Manual Selection - Versão Jul 11 - Operador

Manual do Operador
Analisador de Eletrlitos Na /K /Cl /Ca /Li

Manual do Operador Select
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- Verso 2 - Jul/11
Diamond Diagnostics. Inc. 333 Fiske Street Holliston, MA USA 01746 www.diamonddiagnostics.com Diamond Diagnostics, Inc., GmbH Neumarkter Strasse 34 81673 Mnchen Germany
DIAMOND DIAGNOSTICS, INC., 2009. Todos os direitos reservados. Salvo indicao em contrrio, nenhuma parte desta publicao pode ser reproduzida, transmitida, transcrita, armazenada em um sistema de recuperao, ou traduzida em qualquer idioma de qualquer forma sem a permisso escrita pela DIAMOND DIAGNOSTICS, INC. Manual do Operador Select
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- Informao Importante! Este Manual de Instrues contem informaes vitais de advertncia e segurana. Este equipamento destinado para ser usado somente para o propsito descrito nas instrues. Os mais importantes pr-requisitos para utilizao, operao, e segurana so explicados para garantir a fcil operao. Nenhuma garantia ou reivindicao de responsabilidade ser coberta se o equipamento for usado de modo diferente daquele descrito ou se os pr-requisitos necessrios e as medidas de segurana no forem observados. O equipamento pode ser operado apenas por pessoas cujas qualificaes lhes permitem cumprir com as medidas de segurana necessrias durante a operao do equipamento. Ajustes e manuteno realizados com tampas removidas e alimentao conectada somente podem ser realizados por um tcnico qualificado que esteja ciente dos perigos associados. Os reparos de equipamento devem ser executados somente pelo fabricante ou pessoal de servio qualificado. Somente acessrios e suprimentos entregues por ou aprovadas pela Diamond e Prodimol Biotecnologia devem ser usados com o equipamento. Estes itens so fabricados especialmente para utilizao com este equipamento e satisfazem as mais altas exigncias de qualidade. A operao do equipamento com solues cuja composio no seja compatvel com aquela das solues originais, pode afetar negativamente, acima de tudo, a exatido da medio de longa durao. Os desvios na composio das solues tambm podem reduzir a vida til dos eletrodos. As exigncias de controle de qualidade devem ser integralizadas pelo menos uma vez por dia. Como os resultados exatos da medio dependem no s do funcionamento correto do equipamento, mas tambm de vrios outros fatores (tais como os pr-analticos), os resultados produzidos pelo equipamento devem ser examinados por um perito treinado antes das decises subseqentes que so baseadas nos valores da medio. Explicao:
"Ateno, consulte os documentos que acompanham o equipamento. - Informao Importante! -
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- Informao de segurana de operao O equipamento foi construdo e testado de acordo com as medidas de proteo estipuladas pela EM 610101 / IEC 61010-1 / EN 6101010-2-101 para medio eltrica, controle, IVD e equipamentos laboratoriais e foi entregue pela fbrica sem defeitos com relao s caractersticas de segurana. Para conservar esta condio e assegurar uma operao segura, o usurio deve respeitar os avisos e advertncias que esto contidos neste Manual de Instrues. Este equipamento classificado conforme a classe I de proteo de acordo com a EM 60000-1 / IEC 10101. O equipamento satisfaz as condies para a categoria II de sobre tenso. O equipamento satisfaz as condies para o nvel 2 de contaminao. No operar o equipamento em um ambiente explosivo ou prximo a misturas anestsicas explosivas contendo oxignio ou xido nitroso. Se um objeto ou lquido entrar nas reas internas do equipamento, remova-o da sua fonte de alimentao e deixe um perito verific-lo completamente antes de utiliz-lo novamente. O equipamento adequado para a operao interna de longa durao.
CUIDADO: Conecte o cabo de alimentao apenas a uma tomada aterrada. Quando estiver usando um cabo de extenso, assegure-se de que o mesmo esteja aterrado adequadamente. Qualquer ruptura no ponto de aterramento dentro e fora do equipamento ou uma conexo do aterramento solta podem resultar em condies operacionais perigosas. A desconexo intencional do aterramento no permitida. O equipamento no adequado para operao com uma fonte de alimentao de corrente contnua. Use somente a tomada principal original entregue com o equipamento.
- Informao de segurana de operao -
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1.1 1.1.1 1.2 1.2.1 1.2.2 1.3 1.4 1.4.1 1.4.2 1.5 1.5.1
Introduo
Notas Gerais Smbolos Usado nas Instrues para Utilizao Procedimentos de Medio e Calibrao Procedimento de Medio Procedimento de Calibrao Avaliao da Medio Instrues importantes sobre segurana Coleta e manuseio da amostra Descarte do Pack Reagente ISE, dos Eletrodos e do Equipamento Descarte do Eletrodo de Referncia Descrio do Sistema Componentes do Analisador 1. Tela 2. Teclado 3. Impressora 4. Cmara de Medio 5. Bomba Peristltica 6. Agulha de Aspirao da Amostra 7. Vlvulas de Presso 8. Pack Reagente SelectION+ 9. Painel Traseiro Instalao Localizao Acessrios Instalao Eletrodos e Cmara de Medio Preparando o Analisador para a Operao 1. Instalando os Acessrios Opcionais 2. Inicializao 3. Selecionando o Idioma 4. Ajustando Data e Hora 5. Instalando o Papel de Impressora 6. Instalando o Pack Reagente SelectION+ 7. Manuteno Diria (manual) 8. Selecionando as Configuraes dos Parmetros Desligamento 1. Instalando o Plugue de Desligamento 2. Instalando o Alojamento de Transporte 3. Lavando as Linhas 4. Removendo os Eletrodos e o Plugue de Desligamento 5. Instalando os Grampos Auxiliares e Removendo as Tubulaes da Bomba 6. Desligando o Analisador Modo de Espera (Standby) Autocalibrao Diria
7 8 8 9 10 10 10 10 10 10 10 10 11 11 12 12 13 13 13 13 14 14 14 14 15 15 15 16 16 17 21 21 21 22 22 23 23 24 26 26 27 27 28 28 29 30 30 30
1.6 1.6.1 1.6.2 1.6.3 1.6.4
1.7
1.8 1.9
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Introduo
O Analisador de Eletrlitos SelectION+ projetado para conduzir o teste de eletrlitos bsico de forma rpida, precisa e eficiente para a convenincia do laboratrio. Este manual o auxiliar a se orientar durante a instalao do analisador e a iniciar a anlise da amostra. medida que o usurio se familiariza com a operao da unidade, o manual uma referncia til para as rotinas dirias e como um guia para manuteno e resoluo de problemas.
Fig. 1-1
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1.1 1.1.1
Notas Gerais Smbolos Este produto satisfaz as exigncias da Diretriz 98/79/EC para dispositivos mdicos de diagnstico in vitro.
Nmero de lote Data de validade Eletrodos: instale at... (O eletrodo deve ser inserido antes da data indicada, mas pode permanecer no instrumento aps a data) Solues: uso at... (A soluo deve ser completamente consumida at a data indicada) Se um dia no for indicado, aplique o ltimo dia do respectivo ms. Temperatura de armazenamento: As condies necessrias para conservar a vida til do produto.
Para uso em diagnstico in vitro
Fabricante em conformidade com as diretrizes 98/79/EC In Vitro Diagnostic.
Armazenar em posio vertical
Risco de infeco (de acordo com o padro DIN EM 61010-2-101)
Nmero de referncia e/ou pedido
IMPORTANTE: Leia e siga as Instrues de Uso!
Por favor, leia e siga as informaes na instruo de uso / instrues para utilizao.
Nmero de srie (placa de modelo)
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Usado nas Instrues para Utilizao As sees marcadas com este smbolo (ver Instrues para Utilizao) contem informaes que devem ser observadas para evitar leses potenciais (para pacientes, usurios e terceiros)
Risco de infeco! Todas as sees / trechos marcados com este smbolo descrevem procedimentos e/ou indicam condies ou perigos que podem danificar ou levar a um mau funcionamento no Analisador de Eletrlitos SelectION+ +, e que, portanto, nunca devem ser realizados. Todas as sees/locais de texto marcados com NOTA (TIP) descrevem os procedimentos seguros que so destinados a fornecer ao usurio auxlio adicionais.
NOTA:
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1.2 1.2.1
Procedimentos de Medio e Calibrao Procedimento de Medio
A metodologia do Analisador de Eletrlitos SelectION+ baseada na medio de on eletrodo seletivo (ISE) para determinar valores de medio (ver o captulo 7, seo O Princpio da Medio). H seis eletrodos diferentes usados no Analisador de Eletrlitos SelectION+: sdio, potssio, cloreto, clcio inico, ltio e um eletrodo de referncia. Cada eletrodo possui uma membrana on-seletivo que sofre uma interao especfica com ons correspondentes contidos na amostra que est sendo analisada. A membrana uma permutadora inica, reagindo carga eltrica do on, causando uma alterao no potencial da membrana, ou na tenso da medio, a qual est constituda no filme entre a amostra e a membrana. A cadeia de medio galvnica dentro do eletrodo determina a diferena entre os dois valores potenciais em cada lado da membrana. A cadeia galvnica fechada pela amostra em um lado pelo eletrodo de referncia, eletrlito de referncia e o "terminal aberto". A membrana, o eletrlito interior e o eletrodo interior fecham o outro lado. Uma diferena nas concentraes de on entre o eletrlito interior e a amostra faz com que um potencial eletroqumico se forme atravs da membrana do eletrodo ativo. O potencial conduzido por um eletrodo interior altamente condutivo a um amplificador. O eletrodo de referncia conectado ao terra assim como ao amplificador. A concentrao de on na amostra ento determinada usando uma curva de calibrao determinada pelos pontos medidos das solues padro com concentraes de on precisamente conhecidas. 1.2.2 Procedimento de Calibrao
Uma calibrao de 2 pontos (sem configurao de Li) ou de 3 pontos (configuraes de Li) executada automaticamente a cada 4 horas quando o instrumento est no modo READY (PRONTO). Uma calibrao de 1 ponto automaticamente executada a cada medio. Um procedimento de calibrao automtico tambm executado um pouco depois da inicializao ou reinicializao. As calibraes tambm podem ser iniciadas manualmente a qualquer momento quando amostras no estiverem sendo medidas. 1.3 Avaliao da Medio
A validade dos resultados do teste do Analisador de Eletrlitos SelectION+ deve ser cuidadosamente examinada por um clnico, o qual levar em considerao as condies clnicas do paciente, antes de tomar qualquer deciso. Para garantir a qualidade dos resultados da medio, realizar o teste do controle de qualidade com 3 nveis (baixo, normal e alto) aps a substituio dos eletrodos, testar cada nvel pelo menos uma vez diariamente, ou mais, de acordo com as regulamentaes locais. 1.4 Instrues importantes sobre segurana.
Para a sua prpria segurana e operao adequada do equipamento, sempre siga estas precaues quando estiver trabalhando com o Analisador de Eletrlitos SelectION+: Mantenha o analisador longe de pias e bacias de lavagem. No use detergentes com base de amnia ou lcool, que podem reagir quimicamente com o plstico em volta do analisador.
1.4.1
Sempre manuseie as amostras de sangue e dispositivos de coleta com as precaues apropriadas. Use luvas protetoras para evitar o contato direto com a amostra. Procedimentos asspticos so exigidos para a limpeza da agulha de aspirao da amostra para evitar contaminao. Descarte o Pack Reagente SelectION+ de acordo com as regulamentaes locais. Coleta e manuseio da amostra
As precaues universais devem ser observadas durante a coleta de amostras de sangue. Recomenda-se que todo o sangue seja manuseado como amostras potencialmente contagiosas capazes de transmitir o vrus da imunodeficincia humana (HIV), o vrus da hepatite B (HBV), e outros agentes patognicos veiculados pelo sangue. A tcnica de coleta de sangue adequada deve ser seguida para minimizar o risco para o pessoal do laboratrio. As luvas sempre devem ser usadas quando estiver manuseando sangue e outros fluidos corporais.
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Consulte o documento M29-A2 da NCCLS, "Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections", Diretrizes Aprovadas - Segunda Edio 2001, para mais informaes sobre o manuseio seguro destas amostras. Para mais informaes, ver o captulo 3: Medio". 1.4.2 Descarte do Pack Reagente ISE, dos Eletrodos e do Equipamento Descartar o Pack Reagente SelectION+, os eletrodos e o equipamento utilizados de acordo com as regulamentaes locais para resduos perigosos biologicamente contaminados!
Descarte do Eletrodo de Referncia Este eletrodo contm mercrio. Portanto, descarte-o de acordo com as regulamentaes locais e/ou do laboratrio para resduos perigosos!
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1.5 1.5.1
Descrio do Sistema Componentes do Analisador
Fig. 1-2
Fig. 1-3
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Tela A tela do analisador possui 2 linhas de leitura alfanumrica, com at 16 caracteres por linha, exibindo as atividades do analisador, os resultados da amostra e outras informaes do sistema.
Fig. 1-4 Teclado Com teclas YES e NO (SIM e NO) todas as funes do analisador, incluindo medio da amostra, entrada de dados, programao e testes do controle de qualidade, podem ser realizadas.
Fig. 1-5 Impressora A impressora trmica usa um papel sensvel ao calor para impresso da informao em 16 colunas. O analisador imprimir os valores medidos, os valores de calibrao, a tenso dos eletrodos e a quantidade de lquido remanescente no Pack Reagente ISE, bem como a limpeza, a manuteno, e as informaes de erro. A unidade permite o armazenamento de um segundo rolo de papel na parte traseira da bandeja de papel.
Fig. 1-6 Cmara de Medio A cmara de medio consiste em dispositivo de fechamento esquerdo mvel, quatro eletrodos, o conector do sensor da amostra e a base da cmara de medio.
Fig. 1-7 Manual do Operador Select

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Bomba Peristltica Uma bomba peristltica transporta toda a amostra e os fluidos de operao no interior do equipamento.
Fig. 1-8 Agulha de Aspirao da Amostra A Agulha de Aspirao da Amostra est localizada atrs da porta na parte dianteira da unidade.
Fig. 1-9 Vlvulas de Presso As vlvulas de presso controlam o movimento do lquido dentro do analisador.
Fig. 1-10 Pack Reagente SelectION+ O Pack Reagente SelectION+ fabricado para assegurar que os resduos no derramem da embalagem.
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Fig. 1-11 Painel Traseiro O painel traseiro da unidade contem uma placa com nmero de srie, bem como o interruptor de energia/mdulo do receptculo de energia e uma entrada de interface RS232.
Fig. 1-12 1.6 1.6.1 Instalao Localizao
A localizao do analisador importante para a operao livre de problemas. Antes de comear a instalao, escolha um local que seja conveniente para as necessidades de amostragem e que cumpra as seguintes exigncias fsicas da unidade: Temperatura ambiente +15 C a +32 C. Evitar a exposio luz solar direta, vibrao e campos eletromagnticos fortes (motores eltricos, transformadores, equipamento de raios-X, telefones celulares,etc). Usar uma superfcie de trabalho estvel e nivelada. Umidade relativa mxima de 85% (15% - 85%). Sala ampla para permitir que o ar circule livremente em volta da unidade, ver Fig. 1-13. Evitar a exposio a gases ou vapores explosivos. Verificar a tenso correta: 100 a 240 VAC, 50/60 Hz.
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Fig. 1-13 Aps a instalao do Analisador de Eletrlitos SelectION+ em um local que satisfaa as exigncias acima, execute os seguintes passos para garantir que o equipamento esteja pronto para a operao: Consulte o folheto da embalagem para verificar se remessa est completa. Se a remessa estiver incompleta, por favor, informe a Prodimol Biotecnologia imediatamente. Se o equipamento tiver sido danificado durante o transporte, informe imediatamente empresa que realizou a entrega. Conserve todos os materiais da embalagem e produtos, uma vez que isto pode ser necessrio como evidncia no caso de uma reclamao de danos. No retire o analisador da caixa de transporte puxando para cima os materiais da embalagem. Estes materiais no fornecem resistncia para suportar o analisador. Acessrios As seguintes partes so entregues como acessrios padro com o Analisador de Eletrlitos SelectION+: Papel de impressora Eletrodo Auxiliar O-ring do Eletrodo, 1.78 x 1.02 mm Conjunto de fusveis Estilete da agulha do amostrador Seringa, 12 mL, com ponta afilada Guia de Referncia Rpida O-ring do Sensor de Amostra, 0.046ID x 0,135 OD Voc tambm precisar de um estoque de gazes e recipientes de amostra descartveis, os quais devem ser mantidos em um local conveniente para o analisador. Acessrios Opcionais As seguintes partes so acessrios opcionais do Analisador de Eletrlitos SelectION+ (Ver Seo 1.6.4.1 para mais informaes): Leitor de Cdigo de Barras Teclado 1.6.2 Instalao
Antes de iniciar a instalao, recomenda-se que o operador leia completamente esta seo, do princpio ao fim, para desenvolver uma compreenso dos procedimentos que so exigidos. Inicie colocando o analisador sobre uma bancada segura que permita abundante espao de trabalho e seja conveniente para uma conexo da alimentao. Abra a porta principal do analisador. Localize e retire cuidadosamente os cinco grampos auxiliares vermelhos. NOTA: Guardar os grampos para a reutilizao para evitar danos s tubulaes, se o analisador for paralisado posteriormente por qualquer razo. (Ver Desligamento).
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Fig. 1-14
Fig. 1-15
Deslize as duas tubulaes da bomba ao redor da bomba peristltica do analisador, certificando-se de no esticar demasiadamente a tubulao. 1.6.3 Eletrodos e Cmara de Medio
O prximo procedimento envolve a preparao e a instalao dos eletrodos na cmara de medio. Remova o alojamento de referncia e os eletrodos de suas caixas protetoras e coloque-os em uma superfcie lisa e limpa. Verifique para assegurar-se de que cada eletrodo possua um anel de borracha (O-ring) preto no lado esquerdo.
Fig. 1-16 Desparafuse o alojamento de transporte do eletrodo de referncia e verifique se o anel de borracha no eletrodo esta assentado adequadamente. Enxge, seque e guarde o alojamento de transporte para armazenamento do eletrodo de referncia no caso do analisador ser desligado ou colocado fora do servio.
Fig. 1-17
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Cuidadosamente parafuse o eletrodo de referncia no alojamento do mesmo (Reference Housing) e coloqueo junto com os outros eletrodos.
Fig. 1-18 Deslize a cmara de medio para frente at que ela trave na posio dianteira. (Fig. 1-19) Afrouxe a cmara de medio, movendo o grampo esquerdo para frente. (Fig. 1-20)
Fig. 1-19
Fig. 1-20
Localize o cabo do sensor da amostra; verifique se o anel de borracha (o-ring) est presente no lado direito do alojamento do eletrodo.
Fig. 1-21 NOTA: Agora instale os eletrodos na cmara de medio, iniciando pela direita e trabalhando para a esquerda (o eletrodo de referncia ser instalado por ltimo). O eletrodo direita pode ser um dos seguintes: cloreto, clcio inico, ltio ou um eletrodo auxiliar. Se o + sdio e o ltio forem selecionados, o eletrodo K substitudo por um eletrodo auxiliar. (Ver Fig. 1-26)
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Verifique para assegurar-se de que a identificao no eletrodo corresponde posio correta do eletrodo na etiqueta da cmera de medio. Tambm, observe se todos os eletrodos tm uma aba no fundo que se apia na extremidade achatada da cmara de medio para ajudar no posicionamento adequado.
Fig. 1-22 Depois que todos os eletrodos tiverem sido instalados, feche o grampo no alojamento do eletrodo esquerdo levantando-o para cima at que ele trave na posio traseira. Assegure-se de que os eletrodos estejam adequadamente encaixados verificando posio de cada um. (Fig. 1-23)
Fig. 1-23 NOTA: Deslize a cmara de medio para trs at que ela se encaixe na posio. A bandeja do eletrodo pode necessitar ser deslizada para cima em direo parte de trs para encaixar adequadamente no receptculo do eletrodo. Verifique se o sensor da amostra est conectado e, seno estiver, conecte-o.
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Fig. 1-24 Plugue o conector da tubulao do conjunto do alojamento de referncia no receptculo abaixo do lado esquerdo da cmara de medio.
Fig. 1-25 As configuraes de parmetros possveis so as seguintes:
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Posio do Eletrodo Na K Ca/Cl/Li Na K Auxiliar Na K Cl Na Auxiliar Cl Na K Ca Na Auxiliar Ca Na K Li Na Auxiliar Li [Na] Auxiliar Li Na Ca Li

