização

4.1.Entendendo a organização e seu contexto

A organização deve determinar questões externas e internas que sejam pertinentes para o seu
propósito e para seu direccionamento estratégico e que afectem sua capacidade de alcançar os
resultados pretendidos de seu sistema de gestão da qualidade, a organização deve monitorar e
analisar criticamente informação sobre essas questões externas e internas.1

4.2.Entendendo as necessidades e expectativas de partes interessadas

Devido ao seu efeito ou potencial efeito sobre a capacidade da organização para prover
consistentemente produtos e serviços que atendem aos requisitos do cliente e aos requisitos
estatutários e regulamentares aplicáveis, a organização deve determinar:

 As partes Interessadas que sejam pertinentes para o sistema de gestão da qualidade;

 Os requisitos dessas partes interessadas que sejam pertinentes para o sistema de gestão
da qualidade.

A organização deve monitorar e analisar criticamente informação sobre essas partes interessadas
e seus requisitos pertinentes.

4.3.Determinando o escopo do sistema de Gestão da Qualidade

A organização deve determinar os limites e a aplicabilidade do sistema de Gestão da Qualidade
para estabelecer o seu escopo. Ao determinar esse escopo, a organização deve considerar:

9
  As questões externas e internas referidas em 4.1;
 Os requisitos das partes interessadas pertinentes referidos em 4.2;
 Produtos e serviços da organização.

A conformidade com esta Norma só pode ser alegada se os requisitos determinados como não
aplicáveis não afectarem a capacidade ou a responsabilidade da organização de assegurar a
conformidade de seus produtos e serviços e o aumento da satisfação do cliente.

4.4.Sistema de Gestão da Qualidade e seus processos

A organização deve estabelecer, implementar, manter e melhorar continuamente um Sistema de
Gestão da Qualidade, incluindo os processos necessários e suas interacções, de acordo com os
requisitos desta Norma. A organização deve determinar os processos necessários para o Sistema
de Gestão da Qualidade e sua aplicação na organização, e deve:

 Determinar as entradas requeridas e as saldas esperadas desses processos;

 Determinar a sequência e a interacção desses processos;
 Reter informação documentada para ter confiança em que os processos sejam realizados
conforme planejado.

5.Liderança

5.1.Liderança e comprometimento

5.1.1.Generalidades
A alta direcção deve demonstrar liderança e comprometimento com relação ao sistema de gestão
da qualidade:

 Responsabilizando-se por prestar contas pela eficácia do sistema de gestão da qualidade.

 Promovendo o uso da abordagem de processo e da mentalidade de risco;
 Comunicando a importância de uma gestão da qualidade eficaz e de estar conforme com
os requisitos do sistema de gestão da qualidade;
 Assegurando que o sistema de gestão da qualidade alcance seus resultados pretendidos;
 Engajando, dirigindo e apoiando pessoas a contribuir para a eficácia do sistema de
gestão da qualidade;

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5.1.2.Foco no cliente
A alta direcção deve demonstrar liderança e comprometimento com relação ao foco no
Ciente, assegurando que:

 Os requisitos do cliente e os requisitos estatutários e regulamentares pertinentes

sejam determinados, entendidos e atendidos consistentemente;
 Os riscos e oportunidades que possam afectar a conformidade de produtos e serviços
e a capacidade de aumentar a satisfação do cliente sejam determinados e abordados;
 O foco no aumento da satisfação do cliente seja mantido

5.2.Política

5.2.1.Desenvolvendo a Política da Qualidade

A alta direcção deve estabelecer, implementar e manter uma política da qualidade que:

 Seja apropriada ao propósito e ao contexto da organização e apoie seu direccionamento

estratégico;
 Proveja urna estrutura para o estabelecimento dos objectivos da qualidade;
 Inclua um comprometimento em satisfazer requisitos aplicáveis;
 Inclua um comprometimento com a melhoria contínua do sistema da gestão da qualidade.

5.2.2 Comunicando a política da qualidade

A política da qualidade deve: 20

 Estar disponível e ser mantida como informação documentada;

 Ser comunicada entendida e aplicada na organização;
 Estar disponível para partes interessadas pertinentes, como apropriado.

5.3.Papéis, responsabilidades e autoridades organizacionais

A alta direcção deve assegurar que as responsabilidades e autoridades para papéis pertinentes
sejam atribuídas, comunicadas e entendidas na organização. A alta direcção deve atribuir
responsabilidade e autoridade para:

 Assegurar que o sistema de gestão da qualidade esteja conforme com os requisitos desta

11
Norma;

 A que os processos entreguem suas saídas pretendidas;

 Assegurar a promoção do foco no cliente na organização.

