RDC36 Esquematizada

LEGISLAÇÃO DO
SUS
RDC n. 36, de 2013
SISTEMA DE ENSINO
Livro Eletrônico
NATALE SOUZA
Enfermeira, graduada pela UEFS – Universidade

Estadual de Feira de Santana – em 1999;
pós-graduada em Saúde Coletiva pela UESC –
Universidade Estadual de Santa Cruz – em 2001,
em Direito Sanitário pela FIOCRUZ em 2004; e
mestre em Saúde Coletiva.
Atualmente, é servidora pública da Prefeitura
Municipal de Salvador e atua como Educadora/
Pesquisadora pela Fundação Osvaldo Cruz –
FIOCRUZ – no Projeto Caminhos do Cuidado.
Além disso, é docente em cursos de pós-
graduação e preparatórios para concursos há 16
anos, ministrando as disciplinas: Legislação do
SUS, Políticas de Saúde, Programas de Saúde
Pública e específicas de Enfermagem.
O conteúdo deste livro eletrônico é licenciado para Nome do Concurseiro(a) - 000.000.000-00, vedada, por quaisquer meios e a qualquer título,
a sua reprodução, cópia, divulgação ou distribuição, sujeitando-se aos infratores à responsabilização civil e criminal.
LEGISLAÇÃO DO SUS
RDC n. 36, de 2013
Prof.ª Natale Souza
Resolução de Diretoria Colegiada – RDC n. 36, de 25 de julho de 2013...............6

Exercícios................................................................................................. 14
Gabarito................................................................................................... 26
Gabarito Comentado.................................................................................. 27
Referência................................................................................................ 45
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LEGISLAÇÃO DO SUS
RDC n. 36, de 2013
Apresentação da Professora
Sou a professora Natale Souza, enfermeira, graduada pela UEFS – Universidade
Estadual de Feira de Santana – em 1999, pós-graduada em Saúde Coletiva pela
UESC – Universidade Estadual de Santa Cruz – em 2001, em Direito Sanitário pela
FIOCRUZ em 2004 e mestre em Saúde Coletiva.
Atualmente sou funcionária pública da prefeitura municipal de Salvador e atuo
como Educadora/Pesquisadora pela Fundação Osvaldo Cruz – FIOCRUZ – no Proje-
to Caminhos do Cuidado e há 16 anos na docência em cursos de pós-graduação e
preparatórios de concursos, ministrando as disciplinas: Legislação do SUS, Políticas
de Saúde, Programas de Saúde Pública e Específicas de Enfermagem.
Autora dos livros: Legislação do SUS para concursos – pela editora Concursos
Psicologia, Legislação do SUS – comentada e esquematizada/Políticas de Saúde,
Legislação do SUS e Saúde Coletiva 500 questões pela editora Sanar. De capítulos
nos seguintes livros: 1000 Questões Comentadas de Enfermagem – Editora Sanar,
1000 Questões Residências em Enfermagem – Editora Sanar e fase de finalização
de mais três obras.
Iniciei a minha trajetória em concursos públicos desde que sai da graduação,
tanto como “concurseira” quanto como docente, sendo aprovada em 12 concursos
e seleções públicas. Apaixonei-me pela docência e hoje dedico meu tempo ao estu-
do dos Conhecimentos específicos de Enfermagem, da Legislação específica do SUS
e aos milhares de profissionais que desejam ingressar em uma carreira pública.
Esse material foi elaborado com base na – RDC n. 36/2013, que contempla
apenas 14 artigos, motivo pelo qual não temos muitas questões e não teremos o
quantitativo de 50.
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RDC n. 36, de 2013
Com o objetivo de melhorar continuamente, solicitamos sempre que após a lei-
tura dessa aula, avalie a mesma.
Nesta aula, abordaremos o tema: RDC n. 36, DE 25 DE JULHO DE 2013. De
forma que você saiba o que realmente é cobrado nos certames do conteúdo. Fique
atento aos grifos e caixas de textos, além dos comentários das questões.
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RDC n. 36, de 2013
RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA – RDC N. 36, DE

25 DE JULHO DE 2013
Objetivo:
Art. 1º Esta Resolução tem por objetivo:
Abrangência:
Art. 2º Esta Resolução se aplica aos serviços de saúde, sejam eles
Parágrafo único. Excluem-se do escopo desta Resolução os consultórios individualiza-

dos, laboratórios clínicos e os serviços móveis e de atenção domiciliar.
Definições
Art. 3º Para efeito desta Resolução são adotadas as seguintes definições:
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Seção I - Da criação do Núcleo de Segurança do Paciente
Art. 4º A direção do serviço de saúde deve constituir
• o Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) e nomear a sua composição,
• conferindo aos membros autoridade, responsabilidade e poder para executar
as ações do Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde.
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RDC n. 36, de 2013
§ 1º A direção do serviço de saúde pode utilizar a estrutura de
§ 2º No caso de serviços públicos ambulatoriais pode ser constituído um NSP para cada
serviço de saúde ou um NSP para o conjunto desses, conforme decisão do gestor
local do SUS.
Art. 5º Para o funcionamento sistemático e contínuo do NSP a direção do ser-
viço de saúde deve disponibilizar:
Art. 6º O NSP deve adotar os seguintes princípios e diretrizes:
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Art. 7º Compete ao NSP:
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Seção II - Do Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde

Art. 8º O Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde (PSP), elaborado pelo
NSP, deve estabelecer estratégias e ações de gestão de risco, conforme as atividades
desenvolvidas pelo serviço de saúde para:
I – Identificação, análise, avaliação, monitoramento e comunicação dos riscos no servi-
ço de saúde, de forma sistemática;
II – Integrar os diferentes processos de gestão de risco desenvolvidos nos serviços
de saúde;
III – Implementação de protocolos estabelecidos pelo Ministério da Saúde;
IV – Identificação do paciente;
V – Higiene das mãos;
VI – Segurança cirúrgica;
VII – Segurança na prescrição, uso e administração de medicamentos;
VIII – Segurança na prescrição, uso e administração de sangue e hemocomponentes;
IX – Segurança no uso de equipamentos e materiais;
X – Manter registro adequado do uso de órteses e próteses quando este procedimento
for realizado;
XI – Prevenção de quedas dos pacientes;
XII – Prevenção de úlceras por pressão;
XIII – Prevenção e controle de eventos adversos em serviços de saúde, incluindo as
infecções relacionadas à assistência à saúde;
XIV – Segurança nas terapias nutricionais enteral e parenteral;
XV – Comunicação efetiva entre profissionais do serviço de saúde e entre serviços de
saúde;
XVI – Estimular a participação do paciente e dos familiares na assistência prestada.
XVII – Promoção do ambiente seguro.
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Art. 9º O monitoramento dos incidentes e eventos adversos será realizado
• Pelo Núcleo de Segurança do Paciente – NSP.
Art. 10 A notificação dos eventos adversos, para fins desta Resolução, deve
ser realizada
Parágrafo único. Os eventos adversos que evoluírem para óbito
• Devem ser notificados em até 72 (setenta e duas) horas a partir do
ocorrido.
Art. 11 Compete à ANVISA, em articulação com o Sistema Nacional de Vigilân-
cia Sanitária:
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Art. 12 Os serviços de saúde abrangidos por esta Resolução
• Terão o prazo de 120 (cento e vinte) dias para a estruturação dos NSP e ela-
boração do PSP e o
• Prazo de 150 (cento e cinquenta) dias para iniciar a notificação mensal dos
eventos adversos, contados a partir da data da publicação desta Resolução.
Art. 13 O descumprimento das disposições contidas nesta Resolução constitui infração

