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Rio de Janeiro
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a CE ETRO
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B
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Endereço Telegráfico:
NORMATÉCNICA
Origem: Projeto NBR ISO 9003/1994
CB-25 - Comitê Brasileiro da Qualidade
elo S a pa
CE-25:002.11 - Comissão de Estudo de Sistemas da Qualidade
NBR ISO 9003 - Quality systems - Model for quality assurance in final inspection
sa p usiv
and test
pres excl
Descriptors: Quality assurance, quality assurance programme, quality assurance
systems, test, inspection, reference models
ia im uso
Esta Norma é equivalente à ISO 9003:1994
Esta Norma cancela e substitui a NBR 19003 (NB-9003)/1990
Cóp nça de
Copyright © 1994,
ABNT–Associação Brasileira
de Normas Técnicas
Descritores: Garantia da qualidade, programa de garantia da
Lice 7 páginas
Printed in Brazil/ qualidade, sistemas de garantia da qualidade,
Impresso no Brasil ensaios, inspeção, modelos de referência
Todos os direitos reservados
ser utilizados para fins de garantia da qualidade externa. Os É enfatizado que os requisitos de sistema da qualidade
modelos para garantia da qualidade estabelecidos nas três
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avaliação dessa capacidade por partes externas. que determinam os elementos que os sistemas da
qualidade devem abranger, mas não têm o propó-
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- para uso quando a conformidade com requisitos jeto e a implementação de um sistema da qualidade
especificados tiver que ser garantida pelo fornece- serão influenciados pelas diversas necessidades de
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dor durante projeto, desenvolvimento, produção, uma organização, por seus objetivos particulares, pelos
instalação e serviços associados. produtos e serviços fornecidos e pelos processos e
práticas específicas empregadas.
b) NBR ISO 9002/1994 - Sistemas da qualidade - Mode-
lo para garantia da qualidade em produção, instala- É intenção que estas normas sejam adotadas na sua
ção e serviços associados. presente forma, porém, em certas ocasiões, elas podem
necessitar adaptações através de adição ou eliminação
- para uso quando a conformidade com requisitos de certos requisitos de sistemas da qualida-
2 NBR ISO 9003/1994
para uso quando a capacidade do fornecedor para detectar seu comprometimento com a qualidade. A política da quali-
so e o Sis
e controlar a disposição de qualquer não-conformidade do dade deve ser coerente com as metas organizacio-
produto durante a inspeção e ensaios finais necessita ser nais do fornecedor e as expectativas e necessidades de
xclu tem
bados.
A responsabilidade, a autoridade e a inter-relação
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NOTA 1 Para referências informativas, ver o Anexo A. do pessoal que administra, desempenha e verifica ativi-
dades que influem na qualidade devem ser defini-
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3.1 Produto: Resultado de atividades ou processos. nistração, o qual, independente de outras responsabilida-
des, deve ter autoridade definida para:
so e o Sis
NOTAS
xclu tem
qualidade.
4 Para os propósitos desta Norma, o termo produto aplica-se
NOR
somente para oferta de produto intencional e não a subprodutos não- NOTA 5 A responsabilidade do representante da Administra-
intencionais que afetam o meio ambiente. Isto difere da definição ção também pode incluir ligação com partes externas em assun-
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3.2 Proposta: Oferta feita por um fornecedor em respos- 4.1.3 Análise crítica pela Administração
ta a um convite, tendo em vista uma adjudicação de contrato
para fornecimento de produto. A Administração do fornecedor com responsabilida-
de executiva deve analisar criticamente o sistema da quali-
3.3 Contrato: Requisitos acordados entre um fornecedor e dade a intervalos definidos, suficientes para assegurar sua
um cliente, transmitidos por quaisquer meios. contínua adequação e eficácia em atender aos requisitos
desta Norma, à política e aos objetivos da qualidade estabe-
NBR ISO 9003/1994 3
lecidos do fornecedor (ver 4.1.1). Devem ser mantidos d) identificação de qualquer requisito de medição
registros destas análises críticas (ver 4.16). da inspeção e ensaios finais envolvendo capacidade
que exceda o estado da arte conhecido, em tempo
4.2 Sistema da qualidade hábil para se desenvolver a capacidade necessária;
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de com os requisitos especificados. O fornecedor deve sive aqueles que contenham um elemento subjetivo;
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preparar um manual da qualidade abrangendo os requisitos
g) identificação e preparação de registros da qualidade
a CE ETRO
desta Norma. O manual da qualidade deve incluir
ou fazer referência aos procedimentos do sistema da quali- (ver 4.16).
