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e
Pesquisa
José Roberto Goldim
julho/2004
Bioética e
Complexidade
Aspectos Aspectos
Aspectos Culturais Políticos Aspectos
Espirituais Psicológicos
Aspectos Aspectos
Profissionais
Bioética Educacionais
Aspectos
Ação Aspectos
Biológicos Econômicos
Aspectos Aspectos
Sociais Aspectos Legais
©Goldim/2004
Morais
Bioética e
Complexidade
Fatos
+
Circunstâncias
Problema
Referenciais ou Casos
Teóricos Dilema Paradigmáticos
Ético
Alternativas
Conseqüências
©Goldim/2004
Casos Paradigmáticos
Prudência
Compreensão da relevância
©Goldim/2004
Referenciais Teóricos
Virtudes Amor
Humor
Boa-fé
Doçura
Pureza
Simplicidade
Tolerância
Humildade
Gratidão
Misericórdia
Compaixão
Generosidade
Justiça
Coragem
Temperança
Prudência
Fidelidade
©Goldim/2004 Polidez
Referenciais Teóricos
Direitos
Humanos
Direitos Individuais (1ª Geração)
Vida
Liberdade
Não-discriminação
Beneficência
Negativa: evitar o Mal
Positiva: fazer o Bem
Relação Risco/Benefício
Respeito à pessoa
Privacidade
Veracidade
Auto-determinação
Voluntariedade
Consentimento Informado
Justiça
Não-discriminação
Vulnerabilidade
Controle Social
Comitê de Ética em Pesquisa
©Goldim/2004
Relação Risco-Benefício
Tipos de situações
Benefício Dano
Anthony Giddens
Modernidade e
identidade.
Rio de Janeiro: Jorge
Zahar, 2002:104-134.
©Goldim/2004
Relação Risco-Benefício
Benefício Dano
©Goldim/2004
Relação Risco-Benefício
Temor Consciência
do Risco do Risco
Oportunidade Esperança
do Benefício do Benefício
©Goldim/2004
Consentimento Informado
Goldim JR
O consentimento informado numa perspectiva além da autonomia.
Revista AMRIGS 2002;46(3,4):109 - 116, 2002.
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Consentimento Informado
Decisão
Voluntariedade Confiança
Onora O’Neil
Liberdade Comprometimento
Baruch Spinoza
Paulo Freire Jean Piaget
Compreensão
Informação
©Goldim/2004
Comitês de Ética em Pesquisa
Não Discriminação
Declaração de Helsinki
Parágrafo 29
The benefits, risks, burdens and effectiveness of a
new method should be tested against those of the
best current prophylactic, diagnostic, and therapeutic
methods. This does not exclude the use of placebo, or
no treatment, in studies where no proven
prophylactic, diagnostic or therapeutic method exists.
Duplo Standard
Alternativa seria: “Possível”
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Comitês de Ética em Pesquisa
Vulnerabilidade
•Exclusão Protetora
•Redução da Voluntariedade
•Restrição à Espontaneidade
•Restrição à Liberdade
•Redução da Autonomia
•Redução da Capacidade
•Redução da Auto-determinação
•Suscetibilidade
•Fragilidade
•Desigualdade
•Proteção Adicional
•Compartilhamento de Responsabilidades
•Solidariedade
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Comitês de Ética em Pesquisa
Controle Social
Representação de Usuários
Pluralidade
Interdisciplinariedade
Independência
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Projeto – Termo de Consentimento - Anexos
Objetivos,
Intervenções
e Procedimentos
C D
r e
e Geração, s
Referenciais Exeqüibilidade Casos e
n Teóricos Relacionáveis
ç e Relevância j
a o
s Alternativas
s
Riscos/Benefícios
CEP
Decisão
Participante
Políticas institucionais de
pesquisa e desenvolvimento
Conflitos de Interesse
©Goldim/2004
Bioética e
Complexidade
• o raciocínio hipotético
primeira responsabilidade;
• o bom senso
prevendo as conseqüências
antes de
realizar as ações; e
• a sabedoria
examinando o uso dos
poderes Hans Jonas
antes de usá-los.
Ética, medicina e técnica.
©Goldim/2004 Lisboa: Vega Passagens, 1994:63-64.
... a melhor maneira de se lidar
com o conhecimento perigoso é
buscando mais conhecimento.
Van Rensselaer Potter (1956)
Bioethics. Bridge to the future.
Englewood Cliffs: Prentice Hall,1971:69.
www.bioetica.ufrgs.br