Fig. 1-26
Para detalhes, veja a seo 1.6.4.8 Selecionando as Configuraes dos Parmetros.
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Configurao
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1.6.4
Preparando o Analisador para a Operao
1.6.4.1 Instalando os Acessrios Opcionais O teclado e o scanner de cdigo de barras devem ser conectados antes da inicializao. Se o equipamento estiver ligado antes da instalao destes itens, o usurio deve desligar o analisador antes de conectar os acessrios, para evitar falhas do hardware que podem ocorrer se as partes forem conectadas enquanto a unidade est ligada. Os conectores para estes itens esto localizados na parte de trs do equipamento como mostrado na Fig. 1-12.
Fig. 1-27
Fig. 1-28 1.6.4.2 Inicializao Localize o dispositivo na traseira do equipamento e assegure-se de que o mesmo esteja na posio OFF (DESLIGADO) (0). Conecte o cabo de energia no mdulo do receptculo de energia localizado na traseira do equipamento, e a seguir conecte o cabo em uma tomada eltrica aterrada (100 - 240 V, 50/60 Hz).
Fig. 1-29 Empurre o interruptor de energia para a posio ON (LIGADO) (I). A unidade comear a funcionar automaticamente.
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Fig. 1-30 Agora que o Analisador de Eletrlitos SelectION+ est funcionando, comece a usar a interface de teclado para comunicar com o equipamento. Use a tecla NO (NO) para fazer alteraes, e a tecla YES (SIM) para aceitar os valores ou informaes exibidos. NOTA: Depois da inicializao, a data e a hora devem ser ajustadas e o papel da impressora deve ser inserido. 1.6.4.3 Selecionando o Idioma O idioma ajustado pelo fabricante o Ingls. Todavia, para alterar o idioma: Pressione a tecla NO at [INSTRUMENT SETTING?] (CONFIGURAR INSTRUMENTO?) ser exibido Selecione YES Pressione NO para rolar atravs do menu ante [LANGUAGE SETTING?] (CONFIGURAR IDIOMA?) ser mostrado Pressione YES. Depois de entrar neste menu o idioma pode ser definido para Ingls, Alemo, Francs, Espanhol, Italiano ou Portugus. Selecione YES quando o idioma desejado for exibido na tela. 1.6.4.4 Ajustando Data e Hora O analisador exibir uma data e hora padro e lhe permitir introduzir a data e a hora corretas: DATE: 01-JAN-09 TIME: 00:00 Para introduzir a data e hora corretas: Pressione NO (NO) at que a opo CONFIGURAR OPERADOR? seja exibida, pressione YES (SIM). Pressione NO at que a opo CONFIGURAR DATA E HORA? Seja exibida, pressione YES (SIM) Pressione NO (NO) at que o dia atual seja exibido. Para aceitar esta data, pressione YES (SIM) e o cursor se mover para o ms. Mantendo a tecla NO pressionada, o analisador vai passar automaticamente pelos nmeros, primeiro lentamente e depois mais rpido. Pressione NO at que o ms corrente seja exibido. Para aceitar este ms, pressione YES. Pressione NO at que o ano corrente seja exibido. Para aceitar este ano, pressione YES. Agora a data corrente ser exibida. Siga o mesmo procedimento para introduzir a hora corrente. Depois de introduzir a hora, o analisador perguntar [Ok?]. Pressione YES se a data e hora introduzidas estiverem corretas, ou pressione NO para fazer uma alterao. Depois de pressionar YES na ltima pergunta, o analisador perguntar: [STATUS: NO PACK INSTALLED] (STATUS: NENHUM REAGENTE INSTALADO).
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1.6.4.5 Instalando o Papel de Impressora NOTA: O papel de impressora sensvel ao calor em um lado somente. Por favor, certifique-se de o rolo de papel foi inserido corretamente. O papel da impressora trmica fornecido pela DIAMOND DIAGNOSTICS, INC. contem uma tira indicadora para alertar quando o rolo de papel deve ser trocado. Para trocar o rolo: Ver Figura 1-31. Coloque um novo rolo de papel na bandeja e passe-o na abertura do alimentador.
Fig. 1-31 Pressione o boto do alimentador de papel para passar completamente o papel atravs da impressora.
Fig. 1-32 NOTA: Pressionando o boto de avano uma vez, o papel avanar automaticamente 10 linhas. Para evitar danos impressora, no puxe o papel da mesma. Use o boto de alimentao do papel para avanar o papel atravs da impressora. 1.6.4.6 Instalando o Pack Reagente SelectION+ Registre a data de instalao do Pack Reagente no rtulo do mesmo. Retire a tira protetora e deslize o Pack Reagente na posio no lado esquerdo do analisador. Guarde a tira protetora para ser recolocada no descarte do Pack.
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Fig. 1-33
Fig. 1-34 Uma vez que a tira protetora removida, certifique-se de manter o Pack Reagente na posio vertical para evitar derramamento. pergunta [ISE-PACK CHANGED?] (PACK TROCADO?), pressione YES. Novamente, pergunta [ARE YOU SURE?] (TEM CERTEZA?), pressione YES. OBS: a calibrao ser iniciada automaticamente. 1.6.4.7 Manuteno Diria (manual) Antes de realizar a primeira calibrao ou corrida da primeira amostra, o Analisador de Eletrlitos SelectION+ precisa passar por um procedimento de limpeza e condicionamento simples que ajuda a assegurar que o analisador desempenhar adequadamente. Este procedimento chamado de Manuteno Diria. Ele deve ser realizado a cada dia que o analisador for utilizado. O processo envolve a limpeza da linha amostra e o condicionamento dos eletrodos. Os frascos que contem a Soluo de Limpeza A e a Soluo Condicionadora de Eletrlito devem estar prontos, junto com um pacote de gazes que sero usados para secar a agulha. Verifique a data de validade nos frascos da Soluo de Limpeza A e da Soluo Condicionadora de Eletrlitos. Em alguns casos, quando o analisador o solicita para uma ao e voc no responde dentro de um perodo de tempo configurado, um alarme soar e a unidade descontinuar sua operao atual. Para iniciar uma manuteno diria: Coloque uma pequena quantidade de Soluo de Limpeza A em um recipiente limpo ou copo de amostra. Aperte a tecla NO (NO), at [MAINTENANCE?] (MANUTENO?) ser exibida, e YES (SIM) para selecionar. Selecione [CLEAN?] (REALIZAR LIMPEZA?) pressionando YES. pergunta [LIFT DOOR LOAD SAMPLE] (ABRIR A PORTA E INTROD. AMOSTRA), levante a porta da amostra e a bomba comear girar.
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Fig. 1-35 Mergulhe a agulha na Soluo de Limpeza A at que [WIPE PROBE_SHUT SAMPLE DOOR] ([LIMPAR AGULHA E FECHE A PORTA] seja exibido. Use uma gaze para remover a soluo de limpeza da agulha. Feche a porta da agulha de aspirao de amostra.
Fig. 1-36 Enquanto o analisador exibe [THANK YOU] (OBRIGADO) e uma breve contagem regressiva, coloque uma pequena quantidade de Soluo Condicionadora em um recipiente de amostra limpo. Responda a pergunta [CONDITION?] (CONDICIONAR?) pressionando YES. pergunta [LIFT DOOR LOAD SAMPLE] (ABRIR A PORTA E INTROD. AMOSTRA), levante a porta da agulha de aspirao da amostra e a bomba comear a aspirar.
Fig. 1-37 Mantenha o copo da Soluo Condicionadora de Eletrlito na agulha, at que [WIPE PROBE_SHUT SAMPLE DOOR] [LIMPAR AGULHA E FECHE A PORTA] seja exibido. Use uma gaze para remover a soluo condicionadora da agulha. Feche a porta da agulha de aspirao de amostra.
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Fig. 1-38 Depois que o analisador exibir [THANK YOU] [OBRIGADO] e uma breve contagem regressiva, a pergunta [CONTINUE MAINTENANCE?] (CONTINUAR MANUTENO?) pode ser respondida com NO, e uma calibrao automtica comear. NOTA: Se o equipamento no estiver configurado como Na-K, pressione NO para parar a calibrao e proceda como no item 1.6.4.8. muito importante que a porta principal seja fechada durante a calibrao, uma vez que ela fornece proteo contra fontes de interferncia eletromagntica.
A calibrao um processo automtico. Durante este tempo, o analisador est conduzindo operaes de medio para assegurar a exatido do instrumento. Ocasionalmente, um tempo adicional requerido, e o analisador exibe um asterisco. Aps o trmino da calibrao, o analisador exibe [H-READY Na-K-Cl] (H - PRONTO NA - K Cl) e est pronto para realizar a anlise da amostra. 1.6.4.8 Selecionando a Configuraes dos Parmetros Depois da realizao do procedimento de manuteno dirio, o analisador inicia uma calibrao automtica para sdio e potssio. Para selecionar uma configurao de parmetro diferente, interrompa a calibrao pressionando NO pouco depois que ela iniciar. Continue pressionando NO, at [OPERATOR SETTINGS?] (CONFIGURAR OPERADOR?) ser exibida. Pressione YES. Pressione NO, at a pergunta [CHOOSE PARAMETERS?] (CONFIGURAR PARMETROS?) ser exibida, ver Fig. 1-26. Pressione YES e a configurao atual ser exibida. A configurao padro a seguinte:
SEL. PARAMETER: [Na] [K] [ ] Ok? Pressione NO at que a configurao desejada seja exibida. Pressione YES para aceitar esta seleo.
NOTA: Se [(Na)] [ ] [Li] for selecionado, somente o ltio reportado. Instale o eletrodo de sdio e calibre para ltio. O Analisador de Eletrlitos SelectION+ est agora pronto para funcionar. 1.7 Desligamento
Um desligamento completo do analisador pode ser necessrio para preparar o analisador para transporte ou no caso do analisador no estar sendo usado por um perodo de tempo prolongado. Para este procedimento, ser necessrio um kit Shutdown. Nunca tente desligar a energia por um perodo de tempo prolongado sem realizar um desligamento completo do analisador. No caso de o analisador no estar sendo usado durante apenas alguns dias, no recomendado executar um desligamento completo, mas, colocar analisador no Modo de Espera (Standby Mode). Manual do Operador Select
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Para executar o desligamento, voc precisar dos seguintes itens: Um plugue de desligamento (fornecido com o kit Shutdown). Cinco grampos auxiliares de solenide (fornecidos com o kit Shutdown). Um alojamento de transporte de eletrodo de referncia (fornecido com o kit Shutdown). Dois recipientes, um preenchido com, no mnimo, 100 mL de gua, e outro vazio. (fornecido com o kit Shutdown). Tira protetora do Pack Reagente (fornecido com o kit Shutdown). Iniciando na tela [H-READY] (H-PRONTO), faa o seguinte: Pressione NO at [OPERATOR FUNCTIONS?] (CONFIGURAR OPERADOR?) seja exibido. Pressione YES. Selecione [ACTIVATE SHUTDOWN?] (DESATIVAR ANALISADOR?) e pressione YES. Confirme [ARE YOU SURE?] (TEM CERTEZA?) pressionando YES. 1.7.1 Instalando o Plugue de Desligamento
O analisador pergunta [WATER & PLUG INSTALLED?] (GUA & TAMPO INSTALADOS?). Remova o Pack Reagente e empurre a tira protetora firmemente nos conectores do Pack Reagente. Encha um recipiente do kit de desligamento at cerca da metade com gua destilada. Insira o plugue desligamento cuidadosamente no receptculo do Pack Reagente. Coloque a tubulao marcada de azul no recipiente descartvel com gua. Coloque a tubulao marcada de vermelho no recipiente vazio. Inicie o procedimento de lavagem da tubulao apertando YES.
Fig. 1-39 1.7.2 Instalando o Alojamento de Transporte
O analisador perguntar [REF PROTECTIVE HSG INSTALLED?] [CAPSULA TRANSP. REF. INSTALADA]. Puxe a cmera de medio para frente e retire o conjunto do eletrodo de referncia. Desconecte o conector da tubulao do conjunto do eletrodo de referncia no receptculo da cmara de medio, do lado esquerdo. Puxe a cmera de medio para frente, mova o grampo do lado esquerdo da cmara de medio para frente, afrouxando os eletrodos. Retire o conjunto do eletrodo de referncia. Cuidadosamente, desparafuse o eletrodo de referncia do alojamento do mesmo. Temporariamente, coloque o eletrodo de referncia sobre um tecido limpo e macio. Transfira a soluo de referncia restante no alojamento de referncia para o alojamento de transporte do eletrodo de referncia. Cuidadosamente, parafuse o eletrodo de referncia no alojamento de transporte preenchido. Enrosque o alojamento de transporte no alojamento de referncia.
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Coloque o alojamento de referncia atrs do alojamento do eletrodo e mova a alavanca para trs, assegurando-se de que todos os eletrodos esto assentados adequadamente. O alojamento do eletrodo permanece na posio para frente.
Fig. 1-41
Fig. 1-40 1.7.3 Pressione YES. Lavando as Linhas
O analisador levar aproximadamente um minuto para lavar todas as tubulaes com gua. Quando terminar, voc receber o aviso [WITHDRAW WATER PRESS YES] [REMOVER LQUIDO PRESSIONAR YES]. Retire a tubulao marcada de azul da gua e coloque-a sobre um tecido. Pressione YES. Durante este ciclo, a gua retirada de todas as tubulaes. Quando terminar, a mensagem [ALL ELECTRODES REMOVED?] [TODOS OS ELETRODOS REMOVIDOS?] ser exibida.
Fig. 1-42 1.7.4 Removendo os Eletrodos e o Plugue de Desligamento Retire o plugue de desligamento do receptculo de Pack Reagente. Desconecte o conector de referncia na parte de baixo do lado esquerdo do alojamento do eletrodo. Mova a alavanca no lado esquerdo para frente e retire todos os eletrodos, colocando-os sobre um tecido macio. Mova a alavanca para trs e empurre o alojamento do eletrodo vazio na sua posio para trs. Desparafuse o alojamento de transporte do alojamento de referncia. Esvazie o alojamento de referncia e coloque todos os eletrodos nas suas caixas protetoras. Pressione YES.
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Fig. 1-43 1.7.5 Instalando os Grampos Auxiliares e Removendo as Tubulaes da Bomba
A tela exibir [VALVE CLAMPS INSTALLED?] [5 GRAMPOS INSTALADOS?]. Instale os grampos auxiliares vermelhos nas vlvulas de presso assegurando-se de que eles estejam encaixados com segurana na posio.
Fig. 1-44 Pressione YES. Nunca insira os grampos auxiliares nas vlvulas de presso com o Pack Reagente no lugar. A pergunta [PUMP TUBING RELIEVED?] [TUBOS DA BOMBA PERISTALTICA SOLTOS?] aparece. Prenda a bobina dianteira prxima ao rotor da bomba e puxe-o suavemente do rotor. Repita o mesmo procedimento para a bobina da bomba da parte traseira.
Fig. 1-45 Pressione YES. A pergunta [RESET ALL DATA?] [DESEJA APAGAR TODOS OS DADOS?] aparecer. Pressionando YES, todos os valores do CQ e a estatsticas sero apagados e o nmero da amostra ser reinicializado em 0. O CQ e as faixas normais, bem como os fatores de correlao, as configuraes da impressora, a data/hora e o volume do Pack Reagente so reinicializados para o padro. Todos os cdigos
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1.7.6
de servio tambm so desativados. Uma eliminao de todos os dados recomendada no caso de o analisador ser operado por pessoa diferente mais tarde. Pressione NO para conservar todos os dados. Desligando o Analisador A pergunta [SHUTDOWN EXECUTED POWER OFF] [FINALIZAO FEITA DESLIGAR] Desligue o analisador. Desconecte o cabo de alimentao do receptculo. Feche a porta dianteira. Limpe todas as superfcies externas do analisador bem como as reas acessveis pela porta principal e a porta da agulha de aspirao de amostra. (ver o captulo 5: "Manuteno", seo "Limpeza da Agulha de Aspirao da Amostra e do Apoio da Agulha"). Use a embalagem original para transportar o analisador. Modo de Espera (Standby)
1.8
O Analisador de Eletrlitos SelectION+ projetado para calibrar automaticamente a cada quatro horas durante a operao normal. Se a amostragem for atrasada por um perodo de tempo prolongado, como noites, tardes e fins de semana, voc pode colocar o analisador no Modo de Espera (Standby Mode) para suspender a calibrao automtica. NOTA:: o analisador pode ser programado para entrar automaticamente no Modo de Espera. Para instrues, veja o captulo 6, seo 6.4 "Cdigos de Servio". Para entrar no modo de espera: Pressione NO at [OPERATOR SETTINGS?] (CONFIGURAR OPERADOR?) aparecer. Pressione YES, a seguir pressione NO, at [ACTIVATE STANDBY?] (ATIVAR STANDBY?) aparecer. Pressione YES. O analisador mostra um status do modo de espera na tela. [*STANDBY* YES PRONTO) READY] (*STANDBY* SIM
Para sair do modo de espera: Pressione YES. [DEACTIVATE STANDBY] (DESATIVAR STANDBY) aparecer. Pressione YES novamente. Dependendo da durao do modo de espera, uma calibrao automtica pode ser realizada. Aps isto, o analisador retorna para [H-READY] (H-PRONTO). 1.9 Autocalibrao Diria
Quando o equipamento est no Modo de Espera (Standby Mode), ele pode ser ajustado para uma calibrao diria automtica em qualquer hora do dia. Isto possibilita que o equipamento esteja pronto quando o operador solicit-lo em uma hora especfica a cada dia. Para ativar esta funo e para ajustar a hora para a Autocalibrao: Entre no menu [INSTRUMENT SETTING] (CONFIGURAR INSTRUMENTO). Selecione [AUTO CAL SETTINGS?] (CONFIGURAR AUTOCALIBRAO?) pressionando YES. Para ajustar ou alterar a hora da calibrao automtica, pressione YES quando [CHANGE HR?] (ALTERAR HORA?) for exibido. A hora pode ser ajustada selecionando NO para rolar atravs dos nmeros. A seguir pressione YES quando o nmero correto for exibido. Para desativar esta funo: Entre no menu [INSTRUMENT SETTING] (CONFIGURAR INSTRUMENTO). Selecione [AUTO CAL SETTINGS?] (CONFIGURAR AUTOCALIBRAO?) pressionando YES. Quando [CHANGE HR?] (ALTERAR HORA?) for exibido, pressione NO. Quando [DISABLE FIRST AUTOCAL] (DESATIVAR PRIMEIRA AUTOCALIBRAO) for exibido, pressione YES, o que desativar a [DAILY AUTO CAL] (AUTOCALIBRAO DIRIA). A autocalibrao ocorrer quando o equipamento estiver no Modo de Espera (Standby Mode)
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2
2.1 2.2 2.2.1 2.2.2 2.2.3 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.9 2.10 2.11 2.12
Especificaes
Parmetros de Medio Desempenho dos Parmetros Reprodutibilidade Linearidade Estudos de Correlao Interferncias Limitaes Relao entre o Clcio Inico e o Clcio Total Bibliografia Nmero de Amostras Analisadas Volumes de Amostra Tipos de Amostra Calibrao Parmetros ambientais Temperatura/Umidade/Estabilidade Reagentes Pack Reagente SelectION+ (Cdigo AV-BP5186D) Diluente de Urina (Cdigo AV-BP0344D) Material de CQ (Cdigos DD-92001, DD-92002, e DD-92003, ou DD-92123) 2.13.1 2.13.2 2.13.3 Dados do Produto Dados Eltricos Classificao Dimenses Impressora Tela
33 33 33 33 33 32 34 34 35 35 36 36 36 36 36 36 36 36 38 38 38 38 38 38 39 39
2.13
2.14 2.15
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2
2.1 Na K
+ 2+ +
Especificaes
Parmetros de Medio Matriz B/P/S/Q U B/P/S/Q U B/P/S/Q U B/P/S/Q B/P/S/Q Faixa especificada 40 200 mmol/L 3 300 mmol/L 1.7 - 15 mmol /L 5 - 120 mmol/L 50 - 200 mmol/L 15 - 300 mmol/L 0.3 - 5 mmol/L 0.2 - 5.5 mmol/L P = Plasma U = Urina S = Soro
Cl
iCa + Li
B = Sangue total Q = QC aquoso Resoluo da tela: Na+: K+: Cl-: 2+: iCa Li+: 2.2 2.2.1 1 mmol/L 0.1 mmol/L 1 mmol/L 0.01 mmol/L 0.01 mmol/L
ou ou ou ou ou
0.1 mmol/L 0.01 mmol/L 0.1 mmol/L 0.001 mmol/L 0.001 mmol/L
Desempenho dos Parmetros Reprodutibilidade
A preciso tpica Intra-ensaio determinada por 20 amostras corridas entre as calibraes. Reprodutibilidade: Intraensaio (n=20) SANGUE/SORO/PLASMA + Na + K + Cl 2+ iCa + Li URINA + Na + K + Cl
C.V. 1% (120 160 mmol/L) C.V. 2% (2.5 6 mmol/L) C.V. 2% (85 130 mmol/L) S.D. 0.02 mmol/L (0.8 1.5 mmol/L) S.D. 0,02 mmol/L (0.4 1.3 mmol/L)
Reprodutibilidade: Intraensaio (n=20)
C.V. 5% (100 250 mmol/L) C.V. 5% (10 60 mmol/L) C.V. 5% (100 250 mmol/L)
(Clcio e Ltio no so tipicamente medidos em amostras de urina) 2.2.2 Linearidade
O sangue total, o plasma, o soro e a urina so lineares alm da faixa de desempenho pretendida. Um mnimo de 5 nveis foi testado para cada tipo de amostra. As diluies foram feitas a partir das solues estoque iniciais e anlises de regresso realizadas. Os coeficientes de correlao foram todos superiores a 0.99. As curvas foram na faixa de 0.97 a 1.02. 2.2.3 Estudos de Correlao
Os estudos foram conduzidos pela comparao do SelectION+ com o Roche 9180, com sangue total, plasma, soro e amostras de urina (spot).
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Sangue total em mmol/L Parmetro Sdio Potssio Cloreto Clcio Ltio Slope 0.988 0.972 1.011 0.994 0.983 Intercepo 1.04 0.223 -0.49 0.019 -0.049 R 0.9962 0.9957 0.9882 0.9885 0.9919
2
Faixa 42,3 188,1 1,51 14.46 54,0 191,4 0,304 4,514 0,255 5,410
n 128 112 123 124 123
Steyx 1.13 0.166 1.76 0.076 0.079
Plasma em mmol/L Parmetro Sdio Potssio Cloreto Clcio Ltio Slope 0.987 1.006 1.022 0.971 0.993 Intercepo 0.87 -0.014 -3.23 0.042 0.002 R 0.9977 0.9973 0.9879 0.9915 0.9878
2
Faixa 43,5 194,4 1,55 13,97 55,2 193,2 0,363 4,386 0,298 5,071
n 105 107 115 123 115
Steyx 1.06 0.178 2.58 0.059 0.092
Soro em mmol/L Parmetro Sdio Potssio Cloreto Clcio Ltio Slope 0.99 0.981 1.021 0.970 1.004 Intercepo 0.03 0.085 -2.57 0.036 0.092 R 0.9964 0.9979 0.9687 0.9842 0.9876
2
Faixa 44,6 196,9 1,58 14,64 50,7 185,7 0,655 4,309 0,213 5,149
n 122 127 125 120 131
Steyx 1.37 0.118 3.79 0.082 0.122
Urina (Spot) em mmol/L Parmetro Sdio Potssio Cloreto 2.3 Slope 0.983 0.965 0.976 Intercepo -2.57 0.34 -1.86 R 0.9843 0.9934 0.9807
2
Faixa 8 296 5,3 118,2 15 272
n 118 108 118
Steyx 8.42 2.22 8.99
Interferncias
Sabe-se que ons negativamente carregados interferem com o eletrodo de cloreto causando uma influncia positiva. O salicilato um interferente comum e na sua variedade clnica causa uma influncia positiva de aproximadamente 1 mmol/L que clinicamente insignificante. Outros ons, como Tiocianato e Brometo tambm podem causar uma influncia positiva no on de cloreto. Interferente Brometo Tiocianato Albumina Bicarbonato Interferncia 1 mmol/L 2 mmol/L 20 g/L 10 mmol/L Efeito da Concentrao Aumenta os resultados do cloreto em aprox. 13 mmol/L Aumenta os resultados do cloreto em aprox. 2 mmol/L Diminui os resultados de cloreto em aprox. 4 mmol/L Diminui os resulados de cloreto em aprox. 1 mmol/L
Usem apenas recipientes de amostragem sem ltio para a determinao de valores de medio de ltio! Se os recipientes de amostra forem usados contendo ltio como anticoagulante, isto pode levar a medies incorretas de pacientes, que podem resultar em decises clnicas incorretas, possivelmente colocando em perigo a sade do paciente.
2.4
Limitaes
Um nmero de substncias foi reportado por gerar mudanas fisiolgicas nas concentraes do sangue, soro e plasma. Medicamentos e substncias endgenas podem afetar os resultados e o mdico deve avaliar os resultados com base na situao clnica do paciente. Uma discusso compreensiva concernente a estas e outras substncias interferentes, suas concentraes no sangue, no soro ou no plasma e suas possveis implicaes fisiolgicas esto fora do escopo deste Manual do Operador. A abertura e o fechamento do punho com um torniquete no local pode resultar em um aumento dos nveis de potssio graas hemlise. recomendado que o sangue seja obtido sem o uso de torniquete ou que o torniquete seja liberado logo assim que a agulha perfurar a veia do paciente. Manual do Operador Select
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Por ser a concentraes de potssio no interior dos eritrcitos, muito maior que no fludo extracelular, a hemlise deve ser evitada. O soro e o plasma devem ser separados das clulas o quanto antes aps a coleta do sangue. A resposta do eletrodo de ltio depende da concentrao de sdio na amostra. Uma concentrao de sdio entre 95 180mmol/L (89,6 169,5mmol/L para sangue total/soro) necessria para que os valores de ltio sejam descritos. 2.5 Relao entre o Clcio Inico e o Clcio Total
1
A proporo de clcio inico e clcio total em uma populao sadia aproximadamente 0.50 ou 50%. Esta relao pode ser alterada usando citrato no sangue, ou quando o metabolismo cido-base perturbado. 2.6 Bibliografia
Bishop ML, Duben-Engelkirk JL, Fody EP. Clinical Chemistry Principles Procedures Correlations, 2nd Ed., (Philadelphia: J.B.Lippincott Co.),1992,p.281. Burritt MF, Pierides AM, Offord KP: Comparative studies of total and ionized serum calcium values in normal subjects and in patients with renal disorders. Mayo Clinic Proc. 55:606, 1980. Burtis C, Ashwood E (Eds.), Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B. Saunders, Co.,1994) pp.1354-1360,2180-2206. Calbreath, Donald F., Clinical Chemistry A Fundamental Textbook, (Philadelphia: W.B. Saunders Co., 1992) pp.371, 376, 390-395. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections, Second Edition; Approved Guidelines; NCCLS Document M29-A2, (2001). National Committee for Clinical Laboratory Standards. Additives for Blood Collection Devices: Heparin; Tentative Standard; NCCLS Document H24-T, (1988). National Committee for Clinical Laboratory Standards. Evaluation of Precision Performance of Clinical Chemistry Devices, Second Edition; Tentative Guideline. NCCLS Document EP5- T2, (1992). Tietz, Norbert W.,Ed., Textbook of Clinical Chemistry, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B. Saunders, Co.,1986), pp.1816, 1837, 1840-1842, 1845. Toffaletti J, Gitelman JH, Savory J: Separation and quantification of serum constituents associated with calcium by gel filtration. Clin Chem 22: 1968-72, 1976.
Tietz, Norbert W., Ed., Clinical Guide to laboratory Tests, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B.Saunders, Co., 1990) p.98-99, 118-119, 456-459, 510-511, 720-721.
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2.7
Nmero de Amostras Analisadas
45 por hora com impresso 60 por hora sem impresso 2.8 Volumes de A mostra
95 L tpico 2.9 Tipos de Amostra
Sangue total, soro, plasma, urina e material de CQ 2.10 Calibrao
Calibrao de 1 ponto aps cada amostra Calibrao de 2 pontos ou de 3 pontos a cada 4 horas 2.11 Parmetros Ambientais
Temperatura / Umidade / Estabilidade Instrumento Condies de operao: Temperatura ambiente.......................................................................... 15 - 32 C Umidade relativa................................................................................... < 85 % (no condensado) Condies de armazenamento e transporte: Temperatura.......................................................................................... -20 a 40 C Umidade................................................................................................ <85 % (no condensado) Eletrodos Condies de operao: Temperatura de operao..................................................................... 15 a 33 C Umidade relativa.................................................................................... 20 - 95 %, se T 15 a 31 C 20 - 90 %, se T > 31 a 33 C Condies de armazenamento na embalagem original: Temperatura.......................................................................................... 18 a 25 C (seco) Umidade................................................................................................ 15 - 85 % (sem condensao) 2.12 Reagentes
Pack Reagente SelectION+ (Cdigo AV-BP5186D) Contm os seguintes reagentes: Padro A Para a calibrao de sdio, potssio, cloreto, clcio inico e ltio no Analisador de Eletrlitos SelectION+. Manual do Operador Select
