Este documento lista os principais procedimentos operacionais padrão (POPs) referentes a farmácias de manipulação, cobrindo tópicos como gestão da qualidade, instalações, equipamentos, pessoal, recebimento e armazenamento de matérias-primas, manipulação, controle de qualidade, dispensação e comercialização. A lista inclui mais de 80 POPs relacionados a todas as etapas do processo de manipulação farmacêutica.
Este documento lista os principais procedimentos operacionais padrão (POPs) referentes a farmácias de manipulação, cobrindo tópicos como gestão da qualidade, instalações, equipamentos, pessoal, recebimento e armazenamento de matérias-primas, manipulação, controle de qualidade, dispensação e comercialização. A lista inclui mais de 80 POPs relacionados a todas as etapas do processo de manipulação farmacêutica.
Este documento lista os principais procedimentos operacionais padrão (POPs) referentes a farmácias de manipulação, cobrindo tópicos como gestão da qualidade, instalações, equipamentos, pessoal, recebimento e armazenamento de matérias-primas, manipulação, controle de qualidade, dispensação e comercialização. A lista inclui mais de 80 POPs relacionados a todas as etapas do processo de manipulação farmacêutica.
LISTA COM OS PRINCIPAIS POPS REFERENTES A FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO
Categoria: POPs para Farmácias de Manipulação
Lista mestra do POP Farmácia de Manipulação, a saber:
● Condições gerais e específicas; ● Documentação normativa; ● Elaboração e implantação de procedimentos e documentos de Gestão de Qualidade; ● Organograma; ● Organização e pessoal; ● Recrutamento e admissão; ● Representante da direção e revisão gerencial; ● PCMSO e exames médicos; ● LTCAT, PPRA e EPI’s; ● Práticas de higiene; ● Higienização simples das mãos; ● Higienização antisséptica; ● Utilização e conservação de uniforme; ● Utilização de equipamentos de proteção individual (EPI’s); ● Treinamento dos colaboradores; ● Atribuições do farmacêutico; ● Atribuições da gerência ● Qualificação de fornecedores; ● Qualificação de prestadores de serviço; ● Qualificação de transportadores; ● Controle de compras; ● Comunicação no atendimento; ● Instalações e equipamentos; ● Programa de manutenção e calibração; ● Programa de desinsetização e desratização; ● Monitoramento de temperatura e umidade; ● Programa gerenciamento de resíduos; ● Programa de limpeza da caixa d’água; ● Programa de limpeza dos equipamentos; ● Programa de limpeza das instalações; ● Orientação sobre limpeza dos laboratórios; ● Sistema da qualidade; ● Recebimento de receita; ● Avaliação farmacêutica da prescrição; ● Avaliação da prescrição para prevenir erros de medicação; ● Avaliação da prescrição – repetição do receituário; ● Encomenda de fórmulas sem receita médica; ● Encomendas de fórmulas pelo telefone; ● Cálculo do preço e encomenda de fórmula; ● Receitas da Portaria 344.98; ● Conferência da ordem de manipulação; ● Rotulagem básica dos produtos manipulados; ● Rotulagem auxiliar dos produtos manipulados; ● Envio das ordens de manipulação aos laboratórios; ● Conferência prévia e autorização para manipulação; ● Livro de registro específico; ● Registros de manipulação; ● Escrituração do livro de receituário geral; ● Identificação e rastreabilidade do produto; ● Guarda da documentação de manipulação; ● Nomenclatura de substâncias e denominações; ● Conservação e armazenamento; ● Especificações para recebimento de matérias-primas; ● Recebimento de matérias-primas, insumos e correlatos; ● Recebimento de mercadorias; ● Recomendações para aquisição, recebimento e manipulação de hormônios, antibióticos, citostáticos e substâncias sujeitas a controle especial; ● Recomendações para aquisição e recebimento de SBIT; ● Fracionamento de Matéria-prima; ● Material rejeitado; ● Mercadoria avariada; ● Controle de Estoque de matéria-prima; ● Armazenamento e Sistema de estocagem; ● Armazenamento e Dispensação de termolábeis; ● Armazenamento e Manipulação Substância Portaria 344; ● Especificações para estoque mínimo; ● Limpeza de sistema de exaustão; ● Prevenção de Contaminação Cruzada; ● Prevenção de Contaminação Microbiana; ● Limpeza dos utensílios; ● Material de acondicionamento e embalagem; ● Material de acondicionamento e embalagem de preparações líquidas; ● Utilização e classificação dos utensílios utilizados na manipulação; ● Abastecimento de água; ● Parâmetros para água potável e purificada; ● Tratamento para potabilidade e purificação; ● Limpeza