Material Tcnico

Vitamina E acetato p 50%

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Identificao
Frmula Molecular: C31 H52 O3

Peso molecular: 472,74

DCB / DCI: 09341 - acetato de racealfatocoferol

CAS: 7695-91-2

INCI: No aplicvel

Denominao botnica: No aplicvel

Sinonmia: dl-Alpha Tocoferil Acetato; dl-Alfa Tokoferil Asetat; all-rac--Tokoferylu octan; all-rac-Tocopheryl Acetate; Alpha Tocopheryl Acetate; dl-Alpha Tocopheryl Acetate; ()-Alpha-Tocopherol
acetate; int-rac--Tocopherylis acetas; int-rac--Tocopherylis Acetas; DL--Tocoferilo, acetato de;
Tocoferoli Alfa Acetas; -Tocopherol Acetate; -Tocopheroli Acetas; dl--Tocopheryl Acetate; Tokoferol
alfa-acett; Tokoferolu octan; tout-rac--Tocophryle, actate de; Visu racematu Tokoferilio acetatas.
()--Tocopherol acetate1.
Descrio / especificao tcnica: P branco ou quase branco, contendo 50% de Tocoferol acetato.
Propriedades: uma vitamina lipossolvel essencial na nutrio, mesmo que sua funo exata seja
desconhecida. O tocoferol inibiria a formao dos radicais livres (subproduto das reaes de oxidao
da mitocndria) e seu efeito nocivo sobre os lipdeos da membrana celular e sobre outros
componentes celulares, incluindo o DNA e as protenas estruturais e enzimticas. Protege os
eritrcitos de sofrerem hemodilise. Tambm pode agir como cofator em alguns sistemas
enzimticos. absorvido no trato gastrintestinal (20% a 80%). Une-se a beta-lipoprotenas no sangue
e seu armazenamento ocorre em todos os tecidos, especialmente no adiposo. Seu metabolismo
heptico e eliminado pelas vias biliar e renal. Tem-se observado que a administrao de tocoferol em
indivduos fumantes provoca melhora e respostas benficas ao inibir os fenmenos de peroxidao
eritrocitrios, dos quais resulta um retardo no envelhecimento mitocondrial com uma melhora na
produo de ATP dependente do oxignio. O efeito antioxidante previne a formao e ao dos
carcingenos qumicos.

Composio: Substncia isolada.

Aplicaes
Indicaes:

Suplemento nutricional;

Antioxidante biolgico;

Excipiente lipfilo para cpsulas de gelatina e vitaminao de leos.

Posologia / concentrao:
Limites mximos de ingesto de Vitamina E de acordo com as Dietary Reference Intake e Anvisa:

UL

Dosagem diria

ANVISA

Nveis mx.segurana

Crianas 0 12 meses

No estabelecido

Adultos

1.200 UI

Crianas 1 8 anos

200 300mg

Lactantes

20 UI/kg de peso corporal

at o limite de 200 UI

Crianas 9 13 anos

600mg

Crianas 14 18 anos

800mg

Peditrico

20 UI/kg de peso corporal

at o limite de 400UI

Homens > 18 anos

1.000mg

Mulheres > 18 anos

1.000mg

Gestantes 18 anos

800mg

Gestantes > 18 anos

1.000mg

Lactantes 18 anos

800mg

Lactantes > 18 anos

1.000mg

Como antioxidante: segundo o critrio do mdico e o quadro clnico, em geral, se aceita uma dose
mdia de 400 a 2.000 mg/dia.

Observao: 1 mg de Vitamina E Acetato P equivale a 1 UI.

Via de administrao: Oral.

Soluo magistral: Possibilidade de associaes e incorporao em diferentes formas farmacuticas.

Formulaes

Propriedades

Suplementao com os antioxidantes

Psoriase.

Vitamina E .................................................... 50 mg
Coenzima Q10 ............................................. 50 mg
Selnio quelato ............................................ 48 mcg
Posologia: tomar 1 dose ao dia4.

Referncias cientficas
Estudos clnicos / Estudos pr-clnicos:
- tocoferol (vitamina E) um antioxidante essencial na dieta com funes importantes
neuroprotetores. A deficincia de - tocoferol manifesta principalmente em patologias neurolgicas,
disfunes do cerebelo, nomeadamente tais como ataxia espinocerebelar. Para estudar os papis do
- tocoferol no cerebelo, foi utilizada a protena de transferncia de - tocoferol para a verso murina (
TTPA ( - / ) ( - ) ) ratos que carecem da protena de transferncia de - tocoferol ( TTP ) e um fiel
modelo de deficincia de vitamina E e estresse oxidativo. Quando alimentados com vitamina E dieta
deficiente, TTPA ( - / ) ( - ) os ratos tinham nveis no-detectveis de - tocoferol no plasma e vrias
regies do crebro. A suplementao com -tocoferol nveis plasmticos normalizados da vitamina ,
mas apenas modestamente aumentado seus nveis no cerebelo e crtex pr-frontal, o que indica uma
funo crtica do TTP crebro. A deficincia de vitamina E causou um aumento do estresse oxidativo
cerebelar evidenciado pelo aumento nitrosilao protenas, a qual foi prevenida pela suplementao
diettica com a vitamina. Concomitantemente, a deficincia de vitamina E precipitou atrofia celular e
diminuiu ramificao dendrtica dos neurnios de Purkinje, o regulador de sada predominante do
crtex cerebelar. O declnio anatmico induzido pela deficincia de vitamina E foi acompanhada por
dficits comportamentais na coordenao motora e funes cognitivas que foram normalizados aps
a suplementao de vitamina E. Essas observaes ressaltam o papel essencial da vitamina E e TTP na
manuteno da funo do SNC, e apoiar a noo de que a suplementao de -tocoferol pode incluir
uma interveno eficaz em doenas neurolgicas relacionadas ao estresse oxidativo3.

