BIOSSEGURANÇA

E
BIOÉTICA
▪ Ms. JANETE LANE AMADEI

1970 – Califórnia
- com a engenharia genética surge
o conceito de biossegurança
1974 - Conferência de Asilomar
Abordou riscos das técnicas de engenharia genética
e segurança dos espaços laboratoriais dando
origem as normas de biossegurança do National
Institute of Health (NIH), dos EUA
Fonte: CC BY-SA 3.0, https://commons.wikimedia.org/w/index.php?curid=4078506
1980
– OMS conceitua biossegurança como
prevenção no trabalho em laboratório
com agentes patogênicos classificando
os riscos (biológicos, químicos, físicos,
radioativos e ergonômicos)

Década 90
– inclui-se ética em pesquisa, meio
ambiente, animais e processos
envolvendo tecnologia de DNA
recombinante
Biossegurança no Brasil (I)

Décadas de 70 e 80
– aumento de infecções graves em laboratórios +
preocupação com consequências no homem e no meio ambiente
→ manipulação experimental com animais, plantas e microrganismos

Título da disciplina
 Biossegurança no Brasil (II)

1995
– Criada a Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio)
Objetivo: estabelecer normas às atividades que envolvam construção,
cultivo, manipulação, uso, transporte, armazenamento, comercialização,
consumo, liberação e descarte relacionados a organismos geneticamente
Modificados (OGMs) em todo o território brasileiro
Formada por: membros titulares e suplentes com conhecimento nas áreas de humanas, vegetal e
ambiental
Vinculada: Ministério de Ciência e Tecnologia
Biossegurança no Brasil (III)

2002 – Ministério da Saúde cria a Comissão de Biossegurança em Saúde (CBS)

→Objetivo: definir estratégias de atuação, avaliação e acompanhamento das
ações de biossegurança, Para melhor entendimento entre o Ministério da
Saúde e as instituições
2005 – Lei de Biossegurança (Lei n° 11.105/2005)
-trata dos estudos científicos envolvendo células-tronco embrionárias e o plantio
de sementes transgênicas no país

Título da disciplina
 Biossegurança no Brasil – duas vertentes

voltada à
manipulação de
OGMs e de células
1. LEGAL tronco,
regulamentada
pela Lei n°
11.105/2005

relaciona-se aos
riscos químicos,
físicos, biológicos,
ergonômicos e de
2. PRÁTICA
acidentes
encontrados nos
ambientes
laborais
 Classificação dos Riscos Associados à Biossegurança

O que é RISCO ???

Probabilidade de ocorrer um acidente causando algum tipo

de dano, lesão ou enfermidade.

Fonte: Bibliotech – repositório de imagens

Classificação dos Riscos Associados à Biossegurança

RISCOS DE ACIDENTE

Relacionados a situações de perigo que possam afetar

a integridade, o bem-estar físico e moral dos indivíduos
nos laboratórios.

Exemplo: uso de equipamentos sem proteção,

armazenamento ou descartes impróprios de
substâncias químicas, instalações elétricas com fios
expostos ou com sobrecarga.

Fonte: Bibliotech – repositório de imagens

 Classificação dos Riscos Associados à Biossegurança

RISCO ERGONOMICO

Qualquer ocorrência que venha a interferir nas características psico fisiológicas do indivíduo,
podendo gerar desconforto ou afetar sua saúde.
Exemplo: lesões causadas pelo esforço repetitivo (LER) e as doenças osteomusculares
relacionadas com o trabalho (DORT)

Fonte: Bibliotech – repositório de imagens

 Classificação dos Riscos Associados à Biossegurança

RISCOS FISICOS

correspondem às diversas formas de energia que

os indivíduos estão expostos

→ruídos,
→vibrações,
→temperaturas extremas,
→radiações ionizantes e não ionizantes,
→ultrassom,
→materiais cortantes e pontiagudos

Título da disciplina
 • RISCOS QUIMICOS

• associados a todas substâncias,

compostos ou produtos nas formas de
gases, vapores, poeiras, fumaças, fumos,
névoas ou neblinas, que possam
penetrar no organismo
• Por
→via respiratória
→contato por meio da pele
→ingestão
Título da disciplina
 • RISCOS BIOLOGICOS
• abrange a manipulação os agentes e
materiais biológicos.

• Agentes biológicos:

• vírus, bactérias, fungos,

• parasitas, príons, OGMs,
• amostras biológicas provenientes das
plantas, dos animais e dos seres humanos
(sangue, urina, fezes, tecidos, entre outras)

Título da disciplina
Níveis de Biossegurança ou biocontenção
(BRASIL, 2006a)

Designados em ordem crescente (NB-1 a NB-4), de acordo com o grau de proteção

proporcionado ao pessoal do laboratório, ao meio ambiente e à comunidade.