sanitária, nos termos da Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuízo das res-
ponsabilidades civil, administrativa e penal cabíveis.
Art. 14 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
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EXERCÍCIOS
Questão 1 (UFRJ/PR-4/2015) Sobre a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n.
36, de 25 de julho de 2013, que institui ações para a segurança do paciente em
serviços de saúde, assinale a alternativa correta.
a) Incidente é o evento que atingiu o paciente e produziu prejuízo (lesão ou dano)
associado ao cuidado de saúde.
b) A segurança do paciente é compreendida como a redução, a um mínimo aceitá-
vel, do risco de um dano desnecessário associado ao cuidado de saúde.
c) A resolução deve ser aplicada aos serviços de saúde, sejam eles públicos, priva-
dos, flantrópicos, civis ou militares, incluindo laboratórios clínicos.
d) A notificação dos eventos adversos deve ser realizada trimestralmente pelo Nú-
cleo de Segurança do Paciente à Agência Nacional de Vigilância Sanitária por meio
eletrônico.
e) Os eventos adversos que evoluírem para óbito devem ser notificados em até
sete dias a partir do ocorrido.
Questão 2 (COSEAC/UFF/2019) De acordo com a RDC n. 36, de julho de 2013,
todos os serviços de saúde, sejam eles públicos, privados, filantrópicos, civis ou
militares, incluindo aqueles que exercem ações de ensino e pesquisa, devem cons-
tituir instância para promover e apoiar a implementação de ações voltadas à segu-
rança do paciente, que terá a denominação de:
a) gerência de risco e segurança.
b) vigilância em saúde.
c) serviço de acreditação.
d) núcleo de segurança do paciente.
e) setor de educação permanente.
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Questão 3 (UFPR/UFPR/2018) A Resolução RDC n. 36, de 25 de julho de 2013,
que institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde e dá outras
providências, na seção III adota algumas definições:
I – Totalidade das ações sistemáticas necessárias para garantir que os serviços
prestados estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos para os fins a
que se propõem.
II – Aplicação sistêmica e contínua de políticas, procedimentos, condutas e re-
cursos na identificação, análise, avaliação, comunicação e controle de riscos
e eventos adversos
III – Conjunto de equipamentos, medicamentos, insumos e procedimentos utiliza-
dos na atenção à saúde, bem como os processos de trabalho, a infraestrutura
e a organização do serviço de saúde.
IV – Redução, a um mínimo aceitável, do risco de dano desnecessário associado
à atenção à saúde.
São definições de Gestão de Risco e Segurança do Paciente presentes na RDC n. 36:
a) 1 e 3 apenas.
b) 1 e 4 apenas.
c) 2 e 4 apenas.
d) 1, 2 e 3 apenas.
e) 2, 3 e 4 apenas.
Questão 4 (COPEVE-UFAL/UFAL/2016) A fim de contribuir para a melhoria da
prestação de serviços em saúde, qualidade da assistência e segurança do paciente,
instituiu-se a Resolução – RDC n. 36, de 25 de julho de 2013 (ANVISA/Ministério
da Saúde), que regulamenta como ações:
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I – Núcleos de Segurança do Paciente – NSP;
II – Planos de Segurança do Paciente;
III – Obrigatoriedade da Notificação de Eventos Adversos;
IV – Processamento de Produtos para a Saúde
Dos itens, verifica-se que estão corretos apenas:
a) I e II.
b) I e IV.
c) III e IV.
d) I, II e III.
e) II, III e IV
Questão 5 (UFLA/UFLA/2018) O Programa Nacional de Segurança do Paciente
(PNSP), instituído pela Portaria GM/MS no 529/2013, objetiva contribuir para a
qualificação do cuidado em saúde em todos os estabelecimentos de saúde do ter-
ritório nacional. Neste sentido, a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC/Anvisa
n. 36/2013 institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde. São
ações do programa, EXCETO:
a) Melhorar a comunicação entre profissionais de saúde.
b) Reduzir o risco de quedas e úlceras por pressão.
c) Executar procedimentos com técnica asséptica.
d) Higienizar as mãos para evitar infecções.
Questão 6 (COPEVE-UFAL/UFAL/2016) paciente em serviços de saúde prevê es-
tratégias e ações de gestão de risco. Dadas as atividades previstas na RESOLUÇÃO
– RDC n. 36, de 25 de julho de 2013, nos serviços de saúde,
I – Monitoramento e comunicação de riscos no serviço sistematicamente.
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II – Identificação do paciente e Higienização das mãos.
III – Estimular a participação da família e do paciente na assistência prestada
ao paciente.
IV – Prevenção de quedas do paciente e de úlceras por pressão.
Verifica-se que estão corretas:
a) I, II, III e IV.
b) III e IV, apenas.
c) II e III, apenas.
d) I e IV, apenas.
e) I e II, apenas.
Questão 7 (COMPERVE/PREFEITURA DE PARNAMIRIM-RN/2019) A Resolução da
Diretoria do Colegiado (RDC) da ANVISA n. 36/2013, estabelece que a direção do
serviço de saúde deve constituir o Núcleo de Segurança do Paciente (NSP). Esse,
por sua vez, deve elaborar o Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde
(PSP), devendo estabelecer estratégias e ações de gestão de risco, conforme as ativi-
dades desenvolvidas pelo serviço de saúde. Entre essas estratégias e ações, tem-se:
a) integrar os diferentes processos de gestão de risco desenvolvidos nos serviços
de saúde
b) guardar por 60 dias o registro do uso de órteses e próteses quando este proce-
dimento for realizado.
c) controlar eventos adversos em serviços de saúde, excluindo as infecções rela-
cionadas à assistência à saúde.
d) restringir a participação do paciente e dos familiares na assistência prestada.
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Questão 8 (COMPERVE/PREFEITURA DE NATAL-RN/2018) A Resolução da Dire-
toria Colegiada (RDC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária n. 36, de 2013,
estabelece que o Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) deve implantar um plano
de segurança do paciente em serviços de saúde com atividades de identificação,
análise, avaliação, monitoramento e comunicação dos riscos, integrando os diferen-
tes processos de gestão dos riscos desenvolvidos nos serviços de saúde. Uma das
técnicas de identificação de riscos mais conhecida e aplicada nos serviços de saúde é
a) a notificação de incidentes de segurança.
b) o sistema eletrônico de alerta.
c) a ronda de segurança.
d) o mapeamento de riscos.
Questão 9 (UFPR/UFPR/2018) Os membros do Núcleo de Segurança do Paciente
(NSP) devem ter autoridade, responsabilidade e poder para executar as ações do
Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde. Para o desempenho das
atribuições dos NSP, a direção do serviço de saúde:
a) deve constituir uma equipe de enfermeiros que não estejam ligados a nenhuma
outra comissão da instituição.
b) pode assumir as atribuições do NSP e indicar profissionais de saúde que façam
o acompanhamento dos eventos adversos.
c) deve constituir uma equipe de profissionais que estejam disponíveis para o
acompanhamento dos eventos adversos.
d) pode utilizar a estrutura de comitês, comissões, gerências, coordenações ou
núcleos já existentes.
e) pode instituir o NSP, de acordo com a disponibilidade de recursos humanos, físi-
cos e materiais da instituição.
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Questão 10 (CESPE/EBSERH/2018) No que concerne a indicadores da gestão de
desempenho hospitalar, julgue o item subsequente.
O núcleo de segurança do paciente, cuja criação foi determinada pela ANVISA, tem
a finalidade de garantir, entre outras, boas práticas de funcionamento do serviço
de saúde.
Questão 11 (FIOCRUZ/FIOCRUZ/2016) A implantação do Protocolo Nacional de
Segurança do Paciente pressupõe que todos os estabelecimentos de saúde devem
contar com uma instância do serviço de saúde criada para promover e apoiar a im-
plementação de ações voltadas à segurança do paciente. Tal setor chama-se:
a) Núcleo de Segurança do Paciente.
b) Gestão da Qualidade.
c) Gerência de Risco.
d) Farmacovigilância.
e) Acreditação Hospitalar.
Questão 12 (CS-UFG/UFG/2018) A RDC n. 36 refere-se à segurança do paciente
em serviços de saúde e tem por objetivo instituir ações para a pro - moção da segu-
rança do paciente e a melhoria da qualidade nos serviços de saúde. Nesse sentido,
a) a cultura da segurança refere-se a um conjunto de valores, atitudes, competên-
cias e comportamentos que determinam o comprometimento com a gestão da saú-
de e da segurança, substituindo a culpa e a punição pela oportunidade de aprender
