UNIVERSIDADE FEDERAL DE CIÊNCIAS

DA SAÚDE DE PORTO ALEGRE

Disciplina de Operações Unitárias

Professora Kellen de Souza

estudo de caso
COMPRESSÃO
CAROLINE, PAOLA E PATRICK
Pharmatech caso 6
 estudo de caso
introdução A PHARMATECH está reformulando seus
comprimidos de paracetamol de liberação
imediata.

O produto atual:
é produzido por compressão direta;
possui alta friabilidade.

A empresa precisa buscar alternativas para

resolver o problema, no entanto, a empresa não
quer investir em novos equipamentos.

Pharmatech caso 6
 estudo de caso
introdução Entre as propriedades tecnológicas do
paracetamol estão:
pouca compactabilidade
tendência ao capeamento (rachaduras)
baixa escoabilidade

O farmacêutico da área de desenvolvimento

sugeriu a granulação da matéria prima em leito
fluidizado com emprego de adjuvantes para
melhorar as características físico-químicas do
produto e desse modo continuar utilizando o
mesmo equipamento de compressão (prensa
hidráulica American Lab).

Pharmatech caso 6
 descrição Utilizado como analgésico e antipirético.

Paracetamol Características físicas: pó branco e cristalino.

Faixa de fusão: 168 °C a 172 °C.

Solubilidade: ligeiramente solúvel em água,

solúvel em água fervente, facilmente solúvel
em álcool etílico, solúvel em hidróxido de
sódio.

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 método utilizado
COMPRESSÃO DIRETA
A compressão direta (ou compactação direta) pode preservar tempo e
energia, um processamento pré-compactação sem uma operação de
aumento de tamanho das partículas é escolhido, se possível.

Equipamento disponível:
Prensa hidráulica American Lab.

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 "prensa hidráulica de comprimidos com anel multi-orifícios"

Disponível em: <https://www.youtube.com/watch?v=pFKUuTqZBMs>.

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 análise
COMPRESSÃO DIRETA
Vantagens Desvantagens

menores custos maior uso de segregação

e tempo de estabilidade partículas
produção relativamente

grandes
minimiza o coloração não
dissolução mais número de uniforme
rápida operações compatibilidade

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 fármacos empregados
COMPRESSÃO DIRETA
Fármacos relativamente solúveis
Podem ser processados como partículas grosseiras (para garantir boa escoabilidade).

Fármacos relativamente potentes

Presentes em poucos miligramas em cada comprimido e que podem ser misturados com
partículas relativamente grosseiras de adjuvantes.

Pharmatech caso 6
 método utilizado
granulação prévia à compressão
Possíveis utilidades da granulação prévia à compressão:
aumentar densidade e compactabilidade do pó;
melhorar homogeneidade da mistura e reduzir segregação;
melhorar escoabilidade;
aprimorar a dissolução de partículas hidrofóbicas.
deve-se utilizar um aglutinante.

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 adjuvantes
revestimentos peliculados não entéricos
proporcionar textura
melhorar a estabilidade melhorar a aparência
lisa, facilitando a
do princípio ativo do comprimido
administração

facilitar a rápida proporcionar maior

mascarar sabor e odor
identificação resistência
desagradáveis
do produto mecânica

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 tipos
revestimentos peliculados não entéricos
1 Derivados
2 Derivados
3 Copolímeros
da celulose
vinílicos
aminoalquil-
metacrilato

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 1 derivados da celulose
Formam películas que apresentam Hidroxipropilmetilcelulose (HPMC)
propriedades mecânicas adequadas

é o polímero celulósico mais usado

Revestimentos que utilizam esse

Revestimentos relativamente polímero podem ser transparentes
fáceis de aplicar ou coloridos

Solúvel em meios Outros derivados: metilcelulose (MC) e a

aquosos hidroxipropilcelulose (HPC).

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 2 derivados vinílicos
Polivinilpirrolidona (PVP) é o Outro polímero vinílico útil é o álcool
polímero vinílico mais usado polivinílico (PVA), um hidrolisado

parcial do acetato de polivinila

Esse polímero tem uso limitado

nas formulações de revestimento Copovidona (um copolímero de
peliculado por causa da sua vinilpirrolidona e acetato de vinila), é
adesividade inerente considerado um formador de película

melhor do que a PVP

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 3 copolímeros aminoalquilmetacrilato

Solúveis em meios aquosos, apenas em baixo pH,

proporcionam mascaramento eficiente do sabor

São de grande importância no revestimento de

formas farmacêuticas para as quais a
necessidade de atingir um mascaramento
eficiente do sabor seja um atributo crítico

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 estudo de caso
referências bibliográficas
ANSEL, H, C.; POPOVICH, N. G., Jr. ALLEN, L. V. Formas Farmacêuticas e Sistemas de
Liberação de Fármacos, Capítulo 30 — Comprimidos e compactação. 9a edição, Artmed, 2013.

ANVISA — Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia Brasileira, volume 1. 6ª

edição, 0p. Brasília.

AULTON, M. E.; TAYLOR, K. M. G. Delineamento de Formas Farmacêuticas. 4ª Ed. Elsevier,

2016.

PINTO, J. D. B. et al. Avaliação das propriedades físico-mecânicas de paracetamol granulado

para produção de comprimidos por compressão direta. Interbio v.9 n.1, 2015. Disponível em:
https://silo.tips/download/avaliaao-das-propriedades-fisico-mecanicas-de-paracetamol-
granulado-para-produao.

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 estudo de caso
COMPRESSÃO
Obrigado pela atenção
e Feliz Natal a todos!

CAROLINE, PAOLA E PATRICK

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