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Contedo: Ingredientes ativos:
350 mL Na + K Cl 2+ Ca + Li
+
150 mmol/L 5.0 mmol/L 115 mmol/L 0.9 mmol/L 0.3 mmol/L
Aditivos:
Germicidas
Temperatura de armazenamento: 18 - 25 C Estabilidade: Estabilidade on-board: Padro B Para a calibrao de sdio, potssio, cloreto, clcio inico e ltio no Analisador de Eletrlitos SelectION+ Contedo: Ingredientes ativos: 85 mL Na + K Cl 2+ Ca + Li
+
A data de validade e o nmero do lote so impressos em cada etiqueta do recipiente. 14 semanas
100 mmol/L 1.8 mmol/L 72 mmol/L 1,5 mmol/L 0,3 mmol/L
Aditivos
Germicidas
Temperatura de Armazenamento: 18 - 25 C Estabilidade: Estabilidade on-board: Padro C Para a calibrao de sdio, potssio, clcio inico e ltio no Analisador de Eletrlitos SelectION+. Contedo: Ingredientes ativos: 85 mL Na + K Cl 2+ Ca + Li
+
150 mmol/L 5.0 mmol/L 115 mmol/L 0.9 mmol/L 1.4 mmol/L
Aditivos:
Germicidas
Temperatura de armazenamento: 18 - 25 C Estabilidade: Estabilidade on-board: Soluo de Referncia Uma ponte salina para calibrao e medio no Analisador de Eletrlitos SelectION+. Contedo: Ingredientes ativos: Aditivos: Manual do Operador Select
ION+
85 mL Cloreto de potssio 1,2 mmol/L Germicidas - Verso 2 - Jul/11 37
Temperatura de armazenamento: 18 - 25 C Estabilidade: Estabilidade on-board: A data de validade e o nmero do lote so impressos em cada etiqueta do recipiente. 14 semanas
A estabilidade on-board refere-se ao Pack Reagente SelectION+ instalado no analisador. O Pack Reagente SelectION+ deve ser trocado no mximo aps 14 semanas. Descarte o Pack Reagente SelectION+ de acordo as regulamentaes locais para resduos perigosos. Um recipiente de descarte fornecido com o Pack Reagente SelectION+, o qual detem todos os fluidos usados, portanto, todos os tipos de amostra, calibradores, soluo de limpeza, e soluo condicionadora. Ele deve ser manuseado com o cuidado apropriado devido ao seu potencial infeccioso. Evite o contato com a pele ou a ingesto. Diluente de Urina (Cdigo AV-BP0344D) Use como um diluente para a medio de amostras de urina no Analisador de Eletrlitos SelectION+. Contedo: Ingredientes ativos: 500 ml de soluo 120 mmol/L de Cloreto de Sdio
Aditivos: Germicidas Temperatura de armazenamento: 18 - 25 C Estabilidade: A data de validade e o nmero do lote so impressos em cada etiqueta do recipiente
Material de CQ (Cdigos DD-92001, DD-92002, e DD-92003, ou DD-92123) Controle de Qualidade Tri-Level-SelectION+ Contedo: Temperatura de armazenamento: 2.13 2.13.1 Dados do Produto Dados Eltricos Faixa da tenso principal........................... 100 a 240 VAC Freqncia ................................................ 50/60 Hz Alimentao exigida................................... 50 W 2.13.2 Classificao Categoria de Segurana............................ I Categoria de sobretenso.......................... II Nvel de contaminao............................... 2 2.13.3 Dimenses Altura ........................................................ 33.5 cm Largura ..................................................... 31.5 cm Profundidade............................................. 29.5cm Peso.......................................................... < 6 Kg Nvel nico 1, 2, ou 3 (DD-92001, DD-92002, ou DD-92003) Trinvel, 10 ampolas de cada nvel (DD-92123) Total de 30 ampolas 18 - 25 C
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2.14
Impressora Tipo............................................................ impressora trmica Resoluo.................................................. 16 caracteres / linha Velocidade de impresso........................... 4 mm / segundo Largura do papel........................................ 38 mm Comprimento do papel.......................... .... aprox. 30 m
2.15
Tela Tipo ............................................................ LCD monocromo Resoluo................................................... 2 linhas, 16 caracteres por linha
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ION+
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40
3
3.1 3.1.1
Medio
Pr-analtico Coleta da Amostra Segurana Exigncias da Amostra Anticoagulantes Aceitveis Recipientes de Coleta de Amostra Manuseio da Amostra Sangue Total Soro Plasma Solues Aquosas Limitaes das Anlises Clnicas Geral Eletrlitos Procedimento de Medio Medio da Amostra ISE Direto Amostras de Urina Faixas Normais 3.5.1 Fatores de Correlao Determinao dos Fatores de Correlao Selecionando o Modo Vet
42 42 42 42 42 42 42 42 42 42 43 43 43 43 43 43 44 46 46 47 47 48 48
3.1.2
3.2 3.2.1 3.2.2 3.3 3.3.1 3.3.2 3.3.3 3.4 3.5 3.6
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41
3
3.1 3.1.1
Medio
Pr-analtico Coleta da Amostra
Segurana Siga as precaues usuais de segurana quando manusear amostras de sangue. Quando estiver manuseando amostras de sangue, sempre existe o risco de transmisso de HIV, hepatite B e C e outros patgenos transmitidos pelo sangue. Empregue as tcnicas de amostragem de sangue adequadamente para reduzir os riscos ao pessoal. Sempre use luvas e roupas de proteo adequadas. Por favor, consulte o documento M29 A2 da NCCLS Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections, segunda edio 2001, para outras informaes sobre o manuseio seguro destas amostras. Exigncias da Amostra Somente pessoal qualificado pode realizar a coleta do sangue necessrio para fins analticos. O local da puno nunca pode ser pressionado! A mistura da amostra de sangue com o fluido do tecido pode levar formao precoce de cogulos, apesar da heparinizao suficiente dos recipientes de coleta de amostra! A coleta de amostra incorreta ou o uso de um recipiente de coleta de amostra inadequado podem levar a erros e discrepncias nos valores de medio. Ver, por exemplo, o documento de NCCLS H11-A3, "Procedures for the collection of arterial blood specimens - Third Edition", Padro Aprovado, 1999, para informaes detalhadas sobre amostragem, armazenamento e manuseio de sangue. Amostras hemolisadas e amostras ictricas no devem ser utilizadas, uma vez que seu efeitos interferentes no Analisador de Eletrlitos SelectION+ no foram testados. Anticoagulantes Aceitveis Os nicos inibidores de coagulao que podem ser usados para anlises no Analisador de Eletrlitos SelectION+ so os sais de heparina. Outros inibidores de coagulao, tais como EDTA, citrato, oxalato, fluoreto, e materiais com base de amnia tem uma influncia significante sobre os parmetros e no podem ser usados por esta razo. Use somente recipientes de amostragem isentos de ltio para a determinao de valores de medio de ltio! Se os recipientes de amostra usados contiverem ltio como anticoagulante, isto pode levar a medies incorretas das amostras pacientes, o que pode resultar em decises clnicas incorretas, possivelmente colocando em perigo a sade do paciente. Recipientes de Coleta de Amostra O Analisador de Eletrlitos SelectION+ aceitar amostras diretamente de seringa, tubos de coleta e copos de amostra. 3.1.2 Manuseio da Amostra
Para valores de clcio inico, as condies anaerbicas devem ser seguidas para todos os tipos de amostra. O contato com o ar ambiente causar uma perda de CO2 na amostra e um aumento subsequente no pH causar uma reduo do clcio inico. Sangue Total Colha as amostras de sangue total utilizando seringas, capilares ou microamostradores heparinizados. Analise as amostras o mais rpido possvel aps a coleta. Remova as bolhas de ar do recipiente de coleta da amostra imediatamente aps o procedimento de coleta. Soro Aps o aparecimento de coagulao espontnea, centrifugue as amostras para separar os componentes celulares, slidos e a fibrina do soro. Transfira o soro para um recipiente de amostra adequado e feche. Manual do Operador Select
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Se for necessrio armazenar a amostra, feche o recipiente da amostra hermeticamente e armazene entre 4 8 C. Se a amostra estiver gelada, aquea-a em temperatura ambiente (15 - 33 C) antes da anlise. Plasma As amostras de plasma so obtidas pela centrifugao do sangue total heparinizado, quando os componentes celulares do sangue so removidos do plasma. Realize a anlise to logo quanto possvel. Se for necessrio armazenar a amostra, feche o recipiente da amostra hermeticamente e armazene entre 4 8 C. Se a amostra estiver gelada, aquea-a em temperatura ambiente (15 33C) antes da anlise. Amostras de plasma com mais de uma hora devem ser centrifugadas novamente para remover qualquer cogulo de fibrina que possa estar formado. Cada laboratrio deve determinar a aceitabilidade de suas prprias seringas de coleta de sangue, e dos tubos e dos produtos de separao do plasma ou soro. As variaes nestes produtos existem entre os fabricantes e, s vezes, de lote para lote. Solues Aquosas As amostras aquosas, tais como o Padro A, devem ser medidas no Modo Padro. O Modo Padro SEMPRE informa valores de ISE direto e no afetado por fatores de correlao ou pela configurao do QCF (ver Cdigos de Servio).
3.2
Limitaes das Anlises Clnicas
Os dados de desempenho determinados podem ser influenciados por fatores conhecidos e desconhecidos como descrito abaixo. 3.2.1 Geral
A literatura cita vrias substncias que podem afetar negativamente o resultado da medio da amostra de sangue e plasma/soro. Uma discusso detalhada deste fenmeno pode ser encontrada em diferentes locais na literatura tcnica. Com relao ao Analisador de Eletrlitos SelectION+, uma tentativa foi feita para identificar ou avaliar estas possveis influncias. Porm, uma vez que no possvel verificar todos as medicaes ou substncias, o usurio deve ser informado imediatamente dos desvios anormais dos resultados da medio, como com cada anlise clnica e avaliar a quadro completo do paciente ou realizar medies expandidas em seu prprio laboratrio, se necessrio. 3.2.2 Eletrlitos
Sabe-se, por exemplo, que o valor de potssio de um paciente pode variar em at 20 % do estado normal, simplesmente por causa da presena de uma bandagem de presso. Portanto, tirar uma amostra de sangue enquanto uma bandagem de presso est presente deve ser evitado. Em geral, uma hemlise local causada pela presso deve ser evitada antes de coletar uma amostra de sangue. 3.3 Procedimento de Medio As medies do CQ devem ser realizadas por completo (isto , todos os trs nveis de CQ devem ser medidos). Omitir as medies do CQ ou ignorar os resultados do CQ medidos podem levar a medies incorretas da amostra do paciente, o que pode resultar em decises clnicas incorretas, possivelmente colocando em perigo a sade do paciente. Para garantir a qualidade dos resultados medidos, realize um controle de qualidade completo, testando os 3 nveis (baixo, normal e alto) aps cada substituio de eletrodo e aps a inicializao do equipamento. A Diamond recomenda que este procedimento seja realizado pelo menos uma vez diariamente ou mais freqentemente, de acordo com as regulamentaes locais.
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3.3.1
Medio da Amostra
O Analisador de Eletrlitos SelectION+ fornece uma operao rpida e fcil. Sempre que [H-READY] (H-PRONTO) aparecer, o analisador esta pronto para realizar as medies das amostras. muito importante que a porta principal esteja fechada durante a amostragem para fornecer proteo de fontes de interferncias eletromagnticas. As amostras de urina precisam ser diludas, e devem ser analisadas no modo de urina. Veja as instrues para anlise de amostras de urina em: Amostras de Urina. O Analisador de Eletrlitos SelectION+ possibilita inserir o nome e a ID do paciente associados com a amostra que est sendo testada. Para ativar este recurso, pressione YES quando [OPERATOR SETTINGS?] (CONFIGURAR OPERADOR?) for exibido. Selecione NO at [PATIENT DATA ENTRY SETTING?] (CONFIGURAR A ENTRADA DE DADOS DO PACIENTE?) ser exibido e a seguir pressione YES. Isto ativa a entrada de dados do paciente. Para donduzir a medio de uma amostra, siga o procedimento abaixo. Abra a porta da agulha de aspirao de amostra. O comando [LOAD SAMPLE] (INTRODUZIR AMOSTRA) ser exibido e a bomba comear a aspirar.
Fig. 3-1 Segure a ampola sob a agulha at [WIPE PROBE_SHUT SAMPLE DOOR] [LIMPAR AGULHA E FECHE A PORTA] ser exibido. Use uma gaze para limpar a agulha. A seguir, feche a porta da agulha de aspirao de amostra quando solicitado.
Fig. 3.2 muito importante que a agulha seja cuidadosamente limpa todas as vezes imediatamente aps a introduo da amostra.
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O analisador exibir [THANK YOU] (OBRIGADO) e uma breve contagem regressiva comear. Aps a realizao da anlise, os resultados sero exibidos e impressos.
Fig. 3-3
Fig. 3-4
Os valores que estiverem mais altos ou mais baixos que a faixa normal programada, sero indicados por uma seta para cima ou para baixo. Se o resultado de Na estiver acima de 180 mmol/L (acima de 169.5 mmol/L para sangue/soro) ou abaixo + de 95 mmol/L (abaixo de 89.6 mmol/L para sangue/soro), o valor Li no pode ser medido. Se um relatrio de amostra adicional for desejado ou o relatrio de amostra automtico for desligado, os resultados podem ser impressos seguindo estes passos: Pressione NO. A pergunta aparece. [PRINT REPORTS?] (IMPRIMIR RELATRIOS?) Introduza YES. A pergunta exibida. [PRINT LAST SAMPLE?] (IMPRIMIR LTIMO RELATRIO DE AMOSTRA?) Introduza YES. Os resultados da medio sero exibidos e o relatrio ser impresso. O analisador retorna para [H-READY] (H-PRONTO). Aparece o comando [PRINT BY SAMPLE ID?] (IMPRIMIR PELA ID DA AMOSTRA?) Insira YES. Aparece o comando [ENTER ID:] (INSERIR ID:) Insira NO para rolar atravs dos nmeros e selecione YES quando o nmero correto for mostrado ou use o teclado ou o cdigo de barras. + O SelectION iniciar a impresso. O comando [FIND MORE?] (LOCALIZAR MAIS?) exibido, o que permite ao usurio localizar mais resultados para a mesma ID da amostra executada em outro dia ou hora. Pressione YES para continuar ou NO para mover para a prxima opo do menu. Se NO for selecionado, o comando [PRINT BY NAME?] (IMPRIMIR PELO NOME?) mostrado. Insira YES. Insira NO pra rolar atravs das letras e selecione YES quando o nome for exibido. + O SelectION iniciar a impresso O comando [FIND MORE?] (LOCALIZAR MAIS?] exibido, o que permite ao usurio imprimir mais resultados de outro teste para o mesmo nome do paciente. Pressione YES para continuar ou NO para mover para a prxima opo do menu. O comando [PRINT BY TEST?] (IMPRIMIR PELO TESTE?) exibido. Insira YES. Ao comando [ENTER TEST #:] (INSERIR N DO TESTE) insira NO para rolar atravs dos nmeros e selecione YES quando o nmero correto for mostrado. + O SelectION iniciar a impresso Manual do Operador Select
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O comando [FIND MORE?] (LOCALIZAR MAIS?) exibido, o que permite ao usurio imprimir resultados com o mesmo nmero do teste. Pressione YES para continuar ou NO para mover para a prxima opo do menu. Aparece o comando [PRINT BY DATE?] (IMPRIMIR PELA DATA?). Todos os resultados sero impressos para um dia especfico. [DAILY SUMMARY] (RESUMO DIRIO] imprimir os resultados do ltimo dia. [WEEKLY SUMMARY?] (RESUMO SEMANAL?) imprime os resultados dos 5 dias anteriores. [PRINT ALL?] (IMPRIMIR TUDO?) imprimir todos os dados armazenados. Esta funo pode ser interrompida selecionando-se NO. Os resultados armazenados tambm podem ser apagados.
3.3.2
ISE Direto
Pressione NO at [QC/STD/URINE SAMPLE?] (CQ/PADRO/AMOSTRA URINA?) aparecer; pressione YES e a seguir NO, at [STANDARD SAMPLE?] (AMOSTRA DE PADRO?) ser exibido. Pressione YES para confirmar. O Modo Padro SEMPRE informa valores de ISE direto e no afetado por fatores de correlao ou pela configurao de QCF (ver Cdigos de Servio). 3.3.3 Amostras de Urina
Antes de medir urina, dilua cuidadosamente a amostra com o Diluente de Urina na proporo de 1 parte de urina para 2 partes de diluente (por ex., 1 mL de urina e 2 mL de diluente de urina). Misture cuidadosamente a amostra e analise no modo de urina. Logo que [H-READY] (H-PRONTO) for exibido, o analisador estar pronto para as medies. As amostras de urina diludas com o diluente de urina so analisadas no modo de urina. Para introduzir este modo: Pressione NO, at [QC/STD/URINE SAMPLE?] (CQ/PADRO/AMOSTRA URINA?) aparecer. Pressione YES. Pressione NO, at [URINE SAMPLE?] (AMOSTRA DE URINA?) aparecer. Pressione YES e siga as instrues. Quando a medio terminar, o analisador exibir e imprimir os resultados.
Fig. 3-4 Ca
2+
Fig. 3-5
Fig. 3-6
e Li no so medidos em urina.
+
Se o resultado da amostra de urina for dado com o valor de K da amostra est superior a 45 mmol/L, e fora da faixa de medio do analisador. A medio deve ser repetida usando o seguinte procedimento: Registre o valor Na (bem como Cl , se ativado) da primeira medio de urina.
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3.4
Dilua a urina diluda (j diluda a 1:2 com o diluente de urina) com a gua destilada na proporo de 1:2 (por ex., 1 mL de urina diluda e 2 mL de gua destilada). Misture cuidadosamente a amostra. Execute uma segunda medio da urina com a amostra de urina diluda duas vezes. + Ignore o valor de Na (e Cl , se ativado). + Multiplique o valor de K por 3 e registre. Faixas Normais
O equipamento possui faixas normais pr-ajustadas para amostras de sangue total, plasma e soro, os quais so: Na + K Cl 2+ iCa + Li
+
136 145 mmol/L 3,5 5,1 mmol/L 97 111 mmol/L 1,0 1,30 mmol/L 0,6 1,2 mmol/L
2
As faixas normais podem ser adaptadas s exigncias especficas do laboratrio. Os valores superiores ou inferiores aos valores programados sero indicados por uma seta para cima ou para baixo. As faixas normais podem ser mudadas atravs do menu de programao. Siga as instrues para [INSTRUMENT SETTINGS?] no captulo 4.2 e insira a senha de 3 dgitos. Pressione NO at [INSTRUMENT SETTINGS?] (CONFIGURAR INSTRUMENTO) aparecer. Insira a senha de 3 dgitos (DDI). Pressione NO at que a letra desejada seja exibido, e pressione YES para avanar para a prxima posio. Repita isto para inserir todas as letras da senha. Pressione NO at [SETUP NORMAL RANGES?] (PROGRAMAR FAIXAS NORMAIS?) aparecer. Pressione YES. O analisador mostrar os valores normais da configurao do parmetro atual: Na LOW=xxx Na HIGH=xxx ok? As faixas normais podem ser introduzidas pressionando NO. Pressione NO at que o nmero desejado seja exibido, e pressione YES para avanar para a prxima posio. Repita isto para todos os nmeros da faixa normal. Depois de introduzir os valores normais, os novos valores sero exibidos. Verifique a correo das faixas: Na BAIXO=xxx Na ALTA=xxx ok? NOTA: Se um nmero incorreto foi introduzido inadvertidamente, pressione NO, e o analisador permite colocar novamente a faixa normal. Pressione YES e a tela avanar para o prximo parmetro.
Repita o procedimento acima para todos os parmetros. Aps todos os parmetros ativados terem sido programados, a tela exibir [SETUP FACTORS FOR CORRELATION?] (PROGRAMAR FATOR DE CORRELAO?). Isto possibilita a programao dos fatores de correlao. Valores esperados para urina + Na 40 220 mmol/dia + K 25 120 mmol/dia Cl 110 250 mmol/dia 3.5 Fatores de Correlao
Os fatores de correlao permitem correlacionar os resultados de medio do Analisador de Eletrlitos SelectION+ com outros analisadores de eletrlito. Os valores de correlao ativados so levados em considerao durante a amostragem de sangue total, soro, plasma e amostras de CQ. Eles no esto usados para amostras padro analisadas no modo [QC/STD/URINE SAMPLE] (CQ/PADRO/AMOSTRA URINA). Um conjunto separado de fatores de correlao est disponvel para amostras de urina. No caso de as amostras de CQ serem transferidas para reportar valores de ISE direto (Cdigo QCF, ver Cdigos de Servio), os valores NO so afetados pelos fatores de correlao.
2
Burtis C, Ashwood E (Eds.), Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B. Saunders, Co.,1994)
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A faixa de medio bem como as faixas normais e de CQ so SEMPRE verificadas com relao aos valores EXIBIDOS. Portanto, poder ser necessrio ajustar as faixas normais e de CQ para os fatores de correlao. Os fatores de correlao podem ser alterados atravs do menu de programao. Siga as instrues para [INSTRUMENT SETTINGS?] (CONFIGURAR INSTRUMENTO?) no captulo 4.2 e insira a senha. Pressione NO at [INSTRUMENT SETTINGS?] (CONFIGURAR INSTRUMENTO) aparecer. Insira a senha de 3 dgitos (DDI). Pressione NO at que a letra desejada seja exibido, e pressione YES para avanar para a prxima posio. Repita isto para inserir todas as letras da senha. Pressione NO, at [SETUP FACTORS FOR CORRELATION?] (PROGRAMAR FATOR DE CORRELAO?) aparecer. Pressione YES, o analisador pergunta [RESET CORREL FACTORS?] (REAJUSTAR FATORES DE CORREL.?). Inserindo YES todos os fatores de correlao atuais so apagados. O analisador ento avanar para as outras funes de programao de correlao. Inserindo NO [ENTER/CHECK CORREL. FCTR?] (INSERIR/VERIFICAR FATOR DE CORREL.?) aparece e possibilita introduzir ou verificar fatores de correlao para cada parmetro. Inserindo YES para [ENTER/CHECK CORREL. FCTR?] (INSERIR/VERIFICAR FATOR DE CORREL.?) permitir alterar os fatores de correlao ou verificar fatores de correlao j programados.
Os valores atuais sero exibidos, como: Na(b) = +00.0 Na(m) = 1.000ok? Se o Na interceptar (b) e a inclinao (m) estiver correta, pressione YES. Para modificar estes valores, pressione NO.
+
A interceptao e os valores da inclinao (slope) podem ser ajustados pressionando NO para alterar o nmero, e apertando YES para aceitar o nmero. Os fatores programados so automaticamente aplicados s amostras de sangue/soro e CQ. Siga o mesmo procedimento para a interceptao (b) e inclinao (m) para K , Cl , iC Somente parmetros ativados podem ser programados. Um conjunto separado de fatores de correlao est disponvel para amostras de urina. solicitao [ENTER URINE CORREL. FACTORS?] (PROR. FATORES CORR. DE URINA), pressione YES. Programe os fatores como descrito cima. Observe que no h nenhum fator de correlao de urina disponvel para ICa medidos no modo de urina.
2+ + 2+
e Li .
e Li , j que estes parmetros no so
Os fatores de correlao podem ser impressos a partir do menu [PRINT REPORTS?] (IMPRIMIR RELATRIOS?). Para isto, pressione NO at [PRINT CORRELATION FACTORS?] (IMPRIMIR FATORES DE CORRELAO?) ser exibido. A seguir pressione YES. 3.5.1 Determinao dos Fatores de Correlao
Os fatores de correlao podem ser determinados atravs de um dos dois mtodos seguintes:
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Fig. 3-7 a) Planilha para os fatores de correlao 1) Medir os CONTROLES de Nvel 1 e Nvel 3, trs vezes cada um, no Analisador de Eletrlitos SelectION+ e no analisador de referncia. 2) Preencha uma Planilha de Fator de Correlao para cada parmetro. Siga as setas e clculos para determinar a interceptao (b) e a inclinao (m). (Ver o anexo para planilhas em branco). b) Funo de Regresso de Anlise da Amostra 1) Analise pelo menos 20 amostras de soro isentas de lipdios ou amostras com lipdios normais no Analisador de Eletrlitos SelectION+ e no analisador de referncia. Selecione amostras com concentraes diferentes para fornecer pontos de determinao do ponto mais baixo ao ponto mais alto da faixa de medio. 2) Use uma calculadora com uma funo de regresso linear para determinar a interceptao (b) e a inclinao (m). 3.6 Selecionando o Modo Vet
O Modo Vet pode ser selecionado a partir do menu de Configuraes do Operador. Entre em contato com a Prodimol Biotecnologia para obter a senha. Ver Seo 8.7 para fluxogramas, instrues e faixas normais. Uma vez alterado para o Modo Vet, verifique se a tela [V-READY] (V-PRONTO).
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4.1 4.2 4.3 4.4
Controle de Qualidade
Conceito Geral de CQ Configurao dos Valores de Referncia do Controle de Qualidade Realizando uma Medio do CQ Imprimindo um Relatrio do CQ
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Controle de Qualidade
As medies do CQ devem ser realizadas na ntegra (isto , todos os trs nveis de CQ devem ser medidos). Omitir as medies do CQ ou ignorar os resultados da medio do CQ pode levar a medies incorretas da amostra do paciente, o que pode levar a decises clnicas incorretas e possivelmente colocar em perigo a sade do paciente.
4.1
Conceito Geral de CQ
A DIAMOND DIAGNOSTICS, INC. sempre se empenha para garantir a mais alta qualidade dos seus produtos. Essa conscincia da qualidade o resultado de um senso de responsabilidade com respeito ao cliente e ao bem-estar do paciente. O Controle de Qualidade um importante elemento desta afirmao. A DIAMOND oferece um material aquoso para CQ denominado de CONTROLE DE QUALIDADE TRI-LEVEL SELECTION+ que deve ser usado para garantir que o Analisador de Eletrlitos SelectION+ fornea medies de alta qualidade para proteger os pacientes. Para garantir a qualidade dos resultados de medio, conclua os testes do controle de qualidade com os 3 nveis (baixo, normal, alto) aps cada troca de eletrodos e inicializao do equipamento. Um programa de controle de qualidade para eletrlitos inclui a anlise da amostra com faixas conhecidas de valores esperados e a comparao destes valores com os resultados do analisador. O seguinte material de controle recomendado: Controle de Qualidade Tri-Level SelectION+ Os valores-alvo listados na instruo de uso devem ser tomados como valores de 2SD (SD = desvio padro). Os resultados da medio do CQ dentro da faixa do valor-alvo 2SD so aceitveis. Se os resultados sarem da faixa do valor-alvo 3SD, o parmetro no deve ser usado para as demais medies! Os resultados da medio do CQ que estiverem maiores do que o valor-alvo 2SD, mas menores do que o valor-alvo 3SD, devem ser investigados. Possvel causa do erro: 1. Baixo volume do Pack Reagente 2. Aspirao inadequada do reagente Ao corretiva (resoluo) 1. Substitua o Pack Reagente 2. a. Verifique se h obstruo na tubulao ou na distribuio do Pack Reagente. b. Inicie uma calibrao. 3. a. Verifique se h nvel suficiente de soluo e se h bolhas no eletrodo. b. Verifique se h fluxo adequado de soluo de referncia no eletrodo de referncia. c. Inicie uma calibrao. 4. a. Verifique se a tubulao est solta. b. Substitua a tubulao da bomba. c. Inicie uma calibrao. 5. Verifique a temperatura.
3. Eletrodo
4. Tubulao da bomba pode estar esticada
5. Temperatura alta pode afetar os resultados de Clcio
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4.2
Configurao dos Valores de Referncia do Controle de Qualidade
