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#Excipientes Farmacêuticos I#

Solvente: Substância usada para dissolver outra substância na preparação de uma solução.
Podendo ser ou não aquosa.

⮚ Águas (melhor solvente farmacêutico):

•Água Purificada (AP) (É empregada como excipiente na produção de formas farmacêuticas


não parenterais e em formulações magistrais, desde que não haja nenhuma recomendação de
pureza superior no seu uso ou que não necessite ser apirogênica);
•Água para Injetáveis (API) (Utilizada como excipiente na preparação de produtos
farmacêuticos parenterais de pequeno e grande volume, na fabricação de princípios ativos de
uso parenteral, de produtos estéreis e demais produtos que requeiram o controle de
endotoxinas e não são submetidos à etapa posterior de remoção);
•Água ultrapurificada (AUP) (Possui baixa concentração iônica, baixa carga microbiana e
baixo nível de carbono orgânico total; deve ser usada no momento em que é produzida, ou
no mesmo dia da coleta).

⮚ Álcoois:

•Álcool Etílico ou Etanol;


•Álcool Isopropílico (lembrar que é mais recomendado o uso em formulações tópicas).

⮚ Cetonas:

•Acetona.

⮚ Glicois:

•Glicerina ou Glicerol;
•Propilenoglicol;
•Polietilenoglicol (PEG) ou Macrogol.

⮚ Solventes Orgânicos:

•Acetona;
•Éter;
•Clorofórmio.

⮚ Óleos:

•Óleo mineral;
•Óleo de rícino;
•Óleo de amêndoas;
•Óleo de milho.

Veículo: É um carreador utilizado na formulação de várias preparações líquidas para


administração oral, tópica e parenteral. Pode ser um solvente farmacêutico, uma solução, uma
emulsão ou uma suspensão. Suas propriedades dependem da via de administração e do tipo
de sistema solvente.

Obs: Os constituintes do veículo requerem cuidado especial conforme o tipo de paciente


(formulações para recém-nascidos devem ser compostas apenas do fundamental, sem álcool,
conservantes, corantes, edulcorantes e flavorizantes, por exemplo. Diabéticos devem usar de
formulações sem açúcar).

•Veículos para formulações orais magistrais:


○ Xarope Simples (veículo com sacarose);
○ Veículo para solução oral NF (sacarose + sorbitol);
○ Veículo para Suspensão Estruturado NF 25 (sacarose + goma xantana);
○ Veículos com álcool (Elixir: xarope + álcool + água, também pode conter flavorizantes,
corantes e edulcorantes);
○ Veículos líquidos sem adição de açúcar (xaropes baseados em sorbitol);

•Veículos para uso oral manufaturados (todos os exemplos possuem conservante):


○ Ora-SweetR (sweet: com açúcar);
○ Ora-Sweet SFR (sem açúcar e sem álcool);
○ Ora-PlusR;
○ Ora-BlendR (50:50 de Ora-Sweet e Ora-Plus);
○ Ora-Blend SFR (50:50 de Ora-Sweet SF e Ora-Plus).

Substância Corante: Qualquer composto orgânico ou inorgânico, natural ou sintético que,


independente de possuir ou não atividade farmacológica, é adicionado às formas
farmacêuticas com a finalidade única de corá-las ou de alterar a sua cor original.

•Corantes: Substâncias solúveis em algum solvente, normalmente em água, álcool ou


propilenoglicol, fornecendo cor límpida (transparente) às preparações farmacêuticas. Ex:
Índigo, Tartrazina, Eritrosina;
○ São compostos por substâncias com partículas menores e com menor estabilidade
química e térmica que os pigmentos. Formam soluções.
○ Podem ser classificados como azoicos (que contêm grupamentos Azo: -N=N-) ou não
azoicos (que pertencem a uma ampla variedade de classes químicas, como os dos
grupos Azoxi: -N=N(O)-; Nitroso: -N=O ou Nitro: -NO2).
○ Cor se deve aos grupos insaturados presentes na molécula (Cromóforos).
○ A cor ou intensidade dela pode ser alterada por outros grupos químicos (Auxocromos).

•Pigmentos: Substâncias insolúveis apresentadas na forma de pequenas partículas que


conferem cor opaca às preparações farmacêuticas. Ex: Óxidos férricos;
○ São compostos por substâncias com partículas maiores e com melhor estabilidade
química e térmica que os corantes. Formam suspensões.

•Opacificantes: Substâncias insolúveis que dão cor branca opaca às preparações. São usadas
isoladamente ou em combinação com corante ou com pigmento. São empregados no
revestimento de comprimidos, para prevenir a fotodegradação de componentes da formulação
sensíveis à luz, ou ainda, para obter invólucros opacos para as cápsulas. Ex: Dióxido de titânio;

•Lacas: Sais de alumínio com os quais os corantes formam complexos. Colorem formando uma
dispersão, tal qual os pigmentos e são geralmente mais estáveis que o corante inicial do qual
se originam.
Obs: Muitas vezes, a mudança da substância corante/pigmento é usada para diferenciar doses
de um mesmo tipo de medicamento (exemplo: 50mg = azul, 100mg = vermelho).

Edulcorantes: Substâncias usadas para conferir sabor doce às preparações farmacêuticas.

⮚ Naturais:

•Sacarose (Cariogênica);
•Lactose (Cariogênica);
•Glicose (Cariogênica);
•Frutose (Cariogênica);
•Isomalte (Não cariogênico);
•Maltodextrina (1,5 vezes mais doce que o açúcar; cariogênica);
•Maltitol (Sabor idêntico ao açúcar; 90 vezes mais doce que o açúcar; não cariogênico);
•Manitol (Apresenta efeito laxativo, usado em associação ao sorbitol; poder edulcorante de
cerca de 0,7 vezes o do açúcar; não cariogênico);
•Sorbitol (Poder edulcorante de cerca de 0,5 a 0,7 vezes o do açúcar; não cariogênico);
•Xilitol (Utilizado em produtos dietéticos; 4 vezes mais doce que o açúcar; não cariogênico);
•Esteviosídio (Possui sabor residual semelhante ao alcaçuz; não cariogênico).

⮚ Sintéticos:

•Aspartame (Instável a altas temperaturas; entre 180 a 200 vezes mais doce que o açúcar; não
cariogênico);
•Acessulfame de potássio (Uso em combinações com outros edulcorantes; entre 180 a 200
vezes mais doce que o açúcar; não cariogênico);
•Ciclamato sódico (Possui sabor residual agridoce; 30 a 40 vezes mais doce que o açúcar; não
cariogênico);
•Sacarina sódica (Possui forte sabor residual metálico; 300 vezes mais doce que o açúcar; não
cariogênica);
•Sucralose (Não apresenta sabor residual; entre 600 a 800 vezes mais doce que o açúcar; não
cariogênica).

Flavorizantes: Substâncias usadas para conferir sabor e odor agradáveis às preparações


farmacêuticas e cosméticas. Servem para melhorar a aceitação do paciente.

•Sabor azedo: resultante da presença de íons H+;


•Sabor salgado: substâncias iônicas inorgânicas e orgânicas de baixo peso molecular;
•Sabor amargo: quando um dos íons da substância/sal apresenta elevado peso molecular,
bases livres e amidas;
•Sabor doce: mais frequentemente associado com compostos poliidroxilados de baixo peso
molecular. Presença de imidas, combinações de aminoácidos e outros grupos também são
associadas a sabor doce.

Obs: Assim como no caso de outros excipientes, é interessante verificar possíveis alergias do
paciente.

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