Relatório de

Auditoria Interna
Norma ISO9001:2015

Jesué Faustino Ferreira Junior

NKP QUALIDADE & SERVIÇOS - Taubaté - SP
 RELATÓRIO DE AUDITORIA N°001

Data da realização da Auditoria: 04/11/2022

Auditor: Jesué Faustino F. Jr.
Competências do Auditor: Auditor Líder (Certificado pela BSi)

Objetivo: Verificação dos cumprimentos dos requisitos da Norma ISO

9001:2015 conforme planejamento de Auditoria Interna enviada.

Empresa Auditada: Koruplast Ind. Plástica

Av. Rio de Janeiro 913
Bairro Cidade Nova - Pindamonhangaba/ SP.
Tel: (012) 3621-9235

Participantes da Auditoria:

- Jesué F. Ferreira Junior – Consultor Técnico (NKP Qual. & Serviços).

- Pedro B. Moura Filho – Diretor (Responsável pela Qualidade).

ITENS DA NORMA ISO 9001:2015 VERIFICADOS

2- Referencia Normativa:
Definido referencia da Norma ISO 9001:2015 no PGQ Rev.00 - 20/11/2020 –
Procedimento de Gestão da Qualidade item 3/pág.4.

3- Termos e Definições:
PRO 01 Rev.00 - 20/11/2020 - Controle de Informação documentada informa
os Termos e Definições dos documentos, bem como cada
procedimento/instrução informa os mesmos caso necessário.

4.1/ 2- Contexto/ Partes Interessadas:

- PGQ Rev.00 ítem 4- A Koruplast é formada por um corpo de
diretores empreendedores que buscam sempre a excelência de seus serviços
a fim de garantir a satisfação de seus clientes, e a melhoria contínua, para isso
realiza anualmente um RELATÓRIO DE ANALISE CRÍTICA E ANALISE
ESTRATÉGICA DE MERCADO na qual é abordado assuntos referentes aos
planejamentos estratégicos, analise de mercado, concorrentes, analise
internas e externas, partes interessadas, melhorias e riscos. Todos os objetivos
a serem alcançados são explanados visando minimizar os riscos negativos.
Como ferramenta para as analises baseia-se no modelo SWOT.

- Verificado que a analise de questões internas e externas, partes interessadas

e analise crítica e estratégica foi determinada em ATA DE REUNIÃO DE
ANALISE ESTRATÉGICA DE MERCADO FOR 10 – ATA DE REUNIÃO nº
001.

4.3- Escopo:
Escopo definido no PGQ 001 Rev. 00 - Procedimento de Gestão da Qualidade
de 20/11/2022 PÁGINA 3 ÍTEM 2 a
Projeto/Desenvolvimento de Produtos

 Assessoria no desenvolvimento de Produtos

 Assessoria no acompanhamento de Moldes
 Fabricação e produção de novos produtos (de acordo com a especificação do
cliente)
 Montagens de Produtos
 Manutenção/modificação e reparos de Moldes

4.4- Sistemas/ Processos

Verificado interação nos processos indicados na Figura 2 do PGQ.
Há toda uma estruturação nas documentações nas formas:
PGQ 001- Procedimento de Gestão da Qualidade escopo e política.
POP 01: Controle de Informação Documentada
POP 02: Avaliação de Competências e Treinamentos
POP 03: Qualificação e Homologação de fornecedores e Compras
POP 04: Analise crítica dos Requisitos do Cliente
POP 05: Pesquisa e Satisfação do Cliente
POP 06: Controle de Não conformidades
POP 07: Auditorias
POP 08: Melhorias, controle de mudanças e análise crítica
POP 09: Projeto e desenvolvimento
IT 01: INSTRUÇÃO DE TRABALHO - RECEBIMENTO, FABRICAÇÃO,
MONTAGEM, QUALIDADE E EXPEDIÇÃO.

- Verificado controle dos documentos no sistema (impresso e informatizado,

bem como backup por meio de pen drive).

Verificado LISTAS de controle:

LI 01: Lista mestra de documentos
LI 02: Lista de Fornecedores Homologados
LI 03: Listas de Não conformidades
LI 04: Programação e planejamento de Auditorias

5-Liderança
Verificado comprometimento da alta direção. Revisão/ aprovação dos
documentos; participação nas ATAS de Analises e reuniões, divulgações conf.
PGQ .

