GMP+ TS 1.7 - Monitoramento (01.01.2022) - PTB

TS 1.
7 - Monitoramento
Especificações Técnicas
TS 1.7 - Monitoramento
1
Versão EN: 01/01/2022
Tradução não oficial
Leonardo H. Marcoviq Borges

Consultor e Instrutor Registrado GMP+
gmplus.org
Version EN: 01/01/2022
Nota do tradutor:
Esta tradução foi realizada e concebida para fins didáticos, podendo ser utilizada por
qualquer Companhia Certificada GMP+ FSA ou que esteja almejando a certificação.
Todo esforço foi realizado para entregar uma tradução o mais fiel possível ao original,
incluindo termos técnicos diversos adotados. Entretanto, é indispensável a consulta do
documento oficial, disponibilizado no site do GMP+ International: www.gmpplus.org.
Alguns termos foram, por conveniência, mantidos em seu formato original, como Feed
Safety, que em português ficaria traduzido como “Segurança de Produtos para
Alimentação Animal”. Também não foram traduzidos nomes de categorias de
produtos para alimentação animal, como “Feed Materials” ou “Feed Additives”. Para
este e outros termos, vale a pena consultar o ‘F 0.2 - Definiton List’
Termos destacados em colchete foram incluidos para melhor contextualização,
citando termos equivalentes em português ou o termo original em inglês.
Realizada por Leonardo Henrique Marcoviq Borges, representante da Marković Food

Management e Consultor / Instrutor Registrado GMP+ International desde 2019.
Para informações relacionadas a treinamentos, consultorias e auditorias internas, ou até

mesmo dúvida, entre em contato. Será um prazer ajudá-lo:
- Celular: (11) 97746-4788
- E-mail: adm@markovicfm.com

Sumário
Bem Vindo ....................................................................................................................................................................... 6
1. Introdução ................................................................................................................................................................... 6
1.1. Plano de Monitoramento ............................................................................................................................... 6
1.2. Frequência de Monitoramento .................................................................................................................... 7
1.3. Amostragem ....................................................................................................................................................... 8
1.4. Plano de Monitoramento Coletivo ............................................................................................................. 8
2. Protocolo de Monitoramento para Aflatoxina B1 em Milho e Sub-Produtos para Milho ........... 9
2.1. Requisitos Gerais ............................................................................................................................................... 9
2.1.1. Escopo ........................................................................................................................................................... 9
2.1.2. Aplicação ...................................................................................................................................................... 9
2.1.3. Países de Cultivo ........................................................................................................................................ 9
2.1.4. Locais de Amostragem .......................................................................................................................... 10
2.1.5. Preparação de Amostras ....................................................................................................................... 10
2.1.6. Análise ......................................................................................................................................................... 10
2.2. Requisitos para Classificação de Países de Cultivo ............................................................................. 12
2.2.1. Países de Alto Risco ................................................................................................................................ 12
2.2.1.1. Aplicação ................................................................................................................................................. 12
2.2.1.2. Frequência de Amostragem ............................................................................................................. 12
2.2.1.3. Tamanho das Amostras ..................................................................................................................... 12
3
2.2.1.4. Amostragem .......................................................................................................................................... 12
2.2.2. Países de Médio Risco ........................................................................................................................... 14
2.2.2.1. Aplicação ................................................................................................................................................. 14
2.2.2.2. Frequência de Monitoramento ....................................................................................................... 14
2.2.2.4. Amostragem .......................................................................................................................................... 14
2.2.3. Países de Baixo Risco ............................................................................................................................. 16
2.2.3.1. Aplicação ................................................................................................................................................. 16
2.2.3.2. Frequência de Monitoramento ....................................................................................................... 16
2.2.3.4. Amostragem .......................................................................................................................................... 16
3. Protocolo de Monitoramento de Aflatoxina B1 em Feed Materials (para uso em feed) para
Gado Leiteiro ........................................................................................................................................................ 17
3.1. Requisitos Gerais ............................................................................................................................................. 17
3.1.1. Escopo ......................................................................................................................................................... 17
3.1.2. Aplicação .................................................................................................................................................... 17
3.2. Frequência de Monitoramento .................................................................................................................. 17
3.3. Amostragem ..................................................................................................................................................... 18
3.4. Análise ................................................................................................................................................................. 18
3.4.1. Método de Análise .................................................................................................................................. 18
3.4.2. Compartilhamento de Resultados de Análises ............................................................................. 18
4. Protocolo de Monitoramento em Feed Materials críticos para Salmonella ...................................... 19

4.1.1. Escopo ......................................................................................................................................................... 19

4.1.2. Aplicação .................................................................................................................................................... 19
4.1.3. Requisitos Documentais ....................................................................................................................... 19
4.1.4. Frequência de Monitoramento .......................................................................................................... 19
4.1.5. Amostragem .............................................................................................................................................. 19
4.1.6. Análise ......................................................................................................................................................... 20
4.2. Requisitos Adicionais ..................................................................................................................................... 20
5. Protocolo de Monitoramento de Salmonella e Enterobacteriaceae em feeds para aves............. 22
5.1.1. Escopo ......................................................................................................................................................... 22
5.1.2. Aplicação .................................................................................................................................................... 22
5.3. Amostragem ..................................................................................................................................................... 25
5.4. Análise ................................................................................................................................................................. 26
5.4.2. Compartilhamento dos Resultados de Análise ............................................................................ 26
6. Protocolo de Monitoramento de Salmonella e Enterobacteriaceae em compound feed (exceto
feed para aves)...................................................................................................................................................... 27
6.1.1. Escopo ......................................................................................................................................................... 27
6.1.2. Aplicação .................................................................................................................................................... 27
6.2. Frequência de Monitoramento .................................................................................................................. 27 4
6.2.1. Tratamento para Redução de Salmonella ................................................................................. 27
6.2.2. Sem Tratamento para Redução de Salmonella ....................................................................... 28
6.3. Amostragem ..................................................................................................................................................... 28
6.4. Análise ................................................................................................................................................................. 28
6.4.2. Compartilhamento dos Resultados de Análise ............................................................................ 29
7. Protocolo de Monitoramento de Proteína Animal ..................................................................................... 30
7.1.1. Escopo ......................................................................................................................................................... 30
7.1.2. Aplicação .................................................................................................................................................... 30
7.3. Análise ................................................................................................................................................................. 30
7.3.2. Compartilhamento de Resultados de Análise ............................................................................... 30
8. Protocolo de Monitoramento de Óleos e Gorduras quanto a Dioxinas e Dioxin-Like PCB’s ..... 31
8.1.1. Escopo ......................................................................................................................................................... 31
8.1.2. Aplicação .................................................................................................................................................... 31
8.3. Liberação positiva ........................................................................................................................................... 35
8.4. Amostragem ..................................................................................................................................................... 40
8.4.1. Compartilhamento de resultados de análise ................................................................................ 40
9. Protocolo de Monitoramento para Sub-Produtos de Indústrias de Óleo e Gordura.................... 41


9.1.1. Escopo ......................................................................................................................................................... 41
9.1.2. Aplicação .................................................................................................................................................... 41
9.2. Definições .......................................................................................................................................................... 42
9.4. Amostragem ..................................................................................................................................................... 42
9.5. Análise ................................................................................................................................................................. 42
9.5.1. Compartilhamento de Resultados de Análise ............................................................................... 43
Anexo1 - Protocolo para classificação sorológica de Salmonella ............................................................. 44
Anexo 2 - Nome e Número do produto conforme Reg. (EU) No 68/2013 ............................................ 45

Bem Vindo
Este documento do esquema para certificação em Produtos para Alimentação Animal [Feed]
auxilia você prover um produto seguro ao mundo. Ao atender às condições estabelecidas
pelo GMP+ International junto à nossa comunidade GMP+, nós almejamos ajudá-lo a obter a
certificação em alimentação animal necessária. Leia atentamente as informações contidas
neste documento.
Vamos fazer este trabalho juntos!
1. Introdução
Os requisitos listados nesse documento são complementares àqueles estabelecidos no
documento do Sistema de Gestão de Feed Safety.
1.1. Plano de Monitoramento

Informações (como EWS, RASFF ou outros sinais sobre possíveis perigos) que possam
influenciar o plano de monitoramento estabelecido devem ser avaliadas. Se necessário, o
plano de monitoramento deve ser adaptado imediatamente.
6
Uma Companhia Certificada GMP+ pode fazer uso de resultados de análises representativas
de outras companhias (por exemplo: fornecedores). Isso se aplica particularmente aos
resultados das análises de substâncias indesejáveis em que teoricamente o nível não se
alteram, como metais pesados, pesticidas e dioxinas.
Nota: 'representativo' não significa necessariamente: 'do lote entregue'.
Caso haja qualquer dúvida, incerteza ou imprecisão sobre a representatividade dos resultados
de análises de outras companhias, a Companhia Certificada deve verificar a representatividade.
A Companhia Certificada GMP+ deve determinar se os requisitos de análises específicas
descritas neste documento são aplicáveis e, portanto, devem ser implementados no plano de
monitoramento da Companhia Certificada.
Em caso de sobreposição entre os diferentes requisitos de análises neste documento ou em
outros documentos GMP+ FSA, a Companhia Certificada GMP+ deve aplicar os requisitos de
análise mais rigorosas.
Atenção especial deve ser dada quanto à representatividade de:

˗ resultados de análises recebidos de fornecedores (por exemplo: qualificação do laboratório, método
utilizado, limite de detecção)
˗ amostragem
˗ amostras (por exemplo: método correto; eles realmente representam o feed?)

Nota: Amostras coletadas sob regras Gafta e Fosfa devem contribuir na garantira sobre a correta amostragem e
amostras
1.2. Frequência de Monitoramento

A frequência de monitoramento deve prover garantia de que todos os perigos e riscos
determinados estejam sob controle.
Lembre-se, a frequência das análises (com base anual) de feed materials pode ser calculada usando a
seguinte fórmula:
Frequência = √ Volume * 'Probabilidade' * 'Severidade'
100
Variável Explicação
Frequência O número de amostras a serem testadas (anualmente)
Volume Volume, em toneladas, de alimento para animal por ano. A princípio, o número de amostras
a serem testadas é baseado na quantidade de produto produzido, comercializado,
processado ou armazenado. À medida que a quantidade de produtos aumenta, o
número de amostras por tonelada diminui.
7
Deve ser presumido kg para alguns feed materials para as quais, anualmente, apenas
uma pequena quantidade é produzida, comercializada ou processada.
Probabilidade O valor padrão da probabilidade é 1. A Companhia Certificada GMP+ pode aumentar ou
diminuir esse valor se justificativas forem apresentadas. Pode-se incluir:
a) Histórico (veja também abaixo)
b) Influências sazonais
c) Possibilidade de recontaminação. Aplicável aos parâmetros microbiológicos.
d) Nova origem / novos fornecedores
e) Ocorrência de incidentes recentes.
Cabe à Companhia Certificada decidir se o valor da chance pode ser reduzido.
O participante deve selecionar um valor de probabilidade abaixo de 1 com base nos
resultados (históricos) dos testes. É necessário ter em mente o seguinte:
a) Os resultados das análises devem ser representativos. Os resultados históricos das
análises consideradas representativas podem diferir por substância indesejável. Para
algumas substâncias indesejáveis, os resultados das análises para uma área podem
ser considerados representativos, enquanto, para outras substâncias indesejáveis,
apenas os resultados das análises para o mesmo local de produção são
representativos.
b) Os resultados das análises do GMP+ Monitoring Database também podem ser
usados para determinar a frequência, caso o participante possa demonstrar.
Severidade Esse fator expressa o grau de nocividade de uma substância indesejável. Para o valor da
severidade, pode-se usar informações do Feed Support Product (FSP):
Severidade alta fator 5
Severidade moderada fator 3
Severidade baixa fator 1

