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ACROMA-QS®
REVISÃO 1.5 | SETEMBRO 2020
ACESSÓRIO DOS PRODUTOS COM REGISTRO NA ANVISA Nº 8005858021 e 8005858023
GRC-AQS-001 1
AVISOS IMPORTANTES ................................................................................... 3
PRECAUÇÕES ............................................................................................... 7
MELASMA .................................................................................................... 15
RESURFACING NÃO-ABLATIVO................................................................. 16
PÓS-TRATAMENTO..................................................................................... 18
GRC-AQS-001 2
AVISOS IMPORTANTES
GRC-AQS-001 3
embasamento legal. A VYDENCE® disponibiliza, a critério ilustrativo e
puramente exemplificativo, modelos destes formulários junto com este
manual.
▪ Sempre proceda com a documentação fotográfica para todas as etapas
do tratamento. Converse com seu paciente e explique todos os riscos
envolvidos no procedimento, bem como os resultados potenciais e suas
limitações.
▪ Observe atentamente as recomendações contidas nos itens
PRECAUÇÕES, CONTRAINDICAÇÕES e EFEITOS COLATERAIS.
▪ ACROMA-QS® é um aparelho eletromédico que pode causar risco de
segurança para o operador e/ou paciente sob certas circunstâncias,
sobretudo em caso de instalação, uso, operação e manutenção
inadequados.
▪ Os óculos de proteção devem ser utilizados em todas as pessoas
presentes na sala de execução do procedimento, durante sua realização.
Nunca utilize óculos de proteção que não atendam aos requisitos
especificados pelo fabricante.
GRC-AQS-001 4
1 INDICAÇÕES DE USO
GRC-AQS-001 5
2 SEGURANÇA CLÍNICA
CONTRAINDICAÇÕES AO TRATAMENTO
GRC-AQS-001 6
▪ uso de medicamentos fotossensibilizantes, tais como tretinoína e
estrógeno;
▪ diabetes, exceto se sob controle;
PRECAUÇÕES
GRC-AQS-001 7
Escolha o lugar menos exposto possível. Para FOTOTIPOS I-III, aguarde
de 30-60 minutos para avaliação. Para FOTOTIPOS de III-VI, é
interessante aguardar, no mínimo, 24 horas. Inicie sempre com os
parâmetros mínimos recomendados.
▪ Certifique-se de que todos os itens relativos à SEGURANÇA do
procedimento e utilização do aparelho foram compreendidos e
respeitados, principalmente aqueles referentes ao uso dos óculos de
proteção.
▪ CUIDADO EXTREMO quando usar a luz para tratar as áreas
relativamente próximas aos olhos. Evitar a radiação emitida pela luz em
qualquer um dos comprimentos de onda disponíveis. Deve ser usada a
proteção adequada para os olhos do paciente em tratamento. O feixe de
luz deve sempre ser direcionado sobre a pele o mais longe possível da
região orbital (uso de proteção intraocular).
▪ Somente utilize o aparelho após a completa leitura e entendimento deste
PROTOCOLO DE APLICAÇÕES, levando em consideração todos os
avisos anteriormente indicados no item AVISOS IMPORTANTES.
▪ Para pacientes com pele mais sensível à dor, é possível utilizar anestésico
tópico.
GRC-AQS-001 8
▪ cicatrizes hipertróficas e queloides;
▪ leve orvalho sangrante.
▪ Ressalta-se ainda o risco de dano aos olhos por exposição à luz
terapêutica acidental. Por essa razão, os óculos de proteção devem
permanecer em uso durante todo o tratamento, tanto para o paciente
quanto para o operador.
▪ Após o tratamento da área externa, a maioria dos pacientes pode
experimentar leve sensação de queimadura solar, que tipicamente
desaparece, sem tratamentos, em 2-3 horas. Em alguns pacientes, a
hiperpigmentação pode ocorrer e geralmente desaparece dentro de um
determinado período (efeito transitório). Em casos raros, no entanto,
sobretudo quando se tratando da ausência ou redução de pigmento
(hipopigmentação), a mudança na coloração da região pode ser
permanente.
▪ A parametrização errônea e/ou má utilização do aparelho e handpieces
podem resultar em queimaduras, ulcerações e surgimento de cicatrizes,
as quais podem ser permanentes.
EFEITOS ADVERSOS
GRC-AQS-001 9
GUIA GERAL DE
3 REFERÊNCIA CLÍNICA
ORIENTAÇÃO GERAL
GRC-AQS-001 10
As referências às formulações aqui indicadas são apenas um indicativo de
prática clínica e não devem ser tratadas, sob hipótese alguma, como um
guia absoluto de referência clínica. Cabe ao profissional médico o
julgamento adequado de uso. A avaliação prévia da toxidade da formulação,
incluindo seu histórico de uso, deve ser SEMPRE levada em consideração,
sobretudo em relação ao uso no paciente.
