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UNIVERSIDADE VEIGA DE ALMEIDA CENTRO DE CIENCIAS BIOLOGICAS E DA SADE CURSO DE GRADUAO EM ENFERMAGEM ENFERMAGEM EM CENTRO CIRRGICO

ALESSANDRA S. JULIO ANA PAULA SANTOS MORATO BEATRIZ PEREIRA DANIELA OLIVEIRA DA SILVA FERNANDA CARVALHO LAMOGLIA SUZE P. DOS SANTOS

EMBALAGENS

PREPARO

Trabalho apresentada disciplina Enfermagem em Centro Cirrgico como requisito parcial concluso do Curso de Enfermagem, Setor de Cincias da Sade da Universidade Veiga de Almeida. Professor: Rogrio

RIO DE JANEIRO 2009

"Nada lhe posso dar que j no existam em voc mesmo. No posso abrir-lhe outro mundo de imagens, alm daquele que h em sua prpria alma. Nada lhe posso dar a no ser a oportunidade, o impulso, a chave. Eu o ajudarei a tornar visvel o seu prprio mundo, e isso tudo". Hermann Hesse

1.0-INTRODUO
A esterilizao de instrumental tem sido alvo de discusses em vrios mbitos, contemplados em round com CCIH, tudo para que seja diminuda at a sua ausncia de relao com casos de infeces causadas por micobactrias. Tais discusses possibilitaram o desenvolvimento de protocolos e a validao adequada dos processos de reprocessamento dos artigos mdico-hospitalares. A busca da validao e desenvolvimento de protocolos perpassa por questes legais, ticas, tecnolgicas e por que no dizer de conscincia de que o protocolo bem elaborado e executado capaz de fazer a diferenas na presena ou ausncia de infeces. Quando essa conscincia chegar as mos dos que executam tais protocolos, alm de bem elaborados, sero bem executados, no basta que existam, necessrio que se faam importante e compreensvel para aqueles que executam. preciso ficar claro o porqu de tais protocolos. A ANVISA tem publicaes que norteiam as prticas voltadas ao processamento e reprocessamento de artigos mdicos-hospitalares, como: a RDC 156 publicada em 11 de agosto de 2006, que trata sobre o registro, rotulagem e reprocessamento de produtos mdicos, a RE 2605/06 que traz a lista de produtos mdicos enquadrados como de uso nico proibidos de serem reprocessados e a RE 2606/06. A principal finalidade das embalagens manter a esterilidade do produto, protegendo-o das condies de transporte e armazenagem at o seu uso. O atributo que se exige de um sistema de embalagem a eficcia da barreira microbiana, a qual impede sob condies especficas a migrao de microrganismos do meio ambiente para o interior da embalagem.

2.0- PREPARO
Uma vez finalizada a fase de limpeza e reduo da carga microbiana, o material deve ser preparado para a esterilizao. Nesta fase alguns cuidados devem ser tomados. Deve-se observar as caractersticas mecnicas dos artigos, como furaes, canais, sobressaltos, montagem, com a finalidade de garantir que o agente esterilizante ter condies de penetrar em todos os pontos. Peas metlicas compostas de vrias partes devem ser desmontadas completamente. Pinas, garras e outros dispositivos que abre e fecham devem ser embalados e esterilizados abertos. Frascos, placas e tubos de ensaio nunca devem ser esterilizados fechados ou tamponados. Se um instrumento cirrgico no est limpo, a esterilizao e a desinfeco de alto nvel tornam-se ineficientes, patgenos sanguneos podem ser transmitidos, e os profissionais envolvidos na rea da sade correm um alto risco de transmisso de doenas. Por essa razo, os profissionais da rea da sade devem sempre limpar e descontaminar adequadamente o instrumental utilizado sem comprometer as boas prticas. O segredo para uma descontaminao bem sucedida est diretamente relacionado habilidade do profissional da sade, os tipos de solues usadas e os materiais necessrios para uma limpeza adequada. O profissional deve entender perfeitamente os passos necessrios ao reprocessamento e preparao do instrumental cirrgico que est sendo preparado para reuso.

3.0- EMBALAGENS
A embalagem do material a ser esterilizado constitui vital importncia durante e aps o processo de esterilizao para garantir a qualidade e a longevidade da esterilidade do produto. Na escolha da embalagem mais adequada ao material a ser processado, devemos observar as seguintes recomendaes:

A embalagem deve ser apropriada para o material. Deve ser apropriada para o mtodo de esterilizao. Deve proporcionar selagem adequada. Deve proporcionar barreira microbiana. Deve ser compatvel s condies fsicas do processo de esterilizao. Deve ser resistente as condies fsicas do processo de esterilizao. Deve permitir adequada remoo do ar. Deve permitir a penetrao do agente esterilizante Deve permitir a remoo do agente esterilizante Deve proteger o contedo do pacote de danos fsicos Deve resistir a rasgos Deve ser livre de furos Deve ser livre de ingredientes txico. Deve ser isento de particulado. Deve ser usada de acordo com as instrues escritas do fabricante. Deve apresentar custo-benefcio positivo.

