“Paixão por inovação”

Carlos Cunha
Diretor técnico
 Quem somos?
 A P&D BIOTECH é uma empresa de produção de meios
de cultura, voltada ao desenvolvimento e produção de
meios de cultura padrão e especiais.
 Segmentos farmacêutico, cosmético, diagnóstico
veterinário, diagnóstico humano e agricultura.
 A empresa é formada por uma equipe técnica
experiente, com mais de 20 anos de atuação no
mercado.
 Composta por biólogos, biomédicos, farmacêuticos,
veterinários e técnicos em biotecnologia, apta a prestar
aos seus clientes, soluções rápidas e personalizadas.
Clientes
 ENSAIOS MICROBIOLÓGICOS PARA PRODUTOS NÃO ESTÉREIS –
PRODUTOS FARMACÊUTICOS E COSMÉTICOS

• Meios de cultura e soluções – Farmacopeia brasileira 6ª edição

CONTAGEM DO NÚMERO TOTAL DE MICRO-ORGANISMOS MESOFÍLICOS - Diluentes
DESCRIÇÃO
Solução tampão cloreto de sódio-peptona pH 7,0 – Frasco 90 ml
Solução tampão cloreto de sódio-peptona pH 7,0 + Polissorbato 80 – Frasco 500 ml
Solução tampão cloreto de sódio-peptona pH 7,0 – Frasco 1000 ml
Solução tampão fosfato pH 7,2 – Solução estoque – Frasco 100 ml
Miristato de isopropila estéril – Frasco 100 ml
Polissorbato 80 estéril – Tubo 5 g
 ENSAIOS MICROBIOLÓGICOS PARA PRODUTOS NÃO ESTÉREIS –
PRODUTOS FARMACÊUTICOS E COSMÉTICOS

• Meios de cultura e soluções – Farmacopeia brasileira 6ª edição

CONTAGEM DO NÚMERO TOTAL DE MICRO-ORGANISMOS MESOFÍLICOS - Diluentes
DESCRIÇÃO
Fluido de lavagem – Frasco 100 ml
Diluente universal – Frasco 90 ml
Caldo neutralizante DEY-ENGLEY – 90 ml
Caldo caseína-soja (TSB) – Frasco 90 ml
Caldo caseína-soja + tetradecilsulfato de sódio – Frasco 90 ml
Água purificada estéril – Frasco 90 ml
 ENSAIOS MICROBIOLÓGICOS PARA PRODUTOS NÃO ESTÉREIS –
PRODUTOS FARMACÊUTICOS E COSMÉTICOS

• Meios de cultura e soluções – Farmacopeia brasileira 6ª edição

CONTAGEM DO NÚMERO TOTAL DE MICRO-ORGANISMOS MESOFÍLICOS – Contagem em placa
– Preparo da amostra
DESCRIÇÃO
Caldo caseína-soja (TSB) – Frasco 9 ml
Caldo caseína-soja (TSB) – Frasco 90 ml
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PRODUTOS FARMACÊUTICOS E COSMÉTICOS

• Meios de cultura e soluções – Farmacopeia brasileira 6ª edição

CONTAGEM DO NÚMERO TOTAL DE MICRO-ORGANISMOS MESOFÍLICOS – Contagem em placa
- Método de profundidade
DESCRIÇÃO
Agar caseína-soja (TSA) – Frasco 50 ml, 100, 200, 250 ou 500 ml.
Agar Sabouraud Dextrose (SabDex) - Frasco 50 ml, 100, 200, 250 ou 500 ml.
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PRODUTOS FARMACÊUTICOS E COSMÉTICOS

• Meios de cultura e soluções – Farmacopeia brasileira 6ª edição

CONTAGEM DO NÚMERO TOTAL DE MICRO-ORGANISMOS MESOFÍLICOS – Contagem em placa
- Método de superfície
DESCRIÇÃO
Agar caseína-soja (TSA) – Placa 90x15mm
Agar Sabouraud Dextrose (SabDex) – Placa 90x15mm
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PRODUTOS FARMACÊUTICOS E COSMÉTICOS