com as falhas e melhorar a atenção à saúde.
b) as ações de competência do Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) incluem a
promoção de mecanismos para identificar e avaliar a existência de não conformi-
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dades nos processos e procedimentos realizados e na utilização de equipamentos,
medicamentos e insumos, propondo ações corretivas e punitivas.
c) as ações estabelecidas são estendidas a todos os serviços de saúde, sejam eles
públicos, privados, filantrópicos, civis ou militares, incluindo aqueles que exercem
ações de ensino e pesquisa, consultórios individualizados, laboratórios clínicos e os
serviços móveis e de atenção domiciliar.
d) o Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde integra a implementa-
ção de protocolos estabelecidos pelo Ministério da Saúde, a higienização das mãos,
a prevenção de quedas e de úlceras por pressão, a prevenção de perdas de catete-
res e extubação acidental, entre outros.
Questão 13 (INÉDITA/2019) Em relação a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC)
n. 36, de 25 de julho de 2013, assinale a alternativa correta.
a) boas práticas de funcionamento do serviço de saúde são componentes da ga-
rantia da qualidade que asseguram que os serviços são ofertados com padrões de
qualidade adequados.
d) A notificação dos eventos adversos deve ser realizada trimestralmente pelo
Núcleo de Segurança do Paciente à Agência Nacional de Vigilância Sanitária por
meio eletrônico.
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Questão 14 (INÉDITA/2019) Conforme a RDC n. 36, de julho de 2013, compete
ao Núcleo de Segurança do Paciente, EXCETO:
a) promover ações para a gestão de risco no serviço de saúde.
b) desenvolver ações para a integração e a articulação multiprofissional no serviço
de saúde.
c) analisar e avaliar os dados sobre incidentes e eventos adversos decorrentes da
prestação do serviço de saúde.
d) A melhoria contínua dos processos de cuidado e do uso de tecnologias da saúde.
e) notificar ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária os eventos adversos decor-
rentes da prestação do serviço de saúde.
Questão 15 (INÉDITA/2019) O Plano de Segurança do Paciente em Serviços de
Saúde (PSP), elaborado pelo NSP, deve estabelecer estratégias e ações de gestão
de risco, entre essas estratégias e ações, tem-se:
de saúde.
e) monitorar os dados sobre eventos adversos notificados pelos serviços de saúde.
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a) Incidente é o evento ou circunstância que poderia ter resultado, ou resultou, em
dano desnecessário à saúde.
b) tecnologias em saúde corresponde apenas ao conjunto de medicamentos utili-
zados na atenção à saúde, bem como os processos de trabalho, a infraestrutura e
a organização do serviço de saúde.
c) garantia da qualidade é conjunto de valores, atitudes, competências e compor-
tamentos que determinam o comprometimento com a gestão da saúde e da se-
gurança, substituindo a culpa e a punição pela oportunidade de aprender com as
falhas e melhorar a atenção à saúde.
d) dano é o comprometimento da estrutura ou função do corpo e/ou qualquer efei-
to dele oriundo, entretanto não incluindo doenças e morte.
e) evento adverso é todo incidente que resulta em morte.
de risco, de acordo com as atividades desenvolvidas pelo serviço de saúde para:
ao paciente.
a) I, II, III e IV.
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d) I e IV, apenas.
e) I e II, apenas.
Questão 18 (INÉDITA/2019) É competência da ANVISA, em articulação com o
Sistema Nacional de Vigilância Sanitária:
a) divulgar relatório anual sobre eventos adversos com a análise das notificações
realizadas pelos serviços de saúde.
b) manter registro adequado do uso de órteses e próteses quando este procedi-
mento for realizado.
c) estimular a participação do paciente e dos familiares na assistência prestada.
d) notificar ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária os eventos adversos decor-
e) desenvolver ações para a integração e a articulação multiprofissional no serviço
de saúde.
Questão 19 (INÉDITA/2019) Os serviços de saúde abrangidos por esta Resolução
n. 36, de 25 de julho de 2013, terão o prazo de
a) 90 (noventa) dias para a estruturação dos NSP e elaboração do PSP e o prazo
de 120 (cento e vinte) dias para iniciar a notificação mensal dos eventos adversos,
contados a partir da data da publicação desta Resolução.
b) 120 (cento e vinte) dias para a estruturação dos NSP e elaboração do PSP e o
prazo de 150 (cento e cinquenta) dias para iniciar a notificação mensal dos eventos
adversos, contados a partir da data da publicação desta Resolução.
c) 20 (vinte) dias para a estruturação dos NSP e elaboração do PSP e o prazo de 50
(cinquenta) dias para iniciar a notificação mensal dos eventos adversos, contados
a partir da data da publicação desta Resolução.
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d) até 72 (setenta e dois) dias para a estruturação dos NSP e elaboração do PSP e
o prazo de 50 (cinquenta) dias para iniciar a notificação mensal dos eventos adver-
sos, contados a partir da data da publicação desta Resolução.
e) Até o 15º (décimo quinto) dia útil do mês para a estruturação dos NSP e elabo-
ração do PSP e o prazo de 80 (oitenta) dias para iniciar a notificação mensal dos
Questão 20 (INÉDITA/2019) A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Agên-
cia Nacional de Vigilância Sanitária n. 36, de 2013, estabelece que a notificação dos
eventos adversos deve ser realizada mensalmente pelo NSP, até:
a) 20º
b) 15º
c) 10º
d) 5º
e) 7º
Questão 21 (INÉDITA/2019) Para o funcionamento sistemático e contínuo do Núcleo
de segurança do paciente (NSP) a direção do serviço de saúde deve disponibilizar:
a) Recursos humanos, financeiros, equipamentos, insumos e materiais.
b) Dois profissionais responsáveis pelo NSP com participação nas instâncias delibe-
rativas do serviço de saúde.
c) Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde (PSP).
d) Monitoramento dos seus indicadores.
e) comunicação efetiva entre profissionais do serviço de saúde e entre serviços
de saúde.
LEGISLAÇÃO DO SUS
RDC n. 36, de 2013
Questão 22 (INÉDITA/2019) A Resolução da Diretoria do Colegiado (RDC) n.
36/2013, estabelece que:
a) A direção do serviço de saúde deve constituir o Núcleo de Segurança do Paciente
(NSP) e nomear a sua composição.
b) A direção do serviço de saúde não poderá utilizar a estrutura de comitês, co-
missões, gerências, coordenações ou núcleos já existentes para o desempenho das
atribuições do NSP.
c) No caso de serviços públicos ambulatoriais não pode ser constituído um NSP
para cada serviço de saúde ou um NSP para o conjunto desses, conforme decisão
das três esferas de governo do SUS.
d) A direção do serviço de saúde não poderá constituir o Núcleo de Segurança do
Paciente (NSP) nem nomear a sua composição.
e) A direção do serviço de saúde deve constituir a articulação e a integração dos
processos de gestão de risco.
36/2013, estabelece que os eventos adversos que evoluírem para óbito devem ser
notificados em até:
a) 72 (setenta e duas) horas a partir do ocorrido.
b) 24 (vinte e quatro) horas a partir do ocorrido.
c) 78 (setenta e oito) horas a partir do ocorrido.
d) 36 (trinta e seis) horas a partir do ocorrido.
e) 74 (setenta e quatro) horas a partir do ocorrido.
LEGISLAÇÃO DO SUS
RDC n. 36, de 2013
GABARITO
1. b 9. d 17. a
2. d 10. C 18. a
3. c 11. a 19. b
4. d 12. a 20. b
5. c 13. b 21. a
6. a 14. d 22. a
7. a 15. a 23. a
8. a 16. a
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GABARITO COMENTADO
Questão 1 (UFRJ/PR-4/2015) Sobre a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n.
36, de 25 de julho de 2013, que institui ações para a segurança do paciente em
serviços de saúde, assinale a alternativa correta.
a) Incidente é o evento que atingiu o paciente e produziu prejuízo (lesão ou dano)
associado ao cuidado de saúde.
meio eletrônico.
Letra b.
a) Errada. De acordo com a RDC 36: incidente - evento ou circunstância que po-
deria ter resultado, ou resultou, em dano desnecessário à saúde.
b) Certa. De acordo com a RDC 36, a definição de segurança do paciente como:
redução, a um mínimo aceitável, do risco de dano desnecessário associado à aten-
ção à saúde.
c) Errada. De acordo com o parágrafo único do segundo artigo:
(...)excluem-se do escopo desta Resolução os consultórios individualizados, laboratórios