Isso leva aos seguintes fatores:

Substâncias indesejáveis Valor
Metais pesados 5
Pesticidas 5
Inseticidas 5
Medicamentos para animais 5
Micotoxinas 5
Salmonella 5
Fungos 3
Componentes animais 5
Dioxinas 5
Nitrito 5
Os valores estabelecidos são todos altos. Parece lógico, pois são substâncias indesejáveis
de alto risco.
Note:
a) As frequências calculadas devem sempre ser arredondadas para cima. A frequência mínima é 1.
b) O cálculo da frequência de monitoramento de alimentos líquidos ou úmidos pode ser baseado em 88% do
conteúdo de matéria seca.
1.3. Amostragem 8
A Companhia Certificada GMP+ deve coletar amostras de acordo com os requisitos

estabelecidos no ‘TS 1.6 - Amostragem’.
1.4. Plano de Monitoramento Coletivo

É permitido que as Companhias Certificadas GMP+ executem seu plano de monitoramento
de forma agrupada (em um plano de monitoramento coletivo). Os seguintes requisitos se
aplicam a esta opção:
a) O plano de monitoramento coletivo deve cumprir com os requisitos GMP+.
b) O escopo do plano de monitoramento deve ser estabelecido ('quais feeds estão
incluídos') e quais companhias estão participando.
c) O plano de monitoramento coletivo deve ser representativo para o feed que os
fabricantes produzem, comercializam, tratam e/ou processam. Sua representatividade
deve ser justificada.
d) Todas as companhias participantes terão acesso aos resultados relevantes de amostragem
e testes.

2. Protocolo de Monitoramento para Aflatoxina

B1 em Milho e Sub-Produtos para Milho
2.1. Requisitos Gerais
2.1.1. Escopo
Este protocolo fornece requisitos específicos para amostragem e análise de Aflatoxina B1 em:
˗ milho, processado ou não processado e
˗ subprodutos de milho,
a serem entregues na cadeia GMP+. Aplica-se a todas as colheitas de milho.
2.1.2. Aplicação
Este protocolo se aplica à Companhia Certificada GMP+ que comercializa ou processa
produtos como mencionado em § 2.1.1.
O produtor de subproduto do milho deve aplicar o protocolo no produto acabado. As
companhias produtoras de alimentos [food] que compram e processam milho sob as
condições do Reg. (EU) nº 1881/2006 (níveis máximos de contaminantes em foodstuff) podem
aplicar o protocolo ao fluxo de recebimento de milho, se possuírem uma justificativa do fator 9
de concentração no processo de produção em escrito, e também um monitoramento

baseado em risco do subproduto de milho.
Se um lote de milho ou de subproduto de milho já tiver sido analisado por um fornecedor
certificado GMP+, esse lote não precisará ser analisado novamente. Isso também é aplicável
quando o fornecedor estiver participando de outro esquema de garantia de Feed Safety
aceito, sob a condição de que os resultados da análise estejam disponíveis.
2.1.3. Países de Cultivo

Os países de cultivo1 de milho são classificados em 3 categorias: alta, média e baixa. A
amostragem e análise de milho de um país de alto risco deve ser realizada de acordo com os
requisitos do § 2.2.1.
O milho de um país de risco médio deve ser amostrado e analisado de acordo com § 2.2.2.
Para países de baixo risco, a amostragem e a análise devem estar de acordo com § 2.2.3.
Para consultar a classificação dos países de cultivo clique aqui.
O país de cultivo do milho deve ser sempre conhecido por todos os elos da cadeia de
abastecimento, e o cliente deve ser informado, incluindo o usuário final.
___________________________________
1
Se aplicável, um país pode ser dividido em diferentes regiões

Entende-se como 'usuário final' a Companhia Certificada GMP+ FSA que entrega compound feed ao
agricultor (= o elo final na cadeia GMP+).
2.1.4. Locais de Amostragem

Os lotes devem ser amostrados no carregamento (país de cultivo) ou na descarga (país de
entrega). Caso o protocolo seja aplicado na descarga, o lote é determinado pelo meio de
transporte no qual o milho ou seu subproduto é carregado.
Significa que quando uma embarcação de marítima é descarregada no país de entrega e o milho é
carregado diretamente em uma embarcação hidroviária, a embarcação de navegação interior deve ser
considerada um lote e deve ser amostrada.
2.1.5. Preparação de Amostras

A Companhia Certificada GMP+ que aplica este protocolo deve enviar uma amostra de pelo
menos 4 kg de milho (subproduto) ao laboratório para preparação e análise. A preparação e
análise pelo laboratório deve estar de acordo com as seguintes condições:
a) A amostra deve ser totalmente triturada e homogeneizada antes da amostra final e dela 10
deve ser retirada a amostra para análise;
b) A amostra final deve ser de no mínimo 500 g;
c) A amostra para análise deve ser preparada a partir da amostra final;
d) Os restos da amostra final devem ser retidos para reanálise.
2.1.6. Análise
2.1.6.1. Método de Análise

A amostra para análise deve ser analisada em Aflatoxina B1.
Esta análise deve ser realizada por um laboratório aprovado para tal no módulo GMP+ FSA.
Consulte ‘TS 1.2 - Aquisição’.
2.1.6.2. Compartilhamento de Resultados de Análise

A Companhia Certificada GMP+ deve fazer o upload dos resultados da análise de
combinações de produtos feed específicos e substâncias indesejáveis, incluindo a origem,
dentro de um mês e deve compartilhar esse resultado anonimamente com a Comunidade
GMP+ no GMP+ Monitoring Database.

Os resultados da análise que você compartilha com a Comunidade GMP+ são usados para avaliar a
classificação dos países. Portanto, é muito importante inserir os resultados no banco de dados o mais
rápido possível. Esteja ciente de inserir o valor correto (em mg/kg!). Comunicação externa, por exemplo
para outros proprietários de esquemas, será feito apenas de forma anônima.
Um laboratório pode relatar os resultados em ppb's. Certifique-se de verificar isso. Em caso afirmativo,
divida este resultado por 1000 antes de inserir no banco de dados. Exemplo: 3 ppb = 0,003 mg/kg.
A Companhia Certificada GMP+ que faz uso de resultados de análises de outras companhias (por
exemplo, fornecedores) não deve inserir os resultados no banco de dados de monitoramento GMP+.
11

2.2. Requisitos para Classificação de Países de Cultivo

2.2.1. Países de Alto Risco
2.2.1.1. Aplicação
Para milho de países de alto risco, o primeiro elo da cadeia é responsável pela correta
aplicação deste protocolo
2.2.1.2. Frequência de Amostragem

Cada amostra final deve ser analisada.
2.2.1.3. Tamanho das Amostras

O tamanho do lote de milho ou subproduto do milho está relacionado ao meio de transporte
e deve ter características comuns, como origem, variedade, tipo de embalagem, embalador,
expedidor ou rotulagem.
Meios de transporte Tamanho máximo do lote

Navegação marítima 2.000 T (máx.)
Navegação hidroviária Navegação hidroviária [inland waterway vessel]
Trem 1.500 T (máx.) 12
Caminhão oriundo de armazenamento local de produção 1.000 T (máx.)
ou ponto de coleta
2.2.1.4. Amostragem
2.2.1.4.1. Método de Amostragem
O amostrador deve coletar amostras representativas de acordo com o descrito no Reg. (EC)
nº 152/2009, incluindo os adendos do Reg. (EU) nº 691/2013, nas seguintes condições:
a) a amostragem deve ser realizada para todo o lote. A amostragem de parte do lote não é
aceita dentro da estrutura deste protocolo. Se o lote inteiro no armazém não estiver
acessível para amostragem, um plano de amostragem deve ser elaborado e documentado,
cobrindo a parte acessível do lote. A parte do lote que ainda não foi amostrada e
analisada deve ser monitorada assim que for possível e seguro obter acesso.
b) cada amostra composta não deve ser inferior a 10 kg.
c) a amostra a ser enviada ao laboratório para preparação e análise não deve ser inferior a 4
kg. Consulte § 2.3.10 para requisitos de amostragem relativos à preparação e análise pelo
laboratório.

2.2.1.4.2. Coletor de Amostra

Cada lote deve ser amostrado por um organismo de inspeção [supervisora / controladora]
credenciado de acordo com:
a) ISO 17020 para um escopo apropriado ou, alternativamente;
b) ISO 9001 para um escopo apropriado em combinação com uma aprovação do GAFTA 2
como superintendente para amostragem em um domínio de aplicação relevante (por
exemplo, animal feed).
2.2.1.4.3. Outros Requisitos

O período entre a amostragem e a entrega não deve ser superior a 3 meses.
É possível separar um lote em um local de armazenamento no país de cultivo no âmbito do
transporte direto embarcação hidroviária, trem ou caminhão até o usuário final. Os seguintes
requisitos se aplicam:
a) lote deve ser mantido em quarentena (separado e identificável) no local de
armazenamento no país de cultivo;
b) O local deve ser projetado de forma que amostras representativas (em seção transversal)
possam ser coletadas.
2.2.1.4.4. Informações ao Cliente e Usuário Final

Liberação positiva [positive release]: Os resultados da análise (por meio de um certificado 13
original de análise ou relatório analítico original de um laboratório aprovado, consulte §
2.1.6.1) devem acompanhar o lote, para que cada elo da cadeia seja informado.
O usuário final deve ser informado sobre os resultados das análises que foram realizadas
antes de usar ou processar o milho ou seu subproduto em feed.
Deve haver uma ligação clara entre o lote entregue e o certificado de análise / relatório
analítico de um laboratório aprovado (liberação positiva). As informações devem demonstrar
que a amostragem foi realizada no máximo 3 meses antes da data de entrega.
No caso de lotes armazenados e reanálise após 3 meses, o valor mais alto medido de
Aflatoxina B1 (de todos os momentos de amostragem) é o principal, pois não é óbvio que o
conteúdo de Aflatoxina B1 possa diminuir com o tempo. Todos os resultados da análise
aplicáveis ao lote (também os resultados expirados) devem acompanhar o lote.
No caso de subprodutos de milho, a companhia produtora de alimentos [food] deve declarar
por escrito que aplicou o protocolo ao fluxo de entrada do milho.
___________________________________
2
Website GAFTA: www.gafta.com/members/superintendents

2.2.2. Países de Médio Risco
Para o milho de países de médio risco, o primeiro elo da cadeia é responsável pela correta
aplicação deste protocolo.
Somente no caso de entrega direta com caminhões, a companhia receptora (na maioria dos
casos a companhia de compound feed) é responsável pela correta aplicação deste protocolo.
2.2.2.2. Frequência de Monitoramento

Cada amostra final deve ser analisada.