ANALGÉSICOS E ANTI-INFLAMATÓRIOS
REMOÇÃO DE TATUAGENS
GRC-AQS-001 11
cores que compõem a tatuagem, de quanto tempo faz que foi feita, da
profundidade de penetração do pigmento e do tipo de tinta utilizado.
GRC-AQS-001 12
▪ de titânio ou ferro podem escurecer em vez de clarear.
▪ FOTOTIPOS acima de IV merecem muita atenção pela predisposição a
cicatrizes hipertróficas e queloides.
▪ Antes de realizar o procedimento, sempre dispare o LASER em áreas de
teste, com menor exposição possível, para escolha e adequação do
melhor parâmetro a ser utilizado. Aguarde no mínimo 24 horas.
▪ Recomendamos o uso da ponteira de 532 nm somente em FOTOTIPOS
I-III. Durante a aplicação, deixe espaçamentos de aproximadamente 1
mm entre os disparos.
▪ O parâmetro ideal de tratamento é alcançado quando, imediatamente
após o disparo, é notado o branqueamento intenso da região pigmentada,
sem a formação de bolhas ou vesículas.
▪ O número de sessões dependerá do tipo de pigmento da tatuagem, da
profundidade de ação, da energia tolerada pelo paciente, dentre outros
fatores. Desta forma, o tratamento completo pode variar de 4 a 20
sessões. O intervalo entre as sessões deve ser de 45 dias para as
primeiras e 30 dias para as subsequentes.
▪ Após o procedimento, recomenda-se utilizar creme cicatrizante ou
corticoide tópico e oclusão com gaze. Mantenha por pelo menos 24 horas.
▪ Alguns autores afirmam que a utilização de adesivos (patch) à base de
silicone pode auxiliar na prevenção da formação de cicatrizes hipertróficas
ou queloides em indivíduos predispostos. O uso deste adesivo se faz
recomendado durante 22 horas por dia, por pelo menos 10 dias após cada
sessão.
▪ Depois de branqueada a lesão, o LASER não tem mais qualquer condição
de penetrar no tecido, sendo que passes subsequentes não terão efeito.
Não é recomendado o estaqueamento de pulsos, principalmente com alta
energia.
GRC-AQS-001 13
REMOÇÃO DE TATUAGENS: VERMELHO, LARANJA
*obs.: os spots de 532 nm podem ser usados também para pigmentos pretos, desde que mais claros e/ou
previamente tratados;
LESÕES PIGMENTARES
GRC-AQS-001 14
▪ Para melanoses, realizar 1 disparo localizado sobre a lesão. Para
ceratoses planas, cobrir a região de tratamento;
▪ Para tratamento de olheiras, hipercromia e dermatite ocre o número de
passes varia de 3 a 5 por região de tratamento;
MELANOSES ESCURAS
EFÉLIDES E HIPERPIGMENTAÇÃO
MELASMA
GRC-AQS-001 15
(efeitos fototérmico e fotoacústico), evitando que a pele e os tecidos adjacentes
sejam afetados pelo calor gerado.
▪ Usualmente, são realizadas de 1 a 3 passadas por sessão de tratamento,
sendo recomendada a realização mínima de 8 sessões com intervalos
semanais.
▪ O melasma é uma condição recorrente e sessões de caráter mantenedor
deverão ser realizadas sempre quando necessário. Episódios de piora
após o tratamento são raros, mas podem acontecer.
▪ A utilização e/ou associação de terapias tópicas convencionais para o
tratamento do melasma pode ser continuada durante o tratamento com o
ACROMA-QS®.
▪ O uso contínuo do protetor solar adequado é fundamental para o sucesso
da terapia, mesmo após o término do tratamento.
MELASMA
RESURFACING NÃO-ABLATIVO
GRC-AQS-001 16
▪ Usualmente, são realizados 6-8 passes sobre a região de tratamento até
que um leve eritema seja alcançado.
▪ Para melhores resultados, é recomendada a realização de, no mínino, 8
sessões de tratamento com intervalos semanais ou quinzenais.
RESURFACING NÃO-ABLATIVO
Rugas
7 mm 1.064 nm 3-5 Hz 600-1.200 mJ 6-8
(LASER toning)
Pigmentação
7 mm 1.064 nm 3-5 Hz 600 mJ 1-2
(black peel)*
Periorbiculares
9/100 mtz/cm2 1064 nm 3-5 Hz 600-900 mJ 1-4
(olhos e boca)
GRC-AQS-001 17
PÓS-TRATAMENTO
GRC-AQS-001 18
REFERÊNCIAS
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GRC-AQS-001 19
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SWITCHED NEODYMIUM-DOPED YTTRIUM ALUMINUM GARNET
GRC-AQS-001 20
(1,064 NM) LASER FOR THE TREATMENT OF FACIAL MELASMA IN
ASIANS. Dermatol Surg. 2010;36(1):76-87.
