GOVERNO DE SANTA CATARINA

Secretaria de Estado da Saúde

Superintendência de Vigilância em Saúde
Diretoria de Vigilância Sanitária

Autoinspeção SIERBP - Pharma - Alvará Inicial - v5

Razão Social: FARMACIAS DO TRABALHADOR SULAMERICANA LTDA
CNPJ: 19.325.969/0063-63
Inspeção Finalizada Em: 26/03/2024

Alvará Sanitário

Atividades a serem Licenciadas no Alvará Sanitário: Resposta

Dispensação de medicamentos não sujeitos a controle especial: Sim

Dispensação de medicamentos solicitados por meio remoto: Não

Dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial: Sim

Comércio de cosméticos e perfumes, produtos de higiene, produtos para saúde: Sim

Comércio de alimentos conforme Leis Estaduais 16.473 de 26/09/2014 e 17.916 de 28/01/2020: Sim

Fracionamento de medicamentos RDC 80/2006: Não

Prestação de Serviços Farmacêuticos: Resposta

Medição de temperatura corporal: Sim

Acompanhamento farmacoterapêutico: Não

Aplicação de inalação ou nebulização: Não

Aplicação subcutânea, intramuscular ou intradérmica de medicamentos injetáveis: Sim

Medição e monitoramento de glicemia capilar: Sim

Transfixação dérmica de adereços estéreis: Sim

Perfuração de lóbulo auricular: Sim

Atenção farmacêutica: Sim

Sala de vacina: Não

Vacinação extramuro: Não

Vacinação domiciliar: Não

Regularização

Resposta

Possui Certidão de Regularidade do CRF/SC atualizada? - Art. 5º da Lei Federal 13021/14, Art. 3º da RDC
Sim
44/99 e Art. 15 da Lei Federal 5991/73/ANVISA:

Possue AFE emitida pela ANVISA? Sim

Autorização de Funcionamento - AFE

Atividades licenciadas na autorização de funcionamento -AFE- Art. 10 § 2° da RDC 275 de

Resposta
09/04/2019:

Dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial: Sim

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Dispensação de medicamentos não sujeitos a controle especial: Sim

Comércio de cosméticos, de perfumes, de produtos de higiene, de correlatos, de alimentos e de plantas

Sim
medicinais:

Prestação de serviços farmacêuticos: Sim

Boas Práticas Farmacêuticas

Resposta

Possui Manual de Boas Práticas Farmacêuticas, específico para o estabelecimento, de acordo com as
Sim
atividades realizadas? - Art. 85 da RDC Nº 44/09/ANVISA

O estabelecimento mantém TODOS os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) conforme as atividades?

Sim
a Art. 86 da RDC Nº 44/09/ANVISA

Os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) estão aprovados, assinados e datados pelo farmacêutico
Sim
responsável técnico? - Art. 87 da RDC Nº 44/09/ANVISA

Possui cartaz em local visível ao público na área de armazenamento com os dizeres: “MEDICAMENTOS
PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM O Sim
FARMACÊUTICO”? - Art. 41 da RDC Nº 44/09/ANVISA e Art. 41 da RDC Nº 41/12/ANVISA

O estabelecimento mantém registros de cursos e treinamentos dos funcionários contendo as informações

Sim
mínimas conforme o Art. 28 da RDC Nº 44/09/ANVISA?

Responsável Técnico

Resposta

A drogaria dispõe de Responsável Técnico durante todo o horário de funcionamento? - Inciso I do Art. 6º da Lei
Sim
Federal Nº 13.021/14 e Art. 15 Caput, §1º da Lei Federal Nº 5991/73/MS

Estrutura Física

Atividades a serem Licenciadas no Alvará Sanitário: Resposta

O sanitário possui fácil acesso, possui pia com água corrente e dispõe de toalha de uso individual e
Sim
descartável, sabonete líquido, lixeira com pedal e tampa? - Art. 9º, da RDC Nº 44/09/ANVISA

O local permanece em boas condições de higiene, limpeza e organizados? - Artigo 9º, parágrafo único da RDC
Sim
Nº 44/09/ANVISA

Os materiais de limpeza e germicidas em estoque são armazenados em área ou local especificamente

Sim
designado e identificado (DML)? - Art 8º da RDC Nº 44/09/ANVISA

Possui acesso independente de modo a não permitir comunicação com qualquer outro local distinto do
estabelecimento (exceto se a farmácia localizada em shopping ou supermercados)? - Art. 13 da RDC Nº Sim
44/09/ANVISA

Possui área ou sala para atividades administrativa; de recebimento/armazenamento dos produtos; dispensação
Sim
de medicamentos; DML e sanitários? - Art. 9º, 10 e 15 da RDC Nº 44/09/ANVISA

As salas de descanso/refeitório, quando existentes, são separadas de ambientes técnicos? - Art. 11 da RDC Nº
44/09/ANVISA Sim

Pisos, tetos e paredes dos ambientes são dotados de acabamento com materiais lisos, impermeaìveis,
Sim
laváveis e resistentes? - Art. 6º Caput, §1º da RDC Nº 44/09/ANVISA

O Estabelecimento é abastecido com água potável? No caso de caixa d'água, realiza a limpeza periódica da
Sim
mesma e dispõe de procedimentos escritos e registros comprobatórios? - Art. 12 da RDC Nº 44/09/ANVISA

A drogaria possui programa de sanitização incluindo desratização e desinsetização, e executada por empresa

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licenciada para este fim? - Art. 7º Caput da RDC Nº 44/09/ANVISA Sim

