Checklist ABMAPRO Alimentar

CHECK LIST ABMAPRO - Alimentar
Requisitos Nveis Classificao Cr/Ma/Me 1. SISTEMA DA QUALIDADE 1.1 Poltica da Qualidade 1.1.1 Existe uma declarao da Poltica da Qualidade claramente definida, documentada e aprovada? 1 1 Verificar se existe Poltica da Qualidade documentada (Manual da Qualidade, ata, declarao, procedimento, quadros, cartazes, banners, crach, site, intranet, papel de parede do computador, etc) e aprovada pela Alta Direo (assinada ou aprovada em ata de reunio etc). Avaliar se o texto da Poltica contm explcita sua declarao sobre a preocupao da empresa relativa segurana dos produtos e atendimento a requisitos legais. Descrio Critrio de Cumprimento
II
III
C/NC
1.1.2 A Poltica estabelece as intenes da empresa em atender suas obrigaes de produzir alimentos seguros e que atendam os padres legais e sua responsabilidade com os consumidores? 1.1.3 A Poltica da Qualidade est entendida e implementada em todos os nveis? 1.1.4 A Poltica analisada criticamente para manuteno de sua adequao?
Avaliar, atravs de entrevistas, se todos os diferentes cargos da empresa esto familiarizados com a poltica da qualidade. Verificar se a poltica revisada periodicamente (mnimo anualmente) pela Alta Direo e se so feitas as adequaes quando necessrio. Registros da reviso devem ser mantidos. 1.2 Manual da Qualidade
1.2.1 A empresa tem um Manual de Sistema de Gesto implementado? Este declara o seu comprometimento com a qualidade e tem um escopo que abrange os requisitos deste programa e as linhas de produto para as quais se requer a certificao?
Verificar se h um Manual da Qualidade documentado e contendo uma declarao do comprometimento com a qualidade. Avaliar "in loco" o cumprimento dos procedimentos e prticas definidas no Manual. O escopo declarado no Manual deve contemplar no mnimo: sistema da qualidade, segurana (inocuidade) do produto, sade e segurana do trabalhador, respeito ao meio ambiente e responsabilidade social (de acordo com o nvel de certificao solicitado). Item auto-explicativo.
1.2.2 O Manual da Qualidade contm uma definio dos mtodos de trabalho e prticas para atingir os requisitos do mesmo ou referencia os documentos onde tais mtodos estejam descritos?
1.2.3 O Manual da Qualidade est prontamente acessvel ao pessoal chave?
Avaliar se o manual est acessvel s pessoas com responsabilidade de manter, divulgar e implementar o manual. 1.3 Estrutura Organizacional, Responsabilidades de Autoridades
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Requisitos 1.3.1 A empresa tem uma estrutura organizacional que assegure: - descrio de funes responsabilidade interao do pessoal das atividades relacionadas ao atendimento aos padres legais, qualidade e segurana dos produtos. A estrutura est claramente definida e documentada? Nveis 1 Descrio Critrio de Cumprimento Avaliar o organograma documentado da empresa ou outros documentos que descrevam as funes, responsabilidades e interao de cargos que afetam a qualidade, legalidade e segurana dos produtos.
1.3.2 As competncias mnimas (qualificao) para cada funo esto estabelecidas e comprovadas? Existe a definio de pessoas consideradas "chave"? Existe sistemtica para substituir estas pessoas-chave em caso de ausncia? 1.3.3 Todos os funcionrios esto cientes de suas responsabilidades? 1.3.4 Existem mecanismos implementados para monitorar a eficcia das operaes e atendimento s responsabilidades dos funcionrios? 1.3.5 Existe um sistema para garantir que toda a legislao relevante, assuntos relativos segurana dos alimentos, legislao, desenvolvimentos tcnicos e cientficos esto disponveis? 1.3.6 Toda a informao relacionada ao suporte e monitoramento do sistema de gesto da qualidade est disponvel ao pessoal chave a qualquer momento?
Avaliar documentos que definam a competncia para cada funo (formao acadmica, experincia, treinamento e habilidade). Avaliar se o pessoal-chave est definido assim como seus substitutos. 1 Avaliar como a empresa assegura que os funcionrios tenham conhecimento das suas funes e responsabilidades. Ex.: treinamento, registro, etc. Confirmar atravs de entrevista junto ao colaborador. Avaliar se a empresa aplica ferramentas de avaliaes de desempenho periodicamente (mnimo anual).
Avaliar sistemtica estabelecida e seu funcionamento. Exemplo de sistemtica: Empresa contratada para este fim, pessoa interna indicada para esta atividade (acessar sites de rgos legais etc) etc. Avaliar, atravs de entrevista com as pessoas-chave, como elas acessam as informaes relevantes s suas responsabilidades para suporte e monitoramento do sistema da qualidade.
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Requisitos 1.4.1 A Alta Direo demonstra conhecimento e inteno de aplicao de todos os requisitos aplicveis neste programa (qualidade, segurana do produto, sade e segurana do trabalhador, meio ambiente e responsabilidade social)? 1.4.2 Os documentos obrigatrios para a certificao so apresentados? Certido de Distribuio de Pedidos de Falncia e Recuperao Judicial, junto ao Poder Judicirio. Certido Dbitos de Tributos Mobilirios e/ou Imobilirios junto ao Municpio. Certido de Dbitos e Tributos/ Dvida Ativa junto ao Estado. Certido de Dbitos de Tributos e Contribuies Federais. Certido Negativa de Dbito do INSS e Regularidade junto ao FGTS - Empregador. Certido junto aos Cartrios, referente ao Protesto de Letras e Ttulos. 1.4.3 A Alta Direo assegura que os objetivos da qualidade esto estabelecidos, mantidos e implementados? Nveis 1 1 1 Descrio Critrio de Cumprimento 1.4 Comprometimento da Alta Direo Verificar atravs de entrevista com a Alta Direo se h conhecimento quanto aos requisitos gerais aplicveis ao programa.
Solicitar a apresentao dos documentos durante a auditoria.
Avaliar se os objetivos da qualidade esto estabelecidos e documentados, como so monitorados (resultados dos indicadores e atingimento s metas). 1.5 Foco no Consumidor/ Cliente
1.5.1 H indicadores de performance estabelecidos e documentados, relacionados satisfao de clientes/ consumidores e comunicao ao pessoal apropriado?
Avaliar se existe uma sistemtica implementada para medir a satisfao dos clientes e consumidores (para produtos no marca prpria - quando o fornecedor no fabrica marcas prprias). Exemplos: relatrio de SAC (incluindo satisfao), pesquisa de satisfao com clientes, etc. Avaliar a sistemtica considerando clientes quando a empresa j fornece marcas prprias. 1.6 Anlise Crtica pela Alta Direo Avaliar registro da anlise crtica (ata de reunio, relatrio, comunicados, etc). Frequncia mnima anual.
1.6.1 H registros de anlise crtica em relao eficcia do sistema em intervalos planejados?
1.6.2 No processo de anlise crtica est includa a avaliao da informao dos resultados de auditorias internas, de segunda parte e de terceira parte, feedback dos clientes, desempenho do processo e conformidade do produto, status de aes preventivas e corretivas, reviso da minuta da reunio anterior, aes e mudanas que podem afetar o sistema de gerenciamento da qualidade e recomendaes de melhoria? 1.6.3 So tomadas decises e aes com base na anlise crtica? Estas so registradas e comunicadas ao pessoal chave?
Confirmar se o registro da anlise crtica ocorrida inclui todos os assuntos definidos no requisito.
Confirmar se h registro das decises tomadas e aes planejadas durante a reunio.
1.7 Recurso da Alta Direo
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Requisitos 1.7.1 A Alta Direo garante que haja proviso de recursos e investimentos para atingir os requisitos de segurana, legislao e do cliente? Nveis 1 1 1 Descrio Critrio de Cumprimento Verificar evidncias de investimentos em recursos materiais e/ ou humanos - exemplos: plano de investimentos para o ano vigente, ou para o ano anterior, dependendo da data em que feita a auditoria; lay out de nova rea, ou de reformas; ou Notas Fiscais de servios de infraestrutura ou de compra de equipamentos que evidenciem investimentos; ou contratao de pessoa qualificada adicional etc. Buscar "in loco" evidncias de investimentos realizados para melhoria do processo e produto. Listar no campo "descrio" os ltimos investimentos realizados. 1.8 Auditoria Interna 1.8.1 Um programa de Auditoria Interna est implementado? Existe um procedimento documentado contendo freqncia (mnimo anual), escopo do programa, registros, tratamento de aes corretivas, critrios de qualificao de auditores internos? O programa de Auditoria Interna est de acordo com as atividades da organizao e nvel da certificao (Nvel I - todos os requisitos do programa; Nvel II mnimo BPF e APPCC)? 1.8.2. O programa est sendo realizado conforme procedimento documentado? 1.8.3 As evidncias esto sendo devidamente registradas e os resultados so formalizados, claramente identificados e divulgados ao responsvel da rea auditada? 1.8.4 As aes corretivas e prazos para sua implementaco esto formalizados, acordados e cumpridos? 1.8.5 Os auditores possuem qualificao para a conduo de auditorias internas, so selecionados, treinados e independentes das reas auditadas? 1.9.1 Existe procedimento documentado para Avaliao e Seleo de Fornecedores, incluindo procedimentos para aprovao de novos e avaliao contnua dos j existentes? 1 1 Avaliar se o procedimento est documentado, estabelecido e implementado. Evidenciar existncia do programa de auditoria interna.
Avaliar os registros das ltimas auditorias realizadas comparando com o programado.
Avaliar se as evidncias das conformidades (e no conformidades, se houver) com os requisitos aplicveis esto registradas (ex.: relatrio, checklist, planos de ao, etc). Avaliar se h divulgao dos resultados ao responsvel. Avaliar os registros das aes corretivas planejadas.
Avaliar registros de qualificao conforme critrios estabelecidos no procedimento.
1.9 Avaliao de Fornecedores 1 1 1 Avaliar se a empresa possui procedimento documentado de aprovao de fornecedores e programa contnuo de avaliao, baseado na anlise de riscos quanto segurana de alimentos.
1.9.2 A Sistemtica de Avaliao est de acordo com a criticidade do produto ou servio fornecido? Esta sistemtica inclui, dependendo do fornecedor, atividades como: Auditorias de segunda parte, certificados de anlise, certificados de qualidade, histrico de monitoramento etc?
Avaliar a sistemtica estabelecida confirmando se as atividades de avaliao foram definidas e esto sendo implementadas conforme criticidade do produto adquirido. Nota: as atividades de avaliao citadas no requisito podem ser aplicadas individualmente ou em conjunto. Avaliar a implementao da avaliao contnua.
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Requisitos 1.9.3 O procedimento de avaliao e seleo de fornecedores inclui verificao do sistema APPCC, informaes relativas segurana do produto, sistema de freqncia e requisitos legais? Nveis 1 Descrio Critrio de Cumprimento Avaliar se o procedimento de avaliao e seleo de fornecedores para produtos crticos (relacionados com risco de segurana de alimentos. Ex.: matria-prima crtica, embalagem primria) contempla no mnimo os critrios de avaliao citados neste requisito.
1.10.1 Existe um procedimento documentado para elaborao, aprovao, reviso e controle de documentos? 1.10.2 Os documentos so claros, suficientemente detalhados para garantir sua correta aplicao por pessoal apropriado e esto facilmente acessveis?
1.10 Controle de Documentos e Registros Avaliar se a empresa possui procedimento documentado de aprovao, reviso e controle de documentos relativos segurana do produto, legalidade e qualidade. 1 1 Avaliar o local em que esto dispostos os documentos (na forma fsica ou eletrnica) e verificar alguns procedimentos de forma aleatria, questionando o funcionrio para verificar se o procedimento est realmente claro de forma a garantir sua correta aplicao.
1.10.3 Todos os documentos em uso foram devidamente aprovados e esto em sua verso correta?
Avaliar se os documentos esto aprovados e atualizados. A aprovao poder ser feita por meio de assinatura e/ou eletronicamente, desde que se comprove que exista uma sistemtica para esta prtica.
1.10.4 Existe sistemtica para controle e manuteno dos registros (os quais devem ser guardados pelo perodo superior ao vencimento do produto, considerando a inteno de uso, ao qual se refere o registro ou conforme legislao aplicvel)?
Avaliar se existe a manuteno dos registros e se os mesmos esto sendo mantidos pelo tempo mnimo de vencimento do produto.
