Cosmético: o que é, como fazer

registro
• Outubro 2, 2023

O mercado de higiene pessoal e vários outros cosméticos crescem

de forma notável em nosso país. Por isso, veja o que é cosmético e
como adequar a sua empresa às normas da Anvisa.

O que é Cosmético?
Cosméticos e higiene pessoal são produtos de cuidados pessoais
usados para melhorar a aparência e a saúde da pele, cabelos e
unhas. Eles podem incluir cremes, loções, maquiagem, perfumes,
esmaltes, entre outros.

A fabricação e importação de cosméticos envolve a seleção de

ingredientes seguros e eficazes, que são misturados em uma
formulação com base em padrões de segurança e eficácia. Os
ingredientes podem incluir água, emolientes, espessantes,
conservantes, fragrâncias e corantes. E podem ser, segundo a
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), feitas de
substâncias naturais ou sintéticas.
Quais empresas precisam regularizar o Cosmético na
Anvisa?
Todas as empresas que fabricam, importam, distribuem ou
comercializam cosméticos no Brasil precisam registrar seus produtos
na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), conforme
estabelecido pela Lei nº 6.360/76 e suas atualizações.

O registro e notificação de cosméticos é obrigatório para garantir a

segurança e eficácia dos produtos, bem como para garantir que eles
atendam aos padrões de qualidade estabelecidos pela Anvisa. O
registro envolve a avaliação dos ingredientes usados nos cosméticos,
bem como a análise da formulação, rotulagem e a realização de testes
de segurança e eficácia.

As empresas que desejam registrar um cosmético na Anvisa devem

seguir o processo de notificação ou registro, dependendo da categoria
do produto. A notificação é um processo mais ágil e é aplicável a
produtos de baixo risco, enquanto o registro é um processo mais
complexo e é necessário para produtos de maior risco, como aqueles
que são destinados ao uso infantil, entre outros.

É importante lembrar que o registro de cosméticos é obrigatório para

todas as empresas que comercializam esses produtos no Brasil,
incluindo empresas nacionais e internacionais. A falta de registro pode
resultar em multas e sanções para as empresas e pode comprometer
a segurança e a saúde dos consumidores.

Quais são os tipos Cosmético na[CM1] Anvisa?

A Anvisa classifica os cosméticos em 15 categorias, sendo elas:

• Produtos para higiene oral

• Produtos para maquiagem
• Produtos para cabelos
• Produtos para pele
• Produtos infantis
• Produtos para manicure e pedicure
• Produtos para barbear
• Perfumes e colônias
• Desodorantes e antiperspirantes
• Produtos para banho
• Produtos para proteção solar
• Produtos para depilação
 • Produtos para tatuagem e piercing
• Produtos para redução de medidas e celulite
• Produtos para cuidados com os pés

Contexto, abrangência e números do mercado da

beleza e higiene no Brasil
O mercado da beleza é um dos setores mais promissores do Brasil,
uma vez que os cosméticos e produtos de higiene estão bastante
presentes no dia a dia dos brasileiros.

De acordo com dados da Statista, estima-se que o mercado brasileiro

de beleza e cuidado pessoal deve faturar em torno de US$: 26 bilhões
até 2023. Sendo a categoria que vai liderar o crescimento no país.

Isso faz com que o Brasil seja considerado o 4º maior mercado

consumidor de cosméticos do mundo. Ficando atrás apenas dos
Estados Unidos, China e Japão.

Todos esses fatos se dão porque o mercado da beleza e higiene são

uns dos segmentos mais importantes do país.

Mas, é importante destacar a necessidade de digitalização das

marcas. Caso contrário, as vendas podem ficar comprometidas.

Ou seja, isso significa que o e-commerce deve estar presente nas

estratégias de qualquer empresa que queira se destacar. Visto que a
presença na internet tem sido cada vez mais importante para o
sucesso do negócio.

Quem emite o Cosmético Anvisa?

O registro de Cosmético na Anvisa é emitido pela própria agência
reguladora, após a análise e aprovação do processo de registro. É
responsabilidade do fabricante ou importador do produto solicitar e
obter o registro antes de comercializá-lo no mercado brasileiro.

Vantagens ao obter Cosmético na Anvisa?

Há diversas vantagens em regularizar um cosmético na ANVISA, tais
como:

1. Garantia da segurança e eficácia: A regularização de

cosméticos na ANVISA assegura que o produto passou por
 avaliação técnica, foi submetido a testes de segurança e eficácia
e está de acordo com as normas sanitárias estabelecidas. Isso
proporciona mais segurança e confiança aos consumidores.

2. Credibilidade no mercado: Empresas que têm seus cosméticos

regularizados na ANVISA passam mais credibilidade ao
mercado, uma vez que seus produtos são considerados mais
confiáveis e seguros para uso.

3. Acesso a novos mercados: A regularização de cosméticos na

ANVISA é um pré-requisito para a exportação de produtos para
diversos países. Portanto, empresas que têm seus produtos
regularizados podem acessar novos mercados e expandir seus
negócios.

4. Prevenção de sanções e multas: A falta de regularização de

cosméticos na ANVISA pode resultar em sanções e multas para
as empresas, além de prejudicar a imagem e reputação da
marca.

5. Possibilidade de inovação: Ao regularizar um cosmético na

ANVISA, a empresa pode ter acesso a novos ingredientes e
tecnologias que podem ser utilizados em suas formulações,
permitindo a inovação e o lançamento de novos produtos no
mercado.