6.Planejamento

6.1.Ações para abordar riscos e oportunidades

Ao planejar o sistema de gestão da qualidade, a organização deve considerar as questões
referidas em 4.1 e os requisitos referidos em 42, e determinar os riscos e oportunidades que
precisam ser abordados para:

 Assegurar que o sistema de gestão da qualidade possa alcançar seus resultados

pretendidos;
 Aumentar efeitos desejáveis;
 Prever, ou reduzir, efeitos indesejáveis;
 Alcançar melhoria.

6.2.Objectivos da qualidade e Planejamento para alcançá-los

6.2.1 A organização deve estabelecer objectivos da qualidade nas funções, níveis e processos
pertinentes necessários para o sistema da gestão da qualidade.

Os objectivos da qualidade devem:

 Ser coerentes com e política da qualidade;

 Ser mensuráveis;
 Levar em conta requisitos aplicáveis;
 Ser pertinentes para a conformidade de produtos e serviços e para aumentar a satisfação
do cliente;
 Ser monitorados;
 Ser comunicados.

6.3.Planejamento de mudanças
Quando a organização determina a necessidade de mudanças no sistema de gestão da qualidade,
as mudanças devem ser realizadas de uma maneira planejada e sistemática.

12
A organização deve considerar:

 O propósito das mudanças e suas potenciais consequências;

 A integridade do sistema de gestão da qualidade;
 A disponibilidade de recursos;
 A alocação ou realocação de responsabilidades e autoridades.

7.Apoio

7.1.Recursos

7.1.1.Generalidades
A organização deve determinar e prover os recursos necessários para o estabelecimento,
implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade. A
organização deve considerer:

 As capacidades e restrições de recursos internos existentes;

 O que precisa ser obtido dos provedores externos.

7.1.2.Pessoas
A organização deve determinar e prover as pessoas necessárias para a implementação eficaz do
seu sistema de gestão da qualidade e para a operação e controle de seus processos.

7.1.3.lnfra-estrutura
A organização deve determinar, prover e manter a infra-estrutura necessária para a operação dos
seus processos e para alcançar a conformidade de produtos e serviços.

7.1.4.Ambiente para a operação doa processos

A organização deve determinar, prover e manter um ambiente necessário para a operação de seus
processos e para alcançar a conformidade de produtos e serviços.

13
7.1.5.Recursos de monitoramento e medição

7.1.5.1.Generalidades
A organização deve determinar e prover os recursos necessários para assegurar resultados
válidos e confiáveis quando monitoramento ou medição for usado para verificar a conformidade
de produtos e serviços com requisitos.

A organização deve assegurar que os recursos providos:

 Sejam adequados para o tipo específico de actividades de monitoramento e medição

assumidas;
 Sejam mantidos para assegurar quo estejam continuamente apropriados aos seus
propósitos.

A organização deve reter informação documentada apropriada como evidência de que os

recursos de monitoramento e medição sejam apropriados para os seus propósitos.

7.1.5.2.Rastreabilidade de medição
Quando a rastreabilidade de medição for um requisito, ou for considerada pela organização uma
parte essencial da provisão de confiança na validade de resultados de medição, os equipamentos
de medição devem ser:

 Verificados ou calibrados, ou ambos, a intervalos especificados, ou antes do uso, contra

padrões de medição rastreáveis a padrões de medição internacionais ou nacionais; quando
tais padrões não existirem, a base usada para calibração ou verificação deve ser retida
como informação documentada;
 Identificados para determinar sua situação;

A organização deve determinar se a validade de resultados de medição anteriores foi

adversamente afectada quando o equipamento de medição for constatado inapropriado para seu
propósito pretendido, e deve tomar acção apropriada, como necessário.

7.1.6.Conhecimento organizacional
A organização deve determinar o conhecimento necessário para a operação de seus processos e
para alcançar a conformidade de produtos e serviços. Esse conhecimento deve ser mantido e

14
estar disponível na extensão necessária. Ao abordar necessidades e tendências de mudanças, a
organização deve considerar seu conhecimento no momento e determinar como adquirir ou a
cessar qualquer conhecimento adicional necessário e actualizações requeridas.

7.2.Competência
A organização deve:

 Determinar a competência necessária de pessoas que realize trabalho sob o seu controle
que afecte o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade;
 Assegurar que essas pessoas sejam competentes, com base em educação, treinamento ou
experiência apropriados;
 Onde aplicável, tomar acções para adquirir a competência necessária e avaliar a eficácia
das acções tomadas;
 Reter informação documentada, apropriada como evidência da competência.