Todos os lotes devem ser amostrados e analisados, sendo que o lote de milho ou subproduto
do milho está relacionado ao meio de transporte e deve ter características comuns, como
origem, variedade, tipo de embalagem, embalador, expedidor ou rotulagem.

Navegação marítima Porão
Navegação hidroviária Navegação hidroviária [inland waterway vessel]
Trem Trem 14
Caminhão oriundo de armazenamento local de produção 2.000 T (máx.)
ou ponto de coleta
2.2.2.4. Amostragem
O amostrador deve coletar amostras representativas de acordo com o descrito no Reg. (EC)
nº 152/2009, incluindo os adendos do Reg. (EU) nº 691/2013, nas seguintes condições:
cobrindo a parte acessível do lote. A parte do lote que ainda não foi amostrada e
analisada deve ser monitorada assim que for possível e seguro obter acesso;
b) cada amostra composta não deve ser inferior a 10 kg;
c) a amostra a ser enviada ao laboratório para preparação e análise não deve ser inferior a
4 kg. Consulte § 2.1.5 para requisitos de amostragem relativos à preparação e análise
pelo laboratório.


Cada lote deve ser amostrado por um organismo de inspeção [supervisora / controladora]
credenciada de acordo com:
a) ISO 17020 para um escopo apropriado ou, alternativamente;
b) ISO 9001 para um escopo apropriado em combinação com uma aprovação do GAFTA3
como superintendente para amostragem em um domínio de aplicação relevante (por
exemplo, animal feed).
No caso do transporte direto por caminhão conforme descrito acima, a amostragem pode
ser realizada e controlada pela Companhia Certificada GMP+ em conformidade com os
requisitos do documento ‘TS 1.6 - Amostragem’, ao invés das regras de amostragem
mencionadas acima.
2.2.2.4.3. Outros Requisitos

O período entre a amostragem e a entrega não deve ser superior a 3 meses.
É possível separar um lote em um local de armazenamento no país de cultivo no âmbito do
transporte direto embarcação hidroviária, trem ou caminhão até o usuário final. Os seguintes
requisitos se aplicam:
a) lote deve ser mantido em quarentena (separado e identificável) no local de
armazenamento no país de cultivo;
b) O local deve ser projetado de forma que amostras representativas (em seção transversal) 15
possam ser coletadas.

Liberação positiva [positive release]: Os resultados da análise (por meio de um certificado
original de análise ou relatório analítico original de um laboratório aprovado, consulte §
2.1.6.1) devem acompanhar o lote, para que cada elo da cadeia seja informado.
O usuário final deve ser informado sobre os resultados das análises que foram realizadas
antes de usar ou processar o milho ou seu subproduto em feed (exceto por entregas por
caminhões).
Deve haver uma ligação clara entre o lote entregue e o certificado de análise / relatório
analítico de um laboratório aprovado (liberação positiva). As informações devem demonstrar
que a amostragem foi realizada no máximo 3 meses antes da data de entrega.
No caso de lotes armazenados e reanálise após 3 meses, o valor mais alto medido de
Aflatoxina B1 (de todos os momentos de amostragem) é o principal, pois não é óbvio que o
conteúdo de Aflatoxina B1 possa diminuir com o tempo. Todos os resultados da análise
aplicáveis ao lote (também os resultados expirados) devem acompanhar o lote.
No caso de subprodutos de milho, a companhia produtora de alimentos deve declarar por
escrito que aplicou o protocolo ao fluxo de entrada de milho.
__________________________
2
Website GAFTA: www.gafta.com/members/superintendents

2.2.3. Países de Baixo Risco
Para milho de países de baixo risco, cada Companhia Certificada GMP+ é responsável pela
correta aplicação deste protocolo, com base nos princípios APPCC.
2.2.3.2. Frequência de Monitoramento

Cada amostra final deve ser analisada com base na análise de perigos.

O lote de milho ou subproduto do milho está relacionado ao meio de transporte e deve ter
características comuns, como origem, variedade, tipo de embalagem, embalador, expedidor
ou rotulagem.

Navegação marítima
Navegação hidroviária De acordo com a análise de perigos da
Trem Companhia Certificada GMP+
Caminhão oriundo de armazenamento local de produção
ou ponto de coleta
16
2.2.3.4. Amostragem
O amostrador deve coletar amostras representativas de acordo com os requisitos descritos
no documento ‘TS 1.6 - Amostragem’.

Amostragem pode ser realizada pela Companhia Certificada GMP+. A amostragem deve ser
feita, conforme requisitos do documento ‘TS 1.6 - Amostragem’.

Todos os elos da cadeia, incluindo o usuário final, devem ser informados (mediante
solicitação) periodicamente sobre os resultados da análise e receber um resumo ou visão
geral dos resultados da aplicação deste protocolo
No caso de subprodutos de milho, a companhia produtora de alimentos deve declarar por
escrito que aplicou o protocolo ao fluxo de entrada de milho.

3. Protocolo de Monitoramento de Aflatoxina

B1 em Feed Materials (para uso em feed) para
Gado Leiteiro

3.1.1. Escopo
Este protocolo se aplica a feed materials para gado leiteiro ou para a preparação de
compound feed para gado leiteiro.
3.1.2. Aplicação
Este protocolo se aplica a fabricantes de compound feed GMP+ e fornecedores de feed
materials únicos para gado leiteiro.

As seguintes frequências de amostragem e análise devem ser usadas para avaliar os níveis de 17
Aflatoxina B1 em feed materials para gado leiteiro e para a fabricação de compound feed para
gado leiteiro.
A Companhia Certificada GMP+ que entrega as seguintes feed materials a gado leiteiro deve
ter um certificado de análise do referido lote (de origem) ou do teste com base em sua
própria amostragem.
A Companhia Certificada que forneça compound feeds para gado leiteiro deve, mediante a
compra ou recebimento dos feed materials que o compõem, possuir um certificado de
análise, fornecido pelo fornecedor do referido lote (de origem) ou das análises com base em
sua própria amostragem.
Feed Materials Classe 1 Todos os lotes devem ser testados, levando em conta lotes (de origem)
inferiores a 500 T
Entram nesta categoria:
1. Bagaço e farelo de amendoim, todas as origens
2. Bagaço de sumaúma [kapok], todas as origens
3. Bagaço e farelo algodão, todas as origens
4. Côco e seus subprodutos, todas as origens
5. Milho e seus subprodutos, todas as origens, exceto UE − a menos que
analisado de acordo com § 2.3 − e EUA.
6. Palmiste e seus subprodutos, de origem desconhecida
7. Farelo de sementes de cártamo, todas as origens

Caso o milho e/ou subprodutos do milho já tenha sido analisado de acordo com os requisitos do § 2,
esses resultados da análise podem ser usados para atender aos requisitos do § 3.
Feed Materials Classe 2 Todos os lotes devem ser testados, levando em conta lotes (de origem)
inferiores a 3.000 T
Entram nesta categoria:
1. Palmiste e seus subprodutos, todas origens exceto Indonésia e Malásia
2. Subprodutos de arroz, todas as origens
3.3. Amostragem
O amostrador deve coletar amostras representativas de acordo com os requisitos, como
estabelecido no ‘TS 1.6 - Amostragem’.
Para milho, a amostragem deve ser realizada de acordo com os métodos descritos no Reg.
(EC) nº 152/2009, incluindo os adendos do Reg. (EU) nº 691/2013, nas seguintes condições:
cobrindo a parte acessível do lote. A parte do lote que ainda não foi amostrada e 18
analisada deve ser monitorada assim que for possível e seguro obter acesso;
b) cada amostra composta não deve ser inferior a 10 kg.
3.4. Análise
3.4.1. Método de Análise
Amostras devem ser analisas para o nível de Aflatoxina B1.
Esta análise deve ser realizada por um laboratório aprovado no módulo GMP+. Consulte ‘TS
1.2 - Aquisição’.
3.4.2. Compartilhamento de Resultados de Análises

combinações de feeds específicos e substâncias indesejáveis dentro de um mês e deve
compartilhar esse resultado anonimamente com a comunidade GMP+ no GMP+ Monitoring
Database.

4. Protocolo de Monitoramento em Feed

Materials críticos para Salmonella

4.1.1. Escopo
Este protocolo fornece requisitos específicos para a amostragem e análise de feed materials
críticos para Salmonella.
No atual momento não há feed materials avaliados como críticos para Salmonella.
4.1.2. Aplicação
Este protocolo se aplica a Companhias Certificadas GMP+ que produzem feed materials
críticos para Salmonella.
4.1.3. Requisitos Documentais

No local da produção, o seguinte deve ser retido como informação documentada:
a) número de veículos carregados;
b) a quantidade entregue por navio; 19
c) quais veículos foram amostrados;
d) o número de amostras por navio;
e) data de envio das amostras ao laboratório;
f) resultados (e a classificação, se positiva para Salmonella).
Se for obtido um resultado positivo para Salmonella, então este deve ser classificado,
conforme o anexo 1 deste documento.
4.1.4. Frequência de Monitoramento

A Companhia Certificada GMP+ deve analisar, para cada local de produção pelo menos uma
amostra por dia de entrega durante o carregamento (da fábrica) para a presença de
Salmonela.
4.1.5. Amostragem
Por local de produção, uma amostra de pelo menos 25g deve ser coletada por veículo na
primeira entrega do dia e depois de cada 4 veículos. Se os navios estiverem sendo
carregados, uma amostra deve ser coletada por 500 T ou parte dela.
O material da amostra deve ser coletado do fluxo do produto durante o carregamento e deve
ser embalado em recipiente de amostra estéreis. O fabricante deve enviar as amostras dentro
de 2 dias úteis após a coleta e dar ao laboratório a ordem de fazer uma amostra mista do
material e analisá-la.