As embalagens mais comuns no mercado e geralmente adequadas maioria dos materiais-hospitalares so o papel grua cirrgico, o tecido-notecido (SMS) e os containeres metlicos. O campo de algodo tambm pode ser utilizado, desde que respeitadas s caractersticas segundo normas ABNT NBR 13546 (o campo duplo tem a finalidade de proteger e acondicionar materiais) e NBR 14028 (confeco de campo duplo). possvel limpar o material sem esteriliz-lo; mas impossvel esterilizar um material sem antes limp-lo corretamente. Ao trmino de um procedimento correto de esterilizao, os produtos no interior da cmara do esterilizador estaro esterilizados. O ar da sala onde o esterilizador estiver instalado contm partculas de poeira que podem conter microorganismos. Logo, ao remover a carga do esterilizador, esta ser novamente contaminada. Alm do mais, normalmente os artigos esterilizados so armazenados por algum tempo antes de serem utilizados e ainda por cima

so transportados dentro do ambiente hospitalar at o local onde sero utilizados. Fica claro que qualquer artigo, quando no protegido, ser recontaminado at o momento de ser usado. Os artigos devem ser acondicionados em embalagens para evitar a recontaminao aps a esterilizao. Ao mesmo tempo, o material da embalagem deve ser adequado para permitir a esterilizao dos artigos contidos dentro dela. Alm do que, a embalagem deve proteger seu contedo durante o manuseio e transporte.

3.1- CONCEITOS DE EMBALAGEM PARA ARTIGOS ESTERILIZADOS


Na literatura brasileira, dividem-se as embalagens em reutilizveis e descartveis. Porm algumas literaturas, essa diviso feita em embalagem primria e secundria. Dependendo do tipo de uso, armazenagem e transporte, um artigo esterilizado deve ser embalado em uma ou mais camadas de embalagem:

3.1.1- EMBALAGEM PRIMRIA


A embalagem primria evita a recontaminao do produto aps a esterilizao. Ela deve oferecer uma barreira microbiana e permitir a passagem de ar e do agente esterilizador, ex.: vapor. Uma embalagem primria suficiente quando no h possibilidade de que poeira se deposite na embalagem, como em um depsito livre de poeira ou nos casos de reutilizao imediata do material. A embalagem primria mantm a esterilizao durante o armazenamento e transporte. Exemplos de embalagem primria so: 2 camadas de papel, 2 camadas de folhas de TNT (tecido no-tecido), embalagem de filme laminado ou duplamente laminado, saco de papel ou invlucros contendo filtro(s) adequados.

Instrumento em embalagem primria

3.1.2 - EMBALAGEM SECUNDRIA


Esta segunda camada serve para ajudar no armazenamento adequado e no transporte at o usurio. Essa embalagem pode conter uma ou mais embalagens primrias. Ex.: uma embalagem extra de plstico, saco, caixa de papelo ou invlucro. Essa embalagem pode garantir proteo adicional contra poeira e maior resistncia mecnica, tornando o manuseio mais fcil. Essa embalagem comumente usada para artigos esterilizados descartveis

Itens descartveis em embalagem secundria

3.1.3 - EMBALAGEM PARA TRANSPORTE


Essa embalagem utilizada para transporte externo de artigos esterilizados dentro de suas embalagens primrias e secundrias. Normalmente uma caixa de papelo resistente, engradado ou uma vagoneta fechada ou outro tipo de "container". Quando os artigos entram em um ambiente limpo, ex.: sala de cirurgia, a embalagem para transporte deve ser removida.

Vagonetas para transporte externo

3.2 - VALIDAO DO SISTEMA DE EMBALAGEM


fundamental que o sistema de embalagem e seus contedos estejam em conformidade com as exigncias de manuteno da esterilidade e proteo de seu contedo. Por isso, todos os procedimentos de embalagem devem ser validados em conjunto com a carga e o procedimento de esterilizao adotado. Ao verificar um processo de embalagem, as condies de transporte e armazenagem devem ser igualmente consideradas.

Todo processo deve ser validado

3.3- EXIGNCIAS DA EMBALAGEM


Ao observar uma embalagem desde o momento em que ela colocada em volta de um artigo antes de sua esterilizao at o momento em que seja aberta antes da sua utilizao de seu contedo, tornam se evidentes os requisitos dela:

Vivel esterilizao. A embalagem deve possibilitar que o ar dentro da embalagem seja expulso e que o agente esterilizador alcance todas as superfcies do seu contedo.

Compatvel com o processo de esterilizao . A embalagem deve resistir s condies inerentes aos processos de esterilizao, tais como mudanas de presso, altas temperaturas e umidade.

Manuteno da esterilizao. Aps sua a remoo do esterilizador, o artigo deve permanecer esterilizado durante seu manuseio, transporte e armazenagem at seu uso.

Resistente. A embalagem deve manter sua integridade aps manuseio e transporte.

Garantir a integridade do produto e a segurana do paciente . A embalagem no pode liberar produtos qumicos ou partculas ou afetar o produto de forma a alterar sua qualidade ou colocar em risco o paciente em quem o produto ser utilizado.

