Biossegurança

e Controle de
Qualidade
Professora :Débora Arcanjo
Biossegurança

Segundo a Agência Nacional de Vigilância

Sanitária (Anvisa) biossegurança é a: “condição
de segurança alcançada por um conjunto de
ações destinadas a prevenir, controlar, reduzir
ou eliminar riscos inerentes às atividades que
possam comprometer a saúde humana, animal
e o meio ambiente”.
De acordo com a Organização Mundial da
Saúde (OMS), "a biossegurança é uma
abordagem estratégica e integrada para
analisar e gerenciar os riscos relevantes para
a vida e a saúde humana, animal e vegetal e
os riscos associados para o meio ambiente.

Baseia-se no reconhecimento dos vínculos

críticos entre setores e na possibilidade de
que as ameaças se movam dentro dos
mesmos e entre eles com consequências para
todo o sistema".
 A palavra BIOSSEGURANÇA embora seja usada pelo leigo
quase como sinónimo das atividades ligadas a Organismos
Geneticamente Modificados( OGM), inclusive, existe uma
comissão que analisa esses organismos com de Comissão
Técnica de Biossegurança.

 Mas o termo Biossegurança é aplicável a

todas as atividades humanas, laboratoriais ou industriais
que envolvam risco, seja na segurança alimentar ou na
manipulação de microrganismos, células em cultivo,
substâncias químicas, substâncias tóxicas, explosivos,
entre outras.
 Serve para evitar o
risco para a saúde e o
meio ambiente
proveniente da exposição
a agentes biológicos que
causa doenças, assumindo
uma importância crucial
no nosso dia a dia como
profissionais de saúde .
O termo biossegurança deve ser adotado como a
ciência voltada para o controle e a minimização de riscos
advindos da prática de diferentes tecnologias, seja em
laboratórios, biotérios ou no meio ambiente

Tendo como o fundamento básico assegurar o avanço dos

processos tecnológicos e proteger a saúde humana, animal
e o meio ambiente (Ministério do Meio Ambiente)
 Três Conceitos importantes da biossegurança

 Risco biológico: é aquele suscetível de ser produzido por uma

exposição não controlada a agentes biológicos com capacidade
infecciosa, prejudicando a pessoa. Ex: vírus

 Confinamento biológico: são as medidas utilizadas para evitar a saída

de doenças infecciosas de centros de pesquisa ou de qualquer lugar
capaz de originá-las. Ex: Isolamento hospitalar

 Bioproteção: é o conjunto de medidas destinadas a reduzir o risco de

perda, roubo, uso incorreto ou liberação intencional de agentes
patogênicos ou toxinas, incluídas as relativas ao acesso às instalações,
armazenamento de materiais e dados e políticas de publicação. Ex:
destruição de locais onde há armazenado patógenos de alto risco.
Onde é usado biossegurança

Biossegurança é essencial em todos os lugares, como

restaurantes, laboratórios, hotéis, indústrias, escolas,
hospitais, entre outros.

PORTARIA Nº 3.204, DE 20 DE OUTUBRO DE 2010. Aprova

Norma Técnica de Biossegurança para Laboratórios de Saúde
Pública.
Conceitos fundamentais
Acidente: é todo evento anormal inesperado que causa danos,
perdas ou até óbitos.
Acidente de trabalho: é aquele que ocorre pelo exercício do
trabalho, a serviço da empresa, provocando lesão corporal,
perturbação funcional, causando morte e perda ou redução
permanente ou temporária da capacidade para o trabalho.
Agente de Risco: qualquer componente de natureza física,
química, biológica ou radioativa que possa vir a comprometer a
saúde do homem, dos animais, do meio ambiente ou a qualidade
dos trabalhos desenvolvidos.
Análise de risco: é o processo de levantamento, avaliação e
comunicação dos riscos, considerando o ambiente e os processos
de trabalho, para implementar ações de prevenção, controle,
redução ou eliminação dos mesmos.
Aerossóis: são partículas microscópicas que permanecem suspensas
no ar e podem carrear elementos químicos, biológicos, radioativos e
outros
Classe de risco: é o grau de risco associado ao material biológico que
se manipula
Espécimes ou amostras para diagnóstico: quaisquer materiais
biológicos de origem humana ou animal, incluindo – mas não se
limitando a – dejetos, secreções, sangue e seus componentes,
tecidos ou fluidos expedidos para fins de diagnóstico.
Filtro HEPA: é um equipamento de alta eficiência, feito de tecido de
fibra de vidro com 60μ de espessura
O filtro HEPA tem a capacidade para filtrar partículas com eficiência
igual ou maior que 99,9%.
Material biológico: é todo material que contenha informação
genética e seja capaz de auto-reprodução ou de ser reproduzido em
um sistema biológico. (entre eles vírus, bactérias, fungos
filamentosos, leveduras e protozoários)
Níveis de Biossegurança: é o grau de contenção necessário para permitir o
trabalho com materiais biológicos de forma segura para os seres humanos, os
animais e o ambiente.