O material do CQ deve ser definido antes da medio do CQ. Partindo da tela [H-READY] (H-PRONTO), pressione NO, at [INSTRUMENT SETTINGS?] (CONFIGURAR INSTRUMENTO?) aparecer, e selecione com YES. Para proteo e segurana, o analisador s pode ser programado ou ter os parmetros existentes alterados introduzindo a senha correta. O analisador solicita [ENTER PASSWORD] (DIGITE SENHA). O cdigo DDI tem de ser introduzido como a seguir: Pressione NO, at que o caractere D aparea. Pressione YES e o cursor avanar para a segunda posio. Pressione NO, at que o caractere D aparea. Pressione YES e o cursor avanar para ltima posio. Pressione NO, at que o caractere I aparea.
NOTA: Se o caractere desejado passar, continue pressionando a tecla NO at que o caractere correto aparea. Se o cdigo foi introduzido corretamente, pressione a tecla YES. O analisador agora est preparado para a programao e exibir [SETUP CONTROL LEVEL 1 RANGES?] (PROGRAMAR FATOR DE CQ NVEL 1). NOTA: Se um cdigo incorreto foi introduzido inadvertidamente, o analisador exibir [INVALID PASSWORD RETRY?] (SENHA INVLIDA - TENTAR NOVAMENTE?. Pressione YES, a solicitao [ENTER PASSWORD] (DIGITE SENHA) exibida. Para sair deste menu, pressione NO. Para introduzir um novo nmero de lote, pressione YES. O analisador pergunta [CURRENT LOT: xxxxx CHANGE LOT #?] [LOTE ATUAL: 0000 TROCAR LOTE?). Insira YES, o analisador exibe [PRINT OLD VALUES AND STATS?] [IMPRIMIR ESTATSTICA E VALORES ANTIGOS?]. Insira YES para receber uma cpia impressa contendo a informao incluindo a mdia, o desvio padro (SD) e o coeficiente da variao (CV) dos dados armazenados. Pressione NO, o analisador mostra [NEW CONTROL LOT RESET DATA?] [NOVO LOTE APAGAR ANTERIOR?]. Ao confirmar esta solicitao, todos os dados estatsticos para o lote atual sero apagados. Insira YES para exibir [ENTER CONTROL LOT #] [DIGITAR ULTIMOS 4 # DE LOTE 0000]. Coloque o novo nmero de lote pressionando a tecla NO at que o nmero desejado seja exibido, e pressione YES para avanar para a posio seguinte.
NOTA: A primeira vez quando a informao do nmero de lote do CQ introduzida, o Analisador de Eletrlitos SelectION+ exibir um nmero de lote padro. Depois disso, o nmero de lote atual aparecer. Se a informao do lote atual no precisar ser alterada, mas se as faixas do CQ atual programado precisarem ser verificadas, pressione NO. NOTA: Se um nmero de lote incorreto foi introduzido inadvertidamente, pressione NO, e o analisador retorna para [ENTER CONTROL LOT #] [DIGITAR ULTIMOS 4 # DE LOTE 0000]. O analisador agora exibir sequencialmente as faixas altas e baixas para os eletrlitos que correspondem ao nvel do CQ e nmero do lote, como: Na BAIXO= 040 + Na ALTO = 205 Pressione YES para exibir a prxima faixa de parmetro. Depois que todos os parmetros ativados foram programados, a tela pergunta [ADDITIONAL PARAMETERS?] [PARMETROS ADICIONAIS?]. Selecione esta opo para programar os parmetros desativados. Depois que cada faixa foi exibida, a programao do CQ Nvel 1 ser concluda. Para continuar programando, repita o procedimento acima para o CQ Nvel 2 e para o CQ Nvel 3. No trmino da programao do CQ Nvel 3, o analisador perguntar [SETUP NORMAL RANGES?] (PROGRAMAR FAIXAS NORMAIS?). Este recurso de programao permite customizar as faixas normais que o Analisador de Manual do Operador Select
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Eletrlitos SelectION+ usar para marcar valores de medio de pacientes anormais tanto no relatrio exibido como no impresso (ver captulo 8.1.2: "Relatrio do CQ"). 4.3 Realizando uma Medio do CQ
Para garantir a qualidade dos resultados da medio, realize um teste do controle de qualidade usando todos os 3 nveis (baixo, normal, alto) para cada troca de eletrodos e aps cada inicializao do equipamento. As regulamentaes locais ou os procedimentos operacionais podem exigir testes de controle dirios ou mais frequentes. NOTA: At 35 medies do CQ podem ser armazenadas por nvel. Os valores podem ser armazenados e as estatsticas impressas a qualquer momento. Os Controles de Qualidade Tri-Level SelectION+ devem ser armazenados a 18 - 25 antes do uso.
muito importante que a porta principal seja fechada durante a amostragem, uma vez que ela fornece proteo contra fontes de interferncia eletromagntica. Partindo da tela [H-READY] (H-PRONTO), pressione NO at [QC/STD/URINE SAMPLE?] (CQ/PADRO/AMOSTRA URINA?) aparecer. Pressione YES, [CONTROL LEVEL 1?] (COTROLE NVEL 1) ser exibido. Pressione YES. A solicitao [LIFT DOOR LOAD SAMPLE] (ABRIR A PORTA E INTROD. AMOSTRA) ser exibida. Pegue uma ampola do Nvel 1 da caixa do Controle de Qualidade Tri-Level SelectION+ e misture-a cuidadosamente. Bata suavemente a ponta da ampola com o dedo para remover qualquer lquido. Abra a ampola cuidadosamente quebrando a parte superior. Proteja os dedos usando luvas ou um tecido quando estiver quebrando a ampola.
Abra a porta da agulha de aspirao de amostra: A solicitao [LOAD SAMPLE] (INTRODUZIR AMOSTRA) aparece.
NOTA: Coloque o material do CQ diretamente da ampola! Mantenha a ampola introduzida na agulha at que [WIPE PROBE_SHUT SAMPLE DOOR] LIMPAR AGULHA E FECHE A PORTA] seja exibido. Use uma gaze para limpar a agulha, e a seguir feche a porta da agulha de aspirao de amostra muito importante que a agulha de aspirao de amostra seja cuidadosamente limpa depois de uma introduo de amostra. O instrumento exibir [CONTROL LEVEL 1 TESTING...] [TESTANDO QC NVEL 1] e uma contagem regressiva comear, durante a qual o CQ ser analisado. Aps o trmino, os resultados sero exibidos brevemente, tal como: Na 125.1 K 3.05 Cl 77.8
O Analisador de Eletrlitos SelectION+ destaca os valores que esto acima ou abaixo das faixas-alvo programadas usando uma seta para cima ou para baixo. A pergunta [SAVE QC VALUES?] (SALVAR VALORES DO CQ?) aparece. Para salvar os valores na memria, pressione YES. Para rejeitar os valores, pressione NO. Se os valores forem rejeitados, o analisador retornar tela [CONTROL LEVEL 1?] (CONTROLE NVEL 1?), permitindo repetir a medio do CQ Nvel 1, pressionando-se YES, ou pule para o CQ Nvel 2 pressionando-se NO. Se o valor estiver fora da faixa de medio (, ou ERR), ele ser automaticamente rejeitado.
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Se os valores foram salvos, [VALUES ACCEPTED] (VALORES ACEITOS) ser exibido brevemente, seguido de [CONTROL LEVEL 2?] (CONTROLE NVEL 2?). Para mais medies do CQ (Nvel 2 e Nvel 3), siga as instrues delineadas para o Nvel 1, estando seguro de usar os Controles de Qualidade Tri-Level SelectION+ Nvel 2 ou Nvel 3. NOTA: Para descontinuar a medio do CQ, pressione a tecla NO, at [H-READY] (H-PRONTO) ser exibido. Ao trmino da medio do CQ Nvel 3, o analisador pergunta [CONTINUE QC/STD/URINE SAMPLE?] [CONTINUAR EM CQ/PADRO/URINA?]. Se as medies para todos os nveis foram concludas, pressione NO e o analisador retorna para a tela [H-READY] (H-PRONTO). NOTA: Respondendo YES pergunta [CONTINUE QC/STD/URINE SAMPLE?] ([CONTINUAR EM CQ/PADRO/URINA?], o analisador retorna para [CONTROL LEVEL 1?] (CONTROLE NVEL 1?). 4.4 Imprimindo um Relatrio do CQ
O Analisador de Eletrlitos SelectION+ armazenar na memria os 35 ltimos valores de medio do CQ para cada um de trs nveis do CQ. Para imprimir um relatrio destes valores, juntamente com sua mdia, seu desvio padro (1 SD) e coeficiente de variao (CV), pressione NO, at [PRINT REPORTS?] (IMPRIMIR RELATRIOS?) aparecer, e a seguir pressione YES. Pressione NO duas vezes, [PRINT QC AND STATS?] (IMPRIMIR VALORES CQ E ESTATST?) aparece. Pressione YES, o analisador imprimir todos os valores do CQ agrupados por nvel. Aps a impresso, o analisador retornar para [H-READY] (H-PRONTO). Se os fatores de correlao forem alterados ou os valores do CQ mudados para ISE direto, TODOS os valores na memria so recalculados e impressos na nova configurao.
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5.1 5.1.1 5.1.2 5.2 5.3 5.3.1 5.3.2 5.4 5.4.1 5.5 5.5.1 5.6 5.6.1 5.7 5.7.1 5.7.2 5.7.3 5.7.4
Manuteno
Descontaminao Procedimento de Descontaminao Mecanismo do Amostrador Superfcies do Equipamento Desinfetantes Recomendados Manuteno Diria Manuteno Semanal Limpeza da Agulha de Aspirao da Amostra e do Apoio da Agulha Limpeza das Superfcies do Analisador Manuteno Mensal Limpando o Alojamento do Eletrodo de Referncia Manuteno Semianual Substituindo a Tubulao da Bomba Manuteno Anual Substituindo a Tubulao Principal Manuteno No Programada Substituindo os Eletrodos Verificando o Nvel do Reagente e Substituindo o Pack Reagente Substituindo a Agulha de Aspirao de Amostra e o Apoio da Agulha Substituindo o Papel da Impressora
58 58 58 58 58 58 59 59 59 60 60 60 62 62 63 63 64 64 65 66 67
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Manuteno
Aps o uso, os componentes do Analisador de Eletrlitos SelectION+, incluindo a tubulao, o apoio da agulha de aspirao de amostra, o Pack Reagente, etc., contem fludos biolgicos e, portanto, representam um possvel risco de infeco. Manuseie estes componentes com cuidado e de acordo com as regulamentaes que envolvem os materiais potencialmente infectantes. Evite o contato com a pele! Sempre use luvas! Risco de infeco!
5.1 5.1.1
Descontaminao Procedimento de Descontaminao
O objetivo deste procedimento minimizar o risco de infeces quando da substituio dos itens que entraram em contato com o sangue. Realize estes procedimentos de descontaminao regularmente. A Diamond recomenda seguir um procedimento de descontaminao, alm das regulamentaes especficas do laboratrio. Nunca use desinfetantes base de lcool! Nunca use desinfetantes aerossis. IMPORTANTE: No tente descontaminar qualquer parte do equipamento antes de deslig-lo e desconect-lo da fonte de alimentao. Antes de conectar o instrumento novamente e lig-lo, sempre aguarde 15 minutos para permitir que o desinfetante evapore. Regularmente descontamine as seguintes partes do equipamento: O mecanismo do amostrador consistindo da agulha de aspirao de amostra e do apoio da agulha de aspirao de amostra. Superfcies do instrumento
Mecanismo do Amostrador Ver "Limpeza da Agulha de Aspirao da Amostra e do Apoio da Agulha na pgina 59. Superfcies do Equipamento Ver "Limpeza das Superfcies de Analisador" na pgina 60. 5.1.2 Desinfetantes Recomendados
Superfcies Soluo Desproteinizante (Cdigo PN AV-BP0521) Perigos potenciais Devido ao carter alcalino e oxidante desta preparao, no se pode excluir a irritao local da pele, dos olhos, e das membranas mucosas. Medidas de Primeiros Socorros Aps inalao: respirar ar fresco. Aps contato com a pele: lavar com uma grande quantidade de gua, retirar a roupa contaminada. Aps contato com os olhos: enxaguar os olhos com uma grande quantidade de gua, entrar em contato com um mdico oftalmologista. Aps ingesto: beber uma grande quantidade de gua, evitar vomitar, entrar em contato com um mdico.
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5.2
Manuteno Diria
Antes de correr a primeira amostra do dia, o Analisador de Eletrlitos SelectION+ necessita passar por um procedimento de limpeza e condicionamento, simples procedimento que ajuda a garantir que a unidade ir desempenhar adequadamente. Este procedimento chamado de manuteno, porque deve ser executado uma vez a cada dia em que o analisador usado para conduzir a amostragem. No caso da limpeza e/ou o condicionamento no serem executados dentro das ltimas 24 horas, o analisador imprimir automaticamente em cada relatrio de amostra [EXECUTE MAINTENANCE!] (EXECUTAR MANUTENO!). NOTA: Se menos de 5 amostras forem analisadas por dia, a limpeza deve ser executada uma vez por semana em vez de uma vez por dia (ver Manuteno Semanal). Pressione a tecla NO, at [MAINTENANCE?] (MANUTENO?) ser exibido, e YES para selecionar. Selecione [CLEAN?] (REALIZAR LIMPEZA?) pressionando YES. solicitao [LIFT DOOR LOAD SAMPLE] (ABRIR A PORTA E INTROD. AMOSTRA), coloque uma pequena quantidade de Soluo de Limpeza A em um recipiente limpo. Levante a porta da agulha de aspirao de amostra e a bomba comear a aspirar. Mantenha a Soluo de Limpeza A sob a agulha, at que o analisador emita um sinal sonoro e [WIPE PROBE_SHUT SAMPLE DOOR] [LIMPAR AGULHA E FECHE A PORTA] seja exibido, e use uma gaze para remover a soluo de limpeza da agulha. Feche a porta da agulha de aspirao da amostra.
Fig. 5-2
Fig. 5-1 Enquanto o analisador exibe [THANK YOU] (OBRIGADO) e uma breve contagem regressiva, coloque uma pequena quantidade de soluo condicionadora do eletrodo de Sdio em um recipiente limpo. pergunta [CONDITION?] (CONDICIONAR?), pressione YES. solicitao [LIFT DOOR LOAD SAMPLE] (ABRIR A PORTA E INTROD. AMOSTRA), levante a porta da agulha de aspirao de amostra e a bomba comear a aspirar. Mantenha a Soluo Condicionadora do Eletrodo de Sdio sob a agulha, at o analisador emitir o sinal sonoro e aparecer a mensagem [WIPE PROBE_SHUT SAMPLE DOOR] [LIMPAR AGULHA E FECHE A PORTA, use uma gaze para remover a soluo condicionadora da agulha. Feche a porta da agulha de aspirao de amostra. Depois que o analisador exibir [THANK YOU] e uma breve contagem regressiva, pressione NO pergunta [CONTINUE MAINTENANCE?] (CONTINUAR MANUTENO?). Uma calibrao automtica ser iniciada. muito importante que a porta principal esteja fechada durante a calibrao, uma vez que ela oferece proteo contra fontes de interferncia eletromagntica.
5.3
Manuteno Semanal
Semanalmente, ou sempre que necessrio, voc deve limpar o apoio da agulha de aspirao de amostra e a agulha de aspirao de amostra, bem como as superfcies do exterior do analisador. 5.3.1 Limpeza da Agulha de Aspirao da Amostra e do Apoio da Agulha
Partindo da tela [H-READY] (H-PRONTO), execute as seguintes aes: Manual do Operador Select
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Abra a porta da agulha de aspirao de amostra. Limpe o apoio da agulha de aspirao de amostra, a agulha e a rea circundante com um swab de algodo mido. Se o analisador tentar realizar a anlise da amostra, [SAMPLE NOT FOUND] (AMOSTRA NO ENCONTRADA) ser brevemente exibido, e retornar para a tela [H-READY] (H-PRONTO). As superfcies exteriores devem ser limpas com um tecido suave e mido. Nunca use limpadores fortes ou abrasivos e nenhum limpador que contenha lcool no Analisador de Eletrlitos SelectION+. Use um tecido ligeiramente mido para evitar que o fluido entre no analisador.
Fig. 5-3 5.3.2 Limpeza das Superfcies do Analisador Nunca use desinfetantes base de lcool! Nunca use desinfetantes aerossis. IMPORTANTE: no tente descontaminar qualquer parte do instrumento antes de deslig-lo e desconectlo da fonte de alimentao. Antes de conectar o instrumento novamente e lig-lo, sempre espere 15 minutos para permitir que o desinfetante evapore. Regularmente, descontamine as superfcies do analisador, incluindo a porta dianteira com um desinfetante no diludo (Soluo Desproteinizante). Use swabs ou esponja que tenham sido embebidos com Soluo Desproteinizante. O tempo mnimo de contato com o desproteinizante para desinfeco de 15 minutos, devendo ser estritamente seguido. As superfcies muito sujas (por ex., contaminadas com o sangue) devem ser primeiramente limpas com swabs ou uma esponja embebida com a Soluo Desproteinizante. Se os sulcos na porta dianteira ou as reas em volta da janela da cmara de medio precisarem de mais limpeza, use uma pequena escova plstica comercial para limp-los. Retire todas as impurezas visveis. O procedimento de desinfeco desproteinizante deve ser seguido como descrito acima. 5.4 5.4.1 Manuteno Mensal Limpando o Alojamento do Eletrodo de Referncia
A manuteno mensal envolve a limpeza do alojamento do eletrodo de referncia, e deve ser realizada antes da manuteno diria. Para concluir este procedimento, uma pequena quantidade de desproteinizante necessria. Partindo da tela [H-READ] (H-PRONTO), pressione NO para acessar [MAINTENANCE?] (MANUTENO?). Pressione YES, a pergunta [CLEAN?] (REALIZAR LIMPEZA?) aparece. No pressione nenhuma tecla. Abra a tampa dianteira do analisador. Desconecte a tubulao do eletrodo de referncia do receptculo abaixo do lado esquerdo da cmara de medio.
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Fig. 5-4 Deslize a cmara de medio para frente at que ela trave na posio dianteira. Afrouxe o alojamento do eletrodo movendo o grampo esquerdo para frente.
Fig. 5-6
Fig. 5-5 Retire o conjunto do eletrodo de referncia do analisador Desparafuse o eletrodo de referncia do alojamento de referncia. Guarde o eletrodo de referncia no alojamento de transporte preenchido com a soluo de referncia.
Fig. 5-7 NOTA: A soluo de referncia pode ser tomada do alojamento do eletrodo de referncia. muito importante que o eletrodo de referncia sempre seja guardado na soluo de referncia e nunca seja deixado seco. Coloque a soluo desproteinizante em um pequeno recipiente e mergulhe o alojamento de referncia nela, assegurando-se de que nenhuma bolha de ar permanea no alojamento. No mergulhe o conector de referncia e a tubulao.
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Aps 15 minutos, retire o alojamento de referncia do desproteinizante. Enxgue cuidadosamente o alojamento com gua de torneira e seque. Desparafuse o alojamento de transporte do eletrodo de referncia. Verifique se o O-ring no eletrodo est colocado corretamente. Enxgue o alojamento de transporte com gua e guarde para uso posterior. Parafuse cuidadosamente o eletrodo de referncia no alojamento do mesmo. Instale o conjunto no lado esquerdo da cmara de medio. Feche o grampo esquerdo no alojamento de eletrodo, levantando-o para cima at que ele trave na posio para trs. Assegure-se de que os eletrodos estejam colocados corretamente.
Fig. 5-8 Conecte a tubulao do eletrodo de referncia no receptculo abaixo do lado esquerdo da cmara de medio. Deslize a cmara de medio para trs at que ela trave na posio, e feche a tampa dianteira do analisador.
NOTA: Pode ser preciso virar a cmara de medio para cima para deslizar os eletrodos neste receptculo.
Fig. 5-10 Fig. 5-9 Neste momento, voc pode executar a manuteno diria pressionando YES. Se a manuteno diria no for necessria, pressione NO at [PERFORM CALIBRATION?] (REALIZAR CALIBRAO?) ser exibido. Pressione YES e um ciclo de calibrao completo ser realizado. Manuteno Semianual Substituindo a Tubulao da Bomba
5.5 5.5.1
Para assegurar-se de que a bomba no ligue durante este procedimento, pressione NO at [MAINTENANCE?] (MANUTENO?) ser exibido. Pressione YES e [CLEAN?] aparecer. A seguir, no pressione nenhuma tecla. Quando estiver substituindo o conjunto da tubulao da bomba, proceda como a seguir: Abra a tampa dianteira e deslize a duas tubulaes da bomba dos rotores da mesma. Depois, desconecte uma tubulao por vez da placa e conecte novamente no mesmo lugar na nova placa da Tubulao. NOTA: Tenha o novo conjunto da tubulao da bomba pronto para substituir o antigo. Manual do Operador Select
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Fig. 5-11
Fig. 5-12
Instale a nova placa da tubulao da bomba e deslize as novas tubulaes da bomba por cima dos rotores da bomba, tomando cuidado para no cruzar as tubulaes. No estique as tubulaes demasiadamente para no danificlas. Pressione NO at [PERFORM CALIBRATION?] (REALIZAR CALIBRAO?) ser exibido. Pressione YES para iniciar um ciclo de calibrao. Descarte o conjunto da tubulao da bomba de acordo com os regulamentos locais para resduos perigosos!
5.6 5.6.1
Manuteno Anual Substituindo da Tubulao Principal
Uma vez por ano, ou conforme necessrio, a tubulao principal deve ser substituda. Sempre use luvas! Perigo de infeco!
Na tela [H-READY] (H-PRONTO) pressione NO, at [SERVICE MENU] (FUNES DE SERVIO?) aparecer, e pressione YES. Pressione NO, at [CHECK PINCH VALVES?] (VERIFICAR VALVULA DE PRESSO?) aparecer. Pressione YES. Retire as tampas das vlvulas, fazendo-as deslizar na direo da seta. A seguir, retire as barras de presso. Desconecte a tubulao com a faixa verde localizado do lado esquerdo da cmara de medio. Abra a porta da agulha de aspirao da amostra e desconecte a tubulao com a faixa vermelha do apoio da agulha de aspirao.
Desconecte as tubulaes Remova o Pack Reagente e deslize para fora o suporte da tubulao principal, localizado a esquerda da cmara de medio. Desconecte as tubulaes da placa branca da tubulao da bomba e do suporte da tubulao principal Instale a tubulao principal nova no suporte, use o diagrama da tubulao na porta dianteira como um guia para instalao. Tome cuidado especial para conectar novamente as tubulaes aos bicos corretos. Abra cada vlvula de presso pressionando YES, a seguir, conecte a barra de presso e logo a seguir conecte a tampa da vlvula na direo da seta. Para abrir a prxima vlvula de presso, pressione NO duas vezes. Observe o texto exibido.
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Nota: Recomenda-se substituir a agulha de aspirao da amostra e seu apoio ao mesmo tempo em que o suporte da tubulao principal substitudo (ver seo 5.7.3: Substituindo a Agulha de Aspirao de Amostra e o Apoio da Agulha). Pressione NO at [REALIZAR CALIBRAO?] ser exibido. Pressione YES para iniciar uma calibrao. Descarte o suporte da tubulao principal de acordo com os regulamentos locais (resduo perigoso!).
5.7 5.7.1
Manuteno No Programada Substituindo os Eletrodos Deslize cmara de medio para frente at que ela trave na posio dianteira. Mova o grampo presente no lado esquerdo da cmara de medio para frente afrouxando os eletrodos.
Fig. 5-13 Remova o eletrodo desejado da cmara de medio.
Fig. 5-14
Fig. 5-15 Remova o novo eletrodo da sua caixa protetora e verifique a presena de um O-ring no lado esquerdo do eletrodo. Verifique a soluo de preenchimento no eletrodo de acordo com as instrues includas com o eletrodo. Caso seja observadas bolhas bata o eletrodo em uma superfcie de modo a fazer com que a bolha no fique na ponta do sensor. Instale o eletrodo na sua posio etiquetada na cmara de medio. Observe que o eletrodo possui um fundo plano que se apia na extremidade lisa da cmara de medio, para auxiliar no posicionamento adequado.
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Fig. 5-16
Fig. 5-17
Mova o grampo que est do lado esquerdo da cmara de medio para cima at que ele trave. Assegure-se de que os eletrodos estejam colocados corretamente. Deslize a cmara de medio para trs at ela travar na posio.
NOTA: Pode ser preciso empurrar a cmara de medio para cima para posicionar os pinos do eletrodo no receptculo de equipamento.
Fig. 5-18 Fig. 5-19 Depois de instalar um novo eletrodo, o Analisador de Eletrlitos SelectION+ precisa ser submetido Manuteno Diria, Calibrao e Medio do CQ para verificar o desempenho do eletrodo. Descarte os eletrodos de acordo com as regulamentaes locais para resduos perigosos!
Para assegurar a qualidade dos resultados da medio, conclua um teste do controle de qualidade com os 3 nveis (baixo, normal, alto) aps a substituio de cada eletrodo. 5.7.2 Verificando o Nvel do Reagente e Substituindo o Pack Reagente
O Analisador de Eletrlitos SelectION+ monitora o nvel das solues no Pack Reagente e exibe a quantidade restante. Para verificar o status do fluido restante no Pack Reagente: Na tela [H-READY] (H-PRONTO), pressione a tecla NO, at [OPERATOR SETTINGS?] (CONFIGURAR OPERADOR?) ser exibido. Pressione YES. A pergunta [VERIFY ISE PACK?] (VERIFICAR PACK?) ser exibida. Pressione YES. O analisador exibir a quantidade de fluido restante. Use sempre luvas! Risco de infeco!
Para substituir o Pack Reagente, apenas pegue a parte estendida do Pack Reagente e deslize-a para fora.
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Fig. 5-20 Assim que o analisador detectar que o Pack Reagente foi removido, a tela informa [NO PACK INSTALLED] (NENHUM REAGENTE INSTALADO). Alm disso, a impressora imprimir o status atual do Pack Reagente. No remova o Pack Reagente durante um procedimento de medio ou calibrao. Descarte o Pack Reagente de acordo com as regulamentaes locais para resduos perigosos.
Prepare o novo Pack Reagente removendo cuidadosamente a tira de proteo. Guarde esta proteo para fechar os conectores antes do descarte do Pack Reagente usado. Escreva a data da instalao no rtulo do novo Pack Reagente. Uma vez que a tira protetora retirada, certifique-se de manter o Pack Reagente na posio vertical para evitar derramamento. Deslize o novo Pack Reagente na posio no lado esquerdo do analisador. O analisador [NEW PACK INSTALLED?] (PACK TROCADO?).
Fig. 5-21 Fig. 5-22 Pressione YES para indicar que um novo Pack Reagente est instalado. Novamente, pergunta [ARE YOU SURE?] (TEM CERTEZA?), pressione YES. O Analisador de Eletrlitos SelectION+ reinicializar automaticamente o contador do Pack Reagente para 100 % e comear a calibrao do sistema. Pressione NO se voc reinstalar o Pack Reagente que foi removido. Substituindo a Agulha de Aspirao de Amostra e o Apoio da Agulha
5.7.3
NOTA: Recomenda-se substituir a agulha de aspirao de amostra e o apoio da agulha ao mesmo tempo em que a tubulao principal substituda (ver seo 5.6.1: Substituindo a Tubulao Principal). Use sempre luvas! Risco de infeco! Manual do Operador Select
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Para assegurar-se de que a bomba no ligue durante este procedimento, pressione NO at [MAINTENANCE?] (MANUTENO?) ser exibido. Pressione YES e [CLEAN?] (REALIZAR LIMPEZA?) aparecer. A seguir, no pressione nenhuma tecla. Abra a porta dianteira. Abra a porta da agulha de aspirao de amostra. Remova a agulha do apoio cuidadosamente. Desconecte a tubulao. Recoloque a nova agulha na tubulao e prenda a agulha de volta no apoio.
Fig. 5-23 A seguir, substitua o apoio da agulha de aspirao de amostra como a seguir: Remova o apoio da agulha de aspirao de amostra do mecanismo do amostrador. Remova cuidadosamente o apoio da agulha de aspirao da amostra do suporte da mesma. Desconecte a tubulao. Monte o novo apoio da agulha de aspirao no suporte da mesma do modo inverso e ligue a tubulao. Monte o suporte do apoio da agulha de aspirao de amostra na sua posio padro. Feche a porta da agulha de aspirao de amostra e a tampa dianteira. Pressione NO at [PERFORM CALIBRATION?] (REALIZAR CALIBRAO?) ser exibido. Pressione YES para iniciar a calibrao. Descarte a agulha de aspirao de amostra e o apoio da agulha de acordo com os regulamentos locais (resduos perigosos!). 5.7.4 Substituindo o Papel da Impressora
NOTA: O papel da impressora sensvel ao calor em um lado somente. Por favor, certifique-se de ter inserido o rolo de papel corretamente. (Ver figura 5-24) Abra a tampa dianteira do analisador. Remova o papel restante apertando o boto de alimentao de papel. Coloque um novo rolo de papel na bandeja de papel e prenda na fenda do alimentador. Pressione o boto de alimentao de papel para alimentar completamente o papel atravs da impressora.
Fig. 5-25 Fig. 5-24 Manual do Operador Select