Indicador. A embalagem deve conter uma marcao claramente visvel indicando se o produto est ou no esterilizado. Possibilitar abertura e apresentao asspticas . Ao abrir um produto esterilizado, a chance de sua re-contaminao deve ser mantida a mais baixa possvel. Deve-se evitar a re-contaminao ao remover o produto de sua embalagem. Em outras palavras: esta embalagem deve permitir abertura e apresentao fceis. Isso implica em:

Abertura simples Ao remover o artigo esterilizado da embalagem, no deve ser permitido seu contato com a superfcie externa da embalagem.

Indicativo de abertura. A embalagem deve oferecer indicao clara e visvel de sua abertura.

3.4 - ORIENTAES GERAIS PARA A PRTICA DA EMBALAGEM

Nas unidades hospitalares que empregam mais de um mtodo de esterilizao, medidas devem ser adotadas para garantir que a troca das embalagens de esterilizao seja evitada. As embalagens devem conter indicaes claras sobre que tipo de processo de esterilizao deve ser utilizado.

Instrumentos mdicos re-utilizveis que se destinam re-esterilizao (ex.: em funo do vencimento da data de validade, ou porque a embalagem foi de alguma maneira danificada) devem ser inspecionadas e quando necessrio, lavadas e reembaladas. Embalagens txteis devem ser recondicionadas.

O contedo de uma embalagem que tenha sido equivocadamente aberta deve ser considerado como no esterilizada. Deve ser evidenciado que a embalagem foi aberta. Ex.: danificando o material do qual a embalagem

feita. O contedo dessa embalagem deve ento ser inspecionado e quando necessrio, lavado. Devendo somente ento ser re-embalado e esterilizado.

4.0 MATERIAIS DE EMBALAGEM


Uma variedade de materiais usados para embalagem encontra-se disponveis. Os materiais utilizados para embalar artigos esterilizados so

tradicionalmente re-utilizveis, tais como tambores ou artigos de algodo. Porm algumas literaturas trazem que devido a sua natureza inadequada como barreira microbiana, a maioria desses materiais j no est em conformidade com as exigncias para embalagens. Tratam ainda que o algodo e os tambores podem, contudo exercer uma funo secundria de proteo mecnica ou como camada adicional contra poeira, e no como nica embalagem. Atualmente, no Brasil, a realidade outra, o algodo e os tambores ainda so utilizados como embalagens primrias. As embalagens feitas de filme laminado ou tecido no-tecido so tidas como materiais adequados para embalagem primria. Por questes didticas, dividiremos as embalagens em reutilizveis e descartveis:

4.1REUTILIZVEIS 4.1.1 - ALGODO


Uso: Embalagem interna de conjuntos de instrumentos ou proteo externa contra poeira Tecidos de algodo h muito vm sendo o material de embalagem padro para artigos esterilizados. Esse material possui grandes vantagens:

Tecidos

so

produtos

comuns

bem

conhecidos

nas

dependncias hospitalares;

Possuem boa resistncia ; Facilmente dobrveis e conveniente de serem utilizados;

Podem ser re-utilizados.

Algumas desvantagens no uso de embalagem de tecido: Dificuldade de monitoramento do desgaste do tecido aps repetidas lavagens; Baixa vida til, devido ao desgaste das fibras; Falta de regulamentao de manufatura, com isso o consumidor no tem orientao nem garantia do fabricante na escolha do tecido e do nmero de vezes que o mesmo pode ser reprocessado; Baixo grau de eficincia como barreira microbiana, de 34%; Ausncia de resistncia umidade; Sobrecarga de trabalho, principalmente para os setores de costura e lavanderia; Padro de alinhamento das fibras, que cria caminhos livres de obstculos, facilitando a passagem dos microorganismos. Encontra-se no mercado dois tipos de campo cirrgico, o simples e o duplo. Segundo a ABNT1997, ambos devem ser 100% algodo, com padro sarja 2/1, gramatura de 210g/m2, 5%, urdume de 40 fios por polegada quadrada, no sentido longitudinal, e trama de 17 fios por polegada quadrada, no sentido transversal, com textura de aproximadamente 40 a 56 fios por cm2, 4% de encolhimento, 5,5 de N/cm na trama, alm de espessura de 0,40mm 0,05. O que difere que no campo cirrgico simples a solidez lavagem e ao hipoclorito de 4,5 e a resistncia trao no urdume de 12daN/cm(decanewton), enquanto que no campo cirrgico duplo a solidez lavagem e ao hipoclorito de 3 a 4 e a resistncia a trao no urdume de 12,5 daN/cm (decanewton). Sempre que um tecido for utilizado este dever reter sua umidade natural. Os tecidos quando muito secos podem causar superaquecimento do vapor levando a uma falha na esterilizao.

