Coordenação de Controle de Infecção Hospitalar

CCIH/HUCFF/UFRJ
Agosto 2013

ESTERILIZAÇÃO DE ARTIGOS EM UNIDADES HOSPITALARES

I – INTRODUÇÃO

Esterilização é o processo que se utiliza de agentes químicos ou físicos para destruir todas as formas de
vida microbiana. Convencionalmente considera-se um artigo estéril quando a probabilidade de
sobrevivência dos microrganismos que os contamina é menor do que 1: 1.000.000. Esse critério é o
principio básico dos testes biológicos usualmente utilizados para controlar o processo de esterilização. É
preciso que se saiba que a definição dos processos de esterilização inclui parâmetros para esterilização
previamente definidos em condições laboratoriais. Um destes parâmetros é a carga microbiana
(“bioburden”), que é o termo utilizado para denominar a quantidade de microrganismos presente no
objeto a ser esterilizado. Todos os processos de esterilização, a nível hospitalar, baseiam-se em
bioburden de 106 esporos por campo. Por exemplo, para as mesmas condições de esterilização o fator
de segurança diminui de 10 –2 (1:100) se o bioburden aumentar de 106 para 107. A limpeza prévia é o
principal fator que reduz a carga bacteriana dos artigos, podendo reduzir até 04 log de organismos
contaminantes. Portanto, quanto mais limpo estiver um artigo, menor as chances de haver falhas na
esterilização. A sobrevivência de microrganismos ao processo de esterilização pode decorrer de falhas
humanas e mecânicas. As principais falhas humanas, além da limpeza deficiente, são emprego de
invólucros inadequados, confecção de pacotes demasiadamente grandes, posicionamento incorreto na
câmara de esterilização, tempo de exposição insuficiente ao agente esterilizante, entre outras. Apenas o
teste biológico negativo não garante a esterilidade dos artigos.

II – ESTRUTURA FUNCIONAL E ORGANIZACIONAL DA CENTRAL DE MATERIAL E

ESTERILIZAÇÃO (CME)
A CME deve estar localizada próxima aos serviços que supre, em local distante da circulação do público
e que seja de uso restrito aos funcionários que atuam na área. As paredes e pisos devem ser de material
resistente, lavável, de fácil limpeza, liso, sem frestas ou saliências que propiciem o acúmulo de sujidade.
As janelas amplas, altas e teladas. Recomenda-se um sistema adequado de exaustão, ventilação e
iluminação. A disposição dos equipamentos, das pias e das bancadas de trabalho, deve permitir um
fluxo contínuo sem retrocesso e sem cruzamento de material limpo com material contaminado. As
dimensões da CME devem ser proporcionais ao tamanho e complexidade da unidade de saúde. Deve
ser dividida em:
a) Área Contaminada – Local destinado a receber os artigos contaminados e a executar os
procedimentos de limpeza e secagem do material.
b)

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c) Área Limpa – Local destinado à execução dos procedimentos de preparo, acondicionamento,

esterilização, armazenamento e distribuição do material.

A Portaria do ministério da saúde n° 1884/GM de 11/11/94 estabelece as seguintes áreas:

Área para lavagem de materiais – 0.08m2/leito. A área mínima de 8m2;

Área para recepção e preparo de roupa limpa – 0,25m2/leito.Área mínima de 4m2;

Área de preparo de material – 0,25m2/leito. Área mínima de 12m2;

Área de esterilização – O tamanho depende do n° de equipamentos utilizados. A distância mínima
entre as autoclaves é de 60cm;

Área para armazenagem e distribuição de material estéril – 0,2m2/ leito. Área mínima de 10m2;

FLUXO DO MATERIAL NA CENTRAL DE MATERIAL

Área contaminada
⇓
Recebimento
Limpeza, lavagem, secagem
⇓
Área Limpa
⇓
Preparo
Desinfecção ou
Esterilização
⇓
Armazenamento

ATENÇÃO! Recomenda-se que haja uma barreira física separando a área contaminada da área limpa.

O Enfermeiro deve ser o responsável pelo setor, devendo investir em treinamento e reciclagem do
pessoal auxiliar, na elaboração de manuais operacionais, na supervisão e controle das operações,
efetuar testes de controle microbiológico e participar junto a CCIH de medidas preventivas.

III – SELEÇÃO E PREPARO DO MATERIAL PARA ESTERILIZAÇÃO

As medidas relativas à esterilização devem ser compreendidas e implementadas pela categorização dos
graus de risco de aquisição de infecção implicados com o uso destes artigos pelos pacientes. Possibilita
a aplicação correta e mais econômica dos meios de limpeza, desinfecção e esterilização.

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Artigos críticos – São todos os artigos que entram em contato com tecidos subepiteliais, sistema
vascular e em outros tecidos estéreis. Estes artigos devem ser esterilizados. Ex.:cateteres cardíacos,
artigos cirúrgicos.

Artigos semi – críticos – São todos os artigos que entram em contato com a mucosa e pele não
intacta. A desinfecção de alto nível é suficiente. Ex.: tubo orotraqueal, equipamento respiratório.

Artigos não críticos – São todos os artigos que entram em contato com a pele íntegra. Dependendo
da particularidade do artigo e grau de contaminação, poderá ser apenas lavado com água e sabão
ou receber desinfecção de nível intermediário ou baixo. Ex.: termômetro, comadres.