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NOTA: Pressionando o boto de avano de papel uma vez, avana o papel 10 linhas. Feche a tampa dianteira e rasgue qualquer excesso de papel. Corte a extremidade do rolo para fazer uma borda quadrada. No arranque o papel da impressora para evitar danos impressora.
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6
6.1 6.2 6.3 6.3.1 6.3.2 6.3.3 6.3.4 6.3.5 6.3.6 6.3.7 6.3.8 6.3.9 6.4 6.4.1 6.4.2 6.4.3
Resoluo de Problemas
Mensagens de Erro Imprimindo Cdigos de Erro Funes de Servio Testando os Eletrodos Testando o Sensor da Amostra Testando o Sensor do Pack Reagente Testando a Porta da Agulha de Aspirao de Amostra Testando a Bomba Testado as Vlvulas Testando a Interface Testando o Amplificador Cdigos de Servio Inserindo Cdigos de Servio Removendo Cdigos de Servio Lista dos Cdigos de Servio
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Resoluo de Problemas
O Analisador de Eletrlitos SelectION+ projetado para fornecer servio livre de problemas por longo tempo. No obstante, qualquer dispositivo de medio cientfica pode apresentar, ocasionalmente, mau funcionamento, exigindo que o operador identifique a causa do problema. As seguintes informaes listam os passos das mensagens e recomendaes exibidas na tela que devem auxiliar o operador do Analisador de Eletrlitos SelectION+ a faz-lo funcionar. Se o Analisador de Eletrlitos SelectION+ no funcionar corretamente aps a realizao dos passos bsicos delineados neste captulo, entre em contato com a Prodimol Biotecnologia S/A para solicitar assistncia tcnica. 6.1 Mensagens de Erro Causa A calibrao foi interrompida medida que o analisador aspira uma amostra do Padro A, a soluo detectada pelo sensor da amostra, que deve detectar sua presena sem encontrar qualquer bolha de ar. Se o sensor da amostra estiver impossibilitado de detectar adequadamente a presena da soluo do Padro A em um perodo do tempo programado, a mensagem de erro exibida. Ao Execute a calibrao do sistema para voltar o equipamento ao modo [H-READY] (H-PRONTO). Verifique o fluido restante no Pack Reagente. Se restar menos de 5 % substitua o Pack Reagente. Verifique se h cogulos ou cristais que podem ter se formado na tubulao do Padro A ou na cmara de eletrodo. Substitua o Pack Reagente. Assegure-se de que o sensor da amostra est seguramente conectado e execute o teste do sensor da amostra para garantir que o mesmo esteja funcionando corretamente. Se necessrio, limpe o sensor da amostra. Substitua o conjunto da tubulao da bomba peristltica para garantir a aspirao correta do Padro A. Substitua o Pack Reagente.
Mensagem Status: Not calibrated (Condio: No calibrado) Standard A not found (Padro A no encontrado)
Standard B not found (Padro B no encontrado
Standard C not found (Li activated) Padro C no encontrado (Li ativado) Inspect Sample Sensor (Inspecione o Sensor da Amostra)
Se o Padro A for aspirado adequadamente, mas o Padro B no for detectado, verificar se h cristalizao ou vazamento na tubulao do Padro B. Se qualquer cristalizao ou vazamento no forem encontrados, veja a ao. A deteco da aspirao do Padro C a mesma para o Padro B. O sensor da amostra calibrado com ar durante cada calibrao. Para o correto funcionamento, o sensor deve fornecer uma leitura de 80 a 120 unidades quando o ar detectado. Para verificar a resposta do sensor da amostra, execute o teste do sensor da amostra. Abra a porta da agulha de aspirao de amostra e pressione o boto YES para aspirar vrios fluidos atravs do sensor. Para fluidos transparentes (por ex., gua), a leitura deve aumentar em pelo menos 40 unidades. Para amostras de sangue (no transparente), a leitura deve diminuir em pelo menos 40 unidades. A bomba pode ser parada em qualquer momento pressionando NO.
Substitua o Pack Reagente. Limpe o sensor da amostra usando o procedimento de Manuteno do Eletrodo. Verifique se houve a secagem correta da cmara de medio durante o ciclo de lavagem. Substitua o conjunto da tubulao da bomba peristltica. Execute uma calibrao para remover a mensagem de erro.
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Inspect Reference Housing (Inspecione o Alojamento Referncia)
de
Quando o analisador no consegue detectar um fluxo de Soluo de Referncia na cmara de medio, esta mensagem ser exibida. Este teste realizado no incio de cada ciclo de calibrao.
Please shut sample door (Por favor feche a porta da agulha de aspirao de amostra)
Sample not found (Amostra no encontrada)
Cleaning solution not found (Soluo de limpeza no encontrada)
Esta mensagem aparece quando a porta da agulha de aspirao de amostra no fechada dentro de 20 segundos depois que a amostra est no local, ou quando a porta foi aberta e nenhuma amostra foi detectada. Sob certas condies, o analisador pode no detectar a presena de uma amostra e uma mensagem de erro aparecer: A porta da agulha de aspirao permanece aberta por mais de 20 segundos aps as amostras estarem no local Bolhas de ar na amostra Volume de amostra muito pequeno para analisar Nenhuma amostra sendo aspirada pelo mecanismo de amostragem. Para abortar uma amostra, feche a porta da agulha de aspirao de amostra durante a aspirao da amostra. Sob certas condies, o analisador no pode detectar a presena da soluo de limpeza: Bolhas de ar na soluo de limpeza Volume muito pequeno de soluo de limpeza A soluo de limpeza no est sendo aspirada adequadamente pelo mecanismo de amostragem.
Verifique se h preenchimento adequado do alojamento de referncia. Assegure-se de que a tubulao de referncia esteja conectada seguramente ao receptculo. Uma vez que este teste utiliza o Padro A, certifique-se de que ele seja aspirado adequadamente na cmara de medio. Se no, substitua o Pack Reagente. Limpe o alojamento de referncia. (Ver captulo 5.4: "Manuteno Mensal"). Feche a porta da agulha de aspirao de amostra dentro do tempo permitido.
Conditioning solution not found (Soluo condicionadora encontrada)
no
Sob certas condies, o analisador pode no detectar a presena da soluo condicionadora: Bolhas de ar na soluo condicionadora Volume muito pequeno de soluo condicionadora A soluo condicionadora no est sendo aspirada adequadamente pelo mecanismo de amostragem.
Repita a amostra para ver se ela detectada adequadamente em um segundo teste. Feche a porta da agulha de aspirao de amostra dentro do tempo permitido. Verifique a aspirao da amostra e observe se h presena de cogulos no sistema de amostragem. Verifique se os O-rings esto presentes e se os eletrodos esto vedados adequadamente. Assegure-se de que o sensor da amostra esteja conectado e realize o teste do mesmo para verificar se ele est funcionando corretamente. Substitua a tubulao da bomba. Verifique se os O-rings esto presentes e se os eletrodos esto vedados adequadamente. Verifique a aspirao da soluo de limpeza e observe se h presena de cogulos no sistema de amostragem. Verifique a vedao adequada das tubulaes da bomba. Assegure-se de que o sensor da amostra esteja conectado e execute o teste do mesmo para verificar se ele est funcionando corretamente. Verifique se os O-rings esto presentes e se os eletrodos esto vedados adequadamente. Verifique a aspirao da soluo condicionadora e observe se h presena de cogulos no sistema de amostragem. Verifique a vedao adequada das tubulaes da bomba. Assegure-se de que o sensor da amostra esteja conectado e execute o teste do mesmo para verificar se ele est funcionando corretamente.
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Printer jam or defect (Obstruo ou defeito da impressora)
Se a impressora tentar imprimir e o papel estiver preso no alimentador, esta mensagem ser exibida brevemente, a seguir, os resultados da amostra aparecero na tela.
Primeiro desligue o analisador, depois retire a impressora colocando o seu dedo indicador atrs da borda traseira do mdulo da impressora e puxe-o para frente. Remova o papel preso e insira novamente a impressora no analisador. NOTA: Para facilitar a remoo de papel preso, o cabeote da impressora pode ser movido girando a engrenagem do eixo no lado esquerdo. Papis presos devem ser removidos to logo quanto possvel para evitar danos impressora. Assegure-se de que os eletrodos estejam adequadamente conectados. Verifique a operao adequada do conjunto do eletrodo de referncia. Se necessrio, limpe o alojamento do eletrodo de referncia ou substitua-o. Execute a manuteno diria. Substitua o Pack Reagente. Certifique-se de que os O-rings do eletrodo estejam presentes e instalados adequadamente. Certifique-se de que no haja nenhum vazamento na linha de fluxo. Verifique se h obstruo ou cristalizao na linha de fluxo: especialmente na agulha de aspirao de amostra, na tubulao para o sensor da amostra e no sensor da amostra. Assegure-se de que o sensor da amostra esteja seguramente conectado e realize um teste do mesmo para garantir que o sensor esteja funcionando corretamente. Se necessrio, limpe o sensor da amostra. Substitua o alojamento do eletrodo de referncia. No caso de uma amostra de urina, as setas para cima em vez do + resultado de K - indicam que diluio adicional da amostra necessria (ver captulo 3.3.3: "Amostras de Urina"). Verifique a preparao adequada da amostra (ver captulo 3). Verifique se h pequenas bolhas de ar na amostra depois da aspirao na cmara da amostra. Verifique a aspirao adequada do Padro A.
Inspect electrodes (Inspecione os eletrodos)
Se nenhum dos eletrodos for aprovado na calibrao: Uma leitura estvel do Padro A no pode ser obtida dentro de 6 aspiraes do Padro A a inclinao A-B ou A-C est fora dos limites. Se a unidade no consegue limpar a linha da amostra ou aspirar qualquer dos 3 Padres no incio de uma calibrao: A causa: um alojamento de referncia defeituoso (descarga aumentada de KCl).
Clog inspect fluid path (Inspecione a linha de fluxo para entupimentos)
Caso a unidade exiba setas para cima ou para baixo, em vez dos resultados da amostra, a concentrao da amostra est fora da faixa de medio (ver captulo 2: "Especificaes").
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Com Ca ativado, o relatrio de calibrao imprimir uma seta para cima ou para baixo em vez da temperatura real, se a temperatura medida estiver fora da faixa (Faixa de 10.0 C - 40 C). O sensor de amostra est localizado no alojamento do eletrodo do lado direito.
2+
Err. (Erro)
Se esta mensagem for exibida em vez dos resultados da amostra, nenhuma leitura de tenso vlida pode ser obtida do eletrodo.
Change ISE Pack (Substitua o Pack Reagente)
*** Li Calculation not possible (*** Clculo de Li impossvel)
Interface error (Erro de interface)
Quando o nvel de fluido monitorado no Pack Reagente atingiu 5 % de restante, o analisador imprimir automaticamente [Change ISE Pack] (TROCAR PACK ISE?) no fim de cada relatrio. Esta mensagem est presente somente na forma impressa. O resultado de ltio s pode ser + calculado para uma faixa de Na : 95 - 180 mmol/L (89,6 - 169,5 mmol/L para sangue / soro). + Se o valor Na da amostra estiver fora desta faixa, esta mensagem ser exibida e impressa em vez do + valor de Li . O teste de interface (ver captulo 6.3.7: Testando a Interface) no foi bem sucedido.
Assegure-se de que o cabo do sensor da amostra esteja seguramente conectado. Certifique-se de que a temperatura ambiente esteja dentro dos limites especificados (15 C a 32 C / 60 Fa 90 F). Execute o Teste do Amplificador para medir a temperatura real. Com a porta dianteira aberta, a temperatura exibida deve estar aproximadamente 5 C acima da temperatura ambiente real. Verifique a preparao adequada da amostra (ver captulo 3). Verifique se o alojamento do eletrodo est localizado na posio correta. Verifique o preenchimento adequado do alojamento de referncia. Verifique se h bolhas de ar na amostra. Substitua o Pack Reagente (ver captulo 5.7.2: "Verificando Nvel do Reagente e Substituindo o Pack Reagente).
**Check Temp** (Ca activated) 2+ (**Verifique a temperatura**) (Ca ativado)
2+
Esta mensagem impressa no fim do relatrio da amostra e exibida enquanto a medio est em processo, no caso da temperatura da amostra estar fora da faixa (Faixa: 10 C - 40 C).
Verifique se os pinos 2 e 3 da entrada serial foram conectados corretamente. Se o erro persistir, entre em contato com o Suporte Tcnico da Prodimol. Verifique a preparao adequada da amostra (ver captulo 3). Assegure-se de que o cabo do sensor da amostra esteja seguramente conectado. Certifique-se de que a temperatura de ambiente esteja dentro dos limites especificados (15 C a 32 C / 60 Fa 90 F). Execute o Teste do Amplificador para medir a temperatura real. Com a porta dianteira aberta, a temperatura exibida deve estar aproximadamente 5 C acima da temperatura ambiente real.
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6.2
Imprimindo Cdigos de Erro

