CERTIFICADO DE ANÁLISES 413/19

INSUMO: BACOPA MONNIERI EXTRATO (50% BACOSÍDEOS)

NOME BOTÂNICO: Bacopa monnieri (L.) Wettst. MARCADOR ATIVO: Bacosídeos
PARTE UTILIZADA: Planta inteira SOLVENTE: Etanol e água
ORIGEM: China FABRICANTE: Hanzhong TRG Biotech
LOTE FABRICANTE: CJM191026 LOTE PRODUÇÃO: 0104/0320
FABRICAÇÃO: 26/10/2019 VALIDADE: 25/10/2021
ANÁLISE MÉTODO ESPECIFICAÇÃO RESULTADOS REFERÊNCIA
Pó fino marrom
Descrição Visual Conforme* Fabricante
amarelado
Identificação CCD Positiva Conforme** Fabricante
Teor UV Bacosídeos ≥ 50,00 % 50,17 %** Fabricante
Insolúvel em
FB 6
Solubilidade Informativo água; Insolúvel -
<Solubilidade>
em etanol*
Densidade aparente Densímetro Informativo 0,55 g/cm³ -
1 g/105 °C/peso
Perda por dessecação ≤ 5,0 % 3,83 %* Fabricante
constante
Tamanho de partícula Tamis 95 % passa em malha 80 Conforme** Fabricante
Metais pesados USP <231> ≤ 10,0 ppm Conforme** Fabricante
Arsênio ICP/MS ≤ 2,0 ppm Conforme** Fabricante
Chumbo ICP/MS ≤ 3,0 ppm Conforme** Fabricante
Cádmio ICP/MS ≤ 1,0 ppm Conforme** Fabricante
Mercúrio ICP/MS ≤ 0,1 ppm Conforme** Fabricante
Solventes residuais USP <467> Atende aos requisitos USP Conforme** Fabricante
Pesticidas residuais USP <561> Atende aos requisitos USP Conforme** Fabricante
HCHs USP <561> < 0,3 ppm Conforme** Fabricante
DDT USP <561> < 1,0 ppm Conforme** Fabricante
Contagem total de
bactérias aeróbias FB 6 <5.5.3.1.2> ≤ 104 UFC/g Conforme* FB 6
Fungos e leveduras FB 6 <5.5.3.1.2> ≤ 102 UFC/g Conforme* FB 6
E. coli FB 6 <5.5.3.1.3> Ausente Conforme* FB 6
Salmonella FB 6 <5.5.3.1.3> Ausente Conforme* FB 6
S. aureus FB 6 <5.5.3.1.3> Ausente Conforme* Fabricante
Observações: Livre de OGM; Não-irradiado.
*Resultado obtido no Laboratório de Controle de Qualidade Active Pharmaceutica.
**Resultado transcrito conforme laudo original do fabricante
Conclusão
(X) Aprovado
( ) Reprovado
Armazenamento: Conservar em recipientes bem fechados ao abrigo de luz, calor e umidade.
Palhoça, 11 de Dezembro de 2019.