clínicos e os serviços móveis e de atenção domiciliar.
LEGISLAÇÃO DO SUS
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d) Errada. A notificação dos eventos adversos, para fins desta Resolução, deve ser
realizada mensalmente pelo NSP, até o 15º (décimo quinto) dia útil do mês subse-
quente ao mês de vigilância, por meio das ferramentas eletrônicas disponibilizadas
pela Anvisa.
e) Errada. Os eventos adversos que evoluírem para óbito devem ser notificados
em até 72 (setenta e duas) horas a partir do ocorrido.
Questão 2 (COSEAC/UFF/2019) De acordo com a RDC n. 36, de julho de 2013,
todos os serviços de saúde, sejam eles públicos, privados, filantrópicos, civis ou
militares, incluindo aqueles que exercem ações de ensino e pesquisa, devem cons-
tituir instância para promover e apoiar a implementação de ações voltadas à segu-
rança do paciente, que terá a denominação de:
a) gerência de risco e segurança.
b) vigilância em saúde.
c) serviço de acreditação.
d) núcleo de segurança do paciente.
e) setor de educação permanente.
Letra d.
O objetivo da RDC 36 é instituir ações para a promoção da segurança do paciente
e a melhoria da qualidade nos serviços de saúde e uma dessas ações é o núcleo de
segurança do paciente (NSP) - instância do serviço de saúde criada para promover
e apoiar a implementação de ações voltadas à segurança do paciente.
Questão 3 (UFPR/UFPR/2018) A Resolução RDC n. 36, de 25 de julho de 2013,
que institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde e dá outras
providências, na seção III adota algumas definições:
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I – Totalidade das ações sistemáticas necessárias para garantir que os serviços
prestados estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos para os fins a
que se propõem.
II – Aplicação sistêmica e contínua de políticas, procedimentos, condutas e re-
cursos na identificação, análise, avaliação, comunicação e controle de riscos
e eventos adversos
III – Conjunto de equipamentos, medicamentos, insumos e procedimentos utiliza-
dos na atenção à saúde, bem como os processos de trabalho, a infraestrutura
e a organização do serviço de saúde.
IV – Redução, a um mínimo aceitável, do risco de dano desnecessário associado
à atenção à saúde.
São definições de Gestão de Risco e Segurança do Paciente presentes na RDC n. 36:
a) 1 e 3 apenas.
b) 1 e 4 apenas.
c) 2 e 4 apenas.
d) 1, 2 e 3 apenas.
e) 2, 3 e 4 apenas.
Letra c.
I – Errada. Esta definição é de garantia da qualidade.
II – Certa. A definição está de acordo com a encontrada o inciso V do 3º artigo da RDC.
III – Errada. Definição de tecnologias em Saúde.
IV – Certa. Definição de segurança do paciente, dada pelo inciso X do artigo 3º da
RDC 36.
LEGISLAÇÃO DO SUS
RDC n. 36, de 2013
Questão 4 (COPEVE-UFAL/UFAL/2016) A fim de contribuir para a melhoria da
prestação de serviços em saúde, qualidade da assistência e segurança do paciente,
instituiu-se a Resolução – RDC n. 36, de 25 de julho de 2013 (ANVISA/Ministério
da Saúde), que regulamenta como ações:
I – Núcleos de Segurança do Paciente – NSP;
II – Planos de Segurança do Paciente;
III – Obrigatoriedade da Notificação de Eventos Adversos;
IV – Processamento de Produtos para a Saúde
Dos itens, verifica-se que estão corretos apenas:
a) I e II.
b) I e IV.
c) III e IV.
d) I, II e III.
e) II, III e IV
Letra d.
I – II. e III. Certos. São itens que constam na RDC 36 e estão no rol de ações que
contribuem para a melhoria na prestação de serviços e da qualidade da assistência.
IV – Errado. Tal item não consta na RDC.
Questão 5 (UFLA/UFLA/2018) O Programa Nacional de Segurança do Paciente
(PNSP), instituído pela Portaria GM/MS no 529/2013, objetiva contribuir para a
qualificação do cuidado em saúde em todos os estabelecimentos de saúde do ter-
ritório nacional. Neste sentido, a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC/Anvisa
LEGISLAÇÃO DO SUS
RDC n. 36, de 2013
n. 36/2013 institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde. São
ações do programa, EXCETO:
a) Melhorar a comunicação entre profissionais de saúde.
b) Reduzir o risco de quedas e úlceras por pressão.
c) Executar procedimentos com técnica asséptica.
d) Higienizar as mãos para evitar infecções.
Letra c.
A única assertiva que está em desacordo com a RDC de n. 36 é a execução de pro-
cedimentos com técnicas assépticas.
Questão 6 (COPEVE-UFAL/UFAL/2016) paciente em serviços de saúde prevê es-
tratégias e ações de gestão de risco. Dadas as atividades previstas na RESOLUÇÃO
– RDC n. 36, de 25 de julho de 2013, nos serviços de saúde,
ao paciente.
a) I, II, III e IV.
d) I e IV, apenas.
e) I e II, apenas.
LEGISLAÇÃO DO SUS
RDC n. 36, de 2013
Letra a.
Todos as proposições estão certas, de acordo com o artigo 8º da RDC 36.
Questão 7 (COMPERVE/PREFEITURA DE PARNAMIRIM-RN/2019) A Resolução da
Diretoria do Colegiado (RDC) da ANVISA n. 36/2013, estabelece que a direção do
serviço de saúde deve constituir o Núcleo de Segurança do Paciente (NSP). Esse,
por sua vez, deve elaborar o Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde
(PSP), devendo estabelecer estratégias e ações de gestão de risco, conforme as ativi-
dades desenvolvidas pelo serviço de saúde. Entre essas estratégias e ações, tem-se:
de saúde
Letra a.
a) Certa. Uma das ações prevista no artigo 8º, inciso II.
b) Errada. Uma das ações é manter registro adequado do uso de órteses e próte-
ses quando este procedimento for realizado, mas o prazo está incorreto.
c) Errada. Uma das ações é a prevenção e controle de eventos adversos em servi-
ços de saúde, incluindo as infecções relacionadas à assistência à saúde.
d) Errada. Também construí estratégia estimular a participação do paciente e dos
familiares na assistência prestada.
LEGISLAÇÃO DO SUS
RDC n. 36, de 2013
Questão 8 (COMPERVE/PREFEITURA DE NATAL-RN/2018) A Resolução da Dire-
toria Colegiada (RDC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária n. 36, de 2013,
estabelece que o Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) deve implantar um plano
de segurança do paciente em serviços de saúde com atividades de identificação,
análise, avaliação, monitoramento e comunicação dos riscos, integrando os diferen-
tes processos de gestão dos riscos desenvolvidos nos serviços de saúde. Uma das
técnicas de identificação de riscos mais conhecida e aplicada nos serviços de saúde é
a) a notificação de incidentes de segurança.
b) o sistema eletrônico de alerta.
c) a ronda de segurança.
d) o mapeamento de riscos.
Letra a.
Uma das técnicas mais conhecidas de identificação de risco e presente na citada
RDC é notificação de eventos adversos.
Questão 9 (UFPR/UFPR/2018) Os membros do Núcleo de Segurança do Paciente
(NSP) devem ter autoridade, responsabilidade e poder para executar as ações do
Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde. Para o desempenho das
atribuições dos NSP, a direção do serviço de saúde:
a) deve constituir uma equipe de enfermeiros que não estejam ligados a nenhuma
outra comissão da instituição.
b) pode assumir as atribuições do NSP e indicar profissionais de saúde que façam
o acompanhamento dos eventos adversos.
c) deve constituir uma equipe de profissionais que estejam disponíveis para o
acompanhamento dos eventos adversos.
LEGISLAÇÃO DO SUS
RDC n. 36, de 2013
d) pode utilizar a estrutura de comitês, comissões, gerências, coordenações ou
núcleos já existentes.
e) pode instituir o NSP, de acordo com a disponibilidade de recursos humanos, físi-
cos e materiais da instituição.
Letra d.
De acordo com a RDC, quando institui a criação do núcleo através do artigo 4º e
seus respectivos parágrafos e incisos:
Art. 4º A direção do serviço de saúde deve constituir o Núcleo de Segurança do Paciente