LIMPEZA DOS ARTIGOS

Consiste na lavagem, enxágüe e secagem do material. Uma limpeza eficiente consiste na retirada total
de matéria orgânica e pirógenos depositados em diversas partes do material. Pode ser:

Manual – Utilizando-se instrumentos simples como escovas, estiletes.

Mecânica – Utilizando-se outros equipamentos como máquinas lavadoras ou de ultra-som.

Para a maioria dos artigos, quando utilizamos a limpeza mecânica é necessária uma inspeção após a
lavagem, verificando a presença de resíduos, funcionalidade e deterioração do material. Os produtos na
linha de limpadores enzimáticos são recomendados como uma opção de limpeza, facilitam a ação
mecânica, reduzindo potencialmente os riscos ocupacionais. Além de serem excelentes removedores de
matéria orgânica, estes limpadores enzimáticos não causam danos por corrosão aos instrumentais e
artigos médicos cirúrgicos, são atóxicos, biodegradáveis e de fácil manipulação. A água p/ lavagem do
material deve ser desmineralizada, desionizada e desalinizada.
ATENÇÃO! Ao realizar esta etapa o profissional deve estar paramentado com os equipamentos de
proteção individual (EPI) – Luvas de borracha antiderrapantes e de cano longo, avental impermeável,
gorro, máscara e óculos de proteção.

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PASSO A PASSO

MATERIAL NECESSÁRIO

 Pia com cuba funda ou bacias de plástico.

 Água corrente.
 Solução desencostaste enzimática.
 Lupa.
 Escova de nylon, estilete.

PROCEDIMENTOS PONTOS IMPORTANTES

Imergir o material em solução desincrostante enzimática Utilizar EPI durante todo o processo.
pelo tempo mínimo de 5’. O tempo total dependerá da
sujidade do material.
Não utilizar nenhum tipo de abrasivo (esponja de aço,
saponáceo, etc) para não danificar o material;

Usar seringas para limpar e enxaguar a luz dos artigos;

Escovar os artigos, peça por peça, cuidadosamente no
sentido das ranhaduras. Utilizar torneiras com bicos de pressão para facilitar a
limpeza de artigos longos e com luz;

Utilizar estiletes se necessário na remoção do material

Enxaguar em água corrente.
Secar o material por gravidade e com tecido, no caso de
metais para evitar que fiquem manchados.
Examinar minuciosamente cada peça verificando a
integridade do artigo e a presença de qualquer tipo de O material deve ficar completamente seco;
resíduo.
Encaminhar para desinfecção ou esterilização.
orgânico;
Retirar todo excesso de sabão.
Lavar novamente o artigo com resíduo. Separar o material
danificado e comunicar à chefia imediata;
Observar a classificação do artigo segundo risco potencial
de transmissão de infecção

OBSERVAÇÕES

 Após limpeza na máquina ultra-sônica, os artigos devem ser enxaguados e secos. Resultados
satisfatórios são alcançados de 3 a 5 minutos quando a freqüência do banho ultra-sônico é de 35
kHz. Os artigos de metais diferentes não devem ser colocados juntos. Os instrumentos cromados ou
com partes de plástico e os endoscópios podem ser danificados pela vibração mecânica da máquina.
 Seguir o manual de instruções das lavadoras automáticas ou ultra-sônicas na escolha do detergente
e na manutenção das mesmas.
 Não utilizar qualquer sabão no preparo das seringas de vidro e enxágua-las com água destilada.
 Os instrumentais articulados devem ser lubrificados após a limpeza de acordo com o fabricante. Os
lubrificantes devem ser solúveis a água para permitir a penetração do vapor. Não utilizar silicone ou
óleo mineral.

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 Equipamentos com motor não devem ser imersos em água ou colocados nas lavadoras automáticas
ou ultra-sônicas. A limpeza deve ser executada de acordo com as instruções do fabricante. Preferir
furadoras metálicas autoclaváveis.

INVÓLUCROS

Uma das principais características das embalagens utilizadas para esterilização de materiais é a de ter a
capacidade de preservar a esterilidade após o processo de esterilização e durante a armazenagem do
material, sendo que tais embalagens devem:
♦ Permitir o processo de esterilização.
♦ Ser apropriada para o material e para o método de esterilização.
♦ Permitir a secagem, aeração e dissipação do agente esterilizante.
♦ Manter a esterilidade após o processo ter sido completado.
♦ Apresentar massa e gramatura regular, não contendo claros. Quando a estrutura do papel é
examinada à transparência, ela não deve apresentar partes mais claras ou menos transparentes que
outras.
♦ Ser resistente à umidade; ser livres de furos e rasgos.
♦ Ser livre de ingredientes tóxicos.
♦ Não gerar partículas.
♦ Proporcionar selagem adequada e ser resistente.
♦ Permitir liberação do conteúdo sem contaminação.
♦ Ser economicamente viável e fácil de se encontrar no mercado.

As recomendações da Associação Americana de Enfermeiras de Centro Cirúrgico (AORN) para seleção

e uso de sistemas de embalagens para processos de esterilização, publicadas em maio de 1996,
incluem os tecidos, os não tecidos, papel (papel grau cirúrgico) e os containers rígidos. É crescente a
necessidade de normas Brasileira das embalagens. A ABNT (Associação Brasileira de Normas Técnicas
emitiu até o momento três normas técnicas sobre o assunto, a NBR 12.946 sobre o papel grau cirúrgico,
a NBR 13.386 sobre embalagens para esterilização em óxido de etileno e a NBR 13.387 para
esterilização em radiação ionizante. Outros tipos de embalagens como o algodão cru não tem ainda
processo de normalização Enumeraremos as principais embalagens disponíveis no mercado, suas
vantagens e limitações.

