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NORMATÉCNICA
Origem: Projeto NBR ISO 9003/1994
CB-25 - Comitê Brasileiro da Qualidade
CE-25:002.11 - Comissão de Estudo de Sistemas da Qualidade
NBR ISO 9003 - Quality systems - Model for quality assurance in final inspection
and test
Descriptors: Quality assurance, quality assurance programme, quality assurance
systems, test, inspection, reference models
Esta Norma é equivalente à ISO 9003:1994
Esta Norma cancela e substitui a NBR 19003 (NB-9003)/1990
Copyright © 1994,
ABNT–Associação Brasileira
de Normas Técnicas
Descritores: Garantia da qualidade, programa de garantia da 7 páginas
Printed in Brazil/ qualidade, sistemas de garantia da qualidade,
Impresso no Brasil ensaios, inspeção, modelos de referência
Todos os direitos reservados
3.2 Proposta: Oferta feita por um fornecedor em respos- 4.1.3 Análise crítica pela Administração
ta a um convite, tendo em vista uma adjudicação de contrato
para fornecimento de produto. A Administração do fornecedor com responsabilida-
de executiva deve analisar criticamente o sistema da quali-
3.3 Contrato: Requisitos acordados entre um fornecedor e dade a intervalos definidos, suficientes para assegurar sua
um cliente, transmitidos por quaisquer meios. contínua adequação e eficácia em atender aos requisitos
desta Norma, à política e aos objetivos da qualidade estabe-
Cópia não autorizada
lecidos do fornecedor (ver 4.1.1). Devem ser mantidos d) identificação de qualquer requisito de medição
registros destas análises críticas (ver 4.16). da inspeção e ensaios finais envolvendo capacidade
que exceda o estado da arte conhecido, em tempo
4.2 Sistema da qualidade hábil para se desenvolver a capacidade necessária;
4.3.1 Generalidades
O fornecedor deve:
O fornecedor deve estabelecer e manter procedimentos
a) preparar procedimentos documentados consistentes
documentados para análise crítica de contrato e para coor-
com os requisitos desta Norma e com a política da
denação destas atividades.
qualidade estabelecida pelo fornece-
dor, e
4.3.2 Análise crítica
O objetivo desta Norma não inclui os requisitos de sistema zenamento e de manutenção de produto forneci-
da qualidade para controle de projeto. Este item foi incluído do pelo cliente, destinado à incorporação ao produto
apenas para manter a uniformidade de numeração dos acabado ou a atividades relacionadas. Qualquer extra-
títulos com a NBR ISO 9001. vio, dano ou inadequação ao uso desses produtos deve ser
registrado e relatado ao cliente (ver 4.16).
4.5 Controle de documentos e de dados
A verificação pelo fornecedor não isenta o cliente da respon-
4.5.1 Generalidades sabilidade de prover produto aceitável.
Os documentos e dados devem ser analisados criticamente O objetivo desta Norma não inclui os requisitos de sistema
e aprovados quanto à sua adequação por pessoal autoriza- da qualidade para controle de processo. Este item foi inclu-
do, antes de sua emissão. Uma lista-mestra ou procedimen- ído apenas para manter a uniformidade de numeração dos
to equivalente de controle de documentos, identificando a títulos com a NBR ISO 9001.
situação da revisão atual de documentos, deve ser
estabelecida e estar prontamente disponível, a fim de evitar 4.10Inspeção e ensaios
o uso de documentos não-válidos e/ou obsoletos.
4.10.1 Generalidades
Este controle deve assegurar que:
O fornecedor deve estabelecer e manter procedimen-
a) as emissões pertinentes de documentos apropriados tos documentados para atividades de inspeção e en-
estejam disponíveis em todos os locais onde são saios finais, com o objetivo de verificar o atendimento
executadas as operações essenciais para o funcio- aos requisitos especificados para o produto acabado.
namento efetivo do sistema da qualidade; A inspeção e ensaios finais requeridos, e os registros
a serem estabelecidos, devem ser detalhados no pla-
b) documentos não-válidos e/ou obsoletos sejam pron- no da qualidade ou em procedimentos documenta-
tamente removidos de todos os pontos de emissão dos.