(NSP) e nomear a sua composição, conferindo aos membros autoridade, responsabili-
dade e poder para executar as ações do Plano de Segurança do Paciente em Serviços
de Saúde.
§ 1º A direção do serviço de saúde pode utilizar a estrutura de comitês, comissões, gerên-
cias, coordenações ou núcleos já existentes para o desempenho das atribuições do NSP.
Questão 10 (CESPE/EBSERH/2018) No que concerne a indicadores da gestão de
desempenho hospitalar, julgue o item subsequente.
O núcleo de segurança do paciente, cuja criação foi determinada pela ANVISA, tem
a finalidade de garantir, entre outras, boas práticas de funcionamento do serviço
de saúde.
Certo.
O Núcleo de segurança do paciente tem como uma das suas diretrizes a garantia
das boas práticas de funcionamento do serviço de saúde.
Questão 11 (FIOCRUZ/FIOCRUZ/2016) A implantação do Protocolo Nacional de
Segurança do Paciente pressupõe que todos os estabelecimentos de saúde devem
contar com uma instância do serviço de saúde criada para promover e apoiar a im-
plementação de ações voltadas à segurança do paciente. Tal setor chama-se:
LEGISLAÇÃO DO SUS
RDC n. 36, de 2013
a) Núcleo de Segurança do Paciente.
b) Gestão da Qualidade.
c) Gerência de Risco.
d) Farmacovigilância.
e) Acreditação Hospitalar.
Letra a.
Vamos relembrar a definição de Núcleo de Segurança do Paciente dada pela RDC 36:
(...) núcleo de segurança do paciente (NSP): instância do serviço de saúde criada para
promover e apoiar a implementação de ações voltadas à segurança do paciente.
Questão 12 (CS-UFG/UFG/2018) A RDC n. 36 refere-se à segurança do paciente
em serviços de saúde e tem por objetivo instituir ações para a pro - moção da segu-
rança do paciente e a melhoria da qualidade nos serviços de saúde. Nesse sentido,
a) a cultura da segurança refere-se a um conjunto de valores, atitudes, competên-
cias e comportamentos que determinam o comprometimento com a gestão da saú-
de e da segurança, substituindo a culpa e a punição pela oportunidade de aprender
com as falhas e melhorar a atenção à saúde.
b) as ações de competência do Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) incluem a
promoção de mecanismos para identificar e avaliar a existência de não conformi-
dades nos processos e procedimentos realizados e na utilização de equipamentos,
medicamentos e insumos, propondo ações corretivas e punitivas.
c) as ações estabelecidas são estendidas a todos os serviços de saúde, sejam eles
públicos, privados, filantrópicos, civis ou militares, incluindo aqueles que exercem
ações de ensino e pesquisa, consultórios individualizados, laboratórios clínicos e os
serviços móveis e de atenção domiciliar.
LEGISLAÇÃO DO SUS
RDC n. 36, de 2013
d) o Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde integra a implementa-
ção de protocolos estabelecidos pelo Ministério da Saúde, a higienização das mãos,
a prevenção de quedas e de úlceras por pressão, a prevenção de perdas de catete-
res e extubação acidental, entre outros.
Letra a.
D
e acordo com o artigo 3º da RDC 36, em seu inciso II, cultura da segurança:
conjunto de valores, atitudes, competências e comportamentos que determinam o
comprometimento com a gestão da saúde e da segurança, substituindo a culpa e a
punição pela oportunidade de aprender com as falhas e melhorar a atenção à saúde.
a) boas práticas de funcionamento do serviço de saúde são componentes da ga-
rantia da qualidade que asseguram que os serviços são ofertados com padrões de
qualidade adequados.
meio eletrônico.
LEGISLAÇÃO DO SUS
RDC n. 36, de 2013
Letra b.
Conforme o art. 3º da RDC n. 36/2013, em seu inciso X - segurança do paciente é
compreendida como: redução, a um mínimo aceitável, do risco de dano des-
necessário associado à atenção à saúde.
Questão 14 (INÉDITA/2019) Conforme a RDC n. 36, de julho de 2013, compete
ao Núcleo de Segurança do Paciente, EXCETO:
a) promover ações para a gestão de risco no serviço de saúde.
b) desenvolver ações para a integração e a articulação multiprofissional no serviço
de saúde.
c) analisar e avaliar os dados sobre incidentes e eventos adversos decorrentes da
prestação do serviço de saúde.
d) A melhoria contínua dos processos de cuidado e do uso de tecnologias da saúde.
e) notificar ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária os eventos adversos decor-
Letra d.
Atente para o enunciado da questão que solicita a alternativa que não compete ao
Núcleo de Segurança do Paciente.
Observe que a alternativa “d” está entre os princípios e diretrizes adotados pelo
Núcleo de Segurança do Paciente.
Art. 6º O NSP deve adotar os seguintes princípios e diretrizes:

