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Apresentação 1

Apresentação

Este Manual do Usuário refere-se ao Coagulômetro Quick Timer

figura 1

Fornecedor :
Drake Eletrônica e Comércio Ltda.
Av. Aniloel Nazareth, 5770
São José do Rio Preto - SP - Brasil
CEP 15070-230.
Fone: (17) 3215.9900 Fax: (17) 3215.9909.
C.N.P.J.: 57.644.809/0001-73. I.E.: 647.378.469.110.
Eng. Maria Ceres S. Camara. - CREA n° 5.060.191.862.
Fabricante : Drake Eletrônica e Comércio Ltda.- Brasil.
Número de Registro Minist. da Saúde: 10.346.240.016
2 Manual do Usuário Quick Timer
O modelo Quick-Timer é um analisador de
Identificação
coagulação micro-processado de fácil ope-
ração, com recursos normalmente não en-
contrados em equipamentos similares de pequeno porte. Permi-
te o uso de reagentes de diversos fabricantes tornando mais
simples e econômica a realização de todos os exames relativos
aos fatores de coagulação (TP - Tempo de Protrombina, TTPa -
Tempo de Tromboplastina Parcial ativada, TT - Tempo de
Trombina, Fibrinogênio e os outros fatores), usando plasma
citrado. O Quick-Timer é capaz de armazenar as curvas de TP e
Fibrinogênio em sua memória o que lhe possibilita fornecer os
resultados de fibrinogênio diretamente em concentração e os de
TP em Atividade (%), INR e Relação. Os últimos cem resultados
permanecem guardados na memória e podem ser consultados
a qualquer instante.
O sistema de detecção turbo densitométrico utilizado no Quick-
Timer é bastante sensível e preciso, mesmo nos casos de amos-
tras turvas ou lipidêmicas, graças ao seu sistema automático de
compensação de sensibilidade.
Com toda a certeza o Quick-Timer vai proporcionar maior rapi-
dez e segurança na execução de seus testes de coagulação subs-
tituindo com vantagem outros métodos utilizados.
Princípio de funcionamento:
O modelo Quick-Timer determina o tempo de coagulação de uma
amostra de plasma sangüínio (150µL) utilizando um sistema óti-
co que detecta a variação brusca da densidade ótica da amostra
no instante da coagulação, conforme esquema ao lado:
Um sistema eletrônico microprocessado é responsável pelo con-
trole geral do aparelho e também pela interface com o usuário
através de um visor de cristal líquido, teclado de comandos e
impressora (opcional).
Identificação 3

cubeta
plástica

amostra

Fonte de luz Foto detetor

barra metálica
agitador para agitar material
magnético
4 Manual do Usuário Quick Timer

Características Técnicas

Sistema detetor: Fotométrico com agitador magnético.

Sensor de cubeta: Ótico refletivo.

Bloco termostatizado: Bloco de alumínio com contrôle eletrônico


de temperatura (37 ºC ).

Teclado: Quatro teclas com multiplas funções.

Visor: Cristal líquido, alfa numérico com duas linhas de vinte


caracteres.

Memória: Oito Kb de Ram que permite o ar-mazenamento de


curvas de calibração para TP e Fibrinogênio e dos cem últimos
resultados.

Alimentação: 90 a 240 V; 50/60 Hz.

Dimensões: 285 x 188 x 90 mm.

Peso: 2,2 kg.


Montagem 5

Desembalagem:
Montagem O Quick-Timer está acondicionado em
embalagem de material expandido que absorve
de forma adequada os impactos decorrentes do
transporte. De qualquer forma deve-se ao retirar o aparelho da
caixa, inspecioná-lo cuidadosamente com relação a qualquer
avaria decorrente de choques mecânicos, tais como peças soltas
no seu interior ou gabinete quebrado. Qualquer problema desta
natureza deve ser imediatamente comunicado ao representante
local.
A embalagem deve conter os seguintes itens:
-01 Aparelho Quick-Timer
-01 Cabo de força
-01 Fusível de 500mA
-01 Manual do usuário
-01 Kit de Cubetas
-02 Bobina de papel
-01 Eixo para bobina de papel
-01 Suporte de papel
Se qualquer um destes itens estiver faltando o representante
local deve ser comunicado.