1.11 Aes Corretivas 1.11.1 Existe Sistemtica de Tratamento de No Conformidades para qualquer desvio dos requisitos do Programa ABMAPRO (Associao Brasileira de Marcas Prprias)? 1 Avaliar se a empresa possui procedimento para tratamento de qualquer no conformidade que impacte na qualidade, segurana do produto, sade e segurana, meio ambiente e responsabilidade social.
1.11.2 As aes corretivas so documentadas e incluem disposio imediata, medidas para prevenir reincidncia e definio de responsabilidades?
Item auto explicativo
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Requisitos 1.11.3 Existe sistemtica para verificar a eficcia das aes corretivas? Nveis 1 Descrio Critrio de Cumprimento Avaliar a forma que a empresa verifica a eficcia das aes corretivas implementadas, garantindo que as mesmas eliminaram as causas da no conformidade e que no houve reincidncia.
1.12 Rastreabilidade 1.12.1 Existe procedimento documentado detalhando a sistemtica de rastreabilidade do produto? 1 Verificar se existe um documento escrito com a sistemtica de rastreabilidade do produto, desde o recebimento da matria-prima at a distribuio do produto acabado, permitindo a rastreabilidade de lotes (individuais ou de conjuntos de lotes em caso de superposio de lotes como ocorre com os gros, com o leite, etc) 1 1 Avaliar aleatoriamente um lote de produto j expedido. Solicitar a realizao de simulao de rastreabilidade at suas matrias primas, bem como at os clientes ou consumidor final. Solicitar todos os documentos aplicveis ao processo e distribuio do produto, e verificar se h uma correlao entre os documentos e seus dados de forma a permitir, de fato, a rastreabilidade.
1.12.2 A organizao tem uma sistematica de rastreabilidade que envolve todas as matrias-primas (incluindo materiais de embalagens) desde sua origem, passando por todas as etapas de processo e distribuio at o consumidor final?
1.12.3 O sistema regularmente testado (mnimo anual) para assegurar que a rastreabilidade possa ser determinada a partir da matria-prima at o produto acabado, e vice-versa? Os registros dos testes realizados so mantidos?
Verificar o registro de simulao/teste de rastreabilidade.
1.12.4 A rastreabilidade mantida quando existem etapas de reprocesso*? * Nota: reprocesso pode ser denominado tambm de retrabalho.
Verificar se quando o processo possui etapas de reprocesso, os registros devem demonstrar os lotes e quantidades de produtos que entraram para reprocesso ou aqueles que foram incorporados como retrabalho.
1.13 Recolhimento (inclui Recall) 1.13.1 Existe procedimento documentado para atividade de recolhimento? 1 1 1 Verificar se a organizao possui um procedimento documentado que descreva o passo a passo das atividades de recolhimento a serem executadas desde a identificao do problema at a recuperao e disposio dos produtos recolhidos. A sequncia de atividades pode ser especfica conforme a causa do problema e o efeito no consumidor. O procedimento deve contemplar a definio de recall e a descrio das atividades envolvidas no processo de recall, consensado com a rede varejista que atende.
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Requisitos 1.13.2 O procedimento inclui motivos que levam a realizao do recolhimento, responsabilidades pela execuo das atividades, comunicao com clientes e autoridades, investigao de causas e destino do produto? Nveis 1 Descrio Critrio de Cumprimento Verificar se o procedimento inclui no mnimo: os motivos potenciais (os incidentes/ acidentes/ desvios de parmetros de controle provveis de ocorrer, que podem gerar a necessidade de iniciar o processo de recolhimento, devem estar definidos), os responsveis (nomes ou cargos das pessoas responsveis pela execuo de cada tarefa indicada no programa), definio dos canais e responsveis para comunicar aos clientes (proprietrio da marca) e autoridades (Sade e Agricultura, conforme apropriado) a situao de recolhimento, descrio da ferramenta prevista para investigao da causa do problema ocorrido, definio dos registros e definio dos diferentes destinos que o produto recolhido poder ser submetido conforme o motivo (descarte, incinerao, reprocesso, etc). 1 Verificar se aes corretivas so tomadas atravs da reviso dos relatrios de ocorrncia e se h registros das aes tomadas. Verificar os registros de simulao, confirmar se realizado anualmente e conforme estabelecido no procedimento. A simulao de recolhimento tambm envolve recall.
1.13.3 Na existncia de um incidente, aes corretivas so definidas e tomadas? 1.13.4 Uma simulao de recolhimento realizada pelo menos anualmente? Registros dos testes realizados so mantidos?
1.13.5 Foi estabelecido um tempo mnimo para localizao de um lote em sua totalidade? A Organizao busca melhorar a diminuio do tempo para localizao do produto e comunicao a todos os envolvidos?
Verificar o tempo mnimo estabelecido para localizao do lote completo e confirmar se este tempo est sendo atendido nos ltimos testes. Confirmar se existem aes implantadas para melhorar o tempo de localizao dos produtos. Deve ser feito um teste de recolhimento durante a auditoria, confirmar se o procedimento atendido e o tempo mnimo estabelecido atingido. 1.14 Reclamao de Clientes
1.14.1 Existe procedimento documentado para tratamento das reclamaes de clientes e consumidores?
Verificar se existe um procedimento documentado que descreva as atividades a serem realizadas para recebimento, registro, anlise de causa, estabelecimento e implementao de aes corretivas, comunicao interna aos envolvidos, retorno ao cliente ou consumidor.
1.14.2 Existe registro das reclamaes? Todas so respondidas e tratadas interna e externamente de forma eficaz (demonstrao de aes para controle e resposta pertinente ao problema encontrado)? 1.14.3 Existe ao corretiva formalizada para as reclamaes pertinentes, incluindo investigao de causas?
Verificar a existncia de registros e amostrar alguns para evidenciar se o procedimento est sendo cumprido.
Avaliar algumas reclamaes e verificar se as aes corretivas foram tomadas, se esto registradas e esto conforme procedimento.
1.14.4 Existe levantamento estatstico das reclamaes?
Verificar se a organizao compila e avalia estatisticamente as reclamaes de clientes e consumidores recebidas. 2 SISTEMA APPCC 2.1 Comprometimento da Alta Direo
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Requisitos 2.1.1 O escopo do Sistema APPCC est estabelecido? Nveis 1 1 Descrio Critrio de Cumprimento Verificar se o escopo do APPCC inclui todos os produtos ou grupos de produtos fornecidos como "Marca Prpria" e se inclui no mnimo perigos sade do consumidor.Verificar se o agrupamento de produtos est correto considerando sua similaridade de produo ou caractersticas qumicas, fsicas e microbiolgicas.
2.1.2 A alta direo est comprometida com o desenvolvimento, a execuo e a melhoria do sistema APPCC, atravs de aes e recursos direcionados para o mesmo?
Avaliar o comprometimento da alta direo atravs de entrevista mesma, atravs de evidncias de avaliao de resultados do sistema em anlise crtica da direo ou disponibilizao de recursos materiais e/ ou humanos para o desenvolvimento, implementao e manuteno do APPCC.
2.2 Equipe APPCC 2.2.1 Uma equipe APPCC est nomeada e documentada? Possui: - Carter Multidisciplinar - Habilidades e experincias Onde o conhecimento tcnico no disponvel internamente, orientaes de especialistas devem ser obtidas de outras fontes. 2.2.2 O representante da equipe (coordenador) apresenta competncia e conhecimento dos requisitos do APPCC? 1 1 Evidenciar documentos que comprovem o conhecimento do coordenador em APPCC, por exemplo: certificado de curso de APPCC, diploma de graduao ou de curso de especializao em faculdade que tenha APPCC na grade de disciplinas. Evidenciar registros de treinamento da equipe em APPCC. 2.3 Descrio do Produto 2.3.1 As descries dos produtos esto documentadas para cada produto ou grupo de produtos? 2.3.2 A descrio dos produtos contm: 1 1 Verificar os documentos e avaliar se todos os produtos ou grupos possuem descrio. Podem ser fichas tcnicas, descrio no prprio Plano APPCC. Confirmar se a descrio dos produtos contm no mnimo todas as informaes requeridas por este item. 1 1 Verificar a definio documentada dos membros da equipe APPCC incluindo nome, cargo e rea. O coordenador da equipe deve estar definido. Verificar evidncias que comprovem a formao, habilidade e experincia definidas dos membros da equipe APPCC, ou se a empresa optou por especialista externo, se este tem a competncia requerida e trabalhou com uma equipe multidisciplinar.
2.2.3 A equipe APPCC est adequadamente treinada?
etc;
2.3.3 A identificao do uso pretendido est documentada para cada produto / categoria / agrupados por consumidores finais? Possui:
Confirmar se a descrio do uso pretendido contm informaes relevantes para o produto.
institucionais, imunodeprimidos etc.); coco e etc).

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Requisitos 2.4.1 Encontra-se elaborado um fluxograma para cada processo produtivo? Nveis 1 1 Descrio Critrio de Cumprimento 2.4 Fluxograma e Validao de Fluxograma Verificar se os fluxogramas esto disponveis e se so adequados, comparado com o processo visto na visita.
2.4.2 Os fluxogramas de processo incluem todos os estgios desde o recebimento das matrias-primas at distribuio do produto final, fornecendo todas as etapas de processamento, reprocesso e entradas (matrias-primas e insumos), conforme o escopo do sistema APPCC? 2.4.3 A exatido dos fluxogramas avaliada? Registros so mantidos?
Analisar o fluxograma e confirmar se todas as informaes necessrias foram includas - etapas de processamento, entradas e reprocessos.
1 2.5 Anlise de Perigos
Verificar se h registro de confirmao in loco do documento.
2.5.1 Foram includos no estudo de APPCC:
Avaliar se as etapas foram levadas em conta no estudo do anlise de perigos
2.5.2 Todos os perigos potenciais (biolgicos, fsicos e qumicos) de acordo com escopo - associados aos insumos (matrias primas/ ingredientes/ aditivos e materiais de embalagens e auxiliares) relativos aos produtos/ grupo de produtos foram identificados, incluindo:
Verificar se todos os perigos descritos na literatura cientfica convencional, bem como todos os que puderam ser constatados durante visita foram identificados. Verificar se foi realizada uma anlise de risco (para determinar se o perigo tem risco significativo, o que o mesmo que denominar de perigo significativo), incluindo todos os tpicos listados neste item.
para a sade humana;
2.5.3 Onde um perigo significativo foi identificado para os insumos listados, existem uma ou mais medidas de controle estabelecidas?
Verificar se as medidas de controle esto estabelecidas para cada perigo definido como significativo aps a avaliao de risco.
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Requisitos 2.5.4 Todos os perigos potenciais (biolgicos, fsicos e qumicos) de acordo com escopo - associados s etapas de processo foram identificados? A anlise de perigos inclui: para a sade humana; Nveis 1 1 Descrio Critrio de Cumprimento Verificar se todos os perigos descritos na literatura cientfica convencional, bem como todos os que puderam ser constatados durante visita foram identificados. Verificar se foi realizada uma anlise de risco (para determinar se o perigo tem risco significativo, o que o mesmo que denominar de perigo significativo), incluindo todos os tpicos listados neste item.
qumicos ou fsicos, dioxinas, antibiticos, hormnios, BSE etc? 2.5.5 Onde um perigo significativo foi identificado em etapa de processo, existem uma ou mais medidas de controle? 1 1 Verificar se as medidas de controle esto determinadas para cada perigo definido como significativo - para as etapas de processo, aps a avaliao de risco.
2.6 Determinao de PCC's 2.6.1 Para cada perigo que necessita de controle, a equipe APPCC determinou quais etapas so pontos crticos de controle (incluindo perigos significativos e requisitos regulamentares e/ou de clientes)? Os PCC's foram determinados atravs de uma sistemtica lgica (ex. rvore decisria)? 2.6.2 H procedimento para implementao de modificao do sistema (produto ou processo), quando um perigo foi identificado em uma etapa, mas no existe medida de controle para garantir a segurana do produto? 1 1 Avaliar a coerncia da sistemtica lgica usada para classificao de PCC's. Alm de rvore decisria, outros raciocnios lgicos podem ser aceitos.
Confirmar se modificaes so feitas quando esta situao encontrada.
2.7.1 Os limites crticos foram definidos e incluem parmetros adequados para o monitoramento de cada PCC?
2.7 Estabelecimento de Limites Crticos Avaliar se foram definidos os limites crticos do monitoramento de todos os PCCs; avaliar se os parmetros monitorados so adequados para garantir a eficcia da medida de controle.