6. Maior competitividade: Empresas que têm seus cosméticos

regularizados na ANVISA estão em conformidade com as
normas sanitárias e, por isso, estão em condições de competir
com outras empresas do mercado que também têm produtos
regularizados.

Como conseguir a Registro de Cosmético na Anvisa?

Para conseguir o registro de produto cosmético, produto de higiene
pessoal ou perfume da Anvisa, é necessário seguir um processo
específico que pode ser complexo ou simplificado. O primeiro passo é
verificar se o produto a classe de risco e categoria do produto. Em
seguida, é preciso elaborar uma documentação completa, incluindo
informações sobre a eficácia, segurança, qualidade e estabilidade do
produto, além de outros documentos pertinentes ao dossiê técnico.

Após a elaboração da documentação, é preciso submeter o processo

de registro ou notificação à Anvisa e aguardar a análise e aprovação
do órgão regulador. O processo pode envolver a realização de testes
e a apresentação de resultados de estudos científicos ou clínicos. É
importante contar com o suporte de profissionais especializados no
processo de registro para garantir o sucesso do processo.

Exemplos de Cosmético Anvisa?

Alguns exemplos de cosméticos regulamentados pela Anvisa são:

• Cremes hidratantes;
• Protetores solares;
• Shampoos;
• Condicionadores;
• Maquiagens;
• Perfumes;
• Desodorantes;
• Tinturas para cabelo;
• Sabonetes;
• Produtos para barbear;
• Entre outros;

Qual a legislação aplicável a Cosméticos na Anvisa?

A legislação aplicável à Cosmético Anvisa é composta por um
conjunto de normas e regulamentos estabelecidos pela Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A principal norma é a RDC
752/2022, que dispõe sobre os requisitos técnicos para a
regularização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes,
estabelecendo as exigências para registro, rotulagem, ingredientes
permitidos, testes de segurança e eficácia, entre outros aspectos.

Além disso, outras normas podem ser aplicáveis de acordo com o tipo
específico de cosmético, para protetores solares, para produtos
infantis, para produtos para cabelos, entre outras.

Como saber se uma empresa tem Cosmético

regularizado na Anvisa?
Para saber se uma empresa tem Cosmético regularizado na Anvisa, é
possível realizar uma pesquisa no site da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) na seção de Consulta de Produtos. É
necessário ter o nome do fabricante ou importador e o nome do
produto em mãos para realizar a pesquisa.
Porque é difícil obter regularização de Cosmético na
Anvisa?
Obter a regularização de Cosmético na Anvisa pode ser um processo
desafiador devido às exigências estabelecidas pela Agência Nacional
de Vigilância Sanitária (Anvisa) para garantir a segurança e a
qualidade dos produtos. Para conseguir a regularização, é necessário
elaborar uma documentação completa e precisa, com informações
sobre a eficácia, segurança, qualidade e estabilidade do produto, além
de dados clínicos e farmacológicos.

O processo de registro envolve análises rigorosas por parte da Anvisa,

incluindo avaliação da fórmula, rotulagem, ingredientes permitidos,
testes de segurança e eficácia, entre outros aspectos.

O processo pode envolver a realização de testes clínicos e a

apresentação de resultados de estudos científicos, o que pode tornar
o processo ainda mais complexo e demorado. Portanto, é importante
contar com o suporte de profissionais especializados no processo de
registro para garantir o sucesso do processo.

Qual a validade do registro Cosmético Anvisa?

O período de vigência Anvisa de um registro ou notificação têm uma
validade de 10 anos após publicação em Diário Oficial da União
(DOU) ou publicação eletrônica no portal da agência.

Ao final do prazo de validade, é necessário solicitar a renovação do

registro para continuar comercializando o produto no mercado. Para
isso, é preciso cumprir com os requisitos e procedimentos
estabelecidos pela Anvisa para a renovação do registro.

Como pagar a taxa para Registro de Cosmético na

Anvisa?
A taxa para registro de produto cosmético pode ser paga por meio do
sistema de boleto bancário disponibilizado no Portal de Serviços da
Anvisa.

Como fazer a solicitação de Registro de Cosmético na

Anvisa?
A solicitação de registro de produto da Anvisa é feita por meio do
sistema eletrônico da Anvisa, o sistema de peticionamento.

É necessário também anexar toda a documentação exigida pela

Anvisa, além de efetuar o pagamento da taxa de registro. Após a
submissão, o processo será avaliado pela Anvisa e poderá haver
solicitação de complementação de informações ou documentos
apenas se for necessário).

Como a consultoria Anvisa em assuntos regulatórios

pode ajudar a obter regularização para Cosmético na
Anvisa? Quem deve fazer a solicitação da Registro de
Cosmético na Anvisa?
A consultoria Anvisa em assuntos regulatórios pode ajudar a obter a
regularização para Cosmético da Anvisa oferecendo suporte técnico e
jurídico, elaborando a documentação necessária e acompanhando
todo o processo de registro. A solicitação de registro de Cosmético
Anvisa deve ser feita pelo fabricante ou importador do produto.

O que pode acontecer ao comercializar sem Registro de

cosmético na Anvisa?
A comercialização de cosméticos sem registro na Anvisa pode resultar
em multas e apreensão do produto, ações de recolhimento em massa,
cancelamento de licenças, inquérito criminal, além de outras sanções
administrativas.

A DCERTO Consultoria Anvisa pode ajudar você nesse processo.

Faça contato e conheça os serviços prestados.

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