Instalação:
O aparelho deve ser instalado em
figura 2
bancada plana com dimensões
30cm
adequadas e longe de equipamentos
que provoquem vibrações, ruídos
elétricos ou que constituam fonte de
calor. Deixando uma área livre ideal
como é indicada na figura ao lado.
O aparelho não deve ficar sujeito a 15cm

exposição de luz solar direta.

30cm
6 Manual do Usuário Quick Timer

Painel traseiro
Impressora
Chave liga-desliga

Fusível 0,5 mA
figura 3
Operação 7

Operação
Conhecendo o Quick-Timer:

Visor

Teclado multifunções

Centralizador de pipeta

Poço de leitura
Poços p/ incubação de
amostras

Poços p/ incubação de reagentes figura 4

Uma vez ligado o Quick-Timer entra em aquecimento,


permanecendo assim até que o bloco atinja a temperatura mínima
de trabalho, 36,2 ºC. Com exceção da tecla “res” , que permite
consultar os últimos resultados, todas as outras ficarão
desabilitadas durante o aquecimento.

aquecimento
**** **** res ****

figura 5
8 Manual do Usuário Quick Timer

Funções do menu principal:


Após o período de aquecimento, cerca de 10 minutos, o Quick-
Timer permanece pronto para uso (standby) e o teclado permite
acesso a todas as suas funções:

37.0 ºC
test incub res curva

figura 6

• Test - A função “test” habilita o aparelho à receber


amostras, conforme descrito em detalhes no item Realizando
testes (página 10).
• Incub -Ao pressionar-se a tecla correspondente à função
“incub”, o Quick-Timer permite acesso ao cronômetro utilizado
para controlar o tempo de incubação das amostras e/ou reagentes.

37.0 ºC tempo : 3:00


test incub res curva ‚‚‚  ok anula

figura 7

Para utilizar o cronômetro selecione o tempo desejado através


das teclas correspondentes às setas apontadas para cima ou
para baixo e em seguida pressione “ok”.
Após decorrido o tempo selecionado soará o alarme sonoro do
Operação 9

aparelho. A tecla “anula” permite abandonar-se a operação de


incubação. Quando o cronômetro foi acionado um pequeno
símbolo circular permanece piscando à direita do visor.

• Res - Esta função permite a consulta dos resultados de


testes anteriores armazenados na memória. O Quick-Timer
guarda os resultados dos 100 últimos testes efetuados.

37.0 ºC 043 TP 13,2 s 95 %


test incub res curva ant fim

figura 8

Ao pressionar-se a tecla “res” o resultado do ultimo teste efetuado


aparece no visor, para consultar resultados anteriores deve-se
pressionar a tecla “ant” , podendo-se então caminhar para frente
ou para traz consultando resultados mais antigos ou mais
recentes, utilizando a teclas “prox” ou “ant”. A tecla “fim” permite
abandonar-se a rotina de consulta fazendo o aparelho retornar
ao menu inicial.

043 TP 13,2 s 95 % 042 TP 12,8 s 99 %


ant fim prox ant fim

figura 9
10 Manual do Usuário Quick Timer
• Curva - A tecla curva do menu principal é utilizada para
poder-se determinar as curvas de calibração dos testes de TP ou
Fibrinogênio conforme descrito em detalhes no item Determinação
das curvas (página 14).

Realizando testes:
Para ser efetuada a leitura de amostras no Quick Timer deve-se
seguir os seguintes passos:
1- Prepare as amostras e os reagentes de acordo com a bula
do fabricante. O Quick-Timer requer um volume mínimo para
leitura (amostra + reagente) de 150 µlitros, o que esta de acordo
com a metodologia dos kits da maioria dos fabricantes. Coloque
a quantidade necessária de amostra ou reagente nas cubetas
plásticas de leitura de acordo com a indicação da bula do kit
utilizado, junte em cada cubeta uma barrinha metálica que as
acompanha. Para incubação de amostras ou reagentes faça
uso dos orifícios existentes no bloco aquecido e do cronômetro
do Quick-Timer, acionado através da tecla “incub” conforme
descrito anteriormente (página 8).