2.7.2 Os limites foram validados tecnicamente? Registros e dados so mantidos?
Verificar se est disponvel a validao dos limites crticos. 2.8 Estabelecimento de Controle de Monitoramento de PCC's
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Requisitos 2.8.1 Procedimentos de monitoramento foram desenvolvidos, documentados e implementados para assegurar que os parmetros necessrios para controlar cada PCC so mantidos dentro dos limites crticos estabelecidos? O monitoramento define: Nveis 1 1 Descrio Critrio de Cumprimento Verificar a descrio do procedimento de monitoramento do PCC. Confirmar se o monitoramento contm todos os pontos requeridos por este item, valendo observar que "onde" pode j se referir etapa que est sendo controlada, sendo dispensvel, ou se referir a onde tomada a amostra ou feita a medio. Verificar a realizao do monitoramento in loco (registros).
controle;
2.8.2 As atividades de monitoramento so suficientemente capazes de detectar desvios quando esses ocorrem e corrigi-los imediatamente assegurando o controle de cada PCC? Registros so mantidos? 2.8.3 Os procedimentos de monitoramento fornecem informaes capazes de detectar a perda de controle de cada PCC? Essas informaes consideram ajustes para assegurar controle do processo a tempo de prevenir as violaes dos limites crticos de controle? 2.8.4 Registros so adequadamente preenchidos e assinados pelo responsvel pelo monitoramento e pelo responsvel pela reviso dos mesmos?
Avaliar a capacidade das atividades de monitoramento: frequncia, mtodo, registros.
Verificar se as atividades de monitoramento definidas incluem medio de limites de segurana, onde aplicvel, para identificar previamente a tendncia de desvio do limite crtico. Confirmar se aes so tomadas para evitar o desvio do limite crtico.
Confirmar se os registros de monitoramento esto adequadamente preenchidos.
2.9.1 Procedimentos de ao corretiva foram desenvolvidos, documentados e implementados? Esses incluem:
2.9 Estabelecimento de Aes Corretivas Verificar a descrio das aes corretivas estabelecidas. Avaliar os registros de algumas aes corretivas tomadas.
crticos, sendo eficazes para assegurar que controle restabelecido;
reviso, segregao e disposio; da eficcia de ao corretiva. 2.9.2 As aes corretivas so avaliadas quanto sua eficcia e estas so documentadas? 1 1 Verificar registros das avaliaes de eficcia das aes. 2.10 Procedimentos de Validao e Verificao
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Requisitos 2.10.1 Procedimentos de verificao dos PCC's foram desenvolvidos, documentados e implementados para confirmar que o plano APPCC eficaz? A freqncia suficiente para confirmar a eficcia do sistema APPCC? Registros so mantidos para todas as atividades de verificao? 2.10.2 Existe validao dos mtodos de: higienizao, manipulao adequada de lixo, controle de derramamentos, e para detetor de metal/ outros corpos estranhos? Registros so mantidos para todas estas atividades de validao? Nveis 1 1 Descrio Critrio de Cumprimento Avaliar o procedimento de verificao, incluindo todas as atividades de verificao e registros. Avaliar os registros destas verificaes.
Verificar o procedimento de validao para todos estes mtodos ou para algum deles, incluindo todas as atividades de verificao e registros. Verificar os registros destas validaes.
2.11 Documentos e Registros 2.11.1 Existe sistemtica estabelecida para controle de documentos e registros do Sistema APPCC, sendo mantidos e controlados? Como: 1 1 Verificar se existe um procedimento documentado de controle de documentos e registros. Este procedimento pode, e tende a ser o mesmo j referido no item 1.10. Alm dos registros de monitoramento, ao corretiva, verificao e de validao, avaliar a sistemtica de atualizao de dados e documentos externos. Avaliar a proteo dos dados eletrnicos, se houver.
utilizadas pela Equipe APPCC (Materiais, literatura de APPCC desenvolvidas por especialistas (ex: guias especficos de APPCC do setor);
auditorias internas) e suas avaliaes; Registros relevantes para assegurar a rastreabilidade.
3.1.1 Quando a instalao localizada em regio onde as reas adjacentes ao seu permetro oferecem risco s condies de higiene e sanidade (acmulo de lixo, materiais em desuso, gua estagnada, infestao de vetores) ou podem impactar adversamente no produto, medidas de controle so suficientemente adequadas?
3 REQUISITOS DE BOAS PRTICAS DE FABRICAO 3.1 Localizao Avaliar se houver condies inadequadas referentes localizao, a empresa tomou medidas de controle adequadas e que demonstrem que a situao adversa est controlada.
3.2 rea Externa
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Requisitos 3.2.1 As vias de acesso possuem superfcie pavimentada adequada ao trnsito sobre rodas, escoamento adequado e limpas? Nveis 1 1 1 Descrio Critrio de Cumprimento Avaliar se a superfcie est em bom estado de conservao, sem empoamento de gua ou acmulo de resduos. As vias devem ser pavimentadas (asfalto, bloquetes, concreto, paraleleppedo). No caso de paraleleppedos, dependendo do tipo de processo (ex. gros) este tipo de pavimento pode no ser adequado em determinadas reas devido ao acmulo de resduos entre os vos, devendo-se avaliar a forma de limpeza e a sua eficcia.
3.2.2 Existe rea isolada e fechada exclusiva para guarda de lixo de fcil higienizao?
Verificar se a rea est afastada das reas produtivas, em local limpo, fechado e coberto. O uso de caambas aceitvel, desde que estas possuam tampa e que se garanta a limpeza das mesmas.
3.2.3 As reas externas so livres de foco de insalubridade, materiais em desuso, gua estagnada e mato?
Avaliar a extenso e o impacto da no conformidade, principalmente no que diz respeito ao atrativo a pragas, no caso do no atendimento deste item.
3.3 rea Interna 3.3.1 As reas e instalaes (hidrulica/eltrica/alvenaria) esto limpas e organizadas e mantidas de tal forma que no observado o uso de instalaes provisrias? 1 1 1 Verificar as reas e instalaes, entende-se como instalaes provisrias, a utilizao de reas/utilidades no projetadas e designadas primariamente para a finalidade que est sendo utilizada. Alguns exemplos: uso de rea de produo para armazenamento temporrio, uso de extenso eltrica com fitas isolantes, etc.
3.3.2 Prticas de reformas civis so executadas fora do horrio de fabricao? Caso contrrio, os equipamentos e utenslios presentes esto protegidos?
Verificar se a empresa passou por reformas ou obras de expanso em construo civil, medidas preventivas (ex. proteo de reas e equipamentos, identificao com fita zebrada, isolamento de reas, redirecionamento do fluxo de pessoas, escalonamento de horrios, etc). Devem ser tomadas de forma a evitar que haja qualquer contaminao ao processo/produtos.
3.3.3 Layout e Fluxo de Processo

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Requisitos 3.3.3.1 O Layout adequado ao processo produtivo: nmero, capacidade e distribuio das dependncias de acordo com o ramo de atividade, volume de produo e expedio? Nveis 1 1 1 Descrio Critrio de Cumprimento Verificar se o lay out proporciona disponibilidade de espao fsico tanto para a circulao, como produo, limpeza das reas e entre os equipamentos.
3.3.3.2 H separao, por reas, setores e outros meios eficazes, como definio de um fluxo de pessoas e alimentos, de forma a evitar as operaes suscetveis de causar contaminao cruzada?
Verificar a separao de reas sujas e limpas, matrias-primas e produtos acabados, ingredientes incompatveis, etc. Verificar principalmente se a circulao de funcionrios, carrinhos, equipamentos e utenslios, no apresenta a possibilidade de contaminao cruzada.
3.3.3.3 As instalaes esto livres de materiais em desuso ou estranhos ao processo?
Verificar se h equipamentos parados, que h muito tempo no esto sendo utilizados no devem ser mantidos em local de produo. Da mesma forma, objetos pessoais e qualquer material que no seja de uso na rea de produo, no devem ser guardados na rea de processo.
3.3.3.4 Quando aplicvel ou exigido por legislao especfica, existe bloqueio sanitrio adequado em todas as reas de acesso produo?
Verificar se existe o bloqueio sanitrio (provido de lavatrio de mos, lava botas ou local para troca de calados, local para proteo ou troca de uniforme) que deve estar presente dependendo do tipo de processo. Ex. produtos de origem animal. No caso de ser aplicvel, avaliar se o mesmo est organizado e limpo, e provido de todo material necessrio.
3.3.3.5 Existem lavatrios nas reas de manipulao, estrategicamente localizados, exclusivos para a lavagem de mos, dotados de sabonete lquido inodoro anti-sptico ou sabonete lquido inodoro e anti-sptico, toalhas de papel no reciclado ou outro sistema higinico e seguro de secagem, torneiras de fechamento no manual e coletor de papel acionados sem contato manual?
Verificar a ausncia de qualquer dos itens prescritos neste requisito, deve-se avaliar a extenso do problema para caracterizar a no conformidade.
3.3.4 Paredes de reas de Processo Produtivo
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Requisitos 3.3.4.1 As superfcies das paredes e/ou divisrias de rea produtivas so lisas, lavveis, impermeveis, de cor clara e fceis de limpar? Nveis 1 1 1 Descrio Verificar o atendimento ao requisito. Critrio de Cumprimento
3.3.4.2 As paredes e/ou divisrias esto em estado adequado de conservao (livre de falhas, rachaduras, umidade, descascamento)?
Avaliar o estado de conservao. Se o item 3.3.4.1 for no conforme e, adicionalmente, existe falha de estado de conservao (em outra ou na mesma rea), pode-se caracterizar uma s no conformidade aplicando-se o genrico 3.3.4.(1).
3.3.5.1 Os pisos so constitudos de material resistente, impermevel, lavvel e antiderrapante?
3.3.5 Piso de reas de Processo Produtivo Verificar o atendimento ao requisito.
3.3.5.2 Os pisos encontram-se em adequado estado de conservao (livres de defeitos, rachaduras, trincas, buracos e outros)?
Avaliar o estado de conservao. Se o item 3.3.5.1 for no conforme e, adicionalmente, existe falha de estado de conservao (em outra ou na mesma rea), pode-se caracterizar uma s no conformidade aplicando-se o genrico 3.3.5.(1).
3.3.5.3 Os pisos possuem sistema de drenagem dimensionados adequadamente, sem acmulo de resduos?
Avaliar se no h gua parada ou acmulo de resduos.
3.3.5.4 Ralos e drenos so sifonados e protegidos com sistema de fechamento adequado?
Verificar o atendimento ao requisito.
3.3.6 Teto de reas de Processo Produtivo
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Requisitos 3.3.6.1 Os tetos ou forros so constitudos de forma a no permitirem acmulo de sujidades, condensao de vapores, formao de bolores e isentos de descamaes de tinta? Nveis 1 1 1 Descrio Critrio de Cumprimento Avaliar o impacto da no conformidade no processo produtivo e na segurana dos produtos. No caso de condensao, acmulo de sujidade e descascamento, deve-se verificar se o processo no possui aberturas e se a contaminao no poderia "cair" no produto em processo.
3.3.6.2 Os tetos ou forros esto em boas condies de conservao (sem goteiras, rachaduras) e boas condies de limpeza?
Avaliar o estado de conservao e limpeza. Se o item 3.3.6.1 for no conforme e, adicionalmente,existe falha de estado de conservao (em outra ou na mesma rea), pode-se caracterizar uma s no conformidade aplicandose o genrico 3.3.6.1.
3.3.7.1 As janelas e outras aberturas possuem proteo contra insetos e roedores (telas milimtricas removveis ou outro sistema)?
3.3.7 Janelas de reas de Processo Produtivo Avaliar a adequao e estado de conservao das telas, principalmente com relao a rasgos e falta de encaixe ("folga") lateral. No caso de janelas no permitirem abertura (lacrada, por exemplo), este item deve ser considerado no aplicvel. Verificar o atendimento ao requisito.
3.3.7.2 Possuem superfcie lisa, de fcil higienizao, ajustadas aos batentes, sem falhas de revestimento?
3.3.7.3 Todas as janelas de vidro das reas de processo so protegidas contra quebra?
Verificar o atendimento do requisito para o nvel I, se as janelas de vidro possuem proteo contra quebra: devem ser constitudas de policarbonato, possuir pelcula de proteo, etc.
3.3.8.1 So constitudas de material resistente, impermevel e lavvel?
3.3.8 Portas de reas de Processo Produtivo Verificar no caso de portas de madeira, estas devem ser revestidas por tinta impermevel (ex. tinta martima).
