ATIVIDADE DISCIPLINA DE CONTOLE DE QUALIDADE FÍSICO-QUÍMICO

1) Analise as afirmativas abaixo sobre processos de purificação de água para uso farmacêutico
e escolha a alternativa incorreta:
a. São considerados processos de purificação de água para uso farmacêutico: destilação,
osmose reversa e deionização.
b. A água deionizada pode ser empregada para a manipulação de produtos cosméticos e para
lavagem secundária de equipamentos empregados em sua manipulação.
c. A água deionizada é obtida por troca iônica, não sendo estéril, e, portanto, não deve ser
utilizada diretamente na manipulação de medicamentos injetáveis (estéreis).
d. A água destilada é estéril, e, portanto, deve ser utilizada diretamente na manipulação de
medicamentos injetáveis (estéreis).

2) Analise as afirmativas abaixo sobre controle de qualidade de materiais de

acondicionamento e embalagem para medicamentos e cosméticos e escolha a alternativa
incorreta:
a. Em determinados casos, é necessário uma transparência para poder controlar a limpidez e
boa conservação do conteúdo. Em outros casos, o acondicionamento deve proteger o
medicamento contra radiações prejudiciais.
b. A permeabilidade aos gases (ou vapores) de uma parede de um vidro é um fenômeno físico-
químico bastante complexo. Abrange a absorção das moléculas de gases (por afinidade
química ou solubilidade) e depois a difusão pela parede e a dessorção na outra face.
c. Os recipientes e as tampas devem ser quimicamente inertes, ou seja, não deve haver trocas
entre o recipiente e seu conteúdo. O recipiente não deve ceder ou absorver nada de seu
conteúdo.
d. No caso de materiais plásticos e elastômeros, os elementos minerais podem ser
identificados e dosados após a calcinação ácida ou alcalina, ou através de solventes orgânicos
como o hexano, benzeno, clorofórmio ou acetona. As substâncias extraídas podem ser
identificadas por espectroscopia UV ou IV ou por método cromatográfico sobre camada
delgada ou gasosa. O espectro infravermelho permite a própria identificação do polímero.

3) É correto afirmar sobre testes físico-químicos empregados no Controle de Qualidade de

insumos farmacêuticos, exceto:
a. No teste de condutividade, a água potável apresenta maior valor do que a água destilada.
b. É correto medir o pH de soluções oleosas.
c. Os ensaios-limite são semiquantitativos, uma vez que são testes baseados em reações
químicas, as quais produzem turbidez ou mudança de coloração visualmente detectável.
d. O teste de perda por dessecação tem como objetivo determinar a quantidade de
substâncias voláteis de qualquer tipo nas condições especificadas na monografia.

4) A identificação de insumos farmacêuticos pode ser realizada com a finalidade de:

a. Detectar erro do analista no doseamento do teor de princípio ativo.
b. Investigar divergências quanto ao teor do princípio ativo no produto em processo.
c. Detectar as perdas de rendimento após fracionamentos sucessivos durante o processo de
produção.
d. Detectar possíveis adulterações.

5) Escolha a alternativa incorreta:

a. Quando uma determinada matéria-prima chega em um estabelecimento farmacêutico, ela
fica em quarentena, aguardando a sua liberação e aprovação.
b. Todas as matérias-primas devem sofrer análise físico-química e microbiológica.
c. Em uma Indústria Farmacêutica nunca são realizadas análises para verificar a qualidade dos
materiais de acondicionamento e embalagem.
d. As análises para verificar a estabilidade dos medicamentos são realizadas na liberação do
produto e no término do seu prazo de validade.

6) Segundo os conhecimentos obtidos sobre controle de qualidade de matérias-primas em

Farmácias, Indústrias Farmacêuticas e Cosméticas, escolha a associação correta:

A) Índice de ésteres (IE).