7.3.Conscientização
A organização deve assegurar que pessoas que realizam trabalho sob o controle da organização
estejam conscientes:

 Da política da qualidade;
 Dos objectivos da qualidade pertinentes;
 Da sua contribuição para a eficácia do sistema de gestão da qualidade, incluindo os
benefícios de desempenho melhorado.

7.4.Comunicação
A organização deve determinar as comunicações internas e externas pertinentes para o sistema
de gestão da qualidade, incluindo: sobre o que comunicar; quando comunicar; com quem se
comunicar; como comunicar; quem comunica.

7.5.Informação documentada

7.5.1.Generalidades
O sistema de gestão da qualidade da organização deve incluir:

 Informação documentada requerida por esta Norma;

15
  Informação documentada determinada pela organização como sendo necessária para a
eficácia do sistema de gestão da qualidade.

7.5.2.Criando e actualizando
Ao criar e actualizar informação documentada, a organização deve assegurar apropriados (as):
Identificação e descrição (por exemplo, um título, data, autor ou número de referência); Análise
critica e aprovação quanto à adequação e suficiência.

7.5.3.Controle de informação documentada

A informação documentada requerida pelo sistema de gestão da qualidade e por esta Norma deve
ser controlada para assegurar que:

 Ela esteja disponível e adequada para uso, onde e quando ela for necessária;
 Ela esteja protegida suficientemente (por exemplo, contra perda de confidencialidade, uso
impróprio ou perda de integridade).

Para o controle de Informação documentada, a organização deve abordar as seguintes actividades

como aplicável:

 Distribuição, acesso, recuperação e uso;

 Armazenamento e preservação, incluindo preservação de legibilidade;
 Controle de alterações (por exemplo, controle de versão);
 Retenção e disposição.

A Informação documentada de origem externa determinada pela organização como necessária

Para o Planejamento e operação do sistema de gestão da qualidade deve ser identificada, como
Apropriado, e controlada.

8.Operação

8.1.Planejamento e controle operacionais

A organização deve planejar, implementar e controlar os processos necessários para atender aos
requisitos para a provisão de produtos, serviços e para implementar as acções determinadas na
Seção 6 ao: determinar os requisitos para os produtos e serviços; estabelecer critérios para: os
processos; a aceitação de produtos e serviços; determinar os recursos necessários para alcançar

16
conformidade com os requisitos do produto e serviço. A organização deve controlar mudanças
planejadas e analisar criticamente as consequências de mudanças não intencionais. Tomando
acções para mitigar quaisquer efeitos adversos, como necessário.

8.2.Requisitos para produtos e serviços

8.2.1.Comunicação com o cliente

A comunicação com clientes deve incluir: Prover informação relativa a produtos e serviços; lidar
com consultas, contractos ou pedidos, incluindo mudanças; obter retroalimentação do cliente
relativa a produtos e serviços, incluindo reclamações do cliente.

8.2.2.Determinação de requisitos relativos a produtos e serviços

Ao determinar requisitos para os produtos e serviços a serem oferecidos para clientes, a
organização deve assegurar que:

a) Os requisitos para os produtos e serviços sejam definidos, incluindo:

 Quaisquer requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis;

 Aqueles considerados necessários pela organização;

b) A organização possa atender aos pleitos para os produtos e serviços que ela oferece.

8.2.3.Análise crítica de requisitos relativos a produtos e serviços

A organização deve assegurar que ela tenha a capacidade de atender aos requisitos para produtos
e serviços a serem oferecidos a clientes. A organização deve conduzir uma análise crítica antes
de se comprometer a fornecer produtos e serviços a um cliente, para incluir:

 Requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para actividades de entrega

e pós entrega;
 Requisitos não declarados pelo cliente, mas necessários para o uso especificado ou
pretendido, quando conhecido;

Os requisitos do cliente devem ser confirmados pela organização antes da aceitação, quando
cliente não prover uma declaração documentada de seus requisitos.

17
8.2.4.Mudanças nos requisitos para produtos e serviços
A organização deve assegurar que informação documentada pertinente seja emendada, e que
pessoas pertinentes sejam alertadas dos requisitos mudados, quando os requisitos para produtos e
serviços forem mudados.

8.3.Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços

8.3.1.Generalidades
A organização deve estabelecer, implementar e manter um processo de projecto e
desenvolvimento apropriado para assegurar a subsequente provisão de produtos e serviços.