+
O SelectION fornece uma lista de cdigos de erro para ser impressa facilmente a partir do menu [PRINT REPORTS?] (IMPRIMIR RELATRIOS?). Quando acessar este menu, selecione NO at [PRINT ERROR CODES?] (IMPRIMIR CDIGOS DE ERRO?) ser mostrado e a seguir pressione YES. Aqui o nmero dos cdigos de erro impressos pode ser selecionado. Pressione NO para rolar atravs dos dgitos e YES para selecionar o nmero desejado. Depois de + confirmar que o nmero inserido est correto, o SelectION iniciar a impresso dos cdigos de erro. 6.3 Funes de Servio
O Analisador de Eletrlitos SelectION+ possui vrias funes embutidas para que voc possa acessar para avaliar o desempenho do equipamento. Partindo da tela [H-READY] (H-PRONTO), pressione NO at [SERVICE MENU?] (FUNES DE SERVIO?) ser exibido, e pressione YES. 6.3.1 Testando os Eletrodos
Os nveis de tenso dos eletrodos podem ser testados usando solues padro ou uma amostra externa. Pressione NO, at [CHECK ELECTRODES?] (VERIFICAR ELETRODOS?) ser exibido. Pressione YES e a pergunta [CHECK STD A?] (VERIFICAR PADRO A?) ser exibida. Pressione YES e as tenses do eletrodo sero exibidas. Registre os valores. Para sair desta funo, pressione NO. A pergunta [CHECK STD B?] (VERIFICAR PADRO B?) ser exibida. Pressione YES e as tenses do eletrodo sero exibidas. Registre os valores. Para sair Desta funo, pressione NO. A pergunta [CHECK STD C?] (VERIFICAR PADRO C?) ser exibida. Pressione YES e as tenses do eletrodo sero exibidas. Registre os valores. Compare os valores medidos com a seguinte tabela: Padro A -600 a +2400 -700 a +1000 -3100 a -100 -3100 a +1000 -3100 a +1900 Padro B -1600 a +2000 -2500 a +500 -1000 a +3000 -2300 a +2500 -3600 a +1400 Padro C -600 a +2400 -700 a +1000 -3100 a -100 -3100 a +1000 -2600 a +3400 Diferena permitida A-B A-C + 250 a + 680 - 50 a +50 + 470 a +1200 - 40 a +40 - 860 a -370 No usado - 660 a -350 - 150 a +150 + 1 a +760 - 1730 a -285
Eletrodo Na + K Cl 2+ Ca + Li
+
NOTA: Se a diferena de tenso de A-B ou A-C estiver fora da diferena admissvel, execute a manuteno diria ou substitua o eletrodo. 6.3.2 Depois de testar os eletrodos com as solues padro, o Analisador de Eletrlitos SelectION+ perguntar [CHECK SAMPLE?] (VERIFICAR AMOSTRA?). Pressione YES. O equipamento solicitar [LIFT DOOR LOAD SAMPLE] (ABRIR A PORTA E INTROD. AMOSTRA). Depois de introduzir a amostra, o analisador exibir [THANK YOU] (OBRIGADO) brevemente, seguido pelas tenses dos eletrodos. Verifique se as leituras esto estveis. Pressione NO para sair e depois de uma curta mensagem [PLEASE WAIT] (POR FAVOR AGUARDE), a pergunta [CONTINUE ELECTRODE TEST?] (CONTINUAR TESTE DO ELETRODO?) aparecer. Pressione NO para sair ou executar outras funes de servio. Testando o Sensor da Amostra
O sensor da amostra seco deve indicar um valor de 80-120, a aspirao de um fluido claro deve aumentar este valor em pelo menos 40 Unidades. Pressione NO at [SERVICE MENU?] (FUNES DE SERVIO?) ser exibido, e pressione YES. Pressione NO, at [CHECK SAMPLE SENSOR?] (VERIFICAR SENSOR DA AMOSTRA?) ser exibido. Pressione YES e o analisador exibir a leitura atual do sensor da mostra:
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DRY: 80-120: 99 YES=PUMP/NO=EXIT Pressione YES e introduza uma amostra (transparente) externa pela agulha. A tela exibir: EXTERNAL: 236 PUMP: NO=OFF 6.3.3 Pressione NO para sair e depois de uma mensagem [PLEASE WAIT] (POR FAVOR AGUARDE), a pergunta [TEST ISE PACK SENSOR?] (TESTAR SENSOR DO PACK REAGENTE?) aparecer. Testado o Sensor do Pack Reagente Pressione NO, at [CHECK PACK SENSOR?] (VERIFICAR SENSOR DO PACK?) ser exibido. Pressione YES e o status atual do sensor do Pack Reagente ser exibido: FLUID PACK:I I=IN O=OUT Remova o Pack Reagente para testar o sensor do mesmo. Se o Pack Reagente tiver sido removido durante este teste, uma calibrao deve ser realizada para preparar todas as linhas de fluxo. 6.3.4 Pressione NO para sair ou executar outras funes de servio. Testando a Porta da Agulha de Aspirao de Amostra Pressione NO at [SERVICE MENU?] (FUNES DE SERVIO?) ser exibido, e pressione YES Pressione NO at [CHECK SAMPLE DOOR?] (VERIFICAR PORTA DE AMOSTRA?) ser exibido. Pressione YES e o status atual ser exibido: SAMPLE DOOR: C C=CLOSED O=OPEN 6.3.5 Abra a porta da agulha de aspirao de amostra para ver as alteraes do status. Pressione NO para sair ou executar outras funes de servio. Testando a Bomba Pressione NO at [SERVICE MENU?] (FUNES DE SERVIO?) ser exibido, e pressione YES. Pressione NO, at [PUMP TES?] (TESTAR A BOMBA?) ser exibido. Abra a tampa dianteira e pressione YES para iniciar o teste da bomba. O analisador exibir: ---PUMP TEST!--- (TESTANDO A BOMBA!) Os seguintes testes sero executados e exibidos: Velocidade bem lenta Velocidade lenta Velocidade mdia Velocidade rpida Uma alterao audvel deve ser escutada na mudana da velocidade da bomba. 6.3.6 Feche a tampa dianteira e pressione NO para sair ou executar outras funes de servio. Testando as Vlvulas Pressione NO at [SERVICE MENU?] (FUNES DE SERVIO?) ser exibido, e pressione YES. Pressione NO, at [CHECK PINCH VALVES?] (VERIFICAR VLVULA DE PRESSO?) ser exibido. Pressione YES e ser exibido: TEST VALE A: YES/NO = ON/OFF Manual do Operador Select
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6.3.7
Pressione YES para mover a vlvula para a posio aberta. Pressione NO para mover a vlvula de volta para a posio fechada. Pressione NO mais uma vez para testar a vlvula seguinte. Depois de [CHECK VALVE R] (VERIFICAR VLV. R) ser concludo, pressione NO para sair ou executar outras funes de servio. Testando a Interface Pressione NO at [SERVICE MENU?] (FUNES DE SERVIO?) ser exibido, e pressione YES. Pressione NO, at que [CHECK INTERFACE?] (VERIFICAR INTERFACE?) seja exibido. Pule os pinos 2 e 3 da interface serial certificando-se de no encurtar a ligao para o terra. Pressione YES. Esteja seguro de no encurtar o pino 2 ou 3 no terra, ou a interface pode ser danificada.
O analisador exibir [CHECK INTERFACE?] (VERIFICAR INTERFACE?) e tentar enviar alguns caracteres e verificar se eles foram recebidos dentro de um perodo de tempo determinado. 6.3.8 Verifique que no houve nenhum erro de interface. Pressione NO para sair ou executar outras funes de servio. Testando o Amplificador Pressione NO at [SERVICE MENU?] (FUNES DE SERVIO?) ser exibido, e pressione YES. Pressione NO, at [CHECK AMPLIFIER?] (VERIFICAR AMPLIFICADOR?) ser exibido. Pressione YES e o analisador exibir os valores atuais do amplificador: Na=#### K=#### Cl/Ca/Li=#### Pressione NO e a tenso do terra ser exibida: GND =0 -2500mV =-2499 Pressione NO e a temperatura ser exibida: TEMP(mV) = -#### TEMP (C) = ##.# Pressione NO para sair ou executar outras funes de servio. 6.4 Cdigos de Servio
O menu [ENTER CONFIG CODE?] (INSERIR CDIGO DE CONFIGURAO?) permite a programao de vrias funes no Analisador de Eletrlitos SelectION+. 6.4.1 Inserindo Cdigos de Servio Partindo da tela [H-READY] (H-PRONTO), pressione NO at [SERVICE MENU?] (FUNES DE SERVIO?) ser exibido, e pressione YES. Pressione NO at [ENTER CONFIG CODE?] [EXECUTAR AS CONFIGURAES?] aparecer. solicitao [ENTER PASSWORD] (DIGITE SENHA) aparecer.
Insira o cdigo de servio como a seguir: Pressione NO, at o primeiro caractere aparecer. Pressione YES e o cursor avanar para a segunda posio. Repita este procedimento para os outros caracteres. Pressionando YES aps o terceiro caractere ativar o cdigo de servio. NOTA: Se o caractere desejado foi perdido, continue pressionando a tecla NO at que o caractere correto aparea. Se um cdigo incorreto for inserido durante o processo, o analisador exibir [INVALID PASSWORD RETRY?] (SENHA INVLIDA TENTAR NOVAMENTE?). Pressione YES para corrigir o cdigo ou NO para sair.
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6.4.2
Removendo Cdigos de Servio
Para remover um cdigo de servio, insira os cdigos na coluna Off. Para apagar todos os cdigos de servio em uma s vez, insira CSC (Clear Service Codes/Apagar Cdigos de Servio). 6.4.3 On HRS ECM Lista dos Cdigos de Servio Off SRH MCE Ao Este cdigo de servio aumentar a resoluo por um dgito para todos os parmetros em amostras de sangue e soro. As amostras de CQ e o padro so sempre mostrados em alta resoluo, e amostras de urina em baixa resoluo. Este cdigo de servio colocar automaticamente o equipamento no Modo de Espera (Standby Mode), se nenhuma amostra for corrida entre duas calibraes (4 h). Este recurso ajuda, principalmente, a conservar os reagentes. Quando a unidade entrar automaticamente no Modo de Espera, ser sempre necessrio realizar uma calibrao para voltar para [H-READY] (HPRONTO). Este cdigo de servio imprimir automaticamente os nveis de voltagem dos eletrodos nos relatrios de amostra e calibrao. Este cdigo somente dever ser usado por tcnicos de manuteno treinados. Para desabilitar este cdigo, insira VDT ou desligue e ligue novamente. Este cdigo de servio imprimir as ltimas 20 mensagens de erro com a data e a hora da ocorrncia. O PML apagar todas as mensagens de erro armazenadas. 2+ 2+ Este cdigo de servio permite reportar os valores de Ca em mg/dL, em vez de Ca mmol/L. Quando este cdigo inserido, a unidade converte automaticamente os valores altos e baixos atuais das faixas normais para mg/dL. Note que as medies do CQ e do padro sempre so reportadas em mmol/L, independente da configurao do MGC. Isto permite comparar os 2+ valores de Ca com as faixas de ensaio dos CONTROLES. Este cdigo desliga o alarme (beep). Quando este cdigo inserido, a configurao atual do contador, que no pode ser reajustada pelo operador, impressa no relatrio de calibrao. Este cdigo permite a entrada de um percentual para o contador do Pack Reagente (Fluid Pack). Quando este cdigo ativado, o analisador exibe: ISE-PACK COUNTER (CONTADOR DO PACK REAGENTE): xxx% ok? Se este percentual no estiver correto, pressione [NO] e insira o percentual correto entre 0 e 100%, utilizando os botes [NO] e [YES]. Pressionando [YES] para [ok?] o analisador voltar para a tela de leitura. Quando este cdigo habilitado, as medies do CQ sero reportadas diretamente ao ISE direto, em vez dos valores com coeficiente de correlao. Note que nenhum fator de correlao aplicado aos valores de medio, se QCF for inserido.
TDV
VDT
LMP MGC
PML CGM
TBO ELC FPC
OBT CLE
QCF
FCQ
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7.1 7.1.1 7.1.2 7.2 7.2.1
Fundamentos Tericos
Princpios de Operao O princpio da Medio Princpio Fsico Especificaes do Eletrodo Eletrodo de Sdio Construo Uso e Cuidado Eletrodo de Potssio Construo Uso e Cuidado Eletrodo de Cloreto Construo Uso e Cuidado Eletrodo de Clcio Construo Uso e Cuidado Eletrodo de Ltio Construo Uso e Cuidado Alojamento do Eletrodo de Referncia (Conjunto do Eletrodo de Referncia) Construo Alojamento do Eletrodo de Referncia Uso e Cuidado Eletrodo de Referncia (Conjunto do Eletrodo de Referncia) Construo Eletrodo de Referncia Uso e Cuidado Procedimento de Calibrao Calibrao do ISE
81 81 81 81 83 83 83 83 83 83 83 83 83 83 84 84 84 84 84 84 84 84 85 85 85 85 85 85 85 85
7.2.2
7.2.3
7.2.4
7.2.5
7.2.6
7.2.7
7.3 7.3.1
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7
7.1 7.1.1
Fundamentos Tericos
Princpios de Operao O princpio da Medio
O Analisador de Eletrlitos SelectION+ um equipamento mdico sofisticado que utiliza o princpio de medio on Eletrodo Seletivo (ISE) para determinar precisamente os valores dos eletrlitos. Embora a tecnologia em si seja consideravelmente complicada, compreender como o equipamento desempenha a amostragem da anlise das amostras relativamente simples. Basicamente, o analisador compara um valor desconhecido com o valor conhecido para computar o nvel de eletrlitos da amostra. A membrana on seletiva reage especificamente com o tipo de eletrlito contido na amostra. A membrana uma permutadora inica, que reage alterao eltrica do on, causando uma alterao no potencial da membrana, ou medindo a tenso, que estabelecida na camada entre a amostra e a membrana. Uma clula galvnica de medio no interior dos eletrodos determina a diferena entre dois valores dos potenciais em ambos os lados da membrana. A clula galvnica fechada atravs da amostra em um lado pelo eletrodo de referncia, pelo eletrlito de referncia e pelo terminal aberto. A membrana eletroltica interna e o eletrodo interno fecham o outro. (veja Fig. 7-1). A diferena das concentraes dos ons entre o eletrlito interno e a amostra produz um potencial eletroqumico para formar a membrana do eletrodo ativo. O eletrodo de referncia conectado ao terra, bem como uma segunda entrada do amplificador. Uma vez que o eletrodo de referncia esta aterrado, a amplificao do potencial do eletrodo possibilita ainda o processamento de sinais. A concentrao do on na amostra ento determinada e exibida pela utilizao de uma curva de calibrao determinada por dois pontos medidos das solues padro, com concentraes inicas precisamente conhecidas (calibrao de 2 pontos), e utilizando a tenso medida da amostra e do padro A (calibrao de 1 ponto).
Fig. 7-1 7.1.2 Princpio Fsico
Um eletrodo on-seletivo conectado a um eletrodo de referncia para formar um sistema de medio (veja Fig. 7-2). Quando submerso em uma soluo que contenha o on relativo, a equao de Nernst aplicada: 1. E= E [(R.T)/n.F)] . Inai Ou 2. E= E [(R.T)/n.F)] . [In (fi . ci)]
(+) para ctions; (-) para anions A equao tambm pode ser escrita. Manual do Operador Select
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3. E: E': a: R: T: n: F: f: c: S:
E= E S log (fi . ci) o potencial eltrico medido e.m.f. do sistema em uma soluo padro atividade do on medido a constante geral do gs (8,31 J/Kmol) temperatura valncia do on medido constante de Faraday (96.496 A.s/g) o coeficiente de atividade a concentrao do on medido a inclinao do eletrodo
Fig. 7-2 Se a concentrao do on de uma soluo medida for conhecida, a concentrao do on da amostra pode ser determinada com base na diferena dos dois potenciais medidos. 4. 5. 6. Eamostra = E + S.log (fi . ci, amostra) Epadro = E + S.log (fi . ci, padro) E = Eamostra Epadro = S.log ci, amostra Ci, padro a diferena entre os potenciais medidos da amostra e do padro a diferena de potencial do eletrodo, determinada a partir da diferena de potencial de duas solues padro medidas concentrao dos ons medidos na amostra concentrao dos ons medidos nas solues padro
E: S: ci, amostra: ci, padro:
A concentrao do on desconhecida na amostra pode agora ser determinada por: 7. ci, amostra = ci, padro . 10
E/S
Como demonstrado por estas equaes, os eletrodos on-seletivos no medem a concentrao do on, mas, a atividade inica. Esta atividade um critrio da capacidade do on para interagir com outros ons, onde cada on se liga a uma proporo de sua energia. A concentrao inica calculada com base em sua atividade. A correlao afetada por um nmero total de ons presentes na soluo. Uma vez que o sdio o on predominante no sangue total e no soro, um valor conhecido da concentrao de sdio torna possvel um acerto e o ajuste para o efeito total e a fora do on.
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7.2 7.2.1
Especificaes do Eletrodo Eletrodo de Sdio
O eletrodo de sdio um eletrodo capilar de vidro usado para medio em diagnstico in vitro dos ons de sdio + presentes em amostras lquidas. indicado com um Na marcado no topo da superfcie do alojamento. Construo Alojamento do eletrodo: Capilar de medio: Cmara do eletrlito: Pino do conector: Uso e Cuidado Os eletrodos de sdio so fabricados para serem usados nos Analisadores de Eletrlito SelectION+. O cuidado adequado deve ser tomado no manuseio e armazenamento do eletrodo. Nunca use detergentes fortes ou abrasivos no eletrodo, tais como lcool ou Amphyl, uma vez que estes danificaro o alojamento de plstico. Guarde o eletrodo em um lugar limpo e seco somente depois que o eletrodo tiver sido limpo e enxaguado com a gua destilada e seco com uma gaze. O selo do O-ring deve ser instalado no eletrodo durante o armazenamento. 7.2.2 Eletrodo de Potssio plstico acrlico transparente vidro seletivo de sdio + preenchida com soluo de eletrlito para eletrodos de Na prata, cloreto de prata (Ag / AgCl)
O eletrodo de potssio um eletrodo de membrana usado para medio em diagnstico in vitro dos ons de potssio + presentes em amostras lquidas. indicado com um K marcado no topo da superfcie do alojamento. Construo Alojamento do eletrodo: Membrana de medio: Cmara do eletrlito: Pino do conector: Uso e Cuidado Os eletrodos de potssio so fabricados para serem usados nos Analisadores de Eletrlito SelectION+. O cuidado adequado deve ser tomado no manuseio e armazenamento do eletrodo. Nunca use detergentes fortes ou abrasivos no eletrodo, tais como lcool ou Amphyl, uma vez que estes danificaro o alojamento de plstico. Guarde o eletrodo em um lugar limpo e seco somente depois que o eletrodo tiver sido limpo e enxaguado com a gua destilada e seco com uma gaze. O selo do O-ring deve ser instalado no eletrodo durante o armazenamento. 7.2.3 Eletrodo de Cloreto plstico acrlico transparente on seletivo de potssio + preenchida com soluo de eletrlito para eletrodos de K prata, cloreto de prata (Ag / AgCl)
O eletrodo de cloreto um eletrodo de membrana usado para medio em diagnstico in vitro dos ons de cloreto presentes em amostras lquidas. indicado com um Cl marcado no topo da superfcie do alojamento. Construo Alojamento do eletrodo: Membrana de medio: Cmara do eletrlito: Pino do conector: Uso e Cuidado Os eletrodos de cloreto so fabricados para serem usados nos Analisadores de Eletrlito SelectION+. Manual do Operador Select
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plstico acrlico transparente on seletivo de cloro preenchida com soluo de eletrlito para eletrodos de Cl prata, cloreto de prata (Ag / AgCl)
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O cuidado adequado deve ser tomado no manuseio e armazenamento do eletrodo. Nunca use detergentes fortes ou abrasivos no eletrodo, tais como lcool ou Amphyl, uma vez que estes danificaro o alojamento de plstico. Guarde o eletrodo em um lugar limpo e seco somente depois que o eletrodo tiver sido limpo e enxaguado com a gua destilada e seco com uma gaze. O selo do O-ring deve ser instalado no eletrodo durante o armazenamento. 7.2.4 Eletrodo de Clcio
O eletrodo de clcio um eletrodo de membrana usado para medio em diagnstico in vitro dos ons de clcio 2+ presentes em amostras lquidas. indicado com um Ca marcado no topo da superfcie do alojamento. Construo Alojamento do eletrodo: Membrana de medio: Cmara do eletrlito: Pino do conector: Uso e Cuidado Os eletrodos de clcio so fabricados para serem usados nos Analisadores de Eletrlito SelectION+. O cuidado adequado deve ser tomado no manuseio e armazenamento do eletrodo. Nunca use detergentes fortes ou abrasivos no eletrodo, tais como lcool ou Amphyl, uma vez que estes danificaro o alojamento de plstico. Guarde o eletrodo em um lugar limpo e seco somente depois que o eletrodo tiver sido limpo e enxaguado com a gua destilada e seco com uma gaze. O selo do O-ring deve ser instalado no eletrodo durante o armazenamento. 7.2.5 Eletrodo de Ltio plstico acrlico transparente on seletivo de clcio 2+ preenchida com soluo de eletrlito para eletrodos de Ca prata, cloreto de prata (Ag / AgCl)
O eletrodo de ltio um eletrodo de membrana usado para medio em diagnstico in vitro dos ons de ltio presentes + em amostras lquidas. indicado com um Li marcado no topo da superfcie do alojamento. Construo Alojamento do eletrodo: Membrana de medio: Cmara do eletrlito: Pino do conector: Uso e Cuidado Os eletrodos de ltio so fabricados para serem usados nos Analisadores de Eletrlito SelectION+. O cuidado adequado deve ser tomado no manuseio e armazenamento do eletrodo. Nunca use detergentes fortes ou abrasivos no eletrodo, tais como lcool ou Amphyl, uma vez que estes danificaro o alojamento de plstico. Guarde o eletrodo em um lugar limpo e seco somente depois que o eletrodo tiver sido limpo e enxaguado com a gua destilada e seco com uma gaze. O selo do O-ring deve ser instalado no eletrodo durante o armazenamento. 7.2.6 Alojamento do Eletrodo de Referncia (Conjunto do Eletrodo de Referncia) plstico acrlico transparente on seletivo de ltio + preenchida com soluo de eletrlito para eletrodos de Li prata, cloreto de prata (Ag / AgCl)
O conjunto do eletrodo de referncia um dispositivo usado como uma juno eltrica entre a amostra e aterramento eltrico. Construo O conjunto do eletrodo de referncia consiste de duas partes: o alojamento do eletrodo de referncia e o eletrodo de referncia. Manual do Operador Select
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Alojamento do Eletrodo de Referncia No alojamento do eletrodo de referncia, a soluo do eletrlito de referncia estabelece o contato eltrico entre o eletrodo de referncia e a amostra. No incio de cada medio, o eletrlito de referncia bombeado no alojamento. Ao mesmo tempo um capilar permite que uma pequena quantidade do eletrlito de referncia passe pelo capilar de medio, estabelecendo assim o contato eltrico entre a amostra e o eletrodo de referncia. Uso e Cuidado Os alojamentos do eletrodo de referncia so fabricados para serem usados nos Analisadores de Eletrlito SelectION+. O cuidado adequado deve ser tomado no manuseio e armazenamento do alojamento do eletrodo. Nunca use detergentes fortes ou abrasivos no alojamento, tais como lcool ou Amphyl, uma vez que estes o danificaro. Guarde o Alojamento do Eletrodo de Referncia em um lugar limpo e seco somente depois que o Eletrodo de Referncia tiver sido removido e o alojamento limpo e enxaguado com a gua destilada e seco com uma gaze. O selo do O-ring deve ser instalado no alojamento durante o armazenamento. 7.2.7 Eletrodo de Referncia (Conjunto do Eletrodo de Referncia)
O eletrodo de referncia completa o circuito eltrico entre o eletrlito de referncia e o aterramento eltrico. Construo Esta realizada por uma l de algodo (saturada com o eletrlito de referncia) - calomelano (Hg2 Cl2) - mercrio (Hg) arame de platina juno do pino de conexo. Uso e Cuidado Os eletrodos de referncia so fabricados para serem usados nos Analisadores de Eletrlito SelectION+. O cuidado adequado deve ser tomado no manuseio e armazenamento do eletrodo de referncia. Nunca use detergentes fortes ou abrasivos no eletrodo, tais como lcool ou Amphyl, uma vez que estes danificaro o alojamento de plstico. Guarde o eletrodo de referncia no alojamento de transporte fornecido com o eletrodo no momento da compra. Certifique-se de que o alojamento de transporte esteja preenchido com soluo do eletrlito de referncia (pode ser usada a soluo do eletrlito de referncia restante no alojamento do eletrodo de referncia no momento da desmontagem). Nunca enxgue o eletrodo de referncia com gua destilada! Nunca permita que o eletrodo de referncia fique seco! 7.3 7.3.1 Procedimento de Calibrao Calibrao do ISE
+ + 2+ -
O Analisador de Eletrlitos SelectION+ calibra os sensores de Na , K , Ca e Cl , usando somente duas solues com base aquosa. A calibrao do ltio alcanada com um terceiro calibrador para fazer uma correo do sdio.
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8.1 8.1.1 8.1.2 8.1.3 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 8.7 8.7.1 8.7.2 8.7.3
Anexo
Descrio dos Relatrios Relatrio da Medio Relatrio do CQ Relatrio da Calibrao Pack Reagente Planilha para Determinao dos Coeficientes de Correlao Modelo do Cronograma de Manuteno Fluxograma do Programa Garantia das Peas Instrues Especficas para o Modo Veterinrio Fluxograma do Programa Medio de Amostras de Sangue, Soro e Plasma em Veterinria Faixas Normais em Veterinria
88 88 88 88 89 89 90 91 92 93 94 94 95 95
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8.1 8.1.1
Anexo
Descrio dos Relatrios Relatrio da Medio
Fig. 8-1 8.1.2 Relatrio do CQ
Fig. 8-2
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8.1.3
Relatrio da Calibrao
Fig. 8-3 8.2 Pack Reagente Os reagentes devem ser utilizados somente para diagnstico in vitro.
O Pack Reagente contm as seguintes solues: Padro A Padro B Padro C Soluo de Referncia Cuidado: um recipiente de resduos fornecido dentro do Pack Reagente, o qual contem materiais potencialmente infectantes. Manuseie com o cuidado apropriado para evitar contato com a pele ou ingesto!
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8.3
Planilha para Determinao dos Coeficientes de Correlao
NOTA: Esta pgina pode ser utilizada como modelo para duplicao.
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8.4
Modelo de Cronograma de Manuteno Analisador de Eletrlitos SelectION+ Cronograma de Manuteno Ms:_______________
Fig. 8-5
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8.5
Fluxograma do Programa
Fig. 8-6 Manual do Operador Select