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Requisitos 3.3.8.2 Todas as portas externas esto adaptadas com sistema de auto fechamento (molas, sistema eletrnico ou outros) e/ou com barreiras adequadas (no permitem frestas maiores que 1 cm, com telas milimtricas)? Nveis 1 1 1 Descrio Critrio de Cumprimento Verificar a extenso atravs da evidncia da presena de pragas no processo, se houver no conformidade neste item. Deve-se avaliar presena de cortina de ar adequada no caso de portas que comunicam parte externa com interna onde houver risco de contaminao de produto exposto.
3.3.9.1 A iluminao adequada realizao das atividades e no compromete a fabricao segura dos alimentos?
3.3.9 Iluminao de reas de Processo Produtivo Avaliar, atravs da verificao visual, possveis pontos escuros no processo, mas principalmente atravs da adequao do PPRA, com relao intensidade de luz por rea/ atividade. A norma de referncia a NBR 54131992 (Iluminncia de Interiores).
3.3.9.2 As luminrias possuem proteo adequada contra quedas e exploso?
Verificar se as luminrias esto totalmente protegidas. Grelhas e grades no so adequadas. No caso de ausncia de proteo em alguma das reas, avaliar o processo produtivo (se possui aberturas ou produtos expostos) para a caracterizao da no conformidade. A proteo das luminrias aplicvel s reas de produo, embalagem e armazenamento de matrias primas e produtos acabados, incluindo docas de carregamento.
3.3.9.3 As instalaes eltricas so embutidas ou perfeitamente revestidas por tubulaes isolantes e presas a suportes adequados (no h fiao eltrica solta sobre a zona de manipulao de alimento)?
Verificar o atendimento ao requisito.
3.3.10 Ventilao 3.3.10.1 O local possui sistema de ventilao, exausto e/ou climatizao adequado s tarefas realizadas em cada etapa do processo? 1 1 1 Verificar o atendimento do requisito, dependendo do tipo de processo (ex. frigorficos), a temperatura de cada setor deve estar de acordo com legislaes especficas. Este deve ser avaliado atravs da sensao de conforto trmico durante a auditoria e tambm atravs do PPRA. Avaliar tambm a adequao do sistema de exausto / ventilao, que vise minimizar partculas slidas em suspenso (ex. manipulao de farinceos).
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Requisitos 3.3.10.2 O fluxo de ar no est direcionado de reas sujas para limpas? Nveis 1 1 1 Descrio Critrio de Cumprimento Avaliar neste item o uso de ventiladores, que no adequado produo de alimentos, e de reas com presso positiva.
3.3.10.3 Quando o sistema possuir abertura para rea externa, o mesmo dotado de proteo (ex. telas)?
Verificar caso houver no conformidade neste item, a extenso e local onde foi observada.
3.3.10.4 Sistemas de climatizao, exausto e ou insuflamento so dotados de filtros adequados?
Verificar fisicamente a presena de filtros.
3.3.10.5 H registro / procedimento / evidncia de higienizao e manuteno de equipamentos destinados ventilao, climatizao, circulao de ar?
Verificar o requisito, se no houver evidncia documental (procedimento/ registro), avaliar a limpeza "in loco" e o impacto na contaminao do alimento, dependendo do tipo de processo/ produto.
3.4 Vestirios e Sanitrios 3.4.1 Existe separao adequada entre os sanitrios e vestirios a fim de evitar possveis contaminaes? 3.4.2 Os sanitrios / vestirios so separados para ambos os sexos com identificao nas portas e de uso exclusivo aos manipuladores de alimentos? 3.4.3 As portas externas dos sanitrios / vestirios possuem sistema de fechamento automtico, mola ou outros? 3.4.4 Os vestirios / sanitrios possuem ventilao adequada? As janelas so protegidas contra contaminao? 1 1 1 Verificar se as divisrias no so consideradas adequadas para a separao. No pode haver acesso direto rea de produo. A separao deve ser atravs de acessos independentes ou sistema tipo "ante-cmara". Item auto explicativo.
Item auto explicativo.
Verificar se existe a proteo nas janelas atravs de telas.
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Requisitos 3.4.5 Sanitrios so providos de vaso sanitrio com assento e tampa? Nveis 1 1 1 Descrio Item auto explicativo. Critrio de Cumprimento
3.4.6 Existem vasos sanitrios e lavatrios suficientes para o nmero de funcionrios (20:1)?
Item auto explicativo. Obs: para processos onde h sujidade excessiva, poeira, txicos, alergizantes - o nmero de lavatrios ser 10:1
3.4.7 Os sanitrios so dotados de produtos destinados higiene pessoal: papel higinico, sabonete lquido inodoro anti-sptico ou sabonete lquido inodoro e anti-sptico, toalhas de papel no reciclado para as mos ou outro sistema higinico para secagem?
Verificar no caso da ausncia de qualquer insumo no sanitrio, deve-se avaliar a extenso do problema (se ocorre em todos os banheiros e o impacto da falta do insumo na higiene do trabalhador) para caracterizar a no conformidade.
3.4.8 As torneiras dos sanitrios possuem sistema de fechamento automtico ou no manual (acionamento por pedal, cotovelo, joelho)?
Verificar o requisito, no caso de fechamento manual, se os lavatrios da produo possuem o acionamento automtico e tambm o tipo de processo.
3.4.9 Existem lixeiras dotadas de tampa e acionamento por pedal?
3.4.10 observada a presena de procedimento detalhado para higienizao das mos em local visvel?
3.4.11 Nos vestirios so fornecidos armrios para a guarda individual dos pertences suficientes para o nmero de funcionrios? Os armrios se encontram em boas condies de conservao e limpeza?
Solicitar a abertura de armrios, pelos prprios funcionrios.
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Requisitos 3.4.12 As reas se encontram em perfeitas condies de higiene e limpeza? Nveis 1 1 1 Descrio Avaliar pelo odor e visual do local. Critrio de Cumprimento
3.5.1.1 Existe rea especfica para armazenamento de matriasprimas? Existe rea especfica para armazenamento de materiais de embalagens?
3.5 Armazenamento e Transporte 3.5.1 Matrias Primas e Embalagens Verificar se existe rea claramente segregada e sinalizada ou que a sua localizao no comprometa a segurana do insumo . Tamanho e dimenso devem ser apropriados considerando o volume de produo da unidade. Quando embalagem e matria prima forem estocadas em mesmo local necessria a separao do espao de forma a prevenir risco de contaminao cruzada.
3.5.1.2 As reas de armazenamento de matrias-primas e embalagens encontram-se limpas e em bom estado de conservao?
Verificar se a rea est limpa e organizada, livre de sujidades e devidamente isolada, isenta de riscos de contaminao.
3.5.1.3 A recepo de insumos e embalagens localizada em local protegido, isolado da rea de processamento?
Verificar se quando o local de recepo for prximo rea de processamento, foram adotadas medidas de controle para evitar a entrada de contaminantes. Checar se a rea de recepo segregada da rea de expedio.
3.5.1.4 Os materiais so armazenados sobre paletes, estantes, estrados ou outros suportes e ficam afastados das paredes e entre si, permitindo higienizao e controle de pragas?
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Requisitos 3.5.1.5 Tambores, barricas, sacos de matria prima e produtos intermedirios so mantidos fechados, limpos, identificados e fora de contato direto com o piso do local de uso? Nveis 1 1 1 Descrio Item auto explicativo. Critrio de Cumprimento
3.5.1.6 H evidncia de procedimentos como PVPS (Primeiro que Vence, Primeiro que Sai) ou PEPS (Primeiro que Entra, Primeiro que Sai) para manter a adequada rotatividade dos estoques de insumos e matrias-primas?
Verificar se existe a implementao dos procedimentos para controle de rotatividade e se os mesmos so praticados pelos funcionrios que trabalham no local. Checagem visual e documental.
3.5.1.7 As matrias-primas, insumos e embalagens aguardando liberao e/ou aprovados esto devidamente identificados? Os produtos reprovados encontram-se devidamente segregados, identificados, armazenados em local especfico de forma organizada? 3.5.1.8 Existem registros sobre verificao das boas prticas de transporte na recepo de matrias-primas e de embalagens, incluindo temperatura, limpeza, integridade da carga, presena ou evidncia de pragas, contaminantes, cargas incompatveis?
Verificar se existe sistemtica; controle e identificao dos produtos com relao a seu status (aprovao/em anlise/reprovao).
Verificar se todos os recebimentos so formalmente registrados e se o contedo de informaes permite a rastreabilidade adequada. Verificar se os registros so preenchidos no momento do recebimento. Os registros devem conter a assinatura do funcionrio que preencheu o documento. Avaliar as condies de recebimento quanto s BPFs (documental ou visual).
3.5.2 Produtos Acabados 3.5.2.1 Existe rea especfica para armazenamento de produtos acabados? 1 1 1 Verificar se existe rea claramente segregada e sinalizada ou que a localizao no comprometa a segurana do produto. Tamanho e dimenso devem ser apropriados considerando o volume de produo da unidade. Quando embalagem e produto acabado forem estocados em mesmo local, necessria a organizao e segmentao do espao de forma a prevenir risco de contaminao cruzada, principalmente no abastecimento dos materiais de embalagem para as reas de produo.
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Requisitos 3.5.2.2 A rea de armazenamento de produtos acabados encontrase limpa e em bom estado de conservao? Nveis 1 1 1 Descrio Critrio de Cumprimento Verificar se a rea est organizada, livre de sujidades e devidamente isolada, isenta de riscos de contaminao.
3.5.2.3 Os produtos acabados so armazenados sobre paletes, estantes, estrados ou outros suportes e ficam afastados das paredes e entre si?
3.5.2.4 H evidncia de procedimentos como PVPS (Primeiro que Vence, Primeiro que Sai) para manter a adequada rotatividade dos produtos?
Verificar se existe a implementao dos procedimentos para controle de rotatividade, e, se os mesmos so praticados pelos funcionrios que trabalham no local.
3.5.2.5 Os PA's liberados esto adequadamente identificados e separados de produtos que estejam em outras situaes de inspeo/ anlise?
Verificar se existe sistemtica de identificao dos produtos com relao a seu status (aprovao/em anlise/reprovao).
3.5.2.6 Os produtos reprovados, avaliados, com validade vencida, devolvidos ou recolhidos do mercado encontram-se devidamente segregados, identificados, armazenados em local especfico de forma organizada?
Verificar se a unidade estabelece uma sistemtica para assegurar que o produto no-conforme no sofre utilizao no intencional. O controle deve prever a identificao, documentao, avaliao e segregao com adequada disposio de produto no-conforme e notificao s funes envolvidas.
3.5.2.7 Existem registros sobre verificao das boas prticas de transporte na expedio de produtos incluindo temperatura, limpeza, integridade da carga, presena ou evidncia de pragas, contaminantes, cargas incompatveis?
Verificar se todos as expedies so formalmente registrados e se o contedo de informaes permite a rastreabilidade adequada. Verificar se os registros so preenchidos no momento do carregamento. Os registros devem conter a assinatura do funcionrio que preencheu o documento. Avaliar as condies de recebimento quanto s BPFs (documental ou visual).
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Requisitos 3.6.1 As superfcies dos equipamentos e utenslios so resistentes e inertes (no existe risco de migrao de constituintes, transmisso de substncias txicas, odores e sabores indesejveis)? Nveis 1 1 1 Descrio 3.6 Equipamentos e Utenslios Verificar se os equipamentos e utenslios utilizados so adequados aos produtos produzidos na unidade, de forma que no agreguem riscos de contaminao fsica, qumica ou microbiolgica. recomendvel que os utenslios sejam constitudos de ao inox ou quando pintados, seja utilizada tinta atxica (e recomendada para o tipo de alimento e suas condies de processo) ou de material sanitrio destinado (este deve atender legislao vigente, que a mesma de embalagens). No aceita a utilizaao de madeira no processo produtivo, exceto quando no exista tecnologia que a substitua. Frmica ser aceitvel para processos secos desde que em bom estado de conservao. Item auto explicativo. Critrio de Cumprimento
3.6.2 Os equipamentos e utenslios esto em bom estado de conservao (sem fendas, rachaduras, descascamentos) e limpeza?
3.6.3 Todos os equipamentos so desenhados e construdos de modo a assegurar adequada higienizao e inspeo; no possuem partes soltas que possam cair no produto e esto dispostos de forma a permitir acesso e limpeza?
