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Informações clínicas:
Indicação terapêutica:
Tratamento tópico das micoses superficiais da pele, tais como
dermatofitoses, Tinea pedis (pé de atleta), Tinea cruris (eczema de Hebra),
Tinea corporis (herpes circinatus), Tinea barbae (micose da barba) e Tinea
mannum; Candidíase (monolíase) e Pitiriasis versicolor.
Tratamento tópico de infecções por Pityrosporum sp, tais com dermatite
seborreica e Pitiriasis capitis.
Dermofix pó está indicado no tratamento tópico das infecções cutâneas e
inguinais produzidas por Candida e dermatófitos com exsudado,
especialmente Intertigo.
Contra-indicações:
O sertaconazol está contra-indicado em casos de hipersensibilidade ao
fármaco e outros compostos imidazólicos.
DERMOFIX
Efeitos indesejáveis:
A sua administração local é bem tolerada não se tendo observado efeitos
tóxicos ou fotossensibilização.
Foram registados casos de leve ou ligeira reacção eritematosa local ou
transitória durante os primeiros dias de tratamento não havendo, porém,
necessidade de proceder à sua descontinuação.
Sobredosagem:
Tendo em consideração a concentração da substância activa e a sua forma
de administração, a intoxicação é impossível; porém, em caso de ingestão
acidental deverá proceder-se ao tratamento sintomático adequado.
Propriedades farmacológicas:
Propriedades farmacodinâmicas:
O Sertaconazol possui um amplo espectro de actividade in vitro que
compreende:
- leveduras patogénicas: Candida, Torulopsis, Trichosporum, Malassezia,
Rhodotorula e Cryptococcus;
- Dermatófitos: Microsporum, Tricophyton, e Epidermophyton;
- Fungos filamentosos oportunistas: Aspergillus, Alternaria, Acremonium;
Fusarium, e Scopulariopsis;
- Microorganismos associados a infecções dermatológicas:
Staphylococcus, Streptococcus, Listeria,, Corynebacterium,
Propionibacterium e Bacteroides;
DERMOFIX
- Trichomonas vaginalis.
O creme de Sertaconazol 2% foi bastante eficaz no tratamento de
dermatofitose, por Trichophyton mentagrophytes, numa cobaia.
Realizaram-se dois tratamentos com diferente duração:3 e 12 dias, e foi
avaliada a eficácia do Sertaconazol, relativa aos animais infectados e não
tratados, mediante parâmetros clínicos (alopécia e lesão) e microbiológicos
(cura de T. mentegrophytes).
Propriedades farmacocinéticas:
Não foram detectados vestígios de Sertaconazol no sangue ou na urina dos
doentes tratados, o que assegura uma absorção sistémica de Sertaconazol
escassa ou nula a concentrações terapêuticas. O Sertaconazol devido à sua
elevada eficácia antifúngica e ao seu excelente perfil de segurança,
demonstrados em estudos experimentais e clinico-farmacológicos,
associados à sua sustentada retenção cutânea e escassa absorção reúne
características necessárias para um fármaco de aplicação tópica.
Informações farmacêuticas:
Lista de excipientes;
Creme:
DERMOFIX
Pó:
Dióxido de titânio, washed caulino, talco.
Solução:
Glicerinformal, propilenoglicol, etanol 96%.
Prazo de Validade:
3 anos