LABORATÓRIO

ANACLIN
Alunos:
Jeyseane Almeida
Keylla Lavínia
Nathan Nasario
Stella Maria
Thiago Melo
 Qualificação:

• Farmacêutico Analista Clínico/Farmacêutico

Bioquímico, também denominado Diretor Técnico,
• Principal responsável pela assistência do
estabelecimento cuja função é a direção técnica que
compreende a coordenação de todos os serviços
prestados no laboratório;

Habilitações:
Responsável Técnico –
Jeyseane Almeida • Realizações de exames laboratoriais, toxicológicos e
citopatológicos;
• Gerenciar laboratórios e atuar na garantia da
qualidade;
• Para prestar assessoria e consultoria para laboratórios
clínicos;
• Atuar em ensino e pesquisa
 Exigências Legais
Contratar um contador
• Elaborar os atos constitutivos da
empresa;
• Fornecer auxílio na escolha da forma
jurídica mais adequada.
Registros para legalizar o Laboratório:
• Junta Comercial;
• Secretaria da Receita Federal (CNPJ);
• Secretarias Estadual da Fazenda;
• Prefeitura do Município para obter o
alvará de funcionamento;
• Enquadramento na Entidade Sindical
Patronal;
• Cadastramento junto à Caixa Econômica
Federal no Sistema “Conectividade
Social! – INSS/FGTS”.
 Exigências Legais – Outros Requisitos

Corpo de Bombeiros Militar;

Visita à prefeitura da cidade onde pretende-se montar à empresa;

Alvará de Licença Sanitária;

Preparar e enviar o requerimento ao Chef do DFA/SIV do Estado;

Registro comercial nas resoluções da ANVISA.

Exigências Legais –
Resoluções da ANVISA

 Destaque
Destaque para:
para:
RDConºRDC050/02nº– aprova
050/02 o –Regulamento
aprova o Técnico
Regulamento Técnico
destinado destinado programação,
ao planejamento, ao planejamento,
programação,
elaboração, avaliação eelaboração,
aprovação de avaliação e de
projetos físicos aprovação de projetos
estabelecimentos físicos
assistenciais de de
saúde;estabelecimentos assistenciais de saúde;
RDCo nºRDC nº 302/05
302/05 – dispõe
– dispõe sobre sobre o regulamento
o regulamento técnico
técnico para para o funcionamento
o funcionamento dos dos
laboratórios
laboratórios clínicos;
clínicos;
RDConºRDC nº –306/04
306/04 – dispõe
dispõe sobre sobre o regulamento
o regulamento técnico para otécnico para o de
gerenciamento gerenciamento
resíduos de de
resíduos
serviços de serviços de saúde;
de saúde;
RDCo nºRDC063/11 – dispõe
nº 063/11 sobre os
– dispõe requisitos
sobre de boasde
os requisitos práticas de funcionamento
boas práticas para os para
de funcionamento
osde
serviços serviços
saúde. de saúde.
Informações Fiscais e
Tributárias

■ CNAE/IBGE (Classificação Nacional de Atividades Econômicas) 8640-2/02

o Atividade de Laboratórios de Análises Clínicas, postos de coleta de laboratórios de análises clínica, poderá optar pelo
SIMPLES NACIONAL;

■ SIMPLES NACIONAL:
o Regime Especial Unificado de Arrecadação de Tributos e Contribuições devidos pelas ME (Microempresas) e EPP
(Empresa de Pequeno Porte);
o Instituído pela Lei complementar nº 123/2006;
o A receita bruta anual da atividade não pode ultrapassar a R$ 360.000,00 (trezentos e sessenta mil reais) para
microempresa, R$ 3.600.000,00 (três milhões e 600 mil reais) para empresa de pequeno porte.