▪ Luebberding S, Alexiades-Armenakas MR. FRACTIONAL,
NONABLATIVE Q-SWITCHED 1,064-NM NEODYMIUM YAG LASER
TO REJUVENATE PHOTOAGED SKIN: A PILOT CASE SERIES. J
Drugs Dermatol. 2012 Nov;11(11):1300-4.
▪ Gold MH, Sensing W, Biron J. FRACTIONAL Q-SWITCHED 1,064-NM
LASER FOR THE TREATMENT OF PHOTOAGED-PHOTODAMAGED
SKIN. J Cosmet LASER Ther. 2014 Apr;16(2):69-76.
GRC-AQS-001 21
MODELO 1: TERMO DE
CONSENTIMENTO
DADOS DO PACIENTE
Nome Sexo M F
RG/CPF Idade
Endereço
Cidade UF
Nome Legível
Assinatura
GRC-AQS-001 22
1. Pelo presente TERMO DE CONSENTIMENTO INFORMADO, AUTORIZO o médico
_________________________________________________________________,
especialista em _______________________________________________________,
inscrito sob o CRM _________________________, bem como os demais profissionais
pelo mesmo autorizados e a ele vinculados, aptos a utilizarem o equipamento, a
realizarem o procedimento de tratamento a LASER, usando a tecnologia
____________________, sendo este um tratamento efetivamente por mim contratado
junto a esta empresa, com a(s) seguinte(s) finalidade(s) e na(s) seguinte(s) área(s) do
meu corpo:
GRC-AQS-001 23
b. tenho conhecimento de que os resultados obtidos variam muito de um
paciente para outro, fato relacionado com a cor e características da pele e
condição-alvo do tratamento, fatores hormonais, genéticos e ainda
características anatomopatológicas da região ou lesão a ser tratada.
c. fui devidamente avaliada, em consulta e orientação prévia, e avisada com
relação às condições contra-indicativas do tratamento e tenho plena ciência
de que o tratamento não deve ser realizado em caso de quaisquer condições
relatadas a seguir: feridas abertas sem diagnóstico; alergia a luz solar; uso
de anti-coagulantes; lesões malignas; gravidez; medicamentos
anticoagulantes, diabetes e desordens hormonais, a não ser que estejam
sob controle; histórico de cicatrizes queloides; histórico de hemorragias
coagulopáticas; doenças imunossupressoras, vitiligo, eczema e psoríases; e
processos infecciosos ativos.
d. o procedimento poderá acarretar: sensação de ardência na área ou lesão;
formação de edema, eritema, petéquias e equimose. Em alguns casos,
existe ainda o risco de lesões infecciosas.
e. estou consciente que após cada sessão, e nos intervalos das mesmas,
deverei seguir rigorosamente todas as recomendações médicas que me
forem passadas.
f. o tratamento compreende várias sessões, separadas por um intervalo de
tempo que pode variar entre 7 e 15 dias, dependendo da finalidade do
tratamento, seus resultados almejados e a avaliação individual em cada
caso.
3. Estou consciente de que a prática da medicina não é uma ciência exata e reconheço
que, apesar de estar informado(a) clara e adequadamente sobre os resultados
esperados com o procedimento, não me podem ser dadas garantias absolutas de
resultado. Entendo que uma mesma região pode necessitar de várias sessões para
completar o tratamento ou alcançar o resultado previsto, sendo que, nesta circunstância,
entendi todos os custos que envolvem o tratamento. Tais custos me foram previamente
apresentados, estando eu, pis, de acordo.
4. Comprometo-me a informar imediatamente ao médico acima mencionado, ou por ele
indicado, quaisquer alterações diferentes daquelas que foram previamente explicadas.
5. Declaro não estar grávida ou com qualquer evidência de suspeição para gravidez,
condição esta onde o tratamento não deve ser indicado. Declaro, ainda, ser alérgico(a)
a determinados fármacos, estando também sob tratamento com medicação, como
segue:
GRC-AQS-001 24
Sou alérgico aos medicamentos indicados abaixo:
GRC-AQS-001 25
11. Autorizo o uso de quaisquer fotografias tiradas em consultório, durante o
acompanhamento das sessões de tratamento (antes e depois), nas quais exponho
minha imagem de livre e espontânea vontade, para uso público e privado, desde que no
intuito clínico e/ou educacional. Qualquer uso se não os aqui indicados estão
terminantemente proibidos.
