Introdução a Ciência dos

Biomateriais
Docente: Prof. Dr. Marcus Vinicius Lia Fook

Aula 01: Definição de Biomateriais e suas propriedades

O QUE SÃO BIOMATERIAIS?
“Qualquer material usado para fazer dispositivos destinados a substituir
uma parte ou função do corpo de maneira segura, confiável, econômica e
fisiologicamente aceitável.”

“É um material sintético usado para substituir parte de um sistema vivo

ou para funcionar em contato íntimo com o tecido vivo.”

“É uma substância sistematicamente e farmacologicamente inerte

projetada para implantação dentro ou incorporação com sistemas vivos.”
 not able to develop, grow, or survive

“É um material inviável usado em um dispositivo médico, destinado a

interagir com sistemas biológicos.”

“Materiais (sintéticos ou naturais) que são usados em contato com sistemas

biológicos.”

“Materiais (de origem sintética ou natural) destinados a entrar em contato

com sistemas biológicos (humano ou veterinário) para tratamento,
substituição ou diagnóstico.”
 Material Substituir Função Sistema vivo

Material usado para substituir uma parte ou função de um sistema vivo.

Substitui/Contato
Contato

Contato
ATIVIDADE 01: Citar dois exemplos de biomateriais e justificar, de
acordo com o conceito de biomaterial, porque eles podem ser
considerados um.
 Interações
Materiais Biológicos Biomaterial
- Corrosão
- Celulas - Degradação
- Músculos/Ligamentos - Deposição de proteínas
- Gordura - Encapsulação
- Ossos - Calcificação
- Orgãos - Lise celular
- Reação sistemática

E quando não há interação?

Prótese
Prótese mamária
mamária Prótese
Prótesemamária Encapsulada
mamária Encapsulada

Fi
br
os
e

Prótese implantada C áp
su l
a fi
b ro
sa
Processo de Encapsulação em biomateriais inertes
1° 2° 3° 4°
 - Mutagenicidade - Toxicidade sistêmica
- Toxicidade oral aguda
- Pirogenicidade - Citotoxicidade
- Baixo custo* - Sensibilização - Hemolise - Não-tóxico
- Replicável - Toxicidade Intravenosa - Não-alérgico
- De fácil Biocompatíve - Não-imunogênico
fabricação l - Não-
- Escalonável carcinogênico
Ser financeiramente Aceitação
viável Biomateriai Farmacológica
s

Boas Propriedades Quimicamente inerte e

mecânicas*
*de acordo com a estável
aplicação.

E QUANDO NÃO POSSUEM ESSAS PROPRIEDADES?

PRÓTESES MAMÁRIAS PIP
PRÓTESES MAMÁRIAS PIP
Prótese mamária - PIP FALHAS:
- Biocompatibilidade
- Propriedades mecânicas
- Deposição de proteínas
- Encapsulação
- Calcificação
 E DEPOIS DE VER TODOS ESSES
PROBLEMAS, COMO SABER SE UM
BIOMATERIAL É SEGURO?

CALCULANDO SUA CONFIABILIDADE!

A Confiabilidade de um biomaterial é determinada por meio da formula
(1):
r = 1 – f, (1)

Onde:
r: confiabilidade
f: probabilidade de falha
Caso o biomaterial apresente mais de um tipo de falha, aplica-se a
fórmula (2):
rt = ((r1, r2, r3,…, rn)/n) (2)

Onde:
r 1 = 1 – f 1 , r 2 = 1 – f2 , r 3 = 1 – f 3
n = número de falhas
Exemplo: O stent é uma prótese em forma de tubo utilizada convencionalmente na desobstrução de
artérias coronárias. O mesmo é aplicado quando as artérias encontram-se obstruídas por placas de
gordura, cálcio e outros elementos, ocasionando a doença conhecida como asterosclerose. Um
estudo realizado pela ANVISA observou os seguintes problemas relacionados ao uso do Stent
Coronário ENDEAVORSPRINT:
Reação Alérgica (25%); Formação de coágulos sanguíneos (15%); Entupimento do interior do stent
(12%); Ruptura do duto ou vaso quando o stent é implantado (7%).

Com base nos dados cálcule a confiabilidade do Stent Coronário ENDEAVORSPRINT.

R:

r1 = 1 – f1 = 1 – 0,25 = 0,75
r2 = 1 – f2 = 1 – 0,15 = 0,85
r3 = 1 – f3 = 1 – 0,12 = 0,88
r4 = 1 – f4 = 1 – 0,07 = 0,93
rt = ((r1 + r2 + r3 + r4)/n) = ((0,75 + 0,85 + 0,82 + 0,93)/4) = 0,8375 = 85,25%
Atividade 02: A ANVISA realizou um estudo complementar sobre os casos e falhas apresentados
pelo Stent Coronário Farmacológico ENDEAVORSPRINT. Quando comparado a sua versão anterior,
este stent apresenta em sua estrutura o fármaco Zotarolimus, o qual é um imunossupressor. Os dados
de falha apresentados por este modelo foram:
Reação Alérgica (25%); Formação de coágulos sanguíneos (15%); Entupimento do interior do stent
(0%); Ruptura do duto ou vaso quando o stent é implantado (7%).
Com base nos dados cálcule a confiabilidade do Stent Coronário Farmacológico ENDEAVORSPRINT.
Em seguida, compare a confiabilidade apresentada pelos dois modelos de stent (com fármaco e sem
fármaco) e aponte o motivo responsável pela diferença no aumento/redução da confiabilidade.
Mecanismo de ação: inibe a proliferação de células musculares da artéria coronária.
Consequentemente, evita a reestenose, fator responsável pelo entupimento do stent após sua
implantação.
 RESUMO DA AULA
Estudamos sobre:

• Definição do que é um biomaterial;

• Interações entre Biomaterial – meio biológico;
• Propriedades dos biomateriais;
• Cálculo do Grau de Confiabilidade.
ATIVIDADE 03: TRAZER UM CASO ONDE UM BIOMATERIAL
FOI EXPLANTADO OU APRESENTOU ALGUM PROBLEMA APÓS
SEU IMPLANTE. LISTE O MOTIVO DE SUAS FALHAS.
ATIVIDADE EXTRA (0.5): CALCULE O GRAU DE
CONFIABILIDADE DO BIOMATERIAL ESCOLHIDO.