Farmacotécnica l

Fabricar especificamente pra pessoa aquele medicamento, vencimento mais curto do fármaco.
Antes as farmácias era conhecida como BOTICA, hoje em dia é conhecida como farmácia
majestral ou de manipulação. É produzido todo tipo de medicamentos, algumas são mais
especializadas em alguns tipos específicos.

Antigamente, como era BOTICA, em 40-50 houve aumento da indústria, então fechou-se as de
manipulação, e teve-se padronização das dosagem dos fármacos. O farmacêutico perdeu
espaço, pois era o farmacêutico que preparava os medicamentos. Após isso, houve a volta das
manipulação, uma vez que cada paciente precisava de uma dosagem especifica, ou uma
capsula com todos os medicamentos específicos p individuo. Começou a voltar sem
legislações, em 1973 não houve lesgilação, apenas em 2000 que teve. Em 2007 é a legislação
mais recente, de RDC 67 onde fala sobre as boas praticas de manipulação de preparações
magistrais, tendo qualidade para o paciente.

Não conformidades: erros que são muito graves, onde por exemplo, uma criança de tomava
clonidina e este fármaco foi fabricado em 100x maior que a medicação necessária, e teve
intoxicação e veio à óbito.

Desvios de qualidade: quantidade da substancia ativa diferente do recomendado na

prescrição; Falta de analise da matéria-prima; Diferença de quantidade do principio ativo entre
as capsula de um mesmo frasco; Presença de substancias que não constam na prescrição;
Possiveis causas: contaminação cruzada, que é quando a medicação que sobrou, ou não fez a
limpeza correta, etc. Falta de treinamento, erros nos cálculos, que pode ser na pesagem. Erros
na misturas, equipamentos inadequados, matéria prima de qualidades não boas.

GRUPO DE ATIVIDADE ANEXO l: a farmácia precisa ser projeta e adaptada p/ farmácia de

manipulação, tendo sala p/ atividades administrativas; sala de armazenamentos; sala de
controle de qualidade; local de pesagem de matérias-primas. Salas de manipulação (sólidos,
líquidos e semi-solidos); vestiários; sala de paramentação;

Materiais e utensílios: pesos padrão rastreáveis, para calibrar a balança; e sistema de

purificação de agua, a agua não pode ser armazenada por mais de 24H.

Materias primas e embalagem: a qualificação do fabricante/fornecedor, deve ser feita

seguindo os critérios: cumprimentos das normas de boas praticas ou de fracionamento e
distribuição de insumos.

Controle de qualidade da matéria prima e materiais de embalagem: características

organolépticos, ou seja, visuais. Solubilidade: onde cada matéria tem a sua especifica, fazendo
testes. pH: medidores de pH para medir da matéria prima. Peso: medir p ver se o peso esta
correto. Volume: junto com o peso. Ponto de fusão etc.

Manipulação: devem existir procedimentos operacionais escritos p/ manipulação de diferentes

formas farmacêuticas. A farmácia deve possuir um livro de receituários informatizado ou não,
e registrar as informações referentes à prescrição de cada medicamento manipulado.

Responsabilidades: gestão de todos os processos, desde a matéria prima ate a entrega p/

paciente.