• Meios de cultura e soluções – Farmacopeia brasileira 6ª edição

CONTAGEM DO NÚMERO TOTAL DE MICRO-ORGANISMOS MESOFÍLICOS – NÚMERO MAIS
PROVÁVEL
DESCRIÇÃO
Caldo caseína-soja (TSB) – Frasco 9 ml
Caldo caseína-soja (TSB) – Frasco 90 ml
 ENSAIOS MICROBIOLÓGICOS PARA PRODUTOS NÃO ESTÉREIS –
PRODUTOS FARMACÊUTICOS E COSMÉTICOS

• Meios de cultura e soluções – Farmacopeia brasileira 6ª edição

PESQUISA DE MICRO-ORGANISMOS PATOGÊNICOS - Bactérias gram-negativas bile tolerantes
DESCRIÇÃO
Caldo caseína-soja (TSB) – Frasco 90 ml
Caldo de enriquecimento para enterobactérias Mossel (EE MOSSEL) – Tubo 9 ml
Agar violeta vermelho neutro glicose (VRBG) – PLACA 90X15mm
Agar violeta vermelho neutro glicose (VRBG) – PLACA 60X15mm
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PRODUTOS FARMACÊUTICOS E COSMÉTICOS

• Meios de cultura e soluções – Farmacopeia brasileira 6ª edição

PESQUISA DE MICRO-ORGANISMOS PATOGÊNICOS - Escherichia coli
DESCRIÇÃO
Caldo caseína-soja (TSB) – Frasco 90 ml
Caldo MacConkey – Frasco 100 ml
Agar MacConkey - Placa 90x15mm
Agar MacConkey - Placa 60x15mm
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PRODUTOS FARMACÊUTICOS E COSMÉTICOS

• Meios de cultura e soluções – Farmacopeia brasileira 6ª edição

PESQUISA DE MICRO-ORGANISMOS PATOGÊNICOS – Salmonella
DESCRIÇÃO
Caldo caseína-soja (TSB) – Frasco 90 ml
Caldo enriquecimento Salmonella Rappaport Vassiliadis – Tubo 10 ml
Agar xilose lisina desoxicolato (XLD) – Placa 60x15mm
Agar xilose lisina desoxicolato (XLD) – Placa 90x15mm
 ENSAIOS MICROBIOLÓGICOS PARA PRODUTOS NÃO ESTÉREIS –
PRODUTOS FARMACÊUTICOS E COSMÉTICOS

• Meios de cultura e soluções – Farmacopeia brasileira 6ª edição

PESQUISA DE MICRO-ORGANISMOS PATOGÊNICOS – Pseudomonas aeruginosa
DESCRIÇÃO
Caldo caseína-soja (TSB) – Frasco 90 ml
Agar Cetrimida (Cetrimide) – Placa 60x15mm
Agar Cetrimida (Cetrimide) – Placa 90x15mm
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PRODUTOS FARMACÊUTICOS E COSMÉTICOS

• Meios de cultura e soluções – Farmacopeia brasileira 6ª edição

PESQUISA DE MICRO-ORGANISMOS PATOGÊNICOS – Staphylococcus aureus
DESCRIÇÃO
Caldo caseína-soja (TSB) – Frasco 90 ml
Agar Sal Manitol - Placa 60x15mm
Agar Sal Manitol - Placa 90x15mm
 ENSAIOS MICROBIOLÓGICOS PARA PRODUTOS NÃO ESTÉREIS –
PRODUTOS FARMACÊUTICOS E COSMÉTICOS

