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Resumo O objetivo principal deste trabalho é implantar um método de inspeção imparcial e eficiente, visando à uti-
lização segura e correta das radiações ionizantes no campo da medicina nuclear. Este método de inspeção
aqui proposto foi aplicado em 113 serviços de medicina nuclear do país, obedecendo a uma freqüência de
análise bienal (1996, 1998, 2000 e 2002). Foram estabelecidos 82 itens de radioproteção com pesos para
cada item, baseados nos fatores de risco, de acordo com as normas da Comissão Nacional de Energia Nu-
clear (CNEN) e as recomendações da Agência Internacional de Energia Atômica. Na análise do serviço, cada
item de não conformidade com as normas da CNEN gerou uma irregularidade de radioproteção, com seu
peso associado. O somatório dos pesos deu a cada serviço uma pontuação final que o classificou dentro de
três faixas de valores que determinaram uma tomada de decisão por parte do órgão regulador e fiscalizador:
funcionamento sem restrição menor que 100 pontos; funcionamento com restrição igual ou maior que
100 e menor que 300 pontos; funcionamento suspenso igual ou maior que 300 pontos. Para o caso de
irregularidades reincidentes, criou-se um fator multiplicativo para a pontuação. A reincidência em qualquer
item de radioproteção (irregularidade) teve seu peso multiplicado por 2n, onde n era o número de vezes em
que o item encontrava-se irregular. O estabelecimento prévio de itens de radioproteção, com atribuição de
pesos para cada item, procurou minimizar os valores subjetivos e pessoais presentes no julgamento e na
avaliação técnica das instituições inspecionadas.
Unitermos: Medicina nuclear; Radioproteção; Normas; Inspeção.
Abstract Proposal of a radiological protection inspection technique for nuclear medicine facilities.
The main objective of this study is to implement an impartial and efficient inspection method for a correct
and secure use of ionizing radiation in nuclear medicine. The radiological protection model was tested in
113 nuclear medicine services (NMS) all over Brazil, following a biannual analysis schedule (1996, 1998,
2000 and 2002). In the analytical process, we adopted the methodology of assigning different importance
levels to each of 82 features, based on the risk factors established by the Comissão Nacional de Energia
Nuclear (CNEN) and on the International Atomic Energy Agency (IAEA) recommendations. A feature was
considered a radioprotection fault when in nonconformity with the rules mentioned above, and was imparted
a grade. The sum of those grades, classified the NMS in one of the three different ranges, as follows: op-
erating without restriction 100 points and below; operating with restriction between 100 and 300
points; temporary shutdown above 300 points. Permission for the second group to carry on operation
should be attached to a defined and restricted period of time (6 to 12 months), considered enough for the
NMS to solve the problems and submit to a new evaluation. The NMSs classified in the third group are
supposed to go back into operation only after compliance with all the pending radioprotection requirements.
Until the next regular evaluation, a multiplication factor 2n was applied to the recalcitrant NMSs, where n
is the number of unwilling occurrences. The previous establishment of those items of radioprotection, with
their respective grades, excluded subjective and personal values in the judgement and technical evaluation
of the institutions.
Key words: Nuclear medicine; Radiation protection; Rules; Inspection.
A Comissão Nacional de Energia Nu- “Requisitos de radioproteção e segurança ções de radioproteção em medicina nu-
clear (CNEN) tem por objetivo assegurar para serviços de medicina nuclear”(7). Es- clear no país.
que as instalações que utilizam radiações tes aspectos começam pela qualificação do Inicialmente, atribuiu-se o valor máxi-
ionizantes façam-no corretamente, dentro responsável técnico (médico nuclear), pas- mo de pontuação para aquelas irregulari-
dos critérios e das normas de radioprote- sando pelas instalações físicas e equipa- dades na presença das quais, segundo a
ção. Isto vem garantir que os níveis de ra- mentos de radioproteção indispensáveis, norma 3.05 da CNEN, um SMN não pode
diação sejam tão baixos quanto razoavel- chegando, até, aos procedimentos de ma- ser autorizado a funcionar. São considera-
mente exeqüíveis, acarretando, conse- nipulação de fontes e ao rejeito gerado. dos requisitos essenciais a qualificação e
qüentemente, a minimização da exposição Existe, portanto, um amplo espectro de certificação técnica dos profissionais do
às radiações ionizantes da população como possíveis irregularidades com diferentes SMN, a instrumentação básica de radio-
um todo. níveis de gravidade, devido à característica proteção e as instalações físicas(11,12).