Recomendaes para manuseio das embalagens de algodo: Lavar o tecido antes do primeiro uso para retirar o amido; Aps cada uso, proceder lavagem da pea para remover sujidade e restaurar o teor de umidade das fibras; Realizar novos; Estabelecer nmero mximo de reprocessamento; A roupa cirrgica e os campos no devem passar por calandragem (cilindros), e sim, ser lavados, centrifugados e secos na secadora; Os campos cirrgicos no podem apresentar remendo nem cerzimentos, pois a costura aumenta a distncia entre as fibras, permitindo a passagem de microorganismos; As embalagens de tecidos devem ser mantidas em temperatura ambiente (de 18oC e 22o C) e permanecer numa umidade relativa de 35% a 70%. A manuteno de temperatura e umidade ambiente para esses materiais necessria para a penetrao do vapor e para prevenir o superaquecimento durante o processo de esterilizao. testes freqentes de permeabilidade com gua, controlando o tempo de vazamento, em comparao com o de tecidos

Unidades de sade com recursos limitados ainda embalam em tecido de algodo.

4.1.2 LMINAS DE ALUMNIO E CAIXAS METLICAS


As lminas de alumnio e caixas metlicas s podem ser utilizadas na esterilizao por calor seco em estufas, um processo de esterilizao atualmente em desuso nas instituies hospitalares. Contudo, possvel usar as caixas metlicas na esterilizao por vapor se elas forem perfuradas e recobertas com embalagens permeveis ao vapor. Desvantagens: So grandes os inconvenientes no procedimento de esterilizao desses materiais quando se faz uso do calor seco, m estufa ou vapor saturado sobre presso, em autoclaves. Como resultado temos um material por demais ressecado quando esterilizado em estufa, por 2 horas a 170 C; ou por demais umedecido quando autoclavado a vapor em temperatura de 121C, por 15 minutos sob presso de 30, em estojo metlico aberto para permitir a ao direta do agente.

Outra desvantagem o fato de fechamento dos estojos metlicos, quando da abertura da autoclave, momento este que devido a pequenos deslizes, podem comprometer a esterilizao do material.

4.1.3- TAMBORES DE ESTERILIZAO, COM FILTROS NO TOPO E NO FUNDO


Uso: Como embalagem secundria: proteo mecnica do contedo. No passado, a maioria dos esterilizadores tinha cmaras cilndricas. Havia tambores para os diversos tamanhos de cmaras. Para permitir a entrada do vapor, a parede do tambor perfurada. Uma cinta metlica em torno do tambor podia ser ajustada de forma a obstruir ou abrir os furos. Os furos eram abertos antes da esterilizao e fechados novamente aps o processo. Esses tambores so conhecidos como tambores Schimmelbush e eram largamente utilizados. Problemas:

A cinta era fechada aps a esterilizao permitindo assim a recontaminao imediatamente aps a esterilizao.

A cinta no oferece uma selagem adequada permitindo que ar contaminado fosse sugado para dentro do tambor. O fechamento da tampa tambm no propiciava uma selagem correta.

A maior parte das autoclaves possui cmaras horizontais e retangulares. Tambores oferecem um aproveitamento interno do espao muito ineficiente.

Os tambores tm tampas com dobradias que afetam a abertura assptica do tambor.

Logo, os tambores no servem como embalagem primria. Podem ser utilizados apenas como proteo mecnica adicional.

Tambor

Existem tambores com filtros na tampa e no fundo. Esses podem ser considerados como containers de esterilizao para autoclaves verticais e cilndricas.

Tambores de esterilizao so adequados apenas como proteo mecnica adicional (embalagem secundria)

4.1.4 - CONTAINERS DE ESTERILIZAO


Uso: Embalagem primria de pacotes txteis e conjuntos de instrumentos em bandejas. Essa embalagem constituda de caixa de metal termorresistente, plstico termorresistente ou recipientes de alumnio anodizado especificamente desenvolvidos para acomodar itens para esterilizao. A tampa contm um filtro microbiano de alta eficincia, o qual permevel ao agente esterilizante. O sistema est indicado para esterilizao por vapor saturado sob presso, em autoclaves que contenham uma boa bomba de vcuo e ciclo pulstil. Containers de esterilizao bem projetados oferecem as seguintes caractersticas:

Remoo do ar e acesso do vapor atravs de vlvulas ou filtros. Esse mecanismo garante a manuteno da esterilidade durante o perodo de armazenamento;

Existem containers com filtros na tampa e fundo para autoclaves com deslocamento vertical para baixo. O tamanho da maioria dos sistemas de containers tem por base a Unidade de Esterilizao (uma UEs unidade de esterilizao - equivale a 30cmx30cmx60cm);

Assim sendo, eles cabem nos esterilizadores, lavadoras automticas e so compatveis com os materiais de embalagem que tambm so produzidos com base nessa unidade;

A tampa totalmente removida da base, facilitando assim uma abertura assptica; Os containers oferecem proteo mecnica durante o manuseio e o transporte; Os containers podem ser empilhados desde que esse empilhamento no afete a penetrao do vapor, nem to pouco permita que a umidade condensada pingue dos containers mais altos nos inferiores. Uma secagem adequada deve ser assegurada;

Cestas podem ser empilhadas dentro dos containers; Um sistema de rotulagem propicia uma identificao clara do contedo, data de produo, etc;

Existe um mecanismo de proteo que indica claramente se o container foi violado/aberto; Dependendo do tipo de processo de esterilizao, os containers so usados com filtros na tampa e no fundo (para o processo de deslocamento para baixo) ou containers com filtros somente na tampa para processos de pr-vcuo fracionado;

Economiza espao no armazenamento.