Práticas mais ou menos rígidas poderão ser adotadas quando temos

→ uma informação específica que possa sugerir a virulência, patogenicidade, os
padrões de resistência aos antibióticos e às vacinas e a disponibilidade de
tratamento ou outros fatores significativamente alterados.

Título da disciplina
 Norma Regulamentadora (NR) 32 (BRASIL, 2005)

▪ Criada pelo Ministério do Trabalho e Emprego.

▪ Objetivo: agrupar legislação existente no país e favorecer os
trabalhadores da saúde, estabelecendo diretrizes para
implementação de medidas de proteção à saúde e segurança
destes.
▪ Trata: da Segurança e Saúde no Trabalho em Serviços de Saúde e
dos riscos biológicos, químicos, das radiações ionizantes, dos
resíduos, das condições de limpeza e conservação e da
manutenção de máquinas e equipamentos em serviços que
prestam assistência à saúde.

Biossegurança e Bioética
• BOAS PRATICAS DE BIOSEGURANÇA
Boas Práticas de Laboratório (BPLs)

→devem ser conhecidas e aplicadas por todos os usuários

→São atividades organizacionais do ambiente de trabalho com procedimentos
básicos que devem ser descritos nos Procedimentos Operacionais Padrão (POP)

Exemplo: Uso de Equipamentos de Proteção Individual (EPIs) e Coletivos (EPCs),

limpeza e higienização do ambiente laboratorial
Procedimentos Operacionais Padrão (POP)

São usados para garantir a aplicação dos princípios das BPLs

→Documento que expressa o planejamento do trabalho para padronizar e
minimizar ocorrência de desvios na execução das atividades
→Garante aos usuários serviços ou produtos livres de variáveis indesejáveis,
independente de quem as realize.
→Objetivo: Manter que a qualidade seja a mesma em todas as etapas do
processo em qualquer momento.
Procedimentos Operacionais Padrão (POP)

→Destinado a quem executa a tarefa

→Descreve cada passo crítico e sequencial a ser dado pelo operador para garantir
o resultado esperado da tarefa.
→Deve ser simples, completo e objetivo para que possa entendido por todos
→Na saúde...
→ Formam os Manuais de trabalho para esclarecer dúvidas e orientar a execução das ações
→ Devem estar de acordo com as diretrizes, normas e realidade da instituição,
→ Ser atualizados sempre que necessário no máximo a cada 2 anos
→ Deverão ser seguidos por todos (médicos, enfermeiros e auxiliares) de forma padronizad
Passos para elaborar um POP?
Nome do POP

Objetivo do POP

Documentos de referencia (Manuais)

Local de aplicação

Sigla (se houver)

Descrição das tarefas e de seus executadores e responsáveis

Fluxograma

Local onde pode ser encontrado e o nome do responsável pela guarda e atualização

Frequência de atualização

Forma que será gerado (impresso ou eletrônico)

Gestor(quem elaborou)
Responsável
Boas Práticas Laboratoriais e Clínicas Aplicadas a Equipamentos

EQUIPAMENTOS DE LABORATÓRIO requerem

Condições apropriadas para cumprirem sua funcionalidade e conduta ética dos usuários.
→Ser configurados regularmente e estar em locais apropriados, livre de interferências (corrente de
ar, vibrações, umidade, incidência de luz solar e calor).
→ Ser operados apenas por profissionais treinados e capacitados.
→ Estar em condições de utilização e seguir um plano rigoroso de validação, qualificação,
calibração, esterilização e manutenção.
→Possuir orientações em relação ao uso descritos nos procedimentos operacionais padrões (POP).
→ Ser inspecionados regularmente e mantidos em condições adequadas para operação por
pessoas qualificadas e treinadas para esse trabalho.
Boas Práticas Laboratoriais e Clínicas Aplicadas a Materiais e Reagentes

→Todos produtos químicos devem conter a indicação do produto, condições de

armazenamento, prazo de validade e toxidade do produto.
→ Acondicionar os resíduos biológicos e químicos em recipientes adequados. No descarte
observar condições seguras para encaminhá-los.
→ Armazenamento adequado observando as característica dos produtos.
→ Descarte de perfuro cortantes:
→ usar recipientes de paredes rígidas, com tampa e devidamente identificado.
→ agulhas usadas não devem ser dobradas, quebradas, reutilizadas, recapeadas, removidas das
seringas ou manipuladas antes de desprezadas. Usar recipiente especifico para perfuro cortantes
→Resíduos biológicos devem ser descontaminados antes de serem descartados.

Título da disciplina
▪ Obrigada!!