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a) Tecido de algodão cru –. As instituições hospitalares não dispõem de estrutura para assegurar a
limitação da quantidade máxima de reprocessamentos possíveis. A falta de regulamentação de
manufatura faz com que o consumidor não obtenha orientação nem garantias por parte do fabricante
na escolha do tecido, além do numero possível de reprocessamento. Por essas incertezas, os
artigos assim embalados têm, normalmente, prazo de validade curto. De acordo com a NBR 14.028
o tecido de algodão cru deve conter 56 fios/m2 e o uso de embalagem dupla é imprescindível, além
de outras especificações descritas. Por estas dificuldades deve-se preferir outros tipos de invólucros.
Além disto, outros fatores devem ser considerados:

 Temperatura e umidade relativas devem ser controladas tanto na estocagem da embalagem, para
não desidratar os tecidos, como dos materiais esterilizados embalados em tecido. Segundo a AORN,
os tecidos devem ser mantidos à temperatura de 18 a 22°C e umidade relativa de 35 a 70%; para
evitar o superaquecimento durante o processo de esterilização e para permitir a penetração do
vapor.
 Utilizar sempre embalagem de tecido recentemente lavada para restaurar o teor de umidade das
fibras.
 Nunca reesterilizar embalagens que não tenham sido lavadas.
 Nunca passar a ferro ou na calandra as embalagens que sofrerão processo de esterilização.
b) Papéis – A tecnologia dos papéis destinados à embalagem de material esterilizado evoluiu bastante.
Assim o uso de papéis comuns e de baixa qualidade como papel tipo manilha, toalha e outros com
superfície e massas irregulares contendo amido, corantes e poucos flexíveis e resistentes, não é
indicado. Os papéis que atendem os requisitos básicos de qualidade são:

1. Papel Grau Cirúrgico ⇒ É permeável ao vapor e ao óxido de etileno. A ABNT estabelece as

seguintes especificações técnicas por meio na NBR 12.946:

 Poros de 0,22µ de diâmetro.

 Resistência à tração e perfuração.
 Possuir no máximo 3mm2/m2 de sujeira.
 PH entre 6 e7
 Quantidade máxima de amido de 1.5%
 Absorção de água nas duas faces de no máximo 30g/m2. A embalagem pode apresentar-se com
duas faces de papel ou uma de papel e outra com filme transparente. Utiliza-se papel grau cirúrgico

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laminado com polipropileno em autoclaves a vapor saturado sob pressão, e com polietileno para
esterilização à óxido de etileno.
 Umidade máxima de 7%
 Porcentagem de cloreto inferior a 0.05%
 Gramatura de 60 a 80 g/m2
 A etiqueta de identificação deve conter as seguintes informações: tipo de papel, gramatura, diâmetro,
formato e, massa da bobina, número de ordem de fabricação ou lote.
Obs.: Este invólucro não pode ser dobrado ou preso com elástico.

2 – Papel Crepado ⇒ É a principal alternativa ao tecido de algodão. É composta por celulose tratada,
resistente a temperatura até 150°C por 1h. Vantagens:

 Eficiente à esterilização pelo vapor e óxido de etileno.

 Flexível, com facilidade para amoldar-se sendo um produto indicado na confecção de campos e
aventais cirúrgicos.
O papel crepado quando comparado ao tecido de algodão apresenta como desvantagem menor
resistência à tração.

Filmes Transparentes – Devem ter um processo de selagem que garanta a integridade do pacote. A
embalagem dupla não é rotineiramente necessária, pode ser utilizada durante o empacotamento
composto por vários artigos pequenos. Esses filmes, compondo-se numa embalagem com o papel grau
cirúrgico, apresentam a vantagem de permitir a visualização do conteúdo. Durante a esterilização as
partes de papel devem se colocadas juntas.

c) Tyvec - Compatível com óxido de etileno, vapor, peróxido de hidrogênio e radiação gama. Suporta
altas temperaturas (280°C), tem alta resistência a tração e excelente barreira microbiana. O seu uso
em larga escala é limitado pelo alto custo.

d) Lâminas de alumínio e caixas, cestos, bandejas metálicas – As lâminas de alumínio devem ter
uma espessura de 0,025 a 0,050 mm, são usadas somente na esterilização por calor seco,
atualmente em desuso. As caixas, cestos ou bandejas metálicas podem ser utilizadas na
esterilização por vapor se forem perfuradas e recobertas com embalagens permeáveis ao vapor.