• Meios de cultura e soluções – Farmacopeia brasileira 6ª edição

PESQUISA DE MICRO-ORGANISMOS PATOGÊNICOS – Escherichia coli, Staphylococcus aureus
e Pseudomonas aeruginosa
DESCRIÇÃO
CET/MAC/VJ (Cetrimide/MacConkey /Vogel and Johnson Agar), Triplate – 90x15mm
CET/MAC/MAN (Cetrimide/MacConkey /Manitol Sal Agar), Triplate – 90x15mm
 ENSAIOS MICROBIOLÓGICOS PARA PRODUTOS NÃO ESTÉREIS –
PRODUTOS FARMACÊUTICOS E COSMÉTICOS
• Meios de cultura e soluções – Farmacopeia brasileira 6ª edição
PESQUISA DE MICRO-ORGANISMOS PATOGÊNICOS – Candida albicans
DESCRIÇÃO
Agar seletivo para Candida (Nickerson) – Placa 90x15mm
Agar seletivo para Candida (Nickerson) – Placa 60x15mm
Meio cromogênio para Candida – Placa 90x15mm
Meio cromogênio para Candida – Placa 60x15mm
Agar Sabouraud-dextrose 4% - Placa 90x15mm
 ENSAIOS MICROBIOLÓGICOS PARA PRODUTOS NÃO ESTÉREIS –
PRODUTOS FARMACÊUTICOS E COSMÉTICOS
• Meios de cultura e soluções – Farmacopeia brasileira 6ª edição
PESQUISA DE MICRO-ORGANISMOS PATOGÊNICOS – Clostridium
DESCRIÇÃO
Caldo caseína-soja (TSB) – Frasco 90 ml
Meio reforçado para Clostridium (Caldo RCM) – Frasco 100 ml
Agar Columbia – Placa 90x15mm
 ENSAIOS MICROBIOLÓGICOS PARA PRODUTOS NÃO ESTÉREIS –
PRODUTOS FARMACÊUTICOS E COSMÉTICOS

• Meios de cultura e soluções – Farmacopeia brasileira 6ª edição

CONTROLE MICROBIOLÍGICO DE AMBIENTES

DESCRIÇÃO
D/E (Dey-Engley) Neutralizing Agar – Placa de contato (RODAC)
Tryptic Soy Agar (TSA), c/Lecithin and Tween – Placa de contato (RODAC)
Tryptic Soy Agar (TSA) - Placa de contato (RODAC)
Sabouraud Dextrose (SabDex) Agar - Placa de contato (RODAC)
 ENSAIOS MICROBIOLÓGICOS DA ÁGUA PARA USO
FARMACÊUTICO

• ANÁLISE MICROBIOLÓGICA DE ÁGUA – CONFORME FARMACOPEIA BRASILEIRA 6ª EDIÇÃO

CONTAGEM DO NÚMERO TOTAL DE BACTÉRIAS HETEROTRÓFICAS (Água potável, Água

purificada e Água para injetáveis e Água ultrapurificada)
DESCRIÇÃO
Agar R2A – Placa 60x15mm ou 90x15mm ou Frasco 20 ml
Agar caseína-soja (TSA) – Placa 60x15mm ou 90x15mm ou Frasco 20 ml
Agar PCA – Placa 60x15mm ou 90x15mm ou Frasco 20 ml
Agar m-HPC - Placa 60x15mm ou 90x15mm ou Frasco 20 ml
 ENSAIOS MICROBIOLÓGICOS DA ÁGUA PARA USO
FARMACÊUTICO

• ANÁLISE MICROBIOLÓGICA DE ÁGUA – CONFORME FARMACOPEIA BRASILEIRA 6ª EDIÇÃO

PESQUISA DE COLIFORMES TOTAIS E FECAIS - Método de fermentação em tubos múltiplos

DESCRIÇÃO
Caldo lauril triptose – Tubo 10 ml (concentração simples ou dupla) – Fase presuntiva
Caldo lactose bile verde brilhante (Durham) – Tubo 10 ml – Fase confirmatória
Caldo EC ou EC-MUG – Tubo 10 ml – Fase completa
 ENSAIOS MICROBIOLÓGICOS DA ÁGUA PARA USO
FARMACÊUTICO