8.3.2.Planejamento de projecto e desenvolvimento

Na determinação dos estágios e controles para projecto e desenvolvimento, a organização deve
considerar:

 A natureza, duração e complexidade das actividades de projecto e desenvolvimento;

 Os estágios de processo requeridos, incluindo análises criticas de projecto e
desenvolvimento aplicáveis;
 As actividades de verificação e validação de projecto e desenvolvimento requeridas;
 Os recursos internos e externos necessários para o projecto e desenvolvimento de
produtos e serviços;
 A necessidade de controlar interfaces entre pessoas envolvidas no processo de projecto e
desenvolvimento;
 a necessidade de envolvimento de clientes e usuários no processo de projecto e
desenvolvimento;
 Os requisitos para a provisão subsequente de produtos e serviços.

8.3.3.Entradas de projecto e desenvolvimento

A organização deve determinar os requisitos essenciais para os tipos específicos de produtos e
Serviços a serem projectados e desenvolvidos. A organização deve considerar:

 Requisitos funcionais e de desempenho:

 Informação derivada de actividades similares de projecto e desenvolvimento anteriores;
 Requisitos estatutários e regulamentares;

18
  Normas ou códigos de prática que a organização tenha se comprometido a implementar.
 Consequências potenciais de falhas devidas à natureza de produtos e serviços.

8.3.4.Controles de projecto e desenvolvimento

A organização deve aplicar controlos pera o processo de projecto e desenvolvimento para
assegurar que:

 Os resultados a serem alcançados estejam definidos;

 Análises críticas sejam conduzidas para avaliar a capacidade de os resultados de projecto
e desenvolvimento atenderem a requisitos;
 Actividades de verificação sejam conduzidas para assegurar que as saídas de projecto e
desenvolvimento atendam aos requisitos de entrada;
 Actividades de validação sejam conduzidas para assegurar que os produtos e serviços
resultantes atendam aos requisitos para a aplicação especificada ou uso pretendido.

8.3.5.Saídas de projecto e desenvolvimento

A organização deve assegurar que saídas de projecto e desenvolvimento:

 Atendam aos requisitos de entrada;

 Sejam adequadas para os processos subsequentes para a provisão de produtos o serviços;
 Incluam ou referenciem requisitos de monitoramento e medição, como apropriado, e
critérios de aceitação;
 Especifiquem as características dos produtos e serviços que sejam essenciais para o
propósito pretendido e sua provisão segura e apropriada.

A organização deve reter informação documentada para as saídas de projecto e desenvolvimento.

8.3.6.Mudanças de projecto e desenvolvimento

A organização deve identificar, analisar criticamente e controlar mudanças feitas durante ou

subsequentemente o projecto e desenvolvimento de produtos e serviços, na extensão necessária
para assegurar que não haja impacto adverso sobre a conformidade com requisitos.

A organização deve reter Informação documentada sobre:

19
  As mudanças de projecto e desenvolvimento;
 Os resultados de análises críticas;
 A autorização das mudanças;
 As acções tomadas para prevenir impactos adversos.

8.4.Controle de processos, produtos e serviços providos externamente

8.4.1.Generalidades
A organização deve assegurar que processos, produtos e serviços providos externamente estejam
conformes com requisitos. A organização deve determinar os controles a serem aplicados para os
processos, produtos e serviços providos externamente quando:

 Produtos e serviços de provedores externos forem destinados a incorporação nos

produtos e serviços da própria organização;
 Produtos e serviços forem providos directamente para os clientes por provedores
externos em nome da organização;
 Um processo, ou parte de um processo, for provido por um provedor externo como um
resultado de uma decisão da organização.

A organização deve determinar e aplicar critérios para a avaliação, selecção, monitoramento de

desempenho e reavaliação de provedores externos, baseados na sua capacidade de prover
processos ou produtos e serviços de acordo com requisitos. A organização deve reter informação
documentada dessas actividades e de quaisquer acções necessárias decorrentes das avaliações.

8.4.2.Tipo e extensão do controle

A organização deve assegurar que processos, produtos e serviços providos externamente não
afectem adversamente a capacidade da organização de entregar consistentemente produtos e
serviços conformes para seus clientes.

A organização deve:

 Assegurar que processos providos externamente permaneçam sob o controle do seu

sistema de gestão da qualidade;
 Definir tanto os controles que ela pretende aplicar a um provedor externo como aqueles
que ela pretende aplicar às saídas resultantes.

20
Levar em consideração:

O impacto potencial dos processos, produtos e serviços providos externamente sobre a

capacidade da organização de atender consistentemente aos requisitos do cliente e aos requisitos
estatutários e regulamentares.