A aceitação da energia nuclear e suas multidisciplinar da medicina nuclear(8,9). A falta de qualquer um dos itens acima
mais diversas aplicações por parte da po- Foram, por esta razão, estabelecidos pe- significa uma grave irregularidade que, se-
pulação estão associadas aos benefícios sos para cada irregularidade, tendo-se gundo as normas da CNEN, acarreta a sus-
decorrentes dessas atividades e à garantia como referência as normas regulatórias da pensão das atividades do serviço. Para es-
de que a incorporação dessa tecnologia CNEN e levando-se em consideração os ses casos, atribuiu-se a pontuação máxima
seja, rigorosamente, feita à luz dos critérios riscos associados a cada item. de 300 pontos. Este número, que é aleató-
atuais de segurança. A introdução desses pesos tornou pos- rio e tem apenas valor relativo, surgiu em
Existem no país aproximadamente 360 sível a quantificação das irregularidades, função do somatório das irregularidades de
serviços de medicina nuclear (SMN) in considerando-se a gravidade dos riscos menor risco e de ajustes que, somados, sig-
vivo, 59% localizados na região Sudeste, oriundos desta prática médica. Este méto- nificavam alto risco para os profissionais
16% na região Sul, 15% na região Nordes- do de inspeção de radioproteção possibi- ocupacionalmente expostos, para o públi-
te, 8% na região Centro-Oeste e 2% na litou maior objetividade, imparcialidade e co e para o meio ambiente, principalmente
região Norte. uniformidade da fiscalização, abrindo um nos casos de Serviços que administravam
O número estimado de câmaras de cinti- amplo horizonte para que outras áreas doses terapêuticas com iodo-131 (131I)(7,12).
lação (gamacâmaras) em operação no país adotem e aprimorem o referido método em Em 1996, 1998, 2000 e 2002, aplicou-
é de 400, sendo 100 câmaras planares e seus programas de inspeção. se este método de pontuação nas inspe-
300 tomográficas (SPECT). Existem ainda ções, a nível experimental. Entretanto, ve-
no país 30 cintígrafos retilíneos em uso. MATERIAIS E MÉTODOS rificou-se, neste período, uma falha no
Todos os SMN contam com pelo me- método para os casos de serviços que apre-
nos um medidor de atividade (curiômetro), O método de inspeção de radioproteção sentavam baixa pontuação e que, portan-
totalizando 420 unidades. Quanto aos proposto neste estudo foi aplicado em 113 to teoricamente, poderiam conviver com
equipamentos tomográficos por emissão de instalações de medicina nuclear do país, pequenas irregularidades, sem a possibili-
pósitrons (PET), apesar de sua importân- com a introdução de pesos para cada irre- dade de atingir a pontuação máxima e, con-
cia começar a despontar nos países mais gularidade encontrada no serviço de não seqüentemente, não teriam necessidade de
desenvolvidos, ainda não faz parte da rea- conformidade com as normas da CNEN e repará-las. Sendo assim, foi introduzido
lidade da rotina da medicina nuclear des- com recomendações da Agência Interna- um fator multiplicativo para as irregulari-
te país(3,4). cional de Energia Atômica (AIEA)(10). Essa dades reincidentes, igual a 2n, onde n é o
O presente método de inspeção de ra- idéia de ponderar as irregularidades foi, ao número de vezes em que o item foi encon-
dioproteção aborda as etapas da fiscaliza- longo dos anos, sendo aprimorada para trado irregular. Os serviços que apresenta-
ção de responsabilidade da CNEN, em realçar as mais atuais e urgentes carências vam baixas pontuações, ou seja, irregula-
SMN no país e, ao mesmo tempo, quanti- da radioproteção em SMN do país, em ridades de baixos riscos, mas que não as re-
fica o desempenho destas instituições em função dos avanços tecnológicos, princi- parassem, teriam a sua pontuação aumen-
termos de radioproteção, através de pon- palmente na área de instrumentação e de tada exponencialmente a cada inspeção
tuação das irregularidades observadas. radiofármacos. realizada, podendo chegar até à suspensão
A sistemática adotada nas inspeções re- A escolha dos SMN neste programa das atividades.