■ DAS (Documento de Arrecadação do Simples Nacional), o empreendedor poderá recolher todos os

tributos de contribuição.
Informações Fiscais e
Tributárias

 Os tributos recolhidos através do DAS (Documento de Arrecadação do

Simples Nacional) são:
 IRPJ (Imposto de Renda de Pessoa Jurídica);
 CSLL (Contribuição Social Sobre Lucro);
 PIS (Programa de Integração Social);
 COFINS (Contribuição Financeira para o Financiamento da Seguridade Social);
 ISSQN (Imposto Sobre Serviços de Qualquer Natureza);
 INSS (Contribuição para a Seguridade Social relativa à parte Patronal);
 CNAE/IBGE
(Classificação
Nacional de
Atividades
Econômicas) 8640-
2/02
APRESENTAÇÃO FÍSICA - LAYOUT
Figura: Planta do laboratório ANACLIN.
Setores e Recursos humanos
Setor da Recepção

Setor responsável pelo atendimento e cadastro do cliente e dos exames.

Recebimento de amostras.

Encaminhamento dos clientes ao setor de coleta.

Entrega dos resultados.

Esclarecimentos de dúvidas.
 Setor de Coletra de Materiais
 Setor onde são realizados as mais diversas coletas de materiais biológicos tais como:

AMOSTRAS DE SANGUE URINA SECREÇÕES FEZES

 Secreções corporais (escarro,esperma,vaginal, uretral,etc.)

 Tecidos (biópsias, raspagens, etc.)

 Líquidos corporais (espinhal, pleural, amniótico).

Setor de Separação de Amostras

Amostra colhida é
Encaminhado para o
conferida com os Fracionado
setor técnico
exames cadastrados
Setores laboratoriais

Bioquímica Endocrinologia Hematologia Imunologia

Microbiologia Micologia Uroanálise Parasitologia

RDC 302/05

QUALIFICAÇÃO TREINAMENTO

VACINAÇÃO PCMSO
 Recursos Humanos
Setores Quantidade de Salário Funcionários
profissionais por setor
Recepção 2 Recepcionista

Coleta de materiais 3 Auxiliar de Coleta

Separação de amostras 3 Técnico de Análises Clínicas

Laboratoriais 12 Farmacêutico e Biomédico

Equipe de Limpeza
Portfólio de Exames
Exames bioquímicos

Glicose Colesterol Triglicerídeos

Exames hematológicos

Hemograma Hematócrito Hemossedimentação Plaquetas

Exames hormonais

TSH FSH Estradiol Testosterona livre Cortisol

Exames imunológicos

Dengue Chikungunya Toxoplasmose Hepatite C

Exames microbiológicos

Exame de coloração
de Gram
Exames parasitológicos

Parasitológico de Pesquisa de sangue

Coprocultura
fezes oculto
Uroanálises

Gonadotrofina
Fósforo na urina Ácido úrico na urina
coriônica
Sexagem fetal
Diagnóstico COVID-19

RT-PCR Sorologia IgG e IgM

Referências

■ CRF-PR. Análises Clínica e Toxicológicas: Guia da Profissão Farmacêutica. 2017.

■ BRASIL. Ministério da Saúde. RDC Nº 50, DE 21 DE FEVEREIRO DE 2002. 2002. Disponível em:

<https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2002/rdc0050_21_02_2002.html>. Acesso em: 26 maio 2021.

■ BRASIL. Ministério da Saúde - Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RESOLUÇÃO Nº 302, DE 13 DE OUTUBRO DE 2005. 2005.
Disponível em: <http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2005/res0302_13_10_2005.html>. Acesso em: 26 maio 2021.

■ BRASIL. Ministério da Saúde - Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RESOLUÇÃO RDC Nº 306, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2004. 2004.
Disponível em: <https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2004/res0306_07_12_2004.html>. Acesso em: 26 maio 2021.

■ BRASIL. Ministério da Saúde - Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RESOLUÇÃO-RDC Nº 63, DE 25 DE NOVEMBRO DE 2011. 2011.
Disponível em: <https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2011/rdc0063_25_11_2011.html>. Acesso em: 26 maio 2021.

■ BRASIL. Presidência da República - Casa Civil. LEI COMPLEMENTAR Nº 123, DE 14 DE DEZEMBRO DE 2006. 2006. Disponível em:
<http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/lcp/lcp123.htm>. Acesso em: 26 maio 2021.

■ IBGE. Comissão Nacional de Classificação. [N.a.]. Disponível em: <https://concla.ibge.gov.br/busca-online-cnae.html?

subclasse=8640202&view=subclasse>. Acesso em: 26 maio 2021.