2- Pressione a tecla “test” . Nesta ocasião o aparelho exibe no


visor o menu de testes:

TTPa: insira cubeta


37.0 ºC selec anula
test incub res curva

figura 10
Operação 11

Como o Quick-Timer possui um sistema para detetar a presença


da cubeta no poço de leitura, se houver uma cubeta utilizada
anteriormente no poço, quando a tecla “test” for pressionada, o
visor apresentara a mensagem “retire a cubeta”, até que a
mesma seja retirada.

retire a cubeta
anula

figura 11

3- Selecione o tipo de teste através da tecla “selec”. Escolha


TP , TTPa, TT, Fibrinogênio ou Fatores .

TTPa: insira cubeta TP: insira cubeta


selec anula selec anula

figura 12

4- Coloque a primeira cubeta no poço de leitura . Nesta ocasião


o visor do aparelho exibirá a seguinte mensagem:
12 Manual do Usuário Quick Timer

L e van te a Tam p a
e In sira C u b eta

TP: pipetar
selec anula

figura 13

Se necessário pode-se selecionar nesta ocasião o tipo de teste a


ser efetuado através da tecla “selec”, a tecla “anula” permite
como de costume o retorno ao menu inicial (figura 6).

5- Pipete o reagente ou amostra para efetuar a leitura. Se a


cubeta a ser lida estiver com a amostra de plasma previamente
incubada pipete o reagente na quantidade indicada, se ao
contrário a cubeta contiver reagente pipete então a amostra de
Operação 13

plasma para iniciar a leitura. Centralize bem a pipeta no poço de


leitura de forma a evitar que o material escorra nas paredes da
cubeta .

Pipeta

Centralizador de Pipeta
figura 14

Após a pipetagem o Quick-Timer automaticamente efetua a leitura


do tempo de coagulação. Nos testes de TP e Fibrinogênio deve-
se armazenar previamente as curvas de calibração para obter-
se os resultados em %, INR, ou concentração.

001 TTPa 32,2s


fim

figura 15

Para efetuar o próximo teste basta retirar a cubeta anterior do


poço e colocar a seguinte.
14 Manual do Usuário Quick Timer

Determinação das curvas:


As curvas de calibração para os testes de TP e Fibrinogênio
são determinadas e armazenadas na memória do Quick-Timer
da seguinte forma:

Curva do TP:

A partir do menu principal pressione a tecla “curva” .

37.0 ºC selecionar curva


test incub res curva Fib TP anula

figura 16

1- Selecione TP
2- Digite o fator ISI ( Internacional Sensitivity Index )
encontrado na bula do kit. O fator ISI é um índice de
normalização necessário para a emissão de resultados no
formato INR.

Fator ISI ? 2.00 Fator ISI ? 2.01


‚‚‚  ok anula ‚‚‚  ok anula

figura 17

3- Selecione a forma de determinação da curva. O Quick -


Timer permite a determinação da curva de duas formas distintas,
Operação 15

digitada ou dosada. A forma dosada é a mais precisa, já que a


curva é determinada a partir de dosagens de padrões. Na forma
digitada, os valores da curva são digitados a partir da tabela ou
curva fornecida pela bula do kit, valores estes as vezes não
perfeitamente compatíveis para o Quick-Timer.

selecionar curva dosar ou digitar?


Fib TP anula dosar dig anula

figura 18

3.1- Curva dosada. Se for selecionada a forma dosada deve-


se proceder conforme a seguinte sequência :

• Preparar as amostras. Partindo de um plasma normal


padrão obtido comercialmente ou através de um pool de plasmas
normais, preparar pelo menos três diluições 1/1, 1/2, e 1/3 ou
1/4, (o Quick-Timer aceita no mínimo duas e no máximo dez
diluições). Pode-se preparar de uma a três amostras de cada
diluição (o Quick-Timer aceita dosar até três amostras de cada
diluição), tirando a média dos valores obtidos de forma a obter
maior precisão na determinação da curva. Para as diluições utilize
água destilada, solução fisiológica ou tampão apropriado,
conforme a orientação da bula do kit utilizado.

• Leitura das amostras para determinação da curva.