8.4.3.Informação para provedores externos

A organização deve assegurar a suficiência de requisitos antes de sua comunicação para o
provedor externo. A organização deve comunicar para provedores externos seus requisitos para:

A organização deve comunicar para provedores externos seus requisitos para:

a) Os processos, produtos e serviços a serem providos;

b) A aprovação de:

1) Produtos e serviços;

2) Métodos, processos e equipamentos;

3) Liberação de produtos e serviços.

c) Competência, incluindo qualquer qualificação de pessoas requerida;

d) As interacções do provedor externo com a organização.

8.5.Produção e provisão de serviço

8.5.1.Controle de produção e de provisão de serviço

A organização deve implementar produção e provisão de serviço sob condições controladas.
Condições controladas devem incluir, como aplicável: A disponibilidade de Informação
documentada que defina: As características dos produtos e serem produzidos, dos serviços a
serem providos ou das actividades a serem desempenhadas. Os resultados a serem alcançados; a
disponibilidade e uso de recursos de monitoramento e medição adequados.

21
8.5.2.Identificação e rastreabilidade
A organização deve usar meios adequados para identificar saídas quando isso for necessário
assegurar a conformidade de produtos e serviços. A organização deve identificar a situação das
saídas com relação aos requisitos de monitoramento e medição ao longo da produção e provisão
de serviço. A organização deve controlar a identificação única das saídas quando a
rastreabilidade for um requisito, e deve reter a informação documentada necessária para
possibilitar rastreabilidade.

8.5.3.Propriedade pertencente a clientes ou provedores externos

A organização deve tomar cuidado com propriedade pertencente a clientes ou provedores
externos, enquanto estiver sob o controle da organização ou sendo usada pela organização. A
organização deve identificar, verificar, proteger e salvaguardar propriedade de clientes ou
provedores externos provida para uso ou incorporação nos produtos e serviços. Quando a
propriedade de um cliente ou provedor externo for perdida, danificada ou de outra maneira
constatada inadequada para uso, a organização deve relatar isto para o cliente ou provedor
externo e reter informação documentada sobre o que ocorreu.1

8.5.4.Preservação
A organização deve preservar as saldas durante produção e provisão de serviço na extensão
necessária, para assegurar conformidade com requisitos.

NOTA Preservação pode incluir identificação, manuseio, controle de contaminação, embalagem,

armazenamento, transmissão ou transporte e protecção.

8.5.5.Atividades pós-entrega
A organização deve atender aos requisitos para actividades pós-entrega associadas com os
produtos e serviços. Na determinação da extensão das actividades pós-entrega requeridas, a
organização deve considerar: Os requisitos estatutários e regulamentares; As consequências
indesejáveis potenciais associadas com seus produtos e serviços; a natureza, uso e o tempo de
vida pretendido de seus produtos e serviços; requisitos do cliente; retroalimentação de cliente.1

22
8.5.6.Controle de Mudanças
A organização deve analisar criticamente e controlar mudanças para produção ou provisão de
serviços na extensão necessária para assegurar continuamente conformidade com requisitos. A
organização deve rever informação documentada, que descreva os resultados das análises criticas
de mudanças, de pessoas que autorizaram a mudança e quaisquer ações necessárias decorrentes
da análise crítica.1

8.6.Liberação de produtos e serviços

A organização deve implementar arranjos planejados, em estágios apropriados, para verificar se
os r A liberação de produtos e serviços para o cliente não pode proceder até que os arranjos
planejados forem satisfatoriamente concluídos, a menos que de outra forma tenham sido
aprovados por autoridade pertinente e, como aplicável, pelo cliente. Resultados do produto e do
serviço foram atendidos.1

8.7.Controle de saídas não conforme

A organização deve assegurar que saídas que não estejam conformes com seus requisitos sejam
identificadas e controladas para prevenir seu uso ou entrega não pretendido. A organização deve
tomar acções apropriadas baseadas na natureza da não conformidade e em seus efeitos sobre a
conformidade de produtos e serviços. Isso deve também se aplicar aos produtos e serviços não
conformes detectados após a entrega de produtos, durante ou depois da provisão de serviços. A
organização deve lidar com saídas não conforme de um ou mais dos seguintes modos:
Correcção; Segregação, contenção, suspensão de provisão de ´produtos e serviços; Informação
ao cliente; Obtenção de autorização para aceitação sob concessão.1

23
9.Avaliação de desempenho

9.1.Monitoramento, medição, análise e avaliação

9.1.1.Generalidades
A organização deve determinar: O que precisa ser monitorado e medido; os métodos para
monitoramento, medição, análise e avaliação necessários para assegurarem resultados válidos;
quando o monitoramento e a medição devem ser realizados; quando os resultados de
monitoramento e medição devem ser analisados e avaliados. A organização deve avaliar o
desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade. A organização deve reter informação
documentada apropriada como evidência dos resultados.1