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e) Vidros refratários – Devem ser resistentes as altas temperaturas. São indicados para esterilização
de líquidos e podem ser utilizados tanto em estufa quanto em autoclaves.

f) Conteiners – São caixas perfuradas com proteção dos orifícios através de filtros de papel grau
cirúrgico, tecido ou não tecido. Estão indicadas observando-se a qualidade dos filtros e periodicidade
de troca dos filtros.

g) Não tecido – O não tecido SMS é o resultado da união de três camadas de não tecido 100%
polipropileno. São duas lâminas externas de “spunbond” e uma interna de “meltblown”. Pode ser
utilizado em autoclaves a vapor, óxido de etileno e plasma de peróxido de hidrogênio. Atende
satisfatoriamente os critérios de qualidade de uma embalagem, alem de atender às normas de
padrão internacionais de qualidade, sendo inclusive submetido a testes de resistência à tração, ao
alongamento, resistência ao rasgo, à coluna d’água sob pressão, repelência à água e óleos,
eficiência de filtração de bactérias. O fabricante do SMS orienta por escrito como usar as
embalagens e os métodos de escolha das diferentes gramaturas e tamanhos levando em conta o
volume e peso do material.
OBSERVAÇÕES
♦ Não utilizar caixas sem furos ou semi-abertas em autoclaves
♦ Os invólucros de papel e os de não tecido não devem ser reutilizados.
♦ As embalagens de tecidos podem ser reutilizadas após lavagem para retirada de sujeira e
recomposição das fibras.
♦ Tecidos de algodão não podem possuir remendos, desgastes, furos, rasgos ou cerzidos, pois desta
forma comprometem a qualidade da embalagem. A temperatura e umidade relativa do setor de
estocagem devem ser controladas para não desidratar as fibras do tecido. É preciso utilizar
embalagens de tecido recentemente lavadas e nunca reesterilizar sem pré-lavagem.
♦ Eliminar o ar do conteúdo dos invólucros de filme antes da selagem dos pacotes. O ar atua como
barreira ao calor e a umidade e a sua expansão pode danificar a embalagem.

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TIPOS DE INVÓLUCROS E PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO COMPATÍVEIS

Tipo de invólucro autoclaves a vapor Calor seco Óxido de etileno Peróxido de hidrogênio

Tecido de algodão Sim Não Não Não

Papel Grau cirúrgico Sim Não Sim Não

Papel crepado Sim Não Sim Não
Papel kraft Sim Não Não Não
Filmes transparentes Sim Não Sim Não
Lâmina de alumínio Não Sim Não Não
Caixas metálicas Sim Sim Sim Sim
Vidro refratário Sim Sim Não Não
Tyvec Sim Não Sim Sim
Não-tecido Sim Não Sim Sim

IV – PROCESSOS DE ESTERILIZAÇÃO

ESTERILIZAÇÃO POR VAPOR SATURADO SOB PRESSÃO - AUTOCLAVES

Empregada na esterilização de artigos resistentes ao calor e a umidade. É realizado em vasos de
pressão denominados autoclaves, onde os microrganismos são destruídos pela ação combinada do
calor, da pressão e da umidade, que promovem a termocoagulação e a desnaturação das proteínas da
estrutura genética celular. Portanto, os fatores críticos são: o calor, a umidade, o tempo, a pressão e a
qualidade do vapor. Quando há aumento da temperatura, o tempo necessário para esterilização diminui
e vice-versa e não se pode obter uma redução na temperatura do vapor saturado sem correspondente
diminuição da pressão e vice-versa. Em regiões de elevadas altitudes, é necessário usar maiores
pressões do vapor para se obter a mínima variação de temperatura para esterilização. Quanto à
qualidade do vapor, nas autoclaves mais utilizadas é o vapor saturado seco, por ser a forma mais efetiva
de vapor para a esterilização. Nesta forma o vapor é capaz de circular por convecção. Este processo
permite sua penetração em objetos porosos. O ciclo de esterilização inclui:

 Drenagem do ar – Condição necessária para que o vapor admitido entre em contato com todos os
artigos colocados na câmara de esterilização. O tamanho dos pacotes, a sua distribuição na câmara
e a sobrecarga desta podem prejudicar a exaustão e , consequentemente, comprometer a qualidade
da esterilização.

 Admissão do vapor – A esterilização inicia-se após a retirada do ar e a admissão do vapor, quando

a câmara atinge a temperatura previamente estabelecida. O período de exposição compreende três
fases:

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(a) Tempo de penetração do vapor: período de tempo necessário para que a carga atinja a temperatura
da câmara.
(b) Tempo de esterilização: período de tempo considerado necessário para destruição de todas as
formas de vida microbiana.
(c) Intervalo de confiança: período de segurança adicional que se acrescenta ao ciclo, geralmente
metade do tempo de esterilização.
O tempo de exposição começa a ser marcado no instante em que a câmara atinge a temperatura da
esterilização previamente estabelecida, demonstrada pelo termômetro.

 Exaustão do vapor – Inicia-se após o término do período de exposição e é executada por uma
válvula ou condensador. Existem dois tipos de exaustão:
I. Exaustão rápida: Adequada na exaustão de artigos sólidos como roupas e instrumentos.
II. Exaustão lenta: adequada na esterilização de substâncias líquidas, para evitar a ebulição,
extravasamento ou ruptura do recipiente.

 Secagem da carga – É obtida pelo calor das paredes da câmara em atmosfera rarefeita. Nas
autoclaves convencionais a carga é seca a uma pressão negativa de 2 a 10 mmHg entre 15 e 45
minutos. Nas autoclaves de auto vácuo a secagem é feita a uma pressão negativa de 50mmHg em
apenas 5 minutos.

