REGISTRO DE NÃO CONFORMIDADE

Setor: Revisão: 02 Código: REG. 10

PROCEDÊNCIA: IDENTIFICADA POR: Nº:

 Recebimento da Matéria Prima
 Armazenamento da Matéria Prima
 Realização do Processo
 Distribuição do Produto Final
 Estrutura Física
 Auditoria de 1° parte (Interna)
 Auditoria de 2° parte (Cliente)
 Auditoria de 3° parte (Certificadora)
 ANVISA  Cliente  Outros DATA:
 Sistema de Gestão da Qualidade

TIPO DE NÃO CONFORMIDADE:

 Inadequação de edificações, instalações, equipamentos, móveis e utensílios

 Erro operacional
 Erro de gestão
 Falha de documentação
 Meta de indicador não alcançada

DESCRIÇÃO DA CONSTATAÇÃO: descrição das não conformidades (em tópicos/numerada)

ANÁLISE CRÍTICA: descrição da causa raiz - porque a falha ocorreu (em tópicos/numerada)

AÇÃO IMEDIATA: o que será feito para consertar a falha (em tópicos/numerada)

PLANO DE AÇÃO: o que será feito para que a falha não volte a acontecer (em tópicos/numerada)

AÇÃO PROPOSTA PRAZO RESPONSÁVEL CUSTO

AVALIAÇÃO DA AÇÃO PROPOSTA: Eficaz Ineficaz

SITUAÇÃO DA CONSTATAÇÃO: Aberta Fechada FECHADA POR:

NOTA I: Os quadros em vermelho são para preenchimento da Gerente de Controle da Qualidade.

NOTA II: Os registros de não conformidade abertos devem ser enviados por email para a Gerente de Controle da
Qualidade. Após numerado e avaliado, deve ser impresso e arquivado no setor.

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 REGISTRO DE NÃO CONFORMIDADE

Setor: Revisão: 02 Código: REG. 10