Depois de pressionada a tecla “dosar” o visor exibe a seguinte
mensagem:
16 Manual do Usuário Quick Timer

P1: diluição ? 1/1 P1: diluição ? 1/1


‚‚‚  ok anula ‚‚‚  ok anula

figura 19

Informe a diluição adequada através das teclas “∨∨∨ ∨∨∨ ∧∧∧ ∧∧∧” e
pressione “ok”. Na sequência o Quick-Timer vai solicitar a
inserção da primeira amostra da diluição informada.
Coloque a primeira amostra no poço de leitura e pipete o reagente
para iniciar a leitura. Ao final da leitura o aparelho exibirá no visor
o tempo em segundos desta primeira amostra.

1ª amostra 1/1 1/1 12,3 ----- -----


anula prox fim anula

figura 20

Se pressionada a tecla “prox”, o Quick-Timer pedirá uma segunda


amostra da mesma diluição.

2ª amostra 1/1 1/1 12,3 12,5 -----


anula prox fim anula

figura 21
Operação 17

Após a leitura, o visor exibirá também o resultado em segundos


desta segunda amostra (figura 21).
Se houver uma terceira amostra desta mesma diluição pressione
a tecla “prox” caso contrário a tecla “fim” . Se a tecla “fim” for
pressionada o aparelho efetua o calculo da média das leituras
efetuadas:

1/1 12,3 12,5 ----- media 1/1 = 12,4s


prox fim anula ok

figura 22

A seguir o aparelho solicita a primeira amostra da próxima


diluição.

P2: diluição ? 1/2 P2: diluição ? 1/2


‚‚‚  ok anula ‚‚‚  ok anula

figura 23

A mesma sequência de operações feitas para o primeiro ponto


se repitirá na determinação do segundo ponto e o visor passa a
exibir a mensagem da figura 24.
Armazenamento da curva. Somente com os dois pontos
determinados já é possível o armazenamento da curva pelo
aparelho, de forma que se não desejarmos dosar uma terceira
diluição podemos pressionar a tecla “fim” que se tornou
disponível. Para dosar o terceiro ponto basta pressionar a tecla
“ok” e proceder conforme anteriormente.
18 Manual do Usuário Quick Timer
Se pressionada a tecla “fim”, a seguinte mensagem aparecerá
no visor:

P3: diluição ? 1/3 aceitar curva ?


‚‚‚  ok fim sim nao

figura 24

Digitando-se “sim”, a curva será armazenada na memória do


aparelho, optando-se pela tecla “não”, a curva recém criada será
cancelada.

3.2- Curva digitada: No caso de optar-se pela obtenção da curva


através da forma digitada o procedimento deve ser o seguinte :

Selecione a forma digitada, através da tecla “dig”

dosar ou digitar? Tempo 100% ? 12,1


dosar dig anula ‚‚‚  ok anula

figura 25

• Digite o tempo equivalente a 100 % de atividade de


protrombina. Este tempo deve ser obtido na bula do kit utilizado,
para introduzi-lo no aparelho utilize as teclas de seta.
Operação 19

Tempo 100% ? 12,1 Tempo 100% ? 12,3


‚‚‚  ok anula ‚‚‚  ok anula

figura 26

• Digite o tempo equivalente a 50 % de atividade de


protrombina. Introduza este valor no equipamento da mesma
forma anterior.

Tempo 50% ? 16,3 Tempo 50% ? 16,7


‚‚‚  ok anula ‚‚‚  ok anula

figura 27

• Confirme os dados digitados, pressionando a tecla “sim”


ou cancele-os pressionando “não”
aceitar curva ?
sim nao

figura 28

Curva do Fibrinogênio:
O procedimento para a obtenção da curva é praticamente o
mesmo do descrito para o TP, porém as diluições utilizadas podem
diferir bastante conforme o kit utilizado, o mais comum é utilizar-
se diluições de 1/10, 1/20, 1/30, é recomendável no entanto
seguir-se a orientação da bula do fabricante do kit, e consultar o
fornecedor do Quick-Timer caso haja dificuldades neste sentido.
20 Manual do Usuário Quick Timer
Além das precauções descritas na seção 3
Precauções
(Montagem), sobre a instalação do Quick-
Timer. O usuário deverá tomar os seguintes
cuidados para que não ocorram resultados incorretos:
- Quanto as cubetas: Não é recomendada a reutilização das
cubetas de leitura por se tratar de material descartável. As
cubetas devem estar livres de riscos em sua superfície, para que
o aparelho obtenha leituras satisfatórias.
- Quanto aos reagentes: O usuário não deverá utilizar
reagentes com o prazo de validade vencido e reconstituído a tem-
po maior que o indicado pelo fabricante do mesmo. Deverá sem-
pre fazer uso de reagentes próprios para equipamentos e seguir
a metodologia indicada pelo fabricante do reagente.
- Quanto à manipulação: A manipulação do plasma deverá
seguir as normas usuais de segurança do laboratório, evitando-
se riscos de contaminação.
Deve-se evitar a manipulação de líquidos (reagentes e plasma)
sobre o aparelho para evitar que escorram para o interior do mes-
mo, danificando seus componentes eletrônicos.
Manutenção 21