As autoclaves podem ser divididas em dois tipos básicos:

1) Autoclaves gravitacionais - Neste modelo o ar é removido por gravidade. Este processo é

relativamente lento e permite a permanência de ar residual. Em geral, são adequados para
esterilização de materiais desempacotados. Para materiais porosos ou densos, esse tipo de
equipamento é menos eficaz do que outros métodos de remoção de ar. Alguns materiais podem não
sofrer exposição suficiente ao tempo e temperatura adequados para esterilização.
2) Autoclaves pré-vácuo - Neste modelo o ar é removido previamente, com formação de vácuo,
quando o vapor é admitido penetra instantaneamente nos pacotes, com pouca chance de ar residual.
Devido a este mecanismo o processo é mais rápido e eficiente. O vácuo pode ser obtido através de
uma bomba de sucção com formação de vácuo num único pulso (alto vácuo) ou através de seguidas
injeções e retiradas rápidas de vapor em temperaturas ligeiramente inferior à do processo (pulsos de
pressurização). O segundo sistema é mais eficiente.

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OBSERVAÇÃO
Esterilização ultra-rápida(flash sterilization) podem ser realizadas em autoclaves específicas, de pequeno
porte, programadas para operar sem o ciclo de secagem e com o material desempacotado, foi proposta
para resolver problemas emergências de contaminação acidental de instrumentos essenciais durante as
cirurgias. Os artigos processados desta maneira devem ser utilizados imediatamente. Existem
autoclaves fabricadas para artigos empacotados, porém estes também saem úmidos e, portanto após o
ciclo devem ser manuseados de forma asséptica. As próteses não podem ser esterilizadas por este
método. O controle da esterilização deve ser realizado com testes físicos, químicos e biológicos, de
acordo com orientações do fabricante. O indicador biológico deve ser realizado diariamente.

Limpeza das autoclaves

Realizar a limpeza do equipamento diariamente

 Umedecer o pano e passá-lo no sabão neutro. Não ensaboar o pano e nem formar espumas;
 Iniciar a limpeza pelo interior do equipamento. Paredes laterais, suportes, fundo e porta;
 Enxaguar o pano e retirar o sabão, voltando a passar no equipamento.
 Secar com pano limpo e seco
 Repetir o procedimento no lado de fora
 Nas autoclaves flash seguir as orientações do fabricante
Incluir: empacotamento do material

ATENÇÃO: Os artigos articulados devem ser empacotados abertos e o mais desmontado possível.

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ESTERILIZAÇÃO PELO PROCESSO DE VAPOR SATURADO SOB PRESSÃO DE ACORDO COM

TEMPERATURA E TEMPO DE EXPOSIÇÃO
TEMPERATURA 121° C 132° C ALTO VÁCUO
132°
MATERIAL TEMPO DE EXPOSIÇÃO
Roupas, escovas de fibras
sintéticas, material de
borracha, material de aço
inox ou outro tipo de metal,
instrumentos metálicos 30’ 15’ 4’
colocados em bandejas, ou
caixas metálicas perfuradas,
lâminas de corte, tesoura,
serra, vidros.

ESTERILIZAÇÃO ULTRA-RÁPIDA (FLASH) – PARÂMETROS DE CICLOS DE ESTERILIZAÇÃO

Tipo de Esterilizador Tipo de Carga Temperatura (°C) Tempo do Ciclo (min)
Metal, itens não porosos, sem lumes 132 3
Gravitacional
Metal com lumes, itens porosos (ex., 132 10
borracha, plástico).
Metal, itens não porosos, sem lumes 132 3
Pré – vácuo
Metal com lumes, itens porosos (ex., 132 4
borracha, plástico).

Disposição dos Artigos Dentro da Câmara

Nas autoclaves gravitacionais, artigos de superfícies como bandejas, bacias, e instrumentais não devem
ser esterilizados com artigos de espessura como campo cirúrgico, aventais, compressas e outros. Os
pacotes devem ser posicionados para que o vapor possa fluir por todos os itens. As autoclaves devem
ser carregadas observando que haja um espaçamento de 25 a 50mm entre todos os pacotes e entre eles
e as paredes da câmara, sendo que o volume do material não deve exceder 80% da capacidade do
aparelho. O tempo de penetração do agente esterilizante é menor quando os pacotes são colocados
corretamente dentro da câmara. Os pacotes maiores devem ser colocados na parte inferior da câmara e
os menores, por cima para facilitar o fluxo do vapor através dos espaços entre os pacotes menores. Os
jarros, bacias frascos, e outros artigos que apresentam concavidade devem ser colocados com sua
abertura para baixo, para facilitar o escoamento de água resultante da condensação do vapor. Os
pacotes não devem exceder 30cm/30cm/50cm.

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PASSO A PASSO

PROCEDIMENTO PONTOS IMPORTANTES

Carregar a autoclaves com os artigos que requerem o - Nas autoclaves de exaustão por gravidade utilizar
mesmo tempo de esterilização, devidamente apenas 80% de sua capacidade
acondicionados - Nas autoclaves de auto-vácuo, a carga deve ocupar
mais de 10% da sua capacidade
- Dispor os pacotes maiores na parte inferior do
aparelho e os menores na parte superior
- Colocar os recipientes como jarros, bacias, etc. em
posição que facilite a remoção do ar e o escoamento
do vapor
- Evitar que os pacotes encostem na parede do
autoclaves. Posicionando-os verticalmente.
- Manter um espaço de 3cm entre os pacotes
- Utilizar luvas de amianto na colocação e retirada dos
pacotes
Fechar a autoclaves e ligá-la, verificando se a pressão e a - Seguir a tabela de tempo de esterilização
temperatura estão mantendo os níveis adequados para - Observar se a pressão e a temperatura estão se
iniciar o ciclo de esterilização. mantendo durante todo o ciclo
Aguardar o término do ciclo Nas autoclaves manuais, após o tempo de esterilização,
abrir lentamente a válvula para que haja exaustão do
vapor.