4.1.6. Análise
4.1.6.1. Método de Análise

As análises devem ser realizadas por um laboratório aprovado no módulo GMP+ FSA.
Consulte ‘TS 1.2 - Aquisição’.
4.1.6.2. Compartilhamento de Resultados de Análise

4.2. Requisitos Adicionais

A Companhia Certificada GMP+ pode reduzir sua frequência de amostragem e
monitoramento quando os seguintes requisitos são atendidos:
a) ter cumprido, no ano anterior, todas as obrigações de amostragem e análise, e enviado
os resultados das análises ao GMP+ Monitoring Database, de acordo com os requisitos;
b) possuir, nos últimos quatro trimestres, uma incidência de Salmonella no produto menor
que 3% por trimestre, com base em amostragens e análises regulares, contanto que:
20
1. a incidência de Salmonella em 3% relacionada ao controle do produto acabado à
saída da fábrica;
2. a incidência de Salmonella em 3% relacionada a todas salmonellas (todas
classificações de sorotipos);
3. a incidência de Salmonella é calculada com base na frequência de amostragem
prescrita no monitoramento de feed materials críticas para salmonela.
c) ter realizado no ano anterior um controle de processo adequado, no qual todos os
pontos críticos do processo foram esclarecidos e foram tomadas as medidas de controle
adequadas (de acordo com o sistema APPCC).
Se a Companhia Certificada GMP+ estiverem em conformidade com os requisitos

estabelecidos (itens de ‘a’ a ‘c’), em vez da amostragem e análise obrigatórias mínimas
prescritas, ela pode realizar a amostragem e análise de salmonela com base no próprio
APPCC e na seguinte fórmula:
Frequência = √ Volume de produção * 1 * 5 * 5

100
Para obter uma explicação desta fórmula, consulte o § 1.1 neste documento. Na fórmula
acima, uma decisão foi tomada em um fator 1 para a probabilidade e para um fator 5 para a
severidade.
Essa fórmula é derivada de uma fórmula geral que leva em consideração o volume anual de
produção e no qual um fator de correção pode ser aplicado para o histórico, a probabilidade
de recontaminação e a severidade.

d) se a causa de uma incidência de salmonela superior a 3% (dos produtos acabados) em

um quarto for encontrada em um incidente, então a Companhia Certificada GMP+ pode
se contentar com a análise conforme especificado no ponto ‘a’. Há um incidente se a
incidência de salmonela de produtos acabados após a observação do incidente:
1. for superior a 3% por um máximo de um mês (30 dias),
2. ocorra mais de 1 resultado positivo encontrado em 14 dias;
e) se, por 2 trimestres sucessivos, ocorrer apenas 1 incidente;
f) se o produtor tiver uma incidência de Salmonella em 2 trimestres sucessivos, 3% dos
produtos acabados (o que não é resultado de um incidente), o produtor deve informar
o Organismo Certificador sobre as medidas tomadas;
g) se a Companhia Certificada GMP+ não cumprir os itens ‘a’ a ‘d’. durante um período de
pelo menos 1 ano, ele deve realizar amostragem e análise de Salmonella, conforme
prescrito para o feed material em questão.
21

5. Protocolo de Monitoramento de Salmonella

e Enterobacteriaceae em feeds para aves

5.1.1. Escopo
Este protocolo traz requisitos específicos para amostragem e análises de compound feed
destinado a aves para entrega direta a avicultores.
5.1.2. Aplicação
Este protocolo se aplica a Companhias Certificadas GMP+ que produzem compound feed
destinado a aves domésticas.

As seguintes situações são distintas com respeito ao animal feed fornecido a avicultores.
A. Compound feed tecnologicamente tratado destinado a aves
i. entregue como tal 22
ii. entregue juntamente com feed materials separados
B. Compound feed não tecnologicamente tratado destinado a aves
C. Avaliação do produto acabado
Dependendo da situação, devem ser estabelecidos requisitos para verificação de entrada,

controle do processo de produção e controle do processo logístico. A frequência de análise
depende dos resultados de monitoramento obtidos anteriormente.
A. Compound feed tecnologicamente tratado destinado a aves

Os compound feed destinados a aves fornecidos devem ser isentos de Salmonella.
1) Para produtores de feed tecnologicamente tratado destinado a aves (por exemplo,

prensagem, acidificação etc.), aplicam-se os seguintes requisitos:
a) A Companhia Certificada GMP+ deve mostrar por meio de um teste de entero-
redução em quais condições a entero-redução é de pelo menos um fator 1000.
Essas condições devem ser usadas como parâmetros de configuração para a
produção de feeds para aves tratadas. O teste de entero-redução deve ser
realizado pelo menos duas vezes por ano. A Companhia Certificada GMP+ deve
ser capaz de demonstrar que esses parâmetros de configuração são usados na
produção de feeds para aves. Isso se aplica do início ao fim da produção;
b) A companhia certificada GMP+ deve especificar os pontos críticos para sua
própria situação de negócios e deve determinar um plano mínimo de
amostragem. Um fluxograma de amostragem deve fazer parte do plano de

amostragem. Deve mostrar os pontos críticos de controle para o controle do

processo.
A Companhia Certificada GMP+ deve aplicar o controle de processo nos pontos
que são críticos com relação à possível recontaminação com Salmonella, incluindo:
1. Resfriadores, dentro de onde existem possíveis locais de condensação;
2. Fornecimento de ar do refrigerador em locais onde o ar é sugado;
3. Cada ponto na linha de produção após a extrusão onde pode ocorrer a
recontaminação do produto por, por exemplo, poeira, enzimas, trigo;
4. Dentro do silo de produto pronto na parte superior;
5. Cada ponto após a linha de produção onde a recontaminação pode ocorrer,
como locais abertos, carregamento;
6. Transporte do produto pronto até o cliente.
Um número representativo de amostras deve ser coletado e analisado dos pontos
críticos mencionados acima com um mínimo de 10 por linha de produção.
c) Em relação à amostragem, aplica-se (quando aplicável) o protocolo especificado

em § 5.3. Quando isso não for possível (devido ao pó, meios de transporte, por
exemplo), pode-se também utilizar o método da esponja / esfregaço, onde é
retirado um mínimo de 200 cm2 (com esponja / esfregaço);
d) Os pontos críticos devem ser examinados para Salmonella. A frequência de
análise deve ser uma vez por mês, e caso mantenha-se negativa por meio ano, a
frequência pode ser reduzida para uma vez a cada dois meses. No caso de um 23
resultado positivo, o monitoramento deve ser feito novamente uma vez por mês
durante pelo menos meio ano. As amostras positivas devem ser classificadas;
e) Em caso de contaminação, ações corretivas devem ser tomadas imediatamente
até que haja conformidade comprovada com as normas;
f) Mediante solicitação do avicultor, os dados da pesquisa relacionados aos itens
acima devem ser disponibilizados a ele.
2) Para Companhias Certificadas GMP+ que produzem feed tecnologicamente tratado
destinado a aves com feed materials misturados separadamente, os seguintes
requisitos para feed materials misturadas separadamente devem ser aplicadas, além
dos requisitos com relação à produção de feeds tecnologicamente tratado destinado
aves.
a) Apenas feed materials "não críticas para a Salmonella" podem ser misturadas
separadamente. Consultar feed materials críticos para Salmonella no Capítulo 4;
b) Deve ser evitada qualquer contaminação que possa ocorrer durante a recepção,
transporte e armazenamento destes feed materials (= não críticas para
Salmonella). Os pontos críticos onde a recontaminação com Salmonella pode
ocorrer devem ser verificados mensalmente para isso. Isso inclui, no mínimo, a
recepção de feed materials, transporte interno e armazenamento (= processo
logístico);
c) Um número representativo de amostras deve ser retirado e analisado dos pontos
críticos mencionados acima com um mínimo de 3;

d) Os pontos críticos devem ser examinados para Salmonella. A frequência de

análise deve ser uma vez por mês e se os resultados forem negativos por meio
ano, a frequência pode ser reduzida para uma vez a cada dois meses. No caso de
um resultado positivo, o monitoramento deve ser feito novamente uma vez por
mês durante pelo menos meio ano. As amostras positivas devem ser classificadas;
e) Em caso de contaminação, ações corretivas devem ser tomadas imediatamente
até que haja conformidade comprovada com os padrões;
f) Mediante solicitação do avicultor, os dados da pesquisa relacionados aos itens
acima devem ser disponibilizados a ele.
3) Para companhia com produção anual de feeds para aves de até 7.500 T por ano
Foi estabelecido que para uma produção anual de feed para aves de 7.500 T ou menos,
a companhia deve realizar uma verificação do processo 4x por ano (ou por lote de
produção), onde uma amostra é coletada em 5 pontos críticos. Uma amostra de
mistura pode então ser feita a partir dessas 5 amostras e então analisada. As instruções
ISO relevantes aplicam-se ao agrupamento de amostras. Isso significa um total de
cerca de 4 análises por ano.
Se isso culminar em um resultado positivo, 5 amostras devem ser analisadas
novamente separadamente para rastrear a contaminação.
Se a amostra da mistura for negativa, ela também pode servir como amostra do 24
produto acabado.
B. Compound feed não tecnologicamente tratado destinado a aves

Os feed destinados a aves fornecidos devem ser isentos de Salmonella.
Os seguintes requisitos são aplicáveis com respeito à avaliação de entrega de feed materials:
1. A Companhia Certificada GMP+ deve fazer a seguinte distinção entre feed materials na
produção de feed não tecnologicamente tratado destinado a aves:
˗ feed materials não críticos para Salmonella podem ser processadas sem que esteja
disponível uma análise do lote em questão;
˗ feed materials críticos para Salmonella só podem ser processadas se o lote em
questão, após amostragem e análise, estiver isento de Salmonella.
2. Método de amostragem de feed materials.
Os feed materials críticos e não críticos para Salmonella devem ser amostradas de
acordo com § 5.3 deste documento. Para lotes de até 100 T, pelo menos 1 amostra
deve ser coletada e para lotes de mais de 100 T pelo menos 5 amostras devem ser
coletadas. Para este último, uma amostra mista pode ser feita para a análise.

C. Compound feed para aves (avaliação do produto acabado)

A amostragem e análise dos tipos distinguíveis de produto acabado devem ser realizadas
de acordo com a frequência mínima (por unidade da companhia) indicada na tabela abaixo:
Tipo de alimentos composto para animais Frequência mínima de inspeção, calculada sobre
entrega de 24 T
Reprodução superior [Top breeding] 4 1 em 2 lotes (50%)
Melhora no ganho de peso 5
1 em 5 lotes (20%)
Reprodução 5 1 em 10 lotes (10%)
Frangos para corte 1 em 20 lotes (5%)
Galinhas poedeiras e reprodutoras 1 em 20 lotes (5%)
Criação de perus reprodutores 1 em 5 lotes (20%)
Perus reprodutores 1 em 10 lotes (10%)
Perus para corte 1 em 30 lotes (3,33%)
5.3. Amostragem
As amostras do produto acabado para controle do processo à base de Enterobacteriaceae 25
devem ser retiradas em local o mais próximo possível antes do carregamento do contêiner a
granel (ou do enchimento dos sacos). O tamanho das amostras a serem coletadas deve ser
de no mínimo 60 g, o suficiente para compor uma amostra e um duplicado de 25 g cada.
As amostras de compound feed devem ser retiradas do fluxo do produto em um ponto o mais
próximo possível antes do carregamento do contêiner a granel (ou do enchimento dos
sacos), ou, no caso de controle do processo, o mais próximo possível do ponto crítico do
processo.
__________________________
4
Setores de carnes e ovos, respectivamente
5
Se, durante um período ininterrupto de análises de 2 anos do tipo de alimento em questão, nenhuma amostra
positiva para Salmonella for encontrada, uma frequência de amostragem mínima pode ser usada de 1 em 30
lotes (31/3%)

5.4. Análise
A análise deve ser realizada por um laboratório aprovado no módulo GMP+ FSA. Consulte ‘TS
5.4.2. Compartilhamento dos Resultados de Análise

26

6. Protocolo de Monitoramento de Salmonella

e Enterobacteriaceae em compound feed
(exceto feed para aves)

6.1.1. Escopo
Este protocolo traz requisitos específicos para amostragem e análises de outros compound
feed, incluindo fabricantes de misturas de sub-produtos úmidos, que não aqueles destinados
a aves.
6.1.2. Aplicação
Este protocolo se aplica a Companhias Certificadas GMP+ que produzem compound feed,
exceto aqueles destinados a aves (incluindo misturas de outros sub-produtos úmidos).