gulatórias ocorre com uma freqüência bie- obedeceu a dois critérios básicos. O pri- No Quadro 1 encontram-se as três fai-
nal. O processo de licenciamento inicial e meiro constituiu no número e diversidades xas de pontuação utilizadas.
de renovação periódica para o funciona- de exames realizados, sendo então escolhi-
mento dos SMN requer uma fiscalização das instalações de médio e grande porte Quadro 1 Faixas de pontuação.
e um relatório técnico conclusivo(5–7). que atendessem a este critério. O segundo
Soma dos pesos (P) Recomendação
A metodologia adotada neste programa critério foi a localização geográfica, de for-
envolve aspectos de radioproteção e con- ma a abranger as regiões Norte, Nordeste, ≥ 300 Suspensão
≥ 100 e < 300 Com restrições
trole de qualidade de imagem estabeleci- Sul, Sudeste e Centro-Oeste, possibilitan-
< 100 Sem restrições
dos na norma específica CNEN NE 3.05 do uma análise representativa das condi-
pisos e paredes devem ser lisos, tanto do buleta contendo informações sobre o pro- No Quadro 4 encontram-se listadas as
quarto como do sanitário exclusivo. O trei- cedimento, além da colocação do símbo- irregularidades que apresentam pontuação
namento do pessoal de enfermagem é es- lo internacional de radiação. Na saída do média (30 pontos). Essa relação começa
sencial, uma vez que o local apresenta-se paciente, o quarto deve ser monitorado e pelo uso do sanitário exclusivo, somente
altamente contaminado e o paciente é uma descontaminado utilizando-se um monitor para pacientes com dose administrada.
fonte com grande poder de irradiação. de contaminação de superfície(8). Uma pessoa do público ou mesmo um pro-
Cuidados especiais de radioproteção No Quadro 3 encontram-se listadas as fissional do “staff” não deve utilizar esse
devem ser tomados externamente, na por- pontuações para a falta dos atributos dis- sanitário, devido à grande possibilidade de
ta do quarto, através da colocação de ta- cutidos nos parágrafos anteriores. contaminação.
O segundo item desse Quadro diz res-
Quadro 3 Pesos atribuídos. peito ao sistema de extração de ar. Este dis-
Exigências normativas Pesos (P) positivo é essencial para SMN que reali-
Dar treinamento de radioproteção periódico ao pessoal ocupacionalmente exposto 50 zam estudos de ventilação pulmonar ou
Adequar os procedimentos de radioproteção para o transporte interno de fontes 50 que manipulam substâncias voláteis.
Providenciar na sala de administração de radiofármacos uma lixeira blindada ou procedi- O terceiro item é referente à informação
mento adequado de segregação e guarda de rejeitos radioativos 50 das doses individuais dos profissionais
Providenciar na sala de ergometria com administração de radiofármacos uma lixeira blin- ocupacionalmente expostos. O responsá-
dada ou procedimento adequado de segregação e guarda de rejeito 50
vel pela radioproteção deve informar so-
Realizar monitoração de contaminação de superfície antes da liberação da sala de ergo-
metria de radiofármacos para outros exames 50
bres as doses individuais pessoalmente ou
Encaminhar para calibração o monitor de taxa de exposição 50 pela fixação desses resultados em quadro
Adequar a freqüência das medidas de taxa de exposição quinzenalmente 50 de aviso próprio.