Patogenicidade: Capacidade de um agente biológico causar doença em um

hospedeiro suscetível.
Profissional responsável: é o profissional com formação e treinamento
específico para a área de atuação e que exerce a supervisão do trabalho.

Risco:
Um risco é um evento ou condição incerto que, se ocorrer, causará um efeito
negativo ou positivo.
 As regras de segurança controla:

 Descartes de materiais
 Transportes de materiais
biológicos ,reagentes, substancias
químicas
 Lemos rótulos
 Armazenamos corretamente materiais de
uso
 Temos devido cuidado com reagentes,
solventes,vidraçarias e todo material de
uso laboratorial
O trabalho laboratorial executado de forma
adequada e bem planejada previne a exposição
indevida a
agentes considerados de risco à saúde e,
certamente, evita acidentes. Esses procedimentos
denominamos boas
práticas de laboratório ( BPLS )

A manipulação dos organismos considerados

contaminantes é regida por leis federais, estaduais
e municipais. Como exemplo, cita-se a
manipulação de Radioisótopos, organismos
geneticamente modificados, vírus como Aids,
ebola, hepatite C e B entre outros .
Riscos
Laboratoriais
 Físicos
 Biológicos
 Químicos
 Ergonómicos
 Acidentes
 RISCO FíSICOS
 ísicos: provocados por algum tipo de energia. (calor, frio,
Equipamentos que geram calor ou chamas
Estufas,banhosde água, bico de gás, lâmpada infravermelha,
manta aquecedora,cforno de micro-ondas, entre outros são
equipamentos geradores de calor.

Sua instalação deve ser feita em local ventilado e longe de

material inflamável, volátil e de equipamentos termossensíveis.
RISCO BIOLÓGICO

 Amostras provenientes de seres vivos como

plantas, animais, bactérias,
leveduras, fungos, parasitas (protozoários e
metazoários),
amostras biológicas provenientes de animais e
humanos. (sangue, urina, escarro etc)
RISCOS QUÍMICOS
Nesse grupo temos gases,líquidos ou sólidos,
solventes, combustíveis, explosivos, irritantes,
voláteis, cáusticos,corrosivos e tóxicos. Eles
devem ser manipulados adequadamente em
locais que ofereça segurança pessoal e do meio
ambiente.
Incluindo total cuidado no descarte dessas
substâncias.
Esse grupo de risco é muito importante, pois
os
acidentes de laboratórios com substâncias
químicas são os mais comuns e perigosos.
Podemos classificar os riscos químicos em grau de periculosidade,
abaixo:

 Contaminantes do ar
Devem-se considerar como contaminantes do ar: poeiras; fumaça de
diferentes origens, incluindo as de cigarro; aerossóis; neblinas; gases
asfixiantes e irritantes; e vapores.
 Substâncias tóxicas e altamente tóxicas
Deve-se evitar o contato de substâncias tóxicas que podem causar
graves danos à saúde. Deve-se tomar especial cuidado com as
substâncias que possuem atividade cancerígena, e de ação teratogênica.
 Substâncias explosivas
Evitar choques, produção de faíscas, fogo e
ação de calor. Muitos produtos químicos são
explosivos, como as nitroglicerinas.
 Substâncias irritantes e nocivas
Evitar o contato das substâncias químicas
irritantes, como hidróxido de amónia, ácido
nítrico e também seus vapores.
RISCOS ERGONÓMICOS
Esses aspectos são pouco considerados
quando se projetam os laboratórios de ensino,
pesquisa e biotecnologia. Em geral, devem-se
preocupar com distâncias em relação à altura
dos balcões, cadeiras, prateleiras, gaveteiros,
capelas, circulação e obstrução de áreas de
trabalho.
O termo criado para esse tipo de riscos
ergonómicos foi LER , ou seja, LESÕES CAUSADAS
POR ESFORÇOS REPETITIVOS, que, atualmente,
se denomina DORT, DOENÇAS OSTEOMUSCULARES
RELACIONADAS COM O TRABALHO. Esse termo
inclui as manifestações ergonómicas e
psicossociais ( http://www.mtb.gov.br )
Ex: choques, dores, dormências,
formigamentos, fisgadas, bursites, tendinites
etc.
RISCOS DE ACIDENTES
 Equipamentos de vidro
Quando se trabalha com equipamentos de vidro,
deve-se observar a resistência mecânica (espessura do
vidro), a resistência química e o calor.