ou uso, ou, de alguma outra forma, garantidos contra
o uso não-intencional; 4.10.2 Inspeção e ensaios finais
c) quaisquer documentos obsoletos retidos por moti- O fornecedor deve executar todas as inspeções e en-
vos legais e/ou para preservação de conhecimento saios finais de acordo com um plano da qualidade e/ou
sejam adequadamente identificados. procedimentos documentados e manter registros apropriados
para completar a evidência da conformida-
4.5.3 Alterações em documentos e dados de do produto aos requisitos especificados. Quando a con-
formidade aos requisitos especificados não puder
As alterações em documentos e dados devem ser analisa- ser totalmente verificada no produto acabado, uma verifica-
das criticamente e aprovadas pelas mesmas funções/orga- ção dos resultados aceitáveis de outras inspeções e ensai-
nizações que realizaram a análise crítica e aprovação origi- os necessários efetuados previamente deve, então, ser
nais, salvo prescrição em contrário. As funções/organiza- incluída na inspeções e ensaios finais a título de verificação
ções designadas devem ter acesso às informações básicas da conformidade aos requisitos do produto.
pertinentes para subsidiar sua análise crítica e aprovação.
Os registros devem identificar a autoridade de inspeção
Onde praticável, a natureza das alterações deve ser iden- responsável pela liberação do produto conforme (ver 4.16).
tificada no documento ou em anexos apropriados.
4.11Controle de equipamentos de inspeção, medição e
4.6 Aquisição ensaios
que a incerteza das medições seja conhecida e consistente h) assegurar que o manuseio, preservação e arma-
com a capacidade de medição requerida. zenamento dos equipamentos de inspeção, medição
e ensaios sejam tais, que a exatidão e a adequação
Quando “"software"” para ensaios ou referências compa- ao uso sejam mantidas;
rativas, tais como materiais e equipamentos para ensaio,
são utilizados como meio adequado de inspeção, eles de- i) proteger as instalações de inspeção, medição e
vem ser conferidos, para provar que são capazes de verifi- ensaios, incluindo tanto materiais e equipamentos
car a aceitabilidade do produto, antes da liberação pela como “"software"” para ensaios, contra ajustes que
inspeção e ensaios finais, e devem ser reconferi- possam invalidar as condições de calibração.
dos a intervalos preestabelecidos. O fornecedor deve esta-
belecer a extensão e a freqüência de tais conferências e NOTA 12 O sistema de comprovação metrológica para equipamen-
deve manter registros como evidência do controle to de medição da NBR ISO 10012 pode ser usado como orientação.
(ver 4.16).
4.12Situação de inspeção e ensaios
Quando a disponibilidade de dados técnicos relativos a
equipamentos de inspeção, medição e ensaios for um requi- A situação de inspeção e ensaios do produto deve ser
sito especificado, tais dados devem estar disponí- identificada através de meios adequados, os quais indiquem
veis, quando requeridos pelo cliente ou seu representante, a conformidade ou não do produto com rela-
para a verificação da adequação funcional dos equipamen- ção a inspeção e ensaios realizados. A identificação da
tos de inspeção, medição e ensaios. situação de inspeção e ensaios deve ser mantida co-
mo definido no plano da qualidade e/ou procedimen-
NOTA 11 Para os propósitos desta Norma, o termo equipamentos tos documentados, para assegurar que somente produ-
de medição inclui dispositivos de medição. to aprovado pela inspeção e ensaios finais requeridos ou
liberado sob concessão autorizada (ver 4.13.2) seja expedi-
4.11.2 Procedimento de controle do.
a) determinar as medições a serem feitas e a exatidão O fornecedor deve estabelecer e manter controle do produto
requerida, e selecionar os equipamentos apropriados não-conforme com os requisitos especificados de forma a
de inspeção, medição e ensaios com exatidão e assegurar que a utilização ou entrega não-intencional seja
precisão necessárias; evitada.
b) identificar todos os equipamentos de inspeção, me- Este controle deve prover identificação, documentação,
dição e ensaios que possam afetar a qualidade do avaliação, segregação (quando praticável), disposição de
produto e calibrá-los e ajustá-los a intervalos prescri- produto não-conforme e notificação às funções envolvidas.
tos ou antes do uso, contra equipamentos certifica-
dos que tenham uma relação válida conhecida com A descrição de reparos e de qualquer não-conformi-
padrões nacional ou internacionalmente reconheci- dade que tenha sido aceita, sob concessão autoriza-
dos. Quando não existirem tais padrões, a base da, deve ser registrada para indicar a condição real
utilizada para calibração deve ser documentada; (ver 4.16).