Encaminhar para calibração o monitor de contaminação de superfície 50 Os itens seguintes referem-se à questão
Adequar a freqüência das medidas de contaminação de superfície diariamente 50 do acesso às áreas restritas do serviço, tais
Realizar o controle de qualidade do curiômetro 50 como sala de pacientes com doses injeta-
Modificar o piso da sala quente de forma a facilitar o processo de descontaminação 50 das, sala de administração de radiofárma-
Modificar as paredes da sala quente de forma a facilitar o processo de descontamina- cos, sala de ergometria, sala de exames,
ção 50 “sala quente”, sala de rejeitos e quarto te-
Providenciar na sala quente uma lixeira blindada ou procedimento adequado de segre- rapêutico. Nesses locais, o acesso é somen-
gação e guarda dos rejeitos radioativos 50
te permitido a pessoas com controle dosi-
Modificar a blindagem do gerador de tecnécio-99m (99mTc) 50
métrico e, excepcionalmente, a pessoas
Modificar a blindagem do local de diluição e marcação do fármaco 50
Modificar a blindagem das fontes em uso 50
autorizadas pelo responsável pela radio-
Utilizar equipamentos de proteção individual 50
proteção(12). O não cumprimento dessa
Modificar o piso da sala de rejeitos radioativos de forma a facilitar o processo de descon- exigência pode levar pessoas do público a
taminação 50 ultrapassarem os limites de dose estabele-
Modificar as paredes da sala de rejeitos radioativos de forma a facilitar o processo de cidos em normas da CNEN, trazendo ris-
descontaminação 50 cos de contaminação externa e interna por
Modificar a blindagem dos rejeitos radioativos 50 radionuclídeos.
Escolher o quarto terapêutico em local de pouca circulação de pessoas, de preferência
No Quadro 5 estão dispostas as irregu-
em final de corredor 50
Treinar a enfermagem que atende aos pacientes do quarto terapêutico 50
laridades com pesos iguais a 20, começan-
Providenciar dosímetro individual para a enfermagem do quarto terapêutico 50
do pela monitoração individual externa. O
Utilizar o monitor de contaminação de superfície para liberar o quarto terapêutico e o SMN deve providenciar um laboratório de
monitor de taxa de exposição para liberar o paciente 50 dosimetria autorizado pela CNEN.
Modificar os procedimentos de radioproteção na aplicação da dose terapêutica 50 O segundo item do Quadro 5 trata do
Modificar o piso do quarto terapêutico de forma a facilitar a descontaminação 50 local de guarda do dosímetro no SMN.
Modificar as paredes do quarto terapêutico de forma a facilitar o processo de desconta- Este local deve localizar-se em área livre
minação 50
e protegido da umidade de forma a evitar
Modificar o piso do quarto terapêutico de forma a facilitar o processo de descontamina-
ção 50
que seus resultados sejam mascarados por
Modificar as paredes do sanitário do quarto terapêutico de forma a facilitar o processo de
alterações não advindas do trabalho com
descontaminação 50 radiação ionizante.
Colocar uma tabuleta na porta do quarto terapêutico com as seguintes informações: Os sete itens seguintes versam sobre os
1 atividade do iodo-131 (131I) administrado registros de dose acumulada, monitoração,
2 data e hora da administração 50 inventário de rejeitos, ocorrências radioló-
3 nome do supervisor de radioproteção gicas, controle de qualidade do curiôme-
4 número do telefone do supervisor de radioproteção para o caso de emergência
tro e da gamacâmara. Esses registros são
5 taxa de exposição a 1 metro do paciente (diária)
fundamentais para o bom funcionamento
Índice de correlação
Suspensão
A validação do método pode ser obser-
vada pelo aumento do índice de correlação Figura 1. Resultados das inspeções realizadas.
