4.

11 Controle de equipamentos de inspeo, medio e ensaios

4.11.1 Generalidades:

O fornecedor deve estabelecer e manter procedimentos documentados para controlar, calibrar e manter os equipamentos de inspeo, medio e ensaios (incluindo software de ensaio) utilizados pelo fornecedor para demonstrar a conformidade do produto com os requisitos especificados. Os equipamentos de inspeo, medio e ensaios devem ser utilizados de tal forma, que assegurem que a incerteza das medies seja conhecida e consistente com a capacidade de medio requerida.

Quando software para ensaios ou referncias comparativas, tais como materiais e equipamentos para ensaio, so utilizados como meio adequado de inspeo, eles devem ser conferidos para provar que so capazes de verificar a aceitabilidade do produto, antes da liberao para uso durante a produo, instalao ou servios associados, e devem ser reconferidos a intervalos preestabelecidos. O fornecedor deve estabelecer a extenso e a freqncia de tais verificaes e deve manter registros como evidncia do controle.(ver 4.16-Controle de registros da qualidade)

Quando a disponibilidade de dados tcnicos relativos a equipamentos de inspeo, medio e ensaios for um requisito especificado, tais dados devem estar disponveis, quando requeridos pelo cliente ou seu representante, para a verificao da adequao funcional dos equipamentos de inspeo, medio e ensaios.

NOTA: Para os propsitos desta Norma Internacional equipamentos de medio inclui dispositivos de medio.

4.11.2 Procedimentos de controle:

O fornecedor deve:

a) Determinar as medies a serem feitas e a exatido requerida, e selecionar os equipamentos apropriados de inspeo, medio e ensaios com exatido e preciso necessrias;

b) Identificar todos os equipamentos de inspeo, medio e ensaios que possam afetar a qualidade do produto e calibr-los e ajust-los a intervalos prescritos ou antes do uso, contra equipamentos certificados que tenham uma relao vlida conhecida com padres nacional ou internacionalmente reconhecidos. Quando no existirem tais padres, a base utilizada para calibrao deve ser documentada;

c) Definir o processo empregado para a calibrao de equipamentos de inspeo, medio e ensaios, incluindo detalhes como: tipo do equipamento, identificao nica, localizao, freqncia de

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conferncia, mtodo de conferncia, critrios de aceitao a ser tomada quando os resultados forem insatisfatrios;

d) Identificar equipamentos de inspeo, medio e ensaios, com um indicador adequado, ou registros de identificao aprovados, para mostrar a situao da calibrao;

e) Manter registros de calibrao para os equipamentos de inspeo, medio e ensaios;

f)

Avaliar e documentar a validade dos resultados de inspeo e ensaios anteriores quando os equipamentos de inspeo, medio ou ensaios forem encontrados fora de aferio;

g) Assegurar que as condies ambientais sejam adequadas para calibraes, inspees, medies e ensaios que estejam sendo executados;

h) Assegurar que o manuseio, preservao e armazenamento dos equipamentos de inspeo, medio e ensaios sejam tais que a exatido e a adequao ao uso sejam mantidas;

i)

Proteger as instalaes de inspeo, medio e ensaios, incluindo tanto materiais e equipamentos como software para ensaios, contra ajustes que possam invalidar as condies de calibrao.

NOTA:

sistema

de

comprovao

metrolgica

para

equipamentos

de

medio

da

NBR ISO 10012/1993 pode ser usado como orientao.

4.11.3 Registros de equipamentos de inspeo, medio e ensaios: (QS-9000)

Os registros da atividade de calibrao/verificao em todos os instrumentos de medio, equipamentos de ensaios e inspeo, inclusive os instrumentos de medio de propriedade do empregado, devem incluir: Revises aps alteraes de engenharia (se apropriado). Condies dos instrumentos de medio e leituras reais como recebido para calibrao/verificao. Notificao ao cliente se material suspeito tiver sido expedido.

4.11.4 Anlise do sistema de medio:

requerida evidncia de que estudos estatsticos apropriados tenham sido conduzidos para analisar a variao presente nos resultados de cada tipo de sistema de equipamento de medio e ensaios. Este requisito se aplica a todos os sistemas de medio referenciados no Plano de Controle aprovado pelo cliente. Convm que os mtodos analticos e os critrios de aceitao usados estejam de acordo com aqueles do manual de referncia de Anlise de Sistemas de Medio (MSA). Outros mtodos analticos e critrios de aceitao podem ser usados se aprovados pelo cliente.

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