As análises devem ser realizadas de acordo com a frequência mínima indicada abaixo. 27
6.2.1. Tratamento para Redução de Salmonella

Em caso de tratamento para redução de Salmonella, monitoramento para Enterobacteriaceae
e/ou Salmonella deve ser realizado.
Salmonella
Se for decidido monitorar Salmonella, o monitoramento deve ser feito da seguinte forma;
Devem ser colhidas amostras de compound feed para o monitoramento de Salmonella.
A tabela a seguir esclarece o número de amostras a serem coletadas.
Produção anual de compound feed para outras espécies que Número de amostras por
não aves, por unidade de produção (no caso de misturas quarto
úmidas, quantidade de matéria seca)
até 2.000 T 2
entre 2.000 e 4.000 T 2
entre 4.000 e 6,000 T 3
entre 6.000 e 8.000 T 4
entre 8.000 e 10.000 T 5
entre 10.000 e 20.000 T 10
entre 20.000 e 30.000 T 15
entre 30.000 e 40.000 T 20
mais que 40.000 T 25

Enterobacteriaceae
Se o monitoramento para Enterobacteriaceae tiver sido optado, então isso deve ser feito por
linha de produção, na qual o tratamento de redução de Salmonella é realizado, através de:
a) amostragem e análise semestral nos pontos críticos de controle do processo produtivo
para determinar a evolução do nível de Enterobacteriaceae para monitoramento do
processo produtivo (tratamento térmico);
b) 5 amostras por quarto de produto acabado por linha e análise dessas amostras.
Além disso, pelo menos duas vezes por ano, a amostragem e a análise de Salmonella devem
ocorrer em pontos críticos de controle do processo de produção.
6.2.2. Sem Tratamento para Redução de Salmonella

Se não houver tratamento para redução de Salmonella, deve haver uma inspeção conforme
previsto na tabela acima.
Compound feed úmido

Em substituição ao monitoramento de Salmonella, a Companhia Certificada GMP+ também
pode realizar o monitoramento de pH ou temperatura. A Companhia Certificada deve coletar
pelo menos uma amostra por trimestre, por produto e deve ter acompanhamento.
No caso de o pH ser medido e houver conformidade com o pH máximo, conforme 28
especificado em ‘TS 1.5 - Limites específicos em Feed Safety’ a amostragem e análise para
Salmonella não são obrigatórias.
6.3. Amostragem
As amostras do compound feed devem ser retiradas do fluxo do produto, em um pouco o
mais próximo possível antes do carregamento do contêiner à granel (ou do enchimento dos
sacos), ou, para controle de processo, o mais próximo possível do ponto crítico de controle
do processo. As amostras do produto acabado para controle de processo com base em
Enterobacteriaceae deve ser coletada em um ponto o mais próximo possível do contêiner à
granel (ou do enchimento dos sacos). A quantidade das amostras a serem coletadas deve ser
de no mínimo 60 g, o suficiente para compor uma amostra e um duplicado de 25 g cada.
6.4. Análise
Se for obtido um resultado positivo para Salmonella, então este deve ser classificado de
acordo com o Anexo 1 deste documento

6.4.2. Compartilhamento dos Resultados de Análise

29

7. Protocolo de Monitoramento de Proteína

Animal
7.1.1. Escopo
Este protocolo fornece requisitos específicos para amostragem e análises de compound feed,
incluindo misturas úmidas para ruminantes.
7.1.2. Aplicação
Este protocolo se aplica a Companhias Certificadas GMP+ que produzem compound feed,
incluindo misturas úmidas para ruminantes.

Devem ser coletados os seguintes números de amostras de feeds para ruminantes para
análise microscópica da presença de proteínas de tecidos de mamíferos.
Tabela de monitoramento por local de produção para controle de BSE [encefalopatia
espongiforme bovina]. 30
Produção em Toneladas por ano Número de amostras por quarto

até 10.000 T 1
entre 10.000 e 40.000 T 2
mias que 40.000 T 3
7.3. Análise
7.3.2. Compartilhamento de Resultados de Análise


8. Protocolo de Monitoramento de Óleos e

Gorduras quanto a Dioxinas e Dioxin-Like PCB’s
8.1.1. Escopo
Este protocolo fornece requisitos específicos 6 para monitorar os níveis de dioxinas e dioxin-
like PCB’s [PCB’s semelhantes a dioxinas] em produtos de óleo e gordura, que sejam
a) provenientes do processamento de sementes oleaginosas, refino de óleo, processamento
de gordura animal e/ou mistura de gordura e;
b) usados na alimentação animal, e;
c) produzidos, comercializados, armazenados, transportados ou utilizados por Companhias
Certificadas GMP+.
8.1.2. Aplicação
Este monitoramento se aplica a Companhias Certificadas GMP+ que produzem ou
comercializam os produtos mencionados em § 8.1.1. Companhias certificadas GMP+ devem
analisar estes produtos para a Soma de Dioxinas e Dioxin-like PCB’s, através de um 31
laboratório aprovado para isso sob o módulo GMP+ FSA. Consulte ‘TS 1.2 - Aquisição’ para
laboratórios aprovados.
Companhias certificadas GMP+ são isentas deste monitoramento caso elas possuam
resultados de análise cobrindo o lote adquirido (referência única ao lote deve ser incluída em
relatório de análise).
__________________________
6
Estes requisitos baseiam-se na legislação da UE, conforme estabelecido no Reg. (EU) Nº 183/2005 (Anexo II)
incluindo as alterações regulamentadas pelo Regulamento (EU) Nº 2015/1905.


A frequência mínima de monitoramento, depende do tipo de gordura / óleo, e é indicada em
cada uma das seguintes tabelas mostradas a seguir:
Classe 1 2 3 4
Produto Produto não Produto permitido Produto permitido Produto permitido

permitido para uso para uso na para uso na para uso na
na alimentação alimentação animal alimentação animal alimentação animal
animal. Incluído nas
tabelas por razões
de transparência e
integridade
Consulte ‘TS 1.4’
Frequência de Não aplicável. 100% de Uma análise Baseado na análise

monitoramento monitoramento representativa por de perigos interna
com uma liberação 2.000 toneladas ou da companhia
positiva. 7 5.000 T 8 9 (com um
mínimo de 1 análise
Uma análise por
representativa por
lote (máx. 1.000 T 8)
ano)
32
Justificativa Os produtos são A presença de A presença de A presença de
proibidos para dioxinas e dioxin dioxinas e dioxin dioxinas e dioxin-
alimentação animal. like PCB’s é possível like PCB’s é like PCB’s é
improvável altamente
improvável
A rotulagem de feed materials abrangidas por esse monitoramento deve − sempre que
possível − usar os nomes listados no Reg. (EU) nº 68/2013 (European Catalogue of Feed
Material). Tal nome garante que o produto seja identificado com certeza e determina o
monitoramento (classe 1, 2, 3 ou 4) a que este feed material será submetida com a máxima
precisão.
No caso de o nome utilizado não constar do Regulamento (UE) nº 68/2013, somente o
monitoramento em conformidade com a classe de produtos 1 (produtos proibidos) ou classe
de produtos 2 pode ser aplicado.
______________________________________
7 Diversas opções no que diz respeito aos sistemas de liberação positiva aceitáveis são fornecidas em § 8.3
8 Se puder ser demonstrado que uma remessa homogênea é maior que o tamanho máximo do lote e foi amostrada de
forma representativa, os resultados da análise, da amostra apropriadamente retirada e lacrada, serão considerados
aceitáveis.
9 Aplicável a produtores e, se for o caso, comerciantes:
• 1 análise representativa por 2.000 T de óleos de peixe específicos

• 1 análise representativa por 5.000 T para gorduras animais específicas (cat. 3)
com no mínimo 1 análise representativa por ano. Veja as tabelas abaixo.
No mais tardar no momento da entrega, será fornecida ao comprador uma declaração de que as análises representativas
foram realizadas. O comprador será informado periodicamente dos resultados dessas análises.

O monitoramento de classe 3 ou 4 só pode ser aplicado a produtos cujo nome esteja incluído
no European Catalogue of Feed Materials e para os quais uma classe de produto 3 ou 4 tenha
sido identificada nas tabelas acima.
Consulte o Apêndice 2 para uma lista de produtos relevantes com nomes, descrição e número de
catálogo UE
O monitoramento deve ser realizado de acordo com as classes, como especificado abaixo:
Como ler
EU Food [alimentos UE] Um produtor registrado (conforme art. 6 do Reg. (EC) No. 852/2004) como um
operador EU Food
Outros Um produtor não registrado (conforme art. 6 do Reg. (EC) No. 852/2004) como
um operador EU Food
Tabela 1: Produtos 10 de origem vegetal EU food Other

Consulte ‘TS 1.4 - Produtos e Combustíveis Proibidos’ para óleos / gorduras não 1 1
aprovados para alimentação animal
33
Destilados de ácidos graxos obtidos por refino físico 2 2
Deodestilados tratados 2 2
Ácidos oleicos obtidos por refino químico (13.6.1) 4 2
Ácidos graxos esterificados com glicerol (13.6.2) 4 Consulte
Mono-, di- and triglicerídeos de ácidos graxos (13.6.3/13.6.9) Apêndice 2
Sais de ácidos graxos (13.6.4)
Ácidos graxos brutos obtidos por hidrólise [Crude fatty acids from splitting] (13.6.6)
Ácidos graxos puros destilados obtidos por hidrólise [Pure distilled fatty acids
from splitting] (13.6.7)
Ésteres de sacarose de ácidos graxos [Sucrose esters of fatty acids] (13.6.10)
Sucroglicéridos de ácidos graxos [Sucroglycerides of fatty acids] (13.6.11)
Glicerina (13.8.1 / 13.8.2), Lecitina (2.21.1) e Gomas 4 4
Auxiliar filtrante / terra branqueadora usados
Borra de refino [soap stocks] (13.6.8)
Óleo / gordura vegetal, bruta e refinada, exceto óleo de coco bruto (2.20.1)
Óleo bruto de coco, quando fornecidos como feed material (2.20.1) 2 2
Óleos / gorduras recuperados de operadores do segmento alimentício (2.20.2) 2 2
Outros óleo / gorduras derivados do processo de produção de biodiesel de uma 2 2
matéria-prima não refinada 11
__________________________
10
Esses produtos vêm de diferentes processos como refino, oleoquímica e produção de biodiesel
11
No contexto deste protocolo, uma matéria-prima é a matéria-prima a partir da qual o produto de óleo /
gordura é produzido ou derivado dele

