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Check List 17025
Check List 17025
REVISO: 04
NOV/2008
FORMULRIO
Laboratrio(s) avaliado(s):
Perodo de Avaliao:
Data inicial da avaliao: ___/___ /______
Avaliadores:
Assinatura:
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Obs.:
Os itens relacionados a seguir esto descritos conforme a NBR ISO/IEC 17025:2005. As siglas utilizadas a seguir so:
S - Satisfatrio
NM - Necessita melhoria
I - Insatisfatrio
NA - No aplicvel
DOCUMENTO ORIENTATIVO
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5 REQUISITOS TCNICOS
5.2 Pessoal
5.2.1
A gerncia assegura a competncia do pessoal que opera equipamentos especficos, realizam ensaios/calibrao, avaliam resultados e assinam relatrios/certificados?
O trabalho do pessoal em treinamento adequadamente supervisionado?
O pessoal que realiza tarefas especficas qualificado com base na formao,
treinamento, experincia e/ou habilidades demonstradas?
5.2.2
A gerncia estabelece as metas referentes formao, treinamento e habilidades
do pessoal do laboratrio?
O laboratrio tem poltica e procedimento para identificar as necessidades de
treinamento? A gerncia proporciona esses treinamentos ao pessoal?
O programa de treinamento adequado s tarefas atuais e previstas do trabalho?
A eficcia das aes de treinamento avaliada ?
5.2.3
O pessoal do laboratrio empregado ou contratado por ele?
O laboratrio assegura a competncia do pessoal adicional ou contratado e
supervisiona suas atividades, garantindo que o trabalho esteja em conformidade
com o sistema da qualidade do laboratrio?
5.2.4
O laboratrio mantm descries das funes do pessoal gerencial, tcnico e
pessoal-chave de apoio, envolvidos em calibrao/ensaios?
5.2.5
A gerncia autoriza pessoas especficas para realizar tipos particulares de amostragem, ensaio e/ou calibrao, para emitir opinies e interpretaes e para
operar tipos particulares de equipamento?
O laboratrio mantm registro da autorizao, competncia, qualificao profissional e educacional, treinamento, habilidades e experincia relevantes, de todo
pessoal tcnico, incluindo o pessoal contratado?
Esta informao est prontamente disponvel e inclui a data na qual a autorizao e/ou a competncia foi confirmada?
5.3 Acomodaes e condies ambientais
5.3.1
As instalaes do laboratrio facilitam a correta realizao das calibraes/ensaios?
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5.5.7
Os equipamentos que tenham sido submetidos sobrecarga, manuseados incorretamente, que produzam resultados suspeitos, que mostrem ter defeitos ou
estarem fora dos limites especificados so retirados de servio?
Os equipamentos que esto fora de servio so isolados ou claramente identificados, para evitar a sua utilizao?
Os efeitos sobre calibraes/ensaios de eventuais defeitos ou desvio dos limites
em equipamentos so examinados pelo laboratrio?
Em caso de defeitos ou desvio dos limites em equipamentos, colocado em
prtica o procedimento para controle de trabalho no-conforme?
5.5.8
Todo equipamento sob controle do laboratrio que necessitar de calibrao
identificado, indicando o status de calibrao, incluindo a data da ltima calibrao e o critrio de vencimento da calibrao?
5.5.9
Quando o equipamento sai do controle do laboratrio, assegurado que o funcionamento e o status de calibrao so verificados antes de recolocar o equipamento em servio?
5.5.10
Verificaes intermedirias, com o propsito de manter a confiana do status de
calibrao, so realizadas de acordo com procedimento definido?
5.5.11
Onde as calibraes derem origem a um conjunto de fatores de correo, o
laboratrio tem procedimentos que assegurem que so atualizadas corretamente
(por exemplo: atualizao de software)?
5.5.12
Equipamentos de calibrao e ensaios, incluindo hardware e software, so protegidos contra ajustes que invalidariam os resultados dos servios de calibrao
ou ensaios?