Verificar se o equipamento tem desenho sanitrio. Verificar se h dificuldade nos processos de limpeza e de inspeo (ex. cantos vivos, pontos mortos, pontos de solda, rebites etc.).
3.6.4 Equipamentos de processo e conservao possuem instrumento de controle em lugar apropriado e em adequado funcionamento?
Verificar estado de conservao e funcionamento de instrumentos como termmetros, manmetros etc.
3.6.5 As escadas, elevadores de servio, monta-cargas e estruturas auxiliares, como plataformas, escadas de mo, rampas so localizadas e construdas de modo a no serem fontes de contaminao?
Verificar se existe procedimento que garanta trnsito exclusivo para alimentos. Os elevadores e monta cargas devem propiciar fcil higienizao. Escadas e rampas devem ser construdas com estruturas antiderrapantes. Quando as escadas ou plataformas forem localizadas sobre a linha de produo, deve haver cobertura ou proteo para conteno de possvel contaminao.
3.6.6 Os lubrificantes utilizados nos equipamentos que possam eventualmente ter contato com alimentos ou superfcies de contato com alimentos, so comprovadamente de grau alimentcio?
Comprovar atravs de evidencias por meio de certificados emitidos por Instituies Independentes que utilizam os critrios de CFR21 do FDA ( Ex. Ital, NSF, Adolfo Lutz, etc.)
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Requisitos 3.6.7 Os utenslios, recipientes e materiais de embalagens so usados para fins que originalmente foram concebidos (no devem ter sido anteriormente utilizados para nenhuma finalidade que possa ocasionar contaminao do produto)? 3.6.8 Os utenslios so armazenados em local apropriado, de forma organizada e protegidos contra a contaminao? Nveis 1 1 1 Descrio Item auto explicativo. Critrio de Cumprimento
Verificar se a rea de armazenamento est livre de sujidades e de focos de contaminao. O local de armazenamento deve ter tamanho apropriado e ser devidamente segmentado.
3.7 Manuteno e Calibrao 3.7.1 Existe procedimento documentado de manuteno preventiva e corretiva? 1 1 1 Verificar se o procedimento esta documentado e comprovadamente suficiente para atender as demandas da unidade sem comprometer a segurana do produto.
3.7.2 Existe um plano de calibrao de instrumentos de controle de processo e qualidade, que inclua: identificao, localizao, critrio de aceitao, rejeio e freqncia?
Verificar se o plano esta documentado e, comprovadamente, suficiente para atender as demandas da unidade sem comprometer a segurana do produto. Instrumentos de medio usados para controle de PCC's devem fazer parte obrigatoriamente deste plano, bem como balanas ou instrumentos usados para ajuste de peso de produtos pr-medidos. As calibraes podem ser realizadas internamente com mtodos cientificamente comprovados, ou por terceiros com certificados rastreveis RBC- Rede Brasileira de Calibrao. Alm das atividades de calibrao, o plano pode contemplar atividades de verificao quando a operao assim o requer.
3.7.3 Os certificados / registros / evidncias de calibrao esto disponveis?
Verificar se os resultados de incerteza (ou de erro) obtidos constam de certificados, ou de registros e se foram avaliados e se esto dentro da tolerncia estabelecida. Verificar se h evidncia desta avaliao.
3.7.4 Existe evidncia / registro que comprove a realizao de manuteno preventiva em equipamentos e maquinrios?
3.7.5 Durante atividades de manuteno e reposio de peas, cuidados so tomados de forma a garantir a segurana e qualidade do produto, assim como atendimento s legislaes pertinentes?
Verificar se existem registros de inspeo da rea aps atividades de manuteno, e se os operadores da manuteno possuem conhecimento prvio sobre cuidados bsicos para evitar acidentes e risco de contaminao do produto, por meio da organizao de suas ferramentas, controle de objetos avulsos e limpeza da rea aps manuteno.
3.8 Servios (gua, vapor, gelo e ar)
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Requisitos 3.8.1 Existe procedimento documentado estabelecendo atividade de higienizao dos reservatrios de gua (incluindo freqncia semestral, mtodo, responsabilidades) bem como monitoramento (anlise) de potabilidade? Nveis 1 1 1 Descrio Item auto explicativo. Critrio de Cumprimento
3.8.2 Os registros de limpeza da caixa d'gua esto disponveis?
3.8.3 A gua utilizada pela fbrica avaliada periodicamente (mnimo semestral) quanto potabilidade (microbiologia e fsicoqumica)?
Verificar se o contedo dos laudos de anlise seguem o seguinte: - gua de rede pblica - Tabelas 1 e 5 da Portaria 518/04. - gua de poos artesianos ou de estaes de tratamento controladas pela empresa . Tabelas 1, 3 e 5 da Portaria 518/04. A freqncia para a tabela 3 pode ser estabelecida pela empresa. Checar se existe legislao local.
3.8.4 Quando a gua utilizada como ingrediente, a freqncia de monitoramento garante o controle dos parmetros ligados segurana do alimento?
Avaliar a justificativa tcnica e/ou baseada na literatura cientfica que comprove tal prtica. A unidade deve apresentar laudos laboratoriais que garantam a qualidade do produto final.
3.8.5 O sistema de abastecimento de gua adequado, com sistema de distribuio e armazenamento protegidos contra contaminao?
Verificar como o sistema protegido contra contaminao.
3.8.6 O vapor e o gelo utilizados em contato direto com alimentos ou superfcies que entram em contato direto com os mesmos obedecem aos padres de potabilidade de gua?
Verificar laudos de comprovao de potabilidade da gua usada na sua produo.
3.8.7 O gelo fabricado, manipulado e estocado sob condies sanitrias adequadas, quando destinado a entrar em contato com alimento ou superfcie que entre em contato com alimento?
Verificar as condies de armazenamento e manipulao do gelo de forma que sejam prevenidos possveis riscos de contaminao fsica ou microbiolgica do mesmo.
3.8.8 Tubulaes de gua, vapor, gs, ar comprimido e eletricidade obedecem um padro de cor ou sistema de identificao adequado? 3.8.9 Quando da utilizao de ar na linha de produo em contato com superfcies de equipamentos, embalagens ou alimentos, o mesmo filtrado e livre de leo ou qualquer tipo de contaminao?
Verificar sempre que necessrio, as indicaes que facilitem a identificao do contedo. Estas indicaes devem obedecer legenda estabelecida. Recomendvel uso de padronizao da ABNT.
Verificar evidncias de laudos laboratoriais de filtrao. A empresa deve apresentar justificativa tcnica que respalde a freqncia de anlise pr-estabelecida.
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Requisitos 3.8.10 Produtos para tratamento de gua de caldeira, quando o vapor tem contato direto com o alimento, so comprovadamente de grau alimentcio? Nveis 1 1 1 Descrio Critrio de Cumprimento Verificar a evidencia por meio de laudos ou certificados emitidos por Instituies Independentes que utilizam os critrios de CFR21 do FDA ( Ex. ITAL, NSF, Adolfo Lutz etc.)
3.9 Higienizao e Limpeza 3.9.1 Existe procedimento sobre limpeza e higienizao de equipamentos, utenslios e reas do processo? 1 1 1 Verificar se existem procedimentos documentados sobre limpeza e sanitizao de equipamentos, utenslios e instalaes, detalhando: as etapas a serem seguidas, ferramentas necessrias para a realizao da tarefa, produtos qumicos que possam ser necessrios e os nveis de concentrao que devem ser utilizados, freqncia de realizao e um sistema de verificao de realizao das tarefas.
3.9.2 A equipe responsvel pela operao de higienizao comprovadamente capacitada?
Verificar se a equipe responsvel pela operao de higienizao deve ter acesso a procedimentos escritos, que definam as etapas adequadas para o manuseio dos produtos qumicos a serem utilizados e a concentrao de uso, bem como devem ser checados os registros de treinamento dos empregados responsveis pelas etapas de limpeza, devidamente assinados, comprovando que estes receberam treinamento apropriado.
3.9.3 Os detergentes, sanitizantes, solventes e materiais de limpeza (rodo, vassoura, etc) so identificados e guardados em local especfico, fora da rea de processo?
Verificar se os produtos e materiais utilizados para limpeza devem ser mantidos limpos, devidamente identificados e acondicionados em local especfico, separadamente dos produtos alimentcios e das superfcies que entram em contato com os alimentos, fora das reas de processo, porm de fcil acesso equipe de limpeza.
3.9.4 Todos os produtos utilizados para limpeza e desinfeco utilizados pela empresa possuem registro em rgo competente?
Solicitar as fichas tcnicas e de segurana dos produtos qumicos utilizados, verificando se os mesmos possuem registro junto ao rgo competente (Ministrio da Sade)
3.9.5 A diluio dos produtos de higienizao, tempo de contato e modo de uso e aplicao esto claramente definidos/ obedecem s instrues recomendadas pelo fabricante?
Comparar os procedimentos de limpeza utilizados s fichas tcnicas dos produtos utilizados, avaliando se estes esto sendo utilizados conforme recomendao do fabricante.
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Requisitos 3.9.6 So mantidos registros de higienizao/ limpeza de equipamentos, utenslios e reas? Nveis 1 1 1 Descrio Critrio de Cumprimento Verificar se so mantidos registros aps cada limpeza rigorosa realizada, a fim de assegurar que as tarefas tenham sido realizadas. Os registros de sanitizao devem ser contemplados com a tarefa realizada, data de realizao e assinatura do responsvel pela sua execuo.
3.9.7 Quando aplicvel, existe rea especfica e adequada para limpeza de partes de equipamentos e utenslios?
Verificar se existe local especfico para limpeza de partes de equipamentos e utenslios. Se aplicvel, o local deve estar limpo, abastecido de agentes de limpeza e possuir separao adequada de utenslios sujos e limpos, evitando assim riscos de contaminao cruzada. 3.10 Controle de Pragas
3.10.1 Existe um programa estabelecido para o Controle Integrado de Pragas?
Verificar se a empresa possui um programa de controle integrado de pragas, realizado por empresa contratada ou por funcionrios da prpria empresa devidamente treinados. O programa deve delinear as etapas que sero seguidas para prevenir ou minimizar qualquer problema de pragas na indstria, este deve incluir procedimentos documentados, escopo do servio, frequncia de aplicao, mtodos de controle, produtos utilizados, sendo estes devidamente registrados nos rgos competentes. Verificar se existem evidncias de pragas dentro das instalaes da fbrica, estas podem ser visualizadas atravs da presena fsica dos mesmos ou outras, tais como: grande quantidade de insetos mortos, teias de aranha, fezes de roedores ou pssaros, presena de ninhos, trilhas de urina ou produtos danificados em caso de roedores. Solicitar os registros de utilizao dos pesticidas e os relatrios de servio emitidos, que devem contemplar todas as informaes solicitadas no item.
3.10.2. No observada a evidncia de insetos, roedores, pssaros ou outros vetores dentro das instalaes da Fbrica?
3.10.3 Existe registro contemplando nome do pesticida, quantidade e concentrao utilizada, reas tratadas, nome dos aplicadores, mtodo de aplicao e data da aplicao, disponvel sobre o Controle de Pragas?
3.10.4 Quando da verificao de pragas nos ambientes de trabalho h registro para acompanhamento e aes corretivas / preventivas?
Verificar se os registros de acompanhamento so elaborados e mantidos em caso de verificao de pragas, a fim de garantir que as devidas medidas corretivas e preventivas esto sendo tomadas.
3.10.5 O permetro interno da fbrica mantido isento de animais domsticos? 3.10.6 Os raticidas utilizados em reas externas so colocados em recipientes ou porta iscas projetados para este fim? Nas reas internas so utilizadas apenas iscas adesivas ou gaiolas de captura sem iscas?
Verificar se existe a presena fsica ou evidncias da presena de animais domsticos nas instalaes da fbrica. Verificar se as estaes utilizando veneno so trancadas e presas ao cho, evitando que animais ou pessoas removam as estaes ou possam mexer no interior das armadilhas. As iscas venenosas devem ser utilizadas apenas em reas externas, evitando assim que sejam transportadas para os produtos alimentcios. Os roedores no morrem imediatamente aps o consumo de uma isca. Durante este tempo eles podem contaminar o produto alimentcio ou superfcies de contato com alimentos com o veneno, portanto em reas internas somente permitida a presena de placas adesivas ou de gaiolas de captura sem iscas. Verificar a existncia de um mapa atualizado de localizao de armadilhas que necessrio e deve estar disponvel para assegurar que, durante as inspees, todas as armadilhas sejam localizadas. Para tanto, necessrio que todas as iscas, incluindo as luminosas, sejam numeradas e os porta iscas fixos ao cho.
