CONTROLE DE QUALIDADE EM

FARMCIA DE MANIPULAO NA
1

EMPRESA PHARMA & FRMULAS

Thas Gomes da Silva
LOCALIZAO: CENTRO DE PEDRO
LEOPOLDO
RUA NOSSA SENHORA DAS GRAAS

Trabalhamos para promover a

qualidade de vida atravs de
medicamentos manipulados
com preciso e mantendo
assessoria qualificada.

2
 O QUE UMA FARMCIA DE
MANIPULAO?

Uma farmcia de manipulao um

estabelecimento de sade onde frmulas
so manipuladas e preparadas de forma
personalizada para cada cliente, seguindo
receitas prescritas por profissionais da
rea da sade.

3
 INTRODUO

A elaborao de medicamentos foi

introduzida pelos Jesutas que
preparavam os remdios com plantas
medicinais nativas;

As primeiras indstrias farmacuticas

cresceram dos anos 50, tornando mais
acessveis os medicamentos
industrializados;
4

 INTRODUO

A atividade de produo de remdios

manipulados foi restrita aos
"Nas farmcias magistrais, os
farmacuticos nos anos 70;
pacientes contam com a
individualizao da dose e a
Segundo dados da Associao Nacional
personalizao do
dos Farmacuticos Magistrais
tratamento",
(Anfarmag), o segmento cresceu cerca
de 73% desde 1999.
5
 INTRODUO
O mercado de farmcia de manipulao no Brasil,
que concentra cerca de 7.200 estabelecimentos,
movimenta em torno de 5 bilhes de reais ao ano.

A farmcia de manipulao no oferece s

remdio. Oferece bem-estar em forma de
suplementos, cosmticos, aromaterapia e
produtos que melhoram a esttica do paciente. O
brasileiro vaidoso e a farmcia de manipulao
tem tudo que ele precisa para melhorar sua
autoestima.
6
7
 Vendas

4
3

15
Cpsulas
Emulses
48 Shampoos
3
Gis
Solues
9 Xaropes
Outros

18
8
 INTRODUO
O fabricante deve ser responsvel pela
qualidade dos medicamentos que produz,
pois somente ele est em condies de
evitar erros e acidentes mediante uma
atenta vigilncia nos seus procedimentos
de fabricao e inspeo.

(BRASIL.MINISTRIO DA SADE.
SECRETARIA DE VIGILNCIA
SANITRIA, 1995) 9
 CONTROLE DE QUALIDADE
1) Qualificao dos fornecedores
i. Idoneidade do fornecedor;
ii. Condies das instalaes de armazenamento das
matrias-primas (embalagem, umidade,
luminosidade, identificao, ordenao e
temperatura);
iii. Limpeza dos espaos e dos produtos da fbrica;
iv. Mtodos de fracionamento (vestimenta e higiene
dos funcionrios, instrumentos e embalagens
utilizadas);
v. Rapidez e pontualidade na entrega;
vi. Condies de pagamentos e preos. 10
 CONTROLE DE QUALIDADE
i.2) Laboratrio
rea mnimade deanlises
10 m;
ii.Os Paredes de azulejo
laboratrios ou revestimento
de controle liso e pintura
de qualidade devem
a leo;
atender s exigncias da Resoluo da Diretoria
iii. Iluminao artificial ou natural adequadas,
Colegiada (RDC) nmero 607/2007 da ANVISA
devendo haver espao para rea escura (leitura
(Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria).
cromatogrfica);
iv. Localizao prxima ao almoxarifado e
laboratrios de produo, estando isolados e
independentes um dos outros;
v. Temperatura ambiente de 20 graus Celsius, para o
funcionamento de equipamentos analticos;
vi. Bancadas de alvenaria ou madeira formicada com
uma camada protetora para evitar quebra das
11
vidrarias.
 CONTROLE DE QUALIDADE
3) Recepo da matria prima;

4) Identificao

Nmero do lote, data de fabricao, entrega, validade

do produto, nome da empresa fornecedora e
transportadora.

Quarentena: amarela;
Aprovado: verde;

Reprovado: vermelho. 12
 CONTROLE DE QUALIDADE
i. Caractersticas organolpticas;
5) Anlise da matria prima
ii. pH;
iii. Peso mdio;
Segundo a RDC 67/2007, as farmcias devem ter
iv. Viscosidade;
os procedimentos de operao todos escritos para
Grau ou
analisar
v. loteteor alcolico;
a lote dos produtos que chegam.
Devem ser analisadas e registradas as seguintes
vi. Densidade;
propriedades:
vii. Volume;

viii. Teor do princpio ativo;

ix. Solubilidade;

x. Pureza microbiolgica.
13
 CONTROLE DE QUALIDADE
o Utilizao dos EPIs adequados;
o Limpeza da bancada, embalagens e
frascos;
o Registro de quantidade amostrada;
o Identificao da MP com a etiqueta de
Amostrado.

14
 CONTROLE DE QUALIDADE
o Caractersticas organolpticas:
o Cor, aspecto, odor

o Anlise do pH:
o pHmtro

o Peso mdio e volume:

o Conferncia com o valor do rtulo;

15
 CONTROLE DE QUALIDADE
o Utilizao dos EPIs adequados;
o Limpeza da bancada, embalagens e
frascos;
o Registro de quantidade amostrada;
o Identificao da MP com a etiqueta de
Amostrado.

16
 CONTROLE DE QUALIDADE
Viscosidade: Densidade:
Viscosimetro rotacional Picnmetro com termmetro

17
 CONTROLE DE QUALIDADE
Solubilidade
1,0 g do slido em X mL (partes) do solvente

18
 CONTROLE DE QUALIDADE DO PRODUTO
FINAL
Peso mdio das cpsulas:
Peso mdio = peso individual n cpsulas/n

19
CONCLUSO
O controle de qualidade em farmcias de
manipulao inicia-se antes mesmo da compra da
matria prima com a identificao e avaliao dos
fornecedores, de extrema importncia, uma vez
que apenas o fabricante responsvel pela
qualidade dos medicamentos que produz

20