ESTERILIZAO POR XIDO DE ETILENO

Legenda

1 - Introduo 2 - Caractersticas do xido de Etileno 3- Apresentao das Misturas Esterilizantes 4 - Mecanismo de ao 5 - Processo de esterilizao 6 - Toxicidade 7 - Estabilidade de Misturas Esterilizantes

1. INTRODUO O xido de Etileno ( ETO ), descoberto em 1859 por Wurtz, um agente qumico de alta eficincia no que se refere esterilizao de artigos mdicohospitalares, age baixas temperaturas e possui alto poder de penetrao, sem ser corrosivo ( Demarzo, Silva, 1997 ). Comeou a ser produzido comercialmente em 1921, sendo usado em pulverizao de produtos txteis, drogas, livros, na agricultura como inseticida de atividade ampla, em concentraes na faixa de 3,2 a 32,0 mg/l ( Cotton e Roark , 1928 ), e na indstria do fumo, para diminuir o tempo de envelhecimento e reduzir o contedo de nicotina ( Carballo e Cols, 1987 ). O uso como agente esterilizante data de 1949 , quando os parmetros necessrios ao esporicida do ETO foram determinados e as indstrias passaram a utiliz-lo como esterilizante de alimentos e condimentos importados. Pouco depois da II Guerra Mundial, quando cientistas iniciaram as pesquisas de um novo esterilizante, procuravam um gs bactericida e esporicida que fosse eficaz em temperatura relativamente baixa, que penetrasse em substncias porosas e no corroesse ou danificasse materiais termossensveis. Esperavam que o agente fosse inicialmente removvel pela aerao, agisse rapidamente, tivesse um baixo grau de toxicidade para seres humanos, no fosse inflamvel e fosse fcil de ser obtido, armazenado e manuseado. Concluram ento, que o xido de Etileno -( ETO ) era o que mais se aproximava de todos os padres para o agente que necessitavam ( Nogueira, et al., 1984 ). A partir de 1962, seu uso foi adotado no ambiente hospitalar, na esterilizao dos artigos mdico-hospitalares sensveis ao calor ( Herance, 1990; Nogueira, 1984; Nogueira, 1985, Silva, 1984 ). Atualmente, existem autoclaves com diversos tamanhos, com cmaras de pequeno, mdio e grande porte, em que as variveis crticas do processo ( temperatura, umidade, presso e tempo de exposio ) so ajustadas e controladas automaticamente.

As principais caractersticas de um esterilizador , para o processo de esterilizao a ETO so: cmara do esterilizador, controlador automtico; registrador para as variveis do processo ( temperatura, tempo, concentrao do ETO e umidade ); sistema de vcuo; vaporizador e umidificador ( meios para gerao do gs esterilizante e umidade ).

2) CARACTERSTICAS DO XIDO DE ETILENO

O xido de Etileno ( C2H4O ) um composto, comumente conhecido como o mais simples ter cclico; extremamente reativo e potencialmente explosivo quando aquecido ou quando em contato com hidrxido de metal alcalino ou certas superfcies catalticas . Dissolve-se prontamente em gua e em solventes orgnicos e no corrosivo para a maior parte dos artigos, com exceo de algumas borrachas. obtido em escala industrial atravs da oxidao cataltica direta do etileno ( Ribeiro, 1986 ). Apresenta-se com um gs incolor, de fcil liquefao, podendo se transformar em um lquido incolor ( Longhi, 1984 ). O xido de Etileno, que existe sob a forma lquida, tende a polimerizar em resduo slido ou oleoso. O xido de Etileno tem peso molecular de 44,06. O seu ponto de ebulio 10,7C ( temperatura totalmente miscvel em gua, especialmente se o ph vigente for entre 2,0 e 3,0 ). O ponto de congelamento 11,3C. Sua temperatura crtica gira em torno de 196C. Em concentraes superiores a 3% no ar , altamente inflamvel, podendo explodir, se medidas de segurana no forem estabelecidas e respeitadas ( Damarzo, Silva, 1997 ).

3) APRESENTAO DAS MISTURAS ESTERILIZANTES Os componentes da mistura so acondicionados em cilindros especficos (ao Carbono ou ao Inoxidvel ). Os cilindros de ao Carbono ( tipo B-50 ) possuem capacidade hidrulica de 50 litros. Os cilindros de inox ( tipo LC 160 ) possuem capacidade hidrulica de 160 litros.