5.1.2- Foco no Cliente

Verificado na ATA de ANALISE CRÍTICA DE MERCADO comprometimento na
abordagem de riscos e oportunidades, analise nos requisitos estatutários e
regulamentares, os requisitos dos clientes são definidos na PRO 04: Analise
crítica dos Requisitos do Cliente.

5.2- Política da qualidade

Definida, controlada e disponível no PGQ pg. 6.

“Nossa Política é satisfazer as necessidades e superar as expectativas de

nossos clientes, oferecendo produtos e processos com qualidade, através da
melhoria contínua de nosso sistema de gestão da qualidade e valorização do ser
humano”.

Política da qualidade disponível no site da empresa e no quadro de aviso, e

informada aos colaboradores na forma de treinamento interno.

5.3- Definido as responsabilidades no FO 01 – Descrição de cargos (Descrição

das atividades) e também nos procedimentos e instruções –
Responsabilidades.

6.1- Os riscos e Oportunidades foram relatados na FO 010 nº 001 ATA de

ANALISE CRÍTICA DE MERCADO na qual existe um cronograma e
responsáveis pelas execuções das atividades definidas. Definido conf.
PRO 008: Melhorias, controle de mudanças e analise crítica, na qual
informa que todas as ações/ mudanças serão analisadas em seus riscos e
oportunidades.

6.2- Os Objetivos são condizentes com a politica de qualidade definida pela

Koruplat, são informados e serão mensurados na forma dos indicadores que
tem uma periodicidade definida pela Empresa para a ciência dos
colaboradores, os indicadores não foram apresentados na auditoria interna pois
o sistema foi implementado a poucos meses.

6.3- O PRO 08 Rev. 00 – Melhorias, controles de mudanças e analise crítica é

o procedimento no qual se tem toda a sistemática de analises de quaisquer
mudanças que possam ser efetuadas.

7.1- Recursos, pessoas, infraestrutura e ambiente.

Recursos futuros são requeridos conforme necessidade de cada caso e são
relatados em ATAS no formulário FO 10 na qual são analisados os recursos
exigidos em cada tema.
- Há o atendimento físico quanto às instalações prediais tanto dos escritórios
quanto ao ambiente fabril, condições de trabalho, ambiente bem como as
ferramentas de trabalho e proteções individuais.
- Os colaboradores são cientes quanto a importância de suas tarefas internas e
do sistema de gestão da qualidade, bem como tem recursos para melhoria em
treinamentos caso haja necessidades. Avaliação de Competências- FO 02 e
Cronograma de treinamentos-FO 04
- Verificado lista mestra de documentos externos com PPRA, PCMSO,
Licenças de Operação.

7.1.5- Recursos de Monitoramento e medição

Todos instrumentos são rastreáveis e calibrados conf. formulário FO 12,
evidência balança na área de montagem BAL001.
7.1.6- Conhecimento Organizacional
Checado PRO 02 Rev 00- Avaliação de Competência e treinamento
FO 01 Rev 00 Descrição de cargo
FO 04 Rev 00 Cronograma de treinamentos

7.2- Competência
Verificado Descrição de Cargo / Avaliação de Competência do Sra. Rafaela.

7.3- Verificado que os envolvidos participantes (Diretoria) tem

comprometimento com o sistema de gestão da qualidade, Há as evidencias de
treinamentos para os colaboradores sobre o SGQ.

7.4- A comunicação é efetuada conforme PGQ - Procedimento de gestão da

qualidade item 7.5

7.5- Informação documentada

Verificado PGQ na qual referência a norma ISO 9001:2015 como base dos
requisitos, PRO 01 Rev 00 - Controle de informação documentada
evidenciando controles dos documentos do Sistema de gestão da Qualidade.
LI 01 Rev 00 – Lista mestra de documentos. Lista de todos os documentos do
sistema e sua distribuição.
Os documentos mantém um padrão com título, revisão, elaboração, aprovação.
São protegidas de forma impressa (Original em papel azul), por meio eletrônico
com segurança em servidor e HD externo.