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8.6
Garantia das Peas
8.7 Instrues Veterinrio
Especficas
para
Modo
Cdigo da Pea de Substituio AV-BP0413D AV-BP0359D AV-BP0570D AV-BP0360D AV-BP0962D AV-BP5026D AV-BP5027D AV-BP5193D AV-BP5186D AV-BP0380D AV-BP1025D AV-BP0521D AV-BP0344D AV-BP5025D AV-BP5019D AV-BP5006D AV-BP5036D DD-0201 DD-0202
Descrio Garantia + 8.7.1 Fluxograma Programa Eletrodo de Na 10 do meses + Eletrodo de K 4 meses Eletrodo de Cl 4 meses 2+ Eletrodo de Ca 4 meses + Eletrodo de Li 2 meses Eletrodo de Referncia 10 meses Tubulao da Bomba Peristltica 1 ms Conjunto da Tubulao da Vlvula de Presso 4 meses Pack Reagente Use antes da data de validade Soluo Condicionadora do Eletrodo de Na Use antes da data de validade Soluo de Limpeza Use antes da data de validade Soluo Desproteinizante Use antes da data de validade Diluente de Urina Use antes da data de validade Papel de Impressora Trmica Substitua conforme a necessidade Alojamento do Eletrodo de Referncia Substitua conforme a necessidade Agulha de aspirao de amostra Substitua conforme a necessidade Sensor da amostra Substitua conforme a necessidade Mini Teclado Substitua conforme a necessidade Scanner de Cdigo de Barras Substitua conforme a necessidade
Fig. 8-8
ION+
- Verso 2 - Jul/11
93
8.7.2
Medio de Amostras de Sangue, Soro e Plasma em Veterinria
Sempre que [V-READY] (V-PRONTO) aparece, o analisador est pronto para realizar medies de sangue, soro, plasma e em amostras veterinrias. muito importante que a porta principal esteja fechada durante a amostragem para fornecer proteo contra fontes de interferncia eletromagntica. Amostras de urina requerem diluio, e devem ser analisadas no modo de urina. Instrues para a anlise de amostras de urina: ver Amostras de Urina. Pressione YES e o Analisador de Eletrlitos SelectION+ solicitar para inserir a espcie de paciente. Pressione YES para selecionar a espcie adequada. Levante a porta e coloque a amostra. Segure o recipiente da amostra sob a agulha at que [WIPE PROBE_SHUT SAMPLE DOOR] (LIMPAR AGULHA_FECHAR PORTA DO AMOSTRADOR) seja exibido. Use uma gaze pra limpar a agulha. A seguir, feche a porta da agulha de aspirao de amostra. Faixas Normais em Veterinria
1 1 1
Pressione NO at [SETUP NORMAL RANGES?] (PROGRAMAR FAIXAS NORMAIS?) ser exibido. Pressione YES. Pressione YES quando o animal for exibido para as faixas normais que sero alteradas. O analisador exibir as faixas normais da configurao atual do parmetro: Na Baixo =xxx Na Alto=xxx ok?
As faixas normais podem ser inseridas pressionandose NO. Pressione NO at o nmero desejado ser exibido, e pressione YES para avanar para a prxima posio. Repita isto para todos os nmeros da faixa normal. Aps inserir as faixas normais, os novos valores sero exibidos. Verifique a correo das faixas: Na Baixo =xxx Na Alto=xxx ok? NOTA: Se um nmero incorreto for inserido inadvertidamente, pressione NO, e o analisador permite digitar novamente a faixa normal. Pressione YES e a tela avanara para o prximo parmetro.
8.7.3
Parmetro Unidades 2 Canino
Na K Cl Ca mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L 140 3,8 102 1,25 154 5,6 117 1,45 2 Felino 146 3,8 108 1,15 159 5,3 130 1,35 Bovino 135 4,0 96 *** 148 5,8 109 Eqino 133 2,8 97 *** 147 4,7 110 Suno 139 4,4 97 *** 153 6,5 106 Ovino 142 4,3 101 *** 160 6,3 113 1 Kahn, C., et. al., (Eds.), Merck Veterinary Manual, 9th Ed., 2008, Merck & Co., Inc. 2 DiBartola, S.P., Fluid, Electrolyte, and Acid-Base Disorders, 3rd Ed., 2005, Elsevier Saunders *** No disponvel Os valores que estiverem superiores ou inferiores faixa normal programada sero indicados com uma seta apontando para cima ou para baixo. As faixas normais podem ser adaptadas s exigncias especficas do respectivo laboratrio. As faixas podem ser alteradas atravs do menu de programao. Siga as instrues para [INSTRUMENT SETTINGS?] (CONFIGURAR INSTRUMENTO?) no captulo 4.2 e insira a senha de trs dgitos. Manual do Operador Select
ION+
Repita o procedimento acima para todos os parmetros e para cada tipo de animal. Aps todos os parmetros ativados terem sido programados, a tela exibe a pergunta [SETUP FACTORS FOR CORRELATION?] (PROGRAMAR FATOR DE CORRELAO?). Isto permite a programao dos fatores de correlao. NOTA: Todos os outros procedimentos para o Analisador de Eletrlitos SelectION+ so os mesmos para o modo veterinrio assim como para o modo humano.
- Verso 2 - Jul/11
94
Fabricado e Distribudo por: Diamond Diagnostics, Inc. Holliston, USA Importador: QUANTUM DIAGNSTICOS LTDA. Av. Jos Cndido da Silveira, 2100 B. Cidade Nova Belo Horizonte MG CEP: 31 170 000 Tel.: (31) 2122-2982 (31) 2122-2951 (31) 2122-2853 Fax: (31) 2122-2944. astec@prodimol.com.br suportec@prodimol.com.br. Registro ANVISA: 80242750070 Responsvel Tcnico: Vanessa Pereira Figueiredo Soares CRF/MG: 11.390
ION+
- Verso 2 - Jul/11
95