I – A melhoria contínua dos processos de cuidado e do uso de tecnologias da saúde;
II – A disseminação sistemática da cultura de segurança;
III – A articulação e a integração dos processos de gestão de risco;
IV – A garantia das boas práticas de funcionamento do serviço
de saúde.
LEGISLAÇÃO DO SUS
RDC n. 36, de 2013
de risco, entre essas estratégias e ações, tem-se:
de saúde.
e) monitorar os dados sobre eventos adversos notificados pelos serviços de saúde.
Letra a.
Conforme o art. 8º o Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde (PSP),
elaborado pelo NSP, deve estabelecer estratégias e ações de gestão de risco, con-
forme as atividades desenvolvidas pelo serviço de saúde para:
II – Integrar os diferentes processos de gestão de risco desenvolvidos nos serviços

de saúde;
a) Incidente é o evento ou circunstância que poderia ter resultado, ou resultou, em
dano desnecessário à saúde.
b) tecnologias em saúde corresponde apenas ao conjunto de medicamentos utili-
zados na atenção à saúde, bem como os processos de trabalho, a infraestrutura e
a organização do serviço de saúde.
LEGISLAÇÃO DO SUS
RDC n. 36, de 2013
c) garantia da qualidade é conjunto de valores, atitudes, competências e compor-
tamentos que determinam o comprometimento com a gestão da saúde e da se-
gurança, substituindo a culpa e a punição pela oportunidade de aprender com as
falhas e melhorar a atenção à saúde.
d) dano é o comprometimento da estrutura ou função do corpo e/ou qualquer efei-
to dele oriundo, entretanto não incluindo doenças e morte.
e) evento adverso é todo incidente que resulta em morte.
Letra a.
D
e acordo com as definições adotadas pela RDC n. 36/2013, incidente é: evento ou
circunstância que poderia ter resultado, ou resultou, em dano desnecessário à saúde.
de risco, de acordo com as atividades desenvolvidas pelo serviço de saúde para:
III – Estimular a participação da família e do paciente na assistência prestada ao
paciente.
a) I, II, III e IV.
d) I e IV, apenas.
e) I e II, apenas.
LEGISLAÇÃO DO SUS
RDC n. 36, de 2013
Letra a.
Observe o que diz o texto da RDC n. 36, de 25 de julho de 2013:
O Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde (PSP), elaborado pelo NSP,