Entreabrir a porta do aparelho e aguardar 5 a 10’(alto Os pacotes não devem sair úmidos da autoclaves.
vácuo) e 20 a 25’(gravitacional), para permitir a secagem
completa do material
Retirar os pacotes Não colocar os pacotes em superfícies frias para evitar a
condensação do vapor residual que umedecerá os pacotes
externamente e internamente.

Anotar nos pacotes a data da esterilização e data limite da O prazo de validade dependerá do tipo de invólucro e
validade condições de estocagem do material
Obs.: Anotar registro da carga, hora, data, temperatura, e nome do funcionário que a processou.

Falhas no Processo

Inspeções periódicas e manutenção de acordo com o fabricante são necessárias para garantir o bom
funcionamento da máquina. Um calendário de manutenção preventiva deverá ser estabelecido de acordo
com a recomendação do fabricante.

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CAUSAS DOS PRINCIPAIS DEFEITOS DE FUNCIONAMENTO DAS AUTOCLAVES

DEFEITO AUTOCLAVE COM GERAÇÃO AUTOCLAVE COM GERAÇÃO
ELÉTRICA DE VAPOR ELÉTRICA DE VAPOR ATRAVÉS DE
CALDEIRA
A pressão de vapor na câmara não -Resistência queimada -Válvula redutora desregulada
alcança o desejado -Falta de fase -Suprimento de vapor baixo
-Filtro entupido -Purgadores ou filtros entupidos
-Excesso de água ou de entrada de -Pressostato ou termostato danificado
água ou desregulado.
-Pressostato ou termostato danificado
ou desregulado
A temperatura não alcança o -O dreno da câmara está entupido -O dreno da câmara está entupido
desejado -O termostato ou pressostato está -O termostato ou pressostato está
desregulado desregulado
-Purgador danificado ou sujo -Purgador danificado ou sujo
-Filtro entupido -Filtro entupido
-Esquecimento de fechar a válvula de -Esquecimento de fechar a válvula de
segurança segurança
O redutor da autoclaves não permite -Necessita trocar ou reparar o redutor. -Necessita trocar ou reparar o redutor.
mais regulagem
Vapor excessivo na área de -Necessita trocar ou reparar o redutor -Necessita trocar ou reparar o redutor.
esterilização
Poça de água na câmara -O vapor está escapando através da -O vapor está escapando através da
válvula de segurança, que precisa ser válvula de segurança, que precisa ser
trocada trocada.
Os pacotes saem molhados -O vapor está úmido e não saturado -O vapor está úmido e não saturado
-O nível de água deve estar elevado -O tempo de secagem necessita ser
-O tempo de secagem necessita ser maior.
maior. -Os pacotes estão mal colocados ou
-Os pacotes estão mal colocados ou encostados nas paredes ou entre si
encostados nas paredes ou entre si -Dreno sujo
-Dreno sujo -Filtro ou expurgador entupido ou
-Filtro ou expurgador entupido ou defeituoso
defeituoso -A pressão de vapor não é suficiente
-A pressão de vapor não é suficiente. -Deve estar faltando um quebrador de
umidade
A carga líquida ferve na autoclaves. -Abertura da porta demasiado rápida, -Abertura da porta demasiado rápida,
deve-se aguardar pelo menos cinco deve-se aguardar pelo menos cinco
minutos com a porta entra aberta. minutos com a porta entra aberta.
Perda de vapor pela porta -Necessita trocar a guarnição -Necessita trocar a guarnição
-Porta desregulada ou empenada -Porta desregulada ou empenada
-Macanismo defeituoso -Macanismo defeituoso
Vapor escapa pela válvula de -Válvula desregulada ou danificada -Válvula desregulada ou danificada
segurança -Excesso de pressão, examinar o -Excesso de pressão, examinar o
registro do manômetro. registro do manômetro.
Piloto não acende -Lâmpada queimada ou desligada -Lâmpada queimada ou desligada
-Fusível queimado Fusível queimado

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ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO (OE)

É uma alternativa de processo de esterilização para artigos sensíveis ao calor. A efetividade deste
processo esterilizante é uma conjugação de fatores microbiológicos, físicos e químicos. O ciclo
propriamente dito carece de acompanhamento de parâmetros físicos e químicos, envolvendo o controle
de temperatura, de umidade, de concentração do agente esterilizante, de pressão de trabalho (negativa
e positiva) e tempo de exposição à condição esterilizante. No aspecto operacional do ciclo, o controle
rígido da pressão negativa, com profundidade e repetitividade pré-estabelecidas, e pureza do ar ou gás
com que se quebra tais pressões são ainda fundamentais, assim como a monitorização de resíduos
ambiental e nos produtos, após a esterilização. Da mesma forma que para os outros métodos de
esterilização, o material deve estar limpo e seco antes do empacotamento. A sujeira impede a
esterilização e a umidade pode produzir resíduos tóxicos que não são removidos pela aeração. A
portaria interministerial n° 04, de 31 de julho de 1991, publicada em 9 de agosto de 1991, regulamenta
os seguintes aspectos normativos: cadastro, registro, responsabilidades do estabelecimento,
embalagem, rotulagem, transporte, condições mínimas de instalação, operação, controle, segurança do
ambiente, do profissional e do processo de esterilização, re-esterilização e reprocessamento por gás
óxido de etileno. Uma nova portaria encontra-se em fase de apreciação, publicada no diário oficial em 16
de dezembro de 1997. O óxido de etileno irrita a pele e mucosas. A exposição ao gás pode resultar em
câncer, anormalidades do sistema reprodutor incluindo alterações genéticas e doenças neurológicas.
Porem pode ser utilizado com segurança sob condições controladas.

