PLANEJAMENTO DE ELABORAÇÃO DO MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO DE MEDICAMENTOS NA FARMÁCIA

Codificação: SISTEMA (SIS)/ PROGRAMA (PG)/ PROCEDIMENTO OPERACIONAL (POP)/ DOCUMENTO (DOC)
PLANO CÓDIGO/ TIPO DIRETRIZ QUEM QUANDO ONDE PRAZO RESPONSÁVEL
N.° DOC (Execução) (Freqüência) (Setor) ELABORAÇÃO (Elaborador)
(data)
I – Recursos I-001 Identificação (DOC) e Regulamentação RDC 67. Item
Humanos e da Unidade (DOCs) 5.1
Organização I-002 Organograma (DOC) RDC 67. Item 3
(Anexo I)
I-003 Responsabilidades e atribuições de
pessoal (DOC)
I-004 Programa de admissão de pessoal (PG) e
POPMSO (PG)
II – II-005 Layout, Planta Baixa (DOC)
Infraestrutura II-006 Inventário patrimonial (DOC)
física II-007 Programa de Limpeza e sanitização (PG)
III – Matéria- III-008 Programa de Qualificação de
prima (MP) e Fornecedores (PG)
material de III-009 Aquisição (POP)
embalagem (ME) III-010 Recepção (POP)
III-011 Armazenamento (POP)
III-012 Amostragem (POP)
III-013 Fichas Técnicas de Matéria-Prima
(DOC)
III-014 Fichas Técnicas de Material de
Embalagem (DOC)
III-015 Fichas Técnicas de Análise (DOC)
III-016 Fichas Técnicas de CQ de MP e ME
(DOC)
III-017 Catálogo de rótulos de MP e Produto
(DOC)
III-018 Tratamento da água (POP)
IV – Manipulação IV-019 Formulário e guia de processo produtivo
(DOC/POP)
IV-020 Livro de Receituário (DOC)
 IV-021 Sistema de rastreabilidade (SIS)
V – Controles V-022 Registro e arquivamento geral (SIS)
V-023 Monitoramento do processo de
manipulação (SIS)
V-024 Laudos de controle da qualidade de
preparações magistrais e oficinais (SIS)
V-025 Estoque de MP, ME e produtos (SIS)
VI – Rotulagem e VI-026 Catálogo de rótulos de Produto (DOC)
embalagem VI-027 Embalagem e acondicionamento (POP)
VI-028 Rotulagem (POP)
VII – VII-029 Conservação (PG)
Conservação e VII-030 Transporte (POP)
transporte
VIII – VIII-031 Orientação farmacêutica (PG)
Dispensação VIII-032 Dispensação (POP)
VIII-033 Acompanhamento Farmacoterapêutico
(PG)
VIX – sistema de VIII-034 Acompanhamento de Registros (PG)
Garantia de VIII-035 Programa de Auditorias (PG)
Qualidade (SGQ) VIII-036 Programa de Avaliação (PG)
VIII-037 Programa de Validação VMP
VIII-038 Programa de Treinamento e Capacitação
Permanente (PG)
VIII-039 Programa de segurança e tratamento de RDC 306/2004 -
resíduos (PG) ANVISA
VIII-040 Programa de manutenção e calibração de
equipamentos (PG)
VIII-041 Programa de controle integrado de RDC 18/2000 -
pragas e vetores e monitoramento ANVISA
ambiental (PG)