Tabela 2: Produtos de origem animal

Consulte ‘TS 1.4 - Produtos e Combustíveis Proibidos’ para óleos / gorduras não aprovados para 1
alimentação animal
Gordura animal de animais terrestres
Processadores de gorduras, gorduras alimentares e óleos (conforme Reg. (EC) nº 853/2004) (9.2.1) 3
Operadores de gorduras e óleos categoria 3 (conforme Reg. (EC) nº 1069/2009) (9.2.1) 3
Ácidos oleicos (13.6.1) e Borra de refino [soap stocks] 3
Deodestilados tratados 2
Ácidos graxos destilados (13.6.5) 2
Gordura obtida da produção de gelatina 2
Produtos obtidos do processamento de óleo de peixe
Óleo de peixe bruto (10.4.6) 2
Óleo de peixe, produzido a partir de pescarias sem histórico de monitoramento, de origem não 2
especificada ou do Mar Báltico (10.4.6)
Óleo de peixe, obtido de subprodutos de peixe de estabelecimentos não aprovados pela UE 2
que fabricam peixes para consumo humano (10.4.6)
Óleo de peixe, produzido a partir de ‘Blue Whiting’ ou ‘Menhaden’ (10.4.6) 2
Produtos derivados de óleo de peixe não refinado nem listado nesta tabela (incluindo 2 34
subprodutos de refinaria de óleo de peixe)
Borra de refino [soap stocks] (13.6.8) e ácidos oleicos (13.6.1) obtidos de óleo de peixe 2
Óleo de peixe refinado (e todos os outros óleos de peixe não especificados acima) (10.4.6) 3
Tabela 3: Produtos obtidos de mistura de gorduras 12

Consulte ‘TS 1.4 - Produtos e Combustíveis Proibidos’ para óleos / gorduras não aprovados 1
para alimentação animal
Lotes de entrada de gorduras / óleos Consulte
Tabelas 1 e 2
Ou
Lotes de saídas de gorduras / óleos 2
Nota: Em vez de monitorar os lotes de entrada de acordo com essas classificações, um

misturador de gordura pode escolher monitorar 100% dos lotes de saída (= classe 2). Essa
escolha deve ser declarada ao auditor. As companhias do segmento feed sediadas na UE
também precisam de declarar a escolha à autoridade competente.
__________________________
12
Para a definição de mistura de gorduras [fat blending], consulte ‘F 0.2 - Definition List’

8.3. Liberação positiva

Para cumprir os requisitos de Liberação Positiva, as companhia (produtores e, se apropriado, traders, consulte § 8.1.2) na cadeia de
suprimentos, podem usar vários sistemas. Nesta seção, vários sistemas são explicados. Esses sistemas podem ser utilizados pelos
participantes, ativos na cadeia de suprimentos. No entanto, se a autoridade competente, ou um cliente, tiver requisitos adicionais, eles
também deverão ser atendidos.
Nota: com 'enviado' significa que o produto é transportado das instalações do produtor para (por exemplo) um tanque de armazenamento,
localizado nas instalações do cliente. O produtor ainda é dono do produto e, portanto, é responsável pelo produto. Com 'entregue' significa que o
produto não é apenas transportado para o cliente, mas também a propriedade do produto é transferida para o cliente.
Nº Opção Comentários
1 O produtor, coleta uma amostra representativa do produto localizado em Consulte § 8.4 para mais detalhes sobre amostragem e análise.
seu tanque de armazenamento e a envia a um laboratório para análise de O cliente será informado dos resultados, por meio de um Relatório Analítico. 35
dioxinas e dioxin like PCB’s. O produto é enviado e entregue ao cliente
assim que os resultados das análises são conhecidos e aprovados.
2 O produtor coleta uma amostra representativa do produto, localizada em Consulte § 8.4 para mais detalhes sobre amostragem e análise.
seu tanque de armazenamento e a envia a um laboratório para análise de Para utilizar esta opção, deve haver um acordo entre o produtor e o cliente.
dioxina e dioxin like PCB’s. Enquanto isso, o produto é enviado ao cliente. O cliente será informado dos resultados da análise, por meio de um Relatório
A entrega real do produto (transferência de propriedade) ocorrerá assim Analítico.
que os resultados das análises são conhecidos e aprovados.
3 O produtor envia o produto (de uma instalação de produção) a um tanque Um único tipo de produto com gordura / óleo.
de coleta (localizado em outro local). Este tanque pode ser localizado em Um único produtor / instalação de produção.
suas próprias instalações ou em um terceiro. A amostragem será realizada Embora o produto saia da planta de produção, o produtor continua responsável pelo
no tanque de coleta. O tanque de coleta é preenchido exclusivamente com monitoramento necessário. Ele deve providenciar as ações corretivas adequadas, se
um único lote. O tanque pode ser carregado descontinuamente (exemplo: os resultados da análise excederem os padrões do produto.
por caminhão ou embarcação), mas a soma das cargas individuais O tanque não precisa necessariamente estar localizado no mesmo país que o local
carregadas no tanque deve corresponder à produção contínua de uma de produção.
única instalação de produção. O produtor deve ter total controle das atividades operacionais de armazenamento,
O produto será entregue deste tanque ao cliente, só quando os resultados ou deve ter um acordo com a empresa de armazenamento, quando da utilização de
da análise de dioxinas forem conhecidos e aprovados. tanque de terceiros.

O registro da produção, transporte e armazenamento deve ser claro e apresentar um

equilíbrio completo.
Veja para mais detalhes sobre amostragem e análise § 8.4.
O cliente deve ser informado dos resultados da análise, por meio de um Relatório
Analítico.
4a O produtor coletará uma amostra representativa para análise de dioxinas e Esta opção é válida apenas se o produto entregue ao cliente for um feed material.
dioxin like PCB’s, antes que os produtos deixem a instalação de produção. Caso o produto seja um alimento composto, a opção 4a não é aplicável.
Os produtos são então enviados a um tanque de coleta (que pode estar Pode haver mais de uma instalação de produção envolvida, também de outros
localizado em suas próprias instalações ou em um terceiro). produtores.
Quando todas as amostras, representando o conteúdo do tanque, Embora o produto seja enviado da instalação de produção, o produtor permanece
estiverem dentro dos limites exigidos em dioxinas e dioxin like PCB’s, o responsável pelo monitoramento necessário. Ele deve proceder com as ações
produto poderá ser entregue, do tanque de coleta de terceiros, aos corretivas adequadas, caso os resultados da análise excedam os padrões do produto.
clientes. O tanque não precisa necessariamente estar localizado no mesmo país que a
Para fins de verificação, o produtor irá coletar uma amostra da mistura do instalação de produção. 36
tanque de coleta trimestralmente, para análise de dioxinas e dioxin like O produtor precisar ter controle total das atividades operacionais de armazenamento
PCB’s. ou deverá ter um acordo junto à companhia de armazenamento, acerca do uso do
Caso o conteúdo do tanque não seja composto de lotes originários de tanque.
uma única instalação de produção (opção 3), a entidade legal que opera o Os registros da produção, transporte e armazenamento devem ser claros e
tanque precisará ter uma aprovação, como operador de mistura de apresentar um balanço completo.
gorduras. O arquivo que contém os certificados de análise deve estar completo e estar limpo.
O cliente será informado dos resultados da análise, por meio de todos os resultados
da análise subjacente, e da composição (incluindo a proporção dos diferentes
componentes), a menos que o produtor e o cliente concordem, que o cliente será
informado por meio de uma Nota de Conformidade . O conteúdo da Nota de
Conformidade deve ser claro, inequívoco e verificável. Deve haver um elo claro entre
a Nota de conformidade, o lote entregue e os certificados de análise.
O produtor é responsável pelo monitoramento trimestral da mistura de gordura.

4b Mistura de gordura: diferentes produtores (que podem ser diferentes Esta opção é obrigatória se o produto gordo for um alimento composto.
instalações de produção e/ou diferentes entidades legais) entregarão o O produto pode ser um único tipo de produto com gordura / óleo ou uma mistura
produto ao tanque de coleta de terceiros. A amostragem ocorrerá no de diferentes produtos com gordura / óleo.
tanque de coleta, nas instalações do misturador de gordura, após a O produto pertence ao liquidificador.
produção da mistura de gordura.
O tanque não precisa necessariamente estar localizado no mesmo país que o local
Cada produtor individual monitorará todos os produtos enviados para o de produção.
tanque de coleta de terceiros, por meio de amostragem trimestral (como
O produtor precisar ter controle total das atividades operacionais de armazenamento
complemento ao monitoramento necessário). Os produtores individuais
ou deverá ter um acordo junto à companhia de armazenamento, acerca do uso do
são obrigados a fornecer os resultados do monitoramento à companhia
tanque.
que realiza a mistura das gorduras.
O misturador de gordura é responsável pelo monitoramento trimestral da mistura de
gordura.
Os registros da produção, transporte e armazenamento devem ser claros e
apresentar um balanço completo.
37
O arquivo que contém os certificados de análise deve estar completo e limpo.
O cliente será informado dos resultados da análise, por meio de um relatório
analítico da mistura.

Tanque (refinaria)
/ Embarcação
1. Liberação positiva 13
Cliente
Amostra representativa retirada do tanque, liberada
para entrega assim que o resultado for conhecido
Ácido Oleico
38
Ácido Graxo
Destilado 2. Monitoramento: coleta de amostra
produto enviado ao consumidor Liberação
ao cliente
O produto é enviado diretamente ao cliente, o cliente
usa o produto assim que o resultado é conhecido
_________________________
13 Exemplo 1 a 4b: liberação positiva não necessária se a mistura consistir em 100% de ácidos oleicos.

Tanque de coleta
Tanque (refinaria) terceiro
/ Embarcação
3
Liberação Cliente
positiva
Tanque de coleta
terceiro
4a Amostra do lote
Misturador Cliente
Ácido Oleico Amostra representativa aprovado
39
O tanque é preenchido em vários locais; se todos os resultados

estiverem em conformidade, o produto será entregue. Análise
trimestral de dioxina para verificar o processo.
Tanque de coleta
terceiro
4b Monitoramento
Misturador Cliente
Análise trimestral de dioxinas aprovado
Liberação positiva no misturador

8.4. Amostragem
A amostragem deve ser realizada em conformidade com os requisitos descritos em ‘TS 1.6 -
Amostragem’. Para a amostragem de gorduras e óleos, estão disponíveis várias técnicas e
procedimentos de amostragem. As amostras devem representar o lote. Elas devem ser
colhidas em lotes homogêneos e claramente identificados.
Nas tabelas em § 8.2 deste protocolo, são indicados os tamanhos máximos de lote. Se for
possível demonstrar que uma remessa homogênea é maior que o tamanho máximo do lote
(indicado nas tabelas = máx. 1.000 T) e que foi amostrada de forma representativa, os
resultados da análise, de amostras adequadamente retiradas e seladas, serão considerados
aceitáveis.
8.4.1. Compartilhamento de resultados de análise

combinações de produtos feeds específicos e substâncias indesejáveis, incluindo sua origem,
em até um mês e compartilhar esse resultado anonimamente com a Comunidade GMP+ no
GMP+ Monitoring Database.
40

9. Protocolo de Monitoramento para Sub-

Produtos de Indústrias de Óleo e Gordura
9.1.1. Escopo
Qualquer produto derivado direta ou indiretamente de óleos e gorduras brutos ou
recuperados por processamento ou destilação oleoquímica ou de biodiesel, refino químico
ou físico, exceto:
- óleos refinados;
- produtos derivados de óleos refinados;
- feed additives.
destinados à alimentação animal, de qualquer origem.
Os seguintes produtos estão fora do escopo:
a) produtos, produzidos por um operador do segmento alimentício registrado na UE
b) ácidos graxos destilados brutos ou puros (13.6.5 / 13.6.6) derivados de óleo vegetal
(2.20.1)
41
c) produtos derivados de ácidos graxos, abrangidos em (b)
Nota: Consulta Apêndice 2 para mais detalhes sobre produtos no escopo deste protocolo
‘A ser usado na alimentação animal’: não importa sob qual especificação / status o produto é
adquirido. Se o destino for a alimentação animal, os requisitos relevantes no ‘TS 1.7 -
Monitoramento’ se aplicam.
9.1.2. Aplicação
Este protocolo deve ser aplicado por Companhias Certificadas GMP+ que:
• produzir subprodutos (mencionados em 9.1.1) da indústria de óleo e gordura.
• comercialize / importe subprodutos (mencionados em 9.1.1) da indústria de óleo e
gordura.
Este protocolo não é aplicável para Companhias Certificadas GMP+ que produzem compound
feed a serem entregues a um produtor de animais de criação.

