UNIVERSIDADE FEDERAL DO CEARÁ

DEPARTAMENTO DE FARMÁCIA - FFOE

DISCIPLINA IPF/II

ESTUDO DIRIGIDO – MÉTODOS FARMACOEPIDEMIOLOGIA

Uma investigação foi realizada para verificar a eficácia de uma nova vacina contra
a hepatite B. Foram selecionados 2 mil adultos, em alto risco de contrair a doença,
que concordaram em participar da pesquisa. Eles foram aleatorizados para
constituir o grupo experimental e o controle, cada um com mil indivíduos. Ao final
da investigação foram confirmados 10 casos de hepatite B no grupo experimental e
50 no de controle.

Arme uma tabela 2 X 2 com os resultados.

H+ H-

Vacinado 10 990 1000

Não Vacinado 50 950 1000

Pergunta-se:

a) Qual o tipo de estudo e por quê?

Estudo clínico randomizado, pois os participantes do estudo são distribuídos aleatoriamente

para aplicação de uma intervenção (nova vacina) comparada a outra intervenção (placebo),
acompanhados por um período de tempo e analisados por desfechos específicos definidos no
início do estudo.

b) Qual o risco de uma pessoa contrair hepatite, se vacinada?

Risco = 10/1000 = 0,01

c) Qual o risco de contrair hepatite, se não vacinada?

Risco = 50/1000 = 0,05

d) Quantas vezes um risco é maior do que o outro?

RR = 0,01/0,05 = 0,2

Se RR < 1 = Fator de Proteção; Se RR > 1 = Fator de Risco; e se RR = 1 = Sem Associação.

Duas mil gestantes, que tentaram provocar o aborto com uso do Misoprostol, mas
não conseguiram, foram acompanhadas durante o período de gestação, 200 ao final
da gestação tiveram filhos com malformação fetal. No grupo-controle de 5 mil
pessoas que não foram expostas ao medicamento, acompanhadas igualmente
durante idêntico período, apenas cinco crianças nasceram com malformações.

Arme uma tabela 2 X 2 com os resultados.

MF+ MF

Misoprostol 200 1800 2000

Não misoprostol 5 4995 5000

Pergunta-se:

a) Trata-se de um estudo de coorte ou de caso-controle? Por quê?

Estudo de coorte, pois se trata de uma análise longitudinal, prospectiva e observacional no

qual um grupo de pessoas (gestantes expostas ou não ao misoprostol) é acompanhado por
determinado tempo, e a partir da exploração de uma intervenção/exposição comparam-se os
desfechos.

b) Qual o risco de uma criança nascer com má formação tendo sido exposta ao
Misoprostol?

Risco = 200/2000 = 0,1

c) Qual o risco de uma criança nascer com malformação não tendo sido exposta ao
Misoprostol?

Risco = 5/5000 =0,001

d) Quantas vezes um risco é maior do que o outro?

RR = 0,1/0,001 = 100

Em um hospital universitário foi feito um estudo para verificar a associação entre o uso
de omeprazol e câncer de estômago. Foram incluídos, na investigação, 300 pacientes do
sexo masculino com diagnóstico comprovado de câncer de estômago; desses 30 eram
casos de uso do omeprazol. Entre 500 controles (por definição, pessoas em que o
diagnóstico de câncer gástrico foi excluído), 50 foram considerados usuários de
omeprazol, pelos mesmos critérios diagnósticos usados no grupo de casos.

Arme uma tabela 2 X 2 com os resultados.

 C+ C-

Omeprazol 30 50 80

Não Omeprazol 270 450 720

a) Este é um estudo do tipo coorte ou de caso-controle? Por quê?

Estudo de caso-controle, pois trata-se de uma análise retrospectiva de grupos de pessoas

selecionados a partir de uma população de risco, entre doentes e não doentes e, a partir
desses desfechos, compara-se a exposição e os possíveis fatores de risco a que a amostra de
doentes foi exposta.

b) Calcule a medida de risco e responda: existe associação entre o uso de omeprazol

e câncer de estômago?

- Risco de uma pessoa desenvolver câncer usando omeprazol = 30/80 = 0,375

- Risco de uma pessoa desenvolver câncer sem usar omeprazol = 270/720 = 0,375

- RR = 0,375/0,375 = 1, Não existe associação

Se RR < 1 = Fator de Proteção; Se RR > 1 = Fator de Risco; e se RR = 1 = Sem Associação.