5.6 Rastreabilidade da medio
5.6.1 Generalidades
Todo equipamento utilizado em ensaios ou calibraes que tenha efeito significativo sobre a exatido ou validade do resultado do ensaio, calibrao ou amostragem calibrado antes de entrar em servio?
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5.6.3.3
As verificaes necessrias manuteno da confiana no status da calibrao
dos padres de referncia, primrio, de transferncia e de trabalho, bem como
dos materiais de referncia, so realizadas de acordo com procedimento e cronograma definido?
5.6.3.4
O laboratrio tem procedimentos para efetuar com segurana o manuseio,
transporte, armazenamento e uso dos padres de referncia e dos materiais de
referncia, de forma a prevenir contaminao ou deteriorao e proteger sua
integridade?
5.7 Amostragem
5.7.1
O laboratrio tem um plano e procedimento para amostragem de substncias,
materiais ou produtos para ensaio ou calibrao subseqente?
O plano e procedimentos para amostragem esto disponveis no local onde a
amostragem realizada?
Os planos de amostragem so baseados em mtodos estatsticos apropriados?
O processo de amostragem abrange os fatores a serem controlados, de forma a
que assegure a validade dos resultados dos ensaios ou das calibraes?
5.7.2
Quando o cliente solicitar desvios do procedimento de amostragem, estes so
registrados em detalhes, com dados de amostragem apropriados, em todos os
documentos que contenham os resultados de ensaios e/ou calibraes?
Quando o cliente solicitar desvios do procedimento de amostragem o pessoal
apropriado prontamente comunicado?
5.7.3
O laboratrio tem procedimentos para registrar dados e as operaes relevantes
relacionadas amostragem que faz parte do ensaio ou calibrao que realiza?
Esses registros incluem o procedimento de amostragem usado, a identificao
do amostrador, as condies ambientais (se pertinente) e diagramas ou outros
equivalentes para identificar o local da amostragem e as estatsticas em que se
basearam os procedimentos de amostragem?
5.8 Manuseio de itens de ensaio e calibrao
5.8.1
O laboratrio tem procedimentos para o transporte, recebimento, manuseio,
proteo, armazenamento, reteno e/ou remoo dos itens de ensaio e/ou calibrao?
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5.8.2
O laboratrio tem um sistema para identificao de itens de ensaio e/ou calibrao?
A identificao mantida durante a permanncia do item no laboratrio?
Esse sistema projetado e operado de forma a assegurar que os itens no sejam
confundidos fisicamente nem quando citados em registros ou outros documentos?
O sistema possibilita uma subdiviso de grupos de itens e a transferncia de
itens dentro e para fora do laboratrio?
5.8.3
No ato do recebimento do item de calibrao ou ensaio, so registradas as anormalidades ou desvios das condies normais ou especificadas?
O laboratrio consulta o cliente quando h dvidas sobre a adequao de um
item para ensaio ou calibrao?
O laboratrio consulta o cliente quando um item no estiver em conformidade
com a descrio fornecida?
O laboratrio consulta o cliente quando o ensaio ou calibrao solicitada no
estiver especificada em detalhes suficientes?
5.8.4
O laboratrio tem procedimentos e instalaes adequadas para evitar a deteriorao, perda ou dano no item de ensaio ou calibrao durante o armazenamento,
manuseio e preparao?
As instrues para manuseio fornecidas com o item so seguidas?
Quando os itens tiverem que ser armazenados ou acondicionados sob condies
ambientais especificadas, estas condies so mantidas, monitoradas e registradas?
Quando um item de calibrao ou ensaio ou parte dele tiver que ser em segurana, o laboratrio tem meios de armazenamento e segurana que protejam a
condio e integridade deles?
5.9 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibrao
5.9.1
O laboratrio tem procedimentos de controle da qualidade para monitorar a
validade dos ensaios e calibraes realizados?
Os dados resultantes so registrados de forma que as tendncias sejam detectveis e, quando praticvel, so aplicadas tcnicas estatsticas para a anlise crtica dos resultados?
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