LEGISLAÇÃO E
REGULAMENTAÇÃO BIOMÉDICA
É um conjunto de leis, regras e decretos
que regulamentam a atuação dos
profissionais da área de biomedicina,
garantindo a segurança dos pacientes, a
ética profissional e a qualidade dos
serviços prestados.
- A biomedicina surgiu no Brasil em 1966
Lei n° 6.684/1979 definiu as atividades que
poderiam ser exercidas por profissionais de
Biomedicina e estabeleceu as diretrizes
para a formação e exercício da profissão.
Resolução n.º 287, de 08 de outubro de
1998, do Conselho Nacional de Saúde, o
Biomédico foi oficialmente reconhecido
como profissional da área de saúde
Lei n° 1826/2007 do conselho regional de
biomedicina (CFBM) dispõe sobre
atribuições e áreas de atuação do
biomédico.
CFBM: É um órgão que regulamenta e
fiscaliza o exercício da profissão do
biomédico em todo o país.
CRBM: É um órgão também
regulamentador, mas que é responsável
por fiscalizar o exercício da profissão em
sua respectiva região, e existem 10 CRBMs
em todo o brasil.
Resolução nº 234, de 05 de dezembro de
2013. Dispõe sobre as atribuições do
biomédico habilitado na área de
imagenologia, radiologia, biofísica,
instrumentação médica que compõe o
diagnóstico por imagem e terapia.
Qual a penalidade prevista em caso de
exercício ilegal da profissão de
biomédico?
- Suspensão temporária do exercício
profissional
- Advertência verbal
- Multa
RESOLUÇÃO No 241, DE 29 DE MAIO DE
2014: Dispõe sobre atos do profissional
biomédico com habilitação em biomedicina
estética e regulamenta a prescrição por
este profissional para fins estéticos.
Dispõe sobre atos do profissional
biomédico com habilitação em biomedicina
estética e regulamenta a prescrição por
este profissional para fins estéticos.
RESOLUÇÃO CFBM Nº 234, DE 05 DE
DEZEMBRO DE 2013 - Dispõe sobre as
atribuições do biomédico habilitado na
área de imagenologia, radiologia, biofísica,
instrumentação médica que compõe o
diagnóstico por imagem e terapia.
RESOLUÇÃO CFBM Nº 200, DE 01 DE JULHO
DE 2011 - Dispõe sobre critérios para
habilitação em Biomedicina Estética.
REVOGADO PELA RESOLUÇÃO 330
RESOLUÇÃO CFBM Nº 197, DE 21 DE
FEVEREIRO DE 2011 - Dispõe sobre as
atribuições do profissional Biomédico no
Exercício da Saúde Estética e Atuar como
Responsável Técnico de Empresa que
executa atividades para fins Estéticos.
LEI Nº 6.686, DE 11 DE SETEMBRO DE 1979
Dispõe sobre o exercício da Análise Clínico
Laboratorial
Prescrição Biomédica
Na área da estética a prescrição biomédica
é regulamentada pelo CFBM é importante
para garantir a segurança e eficácia dos
procedimentos realizados pelos
profissionais biomédicos.
O profissional deve realizar a prescrição
dentro de suas competências e
habilidades, embasado em evidências
científicas e em avaliação clínica
individualizada do paciente, e deve se
certificar de que o paciente entendeu a
necessidade e os riscos do produto,
substância ou medicamento prescrito.
Prescrição para o Biomédico Esteta
• Toxina botulínica tipo A: Sim
• Toxina botulínica tipo B: Não
• Substâncias para
intradermoterapia: Sim
• Preenchedores dérmicos de ácido
hialurônico: Sim
• Polimetilmetacrilato-PMMA: Não
• Fitoterápicos: Sim
• Nutrientes (seguindo normatização
ANVISA): Sim
• Cosméticos, dermocosméticos,
óleos essenciais e fármacos de
• Administração tópica: Sim
• Formulações magistrais, peeling
químicos, biológicos, enzimáticos
incluindo ácido retinóico de 0,01%
a 0,5%, sendo de uso domiciliar, e
até 10% de uso clínico: Sim
A prescrição deve sempre apresentar
• Ausência de rasuras, clareza na
escrita e limpeza
• Identificação da instituição ou do
profissional prescritor
• Identificação do paciente
• Endereço residencial do paciente ou
localização do leito
hospitalar para os casos de internação
• concentração/dosagem, forma
farmacêutica,
quantidades e respectivas unidades,
identificação da substância ativa
segundo a DCB ou DCI;
(DCB - Denominação Comum Brasileira
e Denominação Comum Internacional)
• não é permitido abreviar formas
farmacêuticas;
• vias de administração;
• modo de usar ou posologia;
• duração do tratamento;
• local e data de emissão;
• assinatura do profissional.
O que o biomédico esteta pode realizar?
• Apenas a prescrição de
medicamentos para fins estéticos
• A realização de procedimentos
estéticos utilizando laser
• A prescrição de fórmulas
magistrais ou de referência de
cosméticos
• Aplicação de injetáveis para fins
estéticos
RDC 67: outubro de 2007 a ANVISA orienta
aos profissionais de saúde habilitados em
prescrever medicamentos manipulados a
realizar em receituário próprio a ser
proposto em regulamentação específica,
contemplando a composição, forma
farmacêutica, posologia e modo de usar.
Atenção: Em respeito à legislação e
códigos de ética vigentes, os profissionais
que podem prescrever são impedidos de
prescrever fórmulas magistrais contendo
código, símbolo, nome da fórmula ou
nome fantasia, cobrar ou receber qualquer
vantagem pecuniária ou em produtos que
os obriguem a fazer indicação de
estabelecimento farmacêutico. Esse é o
motivo pelo qual o receituário usado não
pode conter qualquer tipo de identificação
ou propaganda de estabelecimento
farmacêutico.
RDC 302/2005: estabelece o regulamento
técnico para funcionamento de laboratório
clínico:
a apresentação do documento de
identidade do paciente no momento da
coleta do material biológico é obrigatória.
A ANVISA indica para avaliarmos na hora
de prescrevermos uma receita manipulada,
de modo que não cometamos erros, pois a
ausência de dados importantes pode
acarretar o não atendimento da prescrição.