3.10.7 Os porta iscas e armadilhas luminosas so adequadamente fixados, numerados e mapeados?
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Requisitos 3.10.8 Os praguicidas utilizados so aprovados por lei em rgo competente? So utilizados de acordo com as recomendaes do fabricante? 3.10.9 Os praguicidas, solventes e outras substncias txicas so armazenados corretamente, com acesso controlado e afastados dos materiais destinados produo (matria-prima, material de embalagem ou produto acabado)? Nveis 1 1 1 Descrio Critrio de Cumprimento Checar os registros dos pesticidas utilizados, garantindo sua aprovao junto aos rgos competentes e comparar as fichas tcnicas dos mesmos aos relatrios de visita emitidos, checando sua correta utilizao.
Verificar se os praguicidas, solventes e outras substncias txicas esto acondicionados em local exclusivo, mantidos fechados, com acesso controlado e afastados do setor produtivo e reas de armazenamento.
3.10.10 H uma Equipe Tcnica habilitada a realizar o Controle Integrado de Pragas; em caso de terceirizao, a empresa regularizada, habilitada e possui Tcnico Responsvel?
Verificar no caso do controle de pragas a ser realizado pela prpria empresa, se a mesma comprova que os aplicadores possuem capacitao para a realizao das tarefas. Em caso de terceirizao, a empresa contratada deve fornecer documentao que comprove que a mesma regularizada, possui licena de funcionamento junto aos rgos competentes, possui tcnico habilitado e funcionrios devidamente treinados e capacitados.
3.11 Controle de Resduos 3.11.1. H procedimento especfico para manejo de resduos, incluindo freqncia de coleta, responsvel e procedimentos para higienizao de coletores e reas de armazenamento? 1 1 1 Verificar se a empresa possui procedimentos documentados sobre manejo de resduos, incluindo a frequncia de coleta e responsvel pela realizao da tarefa. O mesmo deve ocorrer em relao limpeza dos coletores e reas de armazenamento. Devem ser mantidos registros para assegurar que as limpezas so realizadas.
3.11.2 O lixo manipulado de maneira que se evite a contaminao dos alimentos e/ou da gua potvel? So retirados com freqncia adequada?
Observar o modo de utilizao dos recipientes de lixo pelos funcionrios durante a produo, verificando se no h contaminao cruzada. Os recipientes no devem estar extravasando.
3.11.3 Lixeiras e coletores de lixo possuem tampa e so constitudos de materiais adequados? Quando em rea de processo, o acionamento no manual? So identificados? Sacos de lixo apropriados so utilizados?
Verificar se os recipientes de lixo esto limpos, identificados, providos de saco plstico do tamanho adequado, fechados e possurem dispositivo de abertura e fechamento automtico em reas de processo.
3.11.4 Rtulos, frascos, tampas, embalagens em geral que contenham inscries, logotipos ou nome da marca do cliente quando descartadas so devidamente descaracterizadas, garantindo proteo marca?
Verificar junto rea de descarte de material orgnico e inorgnico a existncias de rtulos, frascos ou embalagens contendo identificao do cliente. Todos os itens citados devem ser descaracterizados, garantindo proteo marca.
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Requisitos 3.11.5 Existe adequado destino e controle de varreduras e resduos de produtos imprprios para consumo humano ou reprocessamento? Nveis 1 1 Descrio Critrio de Cumprimento Verificar se a empresa possui um controle sobre o destino dos resduos de produtos imprprios para consumo humano e em caso de reprocessamento verificar os procedimentos adotados. A empresa deve garantir que os produtos a serem reprocessados esto dentro dos padres de qualidade e segurana exigidos.
3.12 Higiene Pessoal 3.12.1 evidenciada a prtica correta de lavagem de mos para os manipuladores de alimentos, inclusive quando do uso de luvas? 1 1 1 Verificar se os funcionrios lavam as mos sempre que houver risco de contaminao pelas mesmas, como por exemplo: a cada troca de tarefa, ao retornarem do banheiro, ao sair e entrar no setor, ao tocar diferentes tipos de alimentos, ao tossir, espirrar e se coar, trocar de mscara, etc. A lavagem de mos deve ter a durao de 1 minuto, e seguir a tcnica de lavagem de mos: lavagem at o antebrao, entre os dedos, a palma, o dorso das mos, as unhas e o punho. A pia de lavagem de mos deve estar abastecida de sabonete bactericida e papel toalha. Observar se existem cartazes ou avisos orientativos, em locais estratgicos e, preferencialmente acima das pias de lavagem de mos, sobre o procedimento correto de higienizao das mos.
3.12.2 So afixados em locais estratgicos e de forma visvel, cartazes sobre o procedimento correto da higienizao das mos?
3.12.3 Os uniformes so completos (cala, blusa, touca, calado) e aplicveis s tarefas realizadas? Esto em bom estado de conservao?
Verificar se os funcionrios esto utilizando uniformes completos, em bom estado de conservao e limpos. Toucas de proteo para os cabelos devem ser utilizadas por todos os funcionrios, homens e mulheres.
3.12.4 Os uniformes so constitudos adequadamente: fechados, de cor clara (ou cor adequada ao processo, desde que se garanta a troca diria), sem bolsos acima da cintura e botes expostos?
Observar atentamente os uniformes incluindo os funcionrios da produo, manuteno, supervisores e visitantes, verificando limpeza, presena de botes expostos e outros itens colocados acima da linha da cintura, tais como: canetas, ferramentas, crachs, etc. Avaliar a aplicabilidade conforme o tipo de produto.
3.12.5 Os uniformes so utilizados somente nas dependncias internas do estabelecimento e trocados diariamente?
Verificar junto aos funcionrios se estes possuem uniformes para serem trocados diariamente e observar se os mesmos somente so utilizados nas dependncias internas da fbrica.
3.12.6 No so identificados atos como comer, fumar, tossir, mascar gomas ou outras prticas anti-higinicas nas reas produtivas e de estocagem?
Observar se os funcionrios mantm hbitos higinicos nas reas produtivas e estocagem. Presena de embalagens de bebidas e comidas, cinzas e bitucas de cigarro so alguns indcios do consumo de alimentos e cigarro. Qualquer consumo pessoal deve ser feito em uma rea especfica, nunca na rea de produo ou estocagem.
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Requisitos 3.12.7 Funcionrios em reas de processo apresentam asseio corporal (mos limpas, unhas aparadas, ausncia de adornos, maquiagem, esmalte, etc)? Nveis 1 1 1 Descrio Critrio de Cumprimento Verificar se todos os funcionrios esto devidamente barbeados, no esto utilizando esmaltes, esto com as unhas curtas e limpas, sem maquiagem e devem retirar todos os adornos (relgio, pulseira, brincos, correntes, inclusive alianas), a fim de garantir que os produtos no sofrero riscos de contaminao fsica e os funcionrios, riscos de acidentes de trabalho. Verificar se as pessoas que adentraram nas reas produtivas, incluindo visitantes, funcionrios da manuteno ou pessoas no ligadas ao processo produtivo, se ajustam s prticas sanitrias, fazendo uso de capas protetores(aventais), touca e os EPIs necessrios a cada processo envolvido.
3.12.8 Visitantes, funcionrios indiretos e outras pessoas estranhas produo se ajustam as prticas sanitrias quando entram nas reas de processo?
3.12.9 Quando da existncia de enfermidades e/ou leses, o manipulador afastado de sua funo?
Verificar nas polticas de BPF se este quesito abordado e quais procedimentos so adotados pela empresa e observar ao longo da visita a existncias de funcionrios trabalhando doentes, com cortes, injrias ou leses.
3.12.10 Os manipuladores de alimentos submetem-se a exames mdicos, clnicos e laboratoriais (que avaliem o risco de contaminao do produto em questo), que determinam a sua condio de sade antes do incio de sua atividade e periodicamente?
Solicitar O PCMSO (Programa Controle Mdico de Sade Ocupacional) da empresa. Neste, deve constar todos os cargos e/ou funes dos funcionrios e os respectivos exames mdicos a serem realizados, conforme preconiza a legislao local. Os exames dos funcionrios devem ser realizados no processo de admisso e renovados anualmente, avaliados por um mdico do trabalho, que emite o atestado de sade de ocupacional (ASO), garantindo que o funcionrio est apto ao trabalho. Atentar-se que esta obrigariedade um requisito desta certificao. 3.13 Treinamento Pessoal
3.13.1 realizado treinamento adequado e contnuo relacionado s boas prticas de fabricao, higiene pessoal e manipulao dos alimentos, a todos os colaboradores, temporrios e subcontratados?
Verificar se a empresa fornecer treinamento a todos os funcionrios e sub contratados, no mnimo anualmente.Para assegurar um manuseio seguro dos produtos essencial que os trabalhadores completem um programa de treinamento minucioso, que inclua higiene pessoal, boas prticas de fabricao e higienizao.
3.13.2 H registros que comprovem a realizao de treinamentos?
Verificar a existncia dos registros de todos os treinamentos realizados. Estes registros devem conter os assuntos abordados no treinamento, durao, nome do ministrante e assinatura dos funcionrios participantes.
3.13.3 H programa de treinamento e identificao das necessidades de treinamento relacionado s atividades realizadas, de acordo com o nvel da certificao requerida?
Verificar se a empresa realiza um levantamento das necessidades de treinamento dos funcionrios periodicamente e com base neste, elabora programas de treinamento.
3.13.4 H responsvel devidamente capacitado para superviso de higiene pessoal e manipulao de alimentos?
Verificar se o funcionrio responsvel pela superviso das prticas sanitrias possui capacitao para realizar tal tarefa. Esta capacitao pode estar baseada em treinamentos, habilidade ou experincia na rea de atuao.
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Requisitos Nveis Descrio 4 CONTROLE DE PRODUTO 4.1 Pesquisa e Desenvolvimento 4.1.1 A Organizao cumpre as regulamentaes e legislaes aplicveis ao seu setor/ produto? 1 1 1 Avaliar registros de controle de processo/ controle de qualidade em concordncia com as normas vigentes. Obs: solicitar o registro atualizado durante a auditoria Critrio de Cumprimento
4.1.2 Existe documentao que comprove que testes so realizados para avaliao de formulao, materiais e/ou componentes (ex. para tabela nutricional), quanto segurana e cumprimento legal no desenvolvimento ou alteraes nos produtos?
Verificar registros de testes de desenvolvimento e alteraes de formulao, incluindo segurana de ingredientes, embalagens e informaes nutricionais (para produtos com informao nutricional complementar). Anlises para comprovao dos dados da tabela nutricional so um requisito desta certificao
4.1.3 Testes de "shelf life" so realizados levando-se em considerao a formulao, embalagens, condies ambientais da fbrica e condies de estocagem? 4.2.1 Existe um procedimento documentado e implementado para manuseio adequado de materiais especficos como alergnicos, GMO ou outros materiais que exijam cuidados para evitar contaminao destes com outros produtos?
Avaliar registros de avaliao de "shelf life" (laboratrio externo ou interno), incluindo todas as variveis relacionadas ao produto descritas na pergunta. 4.2 Manipulao de Material Especfico (Alergnico, GMO) Verificar se existe procedimento documentado para manuseio destes materiais especficos, se houver, registros ou outras evidncias de implementao de tal procedimento (exemplos de procedimentos para estes materiais: ordem de produo especifica, limpeza das linhas entre produes, local de armazenamento, sistemtica de identificao, etc)
4.2.2 Os equipamentos de processo so inspecionados e liberados para uso aps a utilizao de materiais especficos ou antes do incio da fabricao dos produtos sem materiais especficos, conforme procedimento estabelecido? 4.2.3 Testes laboratoriais para monitorizao de resduos desses materiais so realizados de acordo com um plano de amostragem estabelecido?
Verificar registros de inspeo de equipamentos.
Verificar se existe plano de amostragem para testar presena destes materiais, e registros que comprovem monitoramento de seus resduos.
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Requisitos 4.2.4 Existe uma liberao formal para o uso destes materiais antes do incio da produo? Nveis 1 1 Descrio Critrio de Cumprimento Avaliar se h sistemtica para liberao formal e se h registros de liberao para uso destes materiais.