Vantagens: Agilidade na localizao dos artigos nas prateleiras em decorrncia das placas coloridas de identificao; Melhor organizao dentro da sala de operao, em decorrncia da diminuio do volume de invlucros; Simplicidade na tcnica de abertura, que diminui o risco de contaminao; Manuteno adequada do artigo estril durante o perodo transoperatrio; Manuteno adequada do artigo estril durante o perodo transoperatrio; Simplicidade na rotina de lavagem, uma vez que pode ser lavado em lavadora ou manualmente. O nico cuidado consiste em retirar antes as etiquetas e os filtros das tampas; Facilidade no acondicionamento do instrumental cirrgico; Eficcia e economia na esterilizao, visto que a montagem de cargas iguais proporciona homogeneidade de penetrao de vapor e rapidez no ciclo de esterilizao. Alm disso, o continer de alumnio possui maior condutividade trmica e capacidade de estoque de calor, fazendo com que o excesso de condensado seja evaporado mais facilmente. Container com sistema de filtragem em diferentes dimenses, com tampa dupla, confeccionado em alumnio, permitindo a maior condutividade da temperatura, promovendo melhor secagem do material, evitando a

condensao do vapor. Baixo risco de corroso dos instrumentos, grande capacidade de conservao.

Carregamentos de um esterilizador com containers

Container esterilizador

4.1.5 VIDROS REFRATRIOS


Os frascos de vidro devem ser resistentes a altas temperaturas. Esto indicados para a esterilizao de lquidos e podem ser utilizados tanto em estufa quanto em autoclave.

4.2 DESCARTVEIS
Uso: Embalagem primria para embrulhos com tecidos e conjuntos de instrumentos em bandejas. Tambm so utilizados como embalagem interna em containers. O papel foi a primeira alternativa ao uso de tecidos. Papel possui tamanhos de poros inferiores queles dos tecidos, podendo assim ser usado como embalagem primria. Papeis macios so utilizados para embrulhos internos, enquanto que papel crepado mais resistente e spero. Durante a esterilizao, o vapor penetra atravs da embalagem. Quando o papel molhado ele perde boa parte de sua resistncia mecnica original,

logo deve ser evitado qualquer tipo de stress na embalagem. A embalagem no deve ser feita muito apertada, mas tambm no pode ser muito frouxa. A secagem deve ser feita de maneira adequada. As folhas de papel so de uso nico, no podendo ser reaproveitadas.

Folhas de papis esto disponveis em vrios tamanhos e resistncias.

4.2.1- PAPEL GRAU CIRRGICO


Uso: Para embalar instrumentos individuais ou pequenos conjuntos de instrumentos utilizados em enfermarias. O fechamento normalmente feito com aparelhos de selagem. permevel ao vapor e ao xido de etileno e impermevel aos microorganismos. Resiste a temperatura de 160C e isento de alvejante ou corante. Possui as seguintes caractersticas segundo a NBR 12.946: poros de 0,22 micra de dimetro, e a porosidade (velocidade de passagem do ar atravs dos poros) de no mnimo 15 segundos/100 cm3 de ar; gramatura 60 g/m2 a 80 g/m2, verificado atravs de balana analtica de preciso; resistncia trao e perfurao; possuir no mximo 3 mm2/m2 de sujeira; pH entre 6 e 7; quantidade mxima de amido de 1,5%;

absoro de gua nas duas faces de no mximo 30g/m2. A embalagem pode apresentar-se com duas faces de papel ou uma de papel e outra com filme transparente, com gramatura de 54 g/m2;

umidade mxima de 7%; porcentagem de cloreto inferior a 0,05%; a etiqueta de identificao deve conter as seguintes informaes: tipo de papel, gramatura, dimetro, formato e massa da bobina, nmero de ordem de fabricao ou lote. permevel ao agente esterilizante e impermevel aos microrganismos. Deve conter etiqueta de identificao, com as seguintes informaes: tipo

de papel, gramatura, dimetro, formato e massa da boina e nmero de ordem de fabricao ou lote. Esse material sucedeu os sacos de papel para esterilizao. As embalagens consistem em uma folha de papel ou material TNT e uma pelcula de filme plstico transparente que so selados juntos. A pelcula no pode ser penetrada por ar ou vapor. A remoo do ar e a penetrao do vapor se do atravs do papel/TNT. A embalagem pode ser aberta pela remoo do verso de papel, de forma semelhante ao descascar de uma banana. As embalagens so disponveis em diversos tamanhos. O lado da abertura da embalagem selado atravs de equipamento especfico. importante que a temperatura e a presso de selagem sejam bem ajustadas, de forma que se obtenha uma perfeita selagem. O filme laminado est disponvel em rolos. O usurio pode cortar as embalagens de qualquer tamanho desejado. Neste caso, ambos os lados devem ser selados pelo usurio. Observaes:

O processo de descascar garante uma abertura assptica e livre de poeira; A embalagem deve ser feita de tal forma que ao abri-la ela no rasgue o papel ou o filme e sim que ela abra no selo; A embalagem no dever liberar fibras ao ser aberta; Seu contedo dever ser visvel;

A embalagem no poder ser selada novamente aps ser aberta por engano; A embalagem dever conter um indicador de esterilizao para identificar se a mesmo j foi processada; O contedo da embalagem no dever estar embalado de forma apertada, devendo estar solto o suficiente para mover-se dentro da embalagem;

Embalagens (envelopes) de esterilizao devem ficar na posio vertical na bandeja ou grade e no muito prximos uns dos outros, devendo haver uma folga que permita uma mo passar entre eles;

As embalagens de filme laminado s podem ser usadas uma nica vez; Ao embalar em envelopes duplos, certifique-se de que o lado com o papel esteja sempre do mesmo lado e de que o envelope interno tenha mobilidade dentro do envelope externo.

Envelope de filme laminado tpico

Envelope de filme laminado em vrios tamanhos e em rolos

Equipamento para selar os envelopes

4.2.2- PAPEL CREPADO


Composto de 100% de celulose tratada, com polpa virgem de madeira branqueada (Possari, 2003). Caractersticas: Eficiente na esterilizao por vapor e xido de etileno; Alta eficincia de filtragem, sendo uma barreia efetiva contra penetrao de microrganismos; Flexibilidade e facilidade para amoldar-se, indicado para a confeco de campos e aventais cirrgicos; Resistente a ruptura, suportando processos de esterilizao e ajustando-se a todos os tipos de tamanhos de artigos; hidrorepelente, permite uma barreira eficaz contra a penetrao aquosa de bactrias; Antiesttica, no libera, nem atrai partculas, no favorecendo o acmulo de poeira; Ausncia de efeito memria; Biodegradvel; Ausncia de toxidade, no causa irritao; reciclvel. Desvantagem:

A abertura no prtica: rasgar ou cortar. No propiciam uma abertura assptica. No possibilitam a visualizao do contedo

A apresentao assptica pode ser melhorada com a colocao do instrumento com o cabo voltado para a abertura. No conveniente remover o instrumento do saco. Sua utilizao tem sido reduzida com o aparecimento da embalagem de filme laminado.

Papel crepado

4.2.3- PAPEL KRAFT


Est em desuso por conter amido, microfuros, corantes e produtos txicos, como alquiltiofeno. Alm disso, no resiste umidade, tem efeito memria, apresenta irregularidades na gramatura, caracterizadas pela presena de microfuros, se mostra frgil quanto resistncia fsica e vulnervel com barreira microbiana aps a esterilizao, segundo Possari, 2003.

Bobina de papel kraft

4.2.4 - TECIDO NO-TECIDO (SMS/ Spunbonde Meltblown Spunbonded)


Uso: Embalagem primria para envolver embrulhos de material txtil e conjuntos de instrumentos em bandejas. Tambm so utilizadas para embalagem interna em containers. o resultado da unio de trs camadas de no tecido 100% polipropileno, fundido por calandragem, que confere alta resistncia trao, a rasgos e perfuraes, repelentes a lquidos, com grau de permeabilidade, permitindo a penetrao do agente esterilizante e mantendo a condio de barreira bacteriana e possui baixo desprendimento de fibras e pouca memria. Embalagem indicada para artigos de geometria disforme, peso elevado e pontiagudos com proteo.

O material TNT possui certa quantidade de fibras sintticas. Outros tipos de fibras podem ser adicionadas a ele, tais como fibras inorgnicas, txteis, de celulose ou outras fibras sintticas. Essas fibras diferentes podem ser unidas por prensagem e calor. Isso significa que as fibras no so tecidas e sim seladas. Alguns materiais TNT foram desenvolvidos para atender as exigncias para sua utilizao como material para embalagem primria de produtos esterilizados. Esses materiais combinam vrias caractersticas desejveis de outros materiais de embalagem:

So muito resistentes trao e a abraso; Maleveis, que permite a abertura assptica; So facilmente dobrveis; Permitem a retirada do ar e a penetrao do agente esterilizador; Possuem poros muito pequenos, resultando em uma barreira Microbiana eficaz, em torno de 99% a 100%; No soltam pelos e esto livres de partculas e fibras soltas; Repelem lquidos (hidrofbicos) e os fluidos no so absorvidos pelo tecido; Compatvel com vrios processos de esterilizao: vapor saturado sob presso, xido de etileno, formaldedo e plasma de perxido de hidrognio;

Existem vrios materiais no-tecidos disponveis para uma ampla variedade de aplicaes na rea de esterilizao: extra macio, extra forte, etc.

Folhas de material no-tecido devem ser utilizadas uma nica vez.

Material no-tecido

Repele a gua

Embalagem de conjuntos de instrumentos em folha de tecido no tecido empregando a tcnica de dobradura de pacotes.