Processo de aeração => Quando é utilizada uma unidade aeradora separada, os artigos devem
permanecer na cesta da unidade de esterilização ou numa cesta não absorvente de OE durante o
transporte. O material deve ser arrastado e não empurrado e ser transportado o mais rápido possível.
Equipamentos específicos de proteção individual devem ser utilizados. O tempo de aeração depende do
tipo do material, tais como, a composição, o tamanho do artigo, a preparação e o empacotamento, o tipo
da mistura de OE, e o padrão de penetração da temperatura na câmara de aeração. O respeito ao tempo
de aeração dos artigos é fundamental para que o OE residual seja reduzido para níveis aceitáveis. O
fabricante deve fornecer o tempo de aeração dos seus produtos, incluindo as embalagens.

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ESTERILIZAÇÃO POR PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO

Devido sua inativação pela presença da catalase na matéria orgânica, só pode ter aplicações em artigos
previamente limpos e secos. Esterilizadores que operam a baixa temperatura utilizando-se tanto peróxido
de hidrogênio como ácido peracético como substrato para formação de plasma vêm sendo estudados
como alternativa ecologicamente viável para esterilização de artigos termossensíveis.. O plasma tem
sido chamado como o 4° estágio da matéria, diferente dos outros estados: líquido, sólido e gás. A AORN
(1997) considera que a esterilização pelo plasma de peróxido de hidrogênio pode ser utilizada em
serviços de esterilização, de acordo com as recomendações do fabricante, sendo que estes
equipamentos devem ser monitorizados tanto química quanto microbiologicamente. É uma alternativa
interessante na esterilização de artigos sensíveis ao calor e a umidade. Este processo também pode ser
considerado uma alternativa viável na substituição ao sistema de esterilização pelo vapor, pois não
oxida, não degrada o fio, pontas ou sulcos de instrumentos cirúrgicos. Para esterilização de instrumentos
com lumes longos (>31cm) e estreitos (< 6mm de diâmetro) são necessários adaptadores de peróxido de
hidrogênio, os quais ainda não foram aprovados pelo FDA. Instrumentos com lumes estreitos e fundo
fechado não devem ser esterilizados por este processo. O processo requer embalagens que não
contenham em sua composição materiais derivados de celulose. Tais embalagens são compostas de
Tyvek siliconizado e Mylar (polietileno em uma tripla camada). É indicado também o uso de um não
tecido constituído de polipropileno 100%, repelente a líquidos, com grau de permeabilidade e resistência
adequados. O ciclo de esterilização é realizado em aproximadamente em 75’. As exigências para
instalação do equipamento e o risco de toxicidade para o profissional de saúde são infinitamente
menores que as do óxido de etileno.

V - CONTROLE DA ESTERILIZAÇÃO
Um programa de controle de esterilização, incluindo métodos físicos, químicos e biológicos deve ser
utilizado para demonstrar a eficiência do processo. Todos os itens esterilizados devem conter o nome do
material, identificação do esterilizador usado, o número da carga, a data de validade da esterilização,
horário da esterilização, nome do responsável pelo empacotamento. Devem ser registrados todos os
testes realizados. A supervisão de todas as cargas por um responsável é uma pratica obrigatória para
que os materiais sejam liberados com maior segurança.

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TESTES FÍSICOS
Testes de desempenho do equipamento envolvem a observação dos parâmetros apresentados pelo
mesmo durante o processo de esterilização. Recomenda-se a leitura da temperatura e pressão
regularmente durante a fase de esterilização propriamente dita em autoclaves. Manômetros e
registradores do equipamento devem ser validados periodicamente.

TESTES QUÍMICOS
Constam de tiras de papel impregnadas com tinta termocrômica que mudam de cor quando expostas à
temperatura por tempo suficiente. Podem ser classificados como indicadores específicos de temperatura
ou indicadores de múltiplos parâmetros do processo (tempo, temperatura e vapor), os últimos
denominados de integradores. Estes indicadores não devem ser utilizados como critério único de
eficiência de esterilização. A sua utilização rotineira fornece leitura imediata de falhas no equipamento
com relação à penetração do vapor ou concentração do óxido de etileno. Existem diferentes tipos de
indicadores internos, de acordo com o processo de esterilização. Devem ser utilizados dentro dos
pacotes, em locais de difícil acesso à penetração do vapor ou dificuldade de remoção do ar em
autoclaves. Os indicadores externos são fitas auto-adesivas utilizadas unicamente para diferenciar os
pacotes processados dos não processados.