 Equipamentos e instrumentos perfuro cortantes

É preciso proteger as mãos com luvas adequadas e
tomar os devidos cuidados na manipulação, e claro nunca
voltando o instrumento contra o próprio corpo.
OBS: Profissionais que atuam em colheita (coleta) e
obtenção de amostras de sangue e líquidos biológicos, em
qualquer lugar que usa seringas e agulhas ou a vácuo
devem seguir as normas do Center for Disease Control and
Prevention
(CDC) dos Estados Unidos, em relação aos descartes
de material perfurocortantes, além de seguir as normas
vigentesda Secretaria de Vigilância Sanitária
(http://www.abnt.org.br)
ATENÇÃO!

 EPI´s adequados para manipular fluidos biológicos.

 Quando o trabalhador da área de saúde estiver com lesão de pele, deve
se proteger a área.
 Os equipamentos de proteção para ressuscitação via boca a boca, em
casos de emergência, devem estar localizados em locais estratégicos
e de fácil acesso.
 O dispositivo da boca tem de ser individualizado para cada pessoa,
sendo preferidos os frascos de ressuscitação.
 A saliva é considerada material contagioso.
 Descartar os materiais pontiagudos e perfurocortantes em frascos
rígidos adequados.
 Não remover, dobrar ou reencapar agulhas colocadas no suporte ou
seringas.
 Remover imediatamente luvas ou qualquer dispositivo de
segurança que esteja inadequado (furado, rasgado, quebrado ou
trincado).
 Todo material de descarte proveniente de pacientes deve ser
colocado em lixo rotulado como perigoso.
 Todas as amostras biológicas têm de ser transportadas em
embalagens à prova de vazamento
 Comer, beber, usar cosméticos ou manipular lentes
 de contato é terminantemente proibido em área de trabalho com
materiais biológicos.
 Suponha sempre o pior do pacientes.
 Se o trabalhador da área de saúde sofrer um acidente biológico
deve se realizar todos os exames no paciente e no acidentado,
com amostras de sangue de paciente realizar testes de HIV, HCV e
HBV ( são os obrigatórios)
Legislação da Biossegurança

 A primeira Lei de Biossegurança do Brasil completou 26 anos em 2021

Porem já estava sendo estudada desde da década de 1970 onde surgiu o
desenvolvimento da tecnologia do DNA recombinante.
 A institucionalização da biossegurança no Brasil foi iniciada já na década de
1980, quando o país fez parte do Programa de Treinamento Internacional em
Biossegurança, ministrado pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Em
1985, a Fiocruz promoveu o primeiro curso de biossegurança dentro do
Brasil e passou a implementar medidas de segurança como parte do processo
de Boas Práticas em Laboratórios.
 Dez anos depois foi publicada a primeira Lei de Biossegurança, a
Lei n° 8.974, de 5 de janeiro de 1995, posteriormente revogada pela
Lei n° 11.105, de 24 de março de 2005 e que está em vigor até hoje.
A atual Lei de Biossegurança tem por objetivo
regulamentar todos os aspectos relacionados ao
desenvolvimento e adoção dos
Organismos Geneticamente Modificados (OGMs) no país,
incluindo pesquisa em contenção, experimentação em
campo, transporte, importação, exportação, produção e
armazenamento.

Além disso, ela também estabelece normas de segurança e

mecanismos de fiscalização sobre a comercialização, o
cultivo, a produção e a segurança dos produtos derivados de
OGM, incluindo o seu impacto no meio ambiente.
As melhorias incorporadas na Lei de
Biossegurança estão refletidas no número de
produtos biotecnológicos aprovados. Em 10 anos de
vigência da primeira Lei (1995 a 2005), foram
aprovados apenas quatro produtos geneticamente
modificados – duas plantas e duas vacinas

 Na nova lei enquanto nos dez anos seguintes

foram aprovados oitenta e um novos produtos
OGMs, entre eles estão diferentes plantas,
vacinas, microrganismos e um inseto.
Esse resultado se deve, principalmente, à
atuação eficiente da
Comissão Técnica Nacional de Biossegurança
(CTNBio).
Quando criada a CTNBio tinha 36 doutores pesquisadores
da área de ciência vegetal, ambiental, da saúde humana e
animal, representantes dos Ministérios da Saúde, Ciência e
Tecnologia, Meio Ambiente, Educação, Relações exteriores,
Agricultura e do Abastecimento, além de representantes dos
interesses dos consumidores e de órgãos de proteção à
saúde do trabalhador.