4.3 Controle de Corpos Estranhos e Contaminao Qumica 4.3.1 Sistemas so implementados para prevenir contaminao de produtos alimentcios por corpos estranhos (ex. vidro, metal, p, substncias prejudiciais) e substncias qumicas indesejveis? So eficazes? Esto adequadamente posicionados? 1 1 1 Verificar presena de filtros, peneiras, ims, detectores de metais, sistema de exausto, ou outros mtodos para prevenir contaminaes, quando evidenciado risco de contaminao do produto e quando aplicvel, checando localizao e eficcia.
4.3.2 Estes sistemas (detectores, dispositivos de deteco, ims, peneiras, filtros, etc) possuem registros e inspees peridicas?
Avaliar se existem estes sistemas de deteco, se h registros de inspeo garantindo seu funcionamento.
4.3.3. Aes so tomadas quando requeridas pelas inspees realizadas (limpeza, troca, ajustes, etc.)? Registros so mantidos?
Verificar registros de aes corretivas oriundas das inspees nos sistemas de preveno contaminao fsica.
4.3.4 Tanques, silos, esteiras etc so adequadamente protegidos para evitar contaminao fsica?
Observar presena de tampas, calhas, portas ou qualquer sistema de fechamento para proteo dos equipamentos.
4.3.5 Recipientes utilizados para adio de ingredientes / insumos devem ser identificados e em condies adequadas (ausncia de partes soltas ou em mau estado de conservao).
Observar identificao dos recipientes/ utenslios de pesagem e transferncia de materiais. Avaliar se os recipientes esto em bom estado de conservao e se no oferecem riscos de contaminao.
4.4 Controle de Empacotamento/ Embalagens

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Requisitos 4.4.1 As instrues operacionais esto disponveis aos operadores? Nveis 1 1 1 Descrio Critrio de Cumprimento Avaliar se os operadores do setor tm acesso s instrues de trabalho relativas s suas atividades. Caso a empresa esteja utilizando MP diferente da que est especificada em rtulo ou documentos de formulo, inserir NC neste item. Cuidado, pois a desconformidade pode afetra o requisito 4.5.3.
4.4.2 H uma sistemtica para verificar e assegurar a correta identificao dos produtos, data, lote, cdigo, fechamento da caixa e demais condies com possveis irregularidades? So realizados testes de funcionalidade de cdigo de barras (ou laudo do fornecedor)?
Verificar sistemtica de verificao de embalagens (procedimento, check list, registro etc) Avaliar teste de funcionalidade do cdigo de barras. Ser aceitvel um laudo de funcionalidade do fornecedor de embalagem representativo por lote.
4.5.1 As anlises/inspees das Matria Prima, Produto em Processo e Produto Acabado so realizadas conforme estabelecido no programa de controle de qualidade (incluindo plano de amostragem e critrios de aceitao, rejeio e aprovao com restrio)? Os registros destas esto atualizados e so mantidos?
4.5 Inspees, Anlises e Liberao (Matria-prima, Produto em Processo e Produto Acabado) 1 Verificar procedimento de inspeo e ensaios que estabelecem os critrios de aceitao/rejeio/aprovao com restrio; amostragem; referncia especificao (4.5.3); responsabilidade; itens a serem analisados ou inspecionados.
4.5.2 As MP recebidas so avaliadas antes da utilizao na produo? H sistemtica para recepo de insumos/materiais de embalagem, incluindo todos os parmetros necessrios para avaliao: temperatura, integridade, caractersticas sensoriais, caractersticas microbiolgicas, dizeres de rotulagem, concordncia com fichas tcnicas pr-estabelecidas ou outras, de acordo com a natureza do produto? 4.5.3 H especificaes estabelecidas e documentadas, baseadas em parmetros previstos por legislao, regulamentaes setoriais ou requisitos de clientes, quando aplicvel, para todas matriasprimas, materiais de embalagem e produtos acabados?
Avaliar se as MP recebidas so avaliadas de acordo com os padres pr-estabelecidos em ficha tcnica (exemplo: temperatura, integridade, caractersticas sensoriais, caractersticas microbiolgicas, dizeres de rotulagem), com outro tipo registro / documento de especificao ou se h sistemtica de recepo de insumos, incluindo todos os parmetros necessrios para sua anlise de acordo com a natureza do produto. (ex: fornecedores certificados, entrega mediante apresentao de laudo de anlise etc). Este item complementa o item 4.5.1.
Verificar se as especificaes estabelecidas e documentadas so baseadas na legislao, nas regulamentaes setoriais ou nos requisitos de clientes.
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Requisitos 4.5.4 Os produtos acabados so avaliados e somente liberados quando em conformidade com os requisitos do programa de controle qualidade estabelecido? Nveis 1 1 1 Descrio Critrio de Cumprimento Verificar se h sistemtica de avaliao e liberao de produto acabado de acordo com suas especificaes (ex: anlise de liberao registrada, procedimento descrevendo critrios para liberao e evidncia de seu cumprimento, etc). Verificar atravs dos registros o cumprimento das atividades de anlise/ inspeo estabelecendo os critrios de aceitao/ rejeio/ aprovao com restrio, de acordo com o programa de controle de qualidade.
4.5.5 Contra provas de produtos finais so armazenados por tempo superior ao prazo de validade?
Verificar o caso de produtos com prazo de validade obrigatrios por lei: Verificar armazenamento de contra-provas em acordo com o modo de conservao expresso no rtulo, por tempo no inferior ao tempo de vida til do produto. Produtos para estudo de "shelf life" no so consideradas contra provas.
4.6.1 Produtos no conformes so claramente identificados e segregados dos demais produtos e manipulados de acordo com a natureza do problema?
4.6 Controle de Produto No Conforme Verificar forma de armazenamento, identificao e manipulao de produtos no conformes existentes na unidade.
4.6.2 Existe procedimento documentado para controle dos produtos no-conformes considerando a disposio/ destinao dos mesmos?
Verificar se h procedimento documentado para controle dos produtos no-conformes, incluindo requisitos como identificao, disposio, manipulao e destinao.
5 CONTROLE DE PROCESSO 5.1 Controle de Operaes 5.1.1 Existem procedimentos documentados que definam os parmetros de controle de processo necessrios para garantir a qualidade e segurana dos produtos conforme requisitos legais e de clientes? As variveis dos parmetros do processo so adequadamente estabelecidas de acordo com o impacto na qualidade ou segurana do produto, e so controladas de acordo com limites estabelecidos? 1 1 1 Verificar se os procedimentos de controle de processo definem parmetros relacionados qualidade e segurana dos produtos respeitando o que est neste item. Avaliar se os parmetros e seus limites estabelecidos garantem qualidade e segurana de alimentos.
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Requisitos 5.1.2 Os registros de controle esto adequadamente preenchidos conforme os procedimentos de processo? Nveis 1 1 1 Descrio Critrio de Cumprimento Avaliar se os registros esto completos e preenchidos conforme o procedimento estabelecido.
5.2 Controle Metrolgico 5.2.1 Existe sistemtica de controle implementada para garantir o atendimento s especificaes de peso/ volume dos produtos acabados? 1 1 1 Para atender legislao metrolgica avaliar a medida corretiva e ao corretiva em caso de desvio metrolgico (checar o limite de aceitao conforme procedimento). OBS: avaliar que o peso mnimo requerido ser o indicado no rtulo - este um requisito desta certificao.
5.2.2 Esta sistemtica inclui controle estatstico de processo?
1 5.3 Controle de Qualidade
Avaliar se realizado controle estatstico de processo para avaliao de itens crticos dos produtos.
5.3.1 A fbrica dispe de laboratrio prprio equipado para realizao das anlises de controle da qualidade e o mesmo possui pessoal treinado para executar todas as anlises conforme estabelecido em um programa documentado ou terceiriza laboratrios para executar tais anlises? Quando o laboratrio terceirizado, o mesmo reconhecido/credenciado por rgo competente ou aprovado por qualificao de fornecedores conforme BPL. 5.3.2 No caso de utilizao de laboratrio terceirizado para anlises crticas segurana ou legalidade do produto, o laboratrio demonstra competncia (ex. Certificao ISO 17025, credenciamento junto Anvisa, testes de proficincia) para realizao das anlises sub-contratadas? 5.3.3 As metodologias de anlises esto descritas e so reconhecidas e validadas? 5.3.4 O laboratrio realiza anlises interlaboratoriais para checagem da eficcia dos testes?
Avaliar se o laboratrio interno possui equipamentos em bom estado de conservao/ calibrados para realizao das anlises estabelecidas no programa de qualidade da empresa. Avaliar se os colaboradores que realizam as anlises dos produtos foram treinados/capacitados para esta funo atravs de registros de treinamentos/ formao. Avaliar reconhecimento do laboratrio ou avaliao por pessoal qualificado.
Verificar evidncias da competncia de laboratrio terceirizado, atravs de seus credenciamentos/ certificados, de auditorias ou de remessa de dados de validao da metodologia e de testes de proficincias dos analistas.
Avaliar se as metodologias esto descritas (manual do laboratrio, intranet, procedimentos de anlise, etc) e so reconhecidas e validadas pela legislao/ mtodos oficiais. Focar nos testes para parmetros que impactem na qualidade, no mnimo para anlises, cujo resultado de validao no possa ser feita de outra maneira a no ser via teste interlaboratorial (ex. Testes microbiolgicos).
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Requisitos 5.3.5 Os reagentes so identificados e guardados em local adequado? As solues possuem adequada identificao quanto data de validade? Nveis 1 1 1 Descrio Critrio de Cumprimento Verificar armazenagem de reagentes, bem como sua identificao quanto natureza, validade e presena de matriz de compatibilidade.
6.1.1 Existe Poltica de Segurana e Sade Ocupacional definida, documentada e implementada?
6 SADE E SEGURANA DO TRABALHO 6.1 Sistema de Gesto de Segurana e Sade Ocupacional Avaliar se a Poltica de, Segurana e Sade Ocupacional est aplicada (checar documentos de comprovao, como atas de reunio, declaraes da alta direo ou evidncias visuais, como quadros de aviso). Avaliar o conhecimento dos funcionrios atravs de entrevistas. Verificar se a Poltica foi definida pela Alta Direo e se est formalmente aprovada pela AD. Verificar se a empresa possui uma sistemtica documentada e padronizada para identificao e avaliao de perigos e controle de riscos, incluindo sua classificao, probabilidades e aes envolvidas para o controle destes riscos.
6.1.2 Existe sistemtica documentada para identificao dos perigos, avaliao e controle de riscos?
6.1.3 Existem procedimentos ou planos documentados e implementados, estabelecendo os cenrios potenciais e as aes de preveno e controle de emergncias, de segurana e sade ocupacional?
Avaliar, por exemplo, a aplicao e formalizao do PAE (Plano de Ao Emergencial), checando se h o detalhamento das emergncias, pessoas de contato, rotas de fuga, sinais de alerta, etc. Checar evidncias de treinamento (ex. entrevistas e listas de presena).
6.2.1 A empresa possui PPRA (Programa de Preveno de Riscos Ambientais) definido de acordo com todos os requisitos da NR-09 e atualizado (anualmente)?
6.2 PPRA, PCMSO, CIPA e Proteo Contra Incndios Avaliar a presena do PPRA, contendo, no mnimo, a estrutura: a) planejamento anual com estabelecimento de metas, prioridades e cronograma; b) estratgia e metodologia de ao; c) forma do registro, manuteno e divulgao dos dados; d) periodicidade e forma de avaliao do desenvolvimento do PPRA. Pelo menos uma vez ao ano, dever haver uma anlise global do PPRA para avaliao do seu desenvolvimento, realizao dos ajustes necessrios e estabelecimento de novas metas e prioridades. Caso o PPRA no tenha as avaliaes de iluminao e ergonomia, ou outros, solicitar os relatrios LTCAT (Laudo Tcnico das Condies do Ambiente de Trabalho), iluminncia, ergonmico, etc., que podem estar feitos a parte.
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Requisitos 6.2.2 Medidas so implementadas para eliminar, minimizar ou controlar os riscos ambientais identificados, dentro de um cronograma com aes e prazos definidos? Nveis 1 1 1 Descrio Critrio de Cumprimento Verificar a aplicao prtica do PPRA. Checar atrasos na aplicao do cronograma. Sugesto: auditor pode verificar PPRAs de anos anteriores para verificar reincidncias.
6.2.3 O PCMSO (Programa de Controle Mdico de Sade Ocupacional) est documentado de acordo com a NR-07?
Verificar o requisito, para cada funo. O PCMSO deve incluir, entre outros, a realizao obrigatria dos exames mdicos: Admissional; peridico; de retorno ao trabalho; de mudana de funo; demissional. Checar se o PCMSO levou em conta os riscos ambientais descritos no PPRA. Checar se o PCMSO foi revisado anualmente. Avaliar se o PCMSO possui carter de preveno, rastreamento e diagnstico precoce dos agravos sade relacionados ao trabalho.