do tanque de armazenamento de água; ● Identificação das tubulações de água; ● Limpeza do destilador; ● Limpeza do filtro purificador de água; ● Manutenção da coluna deionizadora; ● Obtenção de água por osmose reversa; ● Manutenção e limpeza da osmose reversa; ● Controle de qualidade; ● Critérios para elaboração do certificado de análise; ● Laudos e arquivos de laudos; ● Amostragem e coleta para análises; ● Controle microbiológico e físico-químico da água utilizada; ● Controle de Qualidade de fórmulas manipuladas; ● Determinação das Análises do Controle de Qualidade Mínimo; ● Controle de qualidade de matérias-primas e embalagens; ● Controle de qualidade de matérias-primas vegetais; ● Controle de qualidade do estoque mínimo ● Cálculo da densidade aparente; ● Determinação da densidade relativa; ● Parâmetros de solubilidade; ● Controle de qualidade do enchimento de cápsulas gelatinosas duras; ● Determinação da viscosidade pelo Copo Ford; ● Determinação das características organolépticas; ● Determinação do ponto de fusão; ● Padronização do número de gotas com cânulas padronizadas; ● Condutas área manipulação; ● Procedimento recebimento visitantes; ● Procedimento fórmula não retirada; ● Exposição produtos manipulados; ● Entrega fórmula cliente; ● Prevenção entregas equivocadas; ● Expressões de concentrações; ● Expressões de quantidade de fármacos; ● Transformação de especialidade farmacêutica; ● Comercialização suplementos vitamínicos minerais; ● Comercialização produtos correlatos; ● Aquisição de medicamentos produtos; ● Manipulação de homeopatias; ● Infraestrutura física planta baixa; ● Implantação de procedimentos; ● Orientação de conservação e transporte dos produtos manipulados; ● Fracionamento de matérias-primas; ● Operação da balança; ● Pesagem de produtos líquidos e semissólidos; ● Homogeneização e tamização; ● Escolha da cápsula de acordo com a cor; ● Encapsulção; ● Conferência final do setor de sólidos; ● Controle de qualidade de cápsulas – testes de dissolução e desintegração; ● Controle de qualidade terceirizado; ● Prazo de validade para preparações farmacêuticas extemporâneas; ● Não-conformidades e ações preventivas/corretivas; ● Produtos vencidos ou reprovados; ● Retirada e destino das matérias-primas vencidas; ● Retirada e Destino das matérias-primas reprovadas no recebimento; ● Retirada e destino das matérias-primas reprovadas; ● Recomendações para matérias-primas diluídas e SBIT; ● Controle de qualidade SBIT; ● Padrões mínimos de informação ao paciente (SBIT); ● Controle de qualidade de hormônios, antibióticos, citostáticos e substâncias sujeitas a controle especial; ● Manutenção Preventiva, Calibração e Aferição Balança; ● Calibração diária das balanças; ● Calibração e verificação de vidraria volumétrica e graduada; ● Uso, calibração e cuidados com o pHmetro; ● Calibração e utilização do condutivímetro; ● Manutenção e aferição da estufa; ● Limpeza das embalagens; ● Utilização do termo-higrômetro; ● Manutenção e aferição do Ar-condicionado; ● Monitoramento e manutenção da qualidade do ar; ● Manutenção e aferição da geladeira e congelador; ● Armazenamento e comercialização de fármacos 344.98; ● Fármacos Port. 344 – Vencidos, Danificados ou Quebrados; ● Sistema de atendimento às reclamações; ● Farmacovigilância; ● Entrega em domicílio; ● Retirada do lixo da área dos laboratórios; ● Limpeza diária da recepção; ● Retirada do lixo; ● Uso e manutenção do extintor de incêndio; ● Auditoria interna; ● Inspeções pela vigilância sanitária; ● Amostragem e Inspeção de materiais de embalagem; ● Avaliação e Interpretação do conteúdo certificado de análise; ● Aditivação em formas farmacêuticas semissólidas e líquidas; ● Determinação do grau alcoólico em misturas hidroalcoólicas; ● Manipulação de pastas; ● Manipulação de pomadas; ● Manipulação de xaropes; ● Comunicação e Atendimento pelo WhatsApp; ● Categoria de alimentos com a venda permitida; ● Comercialização alimentos; ● Dispensação de Medicamentos ao Consumidor; ● Avaliação do receituário contendo antimicrobianos; ● Dispensação e retenção da receita contendo antimicrobianos; ● Lista de antimicrobianos RDC 20/2011; ● Devolução ou troca de antimicrobianos; ● Rotulagem de antimicrobianos; ● Armazenamento de antimicrobianos; ● Prescrição farmacêutica; ● Roteiro de auto inspeção para farmácias; ● Roteiro de auto inspeção – SBIT; ● Roteiro de auto inspeção – Hormônios, citostáticos e Medicamentos sujeito a controle especial; ● E-commerce e envio via correio.