Manutenção Preventiva:
Manutenção Limpe o equipamento com um pano úmido
após o uso, se necessário use um detergente
neutro. Não utilize álcool ou solventes, pois estes produtos podem
danificar a pintura e manchar o bloco de alumínio do aparelho.

Manutenção Corretiva:
1) Possíveis falhas:

(a) Aparelho não “liga”. Verifique o fusível no painel traseiro


equipamento, se estiver queimado substitua-o por outro de igual
especificação, ( 500 mA ).

(b) Bloco do aparelho não aquece à 37ºC . Verifique se a


voltagem do aparelho esta selecionada de acordo com a tensão
da rede, em caso afirmativo a falha provavelmente deve-se a
defeito no circuito de aquecimento, chame o serviço técnico para
a solução do problema.
(c) Aparelho aquece normalmente mas não obedece a
nenhum comando. Esta falha é ca-racterística de defeito
eletrônico, entre em contato com a assistência técnica.

(d) Aparelho não reproduz as leituras. Se leituras


consecutivas de uma mesma amostra apresentarem resultados
com variação verifique os seguintes items:

• Cubetas : Não devem estar riscadas, devem estar limpas


e secas.
• Pipetas : Verifique se as pipetas utilizadas estão
funcionando com a precisão adequada.
• Reagentes : Verifique o prazo de validade e procure
conserva-los refrigerados conforme recomendação do
fabricante, os reagentes após reconstituídos devem ser
22 Manual do Usuário Quick Timer
consumidos de preferência no mesmo dia e guardados
em refrigerador quando não em uso. Na reconstituição
dos reagentes utilize água destilada de boa qualidade
seguindo a orientação da bula do produto. Alguns
reagentes utilizados nas determinações através de
técnica manual não funcionam em equipamentos com
detetor ótico, verifique se não é esta a causa do
problema.
• Aparelho: Não esqueça de colocar as barrinhas metálicas
nas cubetas antes de efetuar as leituras. Se o problema
persistir o equipamento pode estar descalibrado, neste
caso contate o serviço técnico.

(e) Aparelho não inicia a leitura ao pipetar. Verifique se o


kit utilizado é adequado para uso em equipamentos automáticos
com detetor ótico, se não for este o problema provavelmente o
equipamento necessita de calibração no sistema eletrônico, neste
caso contate a assitência técnica.

(f) Equipamento não deteta a cubeta no poço de leitura .


Esta falha é de origem eletrônica, contate a assistência técnica
para resolvê-la.

(g) Barra metálica não gira dentro da cubeta após o inicio


da leitura. Este problema reflete um defeito no sistema de
agitação magnético, deve ser solucionado através do serviço
técnico autorizado.

(h) Aparelho não lê corretamente (leitura de qualquer


amostra é sempre de 6 segundos). Verifique se o reagente
utilizado é indicado para uso em equipamentos automáticos com
detetor ótico. O Quick-Timer começa a monitorar a coagulação
da amostra somente após os primeiros seis segundos, observe
Manutenção 23

se a amostra realmente não coagulou nestes seis segundos


iniciais, se isto ocorreu pode haver algum problema na
manipulação dos reagentes ou na coleta da amostra, se este
não for o caso contate a assistência técnica local.