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dade e delinear a estrutura da documentação usada no
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sistema da qualidade. NOTA 8 Os planos da qualidade mencionados(ver 4.2.3 a) po-
dem estar na forma de uma referência aos procedimentos documen-
elo S a pa
tados apropriados que integram o sistema da qualidade do fornece-
NOTA 6 Orientação sobre manuais da qualidade é dada na
dor.
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NBR ISO 10013.
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4.3 Análise crítica de contrato
4.2.2 Procedimentos do sistema da qualidade
ia im uso
4.3.1 Generalidades
O fornecedor deve:
Cóp nça de
O fornecedor deve estabelecer e manter procedimentos
a) preparar procedimentos documentados consistentes
documentados para análise crítica de contrato e para coor-
com os requisitos desta Norma e com a política da
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denação destas atividades.
qualidade estabelecida pelo fornece-
dor, e
4.3.2 Análise crítica
bado.
tente com todos os outros requisitos do sistema da qualidade
do fornecedor e deve ser documentado em um formato
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4.3.4 Registros
b) identificação e aquisição de quaisquer equipamentos
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de quaisquer inspeção e ensaios finais, bem como Devem ser mantidos registros das análises críticas de
dos recursos e habilidades que pos- contrato (ver 4.16).
sam ser necessários à obtenção da qualidade re-
querida; NOTA 9 Convém que sejam estabelecidos canais para comunica-
ção e interfaces com a organização do cliente, para estes assuntos
c) atualização, quando necessária, das técnicas de contratuais.
inspeção e ensaios finais;
4.4 Controle de projeto
4 NBR ISO 9003/1994
O objetivo desta Norma não inclui os requisitos de sistema zenamento e de manutenção de produto forneci-
da qualidade para controle de projeto. Este item foi incluído do pelo cliente, destinado à incorporação ao produto
apenas para manter a uniformidade de numeração dos acabado ou a atividades relacionadas. Qualquer extra-
títulos com a NBR ISO 9001. vio, dano ou inadequação ao uso desses produtos deve ser
registrado e relatado ao cliente (ver 4.16).
4.5 Controle de documentos e de dados
Lice ia impr
extensão aplicável, documentos de origem externa, tais requisito especificado, o fornecedor deve estabelecer e
como normas e desenhos do cliente. manter procedimentos documentados, de forma que os
siva a CE
NOTA 10 Documentos e dados podem estar sob a forma de có- cação única. Esta identificação deve ser registrada
pia física, meios eletrônicos e outros. (ver 4.16).
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Os documentos e dados devem ser analisados criticamente O objetivo desta Norma não inclui os requisitos de sistema
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e aprovados quanto à sua adequação por pessoal autoriza- da qualidade para controle de processo. Este item foi inclu-
do, antes de sua emissão. Uma lista-mestra ou procedimen- ído apenas para manter a uniformidade de numeração dos
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c) quaisquer documentos obsoletos retidos por moti- O fornecedor deve executar todas as inspeções e en-
Lice ia impr
vos legais e/ou para preservação de conhecimento saios finais de acordo com um plano da qualidade e/ou
Cóp
4.5.3 Alterações em documentos e dados de do produto aos requisitos especificados. Quando a con-
formidade aos requisitos especificados não puder
so e o Sis
As alterações em documentos e dados devem ser analisa- ser totalmente verificada no produto acabado, uma verifica-
xclu tem
das criticamente e aprovadas pelas mesmas funções/orga- ção dos resultados aceitáveis de outras inspeções e ensai-
nizações que realizaram a análise crítica e aprovação origi- os necessários efetuados previamente deve, então, ser
siva a CE
nais, salvo prescrição em contrário. As funções/organiza- incluída na inspeções e ensaios finais a título de verificação
ções designadas devem ter acesso às informações básicas da conformidade aos requisitos do produto.
para NW
Onde praticável, a natureza das alterações deve ser iden- responsável pela liberação do produto conforme (ver 4.16).