MISTURA Carbetil 10 Carbetil 20 Carbetil 30 Carbetil 90 Steroxil 12

TIPO DE CILINDRO B 50 B 50 B 50 B 50 LC 160 B 50 LC 160

CARGA TOTAL ( KG ) 35 35 35 35 110 50 120

MISTURA

CILINDRO / TIPO

XIDO DE ETILENO ( KG )

DIXIDO DE CARBONO ( KG ) *R 134 A 31,5 28,0 24,5 3,5 11 44 *105,6 *114,4

MASSA TOTAL ( KG )

Carbetil 10 Carbetil 20 Carbetil 30 Carbetil 90 Steroxil 12

B 50 B 50 B 50 B 50 LC 160 B 50 LC 160 LC 160 ( HC )

3,5 7,0 10,5 31,5 99 6 14,4 15,6

35 35 35 35 110 50 120 130

4) MECANISMO DE AO O ETO exerce ao esporicida, bactericida, fungicida e viruscida. O mecanismo de ao na esterilizao por xido de Etileno uma tpica reao de deslocamento In vivo , envolvendo uma reao nuclefila de stio ativo dos cidos nuclicos no interior da clula com a molcula de xido de Etileno, inibindo e modificando a sntese protica, que o cido nuclico dependente, alterando ou destruindo o ciclo de vida da clula ( Gunther, 1980) A ao letal atribuda alquilao ( reao da substituio de tomos de H por radicais CnH2n+1 dos grupos sulfidril ( SH- ) e hidroxil ( HO - ), existentes em protenas, cidos nuclicos, peptdeos, aminocidos e enzima ). Admite-se que reaja principalmente com os cidos nuclicos, impedindo desta forma a sntese de protenas especficas ( Zanon, 1987 ). As misturas esterilizantes de ETO penetram prontamente em poros profundos e em fendas estreitas e tambm em embalagem de polietileno, papel ou tecido. Tal penetrao do gs permite a fabricantes de equipamentos mdicos, dentrios e farmacuticos, esterilizar itens embalados individualmente, antes da entrega. Tambm permite a hospitais, clnicas e laboratrios, esterilizar itens usados e contaminados, aps sua limpeza e embalagem para estoque, aqueles previstos em legislao especfica.

5. PROCESSO DE ESTERILIZAO

A esterilizao pelo gs xido de Etileno sempre realizada na presena de vapor de gua. A gua um solvente ionizante que inicia a reao de alquilao atravs da formao de um complexo ativado com grupos funcionais no protonados. As molculas de xido de Etileno so solubilizadas pela camada de gua que envolve os microorganismos facilitando o contato com os stios de reao. O ciclo de esterilizao ocorre em uma cmara vedada e consiste em uma srie de estgios controlados automaticamente.

6. TOXICIDADE

Numerosos investigadores fizeram referncia sobre os danos biolgicos da exposio ao gs, dando nfase especial aos seus potenciais efeitos carcinognico, mutagnico e teratognico. vetado o contato s gestantes e s mulheres em idade frtil, exceto se comprovadamente estreis. O xido de Etileno residual e seus subprodutos ( etilenoglicol e etilenocloridrina ) so altamente irritantes para os tecidos e sabe-se que causam inflamao traqueal e necrose no uso de sondas endotraqueais e traqueostomias, queimaduras de face por uso de mscaras de anestesia, queimaduras dos ps e das mos pelo uso respectivo de botas de borracha e luvas especificamente quando tal tipo de artigo no sofre o processo de aerao por tempo suficiente. Concentrao do gs no ambiente de trabalho acima do preconizado pode provocar inicialmente: irritao dos olhos, nariz e garganta e tardiamente: cefalia, dispnia, cianose, edema pulmonar, sonolncia, fraqueza, incoordenao motora, anormalidade eletrocardiogrfica e excreo urinria de pigmentos biliares. necessrio a monitorizao do teor de xido de Etileno do ar das salas onde se realizam a esterilizao e a aerao, bem como durante o processo de troca de cilindros, para assegurar nveis de no mximo 1 ppm de concentrao para um dia normal de trabalho de 8 horas e de 10 ppm por perodos de 15 minutos.

7. ESTABILIDADE DE MISTURAS ESTERILIZANTES As misturas esterilizantes foram submetidas a controle analtico, sendo verificada a variao da concentrao do componente xido de Etileno em relao a um determinado perodo de tempo ( meses ). As determinaes analticas do componente xido de Etileno para o estudo da estabilidade de misturas esterilizantes, foram realizadas pelo mtodo cromatogrfico, nas condies descritas abaixo: Equipamento : Cromatgrafo a gs Modelo : Hewlett Packard 5890 Coluna : Porapak N / Poprapak QS Gs de arraste : Hlio Detector : condutividade trmica Padres utilizados: 1) 2) 3) 4) 5) Carbetil 10 cilindro n. 12548 C2 H4O 10,1% Carbetil 20 cilindro n. 45475 C2H4O 20% Carbetil 30 cilindro n. 85490 C2H4O 30,1% Carbetil 90 cilindro n. 52890 C2H4O 90% Steroxil 12 cilindro n. 12438 C2H4O 12,0%

Amostras:

Carbetil 10 cilindro n. 237850 Carbetil 20 cilindro n. 220910 Carbetil 30 cilindro n. 15874 Carbetil 90 cilindro n. 12920 Steroxil 12 cilindro n. 47938

As amostras foram analisadas em intervalos mensais, no perodo de 24 meses, e com base nos valores encontrados foi estabelecido o prazo de validade de 1 ano paras as misturas.

Artigo: Srgio Munhoz