entre as variáveis resultado e dose acumu-
lada anual ao longo dos anos (Quadro 7). A partir da terceira inspeção, realizada
Variável 1: resultado (pontos obtidos). em 2000 (Figura 3), verifica-se certa aco-
Variável 2: dose acumulada anual (mSv). modação dos resultados. O incremento
produzido pelas ações de radioproteção
Quadro 7 Correlação. apresentou-se mais tênue, uma vez que as
Ano Índice de correlação medidas corretivas realizadas anteriormen-
1996 84% te pelos SMN elevaram o nível das condi-
1998 88% ções de radioproteção, acarretando mu-
2000 89% dança menos expressiva.
2002 92% Figura 2. Média da pontuação/doses. A quarta inspeção, implementada em
2002 (Figura 3), mostra uma situação aná-
loga à terceira inspeção realizada em 2000.
A melhora do índice de correlação a que houve grande incremento da radiopro- Pode-se observar que existe certo incre-
cada inspeção realizada a partir de 1996 teção, através das medidas corretivas im- mento das condições de radioproteção nos
demonstra uma significativa redução da plementadas pelos serviços, traduzidas SMN de todo o país, porém em menores
dose do pessoal ocupacionalmente expos- pela pontuação (irregularidades) média, proporções do que as observadas anterior-
to, à medida que as condições de radiopro- que caiu cerca de três a quatro vezes. mente. Isto, em última análise, sinaliza para
teção dos SMN eram otimizados.
O gráfico da Figura 2 mostra a média da
pontuação e das doses de todos os SMN
inspecionados em cada ano. Em 1996, a
média da pontuação, bem como das doses,
foram bastante altas, em comparação aos
anos subseqüentes (1998, 2000 e 2002).
A média de pontos no ano de 1996 foi
substancialmente alta nos SMN de todas
as regiões do país, especialmente no Cen-
tro-Oeste, Sudeste e Nordeste, que apre-
sentaram maior número de irregularidades.
A região Sul apresentou média inferior e a
região Norte é pouco representativa, uma
vez que concentra apenas 2% dos SMN do
país (Figura 3).
O panorama da radioproteção da medi-
cina nuclear foi sensivelmente modificado
em todo o país, a partir da segunda inspe-
ção realizada em 1998. A Figura 3 mostra Figura 3. Desempenho médio por regiões.
proteção foi levada a cabo pelos SMN, mo- Em síntese, este estudo buscou criar no- regularidades e da adequação às normas de
vidos por uma maior conscientização dos vos mecanismos tecnológicos na área de radioproteção estabelecidas pela CNEN.
aspectos de radioproteção, aliado ao po- radioproteção, visando à implementação 5. Os resultados do desempenho dos
der coercitivo exercido pela CNEN. de uma fiscalização, não apenas coercitiva, SMN do país apontam para uma especia-
Esta mudança pode ser verificada no mas também de caráter educativo. Benefi- lidade que cresceu e amadureceu nas duas
gráfico da Figura 2, com a redução das cia-se com essa medida o paciente, com últimas décadas em todas as regiões do
doses do pessoal ocupacionalmente expos- melhor qualidade da imagem, evitando-se país. Atingiu um grau de complexidade
to e a diminuição significativa da pontua- repetições de exames, e também os profis- comparável a qualquer país desenvolvido,
ção. As curvas de dose e de pontuação sionais que trabalham no serviço, vindo a tanto na instrumentação de imagem quan-
sofreram queda expressiva e assumiram um se expor menos às radiações ionizantes. to nos aspectos de segurança radiológica
patamar com tendência de queda, eviden- do trabalhador ocupacionalmente expos-
ciando que as ações de radioproteção im- CONCLUSÕES to, do público e do meio ambiente.
plementadas pelos SMN foram eficientes.