TRO
que a incerteza das medições seja conhecida e consistente h) assegurar que o manuseio, preservação e arma-
com a capacidade de medição requerida. zenamento dos equipamentos de inspeção, medição
e ensaios sejam tais, que a exatidão e a adequação
Quando “"software"” para ensaios ou referências compa- ao uso sejam mantidas;
rativas, tais como materiais e equipamentos para ensaio,
são utilizados como meio adequado de inspeção, eles de- i) proteger as instalações de inspeção, medição e
vem ser conferidos, para provar que são capazes de verifi- ensaios, incluindo tanto materiais e equipamentos
car a aceitabilidade do produto, antes da liberação pela como “"software"” para ensaios, contra ajustes que
inspeção e ensaios finais, e devem ser reconferi- possam invalidar as condições de calibração.
dos a intervalos preestabelecidos. O fornecedor deve esta-
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belecer a extensão e a freqüência de tais conferências e NOTA 12 O sistema de comprovação metrológica para equipamen-
NWE NOR
deve manter registros como evidência do controle to de medição da NBR ISO 10012 pode ser usado como orientação.
(ver 4.16).
a CE ETRO
4.12Situação de inspeção e ensaios
B
Quando a disponibilidade de dados técnicos relativos a
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equipamentos de inspeção, medição e ensaios for um requi- A situação de inspeção e ensaios do produto deve ser
sito especificado, tais dados devem estar disponí- identificada através de meios adequados, os quais indiquem
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veis, quando requeridos pelo cliente ou seu representante, a conformidade ou não do produto com rela-
para a verificação da adequação funcional dos equipamen- ção a inspeção e ensaios realizados. A identificação da
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tos de inspeção, medição e ensaios. situação de inspeção e ensaios deve ser mantida co-
pres excl
mo definido no plano da qualidade e/ou procedimen-
NOTA 11 Para os propósitos desta Norma, o termo equipamentos tos documentados, para assegurar que somente produ-
ia im uso
de medição inclui dispositivos de medição. to aprovado pela inspeção e ensaios finais requeridos ou
liberado sob concessão autorizada (ver 4.13.2) seja expedi-
Cóp nça de
4.11.2 Procedimento de controle do.
O fornecedor deve:
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4.13Controle de produto não-conforme
a) determinar as medições a serem feitas e a exatidão O fornecedor deve estabelecer e manter controle do produto
requerida, e selecionar os equipamentos apropriados não-conforme com os requisitos especificados de forma a
de inspeção, medição e ensaios com exatidão e assegurar que a utilização ou entrega não-intencional seja
precisão necessárias; evitada.
b) identificar todos os equipamentos de inspeção, me- Este controle deve prover identificação, documentação,
dição e ensaios que possam afetar a qualidade do avaliação, segregação (quando praticável), disposição de
produto e calibrá-los e ajustá-los a intervalos prescri- produto não-conforme e notificação às funções envolvidas.
tos ou antes do uso, contra equipamentos certifica-
dos que tenham uma relação válida conhecida com A descrição de reparos e de qualquer não-conformi-
padrões nacional ou internacionalmente reconheci- dade que tenha sido aceita, sob concessão autoriza-
dos. Quando não existirem tais padrões, a base da, deve ser registrada para indicar a condição real
utilizada para calibração deve ser documentada; (ver 4.16).
c) definir o processo empregado para a calibração Produto retrabalhado e/ou reparado deve ser reinspecionado
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de equipamentos de inspeção, medição e ensaios, conforme o plano da qualidade e/ou os procedimentos docu-
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de identificação aprovados, para mostrar a situação ções e ensaios finais e reclamações dos clientes do
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da calibração; produto;
ia im uso
e) manter registros de calibração para os equipamentos b) determinar e implementar ação corretiva apro-
de inspeção, medição e ensaios (ver 4.16); priada sobre as não-conformidades;
Cóp nça de
f) avaliar e documentar a validade dos resultados de c) assegurar que informação relevante sobre as
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inspeção e ensaios anteriores quando os equipa- ações tomadas é submetida à análise crítica pela
mentos de inspeção, medição ou ensaios forem Administração (ver 4.1.3).
