ROTEIRO

Relatório Técnico de Atividades

SETOR DE MEDICAMENTOS E CONGÊNERES

 INFORMAÇÕES OBRIGATÓRIAS:
1. Dados do Responsável Técnico pela Atividade e do Responsável Legal pelo estabelecimento,
acompanhada do número de conselho de classe e do CPF, respectivamente;
2. Numeração em todas as páginas e data de elaboração;
3. Cabeçalho: razão social; nome fantasia; CNPJ; nº de CNAE das atividades para as quais requer aprovação;
endereço; inscrição estadual ou municipal; número do alvará sanitário vigente;
4. Todas as tipologias - esclarecer: todas as atividades realizadas, ambiente por ambiente; horário de
funcionamento; número de funcionários, por sexo e por turno, e se realizam refeições no local indicando
onde estas são armazenadas; relação de EPI com local de guarda; relação de serviços terceirizados; local para
guarda de material de consumo; como se dará o atendimento a fornecedores e clientes; volume mensal de
resíduos gerados, por tipo, horários e frequência de recolhimento interno e externo; demais informações
que impactem na análise;
4.1. Drogarias: local onde será realizada a recepção e conferência dos medicamentos; tipos de
medicamentos e produtos comercializados (sem controle especial, com controle especial, termolábeis,
injetáveis, imunobiológicos, etc.) e os locais para armazenamento dos mesmos; local para
armazenamento de medicamentos vencidos/refugados/irregulares, e destinação final; todos os Serviços
Farmacêuticos oferecidos (Atenção Farmacêutica e Perfuração de Lóbulo Auricular – Art. 61, §1º da RDC
44/2009 ANVISA) e onde serão realizados; se haverá compartilhamento de ambientes de apoio, indicando
quais (quando alocada em shoppings e galerias); se haverá aplicação de vacinas; local de recepção e
conferência de vacinas (caso se aplique); qual o sistema de elétrica de emergência utilizado no
armazenamento das vacinas (caso se aplique);
4.2. Distribuidoras/Transportadoras de Produtos para Saúde: volume estocado, por tipo de produto
armazenado; como e onde se dará o processo de separação para expedição dos produtos; se haverá
logística reversa, esclarecendo como se dará o processo com a frequência de devolução dos produtos
refugados/devolvidos/vencidos; como se dará o controle de temperatura no estabelecimento; se haverá
ou não transporte e/ou armazenamento de medicamentos, esclarecendo os tipos (sem controle especial,
com controle especial, termolábeis, injetáveis, imunobiológicos, inflamáveis e explosivos, etc.); se haverá
transportes/ armazenamento de produtos para saúde esterilizados; volume diário de resíduos gerados
por tipo (sobretudo resíduos químicos/medicamentos) e frequência de coleta interna e externa;
4.3. Controle de Pragas: relação/tipo de EPI com local de guarda; relação de serviços terceirizados; local
para guarda de material de consumo; se haverá atendimento de fornecedores/clientes, indicando local;
frequência (semanal ou mensal ou semestral) de recepção dos produtos químicos desinfestantes
(domissanitários) e insumos, especificando o local onde são recebidos e conferidos; local distinto para
guarda dos equipamentos utilizados no controle de pragas; local distinto para lavagem dos
equipamentos; local distinto para acondicionamento das embalagens vazias; local distinto para
manipulação dos produtos; volume mensal de resíduos, por tipo, informando horários e frequência de
coleta interna e externa, e local distinto para acondicionamento; demais informações que possam
impactar na análise;
5. Detalhamento da descrição de todos os fluxos, indicando:
5.1. Drogarias: da prestação de Serviços Farmacêuticos; da recepção e guarda de vacinas, caso se
aplique; do processo de manejo e descarte dos resíduos; entre outros que se fizerem necessários;
5.2. Distribuidoras/Transportadoras de Produtos para Saúde: desde o recebimento dos produtos, sua
triagem e armazenamento, por tipo, até a expedição; do processo de logística reversa; do processo de
descarte dos resíduos entre outros que se fizerem necessários;
5.3. Controle de Pragas: desde o recebimento dos produtos químicos desinfestantes (domissanitários)
até a diluição dos produtos e a saída de produto diluído para a prestação do serviço externo; do retorno

VIGILÂNCIA SANITÁRIA – SETOR DE PROJETOS 1/2

Av. Floriano Peixoto, 1125, Bairro Centro – Uberlândia/MG
(34) 3213 6152; 3211 3427; 3257 4058; visaprojetos@uberlandia.mg.gov.br
ATUALIZADO EM FEVEREIRO/2022
 ROTEIRO
Relatório Técnico de Atividades
dos equipamentos até a lavagem e a guarda dos mesmos; do processo de descarte dos resíduos; entre
outros que se fizerem necessários;

 LEGISLAÇÃO PERTINENTE:
 Todas as tipologias: Lei Federal 13.146/2015; Lei Federal 8429/1992; Decreto Federal 5.296/2004; Lei
Municipal 10.715/2011; Resolução SES/MG 5711/2017; Resolução SES/MG 7426/2021; NBR
9050/2020; NBR 6492/1994; NBR 6401/2008;
 Drogarias: RDC 51/2010; RDC 50/2002; RDC 222/2018; Lei Federal 13.021/2014; RDC 44/2009;
Resolução SES/MG 307/99; Resolução SES/MG 462/2004; RDC 63/2011. Se houver serviço de
vacinação: todas as referências anteriores e RDC 197/2017; NBR 7256/2005; Nota Técnica Conjunta
SVS. SEAST 4/17-227/17; Nota Técnica GRECS/GCTES 01/2018; Nota Técnica nº 9/SES/SUBVPS-SVS-
DVMC/2019;
 Distribuidoras/Transportadoras de Produtos para Saúde: Resolução SES/MG 5815/2017; RDC
304/2019;
 Controle de Pragas: RDC 52/2009; RDC 20/2010; RES 156/1995;

 OBSERVAÇÕES:
 A responsabilidade sobre a veracidade das informações prestadas no Relatório Técnico de Atividades é
do estabelecimento em conjunto com o responsável técnico registrado em conselho profissional,
sendo imprescindível para a análise integral do processo;
 Sem a apresentação do Relatório Técnico de Atividades completo o processo não será analisado,
podendo ser indeferido;
 Caso haja produção de refeição no estabelecimento (distribuidoras/transportadoras), consultar roteiro
de relatório para Setor de Alimentos (cozinha institucional);

VIGILÂNCIA SANITÁRIA – SETOR DE PROJETOS 2/2

Av. Floriano Peixoto, 1125, Bairro Centro – Uberlândia/MG
(34) 3213 6152; 3211 3427; 3257 4058; visaprojetos@uberlandia.mg.gov.br
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