6.2.4 O ASO (Atestado de Sade Ocupacional) est atualizado e contempla todos os exames previstos no PCMSO para as funes consideradas?
Checar alguns ASOs.
6.2.5 A CIPA (Comisso Interna de Preveno de Acidentes) est estabelecida (para empresas de alimentos com mais de 19 funcionrios) de acordo com a NR-05? Esto registradas atas de reunies e treinamentos previstos? 6.2.6 O estabelecimento est provido de proteo contra incndio, sadas suficientes para retirada rpida do pessoal em servio no caso de incndio, equipamentos de combate ao fogo em estado de conservao, validade e nmero adequados, pessoas treinadas para uso dos equipamentos e evacuao do local? (de acordo com a NR-23)
Checar se a CIPA est formalizada. Avaliar as atas das reunies e periodicidades. Checar os registros de treinamento. Checar se h representantes dos empregado e do empregador em nmero compatvel. Verificar visualmente as instalaes de segurana, como extintores, rotas de evacuao, identificaes, mangueiras de incndio, validades, quantidades, registros de simulaes de incndio. Avaliar o conhecimento pelos colaboradores das rotas de evacuao e operacionalidade dos equipamentos. Checar a formalizao de Brigada de Incndio. Avaliar a documentao referente validade, testes e aprovaes. Checar a validade da AVCB (Atestado de Vistoria do Corpo de Bombeiros). Para produtos controlados, checar: Certificado de Licena de Funcionamento - Polcia Federal; Certificado de Registro no Ministrio do Exrcito; Certificado de Vistoria - Polcia Civil. IMPORTANTE: O auditor deve verificar requisitos especficos descritos na NR 23. 6.3 EPI's
6.3.1 No so evidenciadas situaes em que o trabalhador est exposto a situaes de risco sem a devida proteo (EPI ou EPC) ou orientao especfica?
Checar visualmente se os colaboradores esto protegidos contra os riscos ambientais - comparar com o PPRA. Checar a presena e conservao de EPCs e EE's (Equipamentos de Emergncia, como chuveiro de segurana, lava olhos, etc) - conforme PPRA.
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Requisitos 6.3.2 EPI's (Equipamentos de Proteo Individual) so adequados, com CA (Certificado de Aprovao), disponibilizados e substitudos quando necessrio (em caso de dano ou extravio) de acordo com a NR-06? 6.3.3 Todos os trabalhadores esto conscientizados com relao ao uso adequado, guarda e conservao dos EPI's? Nveis 1 1 1 Descrio Critrio de Cumprimento Procurar por evidncias documentais de checagem EPCs e aprovao dos EPIs (avaliar CAs e termos de entrega).
Verificar atravs de entrevistas o entendimento e treinamento sobre o correto uso de EPIs e EPCs. Checar o armazenamento dos equipamentos.
6.4.1 As FISPQ's (Ficha de Identificao de Segurana de Produtos Qumicos) esto atualizadas e disponveis para os colaboradores que manuseiam produtos qumicos, de acordo com o Decreto 2657/98? 6.4.2 No caso de vazamentos ou acidentes com produtos qumicos, os colaboradores esto orientados e tm recursos para tomar as medidas previstas nas FISPQ's?
6.4 Manuseio de Produtos Qumicos Verificar a disponibilizao das FISPQs no local de uso. Avaliar criticamente as informaes das fichas (o auditor deve usar as informaes especficas do Decreto 2657/98). Verificar a presena de matriz de compatibilidade.
Verificar os recursos disponveis comparando com as informaes das FISQPs. Verificar atravs de entrevistas o conhecimento das aes pelos colaboradores usando as fichas.
7 MEIO AMBIENTE 7.1 Sistema de Gesto Ambiental 7.1.1. Existe uma poltica ambiental definida, documentada, implementada e mantida? 1 Avaliar se a Poltica Ambiental est aplicada (checar documentos de comprovao, como atas de reunio, declaraes da alta direo ou evidncias visuais, como quadros de aviso). Avaliar o conhecimento dos funcionrios atravs de entrevistas. Verificar se a Poltica foi definida pela Alta Direo e se est formalmente aprovada pela AD. Avaliar se a Poltica Ambiental abrange o escopo e a melhoria contnua. Verificar se o estudo de impactos ambientais est coerente com a Poltica. Verificar se a Poltica atende aos requisitos legais (pesquisa documentao oficial como, Licenas e Certificados). Avaliar programas implantados pela empresa, como: reflorestamento, palestras, incentivos pesquisa, participao em ONGs da rea ambiental, programas de preservao, etc.
7.1.2. A poltica ambiental est apropriada natureza, escala e impactos ambientais de suas atividades, produtos e servios? Inclui comprometimento com a melhoria contnua, preveno de poluio e atendimento a requisitos legais? 7.1.3 A organizao tem iniciativas ou propostas de aes eficazes e tangveis para melhorar o meio ambiente em que est inserida, visando benefcio da comunidade, da flora e fauna local? 7.1.4 A organizao possui sistemtica e classificao para avaliar os aspectos e impactos ambientais de suas atividades?
Verificar se a empresa possui uma sistemtica documentada e padronizada para avaliao de impactos ambientais incluindo classificao de riscos, probabilidades, aes envolvidas.
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Requisitos 7.1.5 So avaliados impactos ambientais de atividades, produtos e servios diretos e indiretos, atuais e passados, por ela controlados ou sob o qual tenha influncia? Nveis 1 Descrio Critrio de Cumprimento Verificar se a empresa possui avaliao de impactos ambientais para outras atividades correlacionadas ao seu escopo, incluindo classificao de riscos, severidade, aes envolvidas.
7.2 Controle de Efluentes 7.2.1. Todos os efluentes (slidos, lquidos e gasosos) so descartados dentro dos parmetros da legislao? 1 1 1 Avaliar a Licena Ambiental e a legislao local para checar os parmetros permitidos de emisses e descartes. Checar atravs dos registros de coleta de resduos slidos, anlises de efluentes e anlise de emisses gasosas, se a empresa cumpre com a legislao conforme a atividade descrita na Licena.
7.2.2. O efluente dos banheiros e pias so descartados adequadamente (sem possibilidade de contaminao de linhas de gua potvel, sem refluxo)?
Avaliar visualmente a sada do efluente e entrevistar pessoal da manuteno predial.
7.2.3. So feitas anlises laboratoriais para verificao das condies do efluente? H um programa estabelecido que determine no mnimo, os parmetros analisados, periodicidade e conformidade com a lei ou especificao? 7.2.4. No caso de parmetros de anlise estarem fora dos parmetros especificados, aes corretivas so tomadas?
Verificar o plano de anlises, incluindo testes, especificaes, frequncia, mtodo analtico, responsvel.
Avaliar as aes corretivas descritas em caso de no atendimento aos requisitos legais. As aes devem estar previstas em plano especfico.
7.2.5. Os responsveis pelo tratamento de efluentes so comprovadamente capacitados?
Verificar registros de formao ou treinamento dos colaboradores da rea de tratamento de efluentes. Avaliar a capacitao atravs de entrevistas.
7.3 Licena Ambiental 7.3.1. A empresa possui licena ambiental, disponvel para verificao e dentro da validade? 1 1 1 Verificar a Licena Ambiental no rgo competente, avaliando: validade, nmero, razo social, endereo, requisitos especficos. Checar a presena de CADRI para as empresas que recolhem resduos (quando aplicvel conforme legislao ambiental) sugesto: retirar esta frase - isso cobrado no bloco de coleta seletiva. Verificar se na descrio da operao na Licena Ambiental est includa a atividade da empresa . 7.4 Coleta Seletiva
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7.3.2. A licena ambiental abrange todos os processos da fbrica?

Requisitos 7.4.1 H uma poltica para coleta seletiva? Nveis 1 1 Descrio Critrio de Cumprimento Verificar se a empresa possui uma sistemtica formalizada para coleta seletiva, incluindo capacitao dos colaboradores, avisos, disposio dos resduos para usinas de reciclagem ou empresas com CADRI. Checar os registros de coleta.
7.4.2 Os recipientes utilizados para coleta esto devidamente separados e identificados?
Verificar se os recipientes esto identificados conforme padronizao de reciclagem (cores de identificao). Avaliar se no h resduos misturados.
8.1.1 Existe procedimento estabelecendo as prticas e condutas da Organizao, baseado na norma SA 8000 ou equivalente?
8 RESPONSABILIDADE SOCIAL 8.1 Sistema de Gesto em Responsabilidade Social Verificar se h procedimento descrito, estabelecendo as prticas e condutas sociais da empresa com requisitos definindo controles para ausncia de trabalho infantil, trabalho forado, prticas abusivas, discriminao e assdio, estabelecimento de condies adequadas de trabalho, poltica de salrios e benefcios. Verificar se existe poltica definida com requisitos de responsabilidade social, divulgada, conhecida pelos colaboradores em todos os nveis e implementada.
8.1.2 H uma poltica de responsabilidade social definida e adequadamente implementada?
8.2.1 O direito de associao, negociao coletiva respeitado? 8.2.2 evidenciada ausncia de prticas disciplinares abusivas?
1 1
1 1
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8.2 Atendimento a Leis Trabalhistas Verificar acordo de negociao coletiva. Buscar evidncias do atendimento atravs de entrevistas, sem a presena das chefias.
8.2.3 As datas de pagamento, benefcios, compensaes de horrio de trabalho esto de acordo com a legislao trabalhista e/ou com o acordo coletivo?
Verificar atravs da amostragem de folhas de pagamento, cartes de presena e entrevistas.
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Requisitos 8.2.4 O cumprimento da carga horria de trabalho est de acordo com a legislao trabalhista e o acordo coletivo? Nveis 1 1 1 Descrio Critrio de Cumprimento Verificar atravs da amostragem de cartes de presena e entrevistas. Realizar amostragem em um ms usual, um ms de pico e um ms de baixa.
8.3.1 evidenciado ausncia de discriminao por idade, etnia, grupo, religio, sexo, poltica ou outro motivo especfico? 8.3.2 H queixas ou evidncias de qualquer tipo de assdio aos funcionrios, levando em considerao a hierarquia da empresa?
8.3 Ausncia de Discriminao e Assdio Verificar atravs da observao dos trabalhadores e entrevistas. Buscar entrevistar possveis alvos de discriminao como negros, gestantes, homossexuais, evanglicos, etc. Buscar evidncias do atendimento atravs de entrevistas, sem a presena das chefias.
8.4 Ausncia de Trabalho Infantil 8.4.1 evidenciado ausncia de trabalho infantil; o trabalhador jovem est de acordo com os requisitos da CLT? 1 1 1 Verificar registros admissionais e entrevistar trabalhadores mais novos, questionando qual o tempo que trabalham na empresa.
8.5.1 evidenciado ausncia de trabalho forado?
8.5 Ausncia de Trabalho Forado Buscar evidncias do atendimento atravs de entrevistas, sem a presena das chefias. No pode haver seguranas com a finalidade de impedir a sada dos trabalhadores do local de trabalho.
8.5.2 caracterizado algum tipo de emprstimo de valores ou reteno de documentos pessoais em troca de mo-de-obra?
Buscar evidncias do atendimento atravs de entrevistas, sem a presena das chefias.
8.6 Existncia de Programas de Benefcios a Funcionrios
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Requisitos 8.6.1 Existncia de apoio educao e capacitao profissional dos funcionrios. Nveis 1 1 Descrio Critrio de Cumprimento Verificar se h programa de apoio educao e capacitao profissional que deve ser aberto a todos os colaboradores, atravs de critrios definidos e informados, sem se restringir como privilgio de poucos.
8.6.2 Existncia de programas para benefcio da qualidade de vida dos funcionrios e seus familiares.
Verificar se h programas para benefcios da qualidade de vida dos funcionrios e seus familiares que devem ser abertos a todos os trabalhadores. Estes benefcios incluem: grmios recreativos, atividades culturais, planos de sade mdico e/ ou odontolgico subsidiados, seguro de vida, previdncia privada, auxlio farmcia etc.
8.7.1 Existncia de programas de apoio comunidade.
8.7 Existncia de Programas Sociais para com a Comunidade Verificar se existem programas sociais junto comunidade, no se restringindo a doaes pontuais.
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1.2.3 O Manual da Qualidade est prontamente acessvel ao pessoal chave?