universidade federal de ciências da saúde de porto alegre

curso de farmácia
Disciplina de Operações Unitárias
Profa. Kellen DE Souza

REDUÇÃO
CAROLINE, PAOLA E PATRICK
Novembro de 2022
ESTUDO DE CASO: CASO 03

Introdução ao caso
REDUÇÃO
Expansão de seus negócios e trabalhar com fármacos denominados “muito potentes”
Possuem pequena quantidade de ativo na formulação
Métodos como granulação, extrusão, microencapsulação, dissolução e revestimento poderiam ser
usados para melhorar as características físico-químicas do ativo e garantir a necessária
uniformidade de teor da forma farmacêutica
Contudo, mais um processo de redução seria necessário para a formulação com tais fármacos

Pharmatech
ESTUDO DE CASO: CASO 03

Introdução ao caso
PROBLEMAS
Necessidade de processo de redução adicional
Qual o processo de redução mais indicado para fármacos muito potentes?
Quais as vantagens de diminuir a dimensão da partícula de um ativo?
Este processo é compatível para diversas substâncias químicas?

Pharmatech
ESTUDO DE CASO: CASO 03

FÁRMACO MUITO POTENTE

pequena quantidade de ativo na formulação

necessitam de doses menores

a janela terapêutica costuma ser menor

o índice terapêutico costuma ser menor, e quanto menor

o índice terapêutico, menos seguro é o fármaco

Pharmatech
ESTUDO DE CASO: CASO 03

Vantagens
REDUÇÃO DO TAMANHO DE PARTÍCULA
Melhor homogeneidade de dispersão de partículas numa forma
farmacêutica
Aumento da solubilidade e estabilidade através do aumento da
área de superfície das suas partículas
Aumento da taxa de dissolução
Aumento da biodisponibilidade

Pharmatech
ESTUDO DE CASO: CASO 03

Fármacos muito potentes

PROCESSO DE REDUÇÃO
quanto menor a dose terapêutica, menor deve ser o tamanho da
partícula para garantir a uniformidade de cada dose unitária
a diminuição do tamanho de cada partícula origina um
aumento no número de partículas para uma mesma massa distribuição mais uniforme

O processo de redução mais indicado, portanto, é aquele que traz

tamanho de partícula menor e mais uniforme.
ESTUDO DE CASO: CASO 03

Micronização
REDUÇÃO POR IMPACTO
É feito através de moinhos com ar comprimido, onde a moagem ocorre através do choque entre as
partículas do próprio produto

Processo de moagem ultrafina: tamanho de partícula menor

Faixa granulométrica estreita: tamanho de partícula mais uniforme

Grande aumento da área superficial e diminuição da densidade

Moagem de materiais termossensíveis
ESTUDO DE CASO: CASO 03

MICRONIZAÇÃO
Controle do tamanho de partícula: pressão e vazão de gás introduzido na
câmara de moagem e fluxo de material a ser micronizado

Alimentação: dosadores volumétricos ou gravimétricos para um funil de

admissão de produto e aspiração até o interior da câmara de moagem

O material é mantido no interior da câmara de moagem pelo efeito de força centrípeta, que mantém
as partículas sendo arremessadas umas contra as outras, até que sua massa (ou tamanho)
permitam que o fluxo de gás as arraste para fora do compartimento de micronização.

O gás (fluido impulsor) pode ser gerado por meio de compressores de ar comprimido, gases inertes
ou vapor. A pressão deve ser equivalente a 7 kgf/cm².
ESTUDO DE CASO: CASO 03

Micrografia MEV de acetazolamida

1. Matéria prima
500x (100 µm)

2. Após micronização
1500x (40 µm)
partículas com tamanho entre
1,91 e 6,39 µm

Pharmatech
ESTUDO DE CASO: CASO 03

Equipamento
MOINHOS DE JATO DE AR

MC DecJet® 200 MC DecJet® 300 MC DecJet® 400

(0,5 - 80 kg/h) (5 - 200 kg/h) (10 - 400 kg/h)

ESTUDO DE CASO: CASO 03

Equipamento
MC DECJET®
menor consumo de gás de processo
de unidades de tamanho similar
disponíveis no mercado
processo a temperatura constante
(endotérmica)
sem geração de calor
escala fácil mantendo a mesma
distribuição de tamanho de partícula

MC DecJet® 400
Pharmatech
ESTUDO DE CASO: CASO 03

ESTE PROCESSO É COMPATÍVEL PARA DIVERSAS SUBSTÂNCIAS

QUÍMICAS?
Para essa resposta devemos conhecer as características do material a ser reduzido.

FATORES QUE INFLUENCIAM NO PROCESSO:

substância sofre degradação térmica ou química
substância têm potencial de ser inflamáveis ou explosivos

O processo de micronização geralmente é compatível com diversas substâncias

químicas, uma vez que este processo atua no perfil físico das substâncias, podendo
ser utilizado em compostos que apresentem sensibilidade à temperatura e umidade

Pharmatech
Referências
AULTON, M.E.; TAYLOR, K.M.G. Delineamento de Formas Farmacêuticas. 4ª Ed.,. Elsevier, 482p, 2016.
FELÍCIO, Bernardo José de Jesus Guerra. Estratégia de produção com fármacos muito potentes.
Monografia (Mestrado em ciências farmacêuticas) - Instituto superior de ciências da saúde
Egas Moniz, p.100. 2015
MELO, K. J. Micronização e obtenção de complexos de inclusão de acetazolamida para o
desenvolvimento de formas farmacêuticas sólidas de administração oral. 2021.121p. Tese
(Doutorado) - Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, 2021.
Micronização – Chronos Higgs (2022). Disponível em: https://chronos-
higgs.com.br/produtos/micronizacao/ Acesso em: 17 Nov 2022
Plantas de produção em escala total. Dec Group. Disponível em: https://www.dec-
group.net/micronization-full-scale Acesso em: 17 Nov2022

Pharmatech
ESTUDO DE CASO: CASO 03

Pharmatech
ESTUDO DE CASO: CASO 03

Pharmatech