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CERTIFICADO DE ANÁLISE

Insumo: Ashwagandha(Ginseng Ind.) 3% Data de Análise: 25-08-2021

Lote Interno: 21G27-B001-081875 Lote Fabricante: GMDEAA21091
Data de Fabricação: 01-04-2021 Data de Validade: 01-04-2024
Origem: India Procedência: India
Condições de Ordem de
Temperatura Ambiente 081875
Armazenamento: Fracionamento:

DCB: - DCI: -
CAS: - Peso Molecular: -
Fórmula Molecular: -
-
-
Observações: Parte Utilizada: Raiz Nome Científico: Withania somnifera extract

Testes Especificações Resultados Unidade Referências

Descrição * Pó marrom, com odor característico. Conforme Fabricante

Sabor Amargo. Conforme Fabricante

Perda por dessecação * <= 6 (4 horas/ 105°C) 4,74 % Fabricante

CCD: A mancha obtida com a amostra é similar a

Identificação * Conforme Fabricante
mancha obtida com o padrão.

Solubilidade * Água >= 80 88,04 % Fabricante

Solubilidade * Álcool 50% >= 80 85,96 % Fabricante

pH * 4 - 7 (Solução 1%) 4,20 Fabricante

Cinzas totais * <= 15 5,03 % Fabricante

Solvente residual (CG) * Etanol <= 3000 754,09 ppm Fabricante

Arsênio (ICP-OES) * <= 1 Não detectado ppm Fabricante

Chumbo (ICP-OES) * <= 10 1,392 ppm Fabricante

Cádmio (ICP-OES) * <= 0,3 0,071 ppm Fabricante

Mercúrio <= 1 Conforme ppm Fabricante

Teor * Alcaloides >= 1,50 (Base seca) 1,72 % Fabricante

Teor * Total de Withanolides >= 3,00 (Base seca) 3,38 % Fabricante

Testes microbiológicos

Contagem total de
<= 10000 < 10 UFC/g Fabricante
bactérias *
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CERTIFICADO DE ANÁLISE

Insumo: Ashwagandha(Ginseng Ind.) 3% Data de Análise: 25-08-2021

Lote Interno: 21G27-B001-081875 Lote Fabricante: GMDEAA21091
Data de Fabricação: 01-04-2021 Data de Validade: 01-04-2024
Origem: India Procedência: India
Condições de Ordem de
Temperatura Ambiente 081875
Armazenamento: Fracionamento:

DCB: - DCI: -
CAS: - Peso Molecular: -
Fórmula Molecular: -
-
-
Observações: Parte Utilizada: Raiz Nome Científico: Withania somnifera extract

Testes Especificações Resultados Unidade Referências

Fungos e leveduras * <= 100 < 10 UFC/g Fabricante

Salmonella * Ausente Ausente Fabricante

Staphylococcus aureus * Ausente Ausente Fabricante

Pseudomonas aeruginosas
Ausente Ausente Fabricante
*
Total de bactérias
Ausente Ausente Fabricante
entéricas *

Testes adicionais

Densidade aparente * Informativo (Sem compactação) 0,53 g/mL MG FB - VI

Cinzas insolúveis em ácido

<= 1,5 0,43 % MG FB - VI
*
Matéria estranha
Ácaros mortos <= 5,0 < 5,0 MG FB - VI
microscópica *

* Resultados obtidos em análises realizadas no Laboratório de Controle de Qualidade SM EMPREENDIMENTOS FARMACÊUTICOS LTDA. E os demais
foram transcritos conforme certificado de análise do fabricante.

Conclusão:
Aprovado (X)
Reprovado ()
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Fim do Documento