4.2.5 TYVEK
constituda de poliolefinas expandidas e mylar, um polietileno em tripla camada. Trata-se de um polmero emaranhado que forma um filme de propriedades especficas, suportando altas temperaturas e apresentando alta resistncia trao e a perfurao, alm de longa durabilidade e excelente barreira microbiana. Alm disso, no contm celulose e, portanto, no absorve o perxido de hidrognio. Indicado para artigos de geometria disforme, alto peso e pontiagudos. fechado atravs de seladora, que deve utilizar a temperatura entre 100oC e 130oC. A selagem deve ter espessura mnima de 6mm e no apresentar rugas, furos, nem sinais de superaquecimento. Os envelopes podem ser embalados duplamente. Essa embalagem compatvel com a maioria dos processos de esterilizao, tais como vapor saturado sob presso, xido de etileno, plasma de perxido de hidrognio e radiao gama. Entretanto, devido ao alto custo, o uso ainda limitado.

Rolo de Tyvek

5.0 - TCNICAS PARA EMBALAGEM USANDO MATERIAL EM FOLHAS


Ao abrir uma embalagem contendo material esterilizado importante que o ato da abertura no contamine o contedo. Tcnicas de embalagem de pacotes ou conjuntos foram desenvolvidas para assegurar uma abertura assptica. As tcnicas de embalagem mais comuns aplicveis na embalagem de pacotes ou conjuntos de instrumentos so a dobradura envelope e a dobradura pacote. As coberturas no dobradas recobrem a mesa do instrumento propiciando assim um campo esterilizado. As tcnicas podem ser aplicadas tanto para folhas txteis, como para folhas de papel ou TNT.

Dobradura envelope: Para objetos ou conjuntos pequenos.

Dobradura pacote: Utilizado para objetos maiores como bandejas de instrumentos, pacotes txteis, etc.

6.0- SETOR DE EMBALAGEM


O trabalho de embalagem requer muita ateno. Instrumental, bandejas e materiais de embalagem precisam ser manuseados. por esse motivo que o setor de embalagem deve ser projetado de tal forma que o trabalho seja feito de maneira eficiente e que os problemas fsicos dos trabalhadores sejam evitados. indispensvel uma mesa de tamanho e altura adequados que oferea fcil acesso a todos os materiais.

Setor de embalagens

7.0 - ESCOLHA DE MATERIAIS E PREPARO DE EMBALAGEM DE ARTEFATOS ESTERILIZADOS (EMBALAGEM PRIMRIA)


A escolha do material e do mtodo de embalagem depende do que ser embalado. Pases diferentes tm opinies diferentes. Em muitos casos o fabricante do instrumento ou outros artigos mdicos poder dar instrues especficas sobre embalagem e esterilizao. Nesses casos, essas instrues devem ser seguidas. Qualquer combinao de carga, embalagens e processos de esterilizao deve ser validada. A seguir algumas orientaes que servem para esterilizao com vapor: a) Pacotes txteis Recomendado: Duas folhas de material para embalagem; dobradura pacote ou dobradura envelope. Alternativa: Container, envelope de filme laminado. b) Pequenas quantidades de tecidos e/ou bandagens ou ataduras Recomendado: Envelope de filme laminado, possivelmente em duplo envelope de filme laminado Alternativa: container

c) Conjuntos de instrumentos em bandejas/cestas Recomendado: Duas folhas de material de embalagem; dobradura pacote ou dobradura envelope Alternativa: Container, envelope de filme laminado. d) Instrumentos individuais: Recomendado: Envelope de filme laminado, possivelmente em duplo envelope de filme laminado Alternativa: container e) Vasilhas e bandejas (pequenas) Recomendado: Envelope de filme laminado; folha de papel, saco de papel Alternativa: container f) Vasilhas e bandejas (grandes) Recomendado: Duas folhas de material de embalagem: dobradura pacote ou dobradura envelope Alternativa: Envelope de filme laminado, saco de papel, container. g) Cateteres, tubos e mangueiras Recomendado: Envelope de filme laminado, e se necessrio, duplo envelope de filme laminado Alternativa: duas folhas de material de embalagem, saco de papel, container h) Aparelhos ticos Recomendado: Container especial, envelope de filme laminado, possivelmente duplo envelope de filme laminado, envelope de filme laminado em bobina. Alternativa: duas folhas de material de embalagem, saco de papel. i) Instrumentos cirrgicos finos (individuais ou conjuntos) Recomendado: Duplo envelope de filme laminado, container especial, duas folhas de material de embalagem em combinao com o sistema de suporte/rack. Tambm possvel: saco de papel. j) Prtese mamaria Recomendado: uma folha de material de embalagem em saco de papel Tambm possvel: container, envelope de filme laminado.

8.0 CONCLUSO
A esterilizao o processo que se utiliza de agentes qumicos ou fsicos para destruir todas as formas de vida microbiana vivel. Como cincia, a esterilizao possui menos de duzentos anos. A descoberta da bactria e sua correlao com a doena vem do sculo XVII. Desde ento, muito se evoluiu no campo da microbiologia e em consequncia, em processos de esterilizao.

