Farmacopeia Brasileira, 6ª edição EF153-00

HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO GEL

Gel de hidróxido de alumínio é uma suspensão de hidróxido de alumínio amorfo, na qual há
substituição parcial de carbonato por hidróxido. Contém, no mínimo, 90,0% e, no máximo, 110,0%
da quantidade declarada de Al(OH)3.

IDENTIFICAÇÃO

A. A 1 g da amostra, adicionar 4 mL de ácido clorídrico concentrado. Aquecer a 60 °C por uma hora,

resfriar, diluir para 50 mL com água e filtrar se necessário. A 10 mL da solução obtida, adicionar 0,5
mL de ácido clorídrico 2 M e 0,5 de tioacetamida SR. Não ocorre formação de precipitado. Adicionar,
lentamente, 5 mL de hidróxido de sódio 2 M e deixar em repouso por uma hora. Produz-se precipitado
branco gelatinoso que se dissolve pela adição de 5 mL de hidróxido de sódio 2 M. Adicionar,
lentamente, 5 mL de cloreto de amônio SR e deixar em repouso por 30 minutos. Produz-se novamente
precipitado branco gelatinoso.

B. A 1 g da amostra, adicionar 4 mL de ácido clorídrico concentrado. Aquecer a 60 °C por uma hora,

resfriar, diluir para 50 mL com água e filtrar se necessário. A solução obtida satisfaz às reações do
íon alumínio (5.3.1.1).

CARACTERÍSTICAS

pH (5.2.19). 5,5 a 8,0.

ENSAIOS DE PUREZA

Limite de cloretos. Transferir quantidade da amostra, pesada com exatidão, equivalente a 0,6 g de
Al(OH)3, para cápsula de porcelana. Adicionar 0,1 mL de cromato de potássio SR e 25 mL de água.
Agitar. Gotejar nitrato de prata 0,1 M até coloração rosa persistente. No máximo, 8 mL de nitrato de
prata 0,1 M são gastos (4,7%).

Arsênio (5.3.2.5). Dissolver quantidade da amostra, pesada com exatidão, equivalente a 0,3 g de
Al(OH)3, em 20 mL de ácido sulfúrico 10 M. Proceder conforme descrito em Método
espectrofotométrico, Método I. No máximo, 0,001% (10 ppm).

Metais pesados (5.3.2.3). Dissolver 2,3 g da amostra em 20 mL de ácido clorídrico M e 10 mL de

água. Adicionar 0,5 mL de ácido nítrico e deixar em ebulição por 30 segundos. Esfriar, adicionar 2 g
de cloreto de amônio e 2 g de tiocianato de amônio e extrair com duas porções de 10 mL de mistura
de álcool isoamílico e éter etílico (1:1). Adicionar, à fase aquosa, 2 g de ácido cítrico e diluir para 40
mL com água. Utilizar 18 mL da solução resultante e proceder conforme descrito em Método I. No
máximo, 0,002% (20 ppm).

Sulfatos (5.3.2.2). Dissolver quantidade da amostra, pesada com exatidão, equivalente a 0,15 g de
Al(OH)3, em 5 mL de ácido clorídrico 3 M, aquecendo se necessário. Filtrar e prosseguir conforme
descrito em Ensaio limite para sulfatos. No máximo, 0,8% (8000 ppm).

TESTES DE SEGURANÇA BIOLÓGICA

Contagem do número total de micro-organismos mesofílicos (5.5.3.1.2). Cumpre o teste.

Pesquisa de micro-organismos patogênicos (5.5.3.1.3). Cumpre o teste.

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DOSEAMENTO

Transferir quantidade da amostra, pesada com exatidão, equivalente a 1,5 g de Al(OH)3, para béquer
e adicionar 15 mL de ácido clorídrico concentrado, aquecendo para completa solubilização. Resfriar,
transferir para balão volumétrico de 500 mL e completar o volume com água. Transferir 20 mL da
solução para erlenmeyer de 250 mL e adicionar, com agitação constante, 25 mL de edetato dissódico
0,05 M SV e 20 mL de tampão ácido acético-acetato de amônio. Aquecer por cinco minutos. Resfriar,
adicionar 50 mL de álcool etílico e 2 mL de ditizona a 0,025% (p/v) em álcool etílico. Titular com
sulfato de zinco 0,05 M SV até mudança de cor de violeta-esverdeada para rosa. Realizar ensaio em
branco, utilizando 20 mL de água, e fazer as correções necessárias. Cada mL de edetato dissódico
0,05 M SV equivale a 3,900 mg de Al(OH)3.

EMBALAGEM E ARMAZENAMENTO

Em recipientes bem fechados.

ROTULAGEM

Observar a legislação vigente.