deve estabelecer estratégias e ações de gestão de risco, conforme as atividades desen-
volvidas pelo serviço de saúde para:
I – identificação, análise, avaliação, monitoramento e comunicação dos riscos no serviço
de saúde, de forma sistemática;
II – integrar os diferentes processos de gestão de risco desenvolvidos nos serviços
de saúde;
III – implementação de protocolos estabelecidos pelo Ministério da Saúde;
IV – identificação do paciente;
V – higiene das mãos;
VI – segurança cirúrgica;
VII – segurança na prescrição, uso e administração de medicamentos;
VIII – segurança na prescrição, uso e administração de sangue e hemocomponentes;
IX – segurança no uso de equipamentos e materiais;
X – manter registro adequado do uso de órteses e próteses quando este procedimento
for realizado;
XI – prevenção de quedas dos pacientes;
XII – prevenção de úlceras por pressão;
XIII – prevenção e controle de eventos adversos em serviços de saúde, incluindo as
infecções relacionadas à assistência à saúde;
XIV – segurança nas terapias nutricionais enteral e parenteral;
XV – comunicação efetiva entre profissionais do serviço de saúde e entre serviços
de saúde;
XVI – estimular a participação do paciente e dos familiares na assistência prestada.
XVII – promoção do ambiente seguro.
Questão 18 (INÉDITA/2019) É competência da ANVISA, em articulação com o
Sistema Nacional de Vigilância Sanitária:
a) divulgar relatório anual sobre eventos adversos com a análise das notificações
realizadas pelos serviços de saúde.
b) manter registro adequado do uso de órteses e próteses quando este procedi-
mento for realizado.
c) estimular a participação do paciente e dos familiares na assistência prestada.
LEGISLAÇÃO DO SUS
RDC n. 36, de 2013
d) notificar ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária os eventos adversos decor-
e) desenvolver ações para a integração e a articulação multiprofissional no serviço
de saúde.
Letra a.
De acordo com o art. 11 da RDC n. 36, de 25 de julho de 2013, compete à ANVISA,
em articulação com o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária:
I – monitorar os dados sobre eventos adversos notificados pelos serviços de saúde;

II – divulgar relatório anual sobre eventos adversos com a análise das notificações rea-
lizadas pelos serviços de saúde;
III – acompanhar, junto às vigilâncias sanitárias distrital, estadual e municipal as inves-
tigações sobre os eventos adversos que evoluíram para óbito.
Questão 19 (INÉDITA/2019) Os serviços de saúde abrangidos por esta Resolução
n. 36, de 25 de julho de 2013, terão o prazo de
a) 90 (noventa) dias para a estruturação dos NSP e elaboração do PSP e o prazo
de 120 (cento e vinte) dias para iniciar a notificação mensal dos eventos adversos,
contados a partir da data da publicação desta Resolução.
b) 120 (cento e vinte) dias para a estruturação dos NSP e elaboração do PSP e o
prazo de 150 (cento e cinquenta) dias para iniciar a notificação mensal dos eventos
adversos, contados a partir da data da publicação desta Resolução.
c) 20 (vinte) dias para a estruturação dos NSP e elaboração do PSP e o prazo de 50
(cinquenta) dias para iniciar a notificação mensal dos eventos adversos, contados
a partir da data da publicação desta Resolução.
d) até 72 (setenta e dois) dias para a estruturação dos NSP e elaboração do PSP e
o prazo de 50 (cinquenta) dias para iniciar a notificação mensal dos eventos adver-
sos, contados a partir da data da publicação desta Resolução.
LEGISLAÇÃO DO SUS
RDC n. 36, de 2013
e) Até o 15º (décimo quinto) dia útil do mês para a estruturação dos NSP e elabo-
ração do PSP e o prazo de 80 (oitenta) dias para iniciar a notificação mensal dos
Letra b.
Segundo o art. 12 da resolução n. 36, de 25 de julho de 2013:
Os serviços de saúde abrangidos por esta Resolução terão o prazo de 120 (cento e
vinte) dias para a estruturação dos NSP e elaboração do PSP e o prazo de 150 (cento
e cinquenta) dias para iniciar a notificação mensal dos eventos adversos, contados a
partir da data da publicação desta Resolução.
Questão 20 (INÉDITA/2019) A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Agên-
cia Nacional de Vigilância Sanitária n. 36, de 2013, estabelece que a notificação dos
eventos adversos deve ser realizada mensalmente pelo NSP, até:
a) 20º
b) 15º
c) 10º
d) 5º
e) 7º
Letra b.
Veja o que diz o art. 10 da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Agência Na-
cional de Vigilância Sanitária n. 36, de 2013:
A notificação dos eventos adversos, para fins desta Resolução, deve ser realizada men-
salmente pelo NSP, até o 15º (décimo quinto) dia útil do mês subsequente ao mês de
vigilância, por meio das ferramentas eletrônicas disponibilizadas pela Anvisa.
Questão 21 (INÉDITA/2019) Para o funcionamento sistemático e contínuo do Núcleo
de segurança do paciente (NSP) a direção do serviço de saúde deve disponibilizar:
LEGISLAÇÃO DO SUS
RDC n. 36, de 2013
a) Recursos humanos, financeiros, equipamentos, insumos e materiais.
b) Dois profissionais responsáveis pelo NSP com participação nas instâncias delibe-
rativas do serviço de saúde.
c) Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde (PSP).
d) Monitoramento dos seus indicadores.
e) comunicação efetiva entre profissionais do serviço de saúde e entre serviços
de saúde.
Letra a.
Consoante o art. 5º, a Resolução n. 36, de 25 de julho de 2013, para o funcionamen-
to sistemático e contínuo do NSP a direção do serviço de saúde deve disponibilizar:
I – recursos humanos, financeiros, equipamentos, insumos e materiais;