TESTE DE BOWIE AND DICK

É um teste utilizado para determinar a eficácia do sistema de vácuo na autoclave pré-vácuo. Este teste
deve ser realizado a cada dia em que a autoclave será usada, antes da primeira carga processada. Em
pacotes preparados pelo hospital podem ser utilizados campos recentemente lavados e dobrados, um
em cima do outro, de modo a formar uma pilha de 25-28cm de altura. Várias fitas com indicador químico
são aderidas em papel não encerado em forma de cruz ou diagonais e o papel inserido dentro do pacote
de campos, o qual deverá ser colocado no centro da câmara interna, acima do dreno, com a autoclave
vazia. O ciclo recomendado é de 3,5 – 4 minutos a 134°C, podendo ser omitida a secagem. Após o
processo, este papel é examinado a fim de verificar se há homogeneidade na revelação das fitas
químicas. Se apresentar área não revelada indica que há formação de bolsões de ar e que o
equipamento deve ser revisto.

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TESTES BIOLÓGICOS
Um indicador biológico é uma preparação padronizada de esporos bacterianos contendo em torno de
106 esporos por unidade de papel de filtro. O uso de indicadores biológicos é o único meio de assegurar
que o conjunto de todas as condições de esterilização está adequado, porque os microrganismos são
diretamente testados quanto ao seu crescimento ou não após a aplicação do processo. Comumente
encontram-se indicadores biológicos preparados para comercialização, porém também podem ser
preparados no laboratório hospitalar, desde que esteja gabaritado para isto. As preparações comerciais
devem indicar o número de esporos por veículo, número do lote, data de expiração, condições de
armazenamento, valores D e Z característicos e as condições da determinação de resistência térmica,
indicações de uso, incluindo o meio de subcultura e condições de incubação. Para o calor úmido e OE
existem preparações que podem ser incubadas na própria central de esterilização. Após a esterilização o
indicador biológico processado será incubado juntamente com um indicador controle que não tenha sido
esterilizado. Deve-se aguardar o tempo necessário para o crescimento da cepa. Normalmente o
crescimento se dá em torno de 24 horas, mesmo assim deve-se aguardar até 07 dias (indicadores de
primeira geração) de incubação para conhecer o resultado final. Tempos menores (indicadores de
segunda geração) são recomendados por alguns fabricantes (48horas) e podem ser usados se o
processo for devidamente padronizado. Já existe no mercado um indicador biológico de terceira geração
com leitura rápida (de 1 a 3 horas), o qual foi considerado adequado para uso quando comparado com
indicadores biológicos tradicionais e indicadores químicos. As etapas da realização dos testes biológicos
devem seguir as orientações do fabricante.
A freqüência mínima indicada de uso dos indicadores biológicos é semanal. A AORN orienta a realização
diária dos testes biológicos para autoclaves. Existem recomendações de uso em todas as cargas com
próteses (AORN, 1997) e que estas não sejam utilizadas até o resultado final da incubação. No caso de
óxido de etileno o teste deve ser feito a cada carga (AORN, 1997).
Atenção! Na situação de falha de algum método de controle da esterilização recolher toda s as cargas
relacionadas aos teste químico ou biológico e solicitar manutenção do aparelho.

VI – CONDIÇÕES DE ESTOCAGEM
O material estéril deve ser estocado separadamente dos materiais não estéreis, a fim de reduzir o nível
de contaminantes externos. A distância entre os pacotes deve ser aproximadamente superior a 30cm do
piso e inferior a 50cm do teto. É desejável que sejam estocados em ambientes com umidade relativa (30
a 60%) e temperatura (25°C) controladas de modo a não favorecer o crescimento microbiano. O local de
armazenamento não deve exceder a 75% de umidade relativa, porém a baixa umidade é também
indesejável porque pode produzir danos nos tecidos por ressecamento. Prateleiras com portas mantém

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por mais tempo a esterilidade do artigo, mas se isto não for viável, é importante restringir o acesso e
movimentação na sala de estocagem.

VII - PRAZO DE VALIDADE DA ESTERILIZAÇÃO

O prazo de validade da esterilização independe do processo ao qual o artigo foi submetido. Diversos
autores divergem quanto aos prazos de validade da esterilização. Alguns autores consideram que o
prazo de validade deve ser estabelecido por cada serviço de acordo com o tipo de invólucro, condições
de estocagem (prateleira aberta ou fechada, limpeza, temperatura e umidade), número e condições de
manipulações dos pacotes antes do uso, uso de cobertores para poeiras e método de selagem das
embalagem. No nosso serviço estabelecemos que o prazo de validade para materiais embalados com
tecido de algodão é de 30 dias, papel Kraft 14 dias e para os outros invólucros de 6 meses. O prazo de
validade para os outros invólucros não está determinado na literatura e o fabricante deve ser consultado.
Estes prazos podem ser alterados de acordo com uma melhor definição da literatura. A permanência do
material esterilizado nos setores deve ser a menor possível.

VIII - TRANSPORTE DE MATERIAL

Materiais contaminados devem ser transportados em veículos limpos, os quais devem sofrer desinfecção
c/ álcool a 70% no final do dia. Devem ser protegidos com técnica de duplo empacotamento ou ser
transportado dentro de recipientes rígidos com tampa. Os materiais esterilizados devem ser distribuídos
de maneira a não contaminá-los.

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