9.1.2.Satisfação do cliente
A organização deve monitorar a percepção de clientes do grau em que suas necessidades e
expectativas foram atendidas. A organização deve determinar os métodos para obter, monitorar e
analisar criticamente essa informação.1

9.1.3.Análise e avaliação
A organização deve analisar e avaliar dados e informações apropriados, provenientes de
monitoramento e medição. Os resultados de análises devem ser usados para avaliar:
conformidade de produtos e serviços; O grau de satisfação do cliente; o desempenho e a eficácia
do sistema de gestão da qualidade; se o Planejamento foi implementado eficazmente; a eficácia
das acções tomadas para abordar riscos e oportunidades; o desempenho de provedores externos.1

9.2.Auditoria interna
A organização deve conduzir auditorias internas a intervalos planejados para prover informação
sobre se o sistema de gestão da qualidade: Está conforme com:

 Os requisitos da própria organização para o seu sistema da gestão da qualidade.

24
9.3.Análise critica pela direcção

9.3.1.Generalidades
A alta direcção deve analisar criticamente o sistema de gestão da qualidade da organização, a
intervalos planejados, para assegurar sua contínua adequação, suficiência, eficácia e alinhamento
com o direccionamento estratégico da organização.1

9.3.2.Entradas de análise crítica pela direcção

A análise critica pela direcção deve ser planejada e realizada levando em consideração:

a) a situação de acções provenientes de análises criticas anteriores pela direcção;

b) Mudança em questões externas e Internas que sejam pertinentes para o sistema de gestão da
qualidade;

c) Informação sobre o desempenho ca eficácia do sistema de gestão da qualidade, incluindo

tendências relativas a: 1) satisfação do cliente e retroalimentação de partes interessadas
pertinentes; 2) extensão na qual os objectivos da qualidade forem alcançados; 3) desempenho de
processo e conformidade de produtos e serviços. 4) não conformidades e acções correctivas; 5)
resultados de monitoramento e medição; 6) resultados de auditoria; 7) desempenho de
provedores externos.1

9.3.3.Saídas da análise critica pela direcção

As saídas da análise crítica pela direcção devem incluir decisões e acções relacionadas com:
oportunidade para melhoria; qualquer necessidade de mudanças no sistema de gestão da
qualidade; necessidade de recurso. A organização deve reter informação documentada como
evidência dos resultados de análises críticas pela direcção.1

10.Melhoria

10.1.Generalidades
A organização deve determinar e seleccionar oportunidades para melhoria e implementar
quaisquer acções necessárias para atender a requisitos do cliente e aumentar a satisfação do
cliente. Essas devem incluir: Melhorar produtos e serviços para atender a requisitos assim como

25
para abordar futuras necessidades e expectativas; Corrigir, prevenir ou reduzir efeitos
indesejados.1

10.2.Não conformidade e acção correctiva

Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização
deve: Reagir ã não conformidade e como aplicável; Tomar acção para controlá-la e corrigi-la;
lidar com as consequências; Avaliar a necessidade de acção para eliminar as causas da não
conformidade; fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar; Analisando criticamente e
analisando a não conformidade; determinando as causas da não conformidade; determinando se
não conformidades similares existem, ou se poderiam potencialmente ocorrer. Implementar
qualquer acção necessária.1

10.3.Melhoria continua
A organização deve melhorar continuamente a adequação, suficiência e eficácia do sistema de
gestão da qualidade. A organização deve considerar os resultados de análise e avaliação e as
saídas de análise critica pela direcção para determinar se existem necessidades ou oportunidades
que devem ser abordadas como parte de melhoria continua.1

Norma ISO 22000:2018 é uma norma de

4.Contexto da organização
Este requisito, foca-se maioritariamente no contexto da organização e como esta deve estabelecer
o âmbito do SGSA. A organização deve considerar três aspectos relevantes, como: definir
requisitos, considerar factores internos e externos e determinar limites de SGSA.2

4.1.Necessidades e Expectativas das partes interessada

Este requisito tem como propósito de definir estratégias que garantam resposta às necessidades e
expectativas das partes interessadas e minimizem o impacto da actividade na organização, a
Empresa elabora anualmente um Plano de Gestão de Risco. A metodologia está definida no
processo Gestão do Sistema de SA. Podemos considerar como partes interessadas para o SGSA
todos (as) os (as): Accionistas; Clientes; Colaboradores; Comunidade; Concorrentes; Entidades
reguladoras, licenciadoras e fiscalizadoras; Estabelecimentos de ensino e investigação;
Fornecedores; Instituições financeiras.2

