Bupropiona + naltrexona

Aplicação Clínica Principal

Endocrinologia.

Classe
Antidepressivo; Antagonista opioide.

Forma Farmacêutica
 Cápsula dura.

Formulações

(*) “quantidade suficiente para”.

(**) quantidades e concentrações meramente sugestivas, podendo ser alteradas a critério médico.
(***) número de cápsulas adequado à posologia prescrita.
(****) excipiente promotores de liberação lenta dos princípios ativos.
As monografias anexadas dos ingredientes complementam e poderão ser úteis na tomada de decisão e na
personalização da sua prescrição.

Tipo de Receituário
C1: Substâncias sujeitas a controle especial (Receita de Controle Especial, em duas vias).

Indicação
 Controle do peso corporal.

Posologia
 Ingerir 1 dose VO 2x/dia, antes do almoço e do jantar;
 Não administrar com refeições ricas em gordura;
 Este medicamento não pode ser partido.

Conservação e Armazenamento
 O medicamento pode ser armazenado pelo período de tratamento ou até o seu vencimento em recipiente
bem fechado, ao abrigo da luz, umidade e à temperatura ambiente.

Advertências
 Reações adversas: Muito comuns: dor de cabeça, distúrbio do sono, náuseas, constipação, vômitos;
 Contraindicações:
o Hipersensibilidade à Bupropiona, Naltrexona ou qualquer outro componente da formulação;
o Uso concomitante de outros produtos contendo Nupropiona;
 o Uso crônico de opioides, agonistas opiáceos ou agonista;
o Abstinência aguda de opioides; hipertensão não controlada;
o Distúrbio convulsivo ou histórico de convulsões;
o Bulimia ou anorexia nervosa;
o Interrupção abrupta de álcool, benzodiazepínicos, barbitúricos e anticonvulsivantes;
o Uso concomitante de IMAOs (concomitantemente ou dentro de 14 dias após a descontinuação do
IMAO ou Naltrexona + Bupropiona);
o Início de Naltrexona + Bupropiona em um paciente recebendo Linezolida ou azul de metileno IV;
 Monitoramento:
o Pressão arterial e frequência cardíaca (basal e periódica);
o Glicemia (basal e periódica);
o Peso; IMC; função renal e hepática (básica e periódica);
o Estado mental para depressão, ideação suicida (especialmente no início da terapia ou quando as
doses são aumentadas ou diminuídas), ansiedade, funcionamento social, mania e ataques de pânico;
 Cautela ao prescrever Bupropriona + Naltrexona em pacientes de alto risco para ideação suicida durante o
início da terapia;
 Usar com cautela em idosos;
 A decisão de amamentar durante a terapia deve considerar o risco de exposição do bebê, os benefícios da
amamentação para o bebê e os benefícios do tratamento para a mãe;
 Informações aos pacientes:
o Os medicamentos não devem ser armazenados no banheiro ou perto de pias, lavatórios, materiais
de limpeza, fontes de umidade e calor;
o Os medicamentos não devem ser utilizados se estiverem com data de validade vencida;
o O farmacêutico deve ser consultado em casos de alterações de cor ou odor da formulação pois
podem indicar que o medicamento está impróprio para uso;
o Alertar para a necessidade de manter fora do alcance das crianças e animais domésticos;
o Em caso de necessidade de descarte do medicamento, o farmacêutico deve ser contatado sobre
como proceder.

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Naltrexona

Descrição
 A Naltrexona é um antagonista opioide puro apresentando maior afinidade pelos receptores mu. Os
opioides endógenos estão envolvidos na modulação da expressão dos efeitos de reforço do álcool. Também
modifica o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal para suprimir o álcool.
 Em associação com Bupropiona: Os efeitos neuroquímicos exatos da Naltrexona/Bupropiona levam à perda
de peso não são totalmente compreendidos. Os efeitos podem resultar em ações no hipotálamo (centro
regulador do apetite) e no circuito mesolímbico da dopamina (sistema de recompensa), áreas do cérebro
envolvidas na regulação da ingestão alimentar.

Para mais informações, acesse Cloridrato de Naltrexona.

Indicação
 Tratamento para dependência de álcool e opioides;
 Em associação com Bupropiona: Perda de peso;

Concentração/Dosagem Usual
 Dose usual:
 o Isolado: 25-100 mg/dia VO. Divididos em até 4 x/dia;
o Bupropriona + Naltrexona: 90-360 mg + 8-32 mg/dia VO. (Administrado de 1-4 x/dia).

Estabilidade
 Não há informações.

Incompatibilidade
 Não há informações.

Contraindicação
 Hipersensibilidade aos componentes;
 Crise aguda de abstinência a opioides;
 Pacientes nos quais o teste com Naloxona tenha falhado ou com urina positiva para o teste de opioides;
 Uso de outros medicamentos opioides;
 Hepatite aguda ou insuficiência hepática.

Formulações
 Bupropiona + Naltrexona.

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Bupropiona

Descrição
 A Bupropiona é um inibidor relativamente fraco da captação neuronal de Norepinefrina e Dopamina e não
inibe a monoamina oxidase ou a recaptação de Serotonina. O mecanismo da atividade da Bupropiona não é
totalmente compreendido. Acredita-se que o mecanismo de ação primário seja dopaminérgico e/ou
noradrenérgico.
 Em associação com Naltrexona: Os efeitos neuroquímicos exatos da Naltrexona/Bupropiona levando à
perda de peso não são totalmente compreendidos. Os efeitos podem resultar da ação em áreas do cérebro
envolvidas na regulação da ingestão alimentar: o hipotálamo (centro regulador do apetite) e o circuito
mesolímbico da dopamina.

Para mais informações, acesse Cloridrato de Bupropiona.

Indicação
 Depressão;
 Abandono do tabagismo;
 Em associação com Naltrexona: Controle do peso corporal.

Dose Usual/Concentração
Uso Oral

 50 mg VO 1-2x/dia. As doses devem ser tomadas com, pelo menos, 12 horas de intervalo;
  Bupropiona + Naltrexona: 90-360 mg + 8-32 mg/dia VO 1-4x/dia.

Estabilidade
 Não há informações.

Incompatibilidade
 Não há informações.

Contraindicação
 Hipersensibilidade aos componentes;
 Paciente com história de anorexia ou bulimia;
 Uso concomitante de outras substâncias contendo Bupropiona;
 Administração concomitante de inibidores da monoaminoxidase (IMAOs);
 Epilepsia ou outros distúrbios convulsivos;
 Processo de descontinuação abrupta do uso de sedativos ou álcool;
 Menores de 18 anos de idade.

Formulações
 Bupropiona + Naltrexona.