REFERÊNCIAS
Esta melhora reforça e valida a eficácia 1. O método de inspeção de radiopro- 1. Phelps ME, Coleman RE. Nuclear medicine in the
do método de pontuação como instrumen- teção desenvolvido, baseado no sistema de new millenium. J Nucl Med 2000;41:1–4.
to de avaliação como pode ser observado pontuação, possibilitou uma avaliação ob- 2. Samuel JW. Permissible dose: a history of radiation
através do aumento do índice de correla- jetiva, eficiente e imparcial dos SMN do protection in the twentieth century. J Nucl Med
2002;43:281–3.
ção entre as variáveis resultado (pontua- país. O estabelecimento prévio de itens de 3. Donald FG, Michael VY. Expanding the role of
ção) e dose acumulada anual ao longo radioproteção, com a atribuição de pesos medical physics in nuclear medicine. USA: Ameri-
dos anos (Quadro 7). Em outras palavras, para cada item, em função de seus riscos can Association of Physicists in Medicine, 1991.
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a melhora deste índice a cada inspeção associados, excluiu os valores subjetivos e SL. Pet and drug research and development. J Nucl
demonstra que o resultado de pontos ob- pessoais presentes no julgamento e na ava- Med 1999;40:1154–63.
tidos pelos serviços representa, cada vez de liação das questões técnicas de uma mes- 5. Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN).
forma mais eficiente, uma redução da ex- ma instituição, visitada por diferentes equi- NE 3.01, Diretrizes básicas de radioproteção. Rio
de Janeiro, RJ: CNEN, 1986.
posição às radiações a qual se submete o pes de fiscalização da CNEN. 6. Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN).
pessoal ocupacionalmente exposto. Por 2. A implementação do programa de NE 6.02, Licenciamento de instalações radiativas.
outro lado, a variação do índice de corre- inspeção contribuiu significativamente Rio de Janeiro, RJ: CNEN, 1985.
7. Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN).
lação a cada ano de inspeção também sig- para a otimização dos sistemas de radiopro- NE 3.05, Requisitos de radioproteção e segurança
nifica que se busca uma melhoria contínua teção e, conseqüentemente, para a redução para serviços de medicina nuclear. Rio de Janeiro,
(otimização do método), através de ações das doses em trabalhadores dos SMN, fato RJ: CNEN, 1996.
tais como: este evidenciado pelos resultados observa- 8. International Atomic Energy Agency (IAEA). Rec-
ommendations for the safe use and regulation of
• análise e modificação dos pesos estabe- dos ao longo das sucessivas inspeções rea- radiation sources in industry, medicine, research and
lecidos para os diversos itens; lizadas em todo o país. teaching. Safety Series, Publication 102. Vienna,
• possibilidade de criação de novos itens 3. A tomada de decisão pelos setores do 1990.
9. International Commision on Radiological Protec-
a serem avaliados; órgão regulador e fiscalizador (CNEN) res- tion (ICRP). Radiation protection. Publication 60.
• diferenciação na valoração das reincidên- ponsáveis pelo licenciamento e controle de Pergamon Press, 1990.
cias de acordo com o risco associado. instalações de medicina nuclear foi respal- 10. International Atomic Energy Agency (IAEA). Regu-
latory guidance: radiation safety in nuclear medi-
Este método de inspeção de radiopro- dada por pareceres técnicos consistentes, cine. Vienna, 2000.
teção em medicina nuclear, com base na calcados na legislação normativa vigente. 11. Castro A, Rossi G, Dimenstein R. Guia prático em
pontuação das irregularidades em função 4. Foi evidenciado, pelos resultados das medicina nuclear – a instrumentação. São Paulo,
dos riscos, iniciado em 1996 mostra, cla- inspeções bienais, um substancial incre- SP: Editora Senac, 2000.
12. International Atomic Energy Agency (IAEA).
ramente, a evolução da medicina nuclear, mento das condições de radioproteção dos Practic specific model regulation on radiation
em termos de radioproteção no país. SMN do país, advindo da correção das ir- safety in nuclear medicine. Tecdoc, Vienna, 2001.