B) Polarimetria.
C) Densidade relativa.
D) Ensaios limite.
E) Temperatura ou faixa de fusão.
I. São determinações de impurezas que se dividem em testes com ou sem precisão.
II. Fornece ideia de pureza e identidade e emprega o picnômetro.
III. Baseia-se na medida do poder rotatório das substâncias, uma vez que substâncias
opticamente ativas produzem rotação do plano da luz polarizada.
IV. É a quantidade (mg) de KOH necessária à saponificação dos ésteres, presentes em 1g de
matéria graxa.
V. É considerada uma análise de identificação, mas não é aplicável a algumas substâncias, uma
vez que as mesmas degradariam-se durante a análise.

a. A-V; B-III; C-II; D-I; E-IV.

b. A-IV; B-II; C-I; D-III; E-V.
c. A-IV; B-III; C-II; D-I; E-V.
d. A-V; B-III; C-IV; D-I; E-II.

7) Segundo os conhecimentos obtidos sobre controle de qualidade de matérias-primas em

Farmácias, Indústrias Farmacêuticas e Cosméticas, escolha a associação correta:

A) Índice de saponificação (IS).

B) Condutividade ou condutância.
C) Resíduo por ignição – cinzas.
D) Viscosidade.
E) Índice de refração.

I. É a quantidade (mg) de KOH necessária à neutralização dos ácidos graxos livres e

saponificação dos ésteres presentes em 1g de amostra.
II. Mede a resistência ao movimento de rotação de eixos metálicos quando imersos na
amostra.
III. Está associada à presença de íons na amostra (água).
IV. Visa determinar impurezas inorgânicas em substâncias orgânicas.
V. Técnica muito utilizada para a identificação de essências, gorduras, óleos, ceras, fármacos
em solução, etc.

a. A-II; B-III; C-I; D-V; E-IV.

b. A-IV; B-III; C-II; D-I; E-V.
c. A-V; B-III; C-IV; D-I; E-II.
d. A-I; B-III; C-IV; D-II; E-V.

8) É correto afirmar sobre Controle de Qualidade de Formas Farmacêuticas Sólidas (CQFFS) em

análises de medicamentos e cosméticos em Controle de Qualidade, exceto:
a. Podem ser empregados em diversos momentos, tais como: durante o desenvolvimento do
produto, durante o controle em processo e no controle final.
b. São considerados como principais testes empregados nas análises de comprimidos e
drágeas: aspecto, peso médio, umidade, dureza, friabilidade, dimensões, desagregação
(desintegração) e dissolução.
c. São considerados como principais testes empregados nas análises de pós e granulados:
granulometria, desagregação (desintegração), densidade real, condutividade, umidade e
ângulo de repouso.
d. O aspecto de comprimidos deve ser avaliado durante todo processo de compressão com o
objetivo de avaliar a presença de manchas, bordas, defeitos, etc.

9) Sabe-se que Garantia da Qualidade é uma forma de gerir com controle do presente, com
consciência e registro do passado e de olho no futuro prevendo todas os possíveis problemas e
providenciando formas de soluções antes que eles aconteçam. Sendo assim, analise as
afirmativas relacionadas a seguir e, em seguida, escolha a alternativa correta.

I) A administração moderna exige do gestor, de qualquer empresa e/ou setor, que tenha visão
holística do seu cliente e ofereça mais do que um produto, um serviço para o usuário final,
visando seu bem-estar e o bem-estar de todos os envolvidos no seu processo.
II) São usadas ferramentas de qualidade como recursos para auxiliar nessa administração.
III) Organizar inspeções de qualidade e definir um programa adequado de treinamentos são
consideradas ações ligadas à Garantia da Qualidade.
IV) Controle de prazos, preços e estoques são consideradas ações ligadas à Garantia da
Qualidade.

a. As alternativas I e II estão corretas e as alternativas III e IV estão incorretas.

b. As alternativas I e III estão corretas e as alternativas II e IV estão incorretas.
c. As alternativas I, II e III estão corretas e a alternativas IV está incorreta.
d. Todas as alternativas estão corretas.