CERTIFICADO DE ANÁLISES 106/20

INSUMO: ASTAXANTINA 2,5% (HAEMATOCOCCUS PLUVIALIS)

NOME QUÍMICO: (3S,3'S)-3,3'-dihydroxy-β,β-carotene-4,4'-dione CAS: 472-61-7
FÓRMULA MOLECULAR: C40H52O4 PESO MOLECULAR: 596,84 g/mol
ORIGEM: China FABRICANTE: Fine Pharma
LOTE FABRICANTE: AP-20200302 LOTE PRODUÇÃO: 0015/0520
FABRICAÇÃO: 05/03/2020 VALIDADE: 04/03/2022
ANÁLISE MÉTODO ESPECIFICAÇÃO RESULTADOS REFERÊNCIA
Pó vermelho
Descrição Visual Conforme* Fabricante
escuro
Teor HPLC Astaxantina ≥ 2,5 % 3,35 %** Fabricante
FB 6 Insolúvel em água;
Solubilidade Informativo -
<Solubilidade> Insolúvel em etanol*
Densidade aparente Densímetro Informativo 0,44 g/cm³* -
Perda por dessecação 1 g/105 °C/3h ≤ 5,0 % 1,20 %* Fabricante
1 g/550 °C/peso
Cinzas totais ≤ 8,0 % 1,53 %* Fabricante
constante
Metais pesados Fabricante ≤ 10,0 ppm Conforme** Fabricante
Arsênio GB 5009.11 ≤ 0,5 ppm Não detectado** Fabricante
Chumbo GB 5009.12 ≤ 1,0 ppm 0,066 ppm** Fabricante
Cádmio GB 5009.15 ≤ 1,0 ppm Não detectado** Fabricante
Mercúrio GB 5009.17 ≤ 0,1 ppm Não detectado** Fabricante
Proteína GB 5009.5 ≥ 15,0 % 15,35 %** Fabricante
Contagem total de
bactérias aeróbias FB 6 <5.5.3.1.2> ≤ 104 UFC/g Conforme* FB 6
Fungos e leveduras FB 6 <5.5.3.1.2> ≤ 102 UFC/g Conforme* FB 6
E. coli FB 6 <5.5.3.1.3> Ausente Conforme* FB 6
Salmonella FB 6 <5.5.3.1.3> Ausente Conforme* FB 6
S. aureus FB 6 <5.5.3.1.3> Ausente Conforme* Fabricante
Shigella GB 4789.5 Ausente/25g Conforme** Fabricante
Vibrio Parahemolyticus GB 4789.7 Ausente/25g Conforme** Fabricante
Observações: Livre de OGM, BSE/TSE e Alérgenos; Não irradiado.
*Resultado obtido no Laboratório de Controle de Qualidade Active Pharmaceutica.
**Resultado transcrito conforme laudo original do fabricante

Conclusão
(X) Aprovado
( ) Reprovado
Armazenamento: Conservar em embalagem selada a vácuo, ao abrigo de luz e umidade, em temperatura
entre 2°C e 8°C (geladeira).
Palhoça, 06 de Abril de 2020.