Efeitos clnicos e bioqumicos da suplementao de coenzima Q10, vitamina E, e selnio em pacientes

psorisicos.
Cinquenta e oito pacientes estavam hospitalizados, tratados por protocolos convencionais e
randomicamente designados para quatro grupos. Grupos EP1 e PsA1 foram suplementados com
coenzima Q10 (ubiquinona acetato, 50 mg/dia), vitamina E (alfa-tocoferol natural, 50 mg/dia), e

selnio (sal aspartato, 48 mcg/dia) dissolvidos em lecitina de soja por 30-35 dias. Os grupos EP2 e PsA2
(placebo) receberam lecitina de soja. As condies clnicas foram avaliadas pelos parmetros de
severidade. Os marcadores de estresse oxidativo incluram a produo de superxido, superxido
dismutase dependente de cobre/zinco, e a atividade da catalase nos granulcitos circulantes, na
epiderme afetada, e os nveis plasmticos de nitritos/nitratos.
Na linha base, os pacientes apresentaram liberao aumentada de superxido dos granulcitos (10,0
+/- 0,5, 2,9 +/- 0,2, e 1,5 +/- 0,1 nmol/L por 10(6) clulas/h para EP, PsA, e doadores, respectivamente),
aumento da atividade da superxido dismutase dependente de cobre/zinco e da catalase nos
granulcitos em pacientes EP e reduo nos pacientes PsA, diminuio da atividade da superxido
dismutase dependente de cobre/zinco (0,3 +/- 0,0, 1,8 +/- 0,1, e 2,2 +/- 0,2 U/mg protena para EP, PsA,
e doadores, respectivamente), e atividade alterada da catalase na epiderme psorisica. Os nveis
plasmticos de nitritos/nitratos foram maiores do que o normal em pacientes psorisicos. A
suplementao resultou em melhora significativa das condies clnicas, as quais corresponderam
normalizao mais rpida versus o placebo dos marcadores do estresse oxidativo.
A suplementao com os antioxidantes coenzima Q10, vitamina E, e selnio pode ser praticvel no
manejo de pacientes com formas graves de psorase4.

Farmacologia
Estabilidade: Dado no encontrado nas referncias consultadas.
Mecanismo de ao: Dado no encontrado nas referncias consultadas.
Efeitos adversos: Com doses maiores do que 400 a 800 UI/dia durante perodos prolongados: viso
turva, diarreia, tontura, cefaleia, cansao ou debilidade severa. As doses mais elevadas (mais de 800
UI/dia) tm sido associadas com maior incidncia de hemorragias em pacientes com deficincia de
vitamina K.

Contraindicaes / precaues: No h relatos de toxicidade por Vitamina E, inclusive em indivduos

que ingeriram doses elevadas. Cerca de 60% da dosagem diria so excretadas pelas fezes. Casos
isolados de toxicidade indicaram que alguns indivduos que consumiram doses superiores a
1.000UI/dia apresentaram enxaqueca, fadiga, nusea, viso dupla, fraqueza muscular e distrbios
gastrintestinais, entretanto, esses efeitos desapareceram com a suspenso da suplementao2.

Farmacotcnica

Equivalncia: No aplicvel.

Concentrao / Diluio (fabricante): Verificar no certificado de anlise a necessidade de correo de

doseamento e presena de umidade, estes dados so variveis a cada lote do insumo.
Solubilidade: Informao no disponvel nas referncias consultadas.
Excipiente sugerido: Dado no encontrado nas referncias consultadas.
pH estabilidade (produto final): Dado no encontrado nas referncias consultadas.
Orientaes farmacotcnicas: Dado no encontrado nas referncias consultadas.
Incompatibilidades: Dado no encontrado nas referncias consultadas.
Conservao / armazenamento: Acondicionar em recipientes hermticos, ao abrigo de calor, luz e
umidade.

Referncias bibliogrficas
1. Martindale 36 edio, 2009;
2. Nutrio Clnica Funcional 1 Ed. Volume 1, 2012.
3. Ulatowski L, Parker R, Warrier G, Sultana R, Butterfield DA, Manor D. - Neuroscience. 2014 Feb 2 Vitamin E is essential for Purkinje neuron integrity;
4. Kharaeva Z, Gostova E, De Luca C, Raskovic D, Korkina L., Nutrition. 2009 Mar;25 - Clinical and
biochemical effects of coenzyme Q(10), vitamin E, and selenium supplementation to psoriasis
patients.