encontrados fora de aferição;
4.15Manuseio, armazenamento, embalagem, preserva-
g) assegurar que as condições ambientais sejam ade- ção e entrega
quadas para calibrações, inspeções, medições e
ensaios que estejam sendo executados; 4.15.1 Generalidades
6 NBR ISO 9003/1994
O fornecedor deve estabelecer e manter procedimentos resultados estão em conformidade com as disposições
documentados para manuseio, armazenamento, embala- planejadas, cobrindo os requisitos desta nor-
gem, preservação e entrega de produto acabado, após a ma e para determinar a eficácia do sistema da qualida-
inspeção e os ensaios finais. de.
4.15.3 Armazenamento
Os resultados das auditorias devem ser registrados
xclu tem
O fornecedor deve utilizar depósitos ou áreas de (ver 4.16) e levados ao conhecimento do pessoal que tenha
armazenamento designados, para prevenir danos ou deteri- responsabilidade na área auditada. O pessoal da Adminis-
siva a CE
oração de produto aguardando entrega. Métodos apropria- tração responsável pela área deve tomar, em tempo hábil,
dos para autorização de recepção e expedição nestas áreas
para NW
De forma a detectar deterioração, a condição do produto em Atividades de acompanhamento de auditoria devem verificar
TRO
estoque deve ser avaliada a intervalos apropriados. e registrar a implementação e a eficácia das ações correti-
vas tomadas (ver 4.16).
NOR
4.15.4 Embalagem
TE
NOTAS
O fornecedor deve controlar os processos de embalagem,
acondicionamento e marcação (inclusive os materiais utili- 14 Os resultados de auditorias internas da qualidade são parte
zados) na extensão necessária, para assegurar a conformi- integrante das informações necessárias às atividades de análise
dade com os requisitos especificados. crítica pela Administração (ver 4.1.3).
4.20Técnicas estatísticas
Os registros da qualidade devem ser legíveis e identificáveis
siva a CE
/ANEXO A
NBR ISO 9003/1994 7
ANEXO A
(Informativo)
Bibliografia
NBR ISO 9000-1/1994, Normas de gestão da qualidade e NBR ISO 10011-1/1993, Diretrizes para auditoria de siste-
garantia da qualidade - Parte 1: Diretrizes para seleção e mas da qualidade - Parte 1: Auditoria.
uso.
NBR ISO 10011-2/1993, Diretrizes para auditoria de siste-
TE
NBR ISO 9000-2/1994, Normas de gestão da qualida- mas da qualidade - Parte 2: Critérios para qualificação de
NWE NOR
de e garantia da qualidade - Parte 2: Diretrizes gerais pa- auditores de sistema da qualidade.
ra a aplicação das NBR ISO 9001, NBR ISO 9002 e
a CE ETRO
NBR ISO 9003. NBR ISO 10011-3/1993, Diretrizes para auditoria de siste-
B
mas da qualidade - Parte 3: Gestão de programas de audito-
istem ra EL
NBR ISO 9000-3/1993, Normas de gestão da qualidade e ria.
garantia da qualidade - Parte 3: Diretrizes para a aplicação
elo S a pa
da NBR ISO 9001 ao desenvolvimento, fornecimento e NBR ISO 10012-1/1993, Requisitos de garantia da qualidade
manutenção de “software”.
sa p usiv
para equipamento de medição - Parte 1: Sistema de compro-
vação metrológica para equipamento de medição.
pres excl
NBR ISO 9001/1994, Sistemas da Qualidade - Modelo para
garantia da qualidade em projeto, desenvolvimento, produ-
ia im uso
ção, instalação e serviços associados. NBR ISO 10013:(1) Diretrizes para desenvolvimento de
manual da qualidade.
Cóp nça de
NBR ISO 9002/1994, Sistemas da qualidade - Modelo para
garantia da qualidade em produção, instalação e serviços ISO/TR 13425: (2) Guidelines for the selection of statistical
Lice
associados. methods in standardization and specification.
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a CE ETRO
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istem ra EL
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sa p usiv
pres excl
ia im uso
Cóp nça de
Lice
(1)
Atualmente em preparação pela ABNT/CB-25.
(2)
A ser publicado pela ISO.