Hoje, a esterilizao conhecida como uma funo exponencial, onde o conceito estatstico de morte microbiana discutido e aceito. A influencia da tecnologia marcante na rea de esterilizao dos materiais. Os conhecimentos gerados por estudos na rea elevaram a segurana com a qual os materiais so reprocessados. Entretanto, muitos desses novos instrumentos high tech so finos, longos, delicados, e criaram novos desafios tais como dificuldades com a limpeza, incompatibilidade com altas temperaturas para a esterilizao e ultimamente, a proliferao de infeco hospitalar. Esses desafios exigem do enfermeiro que atua nessa rea, estar atualizado com slidos conhecimentos na rea de tecnologia em esterilizao (SPRY,1997). Para superar esses desafios, as grandes empresas do ramo se empenharam em desenvolver novos equipamentos e dissemin-los em todo o mundo, eles sero alternativas a serem implementadas nas instituies de sade. Com o advento do uso de novos equipamentos para os processos de esterilizao no sculo XXI, enfatizamos a necessidade do profissional enfermeiro ocupar o seu espao nos estudos, que contribuem com o avano da cincia e a assistncia aos pacientes, pois o manuseio adequado das tecnologias parece ser uma alternativa segura para a reduo dos ndices de infeco. O reprocessamento do instrumental possui etapas obrigatrias, dependentes entre si, como a lavagem, o empacotamento, a distribuio dos pacotes no interior do aparelho esterilizador, e armazenamento das embalagens estreis. Todos os passos devem ser adequadamente aplicados, para a esterilizao e manuteno da esterilidade dos instrumentos at o uso dos mesmos. Para a seleo da embalagem deve-se levar em considerao o tipo de equipamento que ser utilizado para a realizao do ciclo de esterilizao. importante salientar que o sistema de embalagem deve permitir alm da esterilizao, a manuteno da esterilidade do contedo at a abertura do pacote. A evoluo da tecnologia observada na rea da sade, quer seja na implementao de procedimentos diagnsticos ou cirrgicos, bem como, na diversidade de materiais empregados nestes proc edimentos, tem exigido do Enfermeiro que atua na CME, um processo contnuo de conhecimento e atualizao com atitude crtica, buscando segurana e eficcia no atendimento ao cliente.

9.0 - REFERNCIAS
1. http://www.wfhss.com/html/educ/sbasics/sbasics0104_pt.htm em 14/05/2009 acessado

2. http://www.portalcoren-rs.gov.br/web/agenda/zueleimarsilva_11042005. doc acessado em 14/05/2009 3. ww2.prefeitura.sp.gov.br/arquivos/secretarias/saude/vigilancia_saude/inf eccao.../aula_esterilizacao_CCD_COVISA_I_03-06 14/05/2009 4. http://www.reesterilizacao.com.br/arquivos/niveis_de_oxido_de_etileno_ em_compressas_de_gazes.doc acessado em 19/05/2009; 5. LUQUETA, Gerson Roberto. Revista Controle de contaminao Fevereiro de 2009 No. 118. Pg 20 26. 6. HUYS, Jan Sterilization of Medical Supplies by Steam, Volume 1 General Theory - Second Revised Edition. 2004 ( online). 7. ANTUNES, A . V.. Liderana para a qualidade na enfermagem. Revista Nursing. So Paulo. N 15, p. 22, agosto,1999. 8. CUNHA, Amedorina Ferreira et al. Recomendaes prticas para processos de esterilizao em estabelecimentos de sade . So Paulo, Editora Komedi, 2000. 9. LECH, Joana et al. Prtica recomendadas- SOBECC. So Paulo, Editora da SOBECC. 2003. 10. MSEL, E. C. et al. Atualizao em centro de material e esterilizao: Implicaes na prtica da Enfermagem. Porto Alegre. RS. HCPA. 2002. 11. PADOVESE, Maria Clara, et al. Esterilizao de artigos em unidades de sade. 2 ed. revisada e ampliada. So Paulo. Associao Paulista de estudos e controle de infeco hospitalar, 2003. 12. RODRIGUES, A . B. et al. CME Central de material esterilizado: rotinas tcnicas. Belo Horizonte, MG, ed. Health, 1995, reimpresso 1996, 134 p. 13. POSSARI, Joo F. Esterilizao por vapor de baixa temperatura e formaldedo. So Paulo, editora Itria.2003. 14. POSSARI, Joo F. Esterilizao por xido de etileno. So Paulo, editora Itria.2003. 15. RDC n 307 de 14/11/02 ANVISA Dispe sobre regulamento tcnico, planejamento, programao, elaborao e avaliao de projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais de sade. acessado em

16. RDC n 50 de 21/02/02 ANVISA Dispe sobre regulamento tcnico, planejamento, programao, elaborao e avaliao de projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais de sade. 17. RDC n 306 de 07/12/04 ANVISA Gerenciamento de Resduos de servios de sade. 18. Portaria n 482 de 16/04/99 Dispe sobre uso e instalao de ETO. 19. RDC n 30 de 15/02/06 registro, rotulagem e re- processamento de produtos mdicos, e d outras providncias. 20. Santos IBC, Oliveira TL, Nogueira MJF. A embalagem para esterilizao sob a tica assistencial do enfermeiro. Revista SOBECC. 2002;7(1):721.