Quando reestruturada, o número de membros da CTNBio

foi para 54 doutores, adicionando um número maior de
pesquisadores e especialistas de áreas afins.
 A própria CTNBio possui autonomia para desenvolver RNs que
viabilizam pesquisas e incentivam novas descobertas da ciência.
Um exemplo disso é a RN n° 16 de 15 de janeiro de 2018.

Essanormativa classifica algumas metodologias biotecnológicas

como Técnicas Inovadoras de Melhoramento de Precisão (TIMP).

As TIMPs abrangem um conjunto de novas técnicas biotecnológicas em

que o produto final pode não apresentar resquícios de DNA exógeno, ou
seja, tecnicamente não ser considerado um produto transgênico. Um
exemplo é a técnica conhecida como CRISPR.

https://croplifebrasil.org/noticias/lei-de-biosseguranca-25-anos/
 Níveis de Segurança Laboratorial
Existem quatro níveis de biossegurança:
NB-1, NB-2, NB-3 e NB-4, crescentes no maior
grau de contenção e complexidade do nível de
proteção, que consistem de combinações de
práticas e técnicas de laboratório e barreiras
primárias e secundárias de um laboratório.
Nível de biossegurança – nº 1 (NB-1)
O primeiro nível de biossegurança é o mais básico de todos, já que
envolve trabalhos com agentes com menor grau de risco (Classe de risco I),
isto é, agentes que não provocam doenças em seres humanos.
O laboratório não precisa estar separado, não exige material de
contenção especial e deve ter uma pia separada das demais. Usamos
bancadas abertas, aplicando as boas práticas laboratoriais (BPL) e com o
uso dos Equipamentos de Proteção Individual (EPIs).
Nível de biossegurança – nº 2 (NB-2)
O segundo nível de biossegurança é indicado para laboratórios que trabalham com
agentes de risco moderado (Classe de risco II) para humanos e ambiente.
Associam os cuidados do níveis de biossegurança nº1 mais os do no nível 2, que devem
ter autoclave para a descontaminação, Cabine de Segurança Biológica (Classe I ou II) e
outros equipamentos de contenção física.
Os profissionais níveis de biossegurança 2 devem ter treinamento específico para os
agentes patogênicos e devem ser supervisionados por profissionais treinados. Nesse
nível, bastante cuidado com objetos perfurocortantes dentro do laboratório.
Nível de biossegurança – nº 3 (NB-3)
Nesse nível estão os laboratórios que trabalham
com agentes biológicos de elevado risco infeccioso (Classe
III), ou seja, microrganismos que trazem um grande risco
individual, mas baixo risco para a comunidade.
É para laboratórios diagnósticos, clínicos, de ensino e
pesquisa que trabalhem com agentes causadores de
doenças sérias ou letais. No laboratório, o acesso é
controlado e todo o material deve ser manejado dentro da
cabine de segurança biológica classe II ou III, com filtro
HEPA.
Os procedimentos de segurança é N1+ N2 associados aos
procedimentos do N3 que no caso, faz parte dos
Equipamentos de Proteção Individual roupas de proteção
específicas para a área. Além disso, o treinamento e
supervisão são muito importantes e deve-se avisar o
profissional dos riscos que ele corre naquele ambiente.
Nível de biossegurança – nº 4 (NB-4)
Nesse nível estão os laboratórios de segurança máxima. Eles possuem alto risco de infecção
individual e de transmissão por agentes (Classe de risco IV) que podem ser fatais, possuem alto
potencial de transmissão por aerossóis. (COVID, Ebola )

O manuseio de materiais deve acontecer somente dentro de Cabines de Segurança Biológica Classe
III, com o uso de roupas de proteção com pressão positiva ventiladas por um sistema de suporte à
vida.
Toda a estrutura da edificação deve ter características exclusivas dos níveis de biossegurança
4, pensando em evitar a disseminação dos agentes no meio ambiente. O laboratório deve ser
construído em uma edificação separada ou em área controlada e o acesso precisa ser rigorosamente
controlado por sistemas automatizados.
Os profissionais devem receber treinamento específico e completo para a manipulação de agentes
infecciosos e são constantemente monitorados por supervisores altamente competentes.

É recomendado que esse tipo de laboratório funcione somente sob o controle direto de
autoridades sanitárias devido ao alto grau de risco.