Aquisição, Armazenamento e Recebimento de Produtos

Resposta

Os produtos são mantidos em gavetas, armários ou suportes e afastados do piso, paredes e teto, com espaço
Sim
para permitir limpeza e inspeção? - Art. 36 da RDC Nº 44/09/ANVISA

É respeitada em legislação vigente quanto ao produtos/alimentos que podem ser comercializados em

drogarias? - Art. 30 da RDC Nº 44/09/ANVISA, Instrução Normativa Nº 9/09/ANVISA e Art. 6º das Leis Sim
Estaduais 16.473 de 26/09/2014 e 17.916 de 28/01/2020

Dispensação de Medicamentos

Resposta

O estabelecimento mantém em local visível, lista de medicamentos genéricos comercializados no país? - Art.
Sim
42 §1º da RDC Nº 44/09/ANVISA

Resíduos e Controle de Vetores e Pragas

Resposta

Possui Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde, acompanhados pelos respectivos

documentos exigidos na legislação? Art. 97 da RDC Nº 44/09/ANVISA, Art. 2º § 1º e Art. 6º da RDC Nº Sim
222/18/ANVISA

Possui registros de execução de descarte dos produtos conforme o Plano de Gerenciamento de Resíduos de
Sim
Serviços de Saúde? - Art. 97 da RDC Nº 44/09/ANVISA

A empresa contratada para controle de vetores e pragas possui licença sanitária e os produtos desinfectantes
Sim
da empresa são regularizados pela ANVISA? - Art. 7º e 8º da RDC Nº 44/09/ANVISA

Medicamentos Sujeito a Controle Especial

Resposta

A drogaria dispensará medicamentos sujeitos a controle especial? Sim

A drogaria armazenará medicamentos sujeitos a controle especial em sistema segregado (armário fechado ou
outro dispositivo que ofereça segurança), sob responsabilidade do farmacêutico? – Art. 67 da Portaria Federal Sim
Nº 344/98/MS

A drogaria possui um carimbo próprio e anota no verso da Notificação da Receita a quantidade, nome e lote
Sim
dispensados e rubrica do farmacêutico? – Art. 82, alínea c da Portaria Federal Nº 06/99/MS

O sistema informatizado da drogaria possui Livro de Registro Específico para escrituração de todas as
movimentações relacionadas aos medicamentos sujeito a controle especial , ou na ausencia desse, possui
Sim
livro manual com termo de abertura assinado pela Autoridade Sanitária, devido a suspensão temporária do
SNGPC? (art. 4 da RDC 586/2021)

Medicamentos Antimicrobianos

Resposta

A drogaria dispensa medicamentos antimicrobianos? - RDC nº 471 de 23/02/2021/ANVISA Sim

Dispensação Via Remota

Resposta

Realizará dispensação de medicamentos por via remota (motoboy, site, fax, e-mail, telefone)? Não

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Fracionamento de Medicamentos

Resposta

A Drogaria realizará fracionamento de Medicamentos conforme RDC Nº 80/2006/ANVISA? Não

Serviços Farmacêuticos

Atividades a serem Licenciadas no Alvará Sanitário: Resposta

A drogaria realizará Prestação de Serviço Farmacêutico? - RDC Nº 44/09/ANVISA e Leis Estaduais 16.473 de
Sim
26/09/2014 e 17.916 de 28/01/2020

A drogaria emitirá Declaração de Serviço Farmacêutico, em duas vias, contendo os campos mínimos exigidos
Sim
na legislação? – Art. 81 §4º da RDC Nº 44/09/ANVISA

O Estabelecimento realizará a atenção farmacêutica? – Art. 61 §1º da RDC Nº 44/09/ANVISA Sim

O ambiente destinado aos serviços farmacêuticos é diverso daquele destinado à dispensação e à circulação de
pessoas em geral, sendo específico para esse fim e provido de lavatório contendo água corrente, toalha de uso
Sim
individual e descartável, sabonete líquido, gel bactericida e lixeira com pedal e tampa? Art. 15 caput §2º da
RDC nº 44/09/ANVISA

O acesso ao sanitário, caso exista, não se dá através do ambiente destinado aos serviços farmacêuticos? Art.
Sim
15 caput §3º da RDC nº 44/09/ANVISA

A aplicação de injetáveis será realizada somente por profissional legalmente habilitado? Art. 18 caput da Lei
Sim
Federal nº 5991/73

Sala de Vacina

Resposta

O Estabelecimento realizará aplicação de vacinas? Não

Vacinação Extramuro

Resposta

O estabelecimento realizará a vacinação extramuro? Não

Vacinação Domiciliar

Resposta

O estabelecimento prestará o serviço de vacinação domiciliar? Não

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 TERMO DE RESPONSABILIDADE

Os abaixo-assinados e qualificados declaram que as informações prestadas no RPAID expressam a verdade, reconhecendo que
quaisquer discrepâncias entre o firmado e a realidade verificável em inspeção programada e/ou aleatória sujeitam às
penalidades previstas na legislação em vigor, nas esferas administrativa, cível e/ou criminal cabíveis às pessoas físicas e/ou
pessoa jurídica.

__________________________, _____ de _________________ de __________.

Responsável Técnico: PRISCILA SIGNORI

Nº do CRF/SC: 12906
CPF: 078.082.179-30
Assinatura do Responsável Técnico:___________________________________________________

Responsável Legal: Sidnei de Souza Padilha

CPF: 725.632.659-91
Assinatura do Responsável Legal:____________________________________________________

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