26
Sistema de Gestão de Segurança Alimentar (4.3 e 4.4)
No SGSA encontram-se descritos os produtos elaborados pela organização, o seu local de
produção e respectivos processos associados, identificando de forma clara as fronteiras de todo
sistema a implementar. O âmbito de aplicação identificado é a “transformação, importação,
embalamento, acondicionamento e comercialização de uma diversa gama de produtos
alimentares ultracongelados”. Quanto a descrição dos processos, cada processo tem um gestor,
identificado na matriz de processo, que é responsável pelo seu desempenho e por concretizar os
seus objectivos, ao qual cabe: Assegurar a implementação do processo; Promover a melhoria do
desempenho do processo; Assegurar a medição dos respectivos indicadores.2

Assegurar a realização das actividades, de acordo com o descrito na matriz de processo,

mantendo-a actualizada.2

5.Liderança
Em relação a este requisito, neste podemos encontrar descrito a liderança e o compromisso;
política; e funções, responsabilidades e autoridades organizacionais de uma determinada
Empresa.2

5.1.Liderança e Compromisso
A Gerência encontra-se comprometida com a implementação do seu SGSA segundo os requisitos
da NP EN ISO 22000, e consciente da necessidade de melhorar de forma continuada todas as
práticas estabelecidas dentro do mesmo. Também tem a responsabilidade de proporcionar e o seu
comprometimento encontra-se documentado no Manual do SGSA, o qual contém a política de
segurança dos alimentos, assim como os objectivos que foram estabelecidos, encontrando-se
ainda descrito no mesmo, os princípios que regem a actividade da organização. Missão -
Fornecer e distribuir todo o tipo de produtos alimentares congelados e pré-cozinhados. Visão -
Ser reconhecida como um fornecedor e distribuidor de produtos congelados com altos padrões de
qualidade. Proposta Única de Valor - Fornecer produtos de excelência para preparação de
receitas rápidas e saudáveis.2

5.2.Política

27
A Gerência da Empresa, compromete-se a cumprir e fazer cumprir as directrizes e compromissos
subscritos nesta política, nomeadamente:

 Satisfazer as necessidades dos clientes/consumidores, assim como as suas expectativas

(atuais e futuras), proporcionando-lhes sempre, produtos seguros e serviços de alta
qualidade, desde a ressecção das matérias-primas até ao ponto de consumo dos produtos.
 Fomentar a identificação, o compromisso e a participação dos colaboradores com os
valores da empresa, através da formação, da comunicação e do desenvolvimento das suas
competências, para atingir a excelência e a melhoria contínua dos processos.
 Consciencializamos os trabalhadores para que assumam a SA como uma máxima em
todas as suas actividades.
 Cumprir os requisitos da legislação aplicável ao sector e ao produto;
 Promover a colaboração com os fornecedores, com base na comunicação e no
entendimento, de modo a garantir a inocuidade das matérias-primas e das embalagens,
assim como, estabelecer um serviço seguro, eficaz e de alta qualidade para todos,
evitando a inexistência de matérias-primas e de embalagens recepcionadas não
fraudulentas e/ou não conformes.
 Contribuir para manter a liderança da empresa e a competitividade e sustentabilidade.
 Melhorar de forma continua o SGSA, segundo o referencial normativo NP EN ISO
22000:2018.

6.Planeamento
Este requisito, apresenta uma maior abrangência e, principalmente, novos conceitos. O requisito
6.1 é novo, neste são introduzidos os conceitos de riscos e oportunidades que devem ser
determinados, considerando:

 Questões internas e externas;

 e requisitos das partes interessadas.

7.Apoio/Suporte
Em relação a este requisito, apresentam-se todos os recursos/suportes para o bom funcionamento
da Empresa, nomeadamente recursos pessoais, infra estruturas, e comunicação.

28
7.1.Recursos
A organização detém à disposição todos os recursos necessários para implementar, estabelecer,
manter e actualizar o SGSA. São considerados os recursos humanos (formações, recrutamento),
tecnológicos (instalações e equipamentos) e financeiros, com vista à garantia de que são
atingidos os objectivos planeados.3

7.2.Competência e 7.3.Consciencialização
A Empresa deve, possuir um manual onde se encontra a documentação identificativa tanto de
pessoas internas, como de externas, bem como resumos dos seus currículos de forma a
evidenciar o cumprimento dos requisitos de competência aplicáveis. A Empresa promove a
formação de todo o seu pessoal para assegurar a:

 Adequação e melhoria das competências;

 Consciencialização para a importância das actividades individuais no contributo para a
qualidade;
 Compreensão da política e dos requisitos do SGSA;
 Eficácia da comunicação.