Ilustrações das partes e peças do Quick-Timer:

Painel Superior:

VI I
II
III

IV

I- Visor ou display;
II- Teclado multifunções;
III- Tampa do porta cubeta;
IV- Cubeta de leitura;
V- Bloco termostatizado;
VI- Impressora;
24 Manual do Usuário Quick Timer
Painel Traseiro:

IV
I

II III

I- Chave liga/desliga;
II- Fusível;
III- Conector para cabo de força;
IV- Impressora;

Componentes internos do Quick Timer:


Manutenção 25

I
II

VII
VI III

V
IV

I- Placa da fonte - Alta tensão;


II- Fonte de alimentação;
III- Bloco termostatizado;
IV- Poço de leitura;
V- Placa detetora de cubeta;
VI- Poços para reagente;
VII- Poços para amostras;
26 Manual do Usuário Quick Timer
Painel Inferior:

I- Placa fonte, alta tensão;


II- CPU;
III- Polia do agitador;
IV- Sonalarme;
I

II

IV

III

Agitador Magnético:

I
III

II
IV
Manutenção 27

I- Imã;
II- Polia do agitador;
III- Correia do agitador;
IV- Motor;

Assistência Técnica:
Drake Eletrônica e Comércio Ltda.
Av. Aniloel Nazareth, 5770 - Pq. Com. Mançour Daud
São José do Rio Preto - SP - Brasil.
CEP 15070 - 230
Fone: (17) 3215.9900 Fax:(17) 3215.9909
28 Manual do Usuário Quick Timer
Material de Consumo:
Acessórios O Quick-Timer é fornecido com um kit de
cubetas contendo:
50 cubetas plásticas
50 barras metálicas para agitação
2 Bobinas de papel termosensível
A reposição deste material pode ser feita pela Drake Eletrônica
e Comércio Ltda ou seus representantes.
Reagentes:
O Quick-Timer permite a utilização de reagentes de diversas mar-
cas e procedências devendo no entanto ser programado segun-
do a orientação descrita na bula dos mesmos.
Garantia 29

O fabricante, Drake Eletrônica e Comércio Ltda.,


Garantia garante este produto contra defeitos de fabricação,
desde que obedecidas as condições estabelecidas
a seguir:

Serão substituídas ou reparadas, sem nenhum ônus para o


cliente, quaisquer partes e peças deste equipamento que
demonstrem mau funcionamento decorrente de defeitos de
material ou de fabricação.

Não serão cobertas pela garantia falhas causadas por manuseio


ou operação do produto em desacordo com as instruções do
fabricante. Reagentes e demais itens de consumo não estão
cobertos por esta garantia.

As despesas decorrentes do tranporte e estadia do pessoal


técnico nas visitas evetualmente necessárias para a manutenção
do equipamento, bem como as de frete, decorrente de remessa
e devolução do mesmo ao serviço autorizado, não estão cobertas
por esta garantia.

A garantia expirará imediatamente caso o equipamento sofra


reparo ou modificação por pessoal não autorizado.

Defeitos causados por agentes externos enchentes, raios,


terremotos, incêndios, bombas, sabotagens, surtos elétricos,
quedas, má utilização do equipamento, etc. - não serão cobertos
pela garantia em hipótese alguma.

O fabricante reserva-se o direito de fazer quaisquer mudanças


no projeto ou na construção de equipamentos deste modelo, sem
com isso obrigar-se a implementar estas mudanças no
equipamento em garantia. O fabricante reserva-se ainda o direito
30 Manual do Usuário Quick Timer
de substituir, se necessário, partes e componentes deste
equipamento por outros diferentes do original.
Nenhum distribuidor ou representante de produtos Drake
Eletrônica e Comércio Ltda. está autorizado a ampliar os termos
da presente garantia. Estes termos só poderão ser estendidos
através de expressa concordância do fabricante, por escrito.
O período de validade desta garantia é de doze meses, contados
a partir da data de venda do equipamento.
Índice 31

Índice

1. Apresentação 1
2. Identificação 2
3. Características Técnicas 4
4. Montagem
4.1. Desembalagem 5
4.2. Instalação 5
5. Operação
5.1. Conhecendo o Quick-Timer 7
5.2. Funções do menu principal 8
Teste 8
Incubação 8
Resultados 9
Curvas 10
5.3. Realizando testes 10
5.4. Determinação de curvas
Curva do TP 14
Curva dosada 15
Curva digitada 18
Curva do fibrinogênio 19
6. Precauções 20
7. Manutenção
7.1. Manutenção Preventiva 21
7.2. Manutenção Corretiva 21
7.3. Assistência Técnica 27
8. Acessórios 28
9. Garantia 29
10. Índice 31

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