• ANÁLISE MICROBIOLÓGICA DE ÁGUA – CONFORME FARMACOPEIA BRASILEIRA 6ª EDIÇÃO

PESQUISA DE COLIFORMES TOTAIS E FECAIS - Método de filtração em membrana

DESCRIÇÃO
Agar MacConkey– Placa 60x15mm ou 90x15mm
Agar Eosina Azul de Metileno (EMB) – Placa 60x15mm ou 90x15mm
Agar endo C (Endo Agar) - Placa 60x15mm ou 90x15mm
 ENSAIOS MICROBIOLÓGICOS DA ÁGUA PARA USO
FARMACÊUTICO

• ANÁLISE MICROBIOLÓGICA DE ÁGUA – CONFORME FARMACOPEIA BRASILEIRA 6ª EDIÇÃO

PESQUISA DE COLIFORMES TOTAIS E FECAIS - Método cromogênico

DESCRIÇÃO
P&D AQUA - substratos enzimáticos – Saché

COLIFORMES TOTAIS

COLIFORMES FECAIS
 ENSAIOS MICROBIOLÓGICOS DA ÁGUA PARA USO
FARMACÊUTICO

• ANÁLISE MICROBIOLÓGICA DE ÁGUA – CONFORME FARMACOPEIA BRASILEIRA 6ª EDIÇÃO

PESQUISA DE Pseudomonas aeruginosa

DESCRIÇÃO
Agar M-PaC (M-PAC) - Pseudomonas - Placa 60x15mm ou 90x15mm
 ENSAIOS MICROBIOLÓGICOS PARA PRODUTOS ESTÉREIS

• TESTE DE ESTERILIDADE – CONFORME FARMACOPEIA BRASILEIRA 6ª EDIÇÃO

Insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos para saúde – Método de inoculação

direta
DESCRIÇÃO
Meio fluido de tioglicolato (Fluid Thioglycollate) – Tubo 9 ml
Caldo de caseína-soja (TSB) – Tubo 9 ml
 ENSAIOS MICROBIOLÓGICOS PARA PRODUTOS ESTÉREIS

• TESTE DE ESTERILIDADE – CONFORME FARMACOPEIA BRASILEIRA 6ª EDIÇÃO

Insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos para saúde – Método de filtração em

membrana
DESCRIÇÃO
Fluido I (FLUID A / USP) – Frasco 100 ml
Fluido II (FLUID D / USP) - Frasco 100 ml
Fluido III (FLUID K / USP) – Frasco 100 ml
Meio fluido de tioglicolato (Fluid Thioglycollate) – Frasco 100 ml
Caldo de caseína-soja (TSB) – Frasco 100 ml
 ÁGUA PARA USO FARMACÊUTICO

• ÁGUA PURIFICADA – CONFORME FARMACOPEIA BRASILEIRA 6ª EDIÇÃO

Parâmetros críticos sugeridos

• Condutividade máxima de 1,3 µS/cm a 25,0 °C (resistividade > 1,0 MΩ-cm)
• COT ≤ 0,50 mg/L
• Contagem do número total de bactérias heterotróficas: no máximo, 100 UFC/Ml
• Ausência de Pseudomonas sp e coliformes.

Aplicação
Produção de medicamentos e cosméticos em
geral, farmácias, lavagem de material, preparo
de soluções reagentes, meios de cultura,
tampões, diluições, microbiologia em geral,
análises clínicas, técnicas por Elisa,
radioimunoensaio, aplicações diversas na
maioria dos laboratórios, principalmente em
análises qualitativas ou quantitativas menos
exigentes (em %). Em CLAE (em %).
 Meios de cultura – Matéria Prima

• Formulações customizadas de acordo com a necessidade do cliente.

• Utilização de meios de cultura com padrão de qualidade reconhecido:

Difco, BBL, Merck ou Himedia.

• Formulas de acordo com a Farmacopeia Brasileira/USP/ISO/EP/JP

 Produtos para diagnóstico veterinário
• Certificado de análise
Obrigado pela atenção!