7.4.Comunicação
Esta é uma das ferramentas mais importantes para o bom funcionamento de uma organização. A
comunicação sobre aspectos de SA é efectuada tanto entre outros sectores da cadeia alimentar
(comunicação externa) como entre a própria empresa (comunicação interna).2

7.4.1.Comunicação externa
Num SGSA, é essencial um procedimento de comunicação externa eficiente de modo a garantir
que toda a fileira alimentar seja informada rapidamente na possibilidade de suspeita de
contaminação de algum produto que já se encontre no cliente.2

7.4.1.Comunicação interna
A comunicação interna é tão importante como a externa, pois o cumprimento dos requisitos da
SA só é possível se todos os colaboradores estiverem unidos e a par dos planos e objectivos da
organização relativamente à SA.2

29
8.Operação
Neste requisito, apresenta-se maioritariamente o Plano de HACC.3

8.1.Planeamento e Controlo Operacional

Uma determinada Empresa planeia e desenvolve os processos necessários para a obtenção de
produtos seguros, mantendo implementadas e controladas a eficácia das actividades planeadas e
de quaisquer alterações às mesmas e, posteriormente, a sua actualização, caso necessário.3

A Empresa comercializa diversos tipos de produtos, dependendo do tipo de processos:

 Produto em postas;
 Produto Inteiro em saco, avulso e higienizado;
 Caldeirada;

Cada um destes processos possui o seu respectivo fluxograma, sendo que para obter produtos
seguros é necessário planear um conjunto de passos que devem ser cumpridos: efectuar uma
análise de perigos, identificar os perigos associados a cada etapa destes fluxogramas e identificar
as medidas de controlo necessárias para controlar estes perigos, com vista a que se encontrem
dentro dos limites aceitáveis.3

9.Avaliação do desempenho

9.1.Monitorização, medição, análise e avaliação

Em à verificação e validação do SGSA, encontra-se documentado a maneira como são
elaboradas pela empresa. Isto, é feito através de um planeamento e implementação das
metodologias de validação das medidas de controlo. O Plano de auditorias, verificações e
validações existente na norma anterior manteve-se. Este requisito, serve para garantir a eficiência
das medidas de controlo do Plano de HACCP, sempre que ocorrerem alterações, este tem de ser
revalidação.3

9.2.Auditoria interna
Numa Empresa qualquer, é efectuado um plano anual de auditorias onde consta a calendarização,
e as áreas a serem auditadas. É importante que todo o SGSA seja auditado pelo menos uma vez
por ano.3

30
9.3.Revisão da gestão
A revisão da gestão é feita anualmente, tendo com base o desempenho da mesma. Então é
elaborada uma reunião na Empresa com o intuito de avaliar oportunidades de melhoria,
identificar necessidades de alteração do SGSA, avaliar o desempenho do SGSA e definir
objectivos anuais para a SA.3

10.Melhoria
Segundo a ISO, uma fábrica promove a melhoria do seu sistema através de requisitos como:

 Auditoria interna;
 Avaliação de resultados de verificação e validação;
 Análise de resultados;
 Ações correctivas.

11.Conclusão

Conclui- se a ISO 9001:2015, é uma norma ligada extremamente importante, sendo que os
requisitos estão destinados essencialmente para a dar confiança aos produtos e serviços
fornecidos por uma organização e, assim, elevando a satisfação do cliente. A outra norma ISO

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22000:2018, é uma norma de Sistemas de Gestão da Segurança Alimentar que pode ser
implementada por qualquer organização ao longo da cadeia alimentar, garante segurança dos
alimentos, facilita o trabalho das organizações na interpretação e implementação, e ajuda a
avaliação do auditor é mais fácil de integrar normas em um sistema de gerenciamento, evitando
duplicações em sistemas integrados, gera maior foco em cada requisito.3

Referencias Bibliográficas

1. ABNT NBR ISO 10001, Gestão da qualidade - Satisfação do cliente - Directrizes para
códigos de conduta para organizações.

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2. ISO 22000:2018. (Junho de 2018). Sistemas de gestão da segurança alimentar -
Requisitos para qualquer organização da cadeia alimentar.
3. Soares, N. F. Obtido de ISO 22000:2018 – o que há de novo (Parte 3):
https://certificacaoiso.com.br/iso-220002018-o-que-ha-de-novo-parte-3/.

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