9.2. Definições
Termo Descrição
MONG Matéria Orgânica Não-Glicerol [Matter Organic Non-Glycerol]
MONG é um resíduo da glicerina, ou um resíduo de gordura vegetal (por
exemplo, triglicerídeos e ácidos graxos) provenientes do refino da glicerina
vegetal. MONG também contém glicerina, sais e água. É basicamente tudo o
que não é glicerol / glicerina. Geralmente, essa é uma pequena porcentagem
que ainda está na glicerina bruta (definida como 100 menos a soma das
porcentagens de glicerol, cinzas e água). Com o processamento adicional da
glicerina, o MONG é removido e, portanto, é um subproduto do refino de
glicerina.
Consulte ‘F 0.2 - Definition List’.

Lote por lote, 100% liberação positiva. Lotes precisam ser testados antes de serem utilizados
em feed. O produtor do subproduto é responsável, a menos que acordado (em contrato ou
em outro documento oficial), em transferir essa responsabilidade pela análise ao seu cliente.
Eles também devem concordar que os resultados sejam compartilhados. Os resultados das 42
análises representativas precisam acompanhar qualquer lote entregue, também para os
clientes.
9.4. Amostragem
Quando enviado por embarcação marítima ou barcaça:
- Embarque a ser realizada sob um contrato reconhecido no comércio internacional
(FOSFA, NOFOTA, GROFOR), para garantir:
o Supervisão independente
o Amostragem por lote
o Cargas anteriores seguras e equipamento técnico
˗ Quando enviados por veículos (tanque / contêiner):
o Amostragem de cada caminhão
9.5. Análise
A análise, em relação aos níveis dos parâmetros mencionados abaixo, deve ser realizada por
um laboratório aprovado no módulo GMP+ FSA. Consulte ‘TS 1.2 - Aquisição’.
- Perfil de ácidos graxos
- Umidade e impurezas
- Ácidos graxos livres
- Dioxinas, dioxin-like PCBs, non-Dioxin-like PCBs

- Pesticidas
- Metais pesados (Arsênio, Cádmio, Mercúrio, Chumbo e Níquel)
- Óleo mineral
- Hidrocarbonetos Policíclicos Aromáticos (PAH's)
9.5.1. Compartilhamento de Resultados de Análise

As informações geradas como resultado da aplicação deste Apêndice devem ser inequívocas
e devem acompanhar cada lote / remessa para demonstrar que os requisitos foram
atendidos.
43

Anexo1 - Protocolo para classificação sorológica de

Salmonella
Os participantes do módulo GMP+ FSA para o setor de alimentação animal são obrigados a
classificar as amostras positivas para Salmonella.
Os alimentos para aves, gado e suínos devem ser totalmente classificados. Os feed materials
devem ser classificadas para os sorotipos Enteritidis, Typhimurium, Infantis, Virchow, Hadar,
Java e Agona. A classificação sorológica deve ser realizada pelo RIVM ou por um laboratório
aprovado para isso no módulo GMP+ FSA. Consulte ‘TS 1.2 - Aquisição’. Os custos da
classificação serão cobrados da companhia feed.
O objetivo desta classificação é estabelecer com maior precisão qualquer relação entre os
tipos de Salmonella nos feed materials, o compound feed a partir deles, os animais vivos que
comem esses alimentos e os produtos de origem animal. É uma ajuda na investigação da
possível causa da contaminação por Salmonella em um elo subsequente na cadeia.
O procedimento é o seguinte:
a) As novas companhias participantes se reportarão apenas uma vez ao RIVM pelo número
de telefone 030-2742126.
b) O RIVM enviará um meio de transmissão o mais rápido possível, incluindo material de 44
embalagem. Esta é a embalagem RIVM padrão com formas branco / rosa. Esses
formulários devem ser substituídos pelos verdes do feed project. Esses formulários serão
enviados para companhias recém-registradas, separadas do material de embalagem.
c) O material de embalagem e o novo meio de transmissão serão devolvidos ao remetente
após cada envio. Os formulários verdes podem ser solicitados a cada vez pelo telefone
030-2742126. Os participantes que enviam regularmente um formulário verde ao RIVM
devem, a partir de hoje, também solicitar esses formulários por telefone.
d) O formulário RIVM verde deve ser totalmente preenchido e enviado ao RIVM
juntamente com a cultura de salmonela identificada. O formulário deve conter os
seguintes detalhes:
1. Nome, endereço e local do remetente;
2. Companhia que solicita a amostragem do produto (possivelmente em forma de código);
3. Tipo de alimento para animais ou forragens das quais a Salmonela foi isolada;
4. País de origem do produto.
Para a primeira remessa, a técnica de isolamento de Salmonella deve ser especificada uma
vez e quaisquer alterações futuras na técnica utilizada.

Anexo 2 - Nome e Número do produto conforme Reg. (EU) No 68/2013
Como ler
São feitas menções a este apêndice nos capítulo 8 e 9. É bom manter o seguinte em mente:
Capítulo 8:
O Capítulo 8 apresenta a frequência mínima para a análise de dioxinas e dioxin-like PCB’s. Para a maioria dos produtos oleosos e gordurosos, a frequência
mínima é indicada nas tabelas do Capítulo 8. Neste apêndice 2, a classificação para monitoramento é dada apenas para os produtos que não estão
classificados nas tabelas do protocolo 8, para empresas que não possuem um registro na UE como estabelecimento produtor de alimentos (‘outros’).
Capítulo 9:
O Capítulo 9 requer (adicional ao Capítulo 8) para alguns produtos oleosos e gordurosos (de certa origem e de certas matérias-primas) a frequência
mínima de análise para vários parâmetros. Produtos de óleo e gordura dentro do escopo são indicados com "sim" na coluna ‘Dentro do escopo de §9.
45
Nº Nome Descrição § 8 Classe No escopo Comentários / Exemplos

para ‘outros’ de § 9 de produtos pertencentes
a este número
1.2.13 Óleo bruto de gérmen de milho Produto obtido do gérmen de milho Não
1.6.13 Óleo de farelo de arroz Óleo extraído de farelo de arroz estabilizado Não
2.20.1 Óleo e gordura vegetal (2) Óleo e gordura obtidos de plantas (excluindo o Não Óleo de rícino; Fração de
óleo de mamona), podem ser degomados, estearina de óleo de palma;
refinados e/ou hidrogenados. Fração de estearina de
semente de colza; Fração
de estearina de girassol

2.20.2 Óleo vegetal usado de Óleos vegetais que foram usados por Não
indústrias de alimentos operadores do segmento de alimentos
conforme Regulation (EC) No 852/2004 para fins
culinários e que não tenham estado em contato
com carnes, gorduras animais, peixes ou animais
aquáticos.
2.21.1 Lecitina bruta Produto obtido durante a degomagem de óleo Não
bruto de sementes e frutos oleaginosos com
água. Ácido cítrico, ácido fosfórico, hidróxido de
sódio ou enzimas podem ser adicionados
durante a degomagem do óleo bruto.
2.22.3 Óleo de cânhamo [hemp] Óleo obtido por prensagem de plantas e Não
sementes de cânhamo
7.1.4 Óleo de algas (1) Óleo obtido por extração de algas. Pode conter Não
até 0,1% de agentes antiespumantes. 46
9.2.1 Gordura animal Produto composto de gordura de animais Não
terrestres, incluindo invertebrados (exceto
espécies patogênicas a humanos e animais em
todos seus estágios de vida). Se extraído com
solventes, pode conter no máx. 0,1% de hexano.
10.4.6 Óleo de peixe Óleo obtido de peixe ou partes de peixe seguido Não
de centrifugação para remoção de água (pode
incluir detalhes específicos da espécie, por
exemplo, óleo de fígado de bacalhau).
10.4.7 Óleo de peixe hidrogenado Óleo obtido pela hidrogenação do óleo de peixe Não
13.6.1 Ácidos oleicos obtidos por Produto obtido durante a desacidificação de 2 Sim
refino química (3) óleos e gorduras de origem vegetal ou animal
por meio de álcalis, seguido de uma acidulação
com posterior separação da fase aquosa,
contendo ácidos graxos livres, óleos ou gorduras
e componentes naturais de sementes, frutas ou
tecidos animais, como monoglicerídeos,
diglicerídeos, lecitina e fibras.

13.6.2 Ácidos graxos esterificados Glicerídeos obtidos a partir da esterificação de 4 Não

com glicerol (4) derivados de glicerol com ácidos graxos. Pode conter no máx.
13.6.6 ou 13.6.7, produzidos à 50 ppm de Níquel por hidrogenação.
partir de óleo vegetal (2.20.1) 14
Ácidos graxos esterificados 2 Sim
com glicerol (4) derivados de
13.6.6 or 13.6.7, produzidos à
partir de outras matérias-
primas 14
13.6.3 Mono-, di- and triglicerídeos Produto constituído por misturas de mono-, di- 4 Não
de ácidos graxos (4), derivados e triésteres de glicerol com ácidos graxos.
de 13.6.6 ou 13.6.7, produzidos Podem conter pequenas quantidades de ácidos
à partir de óleo vegetal (2.20.1) graxos livres e glicerol. Pode conter até 50 ppm
14
de níquel por hidrogenação.
Mono-, di- and triglicerídeos 2 Sim 47
de ácidos graxos (4), derivados
de 13.6.6 ou 13.6.7, produzidos
à partir de outras matérias-
primas 14
13.6.4 Sais de ácidos graxos (4), Produto obtido por reação de ácidos graxos 4 Não
derivados de 13.6.6 ou 13.6.7, com pelo menos 4 átomos de carbono com
produzidos à partir de óleo hidróxido de cálcio, magnésio, sódio ou
vegetal (2.20.1) 14 potássio, óxidos ou sais. Pode conter no máx. 50
Sais de ácidos graxos (4), ppm de Níquel por hidrogenação. 2 Sim
derivados de 13.6.5, ou sais de
ácidos graxos (4), derivados de
13.6.6 ou 13.6.7, produzidos à
partir de outras matérias-
primas 14