Manual Selection - Versão Jul 11 - Operador

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Analisador de Eletrlitos Na /K /Cl /Ca /Li

"Ateno, consulte os documentos que acompanham o equipamento. - Informao Importante! -

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- Informao de segurana de operao -

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1.6 1.6.1 1.6.2 1.6.3 1.6.4

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Para uso em diagnstico in vitro

Fabricante em conformidade com as diretrizes 98/79/EC In Vitro Diagnostic.

Armazenar em posio vertical

Risco de infeco (de acordo com o padro DIN EM 61010-2-101)

Nmero de referncia e/ou pedido

IMPORTANTE: Leia e siga as Instrues de Uso!

Nmero de srie (placa de modelo)

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Procedimentos de Medio e Calibrao Procedimento de Medio

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Descrio do Sistema Componentes do Analisador

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Fig. 1-7 Manual do Operador Select

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Fig. 1-12 1.6 1.6.1 Instalao Localizao

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Fig. 1-25 As configuraes de parmetros possveis so as seguintes:

Posio do Eletrodo Na K Ca/Cl/Li Na K Auxiliar Na K Cl Na Auxiliar Cl Na K Ca Na Auxiliar Ca Na K Li Na Auxiliar Li [Na] Auxiliar Li Na Ca Li

Para detalhes, veja a seo 1.6.4.8 Selecionando as Configuraes dos Parmetros.

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Preparando o Analisador para a Operao

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Fig. 1-39 1.7.2 Instalando o Alojamento de Transporte

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Fig. 1-40 1.7.3 Pressione YES. Lavando as Linhas

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Fig. 1-43 1.7.5 Instalando os Grampos Auxiliares e Removendo as Tubulaes da Bomba

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Desempenho dos Parmetros Reprodutibilidade

Reprodutibilidade: Intraensaio (n=20)

(Clcio e Ltio no so tipicamente medidos em amostras de urina) 2.2.2 Linearidade

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n 128 112 123 124 123

Steyx 1.13 0.166 1.76 0.076 0.079

n 105 107 115 123 115

Steyx 1.06 0.178 2.58 0.059 0.092

n 122 127 125 120 131

Steyx 1.37 0.118 3.79 0.082 0.122

Faixa 8 296 5,3 118,2 15 272

n 118 108 118

* Li Calculation not possible (* Clculo de Li impossvel)

Check Temp (Ca activated) 2+ (Verifique a temperatura) (Ca ativado)