CERTIFICADO DE ANÁLISES 59/20

INSUMO: ÁCIDO URSÓLICO 50%

NOME QUÍMICO: Urs-12-en-28-oic acid, 3-hydroxy-, (3β)- FÓRMULA MOLECULAR: C30H48O3
PESO MOLECULAR: 456,7 g/mol CAS: 77-52-1
NOME BOTÂNICO: Rosmarinus officinalis MARCADOR ATIVO: Ácido Ursólico
PARTE UTILIZADA: Folhas SOLVENTE EXTRATOR: Água e etanol
ORIGEM: China FABRICANTE: Hanzhong TRG Bio-tech Co
LOTE FABRICANTE: CXGS190822 LOTE PRODUÇÃO: 0111/0320
FABRICAÇÃO: 22/08/2019 VALIDADE: 21/08/2021

ANÁLISE MÉTODO ESPECIFICAÇÃO RESULTADOS REFERÊNCIA

Descrição Visual Pó fino amarelo Conforme* Fabricante
Teor (base seca) HPLC Ácido ursólico ≥ 50,0 % 50,13 %** Fabricante
Insolúvel em
FB 6
Solubilidade Informativo água; Insolúvel -
<Solubilidade>
em etanol*
Densidade aparente Densímetro Informativo 0,37 g/cm3* -
1 g/105 °C/peso
Perda por dessecação ≤ 5,0 % 0,31 %* Fabricante
constante
1 g/600 °C/peso
Cinzas sulfatadas ≤ 1,0 % 0,37 %* Fabricante
constante
Tamanho de partícula Tamis 95% passa em malha 80 Conforme** Fabricante
Metais pesados USP <231> ≤ 10 ppm Conforme** Fabricante
Arsênio ICP/MS ≤ 1,0 ppm Conforme** Fabricante
Chumbo ICP/MS ≤ 1,0 ppm Conforme** Fabricante
Cádmio ICP/MS ≤ 0,1 ppm Conforme** Fabricante
Mercúrio ICP/MS ≤ 0,1 ppm Conforme** Fabricante
Solventes residuais USP <467> Atende aos requisitos Conforme** Fabricante
Pesticidas residuais USP <561> Atende aos requisitos Conforme** Fabricante
HCHs USP <561> < 0,3 ppm Conforme** Fabricante
DDT USP <561> < 1 ppm Conforme** Fabricante
Contagem total de
bactérias aeróbias FB 6 <5.5.3.1.2> ≤ 104 UFC/g Conforme* FB 6
Fungos e leveduras FB 6 <5.5.3.1.2> ≤ 102 UFC/g Conforme* FB 6
Salmonella FB 6 <5.5.3.1.3> Ausente Conforme* FB 6
E. coli FB 6 <5.5.3.1.3> Ausente Conforme* FB 6
S. aureus FB 6 <5.5.3.1.3> Ausente Conforme* Fabricante
Observações: Livre de OGM; Não-irradiado.
*Resultado obtido no Laboratório de Controle de Qualidade Active Pharmaceutica.
**Resultado transcrito conforme laudo original do fabricante
Conclusão
(X) Aprovado
( ) Reprovado

Armazenamento: Conservar em recipientes bem fechados ao abrigo de luz, calor e umidade.

Palhoça, 18 de Fevereiro de 2020.