II – um profissional responsável pelo NSP com participação nas instâncias deliberativas
do serviço de saúde.
36/2013, estabelece que:
a) A direção do serviço de saúde deve constituir o Núcleo de Segurança do Paciente
(NSP) e nomear a sua composição.
b) A direção do serviço de saúde não poderá utilizar a estrutura de comitês, co-
missões, gerências, coordenações ou núcleos já existentes para o desempenho das
atribuições do NSP.
c) No caso de serviços públicos ambulatoriais não pode ser constituído um NSP
para cada serviço de saúde ou um NSP para o conjunto desses, conforme decisão
das três esferas de governo do SUS.
d) A direção do serviço de saúde não poderá constituir o Núcleo de Segurança do
Paciente (NSP) nem nomear a sua composição.
LEGISLAÇÃO DO SUS
RDC n. 36, de 2013
e) A direção do serviço de saúde deve constituir a articulação e a integração dos
processos de gestão de risco.
Letra a.
Segundo o art. 4º da RDC n. 36/2013 - A direção do serviço de saúde deve cons-
tituir o Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) e nomear a sua composição, con-
ferindo aos membros autoridade, responsabilidade e poder para executar as ações
do Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde.
§ 1º A direção do serviço de saúde pode utilizar a estrutura de comitês, comissões, gerên-

cias, coordenações ou núcleos já existentes para o desempenho das atribuições do NSP.
§ 2º No caso de serviços públicos ambulatoriais pode ser constituído um NSP para cada
serviço de saúde ou um NSP para o conjunto desses, conforme decisão do gestor local
do SUS.
36/2013, estabelece que os eventos adversos que evoluírem para óbito devem ser
notificados em até:
a) 72 (setenta e duas) horas a partir do ocorrido.
b) 24 (vinte e quatro) horas a partir do ocorrido.
c) 78 (setenta e oito) horas a partir do ocorrido.
d) 36 (trinta e seis) horas a partir do ocorrido.
e) 74 (setenta e quatro) horas a partir do ocorrido.
Letra a.
Os eventos adversos que evoluírem para óbito devem ser notificados em até 72
(setenta e duas) horas a partir do ocorrido.
LEGISLAÇÃO DO SUS
RDC n. 36, de 2013
REFERÊNCIA
Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA. Resolução da Diretoria
Colegiada da Anvisa – RDC n. 36, de 25 de julho de 2013. Institui ações para a se-
gurança do paciente em serviços de saúde e dá outras providências. Diário Oficial
da União, 26 jul 2013.

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LEGISLAÇÃO DO

Enfermeira, graduada pela UEFS – Universidade

Resolução de Diretoria Colegiada – RDC n. 36, de 25 de julho de 2013...............6

Sou a professora Natale Souza, enfermeira, graduada pela UEFS – Universidade

Estadual de Feira de Santana – em 1999, pós-graduada em Saúde Coletiva pela

UESC – Universidade Estadual de Santa Cruz – em 2001, em Direito Sanitário pela

FIOCRUZ em 2004 e mestre em Saúde Coletiva.

Atualmente sou funcionária pública da prefeitura municipal de Salvador e atuo

como Educadora/Pesquisadora pela Fundação Osvaldo Cruz – FIOCRUZ – no Proje-

to Caminhos do Cuidado e há 16 anos na docência em cursos de pós-graduação e

preparatórios de concursos, ministrando as disciplinas: Legislação do SUS, Políticas

de Saúde, Programas de Saúde Pública e Específicas de Enfermagem.

Psicologia, Legislação do SUS – comentada e esquematizada/Políticas de Saúde,

nos seguintes livros: 1000 Questões Comentadas de Enfermagem – Editora Sanar,

1000 Questões Residências em Enfermagem – Editora Sanar e fase de finalização

de mais três obras.

Iniciei a minha trajetória em concursos públicos desde que sai da graduação,

tanto como “concurseira” quanto como docente, sendo aprovada em 12 concursos

do dos Conhecimentos específicos de Enfermagem, da Legislação específica do SUS

e aos milhares de profissionais que desejam ingressar em uma carreira pública.

Com o objetivo de melhorar continuamente, solicitamos sempre que após a lei-

tura dessa aula, avalie a mesma.

Nesta aula, abordaremos o tema: RDC n. 36, DE 25 DE JULHO DE 2013. De

RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA – RDC N. 36, DE

Art. 1º Esta Resolução tem por objetivo:

Art. 2º Esta Resolução se aplica aos serviços de saúde, sejam eles

Parágrafo único. Excluem-se do escopo desta Resolução os consultórios individualiza-

Art. 3º Para efeito desta Resolução são adotadas as seguintes definições:

Seção I - Da criação do Núcleo de Segurança do Paciente

Art. 4º A direção do serviço de saúde deve constituir

• o Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) e nomear a sua composição,

• conferindo aos membros autoridade, responsabilidade e poder para executar

as ações do Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde.

§ 1º A direção do serviço de saúde pode utilizar a estrutura de

Art. 5º Para o funcionamento sistemático e contínuo do NSP a direção do ser-

viço de saúde deve disponibilizar:

Art. 6º O NSP deve adotar os seguintes princípios e diretrizes:

Art. 7º Compete ao NSP:

Seção II - Do Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde

Art. 9º O monitoramento dos incidentes e eventos adversos será realizado

• Pelo Núcleo de Segurança do Paciente – NSP.

Parágrafo único. Os eventos adversos que evoluírem para óbito

• Devem ser notificados em até 72 (setenta e duas) horas a partir do

Art. 11 Compete à ANVISA, em articulação com o Sistema Nacional de Vigilân-

Art. 12 Os serviços de saúde abrangidos por esta Resolução

eventos adversos, contados a partir da data da publicação desta Resolução.

Art. 13 O descumprimento das disposições contidas nesta Resolução constitui infração

36, de 25 de julho de 2013, que institui ações para a segurança do paciente em

serviços de saúde, assinale a alternativa correta.

a) Incidente é o evento que atingiu o paciente e produziu prejuízo (lesão ou dano)

associado ao cuidado de saúde.

b) A segurança do paciente é compreendida como a redução, a um mínimo aceitá-

vel, do risco de um dano desnecessário associado ao cuidado de saúde.

dos, flantrópicos, civis ou militares, incluindo laboratórios clínicos.

cleo de Segurança do Paciente à Agência Nacional de Vigilância Sanitária por meio

sete dias a partir do ocorrido.

Questão 2 (COSEAC/UFF/2019) De acordo com a RDC n. 36, de julho de 2013,

todos os serviços de saúde, sejam eles públicos, privados, filantrópicos, civis ou

tituir instância para promover e apoiar a implementação de ações voltadas à segu-

rança do paciente, que terá a denominação de:

a) gerência de risco e segurança.

d) núcleo de segurança do paciente.