CERTIFICADO DE ANÁLISES 283/23

INSUMO: LIOTIRONINA BASE (T3)

NOME QUÍMICO: 3,3',5-Triiodo-L-thyronine
FÓRMULA MOLECULAR: C15H12I3NO4 PESO MOLECULAR: 650,97 g/mol
CAS: 6893-02-3 DCB: 05334
ORIGEM: China FABRICANTE: Suzhou Ryan Pharmaceutical
LOTE FABRICANTE: 20230313 LOTE PRODUÇÃO: 0151/0923
FABRICAÇÃO: 13/03/2023 VALIDADE: 12/03/2025
ANÁLISE MÉTODO ESPECIFICAÇÃO RESULTADOS REFERÊNCIA
Descrição Visual Pó branco a amarelo claro Conforme* Fabricante
Tempo de retenção
Identificação HPLC conforme padrão de Conforme** Fabricante
referência
Liotironina ≥ 95,0 % 99,26 %**
Teor (base seca) HPLC Fabricante
Levotiroxina sódica ≤ 5,0 % 0,45 %**
Praticamente
insolúvel em água;
FB 6
Solubilidade Informativo Praticamente -
<Solubilidade>
insolúvel em
etanol*
Densidade aparente Densímetro Informativo 0,57 g/cm3* -
1 g/105 °C/peso
Perda por dessecação ≤ 1,0 % 0,71 %* Fabricante
constante
Rotação específica Fabricante +20,0° ~ +28,0° +23,5°** Fabricante
Cloretos Turbidimetria ≤ 1,20 % < 1,20 %** Fabricante
Iodetos Colorimetria ≤ 0,08 % Conforme* Fabricante
Solvente residual CG Etanol ≤ 0,5 % Conforme** Fabricante
Contagem total de
bactérias aeróbias FB 6 <5.5.3.1.2> ≤ 103 UFC/g Conforme* FB 6
Contagem total de
fungos FB 6 <5.5.3.1.2> ≤ 102 UFC/g Conforme* FB 6
E. coli FB 6 <5.5.3.1.3> Ausente/g Conforme* FB 6
S. aureus FB 6 <5.5.3.1.3> Ausente/g Conforme* FB 6
P. aeruginosa FB 6 <5.5.3.1.3> Ausente/g Conforme* FB 6
*Resultado obtido no Laboratório de Controle de Qualidade da Active Caldic.
**Resultado transcrito conforme laudo original do fabricante.

Conclusão
(X) Aprovado
( ) Reprovado

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Armazenamento: Conservar em recipientes bem fechados ao abrigo de luz, calor e umidade, em
temperatura entre 2 °C e 8 °C (geladeira).

Palhoça, 19 de Abril de 2023.

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