Especificação de Cápsula Gelatinosa Dura Tamanho 4

Data da Implantação: 22/05/2012 Revisão: 01

Informações do Produto
ANÁLISES
Teste Referência Especificação
ENSAIOS FÍSICO-QUÍMICOS:
Descrição 1 Cápsula de gelatina dura vazia
Cor 1 Conforme padrão
Comprimento do corpo 1 11,80 a 12,60mm
Comprimento da tampa 1 6,80 a 7,60mm
Peso médio 1 36,0 a 44,0mg
Umidade 1 13,0 a 16,0%
Desintegração 1 Máximo 15 minutos em água a 37oC (± 1oC)
ENSAIOS MICROBIOLÓGICOS:
Contagem total 2 Máximo 1000 UFC/g
Contagem de fungos 2 Máximo 100 UFC/g
Escherichia coli 2 Ausente
Pseudomonas aeruginosa 2 Ausente
Salmonella sp 2 Ausente
Staphylococcus aureus 2 Ausente

REFERÊNCIAS
1 – Laudo de Análise do Fornecedor
2 – Farmacopéia Brasileira 5o Edição

Elaborado: Ana Paula Paes

Revisado: Inês Catarina Rocha Cantarela