13.6.5 Destilados de ácidos graxos Produto obtido por meio da desacidificação de 2 Sim
obtidos por refino físico (3) óleos e gorduras de origem vegetal ou animal
por meio de destilação contendo ácidos graxos
livres, óleos ou gorduras e componentes
naturais de sementes, frutas ou tecidos animais,
como monoglicerídeos, diglicerídeos, esteróis e
tocoferóis.
13.6.6 Ácidos graxos brutos obtidos Produto obtido por hidrólise de óleo ou 4 Não
por hidrólise (3) produzidos à gordura. Por definição, consiste em ácidos
partir de óleo vegetal (2.20.1) 15 graxos brutos C6-C24, alifáticos, lineares,
Ácidos graxos brutos obtidos monocarboxílicos, saturados e insaturados. Pode 2 Sim
por hidrólise (3) produzidos à conter no máximo 50 ppm de Níquel por
partir de outras matérias- hidrogenação.
primas 15
13.6.7 Ácidos graxos puros destilados Produto obtido pela destilação de ácidos graxos 4 Não Ácido oleico de rícino, CAS 48
obtidos por hidrólise (3) brutos da hidrólise de óleo / gordura, seguida nº 141-22-0, EC nº 205-
produzidos à partir de óleo por hidrogenação. Por definição, consiste em 470-2; Ácido araquidônico,
vegetal (2.20.1) 15 ácidos graxos puros destilados C6-C24, CAS nº 506-32-1, EC nº
Ácidos graxos puros destilados alifáticos, lineares, monocarboxílicos, saturados e 2 Sim 208-033-4; Ácido capróico
obtidos por hidrólise (3) insaturados. Pode conter no máximo 50 ppm de de origem vegetal, CAS nº
produzidos à partir de outras Níquel por hidrogenação. 142-62-1, EC nº 205-550-7;
matérias-primas 15 Ácido caprílico de origem
vegetal, CAS nº 124-07-2,
EC nº 204-677-5; Ácido
oleico de origem vegetal,
CAS nº 112-80-1, EC nº
204-007-1; Ácido linoléico,
CAS nº 60-33-3, EC nº 200-
470-9; Ácido linolênico,
CAS nº 463-40-1, EC nº
207-334-8; Ácido esteárico
de origem vegetal, CAS nº
57-11-4, EC nº 200-313-4

13.6.8 Borra de refino [soap stock] (3) Produto obtido através da desacidificação de Não
óleos e gorduras vegetais por meio de solução
aquosa de hidróxido de cálcio, magnésio, sódio
ou potássio, contendo sais de ácidos graxos,
óleos ou gorduras e componentes naturais de
sementes, frutas ou tecidos animais como
monoglicerídeos, diglicerídeos, lecitina e fibras.
13.6.9 Mono- e diglicerídeos de Mono- e diglicerídeos de ácidos graxos com ao 4 Não
ácidos graxos esterificados menos 4 átomos de carbono, esterificados com
com ácidos orgânicos (4) (5), ácidos orgânicos.
derivados de 13.6.6 ou 13.6.7,
produzidos à partir de óleo
vegetal (2.20.1) 14
Mono- e diglicerídeos de 2 Sim
ácidos graxos esterificados 49
com ácidos orgânicos (4) (5),
derivados de 13.6.6 ou 13.6.7,
produzidos à partir de outras
matérias-primas 14
13.6.10 Ésteres de sacarose de ácidos Ésteres de sacarose e ácidos graxos 4 Não
graxos (4), derivados de 13.6.6
ou 13.6.7, produzidos à partir
de óleo vegetal (2.20.1) 14
Ésteres de sacarose de ácidos 2 Sim
de outras matérias-primas 14

13.6.11 Sucroglicerídeos de ácidos Mistura de ésteres de sacarose, monoglicerídeos 4 Não

graxos (4), derivados de 13.6.6 e diglicerídeos de ácidos graxos.
de óleo vegetal (2.20.1) 14
Sucroglicerídeos de ácidos 2 Sim
de outras matérias-primas 14
13.8.1 Glicerina bruta / Glicerol bruto Subproduto bruto obtido de: Não
- processo oleoquímico de separação de óleo /
gordura para obter ácidos graxos e água
doce, seguido de concentração da água doce
para obter glicerol bruto ou por
transesterificação (pode conter até 0,5% de
metanol) de óleos / gorduras naturais para
50
obter ésteres metílicos de ácidos graxos e
água doce, seguido de concentração da água
doce para obter glicerol bruto;
- produção de biodiesel (ésteres metílicos ou
etílicos de ácidos graxos) por transesterificação
de óleos e gorduras de origem vegetal e
animal não especificada. Sais minerais e
orgânicos podem permanecer na glicerina
(até 7,5%).
Pode conter no máx. 0,5% de metanol e no máx.
4% de matéria orgânica não-glicerol (MONG),
composto por ésteres metílicos de ácidos
graxos, ésteres etílicos de ácidos graxos, ácidos
graxos livres e glicerídeos;
- saponificações de óleos / gorduras de origem
vegetal ou animal, normalmente com álcali /
terras alcalinas, para obter sabões.
Pode conter no máx. 50 ppm de níquel por
hidrogenação.

13.8.2 Glicerina / Glicerol Produto obtido de: Não

- processo oleoquímico de (a) separação de
óleo / gordura, seguido de concentração de
águas doces e refino por destilação ou
processo de troca iônica; (b) transesterificação
de óleos / gorduras naturais para obter
ésteres metílicos de ácidos graxos e água
doce bruta, seguida pela concentração da
água doce para obter glicerol bruto e
refinação por destilação ou processo de troca
iônica;
- produção de biodiesel (ésteres metílicos ou
etílicos de ácidos graxos) por transesterificação
de óleos e gorduras de origem vegetal e animal
não especificada, com subsequente refino da
glicerina. Teor mínimo de glicerol: 99% em 51
matéria seca;
- saponificações de óleos / gorduras de origem
vegetal ou animal, normalmente com álcalis /
terras alcalinas, para obter sabões, seguidas
de refino de glicerol bruto e destilação.
Pode conter no máx. 50 ppm de Níquel por
hidrogenação.
13.11.1 Propileno glicol; [1,2- Composto orgânico (um diol ou álcool duplo) Não
propanodiol]; [propano-1,2- com a fórmula C3H8O2. É um líquido viscoso com
diol] sabor levemente adocicado, higroscópico e
miscível com água, acetona e clorofórmio. Pode
conter até 0,3% de di-propilenoglicol.
13.11.2 Monoésteres de Monoésteres de propilenoglicol e ácidos graxos, 2 Sim
propilenoglicol e ácidos graxos isolados ou em misturas com diéster
(4)

Explicação:
14
Este produto está fora do escopo de § 9 apenas no caso de produzido / derivado de ácidos graxos contidos em 13.6.6 ou 13.6.7, que por
sua vez são obtidos por divisão de óleo vegetal contido no nº 2.20.1 do Catálogo de Feed Materials.
15
Os produtos 13.6.6 e 13.6.7 estão fora do escopo do § 9 apenas no caso da matéria-prima usada para produzir esses produtos ser óleo
vegetal incluído no nº 2.20.1 do Catálogo de Feed Materials. Quando outros produtos são usados como matéria-prima, os produtos
13.6.6 e 13.6.7 estão dentro do escopo do § 9.
(1) O nome deve ser suplementado pelo nome da espécie

(2) O nome deve ser suplementado pelo nome da espécie vegetal
(3) O nome deve ser suplementado pela indicação da origem botânica e animal
(4) O nome deve ser complementado ou suplementado pelo ácido graxo específico utilizado
(5) O nome deve ser complementado ou suplementado pelo ácido orgânico específico
52

No GMP+ International, nós

acreditamos que todo mundo, não
importa quem seja ou onde viva, deve
ter acesso a um alimento seguro
53
GMP+ International
Braillelaan 9
2289 CL Rijswijk
The Netherlands
t. +31 (0)70 – 307 41 20 (Office)
+31 (0)70 – 307 41 44 (Help Desk)
e. info@gmpplus.org
Disclaimer
This publication was established for the purpose of providing information to interested
parties with respect to GMP+-standards. The publication will be updated regularly. GMP+
International B.V. is not liable for any inaccuracies in this publication.
© GMP+ International B.V

All rights reserved. The information in this publication may be consulted on the screen,
downloaded and printed as long as this is done for your own, non-commercial use. For other
desired uses, prior written permission should be obtained from the GMP+ International B.V.

GMP+ TS 1.7 - Monitoramento (01.01.2022) - PTB

Enviado por

Dados do documento

Direitos autorais

Formatos disponíveis

Compartilhar este documento

Compartilhar ou incorporar documento

Opções de compartilhamento

Você considera este documento útil?

Este conteúdo é inapropriado?

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

GMP+ TS 1.7 - Monitoramento (01.01.2022) - PTB

Enviado por

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

TS 1.

Tradução não oficial

Leonardo H. Marcoviq Borges

Realizada por Leonardo Henrique Marcoviq Borges, representante da Marković Food

Para informações relacionadas a treinamentos, consultorias e auditorias internas, ou até

Version EN: 01/01/2022

Version EN: 01/01/2022

4.1.1. Escopo ......................................................................................................................................................... 19

Version EN: 01/01/2022

9.1. Requisitos Gerais ............................................................................................................................................. 41

Version EN: 01/01/2022

1.1. Plano de Monitoramento

Atenção especial deve ser dada quanto à representatividade de:

Version EN: 01/01/2022

1.2. Frequência de Monitoramento

Version EN: 01/01/2022

Isso leva aos seguintes fatores:

A Companhia Certificada GMP+ deve coletar amostras de acordo com os requisitos

1.4. Plano de Monitoramento Coletivo

Version EN: 01/01/2022

2. Protocolo de Monitoramento para Aflatoxina

de concentração no processo de produção em escrito, e também um monitoramento

2.1.3. Países de Cultivo

Version EN: 01/01/2022

2.1.4. Locais de Amostragem

2.1.5. Preparação de Amostras

2.1.6.1. Método de Análise

2.1.6.2. Compartilhamento de Resultados de Análise

Version EN: 01/01/2022

Version EN: 01/01/2022

2.2. Requisitos para Classificação de Países de Cultivo

2.2.1.2. Frequência de Amostragem

2.2.1.3. Tamanho das Amostras

Meios de transporte Tamanho máximo do lote

Version EN: 01/01/2022

2.2.1.4.2. Coletor de Amostra

2.2.1.4.3. Outros Requisitos

2.2.1.4.4. Informações ao Cliente e Usuário Final

Version EN: 01/01/2022

2.2.2. Países de Médio Risco

2.2.2.2. Frequência de Monitoramento

2.2.2.3. Tamanho das Amostras

Meios de transporte Tamanho máximo do lote

Version EN: 01/01/2022

2.2.2.4.2. Coletor de Amostra

2.2.2.4.3. Outros Requisitos

2.2.2.4.4. Informações ao Cliente e Usuário Final

Version EN: 01/01/2022

2.2.3. Países de Baixo Risco

2.2.3.2. Frequência de Monitoramento

2.2.3.3. Tamanho das Amostras

Meios de transporte Tamanho máximo do lote

2.2.3.4.2. Coletor de Amostra

2.2.3.4.3. Informações ao Cliente e Usuário Final

Version EN: 01/01/2022

3. Protocolo de Monitoramento de Aflatoxina

3.1. Requisitos Gerais

3.2. Frequência de Monitoramento

Version EN: 01/01/2022

3.4.2. Compartilhamento de Resultados de Análises

Version EN: 01/01/2022

4. Protocolo de Monitoramento em Feed

4.1. Requisitos Gerais

4.1.3. Requisitos Documentais