c) definir o processo empregado para a calibração Produto retrabalhado e/ou reparado deve ser reinspecionado
de equipamentos de inspeção, medição e ensaios, conforme o plano da qualidade e/ou os procedimentos docu-
incluindo detalhes como: tipo do equipamento, iden- mentados.
tificação única, localização, freqüência de conferên-
cia, método de conferência, critérios de aceitação e 4.14Ação corretiva
a ação a ser tomada quando os resultados forem
insatisfatórios; O fornecedor deve:
e) manter registros de calibração para os equipamentos b) determinar e implementar ação corretiva apro-
de inspeção, medição e ensaios (ver 4.16); priada sobre as não-conformidades;
f) avaliar e documentar a validade dos resultados de c) assegurar que informação relevante sobre as
inspeção e ensaios anteriores quando os equipa- ações tomadas é submetida à análise crítica pela
mentos de inspeção, medição ou ensaios forem Administração (ver 4.1.3).
encontrados fora de aferição;
4.15Manuseio, armazenamento, embalagem, preserva-
g) assegurar que as condições ambientais sejam ade- ção e entrega
quadas para calibrações, inspeções, medições e
ensaios que estejam sendo executados; 4.15.1 Generalidades
Cópia não autorizada
O fornecedor deve estabelecer e manter procedimentos resultados estão em conformidade com as disposições
documentados para manuseio, armazenamento, embala- planejadas, cobrindo os requisitos desta nor-
gem, preservação e entrega de produto acabado, após a ma e para determinar a eficácia do sistema da qualida-
inspeção e os ensaios finais. de.
De forma a detectar deterioração, a condição do produto em Atividades de acompanhamento de auditoria devem verificar
estoque deve ser avaliada a intervalos apropriados. e registrar a implementação e a eficácia das ações correti-
vas tomadas (ver 4.16).
4.15.4 Embalagem
NOTAS
O fornecedor deve controlar os processos de embalagem,
acondicionamento e marcação (inclusive os materiais utili- 14 Os resultados de auditorias internas da qualidade são parte
zados) na extensão necessária, para assegurar a conformi- integrante das informações necessárias às atividades de análise
dade com os requisitos especificados. crítica pela Administração (ver 4.1.3).
/ANEXO A
Cópia não autorizada
ANEXO A
(Informativo)
Bibliografia
NBR ISO 9000-1/1994, Normas de gestão da qualidade e NBR ISO 10011-1/1993, Diretrizes para auditoria de siste-
garantia da qualidade - Parte 1: Diretrizes para seleção e mas da qualidade - Parte 1: Auditoria.
uso.
NBR ISO 10011-2/1993, Diretrizes para auditoria de siste-
NBR ISO 9000-2/1994, Normas de gestão da qualida- mas da qualidade - Parte 2: Critérios para qualificação de
de e garantia da qualidade - Parte 2: Diretrizes gerais pa- auditores de sistema da qualidade.
ra a aplicação das NBR ISO 9001, NBR ISO 9002 e
NBR ISO 9003. NBR ISO 10011-3/1993, Diretrizes para auditoria de siste-
mas da qualidade - Parte 3: Gestão de programas de audito-
NBR ISO 9000-3/1993, Normas de gestão da qualidade e ria.
garantia da qualidade - Parte 3: Diretrizes para a aplicação
da NBR ISO 9001 ao desenvolvimento, fornecimento e NBR ISO 10012-1/1993, Requisitos de garantia da qualidade
manutenção de “software”. para equipamento de medição - Parte 1: Sistema de compro-
vação metrológica para equipamento de medição.
NBR ISO 9001/1994, Sistemas da Qualidade - Modelo para
garantia da qualidade em projeto, desenvolvimento, produ-
ção, instalação e serviços associados. NBR ISO 10013:(1) Diretrizes para desenvolvimento de
manual da qualidade.
NBR ISO 9002/1994, Sistemas da qualidade - Modelo para
garantia da qualidade em produção, instalação e serviços ISO/TR 13425: (2) Guidelines for the selection of statistical
associados. methods in standardization and specification.
(1)
Atualmente em preparação pela ABNT/CB-25.
(2)
A ser publicado pela ISO.