12. Declaro, por fim, que li atentamente este consentimento e o compreendi integralmente,
não restando dúvidas. Assim, autorizo a realização do procedimento previamente
contratado, acima mencionado.
Assinatura
GRC-AQS-001 26
MODELO 2: ORIENTAÇÕES
AO PACIENTE
ORIENTAÇÕES AO PACIENTE
GRC-AQS-001 27
▪ Os pacientes devem comparecer ao tratamento com pele limpa na
área a ser tratada (sem maquiagem);
▪ Evite a exposição prolongada ao sol ou bronzeamento durante até
uma semana antes do início do tratamento (ou das sessões de
tratamento);
▪ Os pacientes bronzeados ou queimados pelo sol devem esperar pelo
menos 2 semanas antes de serem tratados, a fim de evitar danos
adicionais à pele. Evitar ainda a aplicação de loções autobronzeadoras
por 3 dias antes do tratamento;
▪ Para depilação com LASER ou luz, a área a ser tratada deve estar
bem barbeada ou raspada (não usar pinças e não depilar com cera ou
outros cremes depilatórios que possam remover a estrutura do pelo
por completo ou pela raiz). É recomendado que quaisquer
procedimentos de depilação sejam evitados por até 3 semanas antes
do tratamento;
▪ Se você for propenso a herpes labial, tome um medicamento antiviral
prescrito pelo médico antes de iniciar o tratamento ou siga as
orientações médicas encaminhadas;
▪ Os pacientes que usaram isotretinoína (Roacutan®) nos últimos 6
meses NÃO PODEM realizar o procedimento de resurfacing da pele
com LASER (descamação e renovação celular do tecido);
▪ Os pacientes não devem realizar nenhuma atividade física que
aumente a temperatura corporal ou a pressão arterial imediatamente
antes ou depois dos tratamentos a LASER;
▪ Se você estiver propenso a reações histamínicas (alérgicas), informe
seu médico antes de receber qualquer tratamento a LASER;
GRC-AQS-001 28
▪ Durante o tratamento, você pode esperar um ligeiro desconforto,
semelhante a um estalido. Um agente anestésico tópico está
disponível mediante prescrição (a critério médico) e pode ser aplicado
60 minutos antes do tratamento;
▪ Você deve notar ligeira vermelhidão e inchaço na área tratada durante
até 72 horas após realizado o procedimento. Se essas condições
persistirem, cremes tópicos ou soluções calmantes podem ser
aplicados e prescritos para uso domiciliar;
▪ É necessário aguardar ao menos 1 semana após o tratamento para
que o pelo caia naturalmente;
▪ Em média, os pacientes relatam diminuição de 20-30% na taxa de
crescimento de pelos após cada sessão. Esse número aumenta para
70-90% após 8 a 12 sessões de tratamento;
▪ Para obter os melhores resultados, mantenha um cronograma de
tratamento consistente junto ao seu médico;
GRC-AQS-001 29
maiores que 10 x 10 cm, mantenha a região em posição elevada por
cerca de 4-6 horas após o término da sessão de tratamento;
▪ Agende uma consulta de acompanhamento 6 semanas após o
tratamento, de acordo com a recomendação do médico responsável;
▪ Para alcançar o resultado ideal, a maioria dos pacientes necessita 2 a
3 sessões de tratamento, programados ao longo de 6 a 8 semanas de
intervalo;
GRC-AQS-001 30
▪ Para que se consigam os melhores resultados, é recomendada a
realização de um pacote de 6 a 12 sessões de tratamento, com
intervalos regulares de 1 a 2 semanas;
CUIDADOS NO PÓS-TRATAMENTO
GRC-AQS-001 31
MODELO 3: PRONTUÁRIO
DE TRATAMENTO
PRONTUÁRIO DE TRATAMENTO
Código do Paciente
Nome do
Idade
Paciente
Data
Dia Mês Ano No. de Visita e Intervalo
GRC-AQS-001 32
Fotos S N
Antes Depois
1 Objetivos do Tratamento
outros
outros
outros
outros
Outros
outros
outros
2 Plano de Tratamento
GRC-AQS-001 33
3 Associação de Tratamentos
4 Histórico de Retorno
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Comentários
GRC-AQS-001 34
PARÂMETRIZAÇÃO DO TRATAMENTO
GRC-AQS-001 35
PARÂMETRIZAÇÃO DO TRATAMENTO
GRC-AQS-001 36
5 Observações
Parâmetros
Parâmetros
Observações
Nome do Médico
Assinatura
Carimbo
Data
GRC-AQS-001 37
Elaboração Revisão Aprovação
Giovana Milani
Renata Novais
GRC-AQS-001 38
GRC-AQS-001 39