8- Operação
As Operações são efetuadas por meio das IT’s,

8.2- Requisitos para produtos e serviços

Os requisitos do cliente são efetuados no momento do contato com o
departamento da diretoria, na qual verifica todas as necessidades do mesmo.
Verificado PRO 03 – Qualificação e homologação de fornecedores rev.00 e
qualificação de fornecedor de EPI – Braschil homologado dia 18/12/2021.

8.2.3 – Analise crítica de requisitos

Se aplicável será emitida uma ata de analise critica antes da emissão das
propostas do cliente, as propostas com os requisitos do cliente são enviadas
via e-mail.

8.3- Projeto e desenvolvimento

Evidenciado desenvolvimento de projeto de um molde para o cliente Medsafe
para injeção de válvulas respiratórias, no início o projeto foi feito verbalmente e
depois oficializado via e-mail com todas as necessidades do cliente e
aprovação do projeto para início da injeção das peças.

8.4- Controles externos

Verificado PRO 03: Qualificação e Homologação de fornecedores e Compras
na qual define procedimento para aquisição se serviços/ produtos externos
Checado LI 02- Lista de fornecedores Homologados.
Verificado FOR 05 – Qualificação e homologação de fornecedores.

8.5- Produção e provisão de serviço

Verificado IT01 rev 00 e controles internos conforme formulários FO13 à FO 23
com interação dos processos desde o recebimento até a expedição dos
materiais injetados.

8.5.3- Propriedade do cliente ou de provedores externos/ 8.5.4 -

Preservação
Verificado IT 01 – Em verificação dos produtos na área fabril existem locais
identificados e demarcados para armazenamento de materiais no recebimento,
expedição, processo, etc.

8.5.5- Atividade pós entrega

A retroalimentação dos produtos e serviços são efetuados no PRO 05 –
Pesquisa e satisfação do cliente e no FO 09- Indicadores (Satisfação do
cliente), foi evidenciado o envio da pesquisa tendo o resultado 98% do cliente
MedSafe.

8.5.6- Controle de mudanças

Checado PRO 08- Melhorias, controle de mudanças e Analise crítica
Verificado ATA 001 Ata de analise crítica de mercado. Evidenciado melhorias
planejadas para os anos de 2022 à 2024.
8.6- Liberação de produto e serviço.

Checado IT 01 Rev 00 - INSTRUÇÃO DE TRABALHO - RECEBIMENTO,

FABRICAÇÃO, MONTAGEM, QUALIDADE E EXPEDIÇÃO.

8.7- Controle de saídas não conforme.

Verificado POP 06 Rev. 00 – Controle de não conformidade.
Não foram apontadas não conformidades até o momento.

9- Avaliação de desempenho
As avaliações de desempenho são verificadas nos indicadores ao qual define o
que será monitorado, periodicidade e desempenho/meta, as mesmas estão
definidas pela Diretoria conforme anexo 01, não temos indicadores pois o
sistema foi implementado recentemente e deverá ser verificado na auditoria de
certificação fase 2.

9.2- Checado procedimento POP 07 Rev. 00: Auditorias na qual se tem toda a
sistemática para as auditorias.FO 010 Ata de reunião para analise crítica/
ações. Definido a periodicidade como anual.
Verificado a LI 04- Programação e Planejamento. Checado preenchimento com
a Auditoria da data prevista de 05/03/2024 (Auditor: Jesué - NKP).

9.3- Verificado Estudo de analise crítica no formulário FO 10 – Ata de reunião

análise estratégica de mercado na qual se verificou os pontos positivos e
negativos, cronograma de ações e responsáveis.

10- Melhorias
As melhorias são conduzidas conforme PRO 08- Melhorias, Controle de
mudanças e analise crítica, sendo as ações tomadas em ATA de analise crítica
conforme FO 10.

10.2 – Não aplicável.

CONCLUSÕES:
A Koruplast está determinada em melhorar continuamente para excelência e
satisfação do cliente conforme descritos nos itens acima e a empresa está apta
para receber auditoria de certificação.

Como oportunidade de melhoria:

Poderia ser mais simplificados os formulários para melhor entendimento do

processo.

Recomendado a AUDITORIA DE CERTIFICAÇÃO ISO 9001:2015

Jesué Faustino Ferreira Jr.

Auditor Líder
Taubaté, 05 de Novembro de 